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1、 7/7 (臨床藥師網(wǎng))生長(zhǎng)抑素與生長(zhǎng)抑素類(lèi)似物(奧曲肽、蘭瑞肽、善龍)垂體、加壓素區(qū)別聯(lián)系參照說(shuō)明書(shū)整理的,多是理論的東西。1、分類(lèi)根據(jù)作用時(shí)長(zhǎng),生長(zhǎng)抑素及其類(lèi)似物可分為(1)生長(zhǎng)抑素,代表藥物思他寧。靜脈注射后半衰期一般在1-3分鐘之間,以75g/h靜滴后,半衰期約為2.7分鐘。(2)奧曲肽,代表藥物善寧。皮下給藥清除半衰期為100min,靜脈注射后其消除呈雙相,半衰期分別為10min和90min。(3)蘭瑞肽,通??梢悦慷芙o藥一次。(4)奧曲肽微球,代表藥物善龍。通??梢悦克闹芙o藥一次。根據(jù)結(jié)構(gòu)可分為:(1)生長(zhǎng)抑素:人工合成個(gè)氨基酸組成的環(huán)狀活性多肽(2)奧曲肽,人工合成的肽生長(zhǎng)抑素
2、類(lèi)似物2、思他寧與奧曲肽不同點(diǎn)(1)作用奧曲肽作用時(shí)間相對(duì)于生長(zhǎng)抑素長(zhǎng),在動(dòng)物體內(nèi),奧曲肽在抑制生長(zhǎng)激素、胰高糖素和胰島素釋放方面比生長(zhǎng)抑素更強(qiáng),而且對(duì)生長(zhǎng)激素和胰高糖素選擇性更高。與生長(zhǎng)抑素相比,奧曲肽對(duì)生長(zhǎng)激素分泌的抑制比對(duì)胰島素分泌的抑制更強(qiáng),而且不引起激素的反彈性高分泌(例如:肢端肥大癥中的生長(zhǎng)激素)。 (2)適應(yīng)癥思他寧(生長(zhǎng)抑素)適應(yīng)癥為嚴(yán)重急性食道靜脈曲X出血;嚴(yán)重急性胃或十二指腸潰瘍出血,或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎;胰、膽和腸瘺的輔助治療;胰腺術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防和治療;糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。善寧(奧曲肽)適應(yīng)癥為1、肢端肥大癥(對(duì)手術(shù)治療或放療失敗,或不能、不愿接受手
3、術(shù)以及放射治療尚未生效的間歇期患者,奧曲肽可以控制癥狀并降低生長(zhǎng)激素和胰島素樣生長(zhǎng)因子1的水平); 2、緩解與功能性胃腸胰內(nèi)分泌瘤有關(guān)的癥狀和體征。有充分證據(jù)顯示,本品對(duì)以下腫瘤有效:具有類(lèi)癌綜合征表現(xiàn)的類(lèi)癌腫瘤;VIP瘤(血管活性腸肽瘤);胰高糖素瘤;胃泌素瘤(通常與質(zhì)子泵抑制劑或H2受體阻斷劑聯(lián)用);胰島素瘤(術(shù)前預(yù)防低血糖癥和維持正常血糖);生長(zhǎng)激素釋放因子瘤3、預(yù)防胰腺手術(shù)后并發(fā)癥4、與內(nèi)窺鏡硬化劑等特殊手段聯(lián)合用于肝硬化所致的食管-胃靜脈曲X出血的緊急治療。蘭瑞肽適應(yīng)癥為肢端肥大癥:外科手術(shù)和/或放射治療之后生長(zhǎng)激素分泌異常時(shí);類(lèi)癌臨床癥狀的治療:試驗(yàn)性注射之后。(3)相同適應(yīng)癥時(shí)用
4、法用量治療靜脈曲X出血。思他寧建議負(fù)荷劑量250g而后立即每小時(shí)250g靜脈點(diǎn)滴給藥,當(dāng)兩次輸液給藥間隔大于3-5分鐘時(shí),重新給予負(fù)荷劑量。通常療程為120小時(shí)。(可是為毛我們醫(yī)院用的是6mg配成50ml,4.2ml微泵泵入,算下來(lái)是500 不對(duì)?。W曲肽用法為0.025mg/h,最多治療5天。(4)給藥方式思他寧用法用量中只提到了靜脈給藥,善寧在治療肢端肥大癥和胃腸內(nèi)分泌腫瘤及預(yù)防胰腺手術(shù)后并發(fā)癥予以皮下注射。善龍只能通過(guò)臀部肌肉深部注射給藥,而決不能靜脈注射。(5)規(guī)格思他寧規(guī)格為250g,750g和3mg,善寧規(guī)格為1ml:0.1mg,善龍規(guī)格為10mg x 1 瓶;20mg x 1 瓶
5、 二、加壓素(1)鞣酸加壓素:長(zhǎng)效尿崩停臨床應(yīng)用:1、用于中樞性尿崩癥的治療藥效學(xué):本藥對(duì)腎臟有直接抗利尿作用,也能收縮周?chē)埽⒁鹉c道、膽囊及膀胱的收縮,但幾乎無(wú)催產(chǎn)作用。(2)醋酸去氨加壓素藥效學(xué):本藥與天然激素精氨酸加壓素的結(jié)構(gòu)類(lèi)似。去氨加壓素具有較強(qiáng)的抗利尿作用及較弱的加壓作用,其抗利尿作用/加壓作用比是加壓素的2000-3000倍,作用維持時(shí)間也較加壓素長(zhǎng),此外本藥的催產(chǎn)素活性明顯減弱,僅為精氨酸加壓素的1.3%-25%。(3)特利加壓素藥效學(xué):特利加壓素為加壓素的合成類(lèi)似物,使用賴(lài)氨酸替代了內(nèi)源性加壓素肽鏈中第八位的精氨酸,同時(shí)在半胱氨酸增加了由三個(gè)甘氨酸組成的氨基酸支鏈。特利
6、加壓素進(jìn)入體內(nèi)后,其分子中的甘氨?;幻复呋舛徛D(zhuǎn)化為賴(lài)氨酸加壓素,本藥可使內(nèi)臟血管及平滑肌收縮,導(dǎo)致食道壁平滑肌的收縮,增加整個(gè)小腸的蠕動(dòng)和腸鳴音。同時(shí)減少肝臟血流量,降低門(mén)靜脈壓力,(百度)注射用生長(zhǎng)抑素:適應(yīng)癥- 嚴(yán)重急性食道靜脈曲X出血。- 嚴(yán)重急性胃或十二指腸潰瘍出血,或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎。- 胰、膽和腸瘺的輔助治療。- 胰腺術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防和治療。- 糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。藥理毒理本品是人工合成的環(huán)狀十四氨基酸肽,其與天然的生長(zhǎng)抑素在化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用方面完全相同。靜脈注射本品可抑制生長(zhǎng)激素、甲狀腺刺激激素、胰島素和胰高血糖素的分泌,并抑制胃酸的分泌。它還影響胃
7、腸道的吸收、動(dòng)力、內(nèi)臟血流和營(yíng)養(yǎng)功能。生理方面,生長(zhǎng)抑素主要存在于下丘腦和胃腸道。生長(zhǎng)抑素可抑制胃泌素和胃酸及胃蛋白酶的分泌,從而治療消化道出血。而且,生長(zhǎng)抑素可以明顯減少內(nèi)臟器官的血流量,而又不引起體循環(huán)動(dòng)脈血壓的顯著變化,因而在治療食道靜脈曲X出血方面有臨床價(jià)值。生長(zhǎng)抑素可減少胰腺的內(nèi)分泌和外分泌,從而可有效預(yù)防和治療胰腺手術(shù)后并發(fā)癥。生長(zhǎng)抑素可以抑制胰高血糖素的分泌,因此可有效治療糖尿病酮癥酸中毒。用法用量藥物凍干粉須在使用前用生理鹽水溶解。本品采用靜脈給藥,通過(guò)慢速?zèng)_擊注射(3至5分鐘)250微克或以每小時(shí)250微克的速度連續(xù)滴注(約相當(dāng)于每公斤體重,每小時(shí)3.5微克)給藥。對(duì)于連續(xù)滴
8、注給藥,須用1支3毫克的本品配制足夠使用12小時(shí)的藥液,溶劑既可以是生理鹽水,也可以是5%的葡萄糖溶液,輸液量應(yīng)調(diào)節(jié)為每小時(shí)250微克,并建議使用輸液注射器。- 對(duì)嚴(yán)重急性上消化道出血 (包括食道靜脈曲X出血) 的治療:建議首先緩慢靜脈注射250微克本品,作為負(fù)荷劑量,而后立即進(jìn)行每小時(shí)250微克的靜脈點(diǎn)滴給藥。當(dāng)兩次輸液給藥間隔大于3至5分鐘時(shí),應(yīng)重新靜脈注射250微克本品, 以確保給藥的連續(xù)性。 當(dāng)止住大出血后(一般在12至24小時(shí)內(nèi)),治療應(yīng)繼續(xù)48 至72小時(shí),以防止再次出血。對(duì)于上述病例,通常的治療時(shí)間是120小時(shí)。- 對(duì)胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療:應(yīng)采用每小時(shí)250微克的速度靜脈連
9、續(xù)點(diǎn)滴給藥,直到瘺管閉合(2至20天),這種治療可作為全胃腸外營(yíng)養(yǎng)的輔助措施。當(dāng)瘺管閉合后,本品靜脈點(diǎn)滴應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行1至3天,而后逐漸停藥,以防反跳作用。- 對(duì)胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防和治療:手術(shù)開(kāi)始時(shí),作為輔助治療,以每小時(shí)250微克速度點(diǎn)滴本品;手術(shù)后,持續(xù)點(diǎn)滴給藥5天。- 對(duì)糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療:對(duì)酮癥酸中毒的患者,以每小時(shí)100至500微克的速度靜脈點(diǎn)滴本品同時(shí)配合胰島素治療,3小時(shí)內(nèi)可緩解酮癥酸中毒,4小時(shí)內(nèi)可使血糖恢復(fù)正常。醋酸奧曲肽注射液適應(yīng)癥1.肝硬化所致食道-胃靜脈曲X出血的緊急治療,與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用。2.緩解與胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征。有充
10、足證據(jù)顯示,奧曲肽對(duì)下列腫瘤有效:具類(lèi)癌綜合癥的類(lèi)癌瘤;VIP瘤等,奧曲肽對(duì)下列腫瘤的有效率約為50%。(1)胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合癥(通常與選擇性H2受體拮抗劑合用,并可酌情加用抗酸劑)。(2)胰島瘤(用于胰島瘤術(shù)前預(yù)防低血糖血癥,維持正常血糖)。(3)生長(zhǎng)激素釋放因子瘤。醋酸奧曲肽治療僅可減輕癥狀和體征,而不能治愈。3.預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥4.經(jīng)手術(shù)、放射治療或多巴胺受體激動(dòng)劑治療失敗的肢端肥大癥患者,可控制癥狀、降低生長(zhǎng)激素及生長(zhǎng)素介質(zhì)C的濃度。本品亦適用于不能或不愿手術(shù)的肢端肥大癥患者,以及放射治療無(wú)效的間歇期患者。藥理作用醋酸奧曲肽是人工合成的八肽化合物,為十
11、四肽人生長(zhǎng)抑素類(lèi)似物,醋酸奧曲肽的藥理作用與天然激素相似,但其抑制生長(zhǎng)激素、胰高血糖素、胰島素的作用較強(qiáng)。與生長(zhǎng)抑素相似,醋酸奧曲肽也可抑制LH對(duì)GnRH的反應(yīng)、降低內(nèi)臟血流,抑制5-HT、胃泌素、血管活性腸肽、糜蛋白酶、胃動(dòng)素、胰高血糖素的分泌。用法用量1食道-胃底靜脈曲X出血首先0.1mg靜脈推注(5分鐘),隨后以0.6mg溶于5%葡萄糖500ml中,通過(guò)輸液泵以50g/小時(shí)的速度連續(xù)靜脈滴注,12小時(shí)1次。最多治療5天。2胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤初始量為0.05mg皮下注射,每天一至二次。根據(jù)耐受性和療效(臨床反應(yīng)、腫瘤分泌的激素濃度)可逐漸增加劑量至0.2mg,每天三次。僅在某些情況下,方可采
12、用更大劑量。維持量則應(yīng)根據(jù)個(gè)體差異而定。用藥后臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果顯示未改善時(shí),醋酸奧曲肽用藥不能超過(guò)一周。3預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥0.1mg皮下注射,每天三次,維持治療7天,首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時(shí)進(jìn)行。4肢端肥大癥初始量為0.050.1mg皮下注射,每8小時(shí)一次,根據(jù)對(duì)循環(huán)生長(zhǎng)激素濃度、臨床反應(yīng)及耐受性的每月評(píng)估而調(diào)整劑量(目標(biāo):GH2.5ng/ml,IGF正常X圍)。多數(shù)患者的最適劑量為0.20.3mg/天。最大劑量不應(yīng)超過(guò)1.5mg/天。在監(jiān)測(cè)血漿生長(zhǎng)激素水平的指導(dǎo)下治療數(shù)月后可酌情減量。醋酸奧曲肽治療一個(gè)月后,若生長(zhǎng)激素濃度無(wú)下降、臨床癥狀無(wú)改善,則應(yīng)考慮停藥。附瑞士諾華制藥奧曲
13、肽說(shuō)明書(shū) 【藥理毒理】 奧曲肽是人工合成的天然生長(zhǎng)抑素的八肽衍生物,其藥理作用與生長(zhǎng)抑素相似但作用持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)。它抑制生長(zhǎng)激素(GH)和胃腸胰(GEP)內(nèi)分泌系統(tǒng)肽的病理性分泌增加。 在動(dòng)物體內(nèi),奧曲肽在抑制生長(zhǎng)激素、胰高血糖素和胰島素釋放方面比生長(zhǎng)抑素更強(qiáng),而且對(duì)生長(zhǎng)激素和胰高血糖素選擇性更高。 奧曲肽對(duì)健康受試者表現(xiàn)出如下的抑制作用: -抑制精氨酸、運(yùn)動(dòng)或胰島素誘發(fā)的低血糖癥引起的生長(zhǎng)激素的釋放。 -抑制餐后胰島素、胰高血糖素、胃泌素和GEP系統(tǒng)其它肽類(lèi)的釋放以及精氨酸引起的胰島素和胰高血糖素的釋放。 -抑制由促甲狀腺素釋放激素(TRH)引起的促甲狀腺素(TSH)的釋放。 與生長(zhǎng)抑素相比,
14、奧曲肽對(duì)生長(zhǎng)激素分泌的抑制比對(duì)胰島素分泌的抑制更強(qiáng),而且不引起激素的反彈性高分泌(例如:肢端肥大癥中的生長(zhǎng)激素)。 對(duì)肢端肥大癥患者,奧曲肽可以降低血漿生長(zhǎng)激素和胰島素樣生長(zhǎng)因子-1(IGF-1)的濃度。幾乎90%的病人其血漿水平下降50%或更多,且半數(shù)病例生長(zhǎng)激素降至5ng/ml以下。 多數(shù)病人的臨床癥狀有明顯減輕,如頭痛,皮膚增厚,軟組織水腫,多汗,關(guān)節(jié)疼痛和感覺(jué)異常等。此外,奧曲肽可使垂體大腺瘤病人的瘤體縮小。 對(duì)GEP內(nèi)分泌系統(tǒng)功能性腫瘤患者,奧曲肽通過(guò)其廣泛的活性使多種臨床癥狀得到改善。對(duì)曾接受過(guò)手術(shù)、肝動(dòng)脈栓塞、化療(鏈脲霉素或5-氟尿嘧啶等)后仍有與腫瘤相關(guān)的嚴(yán)重癥狀者,奧曲肽可
15、起到良好的改善作用。 【奧曲肽對(duì)不同腫瘤的作用如下】: 類(lèi)癌綜合征 奧曲肽可改善潮紅和腹瀉等癥狀,并使一些患者血漿5-羥色胺濃度下降以及尿中5-羥吲哚乙酸排出減少。 用藥后臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢查未改善的病例,奧曲肽的連續(xù)用藥時(shí)間不應(yīng)超過(guò)一周。 血管活性腸肽瘤(VIP瘤) 此類(lèi)腫瘤主要的生化特征是血管活性腸肽(VIP)的過(guò)量產(chǎn)生。 臨床上的主要表現(xiàn)為嚴(yán)重的分泌性腹瀉。在大多數(shù)病例中,奧曲肽會(huì)緩解癥狀,進(jìn)而改善病人的生活質(zhì)量。同時(shí)伴隨的水電解質(zhì)失衡(如低鉀血癥)也會(huì)得到緩解,從而可以停止胃腸或胃腸外的替代治療。一些病人用藥后經(jīng)計(jì)算機(jī)斷層掃描顯示腫瘤生長(zhǎng)減慢或停止,甚至縮小,特別是某些肝轉(zhuǎn)移患者更為明
16、顯。臨床好轉(zhuǎn)通常伴有血漿VIP濃度的降低,甚至正常。 胰高血糖素瘤(Glucagonomas) 該病的特征為壞死松解性游走性皮疹,奧曲肽可使大多數(shù)患者的該類(lèi)病癥得到明顯改善。奧曲肽對(duì)該類(lèi)患者易合并的輕度糖尿病的影響甚微,故通常無(wú)需減少胰島素或口服降糖藥用量。本品使那些受影響患者的腹瀉減少因而造成相應(yīng)體重增加。多數(shù)情況下奧曲肽會(huì)使血漿胰高血糖素濃度立即下降,但這種作用并不持久,盡管如此,患者的癥狀卻能繼續(xù)改善。 胃泌素瘤(Zollinger-Ellison綜合征) 由于慢性胃泌素刺激所致胃酸分泌過(guò)多引起的復(fù)發(fā)性消化性潰瘍,并非對(duì)質(zhì)子泵抑制劑或H2受體阻斷劑全部有效而且某些明顯的腹瀉癥狀也很少緩解
17、。奧曲肽與質(zhì)子泵抑制劑或H2受體阻斷劑合用,可抑制胃酸的過(guò)多分泌,使半數(shù)此類(lèi)病人臨床癥狀(包括腹瀉)得到改善。并可能緩解其它可能由腫瘤產(chǎn)生的肽類(lèi)造成的癥狀(如潮紅)。 一些病人的血漿胃泌素濃度降低。 胰島素瘤(Insulinoma) 奧曲肽可使循環(huán)系統(tǒng)中免疫反應(yīng)性胰島素水平降低。但這種作用一般比較短暫(約2小時(shí))。對(duì)可以手術(shù)的腫瘤患者,術(shù)前使用奧曲肽有助于獲得并維持正常的血糖。某些無(wú)法手術(shù)的良性或惡性腫瘤患者,即使不伴有血胰島素濃度的持續(xù)降低,奧曲肽也會(huì)改善血糖調(diào)節(jié)。 生長(zhǎng)激素釋放因子瘤(GRFoma) 這是一種僅分泌生長(zhǎng)激素釋放因子(GRF)或同時(shí)伴有其他生物活性肽類(lèi)分泌的少見(jiàn)腫瘤。有兩例病
18、人中的一例由于奧曲肽的治療而改善了肢端肥大的臨床癥狀,其原因可能緣于GRF和GH分泌受到抑制,同時(shí)可能使垂體縮小。 預(yù)防胰腺手術(shù)后并發(fā)癥 進(jìn)行胰腺手術(shù)的患者,圍手術(shù)期和術(shù)后使用奧曲肽會(huì)減少典型的術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生(如胰瘺、膿腫繼發(fā)膿毒癥,急性術(shù)后胰腺炎等)。 食管-胃靜脈曲X出血 一項(xiàng)臨床研究結(jié)果表明,奧曲肽合并硬化劑治療肝硬化所致的食管-胃靜脈曲X出血,會(huì)加強(qiáng)對(duì)出血的控制并預(yù)防早期再出血的發(fā)生,從而減少輸血量,提高5天存活率。奧曲肽此種作用的確切機(jī)制尚不清楚,但有提示認(rèn)為它通過(guò)防止血管活性激素如VIP和胰高糖素等的分泌而減少內(nèi)臟血流。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 吸收 奧曲肽皮下注射后吸收迅速而完全,30
19、分鐘內(nèi)血漿濃度達(dá)峰值。 分布 分布容積是0.27升/千克,總體廓清率是160毫升/分。血漿蛋白質(zhì)結(jié)合率達(dá)65%。與血細(xì)胞結(jié)合的奧曲肽可忽略不計(jì)。 消除 皮下給藥的清除半衰期為100分鐘。靜脈注射后其消除呈雙相,半衰期分別為10分鐘和90分鐘。大部分經(jīng)糞便排泄,約32%在尿中以原型排出。 特殊人群 腎功能衰竭 腎功能損害對(duì)皮下給藥的奧曲肽總暴露水平(AUC)無(wú)影響 肝功能衰竭 肝硬化,而非脂肪肝,會(huì)使奧曲肽的消除降低30%。 【適應(yīng)癥】 肢端肥大癥 對(duì)手術(shù)治療或放療失敗,或不能、不愿接受手術(shù)以及放射治療尚未生效的間歇期患者,奧曲肽可以控制癥狀并降低生長(zhǎng)激素和胰島素樣生長(zhǎng)因子-1的水平。 緩解與功
20、能性胃腸胰內(nèi)分泌瘤有關(guān)的癥狀和體征 有充分證據(jù)顯示,本品對(duì)以下腫瘤有效: -具有類(lèi)癌綜合征表現(xiàn)的類(lèi)癌瘤, -VIP瘤 -胰高血糖素瘤。 本品對(duì)以下腫瘤的有效率約為50%(迄今治療病例有限): -胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合征(通常與質(zhì)子泵抑制劑或H2受體阻斷劑聯(lián)用) -胰島素瘤(術(shù)前預(yù)防低血糖癥和維持正常血糖) -生長(zhǎng)激素釋放因子瘤 奧曲肽僅可減輕癥狀和體征,但不能治愈病因 預(yù)防胰腺手術(shù)后并發(fā)癥 與內(nèi)窺鏡硬化劑等特殊手段聯(lián)合用于肝硬化所致的食管胃靜脈曲X出血的緊急治療。 【用法用量】 肢端肥大癥 開(kāi)始每8小時(shí)皮下注射一次,每次0.05-0.1毫克,然后每月依循環(huán)GH、IGF
21、-1水平和臨床反應(yīng)及耐受性做相應(yīng)調(diào)整(目標(biāo):GH小于2.5納克/毫升;IGF正常X圍)。多數(shù)病人每日最適劑量為0.20.3毫克。對(duì)長(zhǎng)期接受同一劑量治療的病人每6個(gè)月測(cè)定一次GH濃度。 每日不得超過(guò)1.5毫克的最大劑量,通過(guò)監(jiān)測(cè)血漿GH 水平,治療數(shù)月后可酌情減量。 如果用藥一月后仍無(wú)GH水平的降低和無(wú)臨床反應(yīng),應(yīng)考慮停藥。 胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤 最初皮下注射每日一到兩次,每次0.05毫克,依耐受性和療效(臨床反應(yīng),腫瘤分泌的激素濃度)漸增至每次0.2毫克,每日三次。個(gè)別病例可能需要更高的劑量。維持劑量因個(gè)體差異而定。 用藥后臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢查未改善時(shí),奧曲肽用藥不能超過(guò)一周。 預(yù)防胰腺手術(shù)后并發(fā)
22、癥 皮下注射每日三次,每次0.1毫克,連續(xù)7天,第一次用藥至少在術(shù)前1小時(shí)進(jìn)行。 食管-胃靜脈曲X出血 連續(xù)靜脈滴注0.025毫克/小時(shí),最多治療五天。奧曲肽可用生理鹽水稀釋?zhuān)ㄕ?qǐng)參考【使用注意事項(xiàng)下】的“靜脈滴注”) 【特殊病人用藥劑量】 肝功能不良 肝硬化病人的藥物半衰期延長(zhǎng),所以需要改變維持劑量。對(duì)肝硬化病人食管-胃靜脈曲X出血,持續(xù)靜脈滴注劑量可達(dá)0.05毫克/小時(shí),5天以上,病人耐受良好。 腎功能不良 腎功能不良對(duì)皮下給藥后的總量露量(AUC)無(wú)影響,所以不需調(diào)整奧曲肽的用量。 【不良反應(yīng)】 奧曲肽的主要不良反應(yīng)包括局部和胃腸道反應(yīng)。 局部反應(yīng): 對(duì)奧曲肽的局部反應(yīng)包括疼痛或注射部位的
23、針刺、麻刺或燒灼感,可伴有紅腫。這些作用極少持續(xù)15分鐘以上,而且可以采取注射前讓藥液達(dá)到室溫或減少溶劑用量提高藥物濃度的方法來(lái)減輕局部不適。 全身反應(yīng): 罕見(jiàn)反應(yīng):皮膚過(guò)敏反應(yīng),暫時(shí)性脫發(fā)。 有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生的個(gè)別報(bào)道。 心血管系統(tǒng):心動(dòng)過(guò)緩偶有發(fā)生。 胃腸道系統(tǒng):食欲不振、惡心、嘔吐、痙攣性腹痛,腹脹、脹氣、稀便、腹瀉和脂肪痢等。雖然大便中脂肪排除會(huì)增多,但并無(wú)證據(jù)表明長(zhǎng)期使用奧曲肽會(huì)造成吸收不良而導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良。罕見(jiàn)病例中,胃腸道副作用可類(lèi)似急性腸梗阻伴進(jìn)行性嚴(yán)重上腹痛、腹部觸痛、肌緊X和腹脹。盡量延長(zhǎng)用藥和吃飯的時(shí)間間隔,即在兩餐之間或睡覺(jué)前用藥,會(huì)減輕胃腸道副反應(yīng)的發(fā)生。 膽囊:長(zhǎng)期使用
24、奧曲肽可能引起膽石形成(參見(jiàn)“注意事項(xiàng)” )。 胰腺:由于奧曲肽對(duì)生長(zhǎng)激素,胰高血糖素和胰島素分泌的抑制作用,故可能造成血糖調(diào)節(jié)的紊亂。由于餐后糖耐量受影響,某些長(zhǎng)期治療的病人會(huì)導(dǎo)致持續(xù)的高血糖癥。 低血糖也有發(fā)生。 個(gè)別病例發(fā)生急性胰腺炎。通常在奧曲肽開(kāi)始治療的幾個(gè)小時(shí)或幾天內(nèi)出現(xiàn),但會(huì)隨著停藥而逐漸消失。長(zhǎng)期應(yīng)用本品且發(fā)生膽石的病人也可能出現(xiàn)胰腺炎。 肝臟:已有與奧曲肽治療相關(guān)的肝功不良的個(gè)別報(bào)道,包括: -無(wú)膽汁郁積的急性肝炎。停藥后轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常。 -緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶增高和轉(zhuǎn)氨酶輕度增高 【禁忌】 對(duì)奧曲肽或任一賦形劑過(guò)敏者禁用 【注意事項(xiàng)】 由于分泌
25、GH的垂體瘤可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重并發(fā)癥(如視野缺損),所以,應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)所有病人。如果有腫瘤擴(kuò)散的征兆,應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療方法。 用奧曲肽治療患者的膽石發(fā)生率約為1530%,而人群發(fā)生率為520%。故在奧曲肽治療前和治療期間每隔612個(gè)月應(yīng)做一次膽囊超聲檢查。 經(jīng)本品治療的患者的膽石癥大多數(shù)沒(méi)有癥狀,對(duì)有癥狀的膽石癥需采用膽酸溶石治療或外科手術(shù)取石。 少數(shù)胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤病人接受奧曲肽治療時(shí)有癥狀突然失控而致嚴(yán)重癥狀復(fù)發(fā)的報(bào)道。 對(duì)胰島素瘤患者,由于奧曲肽對(duì)GH和胰高血糖素分泌抑制大于對(duì)胰島素分泌的抑制,故有可能增加低血糖的程度和時(shí)間。這些病人特別是在治療開(kāi)始和改變劑量時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。 通過(guò)較頻繁的小劑量用藥可控制血糖濃度的明顯波動(dòng)。 奧曲肽可能改變I型糖尿?。ㄒ葝u素依賴(lài)型)患者對(duì)胰島素的需要量。對(duì)非糖尿病和具有部分胰島素儲(chǔ)留的II型糖尿病患者會(huì)造成餐后血糖升高。 食管-胃血管曲X繼發(fā)出血可增加胰島素依賴(lài)型糖尿病患者的風(fēng)險(xiǎn)性并可引起I型糖尿病患者胰島素需要量的改變。所以密切觀察血糖水平是必要的。 【妊娠及哺乳期婦女用藥】 對(duì)雌性大鼠生育力和產(chǎn)前、圍產(chǎn)期和產(chǎn)后研究表明:每日皮下注射1毫克/公斤的奧曲肽對(duì)生殖和后代發(fā)育無(wú)副作用。某些年幼動(dòng)物暫時(shí)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩可能是由于藥物藥理活性引起的生長(zhǎng)激素分泌抑制造成的。對(duì)妊娠和哺乳婦女使用奧曲
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