執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》常考題型推精選

1、窗體頂端執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)常考題型一、單項選擇題（每題1分）第 1 題從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗的人員應(yīng)（）A.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能B.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，對本規(guī)范的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)C.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理D.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗的實踐經(jīng)驗，有能力對藥品質(zhì)量負責(zé)E.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，取得上崗證正確答案：A,第 2 題一般使用具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗的是

2、（）A.I期臨床試驗B.期臨床試驗C.期臨床試驗D.期臨床試驗E.生物等效性試驗正確答案：C,第 3 題100級潔凈室每立方米空氣中的塵粒(5m)最大允許數(shù)為（）A.3500B.2000C.100D.5E.0正確答案：E,第 4 題根據(jù)中共中央、國務(wù)院發(fā)布的深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見規(guī)定，我國要加快建立藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥.藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是（）A.新藥創(chuàng)新體系B.藥品集中招標采購制度C.中西藥并重D.國家基本藥物制度E.藥品分類管理正確答案：D,第 5 題醫(yī)療用毒性藥品系指（）A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生生理依賴性，能成癮癖的藥品B.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當

3、會致人中毒或死亡的藥品C.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品D.直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品E.毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品正確答案：B,第 6 題醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：C,第 7 題下列關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理的說法錯誤的是（）A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法B.以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容C.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證D.藥品廣告不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明E.非藥品廣告不得有涉及藥

4、品的宣傳正確答案：B,第 1688 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) 單項選擇題 制售假藥，足以嚴重危害人體健康的（）A.處二年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十至二倍罰金B(yǎng).處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十至二倍罰金C.處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十至二倍罰金，或者沒收財產(chǎn)D.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十至二倍罰金，或者沒收財產(chǎn)E.處十年以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售金額百分之五十至二倍罰金，或者沒收財產(chǎn)正確答案：C,第 9 題負責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)

5、布和調(diào)整工作的是（）A.衛(wèi)生部B.國務(wù)院勞動保障部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.國家食品藥品監(jiān)督管理局E.省級食品藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D,第 10 題依據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)為（）A.國家人事部B.省及地市級(食品)藥品監(jiān)督管理局C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局D.國家食品藥品監(jiān)督管理局E.省、自治區(qū)、直轄市人事廳(局)正確答案：C,第 11 題根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法，藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對本單位生產(chǎn)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析和控制的過程B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析和報告的過程C.醫(yī)

6、療機構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、監(jiān)測的過程D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心作出報告并進行核實的過程E.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程正確答案：E,第 12 題中華人民共和國廣告法規(guī)定，廣告監(jiān)督管理機關(guān)是（）A.縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門C.縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D.廣告發(fā)布者上級主管部門E.廣告經(jīng)營者上級主管部門正確答案：B,第 13 題省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將上年度醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、繳銷、補辦等辦理情況，在什么時間匯總報國家食品藥品監(jiān)督管理局（）A.每年1月底前B.每年2月底前C.每年3月底前D.每年4月底

7、前E.每年6月底前正確答案：C,第 2174 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) 單項選擇題 依照藥品注冊管理辦法規(guī)定，以下新藥證書的格式錯誤的是（）A.國藥準字H20060066B.國藥準字Z2006066C.國藥準字$20060066D.國藥準字F20060066E.國藥準字J20060066正確答案：B,第 15 題對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認和處理的部門是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E.衛(wèi)生部正確答案：A,第 16 題藥品零售連鎖門

8、店在接收企業(yè)配送中心藥品配送時，驗收人員應(yīng)按送貨憑證對照實物，進行（）A.品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對B.供貨單位、品名、規(guī)格及購進數(shù)量的核對C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格的核對D.供貨單位、品名、廠名、購進數(shù)量、購進日期的核對E.藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期的核對正確答案：A,第 17 題國務(wù)院關(guān)于調(diào)整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知規(guī)定現(xiàn)行食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)省級以下管理方式為（）A.垂直管理B.地方政府分級管理C.平行管理D.雙向管理E.循環(huán)管理正確答案：B,第 18 題依照藥品注冊管理辦法規(guī)定，以下新藥證書的格式

9、錯誤的是（）A.國藥準字H20060066B.國藥準字Z2006066C.國藥準字S20060066D.國藥準字F20060066E.國藥準字J20060066正確答案：D,第 19 題根據(jù)關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見，下列敘述錯誤的是（）A.國家基本藥物工作委員會辦公室設(shè)在衛(wèi)生部B.國家發(fā)展改革委員會制定國家基本藥物的具體零售價格C.政府舉辦的基層醫(yī)療機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物D.國家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次E.國家基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物正確答案：B,第 20 題門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第

10、一類精神藥品的（）A.應(yīng)當由副高以上醫(yī)生接診，建立相應(yīng)的病歷B.首診醫(yī)師應(yīng)當親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書C.首診醫(yī)師應(yīng)當親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷D.首診醫(yī)師應(yīng)當親自診查患者，為其開具處方E.按照一般患者接診正確答案：B,第 21 題關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范，下列說法錯誤的是（）A.中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制B.中藥飲片的炮制規(guī)范屬于我國的藥品標準C.國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制D.中藥飲片炮制規(guī)范是行業(yè)的最高標準E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

11、正確答案：D,第 22 題依照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店（）A.對陳列的藥品應(yīng)按季進行檢查B.銷售藥品時，不得采用附贈藥品的銷售方式C.可以開架銷售藥品D.購進藥品，應(yīng)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書E.銷售處方藥應(yīng)憑醫(yī)務(wù)人員處方正確答案：B,第 23 題藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則規(guī)定的劃分大、中、小型藥品批發(fā)企業(yè)的標準分別是年藥品銷售額（）A.2000萬元以上、300萬一2000萬元、300萬元以下B.500萬元以上、75萬500萬元、75萬元以下C.800萬元以上、100萬一800萬元、100萬元以下D.1000萬元以上、500萬一1000萬元、500萬元以下

12、E.20000萬元以上、5000萬一20000萬元、5000萬元以下正確答案：E,第 24 題藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的，由省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門視情節(jié)嚴重程度（）A.給予通報批評B.予以責(zé)令改正、通報批評或警告，并可處以1千元以上3萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重并造成不良后果的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰C.責(zé)成其所在單位或上級單位給予行政處罰D.給予通報批評，并責(zé)成其所在單位或上級單位給予行政處分E.予以責(zé)令改正、通報批評或警告并可處1千元以上5千元以下罰款正確答案：B,第 25 題中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄（）A.由國務(wù)院藥品

13、監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定B.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定C.由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定D.由國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定E.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定正確答案：E,第 26 題辦理麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡變更事項的受理部門是（）A.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級衛(wèi)生行政部門E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門正確答案：B,第 27 題藥品經(jīng)營許可證有效期為（）A.3年，有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)藥品經(jīng)營許可證B.4年，有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)藥品經(jīng)營許可證C.5年，有效期屆滿

14、前3個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)藥品經(jīng)營許可證D.5年，有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)藥品經(jīng)營許可證E.3年，有效期屆滿前3個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)藥品經(jīng)營許可證正確答案：D,第 28 題屬于我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種的是（）A.哌替啶B.哌甲酯C.苯巴比妥D.曲馬多E.丁丙諾啡正確答案：A,第 29 題“醫(yī)藥行業(yè)需要道德覺悟和專業(yè)才能的辯證統(tǒng)一，方能做好本職工作專業(yè)才能是搞好藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和藥學(xué)服務(wù)的基礎(chǔ)，道德覺悟則是搞好藥品生產(chǎn)和醫(yī)藥服務(wù)的動力”，體現(xiàn)藥學(xué)職業(yè)道德的作用之一為（）A.激勵B.促進C.調(diào)節(jié)D.約束E.督促和啟迪正確答案：E,第 30 題藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

15、管理辦法的適用范圍是（）A.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)，食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)，食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門C.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)D.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)，食品藥品監(jiān)管管理部門和其他有關(guān)主管部門E.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)藥品監(jiān)督管理行政和技術(shù)監(jiān)督部門正確答案：A,第 31 題下列關(guān)于廣告的說法錯誤的是（）A.廣告應(yīng)當真實、合法符合社會主義

16、精神文明建設(shè)的要求B.廣告不得含有虛假的內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費者C.廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者從事廣告活動，應(yīng)當遵循公平、誠實信用的原則D.電視臺、廣播電臺不得在19：O022：O0發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的廣告E.禁止使用未授予專利權(quán)的專利申請和已經(jīng)終止、撤銷、無效的專利做廣告正確答案：D,第 32 題藥學(xué)職業(yè)道德的作用不包括（）A.激勵B.促進C.啟迪D.懲罰E.督促正確答案：D,第 33 題下列關(guān)于疫苗的說法，錯誤的是（）A.第一類疫苗不得向個人供應(yīng)B.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當提供由藥品檢驗機構(gòu)出具的生物制品每批檢驗合格證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章C.疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口疫

17、苗的，應(yīng)當提供進口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章D.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進疫苗時，應(yīng)索取證明文件，并保存至超過疫苗有效期3年備查E.設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)，不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗正確答案：D,第 34 題不屬于新藥申請范圍的是（）A.增加新的適應(yīng)證的申請B.提高藥品價格的申請C.已上市藥品改變劑型的申請D.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請E.改變給藥途徑的申請正確答案：B,第 35 題中國人民解放軍的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法制定具體實施辦法的依據(jù)是（）A.藥品管理法B.麻醉藥品和精神藥品管理條例C.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法D.藥品不良反應(yīng)

18、事件報告表E.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法正確答案：C,第 36 題下列說法錯誤的是（）A.藥品管理法規(guī)定，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器，以及生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求B.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有質(zhì)量檢驗機構(gòu)，符合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策C.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購藥的原則D.銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地；城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材和持有零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證的藥品E.特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品、預(yù)防性生物制品正確答案：E,第 37 題處方管理辦法規(guī)定，第二類精神藥品處方印制用紙應(yīng)為（）A.紅色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色E.白色正確答案：B,第

19、 38 題中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)可不從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品是（）A.新生物制劑B.未實施批準文號管理的中藥材C.實施批準文號管理的中藥飲片D.麻醉藥品E.仿制藥正確答案：B,第 39 題藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進藥品應(yīng)建立購進記錄，內(nèi)容包括（）A.品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號B.供貨單位、購進數(shù)量和復(fù)核人C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格D.供貨單位、品名、廠名、購進數(shù)量、購進日期和復(fù)核人E.藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期正確答案：E,第 40 題處方管理辦法規(guī)定，保存期滿的處方銷毀須經(jīng)（

20、）A.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門主任批準、登記備案B.縣以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案C.縣以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案D.縣以上監(jiān)察管理部門批準、登記備案E.醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人批準、登記備案正確答案：E,第 41 題GAP適用于（）A.適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程B.適用于中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程C.適用于中藥生產(chǎn)企業(yè)藥品提取的全過程D.道地中藥材(含植物、動物藥)生產(chǎn)的全過程E.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的關(guān)鍵工序正確答案：A,第 42 題藥品的標簽、使用說明書必須與哪個部門批準的內(nèi)容、式樣、文字相一致（）A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生行政主

21、管部門C.企業(yè)生產(chǎn)管理部門D.企業(yè)質(zhì)量管理部門E.企業(yè)宣傳部門正確答案：A,第 43 題根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，下列按假藥論處的情形是（）A.超過有效期的B.變質(zhì)的C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準的正確答案：B,第 44 題中華人民共和國藥品管理法實施條例規(guī)定，為保護公眾健康，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期，監(jiān)測期內(nèi)不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)或進口，監(jiān)測期的時限是（）A.不超過1年B.不超過2年C.不超過3年D.不超過5年E.不超過10年正確答案：D,第 45 題根據(jù)藥品召回管理辦法，藥品召回的主體是（）A.藥品監(jiān)督管

22、理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)E.藥品使用單位正確答案：B,第 46 題藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，各級召回應(yīng)當多長時間向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況（）A.一級召回每日，二級召回每5日，三級召回10日B.一級召回每日，二級召回每2日，三級召回3日C.一級召回每3日，二級召回每2日，三級召回每日D.一級召回每日，二級召回每3日，三級召回7日E.一級召回每7日，二級召回每3日，三級召回每日正確答案：D,第 47 題依照中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則規(guī)定，必須標注醫(yī)療用毒性藥品標識的是（）A.按醫(yī)療用毒性藥品管理

23、的藥材及其飲片制成的復(fù)方制劑B.按醫(yī)療用毒性藥品管理的藥材及其飲片制成的單方制劑C.按醫(yī)療用毒性藥品管理的藥材及其飲片制成的中藥制劑D.含有醫(yī)療用毒性藥品的制劑E.含有易制毒藥品的制劑正確答案：B,第 48 題關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制制劑下列說法錯誤的是（）A.潔凈室應(yīng)送人一定比例的新風(fēng)B.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏不得對制劑造成污染C.100級潔凈室內(nèi)不得設(shè)地漏D.潔凈室應(yīng)有足夠的照度主要工作間的照度應(yīng)大于500勒克斯E.潔凈室內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測并記錄正確答案：D,第 49 題全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布的是（）A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門

24、規(guī)章E.國際公約正確答案：A,第 50 題在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應(yīng)從重處罰（）A.生產(chǎn)、銷售的以嬰幼兒為對象的假藥、劣藥的B.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的C.未經(jīng)批準醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的D.生產(chǎn)沒有國家標準的中藥飲片的E.擅自為醫(yī)療單位加工制劑的正確答案：A, 第 51 題根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)，納入國家基本藥物目錄應(yīng)當經(jīng)過單獨論證的是（）A.專利藥品種B.原研藥品種C.獨家生產(chǎn)品種D.中藥保護品種E.創(chuàng)新藥正確答案：C,第 52 題疫苗流通和預(yù)防接種管理條例規(guī)定，第二類疫苗是（）A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗B.政府免費向公民提供

25、，公民應(yīng)當依照政府的規(guī)定受種的疫苗C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗D.由公民自費并且自愿受種的其他疫苗E.縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗正確答案：D,第 53 題根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在作好觀察記錄的同時，及時向本機構(gòu)主管部門報告其中的（）A.一般不良反應(yīng)B.較重不良反應(yīng)C.輕微不良反應(yīng)D.嚴重不良反應(yīng)E.可疑的不良反應(yīng)正確答案：D,第 54 題藥物的臨床試驗(包括生物等效性試驗)，必須經(jīng)過哪個部門批準（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生部C.衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局D.省級食品

26、藥品監(jiān)督管理局E.省級衛(wèi)生主管部門正確答案：A,第 55 題藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇的內(nèi)容中的“良心”是指（）A.人們在履行對他人、對社會的義務(wù)的過程中形成的道德責(zé)任感和自我評價能力，是一定的道德觀念、道德情感、道德意志和道德信念在個人意識中的統(tǒng)一B.一定社會或階級在一定的社會條件下，對個人確定的任務(wù)及活動方式的有意識的表達或規(guī)定個人應(yīng)盡的義務(wù)C.人們通過自己的活動所贏得的社會信任和贊譽D.與人生奮斗目標相聯(lián)系的有實現(xiàn)可能性的想象，是鼓舞人奮斗前進的巨大精神力量E.藥學(xué)工作人員對患者、對他人、對社會應(yīng)盡的義務(wù)以及對這種義務(wù)的認識正確答案：A,第 56 題 依照處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定不得開

27、架自選銷售的藥品是（）A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥與非處方藥D.非處方藥E.處方藥正確答案：E,第 57 題 良心是指（）A.藥學(xué)人員對患者及社會應(yīng)盡的義務(wù)以及對這種義務(wù)的認識B.與人生奮斗目標相聯(lián)系的有實現(xiàn)可能的想象C.藥學(xué)人員在實踐中對自己的職業(yè)行為具有的道德責(zé)任感和自我評價能力D.對藥學(xué)職業(yè)道德實踐普遍本質(zhì)的概括和反映，是一般道德范疇和藥學(xué)實踐相結(jié)合的產(chǎn)物E.人們通過自己的活動所贏得的社會信任和贊譽，是一種高尚的道德追求正確答案：C,第 58 題 在國家三級保護野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材是（）A.羚羊角B.穿山甲C.人參D.黨參E.防風(fēng)正確答案：E,第 59 題 規(guī)定為生產(chǎn)一

28、定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項，包括生產(chǎn)過程中控制的一個或一套文件（）A.驗證B.檢驗操作規(guī)程C.標準操作規(guī)程D.生產(chǎn)工藝規(guī)程E.物料平衡正確答案：D,第 60 題 根據(jù)藥品說明書和標簽管理規(guī)定用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應(yīng)當注明（）A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應(yīng)、注意事項D.藥品名稱、成分、性狀、注意事項、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)E.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批

29、準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項正確答案：A,第 61 題 走私、販賣、運輸、制造鴉片不滿二百克、海洛因或者甲基苯丙胺不滿十克或者其他少量毒品的（）A.處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處罰金B(yǎng).處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金C.處七年以上有期徒刑，并處罰金D.處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金E.處二年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處罰金正確答案：A,第 62 題 醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號：X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號，省、自治區(qū)、直轄市的簡稱是（）A.XB.HC.jD.ZE.S正確答案：A,第 63 題 當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗結(jié)果

30、之日起申請復(fù)驗的期限是（）A.7天B.10天C.5天D.20天E.15天正確答案：C,第 429 題 濟世為懷，清廉正派是（）A.藥學(xué)工作人員對服務(wù)對象的職業(yè)道德規(guī)范B.藥學(xué)工作人員對社會的職業(yè)道德規(guī)范C.藥學(xué)工作者同仁間的職業(yè)道德規(guī)范D.藥學(xué)工作者對藥學(xué)事業(yè)的職業(yè)道德規(guī)范E.藥學(xué)工作人員對自身的職業(yè)道德規(guī)范正確答案：A,第 65 題 處方藥與非處方藥分類管理辦法規(guī)定，零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須（）A.印有國家指定的非處方藥專有標識B.經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門批準C.附有標簽和說明書D.國家食品藥品監(jiān)督管理局批準E.具有藥品經(jīng)營許可證正確答案：B,第 66 題 生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌

31、毒種的加工或灌裝（）A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)B.必須使用獨立的廠房與設(shè)施C.與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對負壓D.不得同時在同一廠房進行，儲存要嚴格分開E.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)正確答案：D,第 67 題 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（）A.承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復(fù)驗工作B.組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準C.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評D.承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作E.參與

32、制定、修訂藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)及其相應(yīng)的實施辦法正確答案：C,第 68 題 藥品內(nèi)標簽是指（）A.直接接觸藥品的包裝B.直接接觸藥品的包裝的標簽C.內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽D.藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容E.內(nèi)標簽以外的其他包裝正確答案：B,第 69 題 規(guī)范采購，維護質(zhì)量是（）A.藥學(xué)科研的道德要求B.藥品生產(chǎn)中的道德要求C.藥品批發(fā)中的道德要求D.藥品零售中的道德要求E.醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求正

33、確答案：C,第 70 題 根據(jù)藥品說明書和標簽管理規(guī)定應(yīng)當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味的是（）A.藥品說明書B.藥品內(nèi)標簽C.藥品外標簽D.原料藥標簽E.運輸包裝的標簽正確答案：A,第 71 題 根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是（）A.中成藥B.生物制品C.疫苗D.發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品E.非臨床治療首選的藥品正確答案：E,第 72 題 用作經(jīng)營乙類非處方藥藥品的企業(yè)的指南性標志顏色為（）A.紅色B.綠色C.黃色D.黑色E.藍色正確答案：B,第 73 題 根據(jù)我國改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格的形成機制的意見計劃免疫藥品實行（）A.政府定價B.政府

34、指導(dǎo)價C.市場調(diào)節(jié)價D.統(tǒng)一采購價E.實際購銷價正確答案：A,第 74 題 中華人民共和國刑法關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好，銷售金額在五萬元以上不滿二十萬元的（）A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng).處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金D.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金E.處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金正確答案：D,第 75 題 關(guān)于處方的“四查十對”，查用藥合理性，對（）A.注意事項B.科別、姓名、年齡C.臨床診斷D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.藥品性狀、用法用量正確答案：C

35、,第 76 題 根據(jù)中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師對在執(zhí)業(yè)過程中知曉的患者隱私，不得無故泄漏，體現(xiàn)了（）A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，一視同仁C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽E.尊重同仁，密切協(xié)作正確答案：B,第 77 題 負責(zé)將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報的是（）A.市級衛(wèi)生行政部門B.省級衛(wèi)生行政部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)D.全國范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)E.本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)正確答案：B,第 78 題 指為評價藥物安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各種毒性試驗（）A.GSPB.GAPC.GMPD.G

36、CPE.GLP正確答案：E,第 79 題 在互聯(lián)網(wǎng)上進行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)（）A.只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B.只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C.只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品D.必須通過經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務(wù)主管部門審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進行交易E.只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品正確答案：D,第 80 題 強毒微生物及芽孢菌制品的區(qū)域（）A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)B.必須使用獨立的廠房與設(shè)施C.與相鄰區(qū)域應(yīng)

37、保持相對負壓D.不得同時在同一廠房進行，儲存要嚴格分開E.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)正確答案：C,第 81 題 香港生產(chǎn)的某生物制品的醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號為（）A.國藥證字HB.國藥準字JC.SCD.X藥制字ZE.X藥廣(視)審字)正確答案：C,第 82 題 根據(jù)藥品注冊管理辦法乙藥品批準文號為國藥準字$20080010，其中S表示（）A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品E.進口藥品分包裝正確答案：C,第 83 題 由發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，逾期不改正的，停止發(fā)布（）A.篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的B.對任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)證(功能主

38、治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者的違法廣告C.對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的D.對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的E.異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)備案的正確答案：E,第 84 題 應(yīng)當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是（）A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院或者省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門C.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)的工作人員E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品檢驗機構(gòu)或者人員正確答案：B,第 85 題 列入麻醉藥品品種目錄的是（）A.馬吲

39、哚B.麥角酸C.氨酚氫可酮片D.甘二醇E.氫可酮正確答案：E,第 86 題 中華人民共和國藥品管理法規(guī)定經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，方可銷售的是（）A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑B.中藥C.中藥飲片D.沒有實施批準文號管理的中藥材E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材正確答案：E,第 87 題 第一類精神藥品注射劑的處方劑量為（）A.一次常用量B.不得超過3日常用量C.不得超過7日常用量D.不得超過15日常用量E.處方用量可以適當延長，醫(yī)師應(yīng)當注明理由正確答案：A,二、多項選擇題（每題1分）第 88 題 麻醉藥品和精神藥品管理條例規(guī)定根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例，下列敘述正確的有（）A.郵寄麻醉藥品和

40、精神藥品，寄件人應(yīng)當提交本企業(yè)上級管理部門出具的準予郵寄證明B.運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應(yīng)當攜帶運輸證明副本C.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在藥品庫房中設(shè)置專區(qū)儲存第二類精神藥品D.醫(yī)療機構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)借用E.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售正確答案：B,C,D,E,第 89 題 根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，申請注冊者必須具備的條件有（）A.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書B.取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明C.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E.經(jīng)所在單位考核同意正確答案：A,C,D,E,第 90 題 中藥、天然藥物說明書中無相關(guān)內(nèi)容可不列出的項目有（）A.不良反應(yīng)B.藥物相互作用C.藥理毒理D.藥代動力學(xué)E.注射劑的藥物相互作用正確答案：C,D,第 91 題 國家基本藥物工作委員會負責(zé)（）A.審核國家基本藥