齊魯醫(yī)學(xué)gela98.5文獻(xiàn)解讀-新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院

1、GELA LNH-98.5 臨床試驗(yàn)的解讀新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院 內(nèi)容提要 研究背景 重要結(jié)果 臨床意義 期待挑戰(zhàn)CHOP效果研究背景-流行病學(xué)CD20主要表現(xiàn)于pre-B到分化完全的B淋巴細(xì)胞， 造血干細(xì)胞、前B細(xì)胞、最終分化的漿細(xì)胞不表達(dá)。研究背景-CD20的表達(dá)研究背景-Rituximab在一項(xiàng)期臨床試驗(yàn)中，美羅華（Rituximab）聯(lián)合CHOP在90例惰性及侵襲性淋巴瘤中有著治療優(yōu)勢(shì)。研究背景-前期臨床試驗(yàn)GELA LHN-98.5 trial隨訪10年的GELA LNH-98.5 III期臨床研究首要研究終點(diǎn)：無(wú)事件生存次要研究終點(diǎn)：總生存、無(wú)疾病生存、緩解率*無(wú)事件生存中的事件定義為疾病

2、進(jìn)展、復(fù)發(fā)、治療方案更改或無(wú)疾病進(jìn)展情況下任何原因的死亡。R-CHOPq3w 共8周期(n = 202)初治的DLBCL老年患者年齡6080歲疾病分期 II-IV(N = 399)根據(jù)aaIP評(píng)分(0-1 vs 2-3)和研究中心分層療效評(píng)估CHOPq3w 共8周期(n = 197)2年隨訪，R-CHOP顯著提高無(wú)事件生存 2年隨訪，R-CHOP顯著延長(zhǎng)總生存5年隨訪，R-CHOP繼續(xù)顯著延長(zhǎng)總生存10年隨訪，R-CHOP持續(xù)顯著延長(zhǎng)總生存10年隨訪，R-CHOP顯著延長(zhǎng)DFSCoiffier B, NEJM 2002;346:235-242. R-CHOP改善緩解率、降低初治進(jìn)展患者比例63

3、6ORR = 69 %(n = 197)767患者 (%)806040200100CHOPR-CHOP無(wú)法評(píng)估 / 其他治療期間死亡疾病進(jìn)展PRCR / CRuORR = 83 %(n = 202)96622R-CHOP vs CHOPp = 0.00523p = 0.005臨床意義R-CHOP可提高老年DLBCL的治療療效，且可得到長(zhǎng)期的生存獲益；GELA98.5的試驗(yàn)結(jié)果強(qiáng)調(diào)了治療老年患者的目標(biāo)與年輕患者一致，應(yīng)以治愈為目標(biāo)；指導(dǎo)了NHL臨床的規(guī)范化治療。GELA LNH-98.5 研究的影響 ESMO指南、NCCN指南、中國(guó)指南：美羅華聯(lián)合CHOP為DLBCL一線標(biāo)準(zhǔn)治療 研究背景 重要結(jié)果 臨床意義 期待挑戰(zhàn)新的期待發(fā)現(xiàn)新的期待點(diǎn)新的挑戰(zhàn)指出一些新的挑戰(zhàn)