2022年中藥飲片可行性報(bào)告

1、中藥飲片可行性報(bào)告中藥飲片可行性報(bào)告（此文檔為 word格式，下載后您可任意修改編輯！）目錄第一章項(xiàng)目總論1第一節(jié)項(xiàng)目背景,1第二節(jié)可行性研究依據(jù)7第三節(jié) 研究目的和意義8第四節(jié)可行性研究結(jié)論10第二章 項(xiàng)目環(huán)境分析11第一節(jié)社會(huì)經(jīng)濟(jì)環(huán)境11第二節(jié) 中藥飲片加工市場投資技術(shù)可行性分析，,，13第三節(jié)中藥飲片加工行業(yè)相關(guān)政策分析14第四節(jié)企業(yè)GMP實(shí)施情況分析16第三章 中藥飲片加工行業(yè)主要投資風(fēng)險(xiǎn)因素16第一節(jié)投資環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)16第二節(jié)資源及原材料風(fēng)險(xiǎn)17第三節(jié)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)17第四節(jié)市場風(fēng)險(xiǎn)18第五節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)20第六節(jié)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的主要措施21第四章 中藥飲片加工市場市場發(fā)展預(yù)測及營銷策略,23第一節(jié)市場

2、前景分析,23第二節(jié)現(xiàn)代飲片發(fā)展目標(biāo)預(yù)測，23第二節(jié)中藥飲片加工市場營銷策略24第五章企業(yè)競爭分析與項(xiàng)目規(guī)模選擇,28第一節(jié) 中藥飲片加工行業(yè)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r28第二節(jié)主要競爭對手分析29第三節(jié)企業(yè)競爭力分析31第四節(jié) 產(chǎn)品方案與項(xiàng)目規(guī)模,32第六章項(xiàng)目組織與實(shí)施45第一節(jié)管理制度建設(shè)情況45第二節(jié)質(zhì)量保證體系建設(shè)情況46第三節(jié)勞動(dòng)定員與培訓(xùn)46第四節(jié)實(shí)施進(jìn)度與時(shí)間控制47第七章環(huán)保及安全問題的解決方案48第一節(jié)廢棄物排放標(biāo)準(zhǔn),48第二節(jié)環(huán)境影響及對策49第三節(jié)環(huán)境安全保護(hù)方案,50第四節(jié)消防51第五節(jié)職業(yè)安全衛(wèi)生防護(hù)的措施,51第八章投資估算和資金籌措,53第一節(jié)投資估算依據(jù)53第二節(jié)項(xiàng)目投資估

3、算53第三節(jié)資金來源與籌措54第四節(jié)資金使用和管理54第九章經(jīng)濟(jì)及社會(huì)效益分析,65第一節(jié)主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的預(yù)測依據(jù)65第一節(jié)成本收益分析65第二節(jié)經(jīng)濟(jì)效益分析,68第四節(jié)項(xiàng)目投資評價(jià)68第十章論證意見與建議,69第一節(jié)論證意見69第一二節(jié)建議70第一章項(xiàng)目總論 第一節(jié)項(xiàng)目背景一、項(xiàng)目概況某某中藥飲片有限公司是由某某市某某藥業(yè)有限責(zé)任公司，某某某某制藥有限公司投資，2009年7月開始興建，企業(yè)名稱已經(jīng)某某 省工商行政管理局預(yù)先核準(zhǔn)，主要生產(chǎn)范圍為中藥飲片（凈制、切制、 炒制、炙制、蒸制、煅制）。建設(shè)地點(diǎn)位于某某省某某市咸興路 128號(hào)，項(xiàng)目計(jì)劃總投資1100 萬元，資金全部由企業(yè)自籌。企業(yè)類型：有

4、限責(zé)任公司法定代表人：馬某某企業(yè)負(fù)責(zé)人：馬某某本次項(xiàng)目為申請中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅 制）生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)許可證驗(yàn)收。建設(shè)條件1、機(jī)構(gòu)與人員企業(yè)現(xiàn)在崗人員49人，其中本科1人，大專4人，中專12人, 初級技術(shù)職稱10人，普通工人22人。2、廠房與設(shè)施廠區(qū)開辟了人流、物流道路及廣場，綠化率達(dá)到10%。整體環(huán)境 整潔，道路暢通，無積塵積水，無污染因素。廠區(qū)布局分為：辦公區(qū)、 生產(chǎn)倉儲(chǔ)區(qū)、污水處理區(qū)等，輔助區(qū)與生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開，整體環(huán)境整 潔，道路暢通，無露土地面，無積塵積水，無污染因素。生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝流程及要求進(jìn)行了隔斷， 所有裝飾材料易于 清潔，不易產(chǎn)生脫落物，不易滋生微生物，

5、所有操作間門窗都采用塑 鋼材料，所有對外窗戶都裝有紗窗，大門內(nèi)裝有捕蟲設(shè)施，各種管道、 燈具、風(fēng)口選用及安裝合理，生產(chǎn)區(qū)有足夠的照明，并有應(yīng)急照明設(shè) 施。室內(nèi)外有連接的部位均密封完好，溫度、濕度嚴(yán)格控制在工藝要 求范圍內(nèi)，并記錄存檔。飲片生產(chǎn)車間工藝流程科學(xué)、合理，能有效 地防止污染和交叉污染，藥材的揀選、清洗、潤藥、蒸煮、切制、烘 干、煅制均嚴(yán)格分開，有單獨(dú)操作間，容易產(chǎn)生粉塵的操作間都安裝 了獨(dú)立的通風(fēng)、排濕、排熱、除煙、吸塵設(shè)施。內(nèi)包裝間與外包裝間 分開，內(nèi)包裝間按潔凈區(qū)進(jìn)行管理。倉儲(chǔ)區(qū)有與生產(chǎn)能力相匹配的足夠的空間。倉儲(chǔ)區(qū)區(qū)域劃分清 晰，通風(fēng)良好，有防蟲、防鼠、防潮、防盜設(shè)施。質(zhì)檢中心

6、根據(jù)飲片 質(zhì)量要求設(shè)有中藥標(biāo)本室、中藥鑒定室、留樣室、陰涼留樣室、儀器 室、精密儀器室、天平室、理化測定室、高溫室、標(biāo)準(zhǔn)溶液室、試劑 存放室等。3、設(shè)備企業(yè)現(xiàn)有主要生產(chǎn)設(shè)備，輔助生產(chǎn)設(shè)備，用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的主要 儀器儀表、量具衡器等。其中主要檢驗(yàn)儀器有高效液相色譜儀、紫外 可見分光光度計(jì)、生物顯微鏡、分析天平等。主要生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀 器，全部選自符合GMP和工藝要求的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備，直接接觸藥材和飲 片的設(shè)備表面光潔平整，易清洗、耐腐蝕，設(shè)備的安裝既利于生產(chǎn)操 作和維護(hù)、保養(yǎng)，又易于清潔，所有固定管道均標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、 流向，設(shè)備所用潤滑劑、冷卻劑等不會(huì)與飲片直接接觸，不會(huì)對藥品 或容器產(chǎn)生污染。生

7、產(chǎn)、檢驗(yàn)用的儀器、儀表、量具、衡器，適應(yīng)范 圍和精度符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯的合格標(biāo)志，并按規(guī)定定期校 驗(yàn)。生產(chǎn)設(shè)備有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè) 備和儀器的使用、維護(hù)、保養(yǎng)均有記錄。4、物料飲片生產(chǎn)所用的所有原藥材、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品都有相 應(yīng)的高于法定標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)， 對物料供應(yīng)商由質(zhì)量保證部、 生 產(chǎn)管理部、供應(yīng)部等部門聯(lián)合進(jìn)行了審計(jì)，符合資格，定點(diǎn)采購。企 業(yè)生產(chǎn)所用物料的采購、入庫驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用制定了相應(yīng)的 管理制度，所用物料嚴(yán)格按藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，使用 的原藥材有穩(wěn)定的產(chǎn)地，物料存放區(qū)域劃分清楚，有易于識(shí)別的明顯 狀態(tài)標(biāo)志，飲片的

8、標(biāo)簽、合格證有專人保管，專柜存放，憑生產(chǎn)指令 計(jì)數(shù)發(fā)放，發(fā)放、使用、銷毀有記錄。對毒性藥材和飲片有專用倉庫 儲(chǔ)存，并雙人雙鎖保管。在物料管理上，嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，從物料的 驗(yàn)收、入庫、分類、貯存、檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、稱量、發(fā)放及不合格品的處 理均制定了嚴(yán)格的規(guī)定，嚴(yán)格做到帳、物、卡相符。企業(yè)目前無進(jìn)口原藥材購入，但對進(jìn)口原藥材的購進(jìn)進(jìn)行了規(guī)5、衛(wèi)生企業(yè)各項(xiàng)衛(wèi)生制度健全，有專人負(fù)責(zé)，各車間、工序、崗位均按 生產(chǎn)工藝要求制定了廠房、設(shè)備、容器等清潔規(guī)程。生產(chǎn)區(qū)沒有非生 產(chǎn)物品和個(gè)人雜物。更衣室設(shè)置合理，工作服質(zhì)地光滑，不產(chǎn)生靜電， 不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。工作服制定了清洗周期和清洗方法，直接

9、接觸藥品的生產(chǎn)人員每年參加體檢一次，建立了對健康不合格的人員 及時(shí)進(jìn)行調(diào)整的規(guī)定。生產(chǎn)用工藝用水經(jīng)某某市疾病預(yù)防和控制中心檢測符合飲用水 標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)對工廠衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、工藝 衛(wèi)生等建立了健全的管理制度，并有專人負(fù)責(zé)，同時(shí)由質(zhì)量保證部會(huì) 同生產(chǎn)管理部定期進(jìn)行檢查。對直接從事飲片生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員 每年進(jìn)行一次健康檢查，不符合要求的人員調(diào)離崗位。所有物料和人 員進(jìn)入生產(chǎn)崗位都必須經(jīng)相應(yīng)的凈化程序方可進(jìn)入。這些措施將有力避免交叉污染的發(fā)生。6、文件在質(zhì)量保證部的組織下，根據(jù) GMP規(guī)范要求，企業(yè)建立了一整 套健全完善的文件系統(tǒng)。包括與管理文件和技術(shù)文件及記錄。7、生產(chǎn)管理

10、企業(yè)生產(chǎn)的所有飲片產(chǎn)品都有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和高于法定質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程，各崗位有經(jīng)批準(zhǔn)的相應(yīng)的 SOP。工藝規(guī)程及SOP均嚴(yán)格執(zhí)行并不準(zhǔn)隨意修改。一切生產(chǎn)活動(dòng) 均按生產(chǎn)指令進(jìn)行。在生產(chǎn)過程中每批產(chǎn)品都進(jìn)行物料平衡計(jì)算， 如有異常情況立即 停止生產(chǎn)，查明原因，采取有效措施。對于生產(chǎn)過程流轉(zhuǎn)的物料和中 間產(chǎn)品均依法進(jìn)行檢查和檢驗(yàn)，保證不合格的物料、中間產(chǎn)品不流入 下一道工序。生產(chǎn)所用的物料按物凈程序進(jìn)入車間， 每批飲片生產(chǎn)前 要求檢查生產(chǎn)場所和設(shè)備，不符合要求的，不準(zhǔn)生產(chǎn)，生產(chǎn)結(jié)束后及 時(shí)清場，并經(jīng)檢查合格后掛上明顯狀態(tài)標(biāo)志。生產(chǎn)過程中各種物品、 物料、設(shè)備、設(shè)施均有明確標(biāo)志，以

11、杜絕污染和混藥事故的發(fā)生。生 產(chǎn)過程中的所有操作、檢查均要求及時(shí)記錄、整理、歸檔備查。企業(yè)嚴(yán)格規(guī)定了產(chǎn)品批號(hào)的管理制度， 規(guī)定了以同一產(chǎn)地同一批 原藥材在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的相對均質(zhì)的中藥飲片為一批，飲片包裝過程中產(chǎn)生的零頭只限相鄰的兩個(gè)批號(hào)為一合箱，合箱外均標(biāo)明 全部批號(hào)，并建立合箱記錄。每批飲片生產(chǎn)結(jié)束均進(jìn)行物料平衡計(jì)算， 并依此作為飲片成品是否放行的依據(jù)。&質(zhì)量管理為保證藥品質(zhì)量，企業(yè)建立了上自總經(jīng)理，下至生產(chǎn)操作人員的 質(zhì)量責(zé)任制度，同時(shí)建立了企業(yè)、生產(chǎn)車間、班組三級質(zhì)量保證體系。 在生產(chǎn)過程中生產(chǎn)車間嚴(yán)格按工藝規(guī)程、崗位SOP、生產(chǎn)指令及各項(xiàng) 制度進(jìn)行，質(zhì)量保證部的QA檢查員在每一

12、個(gè)與質(zhì)量有關(guān)的崗位或工 序進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，QC部門對所有的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn) 品、成品進(jìn)行抽樣并嚴(yán)格檢驗(yàn)，對生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行定期監(jiān)測，充分保障 質(zhì)量建立在產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程中。企業(yè)設(shè)有質(zhì)量保證部，直屬總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)。檢驗(yàn)人員的數(shù)量、檢驗(yàn)場所、儀器、設(shè)備均與生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)，QC主要負(fù)責(zé)原藥材、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的檢驗(yàn)。QA決定物料和中間產(chǎn)品的使用，審核不合格品的處理程序；負(fù)責(zé)制訂和修訂物 料、中間產(chǎn)品和成品的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及各項(xiàng)檢驗(yàn)操作規(guī)程。制訂了設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、中藥標(biāo)本室的管理規(guī) 程。質(zhì)量保證部現(xiàn)場QA對生產(chǎn)全過程實(shí)施監(jiān)督控制，監(jiān)控有記錄，

13、該記錄與批生產(chǎn)記錄一起由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人或授權(quán)人審核，作為評價(jià)批成品生產(chǎn)質(zhì)量放行的依據(jù)。質(zhì)量保證部有專人負(fù)責(zé)用戶訪問工作，及時(shí)處理用戶投拆及不良 反應(yīng)報(bào)告并有詳細(xì)記錄。9、驗(yàn)證為保障生產(chǎn)的順利進(jìn)行，保證飲片的質(zhì)量，企業(yè)成立了驗(yàn)證委員 會(huì)，負(fù)責(zé)全廠的驗(yàn)證管理工作，并提出設(shè)備、設(shè)施、檢驗(yàn)方法和工藝 的驗(yàn)證方案。企業(yè)制定了驗(yàn)證管理制度，成立了驗(yàn)證委員會(huì)，負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目的 審核、批準(zhǔn)。驗(yàn)證委員會(huì)下設(shè)各專業(yè)驗(yàn)證小組，負(fù)責(zé)制定各專業(yè)每年 的驗(yàn)證計(jì)劃及驗(yàn)證項(xiàng)目，起草驗(yàn)證方案，組織實(shí)施驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)束后， 寫出驗(yàn)證報(bào)告交驗(yàn)證委員會(huì)審核批準(zhǔn)。企業(yè)驗(yàn)證工作主要包括以下方面：設(shè)備驗(yàn)證包括：洗藥機(jī)、蒸煮鍋、切藥機(jī)、炒藥機(jī)

14、、煅藥鍋、熱 風(fēng)循環(huán)烘箱的驗(yàn)證方案。生產(chǎn)工藝驗(yàn)證包括：麩炒山藥生產(chǎn)工藝、醋五味子生產(chǎn)工藝、鹽 澤瀉生產(chǎn)工藝、煅瓦楞子生產(chǎn)工藝。上述飲片產(chǎn)品生產(chǎn)工藝涵蓋了飲 片生產(chǎn)的凈制、洗潤、切制、干燥、炒制、炙制、蒸制、煅制的關(guān)鍵 生產(chǎn)工序。10、產(chǎn)品銷售及回收在產(chǎn)品銷售及管理方面，企業(yè)制訂了完整的銷售管理制度，每批 飲片均有詳細(xì)的批銷售記錄，根據(jù)批銷售記錄可以追查到每批飲片的 銷售情況，必要時(shí)能及時(shí)全部追回。批銷售記錄保存三年。建立了藥 品退貨及產(chǎn)品收回管理制度及程序，并做好各項(xiàng)記錄。企業(yè)成立了銷售部，專門進(jìn)行飲片售前、售后服務(wù)，收集反饋產(chǎn) 品質(zhì)量信息，對用戶投拆問題協(xié)調(diào)質(zhì)量保證部認(rèn)真處理， 建立用戶檔

15、案，對調(diào)查和處理結(jié)果有詳細(xì)的記錄。11、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告企業(yè)建立藥品投訴與不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的管理制度，質(zhì)量保證部有專人負(fù)責(zé)用戶投訴和藥品不良反應(yīng)，并按規(guī)定逐級上報(bào)。第二節(jié)可行性研究依據(jù)一、某某市國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年計(jì)劃匯編二、實(shí)施西部大開發(fā)某某市商貿(mào)業(yè)發(fā)展規(guī)劃三、某某市城市總體規(guī)劃四、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（98）五、中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范六、某某市房地產(chǎn)實(shí)地調(diào)查情況七、國家工業(yè)發(fā)展組織編寫的工業(yè)可行性研究手冊八、國家計(jì)委頒布的關(guān)于建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行可行性研究的試行管理 辦法（1983年2月2日）九、某某省現(xiàn)行相關(guān)工程定額標(biāo)準(zhǔn)十、關(guān)于出版醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告和初步設(shè)計(jì)內(nèi)容及 設(shè)計(jì)深度規(guī)定的通

16、知第三節(jié)研究目的和意義經(jīng)過改革開放30年來的快速發(fā)展，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值由1979年 的72.8億元增長到2008年的8662億元，增長了 123倍。2009年很 有可能將超過1萬億元。在數(shù)量飛躍的基礎(chǔ)上，各類醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量 水平也迅速提高，為保障人民群眾用藥安全、有效、方便、價(jià)廉做出 了巨大貢獻(xiàn)。站在今天的基點(diǎn)上，思考未來兩年以至第十二個(gè)五年計(jì)劃，加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作和質(zhì)量體系認(rèn)證的升級。 才是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的當(dāng)務(wù)之 急。首先是加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作。由于各種歷史原因，中國創(chuàng)新基礎(chǔ) 薄弱。多年來，在黨中央、國務(wù)院的倡導(dǎo)支持下，以企業(yè)為中心的創(chuàng) 新體系的建設(shè)，對醫(yī)藥行業(yè)工藝技術(shù)不斷創(chuàng)新、產(chǎn)品和劑型更新?lián)Q

17、代、 新藥研發(fā)以及節(jié)能、降耗、綠色生產(chǎn)等方面起到巨大推動(dòng)作用。中藥 注射劑的改進(jìn)與創(chuàng)新，基因藥物模仿與創(chuàng)新，對化學(xué)原料藥工藝、設(shè) 備、環(huán)保、安全的不斷改進(jìn)與創(chuàng)新，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入了巨大的生 機(jī)與活力。在中國走向制藥大國的過程中，創(chuàng)新始終是最強(qiáng)勁的動(dòng)力 源泉。而今，在世界醫(yī)藥市場的競爭中，我們還處于弱勢，必須站在新 的視角思考未來。中國從制藥大國向制藥強(qiáng)國的跨越， 首要任務(wù)就是 加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作。多年來，國家不斷推出的“ 863”計(jì)劃、“973”計(jì)劃、高新技術(shù) 產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)等均取得了巨大的成功。以“國家重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)為新的起點(diǎn)，全國重大新藥創(chuàng)制、關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)建設(shè) 以及重點(diǎn)產(chǎn)

18、品技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)建設(shè)，將在“十二五”及更長時(shí)間 內(nèi)發(fā)揮重要作用，逐漸改變仿制大國的面貌。作為普通的醫(yī)藥企業(yè)，必須在立足于廣義創(chuàng)新的基礎(chǔ)上， 結(jié)合實(shí) 際選好切入點(diǎn)。用藥安全是保障和諧社會(huì)建設(shè)的重要內(nèi)容之一，產(chǎn)品質(zhì)量的安 全、臨床用藥的安全都要管理規(guī)范來保障，因此，質(zhì)量管理體系的升 級就是對人民群眾用藥安全的根本保障，就是建設(shè)和諧社會(huì)的保障。與此同時(shí)，藥品質(zhì)量體系認(rèn)證升級改造至關(guān)重要， 它是中國藥品 制劑進(jìn)入歐、美、日市場的必由之路。近五年來，全球共有約 820億 美元的專利藥過期，中國有龐大的仿制藥生產(chǎn)能力，必須取得 cGMP 認(rèn)證并走出去，爭得一席之地，這是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新的增長點(diǎn)。第四節(jié)

19、可行性研究結(jié)論一、本項(xiàng)目為中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)項(xiàng)目，是一項(xiàng)集中藥生產(chǎn)、 技術(shù)研發(fā)、技術(shù)推廣規(guī)范化種植、深加工生產(chǎn)及銷售等功能為一體的 綜合性工程。是完善中藥飲片行業(yè)科研生產(chǎn)銷售運(yùn)營體系， 提高中藥 在醫(yī)藥行業(yè)的地位，保障人民健康的客觀需要，本項(xiàng)目的實(shí)施對推動(dòng) 某某市經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要，因此，項(xiàng)目的建設(shè)是十分必要的。二、本項(xiàng)目實(shí)施范圍包括廠房、辦公樓、宿舍樓、涼藥棚、實(shí)驗(yàn) 室、綠化、道路及倉庫等的組合形態(tài)，填補(bǔ)了目前某某市中藥市場科 研及生產(chǎn)組合的空白點(diǎn)，具有完整性與獨(dú)特性。三、項(xiàng)目的實(shí)施，將極大改善當(dāng)?shù)刂兴幧a(chǎn)及科研行業(yè)的發(fā)展，改善區(qū)域面貌，推動(dòng)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)的發(fā)展，加快中藥飲片行業(yè)的建設(shè)步伐，

20、 并可為社會(huì)直接或間接提供大量就業(yè)崗位， 每年為國家增加可觀的稅 收。四、該項(xiàng)目完成后，可以實(shí)現(xiàn)投資利潤率：19.96%,投資利稅率： 51.26%,項(xiàng)目使用后，每年可為政府創(chuàng)造大量的稅費(fèi)收入， 企業(yè)也有 良好獲利，切實(shí)做到“地方發(fā)展，企業(yè)發(fā)財(cái)”，將是一個(gè)能實(shí)現(xiàn)雙贏 的好項(xiàng)目。五、經(jīng)濟(jì)評價(jià)認(rèn)為，本項(xiàng)目投資較大，經(jīng)濟(jì)效益良好，投資成本可及時(shí)回收，具有非常顯著的社會(huì)效益和環(huán)境效益。因此本項(xiàng)目的建設(shè)是十分必要的，因此本項(xiàng)目是可行的。第二章項(xiàng)目環(huán)境分析第一節(jié)社會(huì)經(jīng)濟(jì)環(huán)境國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所在其主辦的第21 屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上，發(fā)布了2009年度中國醫(yī)藥市場發(fā) 展藍(lán)皮書。藍(lán)皮

21、書顯示，我國中醫(yī)藥企業(yè)投入研發(fā)費(fèi)用由2001年的 16. 2億元增至2005年的43. 4億元?！皠?chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化” 重大專項(xiàng)共有45個(gè)品種取得新藥證書；41個(gè)品種完成全部研究工作， 正在申報(bào)新藥證書；109個(gè)品種進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，還有206個(gè)創(chuàng)新 性強(qiáng)、前景較好的品種課題處于臨床研究階段。中藥工業(yè)總產(chǎn)值占整 個(gè)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的1/4強(qiáng)。隨著“十五”期間我國“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”重大科技專 項(xiàng)的確立，新型中成藥大品種、先進(jìn)工藝技術(shù)與裝備、新型飲片和提 取物、常用大宗藥材及瀕危稀缺藥材繁育等技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加 快，創(chuàng)新藥物研究取得了一系列重大標(biāo)志性成果。一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代創(chuàng)新中

22、藥實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。我國中成藥行業(yè)逐步擺脫了劑型簡單、 制作工藝落后、產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 不合理的落后狀況。目前，國家批準(zhǔn)上市的中成藥共有9000多種，約5. 8萬個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。2007年，中藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)1772億元, 占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的26. 53%。我國通過實(shí)施中藥品種保護(hù)制度， 提高并加固了中藥產(chǎn)業(yè)的競爭壁壘，推動(dòng)了中藥整體質(zhì)量水平的提高 和科技進(jìn)步。截至2007年底，我國先后公布了 2469個(gè)國家中藥保護(hù) 品種。此外，我國采取綜合措施加強(qiáng)對中藥材的管理，保護(hù)中藥種質(zhì)和遺傳資源，加強(qiáng)優(yōu)選優(yōu)育和中藥種源研究。目前，已初步建立起中藥 數(shù)據(jù)庫和種質(zhì)資源庫，并開展了珍稀瀕危中藥資源保護(hù)的研究， 全面

23、禁止犀牛角、虎骨等動(dòng)物材料入藥使用，限制天然麝香、天然牛黃等 珍稀中藥資源的使用范圍。同時(shí)大力開展珍稀瀕危中藥資源的替代品 研究，中藥飲片、中成藥的主要原料藥材目前已實(shí)現(xiàn)人工栽培，逐步 發(fā)展規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。改革開放30年來，我國醫(yī)藥工業(yè)增長速度一直高于國內(nèi)生 產(chǎn)總值(GDP)的增長速度，2008年達(dá)到8666. 8億元，30年翻了 5 番。全國藥品銷售市場，醫(yī)院終端占80%左右，2008年達(dá)3531億元， 全國19000多家縣以上醫(yī)院的藥品銷售量就占到了銷售總量的60%;零售藥店銷售1295億元，年均增長在20%以上。我國已成為世界第 九大處方藥市場。業(yè)內(nèi)專家測算，未來以城鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服

24、務(wù)中心、鄉(xiāng) 鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所等主體的第三終端市場的藥品消費(fèi)將接近2000億元，成為僅次于醫(yī)院市場的第二大終端市場。截至2008年底，我國制藥企業(yè)達(dá)到 4768家，中國制藥工業(yè)前百強(qiáng)的合并銷售收入為 2469億元；醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)達(dá)到13292家，醫(yī)藥商業(yè)的整合是大勢所 趨；藥品零售企業(yè)達(dá)1985家，零售連鎖企業(yè)門店129346家，零售單 體藥店236232家，平均每3633人就擁有一家零售藥店，已高于發(fā)達(dá) 國家每6000人擁有一家藥店的國際標(biāo)準(zhǔn)水平，連鎖經(jīng)營仍有發(fā)展空 間。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化，我國有望成為全球第二大藥品市場。第二節(jié)中藥飲片加工市場投資技術(shù)可行性分析在金融危機(jī)沖擊下，市場的詮釋是

25、艱難。企業(yè)習(xí)以為常，其根源是傳統(tǒng)思維定式的根深蒂固。公司上下向“傳統(tǒng)”宣戰(zhàn)，從技術(shù)改造、 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、提高材料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)三個(gè)方面入手，打響品質(zhì)升級 的攻堅(jiān)戰(zhàn)。通過技術(shù)改造，建立了工藝標(biāo)準(zhǔn)，通過數(shù)據(jù)管理，實(shí)現(xiàn)全員質(zhì)量 控制，采用先進(jìn)技術(shù)，攻克了產(chǎn)品穩(wěn)定性、均一性的難題。藥材是藥效的核心，企業(yè)在渠道、產(chǎn)地、等級上嚴(yán)格篩選，夯實(shí) 了產(chǎn)品的質(zhì)量根基。主成分藥材，從選材、配料、水分監(jiān)測，每個(gè)環(huán) 節(jié)都設(shè)定嚴(yán)格的數(shù)據(jù)管理。在產(chǎn)品質(zhì)量的可控性、用藥的安全性上， 把傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)升級為科學(xué)，一系列內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)化，使產(chǎn)品的品質(zhì)恒 定于最佳狀態(tài)。厘清作用機(jī)理，為傳統(tǒng)中藥注入現(xiàn)代因子。企業(yè)在中藥現(xiàn)代化進(jìn) 程中，以現(xiàn)代

26、科技為先導(dǎo)，以創(chuàng)新實(shí)踐為途徑，對傳統(tǒng)中藥的作用機(jī) 理、作用靶點(diǎn)、組方配伍進(jìn)行科研攻關(guān)，從而使提升品質(zhì)的攻堅(jiān)戰(zhàn)， 升華為中藥現(xiàn)代化的攻城戰(zhàn)；使拓展市場的開疆戰(zhàn)，上升為捍衛(wèi)品牌 的持久戰(zhàn)。以創(chuàng)新為路，放大品牌市場張力，邁向企業(yè)“做專業(yè)廠家， 創(chuàng)旗幟品牌”的戰(zhàn)略征程。第三節(jié)中藥飲片加工行業(yè)相關(guān)政策分析繼8月中旬發(fā)布關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見、國 家基本藥物目錄管理辦法（暫行）和國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi) 生機(jī)構(gòu)配備使用部分）（2009版）三個(gè)文件后，關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì) 量監(jiān)督管理的規(guī)定（下稱規(guī)定）又于9月底發(fā)布施行。系列制度 規(guī)定的強(qiáng)力推出，不僅標(biāo)志著建立國家基藥制度工作全面啟動(dòng)， 也向

27、廣大公眾傳遞了一個(gè)明顯的信號(hào)：基本藥物必須有安全可靠的質(zhì)量保 證。既然國家基藥制度建設(shè)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程， 與基本藥物目錄配套實(shí) 施的政策囊括了基本藥物生產(chǎn)、藥品定價(jià)、社會(huì)保障、藥品招標(biāo)米購 及配送等方面的內(nèi)容，企業(yè)就應(yīng)充分利用政府對國家基本藥物生產(chǎn)、 采購和配送環(huán)節(jié)的招標(biāo)組織工作，花大氣力夯實(shí)內(nèi)功，彰顯自身優(yōu)勢， 搶占競爭先機(jī)。盡快調(diào)整品種結(jié)構(gòu)。國內(nèi)大中型藥企應(yīng)清醒地意識(shí)到基藥制度出 臺(tái)給企業(yè)帶來的商機(jī)和希望，充分利用普藥品種儲(chǔ)備多的優(yōu)勢， 盡快 調(diào)整上市產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，組織生產(chǎn)列入基本藥物目錄的品種， 為企業(yè)發(fā)展 尋找新的支撐點(diǎn)。同時(shí)視基本藥物目錄品種生產(chǎn)為一種社會(huì)責(zé)任， 在 不看重當(dāng)前經(jīng)營利潤、舍

28、棄局部利益的前提下，謀求企業(yè)的品牌形象， 而這種長期、隱性的品牌支持，將會(huì)對企業(yè)美譽(yù)度的提升有潛在的成 長幫助。切實(shí)提高產(chǎn)品質(zhì)量。在實(shí)行公開招標(biāo)采購的政策環(huán)境下，藥品質(zhì) 量必將成為首要的評判標(biāo)準(zhǔn)，同品種誰的質(zhì)量最優(yōu)，誰就有可能在公 開競標(biāo)中勝出。在這一點(diǎn)上，規(guī)定也特別強(qiáng)調(diào)，“國家對基本藥 物實(shí)行全品種覆蓋抽查檢驗(yàn)，并及時(shí)向社會(huì)公布抽驗(yàn)結(jié)果；在年度藥 品抽驗(yàn)計(jì)劃中要加大對基本藥物的抽驗(yàn)比例， 組織開展基本藥物品種 的再評價(jià)工作”。為此，需要中標(biāo)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī) 范，抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)、關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)，從落實(shí)執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)關(guān)鍵人 員和質(zhì)量授權(quán)人入手，實(shí)行企業(yè)質(zhì)管人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人全員備案制，

29、 并前移關(guān)口，強(qiáng)化教育、培訓(xùn)和管理，嚴(yán)把原料進(jìn)口和成品出口關(guān)， 筑牢防線，確?；舅幬锲贩N質(zhì)量可靠，安全有效。有效降低經(jīng)營成本。建立國家基藥制度的根本目的是為解決“看 病難、看病貴”問題，遏制藥價(jià)虛高現(xiàn)象，而進(jìn)入目錄的品種必須在 保證優(yōu)質(zhì)的前提下全面優(yōu)價(jià)。要滿足這一要求，企業(yè)必須著眼于挖潛 增效，節(jié)能降耗，壓縮生產(chǎn)經(jīng)營成本，通過采取一系列行之有效的管 理措施和技改途徑，保證質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的基本藥物品種的生產(chǎn)與供應(yīng)。 此 外，在成本控制方面，相關(guān)部門除制定科學(xué)合理的定價(jià)機(jī)制和招投標(biāo) 政策外，應(yīng)準(zhǔn)予基藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行特定包裝標(biāo)識(shí)，通過實(shí)施特殊政策， 為維持企業(yè)的生產(chǎn)成本或很小的經(jīng)營利潤提供支持。注重發(fā)展中

30、藥品種。隨著現(xiàn)代中醫(yī)藥的發(fā)展，中藥現(xiàn)代化進(jìn)程不 斷加快，傳統(tǒng)中藥的特色優(yōu)勢與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)有機(jī)結(jié)合， 使得中藥的 開發(fā)應(yīng)用呈現(xiàn)出成本低、療效好、毒副作用小的顯著優(yōu)勢，市場前景 看好。在國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）2009 版）中，中藥品種數(shù)占據(jù)1/3,生產(chǎn)企業(yè)在調(diào)整品種結(jié)構(gòu)時(shí)應(yīng)突出中藥 品種，增加安全可靠、價(jià)格低廉的中藥品種，尤其是療效好、價(jià)格低 的特色中藥產(chǎn)品和經(jīng)典老藥，要賦予其新的技術(shù)含量，爭取在經(jīng)后常 規(guī)進(jìn)行的基藥目錄調(diào)整中被選上。第四節(jié) 企業(yè)GMP實(shí)施情況分析某某中藥飲片有限公司從籌建開始就一直重視企業(yè)質(zhì)量管理，樹立質(zhì)量第一的思想，從設(shè)計(jì)到施工始終按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)

31、范、中藥飲片GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目和中藥飲片 GMP認(rèn)證補(bǔ)充規(guī)定 等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，并在硬件建設(shè)過程中不斷對照GMP規(guī)范和中藥飲片GMP認(rèn)證補(bǔ)充規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督和檢查。在建設(shè)硬件的同時(shí)，企業(yè)積極 組織有關(guān)人員根據(jù)GMP規(guī)范和補(bǔ)充規(guī)定要求編寫相關(guān)軟件，并對企 業(yè)所有人員進(jìn)行了 GMP知識(shí)培訓(xùn)。第三章中藥飲片加工行業(yè)主要投資風(fēng)險(xiǎn)因素第一節(jié)投資環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)主要是：一、由于淡化本質(zhì)特色，質(zhì)量下降；二、由于計(jì)劃經(jīng)濟(jì)“統(tǒng)貨”的影響，優(yōu)質(zhì)飲片被壓抑；三、由于沒有飲片國家法定標(biāo)準(zhǔn)， 造成技術(shù)監(jiān)督、行政監(jiān)督空白，劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象嚴(yán)重；四、由于中 醫(yī)隊(duì)伍相對萎縮，飲片市場比重顯著下降；五、由于炮制規(guī)范以地方 為主，阻礙了飲片大流通

32、、大生產(chǎn)；六、由于藥材大流通、飲片小生 產(chǎn)、小流通的歷史格局阻礙，飲片生產(chǎn)品種集中度極低；七、由于飲 片生產(chǎn)集中度低，飲片加工工藝、技術(shù)、裝備、管理專業(yè)化程度低， 人才聚集效應(yīng)差，飲片科學(xué)技術(shù)研究整體薄弱、落后；八、由于思想 上把飲片加工視為農(nóng)產(chǎn)品簡單加工， 是增收手段，一些地方政府與集 散地法制意識(shí)薄弱，給非法加工、銷售飲片提供了機(jī)會(huì)，成為偽劣飲 片存在的溫床等八個(gè)方面。第二節(jié)資源及原材料風(fēng)險(xiǎn)由于生態(tài)環(huán)境日益惡化和過度開發(fā)，許多野生中藥材資源已經(jīng)不 能滿足需求，甚至瀕臨滅絕，如野生人參、天麻、三七、冬蟲夏草、 虎、豹、麝、熊等。而人工種植的中藥材由于藥農(nóng)缺乏藥學(xué)知識(shí)，隨 意使用化肥，不進(jìn)行適

33、時(shí)采收及合適的產(chǎn)地加工，出現(xiàn)種質(zhì)混雜、品 種退化，重金屬、農(nóng)藥殘留超標(biāo)等質(zhì)量問題。此外，不適當(dāng)?shù)囊N也 使許多藥材不具備地道性，如牛膝和野牛膝、白芷和大活等。有的藥材種植年限不定，或不按季節(jié)采收等。此外，由于栽培藥 材的變異，也導(dǎo)致了飲片內(nèi)在質(zhì)量的變化，如近年來，將野生藥材變 家種，將地道產(chǎn)地的中藥材異地栽培，雖然取得了可喜的成果，但由 于盲目異地栽培發(fā)生了內(nèi)在質(zhì)量的變化，如大黃、何首烏、銀柴胡等。 因此，控制飲片內(nèi)在質(zhì)量已成當(dāng)務(wù)之急。第三節(jié)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)飲片的包裝；包裝是商品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、流通中保證商品質(zhì)量，使 其不受污染的手段。而實(shí)際市場上包裝材料的選擇，不是按照飲片的 特性，采取不同包裝材料和不

34、同的包裝形式，可以這樣說，飲片的包 裝還比不上食品的包裝。中藥飲片的科研教育亟待加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)加工后繼乏人，飲片加工企業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)不高，老藥工大部分均已退休，年輕職工缺乏 培訓(xùn)，特別是受無證非法加工者和經(jīng)營者的沖擊，再加上企業(yè)規(guī)模小、 效益低、勞動(dòng)強(qiáng)度大、炮制待遇低，導(dǎo)致藥學(xué)技術(shù)人員均不愿進(jìn)入飲 片企業(yè)，從而加劇了后繼乏術(shù)的局面。加工炮制方面中藥炮制是我國獨(dú)有的傳統(tǒng)制藥技術(shù)，中藥飲片是 中藥材的炮制加工品，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民用藥的安全與療 效。目前全國飲片切制或炮制規(guī)程還沒有完全統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)通則可依。 如切制的中藥飲片規(guī)格片類、絲類、段類及各種用輔料炮制炒制的標(biāo) 準(zhǔn)工藝，即使現(xiàn)在已有規(guī)

35、定標(biāo)準(zhǔn)也是參差不等，存在較大差異，使飲 片在臨床應(yīng)用的療效受到很大的影響。第四節(jié)市場風(fēng)險(xiǎn)飲片市場違法經(jīng)營近年來，由于小作坊加工模式大量存在，缺乏 質(zhì)量監(jiān)督手段和市場管理不嚴(yán)，中藥飲片市場規(guī)范程度一直很低，制 假售假現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。有的廠家為了追求利潤，采取出售商標(biāo)、品牌 和掛戶經(jīng)營及高回扣等非法手段，將個(gè)體戶加工的偽劣飲片投入市 場。有關(guān)數(shù)字顯示中藥材和中藥飲片在歷次藥品抽檢中不合格率均居 高不下，這些飲片大都來自中藥材市場。為整頓中藥飲片市場這一混亂現(xiàn)狀， 國家加大了監(jiān)督力度，規(guī)定 中藥飲片不準(zhǔn)進(jìn)入中藥材專業(yè)市場，而實(shí)際上經(jīng)批準(zhǔn)和未經(jīng)批準(zhǔn)的非 法藥材市場幾乎都在經(jīng)營中藥飲片。 在安徽某某、河北

36、安國等全國著 名藥材市場周圍，許多家庭不僅種植藥材，還同時(shí)干起了飲片炮制的 營生，其中將近七成的中藥飲片又是由沒有經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練的農(nóng)民炮 制。對無證或沒有經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練的農(nóng)民炮制的輔料配比是否合理、炮制工藝是否規(guī)范很難鑒別，在管理上存在著很大的安全隱患。中藥飲片出口前景不容樂觀，中藥出口方面中藥材與中藥飲片雖 然近年都超過中成藥和中藥提取物， 但與中成藥相比，中藥飲片的出 口份額正呈逐年下降趨勢，所占比例更少。在中藥出口政策上，國家目前鼓勵(lì)中成藥多出口，而限制低利潤 的原料藥走出國門。在中藥材及飲片包裝、推廣上，我國的中藥出口 還面臨日本和韓國的激烈競爭，如日本只有210個(gè)漢方藥制劑，處方 來源于

37、中國，生產(chǎn)所用原料的 70%來自中國，但在國際中藥制劑市 場中卻占有80%的份額，韓國占了 10%以上。又如我國東北人參， 其實(shí)在品質(zhì)上與韓國高麗參相差無幾， 但在包裝及推廣上不用心，致 使其出口價(jià)格為高麗參的1/25,而韓國僅一個(gè)高麗參產(chǎn)品的出口收 入就達(dá)到我國整個(gè)中藥出口收入的 50%。飲片銷售沒有實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中藥飲片在市場流通中，沒有實(shí)行與 其他商品一樣的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策，這也給無證經(jīng)營者以次充好、以小充 大以可乘之機(jī)。如有的地區(qū)優(yōu)質(zhì)飲片實(shí)行小包裝后， 其銷售價(jià)格仍與 傳統(tǒng)飲片同價(jià)。對中藥飲片的認(rèn)識(shí)不足中藥飲片是藥品，但長期以來都將它劃歸 為農(nóng)副產(chǎn)品來對待，沒有將其提咼到藥品的咼度來認(rèn)識(shí)，

38、甚至沒有達(dá) 到普通商品的要求。如飲片到目前為止，沒有形成品牌，沒有商標(biāo)。第五節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)中藥飲片形式傳統(tǒng)飲片系指目前國家和地方標(biāo)準(zhǔn)中收載的，能直觀鑒別出品種的飲片。其不足之處為配方時(shí)劑量欠準(zhǔn)確，用量大且需 煎煮，飲片厚大，有效成分煎出率低，包裝簡陋，容易串味，質(zhì)量影 響因素多，本身及環(huán)境衛(wèi)生差，配方工作強(qiáng)度大、速度慢、出錯(cuò)率高及難以自動(dòng)化調(diào)劑等。中藥飲片生產(chǎn)，企業(yè)中藥飲片產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)差，技術(shù)改造起步晚，是 中藥各產(chǎn)業(yè)中最薄弱的環(huán)節(jié)，整體產(chǎn)業(yè)水平還很低，表現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè) 多，規(guī)模小，效益低，技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新能力弱，生產(chǎn)工藝和設(shè)備落后， 管理不規(guī)范等問題。絕大多數(shù)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是作坊式的加工點(diǎn)， 生產(chǎn)條件

39、簡陋，生產(chǎn)、質(zhì)量檢測設(shè)備落后，企業(yè)的現(xiàn)代經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn) 及專業(yè)技術(shù)人才缺乏，以致藥材的有效成分流失，飲片質(zhì)量難以保證。中藥飲片包裝，包裝是商品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、流通中保證商品質(zhì)量， 使其不受污染的手段。而傳統(tǒng)飲片包裝簡陋，主要為麻袋、草（蒲、 席）包、布袋、化纖袋，容易串味，鮮有內(nèi)包裝、說明及批號(hào)，缺乏 統(tǒng)一規(guī)格。中藥飲片市場近年來，由于缺乏質(zhì)量監(jiān)督手段和市場管理不嚴(yán)， 中藥飲片市場規(guī)范程度一直很低，以次充好、以假亂真、價(jià)格欺詐現(xiàn) 象時(shí)有發(fā)生，如以“參薯”充“山藥”，以“黨參子”充“車前子”， 以“虎刺”充“巴戟天”等。第六節(jié)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的主要措施工藝規(guī)范化可徹底地改變“各地備法”和“一藥數(shù)法”的現(xiàn)象，

40、從而規(guī)范炮制工藝，形成穩(wěn)定可控的工藝參數(shù)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化有穩(wěn)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使現(xiàn)代中藥飲片的內(nèi)在質(zhì)量有明 確的定量指標(biāo)。檢測現(xiàn)代化利用現(xiàn)代檢測手段對農(nóng)殘、重金屬等含量進(jìn)行測定，按國際要求實(shí)施檢測，逐步推廣指紋圖譜技術(shù)，使其能原色原貌地表 達(dá)中藥飲片的內(nèi)在品質(zhì)。包裝規(guī)格化根據(jù)不同飲片品種、不同規(guī)格及運(yùn)輸、儲(chǔ)存的要求， 采用新型包裝材料和手段，對傳統(tǒng)飲片包裝形式進(jìn)行改進(jìn)。生產(chǎn)規(guī)?；捎矛F(xiàn)代藥材浸潤、干燥、滅菌、增溶等裝備，實(shí)現(xiàn) 大規(guī)模生產(chǎn)，徹底改變傳統(tǒng)的、作坊式的生產(chǎn)方式，最終實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī) 集成技術(shù)。藥材基地化現(xiàn)代中藥飲片的中藥材原料，要來自地道的GAP基地，從藥材的源頭抓起，確保飲片的質(zhì)量。建立中藥飲片

41、的質(zhì)量體系，加強(qiáng)中藥材 GAP基地建設(shè)中藥材是 中藥飲片的原料，只有質(zhì)量穩(wěn)定的中藥材，才能有質(zhì)量相對穩(wěn)定的飲 片。因此，完善中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保證中藥飲片質(zhì)量的前提。其主要 要求，需建立符合規(guī)范的 GAP藥材種植基地。中藥飲片的科研尚需加大力度目前. 影響中藥飲片質(zhì)量、造成生 產(chǎn)和經(jīng)營混亂的根本原因是缺乏統(tǒng)一的炮制工藝規(guī)范和統(tǒng)一的質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)，因此，要大力開展中藥飲片炮制工藝規(guī)范及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研 究，建立中藥飲片科研系統(tǒng)和中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施，申請中藥飲片生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，創(chuàng)企業(yè)飲片品牌，從而從根本上規(guī)范整個(gè)飲片市場， 為我國飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。確定飲片炮制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究品種是通過 GAP

42、基地認(rèn)證 的品種，毒、麻品種，生熟異治品種，占市場銷量大的品種。中藥飲 片的科研堅(jiān)持以企業(yè)為主體，形成產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合體的形式。建立現(xiàn)代中藥飲片的生產(chǎn)體系現(xiàn)代中藥飲片的生產(chǎn)環(huán)節(jié)， 是保證 飲片質(zhì)量穩(wěn)定可控和推廣先進(jìn)炮制工藝的關(guān)鍵。 建立中藥飲片生產(chǎn)體 系，就是要在飲片生產(chǎn)批號(hào)化管理與 GMP達(dá)標(biāo)相結(jié)合的同時(shí)，首先 選用達(dá)到GAP要求的原料，采用現(xiàn)代化的工藝設(shè)備，進(jìn)行規(guī)范的炮 制工藝及現(xiàn)代化的檢測，確保飲片質(zhì)量的穩(wěn)定可控。現(xiàn)代中藥飲片生產(chǎn)系統(tǒng)，要以中藥材種植基地和中藥飲片科研基 地為依托，嚴(yán)格按照操作工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，實(shí)行中藥飲片GMP 管理，對生產(chǎn)的全過程進(jìn)行有效的控制.使整個(gè)生產(chǎn)過程科學(xué)化

43、、數(shù) 據(jù)化，從而保證飲片的質(zhì)量。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以大品種為目標(biāo)， 以大市場為對象，以高新 技術(shù)為手段，以規(guī)范工藝和質(zhì)量指標(biāo)為依據(jù)，生產(chǎn)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的飲片 為最終目的。建立中藥飲片的營銷體系總的來說要實(shí)施”大品種”、“大市 場”、“大企業(yè)”的策略。所謂“大品種”是指中醫(yī)用量大的飲片品 種，并且應(yīng)該是已建立GAP基地的品種；“大市場”是指立足全國、 著眼世界，要注重營銷戰(zhàn)略；“大企業(yè)”是指企業(yè)生產(chǎn)要上規(guī)模。必 須走集團(tuán)化、規(guī)模化的道路，同時(shí)企業(yè)應(yīng)有品牌意識(shí)，要注重人員素 質(zhì)、裝備水平的提高，加強(qiáng)對科研隊(duì)伍、科研經(jīng)費(fèi)的投入。第四章中藥飲片加工市場市場發(fā)展預(yù)測及營銷策略第一節(jié)市場前景分析中藥飲片是指在

44、中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下， 根據(jù)辨證施治及調(diào)劑、制劑 的需要，對中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的成品。 中藥飲片是我國中藥 產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治的傳統(tǒng)武器， 又是中成藥 的重要原料，其獨(dú)特的炮制理論和方法，無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深 智慧。隨著中藥飲片炮制理論的不斷完善和成熟， 它已成為中醫(yī)臨床 防病治病的重要手段，為中華民族的健康事業(yè)發(fā)揮著巨大作用。 中藥 飲片是藥品，是治病救人的特殊商品，它的質(zhì)量優(yōu)劣，直接影響到患 者的人身安全和健康。但隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，中藥飲片越來越暴 露出它的弱點(diǎn)和不足。第二節(jié) 現(xiàn)代飲片發(fā)展目標(biāo)預(yù)測為實(shí)現(xiàn)到2010年，醫(yī)藥行業(yè)要發(fā)展成為科技教育先導(dǎo)型，質(zhì)量 品種

45、效益型，規(guī)模結(jié)構(gòu)合理型的高技術(shù)、外向型、關(guān)系到國計(jì)民生的 支柱產(chǎn)業(yè)的總體奮斗目標(biāo)中藥飲片科技發(fā)展目標(biāo)應(yīng)為：1、加強(qiáng)中藥炮制工藝和飲片質(zhì)量研究，確定常用飲片的最佳炮 制加工工藝，制訂相應(yīng)的中藥炮制規(guī)范、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中藥炮制輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及中藥飲 片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全中藥飲片生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理的標(biāo) 準(zhǔn)體系。2、運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，加強(qiáng)技術(shù)裝備和計(jì)算機(jī)等 新技術(shù)的研究開發(fā)，強(qiáng)化質(zhì)量控制手段，強(qiáng)化科技成果轉(zhuǎn)化，優(yōu)選一 批已取得研究成果，有推廣應(yīng)用價(jià)值的項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)傳統(tǒng) 產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級。3、針對我國臨床湯劑用藥習(xí)慣，開展單味小包裝新型飲片的推 廣、應(yīng)

46、用，提高臨床用藥的準(zhǔn)確性，改變中藥房面貌。適應(yīng)國際市場 需要，完成單味中藥顆粒劑的研制和推廣應(yīng)用，奮力推出一批我國獨(dú) 創(chuàng)的專利技術(shù)的名優(yōu)中藥飲片。4、基本建立健全符合國際規(guī)范的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。形成 若干個(gè)具有特色優(yōu)勢和國際競爭能力的現(xiàn)代化中藥飲片研究、開發(fā)、 生產(chǎn)、經(jīng)營集團(tuán)，飲片生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施 GMP，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際水平。 通過科技進(jìn)步，不斷提供療效高、無污染、齊全、質(zhì)量上乘的名優(yōu)中 藥飲片，為降低危害人民健康的常見病、多發(fā)病、疑難病的發(fā)病率、 死亡率和提高人民健康水平、生活質(zhì)量作出積極貢獻(xiàn)。第三節(jié)中藥飲片加工市場營銷策略一、對產(chǎn)品要吃透，要掌握產(chǎn)品的中藥成分，產(chǎn)品組方、組方來 源、中醫(yī)

47、各經(jīng)典文獻(xiàn)中的詳盡觀點(diǎn)，以及西醫(yī)藥理學(xué)的藥效學(xué)分析。二、要對市場有所了解。通過以癥狀為先導(dǎo)來推廣產(chǎn)品。在宣傳 上找準(zhǔn)癥狀才能吸引消費(fèi)者。三、運(yùn)作好中藥品種要對營銷和市場吃透。例如，很多高學(xué)歷的 營銷經(jīng)理對產(chǎn)品了解得很好，抓賣點(diǎn)也好出色，但對于銷售隊(duì)伍的了 解就不夠。由于營銷隊(duì)伍的管理很復(fù)雜，需要管理者有足夠的經(jīng)驗(yàn)。 例如，要考慮醫(yī)藥代表是怎么思考問題的，辦事處經(jīng)理是什么心態(tài)， 返點(diǎn)怎么制定，這些復(fù)雜的問題就需要產(chǎn)品經(jīng)理對市場有充分的認(rèn)識(shí)，否則后果不堪設(shè)想。很多中藥產(chǎn)品很好，但是卻被嚴(yán)重的區(qū)域串 貨毀了。另外，一個(gè)產(chǎn)品的銷售隊(duì)伍不能再同時(shí)做另一個(gè)品種，因?yàn)?代表的知識(shí)儲(chǔ)備、科室客情都是針對某一個(gè)

48、產(chǎn)品的。 很多中藥公司都 是一品獨(dú)大，就是因?yàn)橐恢ш?duì)伍賣多個(gè)產(chǎn)品，很多代表對于新產(chǎn)品了 解不多，以至于產(chǎn)品銷不出去。很多成功的企業(yè)都是通過一只隊(duì)伍推 廣一個(gè)產(chǎn)品的方式來解決一品獨(dú)大的問題。四、銷售費(fèi)用預(yù)測首先，宏觀上合理規(guī)劃企業(yè)物流配送模式， 微觀上合理規(guī)劃物流 配送路線。企業(yè)一定要制訂嚴(yán)格的、科學(xué)的費(fèi)用預(yù)算制度，并將其作 為控制日常管理費(fèi)用的標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)運(yùn)輸費(fèi)用出現(xiàn)異?；蛘吲c企業(yè)的實(shí)際 經(jīng)營出現(xiàn)差異時(shí)，及時(shí)給予關(guān)注，從制度上來約束運(yùn)輸費(fèi)用的不合理。 在制定費(fèi)用預(yù)算制度的同時(shí)，應(yīng)合理規(guī)劃企業(yè)的配送模式，如按地理 區(qū)域與不同的物流公司簽訂運(yùn)輸代理協(xié)議，按照客戶群描繪配送曲 線，不允許擅自更改區(qū)域配送

49、路線，不允許業(yè)務(wù)人員私自簽訂運(yùn)輸協(xié) 議或與沒有資質(zhì)的運(yùn)輸公司合作等。同時(shí)，整合行業(yè)內(nèi)外部資源，最大程度地少物流成本。另外，就是要應(yīng)用先進(jìn)的科技設(shè)備、流通技術(shù)，使設(shè)備科學(xué)化、 組織規(guī)模化、經(jīng)營行為科學(xué)化。從行業(yè)發(fā)展的趨勢來看，應(yīng)用發(fā)展現(xiàn) 代醫(yī)藥物流技術(shù)、合理運(yùn)用科技化是未來醫(yī)藥流通領(lǐng)域的發(fā)展潮流。 一些中小型醫(yī)藥商業(yè)公司將在未來激烈的競爭中慘遭淘汰，從國家的政策上也能看到這一點(diǎn)，如新 GSP的規(guī)定中就有類似的描述。但需要注意的是，建立現(xiàn)代物流配送體系不能盲目。 建立現(xiàn)代物 流配送體系存在利潤低、回報(bào)期長、投資不一定能獲得合理回報(bào)、受 國家和當(dāng)?shù)卣哂绊懘蟮纫蛩?，企業(yè)在決策前一定要核算項(xiàng)目的

50、利弊得失，同時(shí)還要考慮國內(nèi)物流基礎(chǔ)設(shè)施能否和行業(yè)發(fā)展配套、 若 干年后能否跟上行業(yè)潮流、項(xiàng)目實(shí)施后能否持續(xù)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新經(jīng)營、管理 成本能否控制好、標(biāo)準(zhǔn)化程度高和現(xiàn)有企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量低的沖突能否妥 善解決等問題，這是一個(gè)系統(tǒng)的、全面控制的過程。要不斷調(diào)整和改革現(xiàn)有配送網(wǎng)絡(luò)，創(chuàng)新配送模式。管理需要細(xì)化， 更需要?jiǎng)?chuàng)新。在日常管理中，大部分公司對運(yùn)輸管理沒有細(xì)化，把運(yùn) 輸理解成“配送”，其實(shí)“配”和“送”完全是兩個(gè)不同的概念，其產(chǎn)生的成本也是不一樣的。筆者提倡“配”和“送”相結(jié)合，“送” 即完全由上游企業(yè)給下游客戶送貨到門，由于上游企業(yè)承擔(dān)一切費(fèi) 用，因此對時(shí)效性和績效性要求都比較強(qiáng)烈，一旦出現(xiàn)問題，上游企

51、業(yè)負(fù)全責(zé)；而“配”的操作方式有很多，如客戶上門提貨、第三方物 流代理配送、易貨等，一旦合同成立，風(fēng)險(xiǎn)基本轉(zhuǎn)移，甚至不發(fā)生費(fèi) 用。注意講究方式方法，如多品種少批量和少品種大批量配送相結(jié) 合。注意培養(yǎng)采購人員的操作習(xí)慣，要有運(yùn)輸成本意識(shí)，能定時(shí)配送 的就定時(shí)配送，還要不斷教育和引導(dǎo)客戶按自己的要求來完成交易， 盡量不送貨上門。同時(shí)，在選擇物流配送公司時(shí)一定要價(jià)比三家，因 現(xiàn)在物流公司受金融危機(jī)影響，生意少、競爭大激烈，完全可以在價(jià) 格上和其談判，這樣就可以最大可能地降低自己的運(yùn)輸成本。 筆者所 負(fù)責(zé)的公司在處理配送業(yè)務(wù)時(shí)，大部分都是配多送少，盡量找客戶方 的回程車，很少專門包車配送，這樣可以大大降

52、低運(yùn)輸成本。另外，很重要的一點(diǎn)就是要全面核算物流費(fèi)用，做到心中有數(shù)。 日常管理中，大多數(shù)企業(yè)都把物流費(fèi)用計(jì)入費(fèi)用欄目， 而現(xiàn)代企業(yè)財(cái) 務(wù)會(huì)計(jì)中則沒有將其作為單獨(dú)的項(xiàng)目，所以大部分企業(yè)沒有把其作為 控制目標(biāo)，缺乏成本控制意識(shí)，直接導(dǎo)致企業(yè)運(yùn)輸成本居高不下。特 別是一些國營企業(yè)，這種現(xiàn)象更是普遍存在，甚至還可能滋生腐敗。因此，簽訂嚴(yán)格的物流配送協(xié)議，并嚴(yán)格規(guī)定物流費(fèi)用結(jié)算和報(bào) 銷憑正規(guī)票據(jù)，杜絕業(yè)務(wù)人員和管理人員現(xiàn)金結(jié)算， 雙方結(jié)算物流費(fèi) 用也以支票或等價(jià)支票的方式進(jìn)行，這樣可以最大程度地減少運(yùn)輸費(fèi) 用被截留的現(xiàn)象。同時(shí)設(shè)立全面費(fèi)用管理制度和風(fēng)險(xiǎn)控制制度。有法律意識(shí)，在委托配送前一定要簽訂沒有法律

53、風(fēng)險(xiǎn)的代理協(xié) 議，同時(shí)不貪圖省事，把各項(xiàng)手續(xù)（發(fā)貨單、委托人與被委托人簽字、 隨貨同行單、藥檢報(bào)告、收貨確認(rèn)書或回執(zhí)等）備齊，否則也會(huì)給配 送帶來不少的麻煩，直接產(chǎn)生配送費(fèi)用，導(dǎo)致物流成本增加?？傊?，企業(yè)的物流成本控制是一個(gè)系統(tǒng)的工程，其控制方法要根 據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況靈活運(yùn)用。在當(dāng)前醫(yī)藥商業(yè)公司微利經(jīng)營的情況 下，物流成本控制更應(yīng)該常抓不懈，這樣才能提高公司的整體效益。第五章企業(yè)競爭分析與項(xiàng)目規(guī)模選擇第一節(jié)中藥飲片加工行業(yè)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r中藥飲片是中國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一， 是中醫(yī)臨床辨證施治 必需的傳統(tǒng)武器，也是中成藥的重要原料，其獨(dú)特的炮制理論和方法， 無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。隨其炮制

54、理論的不斷完善和成熟，目前它已成為中醫(yī)臨床防病、治病的重要手段。2006年1-12月，中國中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值 21,660,358,000元，比上年同期增長了 31.62%;實(shí)現(xiàn)累計(jì)產(chǎn)品銷售收 入19,022,033,000元，比上年同期增長了 29.44%;實(shí)現(xiàn)累計(jì)利潤總額 1,036,648,000元，比上年同期增長了 24.58%。2007年，中國中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值 26,999,653,000元，比上年同期增長了 36.97%；實(shí)現(xiàn)累計(jì)產(chǎn)品銷售收 入24,169,037,000元，比上年同期增長了 36.80%；實(shí)現(xiàn)累計(jì)利潤總額 1,451,344,00

55、0元，比上年同期增長了 65.15%。2008年1-10月，中國中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值 26,999,653,000元，比上年同期增長了 36.97%；實(shí)現(xiàn)累計(jì)產(chǎn)品銷售收 入24,169,037,000元，比上年同期增長了 36.80%；實(shí)現(xiàn)累計(jì)利潤總額 1,451,344,000元，比上年同期增長了 65.15%。中藥飲片技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)模糊，質(zhì)量參差不齊是制約中藥飲片出口的重 要因素。通過對目前中藥材炮制高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化推廣，提升中藥飲片的產(chǎn)品國際競爭力，突破國際貿(mào)易壁壘，才能擴(kuò)大中藥在國際市場 中的份額。中藥作為天然植物藥的代表，應(yīng)該有良好的行業(yè)成長性。中醫(yī)藥 在全球的地位也在發(fā)生著

56、悄悄地但卻是深刻的變化，從民間的認(rèn)同發(fā)展到官方的認(rèn)可，全球已進(jìn)入對傳統(tǒng)藥和植物藥立法管理的時(shí)代。澳大利亞、歐盟、加拿大等西方發(fā)達(dá)國家對中醫(yī)藥或傳統(tǒng)醫(yī)藥實(shí)行立法 管理，英國已啟動(dòng)中醫(yī)藥捆綁立法程序。在國內(nèi)，業(yè)外資本也對中藥飲片表示出極大的熱情，看好中藥飲片行業(yè)的未來發(fā)展。國家對中藥產(chǎn)業(yè)的高度重視，消費(fèi)者對天然藥物的青睞，國際市 場出口的大幅度增加，中藥飲片產(chǎn)業(yè)的增長成為現(xiàn)實(shí)，構(gòu)建行業(yè)規(guī)范 標(biāo)準(zhǔn)已不是夢想。第二節(jié)主要競爭對手分析一、競爭對手市場表現(xiàn)飲片已成為當(dāng)前中藥生產(chǎn)與銷售過程中最落后的環(huán)節(jié)。整頓飲片市場被確立為今年國家藥監(jiān)局三大治理重點(diǎn)之一， 此前國家制定了一 系列相關(guān)法規(guī)，對飲片的批準(zhǔn)文號(hào)、

57、包裝、銷售許可等都作了新規(guī)定， 有實(shí)力的中藥生產(chǎn)廠商將進(jìn)入飲片投資領(lǐng)域或加大飲片投資力度，從而改變中藥飲片長期以來的手工作坊生產(chǎn)模式。 近年來中藥飲片廠已 受到相當(dāng)大的沖擊，1994年全國統(tǒng)計(jì)共有飲片廠1600家，目前尚保 留飲片名稱的銳減到近700家，其中還有大部分已停產(chǎn)或改為中成藥 廠或保健品廠。為扶植我國的中藥飲片產(chǎn)業(yè)，國家曾制定一系列優(yōu)惠 政策，如對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)加工生產(chǎn)中藥飲片的銷售收入免征收產(chǎn)品 稅；加工中藥飲片取得的加工費(fèi)收入免收營業(yè)稅；獨(dú)立核算的專業(yè)中藥飲片加工廠免征所得稅5年等等，但這些措施并不能挽救正規(guī)飲片 廠的銷售頹勢，對大多數(shù)已投入了資金和設(shè)備的企業(yè)來說， 生產(chǎn)飲片 已成

58、為食之無味、棄之可惜的一塊“雞肋”。造成這種局面的原因是市場缺乏規(guī)范所致。 沒有系統(tǒng)完整的中藥 飲片炮制規(guī)范，也沒有制定出中藥飲片質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)， 以致飲片的生產(chǎn)加工五花八門，市場上的飲片以次充好、以假充真比比皆是。但值 得期待的是這種現(xiàn)狀正在逐步改變，去年 11月，國家藥品監(jiān)督管理 局對中藥飲片核發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)、明確包裝規(guī)范、制訂企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，視 同成藥嚴(yán)格管理，并制定了中藥飲片的實(shí)施注冊文號(hào)（討論稿）,確定首批將有108種中藥飲片獲得批準(zhǔn)文號(hào)。其中規(guī)定，具有生產(chǎn)中 藥飲片許可證的企業(yè)，在確定了最佳的中藥飲片加工生產(chǎn)路線和質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)之后，才有資格申報(bào)中藥飲片批準(zhǔn)文號(hào)。今年 1月，國家藥品監(jiān) 督管理

59、局又發(fā)出關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知，規(guī)定實(shí) 施嚴(yán)格管理后的中藥飲片將注明企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn) 品批號(hào)、合格標(biāo)志等，否則不得銷售。另外，部分地區(qū)開始對中藥飲 片廠實(shí)施GMP認(rèn)證。這些強(qiáng)制性措施將大大規(guī)范飲片市場，為正規(guī) 飲片廠家開拓比以往大得多的市場空間。二、競爭對手實(shí)力及優(yōu)劣勢幾千年來，中藥的服藥方法以湯劑為主，湯劑的基礎(chǔ)就是中藥飲 片。嚴(yán)格地說，從地里采摘下來的中藥材并不能馬上入藥，它必須依 法炮制后才能達(dá)到中醫(yī)臨床用藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)， 并能適應(yīng)中醫(yī)處方和中 成藥制劑的用藥和調(diào)配質(zhì)量的要求，中藥材炮制之后的產(chǎn)物才是中藥 飲片。而其中的“炮制”大有講究，“炮制”的得法不得法直接

60、影響 中藥的效用。但我國長期以來的實(shí)際情況卻是千家萬戶加工飲片，不論是藥材種植農(nóng)戶，還是因陋就簡的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作坊，都成為飲片加工商。 這種個(gè)體零散的生產(chǎn)方式不僅無法保證飲片質(zhì)量，而且它還以其低廉 的價(jià)格擠占了大部分飲片市場，使飲片廠生產(chǎn)的飲片只能蝸居一隅。三、市場競爭策略客觀地說，中藥飲片市場近些年呈日益萎縮之勢，片劑、顆粒劑、 口服液等現(xiàn)代劑型已取代“丸、散、膏、丹”占主體地位，全國中藥 飲片產(chǎn)量正以14%28%的速度遞減。這種狀況在國家大力整治飲 片市場的背景下絕不會(huì)長久，部分企業(yè)的出局是必然的，而現(xiàn)在應(yīng)是 飲片行業(yè)集中做強(qiáng)的好時(shí)機(jī)，規(guī)范飲片市場有望使有些企業(yè)重獲生 機(jī)，也使有些企業(yè)看到商機(jī)。第