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文檔簡介
1、 / 17應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)資料應(yīng)急預(yù)案指面對突發(fā)事件如自然災(zāi)害、重特大事故、環(huán)境公害及人為破壞的應(yīng)急管理、指揮、救援計劃等。它一般應(yīng)建立在綜合防災(zāi)規(guī)劃上。其幾大重要子系統(tǒng)為:完善的應(yīng)急組織管理指揮系統(tǒng);強有力的應(yīng)急工程救援保障體系;綜合協(xié)調(diào)、應(yīng)對自如的相互支持系統(tǒng);充分備災(zāi)的保障供應(yīng)體系;體現(xiàn)綜合救援的應(yīng)急隊伍等。從文體角度看,應(yīng)急預(yù)案是應(yīng)用寫作學(xué)科 研究的重要文體之一??傮w預(yù)案是全國應(yīng)急預(yù)案體系的總綱,明確了各類突發(fā)公共事件分級分類和預(yù)案框架體系,規(guī)定了國務(wù)院應(yīng)對特別重大突發(fā)公共事件的組織體系、工作機制等內(nèi)容,是指導(dǎo)預(yù)防和處置各類突發(fā)公共事件的規(guī)范性文件。突發(fā)公共事件分四類四級總體預(yù)案所稱的突發(fā)
2、公共事件,是指突然發(fā)生,造成或者可能造成重大人員傷亡、財產(chǎn)損失、生態(tài)環(huán)境破壞和嚴(yán)重社會危害,危及公共安全的緊急事件。總體預(yù)案將突發(fā)公共事件主要分成4類:自然災(zāi)害??主要包括水旱災(zāi)害、氣象災(zāi)害、地震災(zāi)害、地質(zhì)災(zāi)害、海洋災(zāi)害、生物災(zāi)害 和森林草原火災(zāi)等;事故災(zāi)難??主要包括工礦商貿(mào)等企業(yè)的各類安全事故、交通運輸事故、公共設(shè)施和設(shè)備事故、環(huán)境污染和生態(tài)破壞事件等;公共衛(wèi)生事件??主要包括傳染病疫情、 群體性不明原因疾病、 食品安全和職業(yè)危害、動物疫情以及其他嚴(yán)重影響公眾健康和生命安全的事件;社會安全事件??主要包括恐怖襲擊事件、經(jīng)濟安全事件、涉外突發(fā)事件等。按照各類突發(fā)公共事件的性質(zhì)、嚴(yán)重程度、可控
3、性和影響范圍等因素,總體預(yù)案將突發(fā) 公共事件分為四級,即I級(特別重大) 、n級(重大)、出級(較大)和W級(一般),依 次用紅色、橙色、黃色和藍色表示。編輯本段.應(yīng)急預(yù)案的概念和分類應(yīng)急預(yù)案是針對具體設(shè)備、 設(shè)施、場所和環(huán)境,在安全評價的基礎(chǔ)上,為降低事故造成 的人身、財產(chǎn)與環(huán)境損失,就事故發(fā)生后的應(yīng)急救援機構(gòu)和人員,應(yīng)急救援的設(shè)備、設(shè)施、 條件和環(huán)境,行動的步驟和綱領(lǐng),控制事故發(fā)展的方法和程序等,預(yù)先做出的科學(xué)而有效的計劃和安排。應(yīng)急預(yù)案可以分為企業(yè)預(yù)案和政府預(yù)案,企業(yè)預(yù)案由企業(yè)根據(jù)自身情況制定,由企業(yè)負(fù)責(zé),政府預(yù)案由政府組織制定,由相應(yīng)級別的政府負(fù)責(zé)。 根據(jù)事故影響范圍不同可以將預(yù)案分為
4、現(xiàn)場預(yù)案和場外預(yù)案,現(xiàn)場預(yù)案又可以分為不同等級,如車間級、工廠級等;而場外預(yù)案按事故影響范圍的不同,又可以分為區(qū)縣級、地市級、省級、區(qū)域級和國家級。編輯本段.應(yīng)急預(yù)案的文件結(jié)構(gòu)應(yīng)急預(yù)案要形成完整的文件體系。通常完整的企業(yè)級應(yīng)急預(yù)案由總預(yù)案、程序文件、指 導(dǎo)說明書和記錄四部分構(gòu)成。編輯本段.應(yīng)急預(yù)案主要內(nèi)容重大事故應(yīng)急預(yù)案可根據(jù) 2004年國務(wù)院辦公廳發(fā)布的國務(wù)院有關(guān)部門和單位制定和修 訂突發(fā)公共事件應(yīng)急預(yù)案框架指南進行編制。應(yīng)急預(yù)案主要內(nèi)容應(yīng)包括:(1)總則:說明編制預(yù)案的目的、工作原則、編制依據(jù)、適用范圍等。(2)組織指揮體系及職責(zé):明確各組織機構(gòu)的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù),以突發(fā)事故應(yīng)急響應(yīng)全過程
5、為主線,明確事故發(fā)生、報警、響應(yīng)、結(jié)束、善后處理處置等環(huán)節(jié)的主管部門與協(xié)作部 門;以應(yīng)急準(zhǔn)備及保障機構(gòu)為支線,明確各參與部門的職責(zé)。(3)預(yù)警和預(yù)防機制:包括信息監(jiān)測與報告, 預(yù)警預(yù)防行動,預(yù)警支持系統(tǒng),預(yù)警級別及 發(fā)布(建議分為四級預(yù)警)。(4)應(yīng)急響應(yīng):包括分級響應(yīng)程序(原則上按一般、較大、重大、特別重大四級啟動相應(yīng) 預(yù)案),信息共享和處理,通訊,指揮和協(xié)調(diào),緊急處置,應(yīng)急人員的安全防護,群眾的安 全防護,社會力量動員與參與,事故調(diào)查分析、檢測與后果評估,新聞報道,應(yīng)急結(jié)束等11個要素。(5)后期處置:包括善后處置、社會救助、保險、事故調(diào)查報告和經(jīng)驗教訓(xùn)總結(jié)及改進建 議。(6)保障措施:包
6、括通信與信息保障, 應(yīng)急支援與裝備保障,技術(shù)儲備與保障,宣傳、培訓(xùn)和演習(xí),監(jiān)督檢查等。(7)附則:包括有關(guān)術(shù)語、定義,預(yù)案管理與更新,國際溝通與協(xié)作,獎勵與責(zé)任,制定 與解釋部門,預(yù)案實施或生效時間等。(8)附錄:包括相關(guān)的應(yīng)急預(yù)案、預(yù)案總體目錄、分預(yù)案目錄、各種規(guī)范化格式文本,相關(guān)機構(gòu)和人員通訊錄等。編輯本段.應(yīng)急預(yù)案的編制方法應(yīng)急預(yù)案的編制一般可以分為 5個步驟,即組建應(yīng)急預(yù)案編制隊伍、開展危險與應(yīng)急能 力分析、預(yù)案編制、預(yù)案評審與發(fā)布和預(yù)案的實施。1)組建編制隊伍預(yù)案從編制、維護到實施都應(yīng)該有各級各部門的廣泛參與,在預(yù)案實際編制工作中往往會由編制組執(zhí)筆,但是在編制過程中或編制完成之后,要
7、征求各部門的意見, 包括高層管理人員,中層管理人員,人力資源部門,工程與維修部門,安全、衛(wèi)生和環(huán)境保護部門,鄰近 社區(qū),市場銷售部門,法律顧問,財務(wù)部門等。2)危險與應(yīng)急能力分析法律法規(guī)分析分析國家法律、地方政府法規(guī)與規(guī)章,如安全生產(chǎn)與職業(yè)衛(wèi)生法律、法規(guī),環(huán)境保護法 律、法規(guī),消防法律、法規(guī)與規(guī)程,應(yīng)急管理規(guī)定等。調(diào)研現(xiàn)有預(yù)案內(nèi)容包括政府與本單位的預(yù)案,如疏散預(yù)案、消防預(yù)案、工廠停產(chǎn)關(guān)閉的規(guī)定、員工手冊、危險品預(yù)案、安全評價程序、風(fēng)險管理預(yù)案、資金投入方案、互助協(xié)議等。風(fēng)險分析通常應(yīng)考慮下列因素:歷史情況。本單位及其他兄弟單位,所在社區(qū)以往發(fā)生過的緊急情況,包括火災(zāi)、危 險物質(zhì)泄漏、極端天氣、
8、交通事故、地震、颶風(fēng)、龍卷風(fēng)等。地理因素。單位所處地理位置,如鄰近洪水區(qū)域,地震斷裂帶和大壩;鄰近危險化學(xué)品的生產(chǎn)、貯存、使用和運輸企 業(yè);鄰近重大交通干線和機場,鄰近核電廠等。技術(shù)問題。某工藝或系統(tǒng)出現(xiàn)故障可能產(chǎn)生的后果,包括火災(zāi)、爆炸和危險品事故, 安全系統(tǒng)失靈,通訊系統(tǒng)失靈,計算機系統(tǒng)失靈,電力故障,加熱和冷卻系統(tǒng)故障等。人的因素。人的失誤可能是因為下列原因造成的:培訓(xùn)不足,工作沒有連續(xù)性,粗心大意,錯誤操作,疲勞等。物理因素??紤]設(shè)施建設(shè)的物理條件,危險工藝和副產(chǎn)品,易燃品的貯存,設(shè)備的布置,照明,緊急通道與出口,避難場所鄰近區(qū)域等。管制因素。徹底分析緊急情況,考慮如下情況的后果:出入
9、禁區(qū),電力故障,通訊電纜中斷,燃?xì)夤艿榔屏?;水害,煙害,結(jié)構(gòu)受損,空氣或水污染,爆炸,建筑物倒塌,化學(xué) 品泄漏等。應(yīng)急能力分析對每一緊急情況應(yīng)考慮如下問題 :所需要的資源與能力是否配備齊全。外部資源能否在需要時及時到位。是否還有其他可以優(yōu)先利用的資源。3)預(yù)案編制4)預(yù)案的評審與發(fā)布5)預(yù)案的實施編輯本段.應(yīng)急培訓(xùn)與演習(xí)1)應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)的原則和范圍應(yīng)急救援培訓(xùn)與演習(xí)的指導(dǎo)思想應(yīng)以加強基礎(chǔ)、突出重點、邊練邊戰(zhàn)、逐步提高為原則。應(yīng)急培訓(xùn)的范圍應(yīng)包括:(1)政府主管部門的培訓(xùn)。(2)社區(qū)居民的培訓(xùn)。(3)企業(yè)全員的培訓(xùn)。(4)專業(yè)應(yīng)急救援隊伍的培訓(xùn)。2)應(yīng)急培訓(xùn)的基本內(nèi)容基本應(yīng)急培訓(xùn)主要包括以下幾方
10、面 :報警。(2)疏散。(3)火災(zāi)應(yīng)急培訓(xùn)。(4)不同水平應(yīng)急者培訓(xùn)。在具體培訓(xùn)中,通常將應(yīng)急者分為 5#水平,即初級意識水平應(yīng)急者;初級操作水平應(yīng) 急者;危險物質(zhì)專業(yè)水平應(yīng)急者;危險物質(zhì)專家水平應(yīng)急者;事故指揮者水平應(yīng)急者。3)訓(xùn)練和演習(xí)類型根據(jù)演習(xí)規(guī)??梢苑譃樽烂嫜萘?xí)、功能演習(xí)和全面演習(xí)。根據(jù)演習(xí)的基本內(nèi)容不同可以分為基礎(chǔ)訓(xùn)練、專業(yè)訓(xùn)練、戰(zhàn)術(shù)訓(xùn)練和自選科目訓(xùn)練。編輯本段.應(yīng)急預(yù)案里程碑隨著2006年1月8日國務(wù)院發(fā)布的 國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案出臺,我國應(yīng)急預(yù)案框架體系初步形成。是否已制定應(yīng)急能力及防災(zāi)減災(zāi)應(yīng)急預(yù)案,標(biāo)志著社會、企業(yè)、社區(qū)、家庭安全文化的基本素質(zhì)的程度。作為公眾中的一員
11、,我們每個人都應(yīng)具備一定的安全減災(zāi)文化素養(yǎng)及良好的心理素質(zhì)和應(yīng)急管理知識。應(yīng)急概念是答應(yīng)于特重大事故災(zāi)害的危險問題提出的。危險包括人的危險、物的危險和責(zé)任危險三大類。首先,人的危險可分為生命危險和健康危險;物的危險指威脅財產(chǎn)和火災(zāi)、雷電、臺風(fēng)、洪水等事故;責(zé)任危險是產(chǎn)生于法律上的損害賠償責(zé)任,一般又稱為第三者責(zé) 任險。其中,危險是由意外事故、 意外事故發(fā)生的可能性及蘊藏意外事故發(fā)生可能性的危險 狀態(tài)構(gòu)成。應(yīng)急預(yù)案指面對突發(fā)事件如自然災(zāi)害、重特大事故災(zāi)害、環(huán)境公害及認(rèn)為破壞的應(yīng)急管理、社會、救援計劃等。它一般應(yīng)建立在綜合防災(zāi)規(guī)劃之上。應(yīng)包括以下幾個重要的子系統(tǒng):完善的應(yīng)急政治管理指揮系統(tǒng);強有力
12、的應(yīng)急工程救援保障體系;綜合協(xié)調(diào)、應(yīng)對自如的相互支持系統(tǒng);充分備災(zāi)的保障供應(yīng)體系;體現(xiàn)綜合救援的應(yīng)急隊伍等。該局以某縣級醫(yī)院使用雙黃連注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)事件為例進行了突發(fā)事件報告響應(yīng)、指揮協(xié)調(diào)、調(diào)查處置、響應(yīng)終結(jié)等各個環(huán)節(jié) 的情景模擬實戰(zhàn)演練。通過培訓(xùn)和演練,進一步提高了全系統(tǒng)藥品安 全應(yīng)急管理意識和知識,增強了應(yīng)急實戰(zhàn)能力。演練以轄區(qū)內(nèi)一設(shè)診所的藥品經(jīng)營企業(yè)在使用藥品過程致1人出現(xiàn)休克,1人出現(xiàn)全身發(fā)冷的狀況,藥監(jiān)部門經(jīng)過調(diào)查初步判定,休克患者為特異體質(zhì)造成的過敏性不良反應(yīng), 全身發(fā)冷患者為藥品熱源反應(yīng), 決定對相關(guān)藥品實施暫控措施為背景展開。 為提高演練的針對性和實戰(zhàn)性,演練采取了三項措施
13、:一是精心選取藥品,選取藥品既有引起不良反應(yīng)的藥品, 又有引起熱源反應(yīng)的藥品。 二是進一步明確了責(zé)任。市局有關(guān)科室與縣區(qū)局管轄權(quán)界限清晰,杜絕監(jiān)管盲區(qū)。三是發(fā)揮藥品電子監(jiān)管網(wǎng)作用。 演練過程中, 通過藥品電子化監(jiān)管系統(tǒng)對全市藥品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)藥品的購入、 銷售和庫存信息進行了快速排查。 通過以上措施, 演練按照預(yù)先的方案緊張、 高效、 有序的展開,整個演練過程持續(xù)3 個小時。根據(jù)演練結(jié)果表明,此次演練工作設(shè)計嚴(yán)密、指揮科學(xué)、處置得當(dāng), 完全按照實戰(zhàn)要求進行, 達到了預(yù)期目的, 收到了預(yù)期效果。一是提升了食品藥品監(jiān)管部門的應(yīng)急處置能力, 鍛煉了隊伍, 熟悉了程序, 檢驗了效率。 二是為有效預(yù)防、
14、積極應(yīng)對和及時控制, 下一步,將在全市各縣(市)區(qū)開展藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練和應(yīng)急培訓(xùn),全面提升我市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置水平和能力。一是演練真實,效果明顯。本次應(yīng)急演練設(shè)定為奧帆賽比賽期間,接到上級緊急通知,要求立即查處某“問題產(chǎn)品” ,同時也接到某重點部位關(guān)于某“問題產(chǎn)品”的不良反應(yīng)報告,已造成6人輕度傷害為背景,由此迅速開展事故調(diào)查、現(xiàn)場救援、事故報告、應(yīng)急響應(yīng)、追溯控制、調(diào)查處理、評估總結(jié)、響應(yīng)終結(jié)等各環(huán)節(jié)的應(yīng)急處置工作。整個演練過程節(jié)奏緊湊,動作規(guī)范、有條不紊,做到了組織到位、人員到位、措施到位。二是手段先進,救援得力。運用了網(wǎng)絡(luò)多媒體通信系統(tǒng),指揮中心和 12 個區(qū)(市)指揮分
15、中心之間的信息傳遞、決策指揮和目標(biāo)落實更加真實可靠;發(fā)揮了“電子監(jiān)管系統(tǒng)”優(yōu)勢, 5分鐘內(nèi)就完成“問題產(chǎn)品”的廠家、規(guī)格、批次、數(shù)量、流向和使用等情況的調(diào)查匯總工作;利用快檢車進行現(xiàn)場快檢,第一時間掌握事件真相;轄區(qū)基層局通過短信通訊業(yè)務(wù)平臺, 1分鐘內(nèi)將追溯控制措施傳達給每個涉藥單位負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員。三是程序嚴(yán)謹(jǐn),務(wù)求實效。本次應(yīng)急演練,從“問題產(chǎn)品”事件發(fā)生、現(xiàn)場快檢、情況報告、追溯控制、跟蹤督查、立案查處,案件審核,一直到新聞發(fā)布等過程,各級指揮分中心、機關(guān)各處室和12個基層局全部參與,涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用等各關(guān)鍵環(huán)節(jié),既是一次對突發(fā)事件應(yīng)急處置能力的檢驗,又是一次對奧帆賽實戰(zhàn)工
16、作機制、數(shù)字監(jiān)管手段和網(wǎng)格化監(jiān)管模式的一次大檢驗。四是深入總結(jié),完善提高。青島市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真開展這次演練的總結(jié)、回顧和評價工作,針對演練中存在的不足和薄弱環(huán)節(jié),進一步加強應(yīng)急培訓(xùn),規(guī)范應(yīng)急程序,完善應(yīng)急預(yù)案和操作手冊,努力構(gòu)建橫向到邊、縱向到底應(yīng)急處置體系,并形成市、區(qū)兩級指揮得力、結(jié)構(gòu)合理、反應(yīng)靈敏、運轉(zhuǎn)高效、保障有力的食品藥品安全事故應(yīng)急體系,確保青島奧帆賽順利舉辦。同江市醫(yī)藥公司突發(fā)問題處理預(yù)案一、目的:為了保證公司在接受出現(xiàn)突發(fā)事件的信息后,各部門,能各司其職,明確責(zé)任,有效地控制事態(tài)的發(fā)展和善后處理,特制定本預(yù)案。二、主要負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式理:楊偉東市場部負(fù)責(zé)人:張麗杰質(zhì)量部
17、負(fù)責(zé)人:劉興芝三、責(zé)任總經(jīng)理:處理突發(fā)應(yīng)急事件的總負(fù)責(zé)。市場部負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)對外的信息發(fā)布、接待和赴外善后。質(zhì)量部負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)事件的調(diào)查、取證、善后處理。二、預(yù)案內(nèi)容:1、發(fā)現(xiàn)問題的途徑。1.1公司工作人員工作中發(fā)現(xiàn), 由營銷中心、銷售員反饋、業(yè)務(wù)單位反饋、 主管部門 反饋,互聯(lián)網(wǎng)獲得。2、信息處理根據(jù)信息來源的不同和具體情況采取不同的處理方法。登記信息,實行質(zhì)量問題報告制度。不論信息來自是內(nèi)部或外部, 在接到有產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息后,立即由發(fā)現(xiàn)人或接待人 (部門)進行詳細(xì)記錄,并在30分鐘之內(nèi)將此信息報告公司質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人,記錄信息反饋記錄,內(nèi)容包括:品名、批號、信息來源、反饋人、接受人、接受
18、時間、問題表現(xiàn)等詳細(xì)情況。質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人接到信息反饋后, 立即組織人員對庫存、 留樣的產(chǎn)品進行摸底抽查,填寫質(zhì)量問題核查單,進一步落實事情的發(fā)展程度。記錄內(nèi)容包括:品名、批號、留樣觀察的情況、庫存產(chǎn)品的情況(具體的檢查數(shù)量和檢查的詳細(xì)情況)、庫存產(chǎn)品的數(shù)量、該批產(chǎn)品的生產(chǎn)數(shù)量、檢查人、檢查日期。同時, 對于同一時間周期內(nèi)生產(chǎn)的其他品種或懷疑有相同質(zhì)量隱患的品種進行摸底排查,填寫質(zhì)量問題核查單。3 問題分析和確認(rèn)根據(jù)摸底排查的情況,由質(zhì)量保證部牽頭,組織計劃生產(chǎn)部、客戶服務(wù)部有關(guān)人員對摸底排查的情況進行溝通,制定處理方案和意見。通常情況有:召回、停止發(fā)貨兩種情況。4 問題上報和處理已經(jīng)出廠的、
19、外部反應(yīng)的情況,必須書面報告總經(jīng)理,匯報具體的摸底排查情況和初步處理意見,征求總經(jīng)理的意見。5 問題確認(rèn)后的措施。發(fā)現(xiàn)已經(jīng)有部分出廠的:立即通知庫房,進行隔離,停止發(fā)貨,同時填寫藥品召回通知單,通知客戶服務(wù)部,進行召回;外部業(yè)務(wù)員和業(yè)務(wù)單位反饋的:查清庫存,對現(xiàn)有庫存貨物進行隔離,停止發(fā)貨,已經(jīng)售出的,由市場部部負(fù)責(zé)通知召回;藥品召回通知單內(nèi)容至少包括:編號、召回品種名稱、劑型、規(guī)格、批號、召回原因、問題表現(xiàn)、下發(fā)人、日期,簽收人。藥品召回通知單實行簽字回收制度,一式兩份,一份存客戶服務(wù)部,一份存質(zhì)量保證部。6召回.6.1市場部接到通知后,立即落實該批產(chǎn)品的入庫數(shù)量、發(fā)貨數(shù)量、庫存數(shù)量,填寫藥
20、品追回清單,內(nèi)容包括:品種、批號、規(guī)格、劑型、入庫總數(shù)量、庫存數(shù)量、發(fā)貨總數(shù)量、發(fā)貨人、銷售單位名稱、發(fā)貨數(shù)量、收回數(shù)量、未收回的數(shù)量、不能收回的理由. 6 2根據(jù)發(fā)貨記錄和清單,給涉及到該批次產(chǎn)品的每個銷售員書面通知,限期招回;并隨時落實招回情況,對不能、沒有招回的必須有書面的情況說明,說明不能招回的理由。召回通知的內(nèi)容包括:接受人、品名、規(guī)格、批號、劑型、追回理由、追回數(shù)量、限期召回的時間、通知時間、通知下發(fā)人。市場部在通知發(fā)出 2周內(nèi)將召回情況報告公司總經(jīng)理(副總經(jīng)理)和質(zhì)量保證部;2周內(nèi)如未能全部召回,須書面報告總經(jīng)理原因,并說明具體情況和理由。市場部要將收回情況進行總結(jié)和匯報,對于在
21、收回對該階段的工作要做一個評價,工作過程的人或事情進行表彰或批評教育。.對于涉及公眾用藥安全的事件或不良反應(yīng)事件的處理。公司質(zhì)量部門應(yīng)在獲得信息4小時以內(nèi),將具體情況以書面形式反饋至公司領(lǐng)導(dǎo),經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,上報上級部門。給上級部門報告時, 應(yīng)詳細(xì)說明發(fā)生問題的品種、 批號、 發(fā)生問題的地點、 時間、范圍以及公司擬采取的措施等。在上報上級部門的同時,對于發(fā)生事件涉及的品種、 批號應(yīng)立即通過銷售渠道給予通報,并實行召回。如已經(jīng)發(fā)生公眾安全事件, 在4小時內(nèi)市場部負(fù)責(zé)人應(yīng)立即出發(fā)至事件發(fā)生區(qū)域,積極介入該事件的善后處理。突發(fā)事件應(yīng)急藥品供應(yīng)管理制度突發(fā)事件一般是指突然發(fā)生、造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害
22、的事件。比如大規(guī)模傳染病、地震、水災(zāi)、颶風(fēng)等自然災(zāi)害,核輻射、集體食物中毒等。醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況,如臨時停電或 HIS 系統(tǒng)故障等,亦按此制度處理。發(fā)生突發(fā)事件時,由藥劑科當(dāng)班人員立即直接通知部門組長及主任,由藥劑科主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)安排應(yīng)急工作,各部門組長進入緊急待命狀態(tài),保持24 小時通訊通暢,所有工作人員一律服從指揮, 按要求各司其職。 如有必要, 藥劑科可組建 “突發(fā)事件藥品供應(yīng)小組”負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、調(diào)配所需藥品。急診藥房開啟 “綠色通道 ” ,由醫(yī)生開具手工處方,加蓋 “綠色通道 ”章,隨即調(diào)配處方,待事件穩(wěn)態(tài)后統(tǒng)一結(jié)算入賬。各病區(qū)及手術(shù)室急用藥品,藥劑人員優(yōu)先按醫(yī)囑發(fā)藥;若醫(yī)囑暫未輸入系統(tǒng)的,則
23、憑診療醫(yī)生或護士臨時借條發(fā)放給相應(yīng)專職送藥人員。藥劑科負(fù)責(zé)審核和采購準(zhǔn)備突發(fā)事件藥品及日常儲備突發(fā)事件應(yīng)急藥品,確保應(yīng)急儲備藥品的供應(yīng)。應(yīng)急藥品分為兩類藥品儲備:第一類:提供參加應(yīng)急工作的工作人員自身需求的藥品配備儲備;第二類:提供突發(fā)事件所需的藥品儲備。第一類藥品儲備主要用于應(yīng)急人員在急救過程中自身所需的藥品配備;第二類藥品儲備包括了各種日常使用藥品和急救藥品。 藥庫嚴(yán)格按照應(yīng)急儲備藥品目錄保證日常儲備量,以便隨時提供充足儲備藥品。若突發(fā)事件所需藥品在日常應(yīng)急藥品庫目錄外,藥品出現(xiàn)短缺現(xiàn)象,則藥劑科首先在科內(nèi)進行緊急調(diào)撥, 同時藥庫根據(jù)實際情況立即采購補貨, 并要求商業(yè)供貨公司緊急送貨或向其
24、他醫(yī)院調(diào)撥等各種方法保證突發(fā)事件藥品供應(yīng)。若處理突發(fā)事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中, 則由主治科室主任提交臨時用藥申請報告,經(jīng)藥劑科主任、分管院長批準(zhǔn),藥庫立即進行緊急采購,緊急送貨。十、 若事件情況緊急或牽涉面較廣時, 則由藥劑科主任向分管院長及醫(yī)院藥事委員會匯報,由醫(yī)院統(tǒng)一安排處理。十一、 臨床各部門按有關(guān)規(guī)定配備急救、 搶救應(yīng)急用藥。 各部門可根據(jù)各自??魄闆r向藥劑科申請其他搶救用藥, 藥品使用后應(yīng)及時補足, 定期養(yǎng)護, 除護理部每月進行專項檢查外,藥劑科每季度安排藥劑人員檢查相應(yīng)部門搶救車藥品備用及效期情況, 檢查結(jié)果及時反饋被查科室,并將結(jié)果整理匯總后交護理部。十二、 醫(yī)院內(nèi)
25、部突發(fā)情況(臨時停電或HIS 故障等) ,門急診藥房則根據(jù)收費處備用機制的運行情況,使用相應(yīng)的應(yīng)急流程:收費處備用收費系統(tǒng)可運行:醫(yī)生開具手工處方,收費處按手工處方進行收費(必要時,藥劑人員現(xiàn)場指導(dǎo)) ,門急診藥房根據(jù)手工處方進行發(fā)藥,并登記該病員就診號,故障完畢后進行處方確認(rèn);收費處備用收費系統(tǒng)無法運行:醫(yī)生開具手工處方, 門急診藥房進行手工劃價, 收費處收費, 門急診藥房根據(jù)手工處方進行發(fā)藥,并登記該病員就診號,故障完畢后進行處方確認(rèn);十三、 醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時停電或HIS 故障等) ,病區(qū)藥房使用應(yīng)急流程:醫(yī)生開具手工醫(yī)囑單,藥劑人員配方,故障完畢后進行處方補登。 在突發(fā)情況期間,
26、停止退藥操作和出院操作。十四、 門、 急診手工劃價目錄每季度進行更新, 在季度中如有藥品調(diào)價, 則立即進行更新。十五、 各部門日常應(yīng)準(zhǔn)備應(yīng)急電源,并定時維護修理, 部門人員聯(lián)系電話及時更新, 保證突發(fā)情況時通訊正常。十六、 突發(fā)事件結(jié)束后, 藥劑科應(yīng)對該次突發(fā)事件藥品供應(yīng)應(yīng)急體系的運行情況進行總結(jié)評價,發(fā)現(xiàn)問題,及時作出改進,積累寶貴經(jīng)驗,提高應(yīng)急處理能力及完善應(yīng)急系統(tǒng)。十七、 藥劑科應(yīng)定期組織培訓(xùn), 全科工作人員人人知曉突發(fā)事件應(yīng)急方案內(nèi)容, 掌握處理程序。藥監(jiān)局重大藥品安全事件應(yīng)急方案總則編制目的指導(dǎo)和規(guī)范各類藥品安全事件的應(yīng)急處置, 建立統(tǒng)一、 快速、 高效的藥品安全事件應(yīng)急處置機制。
27、有效預(yù)防、及時控制和消除藥品安全事件的危害, 保障公眾身體健康、 生命和財 產(chǎn)安全,維護社會穩(wěn)定,促進社會經(jīng)濟發(fā)展。編制依據(jù)和事件界定根據(jù)中華人民共和國藥品管理法 、 中華人民共和國藥品管理法實施條例和 * 市 人民政府突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定,結(jié)合部門實際,制定本預(yù)案。藥品安全事件是指因藥品質(zhì)量原因或藥品不良反應(yīng)對人體健康和生命安全造成或可能造成重大危害的影響公眾健康的群體性或連續(xù)性事件。包括以下情形:1)因藥品質(zhì)量原因造成人員死亡,或連續(xù)性或群體性出現(xiàn)嚴(yán)重不適反應(yīng)人數(shù)超過一定數(shù)量的事件。2)因藥品不良反應(yīng)造成人員死亡,或連續(xù)性或群體性出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)人數(shù)超過一定數(shù)量的事件。3)因群體
28、性接種疫苗或服用藥物造成人員死亡,或出現(xiàn)嚴(yán)重不適反應(yīng)人數(shù)超過一定數(shù)量的事件。適用范圍本預(yù)案適用于* 縣級行政區(qū)域內(nèi),超出事發(fā)鎮(zhèn)(鄉(xiāng))級人民政府處置能力的,或者需要由縣人民政府負(fù)責(zé)處置的較大(出級) 、重大(n級)、特大(I級)藥品安全事件的應(yīng)對處 置工作。一旦發(fā)生較大(出級)、重大(n級)、特大(I級)藥品安全事件,經(jīng)確認(rèn)后啟動 本預(yù)案,同時按專項應(yīng)急預(yù)案進行工作。本預(yù)案指導(dǎo)全縣的藥品安全事件應(yīng)對工作。 縣人民政府依照本預(yù)案組織、 管理全縣各級各類藥品安全事件的應(yīng)急處置工作。各類藥品安全事件的專項應(yīng)急預(yù)案是本預(yù)案的組成部分。事件分級根據(jù)藥品安全事件的影響范圍、 嚴(yán)重程度、社會危害,我縣藥品安全
29、事件分為四級,從輕到重依次為:(1) 一般藥品安全事件(IV級):是指在一個鎮(zhèn)(鄉(xiāng))內(nèi)發(fā)生或可能發(fā)生藥品安全事件,未造成人員死亡,連續(xù)性或群體性出現(xiàn)嚴(yán)重不適反應(yīng)人數(shù)超過5 人少于 30 人的事件。(2)較大藥品安全事件(出級):是指在一個或多個鎮(zhèn)(鄉(xiāng))內(nèi)發(fā)生藥品安全事件,出現(xiàn)人員死亡, 或連續(xù)性或群體性出現(xiàn)嚴(yán)重不適反應(yīng)人數(shù)超過30 人少于 50 人, 造成或可能造成較大社會影響的事件。(3)重大藥品安全事件(n級):是指在一個或多個鎮(zhèn)(鄉(xiāng))內(nèi)發(fā)生藥品安全事件,造成人員死亡超過5 人少于 10 人,或連續(xù)性或群體性出現(xiàn)嚴(yán)重不適反應(yīng)人數(shù)超過50 人少于100 人,造成重大社會影響的事件。( 4)特
30、別重大藥品安全事件(I 級) :是指事件造成人員死亡超過10 人,或連續(xù)性或群體性出現(xiàn)嚴(yán)重不適反應(yīng)的人數(shù)超過100 人,社會影響惡劣的藥品安全事件。工作原則藥品安全事件的應(yīng)急處置工作遵循以人為本、 預(yù)防為主、 依法規(guī)范、分級負(fù)責(zé)、常備不懈、反應(yīng)快速、統(tǒng)一指揮、整合資源、群防群控、公眾參與的原則。2、組織機構(gòu)指揮機構(gòu)成立 *縣人民政府重大藥品安全事件應(yīng)急指揮部 (以下簡稱 “縣藥品安全應(yīng)急指揮部” ) ,作為我縣重大藥品安全事件應(yīng)急處置的臨時指揮機構(gòu)。當(dāng)發(fā)生重大藥品安全事件時,縣藥品安全應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)事件應(yīng)急處置工作的領(lǐng)導(dǎo)、組織、指揮、協(xié)調(diào)??h藥品安全應(yīng)急指揮部指揮長由分管副縣長擔(dān)任, 副指揮長
31、由縣食品藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任,指揮部成員由縣委宣傳部、縣發(fā)改委、縣財政局、縣衛(wèi)生局、縣質(zhì)監(jiān)局、縣工商局、縣*局、縣交警大隊、縣民政局、縣監(jiān)察局、縣教育局、縣文廣局等相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)組成??h藥品安全應(yīng)急指揮部主要職責(zé)是: 貫徹執(zhí)行國家和省有關(guān)應(yīng)急工作的法律、 法規(guī)和政策, 執(zhí)行縣有關(guān)應(yīng)急機構(gòu)和縣應(yīng)急辦的決定, 負(fù)責(zé)組織、 指揮全縣性藥品安全事件的應(yīng)急處置工作, 協(xié)調(diào)全縣特大、 重大和較大藥品安全事件的應(yīng)急處置工作, 向市有關(guān)應(yīng)急機構(gòu)和縣應(yīng)急辦報告藥品安全事件的處置情況, 承擔(dān)市有關(guān)應(yīng)急機構(gòu)和縣應(yīng)急辦交辦的其他工 作。辦事機構(gòu)縣藥品安全應(yīng)急指揮部下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局(以下
32、簡稱 “縣藥品安全應(yīng)急辦” ) ,負(fù)責(zé)辦理縣藥品安全應(yīng)急指揮部的日常事務(wù)和我縣特大、重大和較大藥品安全事件應(yīng)急處置的日常工作??h藥品安全應(yīng)急辦主任由縣食品藥品監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)人兼任, 副主任由縣食品藥品監(jiān)管局分管副局長擔(dān)任,成員由縣食品藥品監(jiān)管局相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成。縣藥品安全應(yīng)急辦主要職責(zé)是: 負(fù)責(zé)縣藥品安全應(yīng)急指揮部日常工作, 負(fù)責(zé)組織編制、修訂全縣藥品安全事件專項應(yīng)急預(yù)案和部門預(yù)案,指導(dǎo)各鎮(zhèn)(鄉(xiāng)、街道)編制、修訂藥品安全事件專項應(yīng)急預(yù)案, 負(fù)責(zé)全縣藥品安全事件的監(jiān)測、 預(yù)測工作, 指導(dǎo)、 協(xié)調(diào)各鎮(zhèn) (鄉(xiāng)、街道) 開展藥品安全事件應(yīng)急處置工作, 承擔(dān)市有關(guān)應(yīng)急機構(gòu)、 縣應(yīng)急委和縣藥品安全應(yīng)急指
33、揮部交辦的其他工作。咨詢機構(gòu)縣藥品安全應(yīng)急指揮部建立藥品安全事件專業(yè)人才庫, 在必要時聘請有關(guān)專家組成專家組, 為縣藥品安全應(yīng)急指揮部提供處置藥品安全事件的決策咨詢和工作建議, 必要時參與現(xiàn) 場指揮部的相關(guān)工作。3、運行機制重大藥品安全事件的監(jiān)測、預(yù)測、預(yù)警、處置、善后工作的主管部門、協(xié)作部門、參與部門分別由縣級有關(guān)部門根據(jù)各自職責(zé)承擔(dān)。 各部門在應(yīng)急指揮機構(gòu)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下, 按照各自職責(zé),密切配合, 快速有效地開展應(yīng)急處置工作。本預(yù)案一旦啟動, 各相關(guān)部門在預(yù)案中規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)也隨之自動生效。部門職責(zé)縣食品藥品監(jiān)管局: 負(fù)責(zé)制定預(yù)防和控制藥品安全事件的專項應(yīng)急預(yù)案和部門預(yù)案;負(fù)責(zé)藥品安全事件
34、的日常監(jiān)測及監(jiān)測報告,及時掌握藥品安全事件發(fā)生、發(fā)展動態(tài);負(fù)責(zé)組建應(yīng)急處置隊伍 , 做好經(jīng)常性的培訓(xùn)工作和演練工作并處于良好的應(yīng)急狀態(tài); 負(fù)責(zé)藥品安全事件的調(diào)查、裁定、處理等工作??h委宣傳部 (縣文廣局) : 協(xié)助食品藥品監(jiān)管部門做好藥品安全事件的宣傳報到,及時、 準(zhǔn)確、全面報道全縣藥品安全事件控制的措施及處置情況, 正面引導(dǎo)群眾, 做好正確 輿論導(dǎo)向工作。縣發(fā)改委: 負(fù)責(zé)將藥品安全事件預(yù)防和控制體系建設(shè)納入經(jīng)濟社會發(fā)展計劃; 對處置藥品安全事件所需藥品及相關(guān)物品價格進行監(jiān)督檢查, 嚴(yán)肅查處借機哄抬物價的單位和 商家??h財政局:負(fù)責(zé)將藥品安全事件預(yù)防、 監(jiān)測、應(yīng)急準(zhǔn)備和應(yīng)急處置所需經(jīng)費列入年度
35、財政預(yù)算,并保證上級部門下達的專項資金及時撥付到位。縣衛(wèi)生局:負(fù)責(zé)組織開展醫(yī)療救護、疾病控制和心理救助工作; 協(xié)助食品藥品監(jiān)管部門開展藥品安全事件的調(diào)查和裁定工作??h質(zhì)監(jiān)局: 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域相關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作; 協(xié)助食品藥品監(jiān)管部門開展藥品安全事件的調(diào)查和裁定工作??h工商局: 負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管; 協(xié)助食品藥品監(jiān)管部門開展藥品安全事件的調(diào)查和裁定工作。縣*局(含縣交警大隊) : 及時封鎖現(xiàn)場, 做好社會治安管理工作; 搞好交通疏導(dǎo),保障藥品安全事件處置的車輛、 工作人員迅速抵達事發(fā)現(xiàn)場; 對不予配合者依法采取強制隔離措施;協(xié)助食品藥品監(jiān)管部門開展藥品安全事件的調(diào)查工作??h民政局:劃撥一定的救
36、助款項和物資,對藥品安全事件致病的貧困人員或死者家屬提供救助,對實施應(yīng)急處置和醫(yī)療救助的工作人員提供后勤保障。(十)縣監(jiān)察局:負(fù)責(zé)對國家公務(wù)員和國家行政機關(guān)任命的其他工作人員在造成藥品安全事件以及在應(yīng)急處理工作中有失職、瀆職等違紀(jì)行為的調(diào)查,并做出處理決定。(十一)縣教育局: 與食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生部門配合,組織實施學(xué)校發(fā)生藥品安全事件的預(yù)防、控制和處置工作。(十二)其它縣直有關(guān)單位、企事業(yè)單位和群團組織:根據(jù)各自的職能和單位實際,建立藥品安全事件防范和應(yīng)急處理責(zé)任制, 并在各自職責(zé)范圍內(nèi)做好藥品安全事件應(yīng)急處理工 作。監(jiān)測與預(yù)測縣藥品安全應(yīng)急辦要有計劃地開展全縣藥品安全隱患的監(jiān)測、預(yù)測和分
37、析工作。重點要加強對放射性藥品、危險化學(xué)藥品、麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、醫(yī)療用毒性藥品、 疫苗、血清、血液制品等高風(fēng)險品種和存在嚴(yán)重安全隱患的品種的監(jiān)測、 預(yù)測工作,全面掌握全縣藥品安全狀況、發(fā)展事態(tài)。必要時, 縣藥品安全應(yīng)急辦可組織相關(guān)單位和專家, 對監(jiān)測到的各類藥品安全事件進行預(yù)測分析。預(yù)測分析主要包括以下主要內(nèi)容:1)事件的基本情況和可能涉及的因素,如發(fā)生的時間、地點、所處的環(huán)境條件及可能引發(fā)的次生、衍生危害等。2)事件的危害程度,如可能造成的人員傷亡、財產(chǎn)損失和社會影響,對經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定造成的危害等。3)事件可能達到的等級,以及需要采取的應(yīng)對措施。信息報告報告主體縣、鎮(zhèn)
38、(鄉(xiāng)、 街道)藥品安全應(yīng)急辦是受理藥品安全事件報告和向上級報告藥品安全事件的責(zé)任主體。報告責(zé)任人1)縣、鎮(zhèn)(鄉(xiāng)、街道)藥品安全應(yīng)急辦和相關(guān)部門主要負(fù)責(zé)人為藥品安全事件報告的第一責(zé)任人;2)縣、鎮(zhèn)(鄉(xiāng)、街道)藥品安全應(yīng)急辦和相關(guān)部門的工作人員;3)從事藥品行業(yè)的工作人員;4)消費者。藥品安全事件發(fā)生(發(fā)現(xiàn))后, 事件現(xiàn)場有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)立即報告單位負(fù)責(zé)人,單位負(fù)責(zé)人接到報告后, 應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)卣?藥品安全應(yīng)急辦及有關(guān)部門報告, 也可以直接向縣藥品安全應(yīng)急辦報告。 任何單位和個人對藥品安全事件不得瞞報、 遲報、 謊報或者授意他人瞞報、遲報、謊報,不得阻礙他轉(zhuǎn)自人報告。、重大(n縣藥品安全應(yīng)急辦通過
39、預(yù)測分析或接到報告,可能發(fā)生特大(I級) 級)和較大(出級)藥品安全事件的,應(yīng)立即向市應(yīng)急辦或同時向省有關(guān)應(yīng)急機構(gòu)報告,并立即采取預(yù)防和應(yīng)急措施。藥品安全事件報告的內(nèi)容應(yīng)包括:事件名稱,發(fā)生的時間、地點、范圍,危害程度,存在隱患,采取的措施及請示解決的問題等。報告分為基本情況報告和后續(xù)情況報告,基本情況報告要做到快速、準(zhǔn)確,后續(xù)報告要做到系統(tǒng)、全面。各部門之間要建立藥品安全信息共享系統(tǒng),在可能發(fā)生或已發(fā)生藥品安全事件時,除另有保密規(guī)定外,要及時互通情況,通報采取的措施和對策。預(yù)警縣、鎮(zhèn)(鄉(xiāng)、街道)藥品安全應(yīng)急辦通過監(jiān)測、得到報告或?qū)<曳治?,可能或已?jīng)發(fā)生藥品安全事件,根據(jù)該事件可能發(fā)生、 發(fā)展
40、趨勢、 危害程度及等級, 報請本級人民政府按照規(guī)定發(fā)布藥品安全預(yù)警公告。( 1)鎮(zhèn)(鄉(xiāng)、街道)藥品安全應(yīng)急辦根據(jù)監(jiān)測得到和接報信息,可能或已經(jīng)發(fā)生一般縣藥品安全應(yīng)急辦根據(jù)監(jiān)測得到、級)藥品安全事件,實地了解情況后,在安全預(yù)警公告。縣藥品安全應(yīng)急辦根據(jù)監(jiān)測得到、級)藥品安全事故, 進一步核實情況后,(W級)藥品安全事件,在 2小時內(nèi)報請鎮(zhèn)(鄉(xiāng)、街道)發(fā)布W級(一般)藥品安全預(yù)警公 告。接報信息和專家分析,可能或已經(jīng)發(fā)生較大(山2小時內(nèi)報請縣人民政府發(fā)布 m級(較大)藥品接報信息和專家分析,可能或已經(jīng)發(fā)生重大 (n 在 2 小時內(nèi)報告縣應(yīng)急辦,縣應(yīng)急辦向市應(yīng)急委報告并按照規(guī)定報請省人民政府發(fā)布n級
41、(重大)藥品安全預(yù)警公告。( 4)縣藥品安全應(yīng)急辦根據(jù)監(jiān)測得到、接報信息和專家分析,可能或已經(jīng)發(fā)生特大(級)藥品安全事故, 進一步核實情況后, 在 2 小時內(nèi)同時報告縣應(yīng)急辦和市應(yīng)急辦,省人民政府按照規(guī)定報請國務(wù)院發(fā)布I 級(特別重大)藥品安全預(yù)警公告。預(yù)警公告的內(nèi)容包括藥品安全事件的名稱、 預(yù)警級別、 預(yù)警區(qū)域或場所、 預(yù)警期 起止時間、影響估計及應(yīng)對措施、發(fā)布機關(guān)等。預(yù)警公告發(fā)布后,需要變更預(yù)警內(nèi)容的,發(fā)布機關(guān)應(yīng)及時發(fā)布變更公告。藥品安全預(yù)警公告可以通過報紙、廣播、電視、電臺、通訊網(wǎng)絡(luò)等方式發(fā)布。應(yīng)急響應(yīng)縣內(nèi)發(fā)生藥品安全事件, 根據(jù)事件級別, 由藥品安全應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門按照 各自
42、職責(zé),分級負(fù)責(zé)處理。先期處置發(fā)生或可能發(fā)生藥品安全事件的信息得到核實后,在尚未劃定事件級別之前, 由事發(fā)地的鎮(zhèn)(鄉(xiāng)、 街道) 藥品安全應(yīng)急辦向當(dāng)?shù)厝嗣裾畧蟾婧螅?負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門采取 必要的應(yīng)急措施進行先期處置。在采取先期處置措施的同時,事發(fā)地鎮(zhèn)(鄉(xiāng)、街道)藥品安全應(yīng)急辦要對事件的性質(zhì)、類別、等級、危害程度、影響范圍等因素進行初步評估,并及時向當(dāng)?shù)厝嗣裾?縣藥品安全應(yīng)急辦報告。在采取先期處置措施的基礎(chǔ)上,達到一般(IV級)藥品安全事件標(biāo)準(zhǔn)的,鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)藥品安全應(yīng)急辦應(yīng)報請當(dāng)?shù)厝嗣裾杆賳颖炯壦幤钒踩录?yīng)急預(yù)案進行處置, 并將處置情況及時報告縣藥品安全應(yīng)急辦。本預(yù)案的啟動在采取先
43、期處置措施的基礎(chǔ)上,根據(jù)事發(fā)地鎮(zhèn)(鄉(xiāng)、街道)和縣藥品安全應(yīng)急辦報告的情況,達到較大(出級)藥品安全事件標(biāo)準(zhǔn)的,縣應(yīng)急辦應(yīng)立即啟動本預(yù)案,同時 成立縣藥品安全應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)組織開展相關(guān)應(yīng)急處置工作, 指揮部應(yīng)及時向縣人民政府及 市有關(guān)應(yīng)急機構(gòu)詳細(xì)報告事態(tài)發(fā)展情況和事件處理情況。上一級藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案啟動后,本預(yù)案隨之啟動??h藥品安全應(yīng)急指揮部根據(jù)事態(tài)發(fā)展情況評估預(yù)測,藥品安全事件達到重大(n級)、特別重大(I級)藥品安全事件標(biāo)準(zhǔn)的,立即報請縣人民政府向市人民政府報告, 并采取相應(yīng)措施進行先期處置?,F(xiàn)場指揮本預(yù)案啟動后, 縣藥品安全應(yīng)急指揮部要立即組織事發(fā)地人民政府和有關(guān)部門按照預(yù)案要求, 研
44、究部署各種行動方案, 責(zé)成有關(guān)部門和單位領(lǐng)導(dǎo)及工作人員立即進入工作 崗位,做好應(yīng)急處置的各項準(zhǔn)備工作??h藥品安全應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)人到達事發(fā)地后,要認(rèn)真了解先期處置情況,根據(jù)事件性質(zhì)、 嚴(yán)重程度和應(yīng)急處置需要,成立現(xiàn)場指揮部, 研究制定各種應(yīng)急處置方案。 根據(jù) 實際情況,可以開展以下工作:1)對應(yīng)急行動中的重大事項做出決策。2)指揮、協(xié)調(diào)現(xiàn)場救援、救治工作。3)組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門搞好保障和支援。4)開展發(fā)生事件原因的調(diào)查及裁定、處理工作。5)向縣委、縣政府報告事態(tài)發(fā)展情況和處置情況。.5.3.3 現(xiàn)場指揮部可根據(jù)應(yīng)急處置的實際需要,成立以下工作組:1)醫(yī)療救護組:由衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管等部門組成,負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、開展醫(yī)療救 護、疾病控制和心理救助等工作。2)應(yīng)急保障組:由財政、民政、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、* 、交警大隊、教育等相關(guān)部門組成,負(fù)責(zé)組織、 籌備醫(yī)療救護的器材、藥品及應(yīng)急所需的相關(guān)物資,做好應(yīng)急處置的經(jīng)費、物資、治安和交通保障工作。3)事件調(diào)查處理組:由食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)局、監(jiān)察、 * 等相關(guān)部門組成,負(fù)責(zé)調(diào)查事件發(fā)生原因、過程,核實相關(guān)技術(shù)鑒定結(jié)論,分析事件造成的危害和影響,依法對造成事件的違法
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