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文檔簡(jiǎn)介

1、第二章藥典(yodin)知識(shí)共九十頁(yè)第一節(jié) 中華人民共和國(guó)藥典(yodin) 英文名 Chinese Pharmacopiea簡(jiǎn)稱(chēng)(jinchng) 中國(guó)藥典縮寫(xiě) ChP共九十頁(yè)正確(zhngqu)寫(xiě)法中華人民共和國(guó)藥典(yodin)( 年版)ChP( 年版)中國(guó)藥典( 年版)200020002000共九十頁(yè)建國(guó)以來(lái)共出版(chbn)七版藥典1953年版1963年版 1977年版 1985年版 1990年版 1995年版 2000年版 一、中國(guó)(zhn u)藥典的沿革共九十頁(yè) 共 一部(y b) 二部 增加1953年版 531 1963年版 1310 643 667 7791977年版 192

2、5 1152 773 6151985年版 1489 713 776 4361990年版 1751 784 967 2621995年版 2375 920 1455 6242000年版 2691 992 1699 316共九十頁(yè)中國(guó)藥典英文版(85版起)臨床用藥需知 (90版起)藥品紅外光譜(gungp)集(90版起)藥典注釋一部 (90版起) 二部 (85版起) 各年的增補(bǔ)本藥典配套用書(shū)共九十頁(yè)98:86. 關(guān)于中國(guó)(zhn u)藥典,最正確的說(shuō) 法是 A. 一部藥物分析的書(shū) B. 收載所有藥物的法典 C. 一部藥物詞典 D. 我國(guó)制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)的法典 E. 我國(guó)中草藥的法典 共九十頁(yè)例1. 解

3、放后我國(guó)第一版藥典(yodin)出版于 A、1951年 B、1950年 C、1952年 D、1953年 E、1955年共九十頁(yè)例2. 至今我國(guó)出版(chbn)藥典共 A. 3版 B. 5版 C. 7版 D. 8版 E. 6版共九十頁(yè)例3. 我國(guó)最新版的藥典(yodin)是 A. 2001年版 B. 2000年版 C. 98年版 D. 95年版 E. 93年版共九十頁(yè)例4.藥品紅外光譜集是從哪版中國(guó)藥 典開(kāi)始不再收載(shu zi)于附錄內(nèi),而另行 出版的 A. 1985年版 B. 1990年版 C. 1995年版 D. 2000年版 E. 1953年版共九十頁(yè)例5. 我國(guó)藥典(yodin)正確

4、的名稱(chēng)寫(xiě)法是 A. 中華人民共和國(guó)藥典(1995 年版) B. 藥典 C. 中華人民共和國(guó)藥典 D. 中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)(1995年版) E. 中國(guó)藥典共九十頁(yè)例6. 我國(guó)藥典(yodin)的英文名稱(chēng)是 A. Pharmcopoeia B. pharmaceutical C. Farmacy D. china Pharmacopoeia E. Chinese Pharmacopeia共九十頁(yè)例7. 我國(guó)藥典(yodin)的英文縮寫(xiě)是 A. ChP B. BP C. CA D. CP E. JP共九十頁(yè)例8. 第一部中國(guó)(zhn u)藥典英文版是 A. 1995年版 B. 1990年版 C. 1985

5、年版 D. 1977年版 E. 1953年版共九十頁(yè)例9. 中國(guó)(zhn u)藥典二部開(kāi)始出版注釋是從 A. 2000年版 B. 1995年版 C. 1990年版 D. 1985年版 E. 1977年版共九十頁(yè)二、中國(guó)藥典的基本(jbn)結(jié)構(gòu)和主要 內(nèi)容凡例(fnl),正文,附錄、索引等共九十頁(yè)(一)凡例(fnl) 與藥品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的、共性的需要明確的問(wèn)題,如計(jì)量單位、各種( zhn)符號(hào)、專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)等,用條文加以規(guī)定具有法律的約束力共九十頁(yè)1. 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定【類(lèi)別】 按藥品的主要作用與主要 用途或?qū)W科的歸屬劃分 不排除(pich)在臨床實(shí)踐的基礎(chǔ) 上作其他類(lèi)別藥物使用共九十頁(yè)【貯藏(zhcng)】避

6、光 不透光,如棕色容器或黑紙包裹密閉(mb) 防止灰塵和異物進(jìn)入密封 防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)熔封或嚴(yán)封 防止空氣、水分、微生物污染陰涼處 不超過(guò)20 涼暗處 避光并不超過(guò)20 冷處 210 共九十頁(yè)溫度(wnd)水浴溫度 98 100熱水 70 80微溫或溫水(wn shu) 40 50室溫 10 30冷水 2 10冰浴 0放冷 放冷至室溫 或252共九十頁(yè)99:71. 中國(guó)藥典(yodin)(2000年版)規(guī)定 的“陰涼處”是指 A. 放在陰暗處,溫度不超過(guò)2 B. 放在陰暗處,溫度不超過(guò)10 C. 避光,溫度不超過(guò)20 D. 溫度不超過(guò)20 E. 放在室溫避光處共九十頁(yè)00:72. 中國(guó)藥典

7、(yodin)2000年版“室溫”是指 A. 20 B. 2030 C. 25 D. 230 E. 1030共九十頁(yè)例15 A. 1030 B. 20 C. 210 D. 7080 E. 98100 1. 陰涼處 2. 室溫 3. 冷水(lngshu) 4. 冷處 5. 水浴溫度BACCE共九十頁(yè)2. 檢驗(yàn)(jinyn)方法和限度(1)檢驗(yàn)方法 應(yīng)按藥典(yodin)規(guī)定方法進(jìn)行檢驗(yàn) 若用其他方法,應(yīng)與規(guī)定方法比較仲裁時(shí)仍以藥典方法為準(zhǔn)共九十頁(yè)(2)含量(hnling)限度*原料藥的含量 按百分含量計(jì)算 如未規(guī)定(gudng)上限時(shí),系指101.0% 本品為L(zhǎng)-抗壞血酸。含C6H8O6不得少于

8、99.0%(g/g或g/ml)共九十頁(yè) 如規(guī)定上限為100%以上時(shí),系指用藥典方法測(cè)定時(shí)可能達(dá)到的數(shù)值,并非真實(shí)含量(hnling),是本測(cè)定方法允許的偏差 本品為全反式維A酸。按干燥品計(jì)算(j sun),含C20H28O2不得少于97.0103.0%。共九十頁(yè)*制劑(zhj)的含量按標(biāo)示量的百分(bi fn)含量計(jì)算規(guī)格共九十頁(yè)*雜質(zhì)(zzh)限度百分之幾 %百萬(wàn)分之幾 ppm 或 106ppm part per million共九十頁(yè)例1. 中國(guó)藥典規(guī)定鹽酸苯海拉明的含量 按干燥品計(jì)算,不得少于99.0,這 一含量應(yīng)是 A. 鹽酸苯海拉明的真實(shí)(zhnsh)含量 B. 鹽酸苯海拉明含量規(guī)定

9、限度 C. 鹽酸苯海拉明的含量 D. 鹽酸苯海拉明干燥品的含量 E. 按苯海拉明計(jì)算的含量 共九十頁(yè)例2. 原料藥的含量是 A. 以理化常數(shù)值表示 B. 含量測(cè)定以百分?jǐn)?shù)表示 C. 以標(biāo)示量百分?jǐn)?shù)表示 D. 以雜質(zhì)(zzh)總量表示 E. 以干重表示共九十頁(yè)例3. 藥物制劑的含量(hnling)以 A. 制劑的濃度表示 B. 制劑的重量或體積表示 C. 以劑量表示 D. 以單劑為片、支、袋表示 E. 含量測(cè)定的標(biāo)示量百分?jǐn)?shù) 表示共九十頁(yè)例4. 片劑或注射液含量測(cè)定結(jié)果的 表示方法是 A. 相當(dāng)于重量(zhngling)的百分?jǐn)?shù) B. 相當(dāng)于標(biāo)示重量(zhngling)的百分?jǐn)?shù) C. g/100

10、ml D. g/100g E. 主藥的%共九十頁(yè)3. 標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)品、對(duì)照品*標(biāo)準(zhǔn)品 用于生物(shngw)檢定、抗生素或生 化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì),按效價(jià)單位IU(或g)計(jì), 以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定共九十頁(yè)*對(duì)照(duzho)品 除另有規(guī)定外,按干燥品(或無(wú)水物)進(jìn)行(jnxng)計(jì)算后使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共九十頁(yè)95:136. 標(biāo)準(zhǔn)品系指 A. 用于生物檢定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) B. 用于抗生素含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì) C. 用于生化藥品含量或效價(jià)測(cè)定標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì) D. 用于校正檢定儀器性能(xngnng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) E. 用于鑒別、雜質(zhì)檢查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共九十頁(yè)97:139.、對(duì)照品系指A

11、、自行制備、精制、標(biāo)定后使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(wzh)B、由衛(wèi)生部指定單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)的 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C、按效價(jià)單位(或g)計(jì)D、均按干燥品(或無(wú)水物)進(jìn)行計(jì)算后使用E、均應(yīng)附有使用說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量要求、使用 有效期和裝量等共九十頁(yè)99m:96-100 A. 按效價(jià)單位計(jì) B. 按干燥品重量計(jì) C. 按標(biāo)示量計(jì) D. 按百萬(wàn)分之幾計(jì) E. 按百分含量計(jì) 96. 雜質(zhì)鐵鹽的限量 97. 片劑(pin j)的含量 98. 對(duì)照品 99. 標(biāo)準(zhǔn)品100. 原料藥的含量DCBAE共九十頁(yè)例1. 測(cè)定土霉素的效價(jià)時(shí),需要(xyo) A. 化學(xué)試劑(CP) B. 分析試劑(AR) C. 對(duì)照品 D. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) E.

12、標(biāo)準(zhǔn)品共九十頁(yè)4. 計(jì)量(jling)儀器和計(jì)量(jling)單位 藥品檢驗(yàn)用的計(jì)量?jī)x器,均應(yīng)符合國(guó)家技術(shù)監(jiān)督部門(mén)(bmn)的規(guī)定共九十頁(yè)計(jì)量單位長(zhǎng)度 m dm cm mm m nm體積(tj) L ml l質(zhì)量 Kg g mg g ng壓力 MPa kPa Pa共九十頁(yè)動(dòng)力(dngl)黏度 Pas運(yùn)動(dòng)(yndng)黏度 mm2/s波數(shù) cm-1密度 kg/m3 g/cm3 放射性活度 GBq MBq KBq Bq(1次核衰變/秒)共九十頁(yè)98:111115物理量的單位符號(hào)為 A. kPa B. Pas C. mm2/s D. cm-1 E. m 111. 波數(shù) 112. 壓力 113. 運(yùn)動(dòng)

13、(yndng)黏度 114. 動(dòng)力黏度 115. 長(zhǎng)度DACBE共九十頁(yè)99:91-95指出藥物的物理(wl)常數(shù)縮寫(xiě) A. 百分吸收系數(shù) B. 比旋度 C. 折光率 D. 熔點(diǎn) E. 沸點(diǎn) 91. 92. 93. 94. 95. DCABE共九十頁(yè)例15A. nm B. l C. KPaD. g/cm3 E. Bq 1. 放射性活度 2. 長(zhǎng)度 3. 壓力(yl) 4. 密度 5. 體積EACDB共九十頁(yè)5. 精確度“稱(chēng)取”、“量取”可按有效位數(shù)來(lái)確定(qudng)精確度 0.1g(0.06 0.14g) 0.2g(0.15 0.25g) 0.20g(0.195 0.205g) 0.200g

14、(0.1995 0.2005g)共九十頁(yè)“稱(chēng)定” 準(zhǔn)確(zhnqu)至所取重量的百分之一“精密(jngm)稱(chēng)定” 準(zhǔn)確至所取重量的千分之一1.0g, 精稱(chēng)至1.000g0.1g, 精稱(chēng)至0.1000g0.01g,精稱(chēng)至0.01000g感量0.1mg共九十頁(yè)“精密量取” 量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符 合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積 移液管的精度(jn d)要求“約” 取用量不得(bu de)超過(guò)規(guī)定量10%精密稱(chēng)取約0.1g 稱(chēng)取范圍在0.09g 0.11g共九十頁(yè)“恒重” 連續(xù)兩次干燥或熾灼(ch zhu)后重量 差異在 0.3mg 以下 (第二次需干燥 1h 或熾灼 0.5h后)“按干燥(gnzo)品計(jì)算”

15、含量測(cè)定的樣品不經(jīng)干燥測(cè)定 另取樣品進(jìn)行“干燥失重”測(cè)定共九十頁(yè)“空白試驗(yàn)” 不含待測(cè)組分(zfn)的試驗(yàn)“并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正” 計(jì)算(j sun)含量時(shí) V = V樣 - V空 V = V空 - V樣共九十頁(yè)滴定液XXXX 滴定液(YYYYmol/L)需精密(jngm)標(biāo)定不需精密(jngm)標(biāo)定YYYY mol/L XXXX 溶液1.000mol/L0.1000mol/L0.01667mol/L 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.1mol氫氧化鈉溶液共九十頁(yè)“滴” 1.0ml水 20滴(20)“110” 溶質(zhì)(rngzh)1.0g或1.0 ml加溶液使 成總體積 10ml “溶

16、液(rngy)的百分比” (g/ml)共九十頁(yè)溶解度溶質(zhì)1g(ml) 溶 劑 體 積 (ml)極易溶解 1易 溶 1 10溶 解 10 30略 溶 30 100微 溶 100 1000極微(j wi)溶解 1000 10000幾乎不溶或不溶 10000不能完全溶解共九十頁(yè)96:73. 中國(guó)藥典規(guī)定“精密(jngm)稱(chēng)定”時(shí), 系指重量應(yīng)準(zhǔn)確在所取重量的 A. 百分之一 B. 千分之一 C. 萬(wàn)分之一 D. 百分之十 E. 千分之三共九十頁(yè)96:101-105操作中應(yīng)選用的儀器是 A. 量筒(lingtng) B. 分析天平(感量0.1mg) C. 臺(tái)秤 D. 移液管 E. 容量瓶101. 含量

17、測(cè)定時(shí),取供試品約0.2g,精密稱(chēng)定102. 配制硝酸銀滴定液時(shí)稱(chēng)取硝酸銀17.5g103. 標(biāo)定四苯硼鈉液(0.02mol/L)時(shí),精密量 取本液10ml104. 氯化物檢查中,配制標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液 1000ml105. 配制高效液相色譜流動(dòng)相 甲醇 - 水(30:70) 500mlBCDEA共九十頁(yè)97:75. 按中國(guó)藥典(1995年版)精密 量取50ml某溶液時(shí),宜選用(xunyng) A. 50ml 量筒 B. 50ml 移液管 C. 50ml 滴定管 D. 50ml 量瓶 E. 100ml 量筒共九十頁(yè)97:85. 中國(guó)藥典(yodin)(1995年版)中規(guī) 定,稱(chēng)取 “2.00g”系

18、指 A. 稱(chēng)取重量可為1.52.5g B. 稱(chēng)取重量可為1.952.05g C. 稱(chēng)取重量可為1.9952.005g D. 稱(chēng)取重量可為1.99952.0005g E. 稱(chēng)取重量可為13g 共九十頁(yè)98:76. 藥典規(guī)定取用量為“約”若干(rugn)時(shí), 系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的 A、0.1% B、1% C、5% D、10% E、2%共九十頁(yè)99:74. 按藥典(yodin)規(guī)定,精密標(biāo)定的滴定液(如鹽酸及其濃度)正確表示為A. 鹽酸滴定液(0.152mol/L)B. 鹽酸滴定液(0.1524mol/L)C. 鹽酸滴定液(0.152M/L)D. 0.1524M/L鹽酸滴定液E. 0.152m

19、ol/L鹽酸滴定液 共九十頁(yè)99:138. 藥典中溶液后記示的“110” 符號(hào)系指 A. 固體溶質(zhì)(rngzh)1.0g加溶劑10ml的溶液 B. 液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑10ml的溶液 C. 固體溶質(zhì)1.0g加溶劑使成10ml溶液 D. 液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成10ml溶液 E. 固體溶質(zhì)1.0g加水(未指明何種溶 劑時(shí))10ml的溶液共九十頁(yè)99m:89. 干燥(gnzo)失重測(cè)定法中,常取供試品 約1g,精密稱(chēng)定 ,在規(guī)定條件下 干燥至恒重,所謂恒重是指 A. 連續(xù)二次干燥后的重量差異在0.3mg以下 B. 第二次干燥后的重量比前一次少0.4mg以 C. 連續(xù)二次干燥后的重量差異在0

20、.5mg以下 D. 最后二次干燥后的重量相等 E. 干燥前后的重量差異在0.3mg以下共九十頁(yè)例1. 中國(guó)藥典(2000年版)規(guī)定稱(chēng) 取1.5g藥物(yow)時(shí),系指稱(chēng)取 A. 1.5g B. 1.6g C. 1.4g D. 1.46g 1.54g E. 1.4g 1.6g 共九十頁(yè)例2. 用25ml移液管移取25ml溶液(rngy), 應(yīng)記成 A. 25ml B. 25.0ml C. 25.00ml D. 25.000ml E. 251ml共九十頁(yè)例3. 以下(yxi)儀器那些使用前需要校正 A. 滴定管 B. 容量瓶 C. 量杯 D. 移液管 E. 碘瓶共九十頁(yè)例4. 中國(guó)(zhn u)藥

21、典(2000年版)規(guī)定 的“溶液的百分比”一般是指 A. (ml/ml) B. (g/g) C. (g/ml) D. (ml/g) E. 共九十頁(yè)例5. 中國(guó)藥典(2000年版)規(guī)定“按干燥(gnzo)品 計(jì)算”,系指 A. 稱(chēng)取干燥供試品進(jìn)行試驗(yàn) B. 稱(chēng)取未經(jīng)干燥供試品進(jìn)行試驗(yàn) C. 隨機(jī)取樣進(jìn)行試驗(yàn) D. 稱(chēng)取原樣進(jìn)行試驗(yàn) E. 稱(chēng)取未干燥供試品進(jìn)行試驗(yàn),將取 樣量扣除干燥失重測(cè)定結(jié)果后進(jìn)行含量計(jì)算共九十頁(yè)例6. 中國(guó)藥典(yodin)規(guī)定稱(chēng)取2.0 g藥物時(shí), 系指稱(chēng)取 A. 2.0 g B. 2.1 g C. 1.9 g D. 1.95 g2.05 g E. 1.9 g2.1 g 共

22、九十頁(yè)例7. 藥物(yow)的含量規(guī)定按干燥品計(jì)算是 A. 干燥失重符合規(guī)定時(shí)無(wú)須折干計(jì)算 B. 供試品經(jīng)烘干后測(cè)定 C. 供試品直接測(cè)定,按干燥失重(或 水分)測(cè)定結(jié)果折干計(jì)算含量 D. 按干燥失重(或水分)的限量折干 計(jì)算 E. 供試品烘干后稱(chēng)定共九十頁(yè)例8. 滴定液的濃度(nngd)是指 A. mol/L B. g/100ml C. mmol/L D. %(ml/ml) E. %(g/g)共九十頁(yè)例9. 藥典規(guī)定精密稱(chēng)定,是指稱(chēng)量時(shí)A. 須用半微量分析天平稱(chēng)準(zhǔn)至0.01mgB. 須用一等分析天平稱(chēng)準(zhǔn)至0.1mgC. 須稱(chēng)準(zhǔn)四位有效數(shù) D. 不論(bln)何種天平但須稱(chēng)準(zhǔn)至樣品質(zhì)量 的千分

23、之一E. 或者用標(biāo)準(zhǔn)天平稱(chēng)準(zhǔn)至0.1mg共九十頁(yè)例10. 中國(guó)藥典(yodin)2000年規(guī)定的鹽酸滴定液 濃度為0.1mol/L,其精確的濃度含 義應(yīng)為 A. 0.10000mol/L B. 0.1000mol/L C. 0.100mol/L D. 0.10mol/L E. 0.1mol/L共九十頁(yè)例1. 中國(guó)藥典(2000年版)規(guī)定(gudng)稱(chēng)取 藥物約0.1g時(shí),應(yīng)稱(chēng)取藥的重量為 A. 0.11g B. 0.095g C. 0.15g D. 0.09g 0.11g E. 0.095g 0.15g共九十頁(yè)正文(zhngwn) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)品名,結(jié)構(gòu)式,分子式與分子量來(lái)源或化學(xué)名稱(chēng),含量

24、限度處方,制法性狀(xngzhung),鑒別,檢查,含量測(cè)定類(lèi)別,規(guī)格,貯藏,制劑共九十頁(yè)附錄(fl)制劑通則生物制品通則通用檢測(cè)方法生物檢定法試藥(sh yo)、溶液配制一般鑒別試驗(yàn)分光光度法色譜法物理常數(shù)測(cè)定法特殊物質(zhì)和基團(tuán)測(cè)定法一般雜質(zhì)檢查法制劑常規(guī)檢查共九十頁(yè)索引(suyn)漢語(yǔ)拼音索引(suyn)英文索引共九十頁(yè) 例1. 中國(guó)藥典的內(nèi)容包括 A. 性狀 B. 凡例 C. 正文(zhngwn) D. 索引 E. 附錄 共九十頁(yè)例2. 藥典正文中所收載藥品或制 劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括 A. 類(lèi)別 B. 性狀 C. 檢查 D. 鑒別 E. 含量(hnling)測(cè)定共九十頁(yè)例3、中國(guó)藥典凡例

25、中主要內(nèi)容是 A. 敘述藥典所用的名詞、術(shù)語(yǔ)及使用的 有關(guān)規(guī)定 B.藥典中所用標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定 C.藥典中所用的分析方法及方法驗(yàn)證(ynzhng) D.藥典中所用的指示劑的配制 E.藥典中所用的試液的配制 共九十頁(yè)例4. 現(xiàn)欲查找某標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定方 法,應(yīng)在中國(guó)藥典哪部分中查找 A. 凡例(fnl) B. 附錄 C. 目錄 D. 正文 E. 以上都不對(duì) 共九十頁(yè)第二節(jié) 幾種常用外國(guó)(wigu)藥典內(nèi)容和特點(diǎn)美國(guó)(mi u)藥典(USP)英國(guó)藥典(BP)日本藥局方(JP)共九十頁(yè)一、美國(guó)(mi u)藥典The United States Pharmacopoeia美國(guó)(mi u)國(guó)家處方集National Formulation(USP)(NF)(25)(20)縮寫(xiě) USP 25 NF 20 2002年1月1日?qǐng)?zhí)行共九十頁(yè)主要內(nèi)容 凡例(fnl),正文,附錄,索引*2002年起,改為每年出版一新(y xn)版本*2002年起,發(fā)行美國(guó)藥典亞洲版 Asian Edition USP 2

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