CNAS-RC07-2017 具有境外場(chǎng)所的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則 （2019年12月10日第一次修訂

1、 CNAS-RC07具有境外場(chǎng)所的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則Rules for the Accreditation of Certification Bodies with Foreign Locations 2017年 1月 1 日發(fā)布2019年 12月 10 日第一次修訂2019年 12月 10 日實(shí)施 CNAS-RC07:2017第 1頁(yè)共 6頁(yè)前言本文件由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）制定。本文件為CNAS對(duì)具有境外場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的專用規(guī)則，與其他必要認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則共同形成CNAS對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的要求。本文件代替CNAS-RC07：2014，修訂內(nèi)容包括：1.刪除了對(duì)CNAS-RC

2、01的引用，調(diào)整了文件結(jié)構(gòu)，刪除了對(duì)CNAS-RC05多余的引用；2.加入了IAF ID12：2015中關(guān)于遠(yuǎn)程評(píng)審的定義；3.調(diào)整文件序號(hào)等編輯修訂。2017年 1月 1 日發(fā)布2019年 12月 10 日第一次修訂2019年 12月 10 日實(shí)施 CNAS-RC07:2017第 2頁(yè)共 6頁(yè)具有境外場(chǎng)所的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則1范圍1.1中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫： CNAS）作為國(guó)際認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議（IAF MLA）/亞太認(rèn)可合作組織多邊承認(rèn)協(xié)議（APAC MRA）成員，為履行成員義務(wù)，實(shí)施 IAF/APAC跨國(guó)認(rèn)可政策，特制定本文件。1.2本文件規(guī)定了 CNAS對(duì)具有境外場(chǎng)所的

3、認(rèn)證機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”）實(shí)施認(rèn)可的政策和程序，是對(duì)CNAS-RC05多場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則的補(bǔ)充和進(jìn)一步說明，適用于 CNAS對(duì)具有境外場(chǎng)所的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本規(guī)則的引用而成為本規(guī)則的條款。以下引用的文件，注明日期的，僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。CNAS-RC05多場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則3術(shù)語(yǔ)和定義3.1境外場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)在其總部所在國(guó)/境外的國(guó)家和地區(qū)設(shè)立的實(shí)施認(rèn)證和（或）管理認(rèn)證活動(dòng)的場(chǎng)所。注1：可以是總部位于中國(guó)境內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在中國(guó)以外或香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)設(shè)立的場(chǎng)所；也可以是總部位于

4、中國(guó)以外或香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的場(chǎng)所。注2：是否為境外場(chǎng)所與該場(chǎng)所的組成（如辦公室、人員等）或其與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的法律關(guān)系（如分包、授權(quán)等）無關(guān)。資料性附錄A就認(rèn)證機(jī)構(gòu)與其國(guó)外實(shí)體和子公司之間可能的關(guān)系給出了示例。3.2遠(yuǎn)程人員為認(rèn)證機(jī)構(gòu)在境外實(shí)施認(rèn)證活動(dòng)，且不在認(rèn)證機(jī)構(gòu)境外場(chǎng)所工作的內(nèi)部的或外部的人員。3.3當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)2017年 1月 1 日發(fā)布2019年 12月 10 日第一次修訂2019年 12月 10 日實(shí)施 CNAS-RC07:2017第 3頁(yè)共 6頁(yè)境外場(chǎng)所所處經(jīng)濟(jì)體內(nèi)的 IAF MLA/APAC MRA簽約認(rèn)可機(jī)構(gòu)。3.4遠(yuǎn)程評(píng)審不同于實(shí)

5、際（物理）到場(chǎng)的對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的簡(jiǎn)易化評(píng)審。4.認(rèn)可程序4.1認(rèn)可申請(qǐng)4.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)境外場(chǎng)所認(rèn)可時(shí)，除需滿足CNAS-RC05多場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則要求的文件和材料外，還應(yīng)提交以下信息：1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證證書的國(guó)家和地區(qū)，以及在每個(gè)國(guó)家和地區(qū)的發(fā)證數(shù)量；）認(rèn)證機(jī)構(gòu)境外場(chǎng)所的數(shù)量，各場(chǎng)所頒發(fā)經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證證書的數(shù)量，以及各場(chǎng)所與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的關(guān)系；）認(rèn)證機(jī)構(gòu)配有遠(yuǎn)程人員的國(guó)家和地區(qū)，在每個(gè)國(guó)家和地區(qū)實(shí)施認(rèn)證活動(dòng)的遠(yuǎn)程人員的數(shù)量；遠(yuǎn)程人員所覆蓋的不同國(guó)家和地區(qū)的數(shù)量；）認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)立的從事關(guān)鍵活動(dòng)的境外場(chǎng)所，或?qū)?shí)施關(guān)鍵活動(dòng)的遠(yuǎn)程人員進(jìn)行管理的場(chǎng)所；）認(rèn)證機(jī)構(gòu)為管理境外場(chǎng)所 (或遠(yuǎn)程人員)

6、采取的措施，以及對(duì)其認(rèn)證活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)的管理（注：這些活動(dòng)可以是非關(guān)鍵活動(dòng)）；6)認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否獲得當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可；7)在一個(gè)場(chǎng)所管理其所在國(guó)以外的其他場(chǎng)所或遠(yuǎn)程人員的情況；8)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有無被當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)暫停、撤銷的情況，以及被當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門處罰的情況。4.1.2 CNAS在收到認(rèn)可申請(qǐng)后，確定是否有當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)可以覆蓋境外場(chǎng)所。如有當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)可以覆蓋境外場(chǎng)所，CNAS以書面形式詢問認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否已就境外場(chǎng)所獲得或申請(qǐng)當(dāng)?shù)卣J(rèn)可，并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)1）建議由當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)境外場(chǎng)所實(shí)施認(rèn)可可能更為經(jīng)濟(jì)；2）指出 MLA證實(shí)當(dāng)?shù)卣J(rèn)可與 CNAS認(rèn)可等效。2017年 1月 1 日發(fā)布2019年 12月 10 日第

7、一次修訂2019年 12月 10 日實(shí)施 CNAS-RC07:2017第 4頁(yè)共 6頁(yè)4.1.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到 4.1.2所述書面信息后，應(yīng)向 CNAS做出書面答復(fù)，包括確認(rèn)是否就境外場(chǎng)所選擇 CNAS認(rèn)可。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)的總部是境外場(chǎng)所，則認(rèn)證機(jī)構(gòu)在申請(qǐng) CNAS認(rèn)可時(shí)，應(yīng)申請(qǐng) CNAS對(duì)其總部進(jìn)行評(píng)審和認(rèn)可，否則 CNAS將不受理其認(rèn)可申請(qǐng)。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)的某境外場(chǎng)所是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的分場(chǎng)所，而認(rèn)證機(jī)構(gòu)未就該境外場(chǎng)所選擇 CNAS認(rèn)可，則 CNAS認(rèn)可范圍將不包括該境外場(chǎng)所。4.2評(píng)審4.2.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)未就境外場(chǎng)所獲得當(dāng)?shù)卣J(rèn)可，且未申請(qǐng)當(dāng)?shù)卣J(rèn)可時(shí)，CNAS1）告知當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu) CNAS擬實(shí)施相關(guān)認(rèn)可活

8、動(dòng)，并在獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意后，就有關(guān)情況向當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)做出解釋；2）在評(píng)審中，視具體情況通過以下一種或兩種方式與當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)合作：a)邀請(qǐng)當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)人員作為 CNAS評(píng)審組成員參加評(píng)審；b)將評(píng)審的適當(dāng)部分分包給當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)；3）在認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意且有可能時(shí)，考慮在合理時(shí)間內(nèi)將對(duì)境外場(chǎng)所的認(rèn)可轉(zhuǎn)移給當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)。4.2.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)已就境外場(chǎng)所獲得或申請(qǐng)當(dāng)?shù)卣J(rèn)可時(shí)，CNAS1 ）在獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)書面同意后，在認(rèn)可活動(dòng)中與當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)共享相關(guān)信息；2）在評(píng)審中，視具體情況通過以下一種或幾種方式與當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)合作：a)邀請(qǐng)當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)人員作為 CNAS評(píng)審組成員參加評(píng)審；b)與當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)合評(píng)審；c

9、)將評(píng)審的適當(dāng)部分分包給當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)；d)認(rèn)證機(jī)構(gòu)接受的其它方式。3）適宜時(shí)，充分考慮當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)的評(píng)審結(jié)果；4.2.3 CNAS與當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)合作時(shí)，將事先征得認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意。4.2.4 CNAS對(duì)參加 CNAS評(píng)審組的當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)、管理和監(jiān)控，并賦予其評(píng)審組成員的通常職責(zé)，以使其在評(píng)審組中充分發(fā)揮作用。除通常職責(zé)外，CNAS還將針對(duì)評(píng)審中受到當(dāng)?shù)貑栴}和情況影響的那些方面，賦予當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)人員特別職責(zé)，如對(duì)投訴和利益沖突問題進(jìn)行調(diào)查等。4.2.5初次認(rèn)可時(shí)，CNAS對(duì)以下所有境外場(chǎng)所進(jìn)行評(píng)審：1）實(shí)施和（或）管理關(guān)鍵活動(dòng)的場(chǎng)所；2）對(duì)實(shí)施關(guān)鍵活動(dòng)的人員進(jìn)行管理的場(chǎng)所；3）保持

10、記錄的場(chǎng)所。4.2.6在每一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)，CNAS至少對(duì) 4.2.5所述的境外場(chǎng)所實(shí)施一次評(píng)審。4.2.7在初次認(rèn)可和每一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)，CNAS參照 CNAS-RC05多場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則中對(duì)一般場(chǎng)所管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì) 4.2.5所述場(chǎng)所以外的境外場(chǎng)所進(jìn)行抽2017年 1月 1 日發(fā)布2019年 12月 10 日第一次修訂2019年 12月 10 日實(shí)施 CNAS-RC07:2017第 5頁(yè)共 6頁(yè)樣評(píng)審。4.2.8必要時(shí)，CNAS可對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有代表性的人員（內(nèi)部和外部的）進(jìn)行面談。4.2.9當(dāng)遠(yuǎn)程評(píng)審與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的結(jié)果等效，適宜時(shí)，CNAS可以用遠(yuǎn)程評(píng)審代替現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。4.2.10除評(píng)審境外場(chǎng)

11、所外，CNAS還將就認(rèn)證機(jī)構(gòu)總部對(duì)境外場(chǎng)所活動(dòng)和遠(yuǎn)程人員管理的有效性進(jìn)行評(píng)審。4.2.11 CNAS在確定包括境外場(chǎng)所在內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)整體符合CNAS認(rèn)可規(guī)范要求，并驗(yàn)證了認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)所有不符合的糾正措施后，做出認(rèn)可決定。4.2.12 CNAS在評(píng)價(jià)認(rèn)可評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的與境外場(chǎng)所有關(guān)的問題時(shí)，將從當(dāng)?shù)匾约罢J(rèn)證機(jī)構(gòu)活動(dòng)覆蓋的全部地域兩個(gè)角度來評(píng)價(jià)（見下注），以使認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)問題采取有效措施。CNAS在就境外場(chǎng)所做出決定時(shí)，將充分考慮當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)是否實(shí)際將該境外場(chǎng)所視為在當(dāng)?shù)剡\(yùn)作的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。注：例如，對(duì)某認(rèn)證機(jī)構(gòu)在全球范圍內(nèi)的認(rèn)證活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督時(shí)，在一個(gè)國(guó)家發(fā)現(xiàn)的公正性問題，相對(duì)于該機(jī)構(gòu)活動(dòng)的整體規(guī)模而言可能

12、是輕微的，但從該國(guó)角度來看則可能是嚴(yán)重的。5.認(rèn)可證書5.1 CNAS可以根據(jù)評(píng)審結(jié)果，決定對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍限定在某些地理區(qū)域或場(chǎng)所。6變更6.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別4.1.1所述信息的變化并及時(shí)通報(bào)CNAS，以便CNAS每年對(duì)評(píng)審方案進(jìn)行審查。7 CNAS與其他 MLA簽約認(rèn)可機(jī)構(gòu)的溝通CNAS將與其他 IAF MLA/APAC MRA簽約認(rèn)可機(jī)構(gòu)就境外場(chǎng)所的有關(guān)情況（如投訴處理、暫?；虺蜂N的通報(bào)、認(rèn)可范圍變更等）進(jìn)行良好的溝通。2017年 1月 1 日發(fā)布2019年 12月 10 日第一次修訂2019年 12月 10 日實(shí)施 CNAS-RC07:2017第 6頁(yè)共 6頁(yè)資料性附錄 A本資料性附錄就認(rèn)證機(jī)構(gòu)與其國(guó)外實(shí)體和子公司之間可能的關(guān)系給出了示例：(1).認(rèn)證機(jī)構(gòu)擁有其全部所有權(quán)或多數(shù)（部分）所有權(quán)的區(qū)域子公司，該子公司又控制和管理一定數(shù)量的子公司注：這可以是一個(gè)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)全部或多數(shù)（部分）所有的單獨(dú)實(shí)體(2).認(rèn)證機(jī)構(gòu)擁有其全部所有權(quán)或多數(shù)（部分）所有權(quán)的子公司或分公司，可以是在認(rèn)證機(jī)構(gòu)所在的國(guó)家，也可以是在另一國(guó)家注：這可以是一個(gè)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)全部或多數(shù)（部分）所有的單獨(dú)實(shí)體(3)