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文檔簡介
1、衛(wèi)生部頒西藥標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)(二部第三冊(100種)氨茶堿緩釋片拼音名:AnchajianHuanshiPian英文名:TABELLAEAMINOPHYLLINILENTELIBERANTES書頁號:E3-75標(biāo)準(zhǔn)編號:本品含無水茶堿(C7H8N4O2)應(yīng)為氨茶堿標(biāo)示量的74.084.0%。含乙二胺(C2H8N2)不得少于氨茶堿標(biāo)示量的11.25%?!拘誀睢勘酒窞榘咨蛭ⅫS色的薄膜衣片。【鑒別】取本品的細粉適量(約相當(dāng)于氨茶堿0.5g),加水20ml,研磨浸漬后,濾過,濾液顯堿性反應(yīng);取濾液照氨茶堿項下的鑒別(中國藥典1990年版二部573頁)試驗,顯相同的反應(yīng)?!緳z查】溶出度取本品,照溶
2、出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法),以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,但在2、4與6小時分別取溶液10ml濾過,并即時在操作容器中補充上述溶劑10ml;分別精密量取續(xù)濾液各5ml,加氫氧化鈉液(0.1mol/L)4.5ml。用氫氧化鈉液(0.01mol/L)稀釋至刻度,按C7H8N4O2的吸收系數(shù)(E1%1cm)為650分別計算出每片在不同時間的溶出量。本品每片在2、4和6小時的溶出量應(yīng)分別相應(yīng)為標(biāo)示量的2545%、3555%和50%以上,均應(yīng)符合規(guī)定。如各時間測定值有不符合規(guī)定范圍內(nèi),但其平均釋藥量均符合規(guī)定范圍,且最后時間釋藥量不低
3、于規(guī)定值10%者,仍可判為合格,如最后時間釋藥量有1片低于規(guī)定值10%者,則另取6片進行復(fù)試。初復(fù)試的12片,其平均釋藥量均應(yīng)符合各時間規(guī)定范圍,且最后時間釋藥量低于規(guī)定值10%者不超過2片,亦可判為合格。其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)。【含量測定】無水茶堿取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當(dāng)于氨茶堿100mg),置200ml量瓶中,加氫氧化鈉液(0.1mol/L)20ml與水60ml,振搖10分鐘使氨茶堿溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液3ml,置250ml量瓶中,加氫氧化鈉液(0.01mol/L)稀釋至刻度,搖勻
4、,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在275nm的波長處測定吸收度,按C7H8N4O2的吸收系數(shù)(E1%1cm)為650計算,即得。乙二胺精密稱取上述研細的粉末適量(約相當(dāng)于氨茶堿0.8g),置100ml量瓶中,加水適量,微溫使溶解,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液50ml,加茜素磺酸鈉指示液8滴,用鹽酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯黃色。每1ml的鹽酸液(0.1mol/L)相當(dāng)于3.005mg的C2H8N2?!咀饔门c用途】平滑肌松馳藥、利尿藥。用于支氣管哮喘慢性喘息性支氣管炎。【用法與用量】口服一次0.20.3g每12小時一次【規(guī)格】0.1
5、g【貯藏】遮光,密閉保存。安貝氯銨拼音名:Anbeilu探an英文名:AMBENONIICHLORIDUM書頁號:E3-22標(biāo)準(zhǔn)編號:C28H42Cl4N4O2608.48本品為N,N-1,2-二氧代-1,2-聯(lián)(二)甲基雙亞氨基-2,1-聯(lián)(二)甲基雙2-氯-N,N-二乙基苯甲銨二氯化物。按干燥品計算含C28H42Cl4N4O2不得少于98.0。【性狀】本品為白色粉末或結(jié)晶性粉末;味略甜、隨后有麻木感。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或氯仿中幾乎不溶。溶點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)為196203C,熔融時同時分解。【鑒別】取本品,加甲醇制成每1ml中含0.20
6、mg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在2712nm與278土2nm的長波處應(yīng)有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與安貝氯銨對照品的的圖譜一致。(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。干燥失重取本品,在105C干燥4小時,減失重量不得過11.5(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。熾灼殘渣不得少于0.2(中國藥典1990年版二部附錄56頁)。重金屬取本品1.0g,依法檢查(中國藥典1990的版二部附錄5頁第一法),含重金屬不得過百萬分之二十?!竞繙y定】取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞試液5ml
7、與結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純蘭色,并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸液相當(dāng)于30.43mg的C28H42Cl4N4O2。【作用與用途】抗膽堿酯酶藥。用于重癥肌無力,手術(shù)后功能性腸脹氣及尿潴留等?!居梅ㄅc用量】口服一次525mg日34次【注意】心絞痛、支氣管哮喘、機械性腸梗阻及尿路梗塞患者禁用?!举A藏】遮光、密閉保存。貝美格注射液拼音名:BeimeigeZhusheye英文名:INJECTIOBEMEGRIDI書頁號:E3-11標(biāo)準(zhǔn)編號本品為貝美格的滅菌溶液。含貝美格(C8H13NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0110.0?!拘誀睢勘酒窞闊o色澄明液體?!捐b別
8、】取本品1ml,加氫氧化鈉試液1ml與溴試液0.2m1,在水浴上加熱5分鐘,放冷至室溫,用稀醋酸中和至石蕊試紙顯中性反應(yīng),再加茚三酮2mg,煮沸,即顯藍紫色?!緳z查】pH值應(yīng)為4.56.5(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。熱原取本品,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄106頁),劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)?!竞繙y定】精密量取本品適量(約相當(dāng)于貝美格0.25g),照氮測定法(中國藥典1990年版二部附錄63頁第一法)測定,即得。每1ml硫酸液(0.05mol/L)相當(dāng)于15.52mg的C8H13
9、NO2?!咀饔门c用途】中樞興奮藥。用于巴比妥類藥中毒的解救?!居梅ㄅc用量】臨用前,用5葡萄糖注射液稀釋后滴注。靜脈滴注一次50mg【注意】注射量過大或滴注過快可引起中毒?!疽?guī)格】(1)10ml:50ml;(2)20ml:50mg【貯藏】遮光,密閉保存。苯甲醇注射液拼音名:BenjiachunZhusheye英文名:INJECTIOALCOHOLIBENZYLICI書頁號:E3-35標(biāo)準(zhǔn)編號:本品為苯甲醇的滅菌水溶液,含苯甲醇(C7H8O)應(yīng)為標(biāo)示量的99.0110.0%。性狀】本品為無色的澄明液體?!捐b別】(1)取高錳酸鉀試液2ml,加稀硫酸2ml,再加入本品2ml,振搖,即發(fā)生苯甲醛的特臭。
10、(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峰的保留時間應(yīng)與對照品峰的保留時間一致。【檢查】pH值應(yīng)為5.07.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。其他應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定,(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。【含量測定】照氣相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄28頁)測定。系統(tǒng)適用性試驗以聚乙二醇20000為固定相,涂布濃度為10;柱溫為130C,理論板數(shù)按苯甲醇峰計算應(yīng)不低于900,苯甲醇峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離濃度應(yīng)符合規(guī)定。校正因子測定取苯酚約1g,精密稱定,加甲醇30ml使溶解,加水至100ml,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取苯甲醇對照品約0.1g,精密稱定,加甲醇10ml使
11、溶解,精密加內(nèi)標(biāo)溶液10ml,加水至50m1,搖勻,取35ul注入氣相色譜儀,計算校正因子。測定法精密量取本品5ml,精密加內(nèi)標(biāo)溶液10ml,加水至50ml,搖勻,取35卩1,注入氣相色譜儀,測定,計算,即得?!咀饔门c用途】局麻藥、消毒防腐藥。用于局部止痛、止癢及制劑的防腐?!咀⒁狻?1)2ml:40mg(2)5ml:100mg(3)10ml:200mg【貯藏】遮光,密閉保存。丙谷胺拼音名:Bingguan英文名:PROGLUMIDUM書頁號:E3-12標(biāo)準(zhǔn)編號C18H26N2O4334.40本品為()-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。按干燥品計算,含C18H26N2O4不得少
12、于99.0?!拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末;無臭,味略苦。本品在乙醇或氯仿中易溶,在水中極微溶解,在氫氯化鈉溶液中溶解。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)為148.5152C?!捐b別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集67圖)一致?!緳z查】氯化物取本品2.0g,加硝酸1ml,加水稀釋成50ml,振搖,濾過,取濾液25ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005)。干燥失重取本品,在105C干燥至恒重,減失重量不得過0.5(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(中國藥典
13、1990年版二部附錄56頁),遺留殘渣不得過0.1。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51第二法),含重金屬不得過百萬分之十?!竞繙y定】取本品約0.3g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)30ml與酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于33.44mg的C18H26N2O4?!咀饔门c用途】胃泌素拮抗藥。具有抑制胃酸過量分泌,促進潰瘍愈合作用。用于胃及十二指腸潰瘍?!居梅ㄅc用量】飯前口服一次0.4g一日1.2g【貯藏】密閉保存?!局苿?1)丙谷胺片(2)丙谷胺膠囊。丙谷胺膠囊拼音名:Bin
14、gguanJiaonang英文名:CAPSULAEPROGLUMIDI書頁號:E3-13標(biāo)準(zhǔn)編號本品含丙谷胺(C18H26N2O4)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0105.0。鑒別】取本品的內(nèi)容物,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄15頁),溶點為148151C。【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄8頁)?!竞繙y定】取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于丙谷胺0.4g),加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)30ml與酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定,即得。每lml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于33.44mg的C18H26N2O
15、4?!咀饔门c用途】【用法與用量】同丙谷胺?!疽?guī)格】0.2g【貯藏】密封保存。醋羥胺酸拼音名:Cuqiang探ansuan英文名:ACIDUMACETOHYDROXAMICUM書頁號:E3-118標(biāo)準(zhǔn)編號:C2H5NO275.07本品為N-羥基-乙酰胺。按干燥品計算,含C2H5NO2不得少于99.0?!拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨慕Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末;幾乎無臭;味微苦;遇光變色;易吸濕;水溶液呈弱酸性。本品在水中極易溶解,在甲醇或無水乙醇中易溶,在丙酮中溶解,在醋酸乙脂中微溶,在乙醚中極微溶解。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)為8892C?!捐b別】(1)取本品約10mg,加適量水使
16、溶解,加三氯化鐵試液1滴,即顯深紅色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集542圖)一致?!緳z查】氯化物取本品0.25g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。鐵鹽取本品1.0g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁),如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液0.5ml制成的對照液比較,不得更深(0.0005%)。干燥失重取本品,在五氧化二磷干燥器干燥24小時后,在70C干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。熾灼殘渣取本品2.0g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄56頁),遺留
17、殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法),含重金屬不得過百萬分之十。【含量測定】取在70C干燥至恒重的本品約0.1g,精密稱定,加水10ml使溶解,加硫酸液(2mol/L)20ml,加熱回流15分鐘后,取出,加硫酸鐵銨溶液(8-100)30ml,繼續(xù)加熱煮沸回流10分鐘,冷卻,用高錳酸鉀液(0.02mol/L)滴定至淺紅色,半分鐘內(nèi)不退色。每1ml高錳酸鉀液(0.02mol/L)相當(dāng)于3.753mg的C2H5NO2。【作用與用途】尿素酶抑制藥。用于防治感染性尿石癥?!居梅ㄅc用量】口服一次0.25g日0.75g貯藏】遮光,密閉保存。
18、制劑】醋羥胺酸膠囊注:曾用名為乙酰氧肟酸。醋羥胺酸膠囊拼音名:CuqangJiaonang英文名:CAPSULAEACIDIACETOHYDROXAMICI書頁號:E3-119標(biāo)準(zhǔn)編號本品含醋羥胺酸(C2H5NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0110.0%?!捐b別】取本品的內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于醋羥胺酸10mg),加適量水溶解后,濾過,濾液加三氯化鐵試液1滴,即顯深紅色?!緳z查】應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄8頁)?!竞繙y定】取裝量差異項下有內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于醋羥胺酸0.6g),置50ml量瓶中,加水約30ml,振搖使醋羥胺酸溶解,加水至刻度,搖勻,
19、用干燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液10ml,照醋羥胺酸項下的方法(118頁)自“加硫酸液(2mol/L)20m1”起,依法測定。每1ml高錳酸鉀液(0.02mo1/L)相當(dāng)于3.753mg的C2H5NO2?!咀饔门c用途】【用法與用量】同醋羥胺酸。【規(guī)格】0.25g【貯藏】避光,密閉保存。注:曾用名為乙酰氧肟酸膠囊。單氯芬那酸拼音名:Danlufennasuan英文名:ACIDUMMONOCLOFENAMICUM書頁號:E3-43標(biāo)準(zhǔn)編號:C13H10ClNO2247.7本品為N-(3-氯苯基)-鄰氨基苯甲酸。按干燥品計算,含C13H10ClNO2不得少于98.5。【性狀】本品為黃綠色結(jié)
20、晶性粉末;有刺激臭,無味;在空氣中吸潮。本品在乙醚、丙酮中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿中略溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)為168172C。【鑒別】(1)取本品約5mg,置試管中,加2%碘化鉀溶液2滴與4的碘化鉀溶液2滴,加塞振搖2分鐘,然后加入淀粉指示液14滴,即顯藍紫色。(2)取本品約50mg,加碳酸鈉0.2g,混勻,用直火加熱至完全炭化,放冷加熱水5ml,煮沸,濾過,濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(中國藥典1990年版二部附錄39頁)?!緳z查】氯化物取本品0.2g,加水48ml與硝酸2ml,充分?jǐn)嚢杈鶆颉V過,取濾液25ml,依法檢查(中國藥典1990版二部附錄
21、48頁),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml制成的對照液比較,不得更深(0.05%)。干燥失重取本品,在105C干燥至恒重,減失重不得過0.5%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄56頁),遺留殘渣不得過0.15。重金屬取熾的殘渣項下遺留的殘渣依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法),含重金屬量不得過百萬分之十五。【含量測定】取本品約0.5g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)30ml,在水浴上加熱溶解,放冷,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于24.77
22、mg的C13H10ClNO2?!咀饔门c用途】消炎鎮(zhèn)痛藥。用于風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。【用法與用量】口服一次0.2g0.4g日0.61.2g【貯藏】遮光,密閉保存?!局苿繂温确夷撬崞ⅲ涸妹麨槁葴缢釂温确夷撬崞匆裘篋anlufennasuanPian英文名:TABELLAEACIDIMONOCLOFENAMICI書頁號:E3-44標(biāo)準(zhǔn)編號:本品含單氯芬那酸(C13H10C1NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0107.0?!拘誀睢勘酒窞榫G色片?!捐b別】(1)取本品的細粉適量(約相當(dāng)于單氯芬那酸0.2g),加乙醚10ml攪拌,濾過,蒸去乙醚液,取殘渣約5mg,置試管中,加2%碘化鉀溶液2滴與4%碘酸鉀
23、溶液2滴,加塞振搖2分鐘,加入淀粉指示液數(shù)滴,即顯藍紫色。(2)取上述殘渣約50mg,照單氯芬那酸項下的鑒別(2)試驗,顯相同的反應(yīng)。【檢查】應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)?!竞繙y定】取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當(dāng)于單氯芬那酸0.2g)加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)30ml,在水浴上加熱20分鐘,放冷,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于24.77mg的C13H10ClNO2。【作用與用途】【用法與用量】同單氯芬那酸?!疽?guī)格】0.2g【貯藏】遮光,密閉保存。注:曾用名為氯
24、滅酸片鵝去氧膽酸拼音名:Equyangdansuan英文名:ACIDUMCHENODEOXYCHOLICUM書頁號:E3-99標(biāo)準(zhǔn)編號:C24H40O4392.58本品系自雞、鴨、鵝膽汁中提取的鵝去氧膽酸。按干燥品計算,含鵝去氧膽酸不得少于98.0。性狀】本品為白色或淡黃色結(jié)晶性粉末;味苦,有異臭。本品在乙醇、氯仿、冰醋酸中易溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄17頁),比旋度為+1FC至+13C。【鑒別】(1)取本品約20mg,加醋酸乙酯與硫酸的混合液(15:1)3ml使溶解,加醋酐2ml,溶液由淡紅色轉(zhuǎn)為暗
25、綠色。(2)取本品約5mg,置試管中,加冰醋酸3ml使溶解,加三氯化鐵冰醋酸溶液(1-10)1ml與硫酸9ml制成的混合液2.5ml,混勻,溶液顯紫紅色?!緳z查】酸度取本品1.0g,加水20ml,充分振搖,濾過,濾液加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉液(0.01mol/L)滴定,不得超過0.5ml。氯化物取本品0.5g,加水20ml,振搖,濾過,濾液中加水使成25ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液8.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.016)。鋇鹽取本品1.0g置坩堝中,加無水碳酸鈉1g,小火炭化,熾灼后放冷,殘渣中加鹽酸適量使溶解,再用氫氧化鈉試液中和,濾過,
26、濾液加水至25ml,加稀硫酸lml,不得發(fā)生渾濁。干燥失重取本品,在80C減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0(中國藥典1990年版二部附55頁)。熾灼殘渣不得過0.2(中國藥典1990年版二部附錄56頁)。有關(guān)物質(zhì)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;另取膽酸對照品加乙醇制成每1ml中含0.05mg的溶液作為對照品溶液.照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗.吸取上述兩種溶液各10ul分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿乙醚冰醋酸(4:5:1)為展開劑,展開后,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇液,于105C干燥5分鐘使顯色,立即檢視,供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點不
27、得多于3個,其中任一斑點顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深?!竞繙y定】取本品約0.5g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)25ml,溶解后,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于39.26mg的C24H40O4?!咀饔门c用途】膽石溶解藥。用于膽囊結(jié)石病?!居梅ㄅc用量】口服一次0.250.5g日23次【注意】孕婦、嚴(yán)重肝炎及膽道阻塞者禁用?!举A藏】置陰涼干燥處保存?!局苿岿Z去氧膽酸膠囊鵝去氧膽酸膠囊拼音名:EquyangdansuanJiaonang英文名:CAPSULAEACIDICHENODEOXYCHOLI
28、CI書頁號:E3-101標(biāo)準(zhǔn)編號:本品含鵝去氧膽酸(C24H40O4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0110.0。加適量葡萄糖作稀釋劑?!拘誀睢勘酒窞槟z囊劑,內(nèi)容物為白色或淡黃色結(jié)晶性粉末,有異臭。【鑒別】(1)取本品內(nèi)容物20mg,加無水乙醇5ml溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照鵝去氧膽酸項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應(yīng)。(2)取本品內(nèi)容物約0.1g,加水5ml,充分振搖,使葡萄糖溶解,濾過,取濾液2ml,加堿性酒石酸銅試液1ml,置水浴內(nèi)加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀?!緳z查】酸度取本品1.0g,加水20ml,充分振搖,濾過,濾液加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉液(0.01mol/L)滴定,不得過0.
29、5ml。有關(guān)物質(zhì)取本品,加乙醇制成每1ml中含鵝去氧膽酸0.5mg的溶液,作為供試品溶液;另取膽酸對照品加乙醇制成每1ml中含0.05mg的溶液作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗吸取上述兩種溶液各10ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿一乙醚一冰醋酸(5:4:1)為展開劑,展開后,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇液,于105C干燥5分鐘使顯色,立即檢視,供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點不得超過3個,其中任一斑點顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深。其他應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄8頁)。【含量測定】取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻精密稱取
30、適量(約相當(dāng)于鵝去氧膽酸0.5g),加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)25ml溶解后,加酚酞指示劑液2滴,用氫氧化膽液(0.1mol/L)滴定,即得。每lml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于39.26mg的C24H40O4?!咀饔门c用途】【用法與用量】【注意】同鵝去氧膽酸。【規(guī)格】0.25g【貯藏】置陰涼干燥處保存。二甲亞砜拼音名:ErjiaYafeng英文名:DIMETHYLSULFOXYDUM書頁號:E3-3標(biāo)準(zhǔn)編號C2H6OS78.13【性狀】本品為無色液體;無臭或幾乎無臭,有吸濕性;本品與水、乙醇、乙醚能任意混合,與烷烴不混合。凝點本品的凝點不得低于18.2C(中國藥典1990年版
31、二部附錄17頁)。折光率本品的折光率(中國藥典1990年版二部附錄18頁)應(yīng)為1.4781.479。相對密度本品的相對密度(中國藥典1990年版二部附錄13頁)應(yīng)為1.0991.101?!捐b別】取本品1.5m1,緩緩滴入冷卻的氫碘酸2.5ml中,迅速濾過,在減壓下干燥,所得殘渣為不穩(wěn)定的深紫色晶形固體,具有難聞的氣昧,溶于氯仿并生成紅色溶液。檢查】光吸收取本品適量,通入干燥氮氣流15分鐘,立即置于1cm吸收池中,用水為空白,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在275nm波長處測定吸收度,不得大于0.30;再分別在285nm及295nm的波長處測定吸收度,其與275nm處吸收度
32、的比值,分別不得大于0.65及0.45,并在270350nm范圍內(nèi),不得有最大吸收峰。水分不得過0.2(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。二甲基砜取二苯甲烷,制成0.025的丙酮溶液,作為內(nèi)標(biāo)溶液;精密稱取二甲基砜適量,用內(nèi)標(biāo)溶液稀釋成0.050的溶液,作為對照溶液;另取本品適量,精密稱定,用內(nèi)標(biāo)溶液稀釋成50的溶液,作為供試品溶液。照氣相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄31頁(3)法),用涂布濃度為10聚乙二醇20M為固定液,(按二甲基砜計算的理論板數(shù)應(yīng)大于1500,二甲基砜峰與內(nèi)標(biāo)峰的分離度應(yīng)大于2),在柱溫150C測定供試品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值,不得大于對照溶液中
33、二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值。【作用與用途】溶劑。只供外用藥使用?!咀⒁狻勘酒芬孜鼭瘢苊馀c塑料接觸?!举A藏】遮光,密封保存。二羥丙茶堿注射液拼音名:ErqiangbingchajianZhusheye英文名:INJECTIODIPROPHYLLINI書頁號:E3-4標(biāo)準(zhǔn)編號:本品為二羥丙茶堿的滅菌水溶液,含二羥丙茶堿(C10H14N4O4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0110.0%。【性狀】本品為無色澄明液體。【鑒別】(1)取本品1ml,加水2ml,搖勻,加入鞣酸試液數(shù)滴即生成白色沉淀。(2)取本品1ml,置水浴上蒸干,加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,殘渣遇氨氣即顯紫色,再加氫氧化鈉試液
34、數(shù)滴,紫色即消失。【檢查】pH值應(yīng)為4.07.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。其它應(yīng)符合注射液項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)?!竞繙y定】精密量取本品適量(約相當(dāng)于二羥丙茶堿0.25g),置500ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,再精密量取5ml置200ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)在273nm的波長處測定吸收度,按C10H14N4O4的吸收系數(shù)(El%1cm)為365計算,即得。【作用與用途】平滑肌松馳藥。主要用于支氣管性和心臟性哮喘,也可用于心源性水腫。【用法與用量】肌內(nèi)注射一次0.250.5g【規(guī)格】
35、2ml:0.25mg【貯藏】遮光,密閉保存。注:曾用名為喘定注射液泛酸鈣片拼音名:FansuangaiPian英文名:TABELLAECALCIIPANTOTHENATIS書頁號:E3-31標(biāo)準(zhǔn)編號:本品含泛酸鈣(C18H32CaN2O10)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0107.0%。【性狀】本品為白色片。【鑒別】(1)取本品的細粉適量(約相當(dāng)于泛酸鈣50mg),加氫氧化鈉試液5ml,振搖,濾過,濾液中加硫酸銅試液1滴,即顯深藍色。取本品的細粉適量(約相當(dāng)于泛酸鈣50mg),加氫氧化鈉試液5ml,煮沸1分鐘,放冷,加鹽酸液(1mol/L)5ml,再加三氯化鐵試液2滴,即顯黃色。取本品的細粉適量,加水振搖
36、,濾過,濾液顯鈣鹽(中國藥典1990年版二部附錄39頁)的鑒別反應(yīng)?!緳z查】應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)?!竞繙y定】取本品150片,精密稱定,研細,精密稱出適量(約相當(dāng)于泛酸鈣0.3g),加水25ml,充分振搖使溶解,濾過,用水洗滌5次,每次20ml,合并洗液與濾液加氨一氯化銨緩沖液10ml,加稀硫酸鎂試液1滴與鉻黑T指示劑少量,用乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相當(dāng)于23.83mg的C18H32CaN2O10?!咀饔门c用途】維生素類藥
37、。用于泛酸有維生素B缺乏癥的輔助治療?!居梅ㄅc用量】口服一次1020mg一日3060mg?!疽?guī)格】(1)5ml(2)10ml【貯藏】遮光,密閉,在干燥處保存。非布丙醇拼音名:FeibubingChun英文名:FEBUPROLUM書頁號:E3-36標(biāo)準(zhǔn)編號:C13H20O3224.30本品為1-丁氧基-3-苯氧基-2-丙醇。含C13H20O3不得少于98.0?!拘誀睢勘酒窞闊o色或微黃色的透明的稍帶油狀的液體;有刺激性辣味。本品在甲醇、無水乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中極易溶解,在水中幾乎不溶。相對密度本品的相對密度(中國藥典1990年版二部附錄13頁)為1.0291.037。折光率本品的折光率(中國藥
38、典1990年版二部附錄18頁)為1.4971.502?!捐b別】(1)取本品少許,置小試管中,加含2硫的二硫化碳溶液12滴混溶,加熱除過量的二硫化碳,試管口蓋以醋酸鉛試紙一小片將試管加熱35分鐘,試紙上出現(xiàn)黑斑。取本品數(shù)滴,加氫氧化鈉液(1mol/L)12ml,振搖,加乙醚l2m1,振搖,靜置,棄去水層,取醚層溶液12滴,置小試管中,蒸去乙醚,加數(shù)毫克新配制的碘化鉀和草酸的混合物(1:1),試管蓋以用2,6-氯苯醌-4氯亞胺的飽和苯溶液浸滲過的濾紙1小片,并于105C的油浴中加熱35分鐘,將試紙取下,遇氨氣,即顯藍色斑點?!緳z查】苯酚取本品2.0g,置25ml容量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,搖
39、勻。精密量取1ml于比色管中,加乙醇3.0m1,加氫氧化鈉液(2mo1/L)1.0m1,搖勻,加24-氨基安替比林溶液0.3ml與2的鐵氰化鉀溶液1.0ml,搖勻,加水適量使成10ml,搖勻,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)苯酚溶液(精密稱取于180182C新蒸餾的苯酚20mg于250ml量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于4ug苯酚)1ml,用同一方法制成的對照液比較,不得更深。(0.005)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄56頁),遺留殘渣不得過0.1。重金屬取熾灼殘渣項下的遺留殘渣,依法檢查(中國藥典
40、1990年版二部附錄51頁第二法),含重金屬不得過百萬分之二十?!竞繙y定】取本品約1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入乙?;芤海ㄈ〈姿嵋阴?00ml,加對甲苯磺酸7.2g,醋酐60ml溶解后即得。本溶液應(yīng)新鮮配制并置具塞瓶中。5ml,搖勻,放置45分鐘,加吡啶溶液(取吡啶75ml加水使成100ml)10ml,搖勻,放置5分鐘,加酚酞指示液10滴,用氫氧化鈉液(0.5mol/L)滴定至粉紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的氫氧化鈉液(0.5mol/L)相當(dāng)于112.1mg的C13H20O3?!咀饔门c用途】利膽藥。有增加膽汁分泌的作用。用于膽囊炎、膽道炎、膽石癥及膽囊切除術(shù)后
41、綜合癥?!居梅ㄅc用量】口服一次100200mg一日300600mg貯藏】遮光,密閉,在陰涼處保存?!局苿?1)非布丙醇膠丸(2)非布丙醇膠囊注:曾用名為舒膽靈非布丙醇膠丸拼音名:FeibubingchunJiaowan英文名:CAPSULAEFEBUPROLI書頁號:E3-38標(biāo)準(zhǔn)編號:本品含非布丙醇(C13H20O3)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0107.0?!拘誀睢勘酒窞槟z丸,內(nèi)含無色或微黃色的油狀液?!捐b別】(1)取本品內(nèi)容物數(shù)滴,置小試管中,加含2硫的二硫化碳溶液2滴,混勻,加熱除去過量的二硫化碳,試管中蓋以醋酸鉛試紙,試管用小火加熱,試紙上即出現(xiàn)黑斑。(2)取本品內(nèi)容物適量,加甲醇制成約0.
42、0025的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在220、271與277nm的波長處有最大吸收?!緳z查】應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄8頁)?!竞繙y定】取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻,取內(nèi)容物約1.5g,精密稱定,置干燥的具塞錐形瓶中,精密加入新鮮配制的乙?;芤?取醋酸乙酯200ml,加對甲苯磺酸7.2g,使溶解,加醋酐60ml,搖勻)5ml,搖勻,放置45分鐘,加入75%吡啶溶液10ml,搖勻,放置5分鐘,加酚酞指示液10滴,用氫氧化鈉液(0.5mol/L)滴定至終點,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的氫氧化鈉液(0.5ml/
43、L)相當(dāng)于112.1mg的C13H20O3?!咀饔门c用途】【用法與用量】同非布丙醇。【規(guī)格】(1)50mg(2)100mg【貯藏】遮光,密封保存。芬布芬拼音名:Fenbufen英文名:FENBUFEN書頁號:E3-24標(biāo)準(zhǔn)編號:C16H14O3254.28本品為3-(4-聯(lián)苯羰基)丙酸。按干燥品計算,含C16H14O3不得少于98.5?!拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶性粉末;無臭;味酸。本品在乙醇中溶解,在熱堿溶液中易溶;在水中幾乎不溶。熔點本品的溶點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)為185188C?!捐b別】取本品約0.1g,加硫酸2ml,溶液顯橙紅色,加水稀釋后,顏色即消失,并生成白色沉
44、淀。(2)取本品約0.1g,加無水乙醇5ml,加熱使溶解,放冷,滴加三氯化鐵試液,即生成桔黃色沉淀。(3)取本品,加無水乙醇制成每lml中約含5ug的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在281nm的波長處有最大吸收,在238nm的波長處有最小吸收。(4)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集107圖)一致?!緳z查】氯化物取無水碳酸鈉1g,鋪于坩鍋底部和四周,再取本品0.5克,置無水碳酸鈉上,用少量水濕潤,干燥后,先用小火熾灼使炭化,再在700800C熾灼使完全炭化,放冷,加水適量使溶解,濾過,坩鍋和濾器用水洗滌,合并濾液與洗液,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,
45、搖勻,精密量取10ml,加水使成25m1,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.03)。硫酸鹽取上述氯化物項下剩余的溶液2.5ml,加水使生成25m1,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液0.50ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.01)。有關(guān)物質(zhì)取本品,加無水乙醇制成每1ml中含5mg的溶液作為供試品溶液;精密量取適量,加無水乙醇制成每lml中含O.lmg的溶液作為對照溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁),吸取上述兩種溶液各10ug,分別點于同一硅膠GF薄層
46、板上,以苯一氯仿一冰醋酸(10:10:1)為展開劑,展開后晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。干燥失重取本品,在105C干燥至恒重,減失重量不得過1.0(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。熾灼殘渣取本品1.0克,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄56頁),遺留殘渣不得過0.1。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法),含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽取上述氯化物項下剩余的濾液10.0ml,加鹽酸5ml與水13ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄53頁第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0
47、005)?!竞繙y定】取本品0.4g,精密稱定,加中性乙醇50ml,置熱水中使溶解,冷卻至室溫,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定,即得。每lml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.43mg的C16H14O3?!咀饔门c用途】消炎鎮(zhèn)痛藥。用于風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎?!緞┝俊靠诜蝗?.60.9g次或分次服用【注意】14歲以下兒童不宜服用,消化道潰瘍患者及孕婦、哺乳期婦女慎用?!举A藏】遮光,密閉保存【制劑】(1)芬布片(2)芬布芬膠囊芬布芬膠囊拼音名:FenbufenJiaonang英文名:CAPSULAEFENBUFENI書頁號:E3-27標(biāo)準(zhǔn)編號:本品含芬布芬(C16
48、H14O3)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0110.0。【鑒別】取本品的內(nèi)容物,照芬布芬項下的鑒別(1)(2)(3)項(24頁)試驗,顯相同的反應(yīng)?!緳z查】溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法),以磷酸鹽緩沖液(pH7.6)900ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續(xù)濾液2ml,置50ml量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH7.6)稀釋至刻度,搖勻;照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在285nm的波長處測定吸收度,按C16H14O3吸收系數(shù)(E1%/1cm)為868計算出每一粒的溶出量。限度為標(biāo)示量的70,應(yīng)符
49、合規(guī)定。其他應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄8頁)?!竞繙y定】取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻精密稱取適量(約相當(dāng)于芬布芬0.4g),加中性乙醇50ml,置熱水浴中使芬布芬溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.43mg的C16H14O3。【作用與用途】【用法與用量】【注意】同芬布芬?!疽?guī)格】0.15g【貯藏】遮光,密閉保存。芬布芬片拼音名:FenbufenPian英文名:TABELLAEFENBUFENI書頁號:E3-26標(biāo)準(zhǔn)編號本品含芬布芬(C16H14O3)應(yīng)為標(biāo)示量的90.01
50、10.0?!拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨??!捐b別】取本品的細粉適量(約相當(dāng)于芬布芬0.2g),加無水乙醇20ml,置水浴上加熱使芬布芬溶解,放冷,濾過,濾液照下述方法試驗:取濾液5ml,加三氯化鐵試液5滴,即生成桔黃色沉淀。取濾液10ml,置水浴上蒸干,殘渣加硫酸1ml,溶液漸顯橙紅色,加水10ml稀釋后,顏色消失并生成白色沉淀。取濾液,加無水乙醇制成每1ml中含5ug的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在281nm的波長處有最大吸收,在238nm的波長處有最小吸收?!緳z查】溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第二法),以磷酸鹽緩沖液(p
51、H7.6)900ml為熔劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續(xù)濾液2ml,置50ml量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH7.6)稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在285nm的波長處測定吸收度,按C16H14O3的吸收系數(shù)(El%/lcm)為868計算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的65,應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)。【含量測定】取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當(dāng)于芬布芬0.4g),加中性乙醇50ml,置熱水浴中使芬布芬溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,用氫氧化
52、鈉液(0.1mol/L)滴定,每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.43mg的C16H14O3?!咀饔门c用途】【用法與用量】【注意】同芬布芬?!疽?guī)格】0.15g【貯藏】遮光,密閉保存。酚酞栓拼音名:FentaiShuan英文名:SUPPOSITORIAPHENOLPHTHALEINI書頁號:E3-83標(biāo)準(zhǔn)編號:本品含酚酞(C20H14O4)應(yīng)為標(biāo)示量90.0110.0%。處方】酚酞100g乙醇250ml聚山梨酯80適量半合成脂肪酸酯1200g制成1000枚【性狀】本品為類白色栓?!捐b別】取本品適量,加熱融化,加氫氧化鈉試液或熱的碳酸鈉試液2ml,即溶解成紅色的溶液;再加過量的酸,
53、紅色即消失。檢查】應(yīng)符合栓劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄7頁)?!竞繙y定】對照品溶液的制備精密稱取在105C干燥至恒重的酚酞對照品100mg,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。供試品溶液的制備取本品10粒,精密稱定,切碎,精密稱取適量(約相當(dāng)于酚酞100mg),置100ml量瓶中,加乙醇適量,置水浴中加熱溶解,放至室溫,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻,待基質(zhì)完全析出后,用干燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。測定法取對照品溶液
54、與供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在360240nm波長區(qū)間繪制一階導(dǎo)數(shù)光譜曲線,按峰一基線法計算,即得。作用與用途】刺激性瀉藥。用于便秘?!咀鞣ㄅc用量】直腸給藥一次1枚一日12次。規(guī)格】100mg貯藏】密閉,陰涼處保存氟尿嘧啶片拼音名:FuniaomidingPian英文名:TABELLAEFLUOROURACILI書頁號:E3-53標(biāo)準(zhǔn)編號:本品含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2)應(yīng)為標(biāo)示量的99.0110.0?!拘誀睢勘酒窞榘咨!捐b別】(1)取本品細粉1g,加乙醇100ml,攪拌使氟尿嘧啶溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照氟尿嘧啶項下的鑒別法(1)(2)
55、項(中國藥典1990年版二部374頁)試驗,顯相同的反應(yīng)。(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在265nm的波長有最大吸收,在232nm的波長處有最小吸收?!緳z查】應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)?!竞繙y定】取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當(dāng)于氟尿嘧啶0.1g),置200ml量瓶中,加鹽酸溶液(1-1000)適量,振搖,使氟尿嘧啶溶解,并稀釋至刻度,搖勻。濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml,置250ml量瓶中,加鹽酸溶液(9-1000)至刻度,搖勻。照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄2
56、4頁),在265nm的波長處測定吸收度,按C4H3FN2O2的吸收系數(shù)(E1%1cm)為552計算,即得?!咀饔门c用途】抗腫瘤藥。用于結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌、肝癌、絨毛膜上皮癌、惡性葡萄胎、頭頸部鱗癌及皮膚癌等。【用法與用量】口服一次0.10.2g日0.30.6g注意】用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。規(guī)格】50mg貯藏】遮光,密閉保存。復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖MG3注射液拼音名:FufangDianjiezhiPutaotangMG3Zhusheye英文名:INJECTIOELECTROLYTIETGLUCOSIMG3COMPOSITA書頁號:E3-46標(biāo)準(zhǔn)編號:本品為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀與葡萄糖的滅菌水溶液。含乳酸鈉(C3H5NaO3)、氯化鈉(NaCl)、氯化鉀(KC1)與葡萄糖(C6H12O6)均應(yīng)為標(biāo)示量的95.0110.0%?!咎幏健咳樗徕c2.24g氯化鈉1.75g氯化鉀1.50g葡萄糖100.0g注射用水適量4日.全量1000ml【性狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。【鑒別】(1)本品顯鈉鹽、鉀鹽、乳酸鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。(2)取本品3ml,緩緩滴入溫?zé)岬膲A性酒石酸銅試液中,即發(fā)生氧化亞銅的紅色沉淀?!緳z查】pH值應(yīng)為3.57.0(中國藥典
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