各類美容注射材料詳解

1、各類美容注射材料詳解組織充填材料有多種多樣，在美容外科領(lǐng)域軟組織充填材料也不斷有新的 發(fā)展。理想的充填材料應(yīng)當(dāng)是：最好是自體的材料，它不存在免疫排斥問題；能比較長期地 存留，但又不一定是永久性的；無痛苦、且放置容易；最好能通過注射法置入；價格不昂貴， 而且副作用少，如不出現(xiàn)：皮膚青腫、刺激性、炎癥、遷移等，當(dāng)然更不能有毒、不致畸、 不引起癌變。在美國任何組織充填材料都必須要獲得食品和藥物管理機(jī)構(gòu)(FDA)的批準(zhǔn)才 能使用。但在有些國家如西歐，一些未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的充填物也在廣泛應(yīng)用。目前國外常用的 充填物有以下幾類。1牛膠原20年前被準(zhǔn)于用在人的去皺和瘢痕的治療上的第一個充填品就是膠原蛋白 (c

2、ollagen)o 1977年在臨床試用，1981年獲FDA批準(zhǔn)。這是一種牛的真皮膠原，是經(jīng)胃蛋 白酶消化后除去了端肽(telopeptides)減弱了其抗原性的0.5mL或1.0mL的注射劑，其中 含有95%的I型膠原和5%的III型膠原。制品有3種：第一種制品是Zyrerm I ,在磷酸 鹽緩沖液中牛膠原含量為35mg/mL、并含有0.3%的利多卡因麻醉劑；Zyrerm II含牛膠原 量為65mg/mL； Zyplast中其含量也是65mg/mL，但它是經(jīng)過戊二醛交連的，因此免疫性較 輕、并且能抵抗細(xì)菌的膠原酶的作用。注射在皮膚的深層注入后能維持較長時間，這些牛膠 原在組織內(nèi)存留期為6 9

3、個月。由于是異種蛋白，當(dāng)進(jìn)行皮膚過敏試驗時有3.5%呈現(xiàn)局 部過敏反應(yīng)。即使皮試為陰性者，注入后仍有1 %5%病人發(fā)生過敏反應(yīng)。皮膚試驗可在 前臂內(nèi)側(cè)進(jìn)行，一般在72h內(nèi)出現(xiàn)反應(yīng)，但也可能延長至皮試后一個月才出現(xiàn)。再次皮試其 陽性反應(yīng)率可降至1%，第二次皮試要在首次皮試后24周才能進(jìn)行，并且應(yīng)在另一側(cè)前 臂進(jìn)行。因此，注射治療一般要到首次皮試后6周才能開始。如果注射治療已經(jīng)停止了一 年，需要再次注射時必須另行皮試。過敏反應(yīng)一般在4 6個月內(nèi)發(fā)生，但也可延遲至2年.使用方法：注射前可采用局麻，如用EMLA軟膏局部涂抹，并敷以冰袋用以減 輕術(shù)后青腫ZyrermI用30號或32號針頭注射到皮膚真皮淺

4、層，不需要過量注射Zyplast 用30號針注于真皮網(wǎng)狀層的上層或中層，如果注射太深會被皮下組織很快吸收掉，注射太 淺則會留下小突起。在口周注射后，RGK要進(jìn)行適度按摩。有的醫(yī)師采取先在真皮深層注射 ZyPlast、接著將Zyrerm 1或II注射到真皮淺層，以延長其存留期限。注射在口的周圍因 為是多活動區(qū)，其保存時間會縮短5。并發(fā)癥：一過性反應(yīng)有青腫、反應(yīng)性皰疹、無菌性膿腫。不要將Zyplast注于眉間區(qū)，否則可能引起皮膚壞死和瘢痕增生。這 可能是對小血管壓迫的后果。牛膠原注射主要的過敏反應(yīng)是局部紅腫。處理比較困難，一旦 發(fā)生可用硝酸甘油軟膏處理以擴(kuò)張血管，并取出注入物；也可用激素、抗組織胺

5、等藥物處理。 新近報道環(huán)孢菌素A按體重5mg/kg給藥5天可產(chǎn)生療效，3周內(nèi)過敏反應(yīng)消失，且停藥后 不再復(fù)發(fā)6。至今，使用牛膠原注射者已超過兩百萬人，對于口周、鼻唇溝和口角處的皺紋來說，是安全有效的非永久性的矯正材料，有的還用于眉間和眼眶周圍去皺，但作者 并不選用于后者，認(rèn)為處理眼周皺紋用肉毒毒素注射更為可取。2自體膠原蛋白(autologen)這是取自病人自體的皮膚經(jīng)制備后獲得的膠原制品，其端肽沒有除去，性能非常穩(wěn) 定，可阻抗酶的消化。每平方英寸皮膚可制備3.5%濃度的膠原制劑約3mL。皮膚組織可冷 凍貯存5年待用。注射治療間隔2周可重復(fù)注射1次，直至滿意為止。常用于除去精細(xì)的皺 紋、皮面凹

6、陷和隆唇術(shù)。注射時要加局麻，注入后可維持18個月。其優(yōu)點是不需要作皮試，無過敏反應(yīng)。缺點是要取自體組織、制備需要較長時間（數(shù)周）、價格較貴、注射時疼痛明 顯。IsolagenIsolagen是取自皮膚培養(yǎng)的成纖維細(xì)胞制成的，一般是從耳后用3mm活檢針取 皮膚進(jìn)行培養(yǎng)6周后制成的注射劑，進(jìn)行皮試后2周，1 1.5mL的患者自體的成纖維細(xì)胞 和膠原的混合劑可供注射用。間隔2 3周可重復(fù)注射，直至滿意為止。這是一種利用自體 有活力的成纖維細(xì)胞進(jìn)行治療的方法，用以充填真皮、皮下缺損，也可對光化性、老化性瘢 痕造成的缺損進(jìn)行充填。但其作用要在注射后34個月才能顯效，注入的成纖維細(xì)胞在12 24個月仍可繼

7、續(xù)分泌膠原。作者從1995年起，觀察了4年半，證實注入成分仍然有效。 作者觀察到患者在注入3年后其真皮明顯增厚。Kuo等查明，注射Isolagen后加用激光照 射可剌激成纖維細(xì)胞繼續(xù)分泌膠原。Goldberg發(fā)現(xiàn)用Q 開關(guān)Nd:YAG激光（1064nm）也能 促使注射區(qū)的膠原增加。CO2激光可使皺紋減輕、膠原增多o Moys證實羥基乙酸（glycolic acids）有剌激注射區(qū)膠原增生的作用。作者4年多的觀察認(rèn)為Isolagen注射加上激光照射 的確可獲很好療效。治療方法：從患者耳后取皮經(jīng)冰凍后送去制備，經(jīng)過6周制劑成功，在腕部作皮 試，再過2周即可進(jìn)行注射治療。但要注意制劑打開后的時效性，

8、在24h內(nèi)使用，成纖維 細(xì)胞95%有活性；48h后，有活性的成纖維細(xì)胞為85%；到72h則只有65%的細(xì)胞存活。 受區(qū)在注射前后都用冰袋冷敷，用30號針頭將制劑注入真皮的淺層或中層，也可注于真皮 與皮下層交界處。在對深部有粘著的凹陷性瘢痕需進(jìn)行真皮下切開術(shù)時，切開術(shù)后1421 天也可注射此劑。Isolagen可與肉毒毒素一起注射，還可以和牛膠原先后應(yīng)用以延長功效。 注意，用Isolagen的患者必須停止使用維生素E、皮質(zhì)激素等藥物。對患者可給與1 500mg 維生素C 口服，局部可用羥基乙酸或維C霜劑。對有過敏性疾患、有癌癥的、接受過組織移 植的病人或應(yīng)用激素者不要采用此種療法。有慢性皮膚病如

9、銀屑病等也不宜采用臨床資料：美國、歐洲等地已有4 800人接受過治療，美國也已用于1 250多人。作者 從1995年起治療了 94人。據(jù)來自加州大學(xué)洛山磯醫(yī)學(xué)中心（UCLA）的資料，40例被注射 治療者依據(jù)其改善程度分為0 10度，數(shù)字越大表示效果越佳。結(jié)果：患者回答治療滿意度 平均為7.8度，早期滿意率為92%，24個月滿意率為78%。未出現(xiàn)感染、排斥反應(yīng)、肉芽 腫、瘢痕疙瘩或者矯枉過度等問題。Watson等13對104例因皺紋、痤瘡后瘢痕的病例分 兩組觀察，結(jié)果：單純注射Isolagen者效果持續(xù)12個月，而注射加用激光組效果更佳。 作者曾對全層皮膚燒傷3 9個月創(chuàng)面未愈者應(yīng)用Isolag

10、en加激光治療，獲得創(chuàng)面迅速痊 愈的好效果。作者評價：Isolagen注射療法對痤瘡后皮面凹陷性病損療效最佳，但對深部粘著緊密 的病變（icepick acne scars）無效。單用Isolagen就可以矯正口周皺紋、充填鼻唇溝 的深溝，如果加用激光照射可增強(qiáng)其效果。與牛膠原共用可以延長療效，早期由牛膠原發(fā)揮 充填作用，繼之由自體成纖維細(xì)胞分泌的膠原發(fā)揮作用。不過二者不能在同一時間注入，要 先注入牛膠原，間隔12周后再注入Isolagen。對于超過60歲的老年人，用Isolagen注 入效果不佳，因為它們的皮膚的成纖維細(xì)胞產(chǎn)生膠原的能力減弱。Dermalogen這是取自人尸體皮膚的無細(xì)胞的膠

11、原、彈性硬蛋白和糖胺多糖的混合物，包含了 I、III 和VI型膠原。事先必需排除HIV、肝炎、梅毒等的污染。制品是懸浮于磷酸鹽緩沖液中的 無雜質(zhì)的膠原蛋白、不含利多卡因的0.5mL或1mL的針劑。用于鼻唇溝、眉間、口角和瘢痕 的治療。注射前72h應(yīng)作皮試，注射時先行局麻，再將其注入真皮淺層一乳頭層。據(jù)130 例臨床應(yīng)用結(jié)果，與牛膠原效果相似，其粘性較大，作用較持久，且無牛膠原的過敏反應(yīng)。 組織學(xué)查明，在注入體周圍未見血管化、也沒有宿主的膠原沉積。此制劑較昂貴，并發(fā)癥與 牛膠原相似。Artecoll 愛貝芙本制劑已獲美國FDA批準(zhǔn)，是一種由甲基丙烯酸多甲酯（Polymethylmethacryl

12、ate，PMMA），直徑為3040mm小粒懸浮于1： 3的牛膠原中的制 劑，含有0.3%的利多卡因。此微球免疫性弱，表面光滑，曾在牙科假體中應(yīng)用多年。注射 后，牛膠原逐漸分解，PMMA小粒在3個月內(nèi)被人的膠原包裹，無明顯異物反應(yīng)，在體內(nèi)也 不移動，其作用較持久。自1985年發(fā)明至今已有二十二年歷史，愛貝芙自1989年在德國首 次應(yīng)用于人體至今已有十八年的歷史，并經(jīng)過了歐盟七年，美國FDA五年的臨床驗證.使用方法：用27號針頭的空針將其取扇形注射到皮下組織，適量注入，不必超 量注射。注射完畢局部要適度加壓、并在3 5天內(nèi)輕輕按摩注射區(qū)。一般要重復(fù)注射2 3 次才能獲得長期效果。并發(fā)癥：早期有腫脹

13、、敏感、青腫，其過敏反應(yīng)類似Zyderm和Zyplast,后期， 由于本品能剌激纖維增生，可能引起肉芽腫的發(fā)生，其發(fā)生率約為1/1 0000。由于較為粘 稠，可用27號針頭注入，要注入皮膚的較深層。如注入過淺，局部會發(fā)白、觸之有較厚的 感覺。還有一種Resoplast，是一種牛單分子膠原溶液，其濃度為3.5%、6.5%，其實質(zhì)是 無PMMA的Artecoll。有與Zyderm I、II類似的過敏性、適應(yīng)證和使用方法。美國FDA 未認(rèn)可。6透明質(zhì)酸（玻尿酸）獲得美國FDA認(rèn)證的瑞典Q-Med AB公司生產(chǎn)的面部除皺用注射凝Restylane。 Restylane的成分是透明質(zhì)酸，注射后可與人體皮

14、膚組織相融合，并吸收、鎖定水分子，以 達(dá)到除皺效果。與膠原質(zhì)注射物相比，Restylane在用量更少的情況下即可達(dá)到同等的除皺 效果，且所需的治療療程較短.Restylane是通過細(xì)胞對糖發(fā)酵后產(chǎn)生的另一種透明質(zhì)酸制劑，它無毒、無免疫性。不含利多卡因。每次可注入34mL。用于鼻唇溝處 或作隆唇用。Restylane比較粘稠（20mg/mL），Restylane獲FDA批準(zhǔn)，在全球已廣泛應(yīng) 用。它有較大的吸水性，因此注入后作用較持久。其優(yōu)點是不需要冷藏，包裝好后在常溫下 可保存至少2年。一旦打開則必需在24h內(nèi)使用。注入后可維持18個月。一組158名用 Restylane行除皺和隆唇者，滿意者為

15、8 5%90%,注射8個月后，仍有50%70% 的滿意率。幾乎無并發(fā)癥。注射時可用30號針頭注于真皮網(wǎng)狀層的淺層?？啥啻沃貜?fù)注射， 但要間隔2周。玻尿酸適應(yīng)癥：消除臉部靜態(tài)紋（包括眼部細(xì)紋；眼尾紋；淚溝；眼袋；法令紋 等）、豐唇，修飾唇型，下巴修飾，鼻型增高；鼻型改造，豐頰，填補(bǔ)凹洞等玻尿酸注射的優(yōu)點：1.副作用非常少，原因：a.是人體真皮組織之一，在人體內(nèi)停留時間短，會在8個月到3年左右被人體分解掉，不會有長期副作用b.不是蛋白質(zhì)，因此引起過敏反應(yīng)的機(jī)會就減少許多2.可用于嘗試性豐唇，下巴修飾，鼻型改造等3.填充均勻，不會有棱或顆粒狀物質(zhì)殘留4.簡單安全，快速有效：微型整容不用開刀，只需真皮

16、內(nèi)注射，避免了手術(shù)風(fēng)險，同時微型整容采用局部注射法，因此馬上就可以看到效果。5.天然成分：來自于生物組織，因此無異物感及外來物質(zhì)存留。6.舒適無痛苦：微型整容采用注射法，像打針一樣，局部僅有微脹微痛感，無大痛苦，顧客容易接受。7.經(jīng)濟(jì)實惠：微型整容費用介于生活美容與整形外科之間，價格較為便宜。玻尿酸副作用：注射玻尿酸后可能會產(chǎn)生暫時性的輕微發(fā)紅、腫脹、瘙癢現(xiàn)象，通常在幾天后消失。有時剛打完，皮膚摸起來會有像顆粒般的東西(肉眼看不見)，大概3天后會消失。玻尿酸注意事項：1.在注射后24小時內(nèi)為了讓形狀固定，要避免接觸注射區(qū)域2.不要在注射部位冰敷或熱敷3.注射后短時間內(nèi)要避免做劇烈運(yùn)動4.注射后

17、維持一般基礎(chǔ)保養(yǎng)程序，不要特別在治療部位按摩5.注射后一周要避免做桑拿6.注射后一周盡量避免服用阿司匹林或其他類似活血化淤藥物7.豐唇術(shù)后一周，進(jìn)食盡量不要碰到嘴唇，避免因進(jìn)食過冷或過熱食物，使玻尿酸流失加快。玻尿酸除皺Alloderm同種真皮取自人的尸體皮，經(jīng)除去表皮和真皮的細(xì)胞成分制備而成，一般 是埋于皮下層，沒有抗原性。但畢竟是異體物，對其感染的可能性要特別重視。植入后宿主 的成纖維細(xì)胞會浸潤，并有血管長入。它是一種用于組織充填的有效物，從1992年以來， 至少已有3 500例病人應(yīng)用，一種可注射的制劑即將問世。GoreTex膨體聚四氟乙烯(ePTFE)從1970年以來就廣泛應(yīng)用于普通外

18、科、心血管外 科、泌尿外科和整形外科。1983年，NeelHBIII在實驗研究中用GoreTex進(jìn)行面部美容。 作為單分子，ePTFE由兩個碳原子與兩個氟原子結(jié)合;作為多聚體，由反復(fù)的長鏈構(gòu)成，其 分子量在400 000 10 000 000之間。其化學(xué)性穩(wěn)定，表面光滑，無刺激性。有兩種ePTFE： 一種是非增強(qiáng)型，可彎曲、較軟;另一種是增強(qiáng)型，其硬度稍大、但仍能彎曲。植入機(jī)體后 宿主的細(xì)胞可長入其微小孔隙中，使其保持穩(wěn)定性。它可反復(fù)消毒10次。制品有片狀、線 狀、三維絲狀。另一種制品是SoftForm，一種空心管狀物，其管徑可以是內(nèi)徑1.0mm、外 徑2.4mm;另一種內(nèi)徑為1.2mm、外徑

19、為3.2mm者。據(jù)研究，ePTFE在血管外科應(yīng)用時其炎性反應(yīng)很小。在兔實驗中，作為縫線材料異物反應(yīng)比其他材料低，作為固型材料植入兔體 內(nèi)不同部位，其組織學(xué)反應(yīng)也很輕，而且表面有纖維組織生長，使之固定性好。臨床上已成 功地用于鼻成形術(shù)、鼻唇溝與眉間的充填和唇部的美容。Silicone純硅酮小粒曾廣泛用作充填注射，由于其刺激肉芽增生，因而可產(chǎn)生持久的外 形支撐。但往往因肉芽腫過度增生，會導(dǎo)致外形的變形。因此，1965年，美國FDA禁止它 作為注射充填劑。一旦肉芽腫產(chǎn)生，處理比較困難，需要手術(shù)取出，注射皮質(zhì)激素可減輕炎 性反應(yīng)和抑制過度增生。Fibrel這是一種含有病人血清、8 一胺乙酸（eamin

20、ocaproic acid ）和豬明膠 粉的混合物，注入皮膚后引起創(chuàng)傷反應(yīng)。病人的纖維蛋白包住注入物并有成纖維細(xì)胞長入。 事前也必須作皮膚過敏測試。由于刺激性較大，要注于真皮的中層，術(shù)后數(shù)日會出現(xiàn)局部腫 脹。雖不很理想，但其保存時間比較長。11肉毒素類注射用BTX-A肉毒毒素經(jīng)過工藝改造，近期面市。該產(chǎn)品在醫(yī)療美容行業(yè) 中被廣泛應(yīng)用于動力性皺紋的消除手術(shù)，具有操作簡便、無創(chuàng)傷、效果好等優(yōu)點，美容行業(yè) 稱之為：生物除皺技術(shù)。評價：肉毒素價格較便宜，操作簡單。但作用持續(xù)時間短，要保 持長期效果需反復(fù)注射。注射過量還易造成面神經(jīng)麻痹，表情不自然。12 奧美定本產(chǎn)品系以醫(yī)用聚丙烯酰胺水凝膠為容體，由吉

21、林富華醫(yī)用高分子材料有 限公司研制，繼注射型奧美定水凝膠之后的又一新產(chǎn)品，其外形與注水式乳房假體一樣。容 積有180ml、200ml、220m、1240ml和260ml等。在制作時按容積加入了適量B型水凝膠干 粉。丙烯酰胺單體含量10%以下。針劑適應(yīng)于各類面部皺紋，如額紋、眉間紋、魚尾紋、 鼻唇溝紋以及口周紋等。可用于增加唇部厚度，但面部皮膚有毛囊炎禁用。本產(chǎn)品已通過 ISO9002國際質(zhì)量體系認(rèn)證評價：臨床上注射用隆胸因為發(fā)生較嚴(yán)重的后果，已經(jīng)很少應(yīng) 用。假體隆胸還在廣泛應(yīng)用。注射制劑臨床上容易引起硬結(jié)，紅腫。肉芽反應(yīng)不容忽視。13.Evolution & Outline 伊維蘭是2000年通過CE認(rèn)證的新一代非動物性填充材料。分為兩大類。EVOLUTION是一種長效 的合成的皮膚填充物，由附著于不可吸收的粘彈性水凝膠的可滲透球體構(gòu)成。具體成分為聚 偏二乙烯微球、聚乙烯陽離子聚合物、磷酸鹽緩沖物、注射用水。它不含任何動物源性成分， 且沒有來源于轉(zhuǎn)基因的有機(jī)生物體成分。適用于填充深的皺紋和皺褶、豐唇、改善面部輪廓、 填充凹陷疤痕。OUTLINE 則不帶有微球結(jié)構(gòu)。是一個針對各種皺紋的可吸收填充物的完善 系列