2016新評(píng)審準(zhǔn)則 質(zhì)管體系建立-供參考

1、質(zhì)量管理體系的建立一、有效控制全過程：1、在質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)有幾個(gè)承諾：承擔(dān)法律責(zé)任和義務(wù)的承諾。公平公正性承諾?？陀^獨(dú)立性承諾。保密性承諾。誠(chéng)實(shí)信用性承諾。自我聲明：以公開方式或官方網(wǎng)站方式。2、科學(xué)有效性。3、先進(jìn)性4、適用性。5、全面系統(tǒng)性（協(xié)調(diào)性）。總之，質(zhì)量管理體系本身具有自我改進(jìn)的機(jī)能。通過自我約束機(jī)制及持續(xù)改進(jìn)等自我完善功能。最終得到質(zhì)量管理體系的持續(xù)不斷地改建和提高。三、建立步驟領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)：宣傳教育、全員參與：確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)分析現(xiàn)狀，確定過程和要素：確定機(jī)構(gòu)的檢測(cè)檢驗(yàn)項(xiàng)目，分配職責(zé)：管理體系的文件化：質(zhì)體管理體系文件審核、發(fā)布、實(shí)施。質(zhì)量管理手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書表格化記錄質(zhì)

2、量管理體系結(jié)構(gòu)圖如下：四、質(zhì)體文件的基本框架結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容舉例：質(zhì)量管理手冊(cè)：封面批準(zhǔn)頁：關(guān)于發(fā)布質(zhì)量管理手冊(cè)的通知修訂頁目錄名詞與術(shù)語單位簡(jiǎn)介法律地位（準(zhǔn)則4.1）管理人員和技術(shù)管理（準(zhǔn)則4.2）工作場(chǎng)所和工作環(huán)境條件（準(zhǔn)則4.3）設(shè)施和設(shè)備（準(zhǔn)則4.4）管理體系（準(zhǔn)則4.5）質(zhì)量管理體系的組成（4.5.1）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（4.5.2）公正、判斷、誠(chéng)信、保密承諾（4.5.3）文件控制（4.5.4）合同評(píng)審（4.5.5）分包（4.5.6）服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)（4.5.7）服務(wù)客戶（4.5.8）申訴和投訴（4.5.9）不符合工作控制（4.5.10）糾正措施（4.5.11）預(yù)防措施（4.5.12）

3、持續(xù)改進(jìn)（4.5.13）記錄（4.5.14）內(nèi)部審核（4.5.15）管理評(píng)審（4.5.16）檢驗(yàn)檢測(cè)方法（4.5.17）測(cè)量不確定評(píng)定（4.5.18）抽樣管理（4.5.19）樣品管理（4.5.20）結(jié)果質(zhì)量控制（4.5.21）能力驗(yàn)證（4.5.22）檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告/證書（4.5.23）需要檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果意見和解釋報(bào)告/證書（4.5.24、4.5.26）含有抽樣需要結(jié)果解釋的報(bào)告/證書（4.5.25）有分包時(shí)的報(bào)告/證書（4.5.27）電子傳送證書/報(bào)告要求（4.5.28）報(bào)告/證書更正要求（4.5.29）報(bào)告/證書保存要求（4.5.30）檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制要求（4.5.31）檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果年

4、度上報(bào)和公開聲明（4.5.32）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)變更（4.5.33）特殊要求（準(zhǔn)則4.6）附錄1機(jī)構(gòu)建制批文/上級(jí)對(duì)最高管理者任命（授權(quán)）文件/法人單位證明資料等附錄2實(shí)驗(yàn)室的平面圖 (注明環(huán)境條件要求)附錄3程序文件目錄附錄4作業(yè)指導(dǎo)書目錄附錄5記錄與表格目錄組織機(jī)構(gòu)圖舉例：主管單位：（名稱）法人姓名（對(duì)下屬實(shí)驗(yàn)室為非獨(dú)立法人的）貴州省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局單位名稱：最高管理者（法人代表/非獨(dú)立法人）：（姓名）技術(shù)負(fù)責(zé)人/工程師：（姓名）質(zhì)量負(fù)責(zé)人：（姓名）辦公室：（負(fù)責(zé)人姓名）（主要職能：按照質(zhì)量管理體系分工注明）檢測(cè)室：（負(fù)責(zé)人姓名）（主要職能：按照質(zhì)量管理體系分工注明）質(zhì)保室：（負(fù)責(zé)人姓名）（主要

5、職能：按照質(zhì)量管理體系分工注明）技術(shù)委員會(huì)職能要素分配表 舉例：職能分配體系要素最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理人員內(nèi)審員質(zhì)量監(jiān)督員檢測(cè)人員法律地位工作場(chǎng)所與環(huán)境設(shè)施與設(shè)備管理體系質(zhì)量管理體系的組成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)公正、判斷、誠(chéng)信、保密承諾文件控制-內(nèi)部審核管理評(píng)審主管：參與：相關(guān)：五、質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理手冊(cè)：除了質(zhì)量管理手冊(cè)以外，還有第二個(gè)層次程序文件，第三個(gè)層次作業(yè)指導(dǎo)書。最后一個(gè)層次為任何一個(gè)質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的質(zhì)量管理工作記錄和檢測(cè)檢驗(yàn)技術(shù)工作中的技術(shù)性記錄。程序文件：作業(yè)指導(dǎo)書：記錄與表格：表格化記錄。質(zhì)量管理體系文件要求活頁裝訂，以便修訂和置換。舉例：必要的程序文件： 僅供參考文件

6、控制管理程序（4.5.4）人員管理程序（4.2）保密管理程序（4.2.3）人員培訓(xùn)管理程序（4.2.4、也可與人員管理程序合并）工作場(chǎng)所和工作環(huán)境管理程序（4.3）固定設(shè)施以外場(chǎng)所環(huán)境條件管理程序（4.3.2）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)務(wù)管理程序（4.3.4）不符合工作控制程序（4.4.5）設(shè)備期間核查管理程序（4.4.7）設(shè)備校準(zhǔn)管理程序程序（4.4.8）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源管理程序（4.4.9）運(yùn)作誠(chéng)信管理程序（4.5.3）合同評(píng)審管理程序（4.5.5）分包管理程序（需要時(shí)）（4.5.6）服務(wù)和供應(yīng)品管理程序（4.5.7）服務(wù)客戶管理程序（4.5.8）投訴和申訴的管理程序（4.5.9）不符合工作處理管理程序（

7、4.5.10）糾正措施管理程序（4.5.11）防措施管理程序（4.5.12）持續(xù)改進(jìn)管理程序（4.5.13）記錄管理程序（4.5.14、5.4.30）內(nèi)部審核管理程序（4.5.15）管理評(píng)審管理程序（4.5.16）檢驗(yàn)檢測(cè)方法管理程序（4.5.17）開發(fā)特定檢驗(yàn)檢測(cè)方法管理程序（5.4.17.4）非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法管理程序（4.5.17.4）上述二個(gè)程序可以合并評(píng)定測(cè)量不確定度的程序（4.5.18）計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備數(shù)據(jù)完整和安全管理程序（4.5.18、4.4.7、5.4.28）抽樣管理程序（4.5.19）樣品管理程序（4.5.20）質(zhì)量控制程序管理程序（4.5.21）能力驗(yàn)證管理程序（4.5.22）報(bào)告/證書管理程序（4.5.23、5.4.29）報(bào)告/證書意見和解釋管理程序（4.5.24、4.5.26）檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果發(fā)布管理程序（4.5.28）上述三個(gè)程序可以合并風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制安全管理程序（4.5.31）新項(xiàng)目評(píng)審管理程序檢驗(yàn)檢測(cè)工作流程管理程序檢驗(yàn)檢測(cè)專用章管理程序法定計(jì)量單位管理程序 最后說明一下，質(zhì)體的第三層次、作業(yè)指導(dǎo)書，由于專業(yè)性、針對(duì)性、可操作性較強(qiáng)，一般不需要有多大的改動(dòng)。只是鑒于新準(zhǔn)則的要求，適當(dāng)?shù)卦黾右恍缧聹?zhǔn)則4.5.31 “風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制安全管理程序”，建議增加“安全計(jì)劃”、“應(yīng)急預(yù)措施”、“消防安全”等作業(yè)指導(dǎo)