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1、TSG Z0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造(gizo)、維修質(zhì)量保證體系基本要求釋義四川省特種設(shè)備檢驗(yàn)(jinyn)研究院鐘勝偉2014.6共三十二頁(yè)目錄(ml)一.特種設(shè)備法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系(tx)的構(gòu)成二.特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系 基本要求(TSG Z0004-2007)共三十二頁(yè)一.特種設(shè)備法規(guī)(fgu)標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)成中國(guó)特種設(shè)備法規(guī)體系構(gòu)成(guchng)“法律行政法規(guī)、法規(guī)性文件、地方性法規(guī)部門規(guī)章、地方政府規(guī)章規(guī)范性文件、安全技術(shù)規(guī)范引用標(biāo)準(zhǔn)”五個(gè)層次。第一層次:法律根據(jù)憲法和立法法的規(guī)定,全國(guó)人民代表大會(huì)及其常委會(huì)制定的法律如:中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法、 中
2、華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法、 中華人民共 和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法、 中華人民共和國(guó)節(jié)約能源法、 中華人民共和國(guó)行政許可法擬定法律: 中華人民共和國(guó)特種設(shè)備安全法第二層次:行政法規(guī)、法規(guī)性文件、地方性法規(guī)由國(guó)家最高行政機(jī)關(guān)國(guó)務(wù)院制定的行政法規(guī)和省、自治區(qū)、直轄市以及省會(huì)市和較大市人大及其常委會(huì)制定的地方性法規(guī) 如:特種設(shè)備安全監(jiān)察條例江蘇省特種設(shè)備安全監(jiān)察條例、深圳市經(jīng)濟(jì)特區(qū)鍋爐壓力容器壓力管道質(zhì)量監(jiān)督與安全監(jiān)察條例第三層次:部門規(guī)章、地方政府規(guī)章國(guó)務(wù)院各部門制定各部門的部門規(guī)章;省、自治區(qū)、直轄市地方政府規(guī)章如鍋爐壓力容器制造監(jiān)督管理辦法 特種設(shè)備作業(yè)人員監(jiān)督管理辦法 氣瓶安全監(jiān)察規(guī)定湖北省鍋爐壓力
3、容器壓力管道特種設(shè)備安全監(jiān)察辦法 共三十二頁(yè)第四層次:規(guī)范性文件、安全技術(shù)規(guī)范只經(jīng)過(guò)規(guī)定的編制、審定程序由部門領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)簽署、以總局名義公布的規(guī)范性文件、安全技術(shù)規(guī)范如:規(guī)范性文件鍋爐壓力容器制造許可條件、鍋爐壓力容器制造許可工作程序、國(guó)質(zhì)檢特函203號(hào)文、144號(hào)文、402號(hào)文、575號(hào)文;規(guī)程:蒸規(guī)、水規(guī)、有機(jī)規(guī)、容規(guī)、汽罐規(guī);安全技術(shù)規(guī)范: TSG R0003-2007簡(jiǎn)單壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 TSG Z0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本(jbn)要求 TSG Z0005-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則 TSG R1001-2008
4、壓力容器壓力管道設(shè)計(jì)許可規(guī)則第五層次:標(biāo)準(zhǔn)-按標(biāo)準(zhǔn)化法的規(guī)定制定的標(biāo)準(zhǔn)(包括:特種設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、材料標(biāo)準(zhǔn)、性能標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)共1500余項(xiàng)。如:壓力容器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)管道施工驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)GB150、鋼制壓力容器GB151管殼式換熱器、GB12337鋼制球形儲(chǔ)罐、及JB4708、JB4709、JB4744、JB/T4756、JB4731、JB4710、JB/T4745、JB/T4734等標(biāo)準(zhǔn)GB50235-1997 工業(yè)金屬管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范 GB5023698 現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范 GB/T20801.16 壓力管道規(guī)范 工業(yè)管道GB50316-2000 工業(yè)金屬管道設(shè)計(jì)
5、規(guī)范 (有2008修訂單)JB/T 47082007承壓設(shè)備焊接工藝評(píng)定(待頒布)JB/T4730.14730.6-2005承壓設(shè)備無(wú)損檢測(cè)共三十二頁(yè) 對(duì)特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范編號(hào)識(shí)別 TSG XX XXX-XXXXX特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范拼音標(biāo)志 規(guī)范種類號(hào) 規(guī)范順序號(hào) 頒布年份規(guī)范種類號(hào) (Z綜合類;G-鍋爐;R-壓力容器;D-壓力管道) 規(guī)范順序號(hào)(工作項(xiàng)目)(0-綜合類;1-設(shè)計(jì); 2-制造;3安裝改造維修;4氣體充裝 5使用;6作業(yè)人員;7檢驗(yàn)檢測(cè); 8檢驗(yàn)檢測(cè)人員;C材料 F安全附件; B部件 例如:TSG R1001-2008壓力容器壓力管道設(shè)計(jì)許可(xk)規(guī)則共三十二頁(yè)二.特種設(shè)備
6、質(zhì)量保證體系基本(jbn)要求(TSG Z0004-2007)特種設(shè)備質(zhì)量體系基本要求1.特種設(shè)備質(zhì)量體系與其他管理體系間的關(guān)系 特種設(shè)備制造資格許可證 ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證依據(jù)全國(guó)人大主席7號(hào)令行政(xngzhng)許可法” 依據(jù)國(guó)務(wù)院總理390號(hào)令認(rèn)證認(rèn)可條例”執(zhí)行特種設(shè)備法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 執(zhí)行ISO9000/GB/T19000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)適用于特種設(shè)備行業(yè)QAS(質(zhì)保體系) 產(chǎn)品安全要求監(jiān)督檢驗(yàn) 適用于各行各業(yè),無(wú)具體產(chǎn)品要求 強(qiáng)制行政許可 自主決定、自愿申辦 備注: (1) 二種認(rèn)證什么關(guān)系? (沒(méi)有關(guān)系) (2) 二種認(rèn)證甚至ASME、PED認(rèn)證可否“二合一”、“三合一”?(沒(méi)有操
7、作的可能性) (3)可以借鑒ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的管理思想、理論、原則、方法,有些程序文件、記錄報(bào)告可對(duì)比后兼容其共性部分共三十二頁(yè)必要性 (1) 保證特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修(以下簡(jiǎn)稱生產(chǎn))的安全性能滿足要求的重要因素 (2)特種設(shè)備行政許可重要條件之一 (3)提供統(tǒng)一的質(zhì)量保證體系模式特點(diǎn) (1)以要素形式表述,提出模板,適用性強(qiáng) (2)基本要素和內(nèi)容與特種設(shè)備生產(chǎn)活動(dòng)和監(jiān)督管理一致,有利于建立和貫徹(gunch) (3)與行政許可鑒定評(píng)審要求一致,有利于行政許可審查 (4)統(tǒng)一的一套生產(chǎn)質(zhì)量保證體系,有利于管理共三十二頁(yè)2.特種設(shè)備質(zhì)量保證體系建立的法律依據(jù)行政許可法、特種設(shè)備安全監(jiān)
8、察條例、22號(hào)令、 TSG Z0004-2007特種設(shè)備制造、安裝(nzhung)、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求3.特種設(shè)備質(zhì)量保證體系的基本要素根據(jù)特種設(shè)備許可項(xiàng)目范圍和特性以及質(zhì)量控制的需要設(shè)置質(zhì)量保證體系基本要素1)管理職責(zé);(2)質(zhì)量保證體系文件;(3)文件和記錄控制;(4)合同控制;(5)設(shè)計(jì)控制;(6)材料、零部件控制;(7)作業(yè)(工藝)控制;(8)焊接控制;(9)熱處理控制;(10)無(wú)損檢測(cè)控制;(11)理化檢驗(yàn)控制;(12)檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制;(13)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制;(14)不合格品(項(xiàng))控制;(15)質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù);(16)人員培訓(xùn)、考核及其管理;(17)其他過(guò)程控制
9、;(18)執(zhí)行特種設(shè)備許可制度 4.特種設(shè)備質(zhì)量保證體系至少的要素:TSG Z0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求中第六條規(guī)定,無(wú)損檢測(cè)、熱處理、理化、焊接不在至少范圍內(nèi),可根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品情況,增加或外包) 共三十二頁(yè)關(guān)于分包TSG Z0004-2007第六條第二段指出:對(duì)于法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定允許分包的項(xiàng)目、內(nèi)容,當(dāng)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位進(jìn)行分包時(shí),應(yīng)當(dāng)制訂分包質(zhì)量(zhling)控制的基本要求,包括資格認(rèn)定、評(píng)價(jià)、活動(dòng)的監(jiān)督、記錄、報(bào)告的審查確認(rèn)等要求。9-11項(xiàng)基本要素即:熱處理、無(wú)損檢測(cè)、理化試驗(yàn)三個(gè)要素提出了分包時(shí)的控制要求:熱處理控制熱處
10、理由分包方承擔(dān)時(shí),對(duì)分包方熱處理質(zhì)量控制,包括對(duì)分包方的評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià),分包方熱處理工藝控制,分包方熱處理報(bào)告、記錄 (注明熱處理爐號(hào)、工件號(hào)產(chǎn) 品編號(hào)、熱處理日期、熱處理 操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽 字等)和報(bào)告的審查確認(rèn)等;無(wú)損檢測(cè)控制無(wú)損檢測(cè)工作由分包方承擔(dān)時(shí),對(duì)分包方無(wú)損檢測(cè)質(zhì)量控制,包括對(duì)分包方資格、范圍及人員資格的確認(rèn),對(duì)分包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)并且形成評(píng)價(jià)報(bào)告,對(duì)分包方的無(wú)損檢測(cè)工藝、無(wú)損檢測(cè)記錄和報(bào)告的審查確認(rèn)等; 理化檢驗(yàn)控制理化檢驗(yàn)由分包方承擔(dān)時(shí),對(duì)分包方理化檢驗(yàn)質(zhì)量控制,包括對(duì)分包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)并且形成評(píng)價(jià)報(bào)告,對(duì)分包方理分檢驗(yàn)工藝、理化檢驗(yàn)記錄和報(bào)告
11、審查確認(rèn)等;共三十二頁(yè)5.建立質(zhì)量保證體系的原則 A結(jié)合許可項(xiàng)目特性和本單位實(shí)際情況 (不能照搬,申請(qǐng)項(xiàng)目不同,安全性能要求、規(guī)模不一樣,不能離開(kāi)本單位具體情況) B按照以下原則建立,并得到有效實(shí)施:(共八條,第2條和第四條是核心條款)(一)符合國(guó)家法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和相應(yīng)(xingyng)標(biāo)準(zhǔn);(不能只提滿足顧客要求,有的顧客對(duì)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)理解程度不同,通常情況下不提顧客要求。)(二)能夠?qū)μ胤N設(shè)備安全性能實(shí)施有效控制;(三)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)適合本單位實(shí)際情況;(四)質(zhì)量保證體系組織能夠獨(dú)立行使職責(zé);(在法人代表授權(quán)下獨(dú)立行使職權(quán),ISO是行政部門行使職權(quán))(五)質(zhì)量保證體系責(zé)任人員(質(zhì)
12、量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員)職責(zé)、權(quán)限及 各質(zhì)量控制系統(tǒng)的工作接口明確; 1質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人員獨(dú)立行使職權(quán)與特種設(shè)備制造安全性能相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限關(guān)系;2各質(zhì)控系統(tǒng)之間的關(guān)系;3質(zhì)保師與各質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人員之間的關(guān)系;4各質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人員之間的關(guān)系。 (六)質(zhì)量保證體系基本要素設(shè)置合理,質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn) 的控制范圍、程序、內(nèi)容、記錄齊全;(七)質(zhì)量保證體系文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全;(八)滿足特種設(shè)備許可制度的規(guī)定。 共三十二頁(yè)6.對(duì)責(zé)任人員的要求(見(jiàn)規(guī)范第四條) (一)單位法定代表人(或其授權(quán)代理人)是承擔(dān)安全質(zhì)量責(zé)任的第一責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)在管理層中任命1名質(zhì)量保證工程師,(19
13、4號(hào)文解答:質(zhì)保師一般應(yīng)為廠級(jí)領(lǐng)導(dǎo))。(主要還要看其是否具有跨部門行使職權(quán)的的能力)協(xié)助最高管理者對(duì)質(zhì)量保證體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)負(fù)責(zé),任命各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員,對(duì)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過(guò)程中的質(zhì)量控制負(fù)責(zé);注:與ISO9000稱呼不同;是管理層,沒(méi)有特別強(qiáng)調(diào)決策層。因此質(zhì)量保證工程師必須具備部門協(xié)調(diào)工作權(quán)力,因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)只提出(t ch)管理層中任命1名質(zhì)量保證工程師,而不是必須在最高管理層中任命。任命權(quán)(包括控制系統(tǒng)責(zé)任人的任命)均為法人代表。(二)質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)是特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位聘用的相關(guān)專業(yè)工程技術(shù)人員,其任職條件應(yīng)當(dāng)符合安全技
14、術(shù)規(guī)范的規(guī)定,并與單位簽訂了勞動(dòng)合同(案例:不能提供本公司的勞動(dòng)合同和養(yǎng)老保險(xiǎn)證明),不得同時(shí)受聘于兩個(gè)以上單位(案例:焊接、材料責(zé)任人與兩家單位受聘);(相關(guān)專業(yè)指工程系列的專業(yè)人員,對(duì)非工程系列專業(yè)人員要深度考核)(三)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員最多只能兼任兩個(gè)管理職責(zé)不相關(guān)的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人。 (管理職責(zé)不相關(guān)質(zhì)控系統(tǒng)是指不存在相互指導(dǎo)、領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督和矛盾的質(zhì)量控制系統(tǒng)。)注:跨板塊兼職不行,板塊內(nèi)兼職可以。 控制系統(tǒng)分成三大板塊:1管物,如材料、設(shè)備、檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置等;2技術(shù),如作業(yè)工藝、焊接、熱處理、防腐、跨越等;3檢驗(yàn),如檢驗(yàn)試驗(yàn)、理化、無(wú)損檢測(cè)等。 共三十二頁(yè) 特種設(shè)備質(zhì)量保證體系的18
15、條要素 1.管理職責(zé)1.1 質(zhì)量方針和目標(biāo) 質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定代表人(或其授權(quán)的代理人)批準(zhǔn),形成正式文件。質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(1)符合本單位的實(shí)際情況和許可項(xiàng)目范圍、特性,突出特種設(shè)備安全性能要求;(2)質(zhì)量方針體現(xiàn)了對(duì)特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾,指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo);(3)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化和分解,落實(shí)(lush)到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的部門和責(zé)任人員;(案例:缺少質(zhì)量目標(biāo)分解、考核的規(guī)定)(4)定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核;(案例:缺少質(zhì)量目標(biāo)考核見(jiàn)證資料)。 共三十二頁(yè)應(yīng)把握以下幾點(diǎn): 質(zhì)量方針:由最高管理者正式發(fā)布的該組織(zzh)總的質(zhì)量宗旨
16、和方向。制定和發(fā)布質(zhì)量方針是最高管理者的職責(zé),應(yīng)組織(zzh)并參與質(zhì)量方針的制定,以為實(shí)現(xiàn)和改進(jìn)組織(zzh)的質(zhì)量管理體系指明方向、提供動(dòng)力。 -質(zhì)量方針應(yīng)對(duì)滿足顧客要求和滿足產(chǎn)品法規(guī)要求做出承諾。 -質(zhì)量方針為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架,質(zhì)量方針要通過(guò)制定并實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)而實(shí)現(xiàn)。 -質(zhì)量方針不是口號(hào),要考慮組織的規(guī)模、復(fù)雜程度、區(qū)域位置、主導(dǎo)產(chǎn)品以及組織的特點(diǎn),并在組織內(nèi)溝通、理解。 -隨組織內(nèi)外部條件和環(huán)境的變化而更新,要對(duì)組織的質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。共三十二頁(yè) 質(zhì)量目標(biāo):是指在質(zhì)量方面所追求的目的。 -要在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。 -質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的
17、內(nèi)容,它可以是反映產(chǎn)品質(zhì)量特性的目標(biāo)(如滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求),也可以反映產(chǎn)品質(zhì)量水平特性(如探傷一次交驗(yàn)合格率、水壓試驗(yàn)合格率)。 -質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量,即目標(biāo)可以是定性的,也可以是定量的,且質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可激勵(lì)性,即不能高不可攀、也不能唾手可得,應(yīng)是通過(guò)努力(n l)可以達(dá)到的。 -質(zhì)量目標(biāo)具有時(shí)效性,應(yīng)考慮目標(biāo)的更新,并且為保持其適宜性,需進(jìn)行評(píng)審。1.2 管理評(píng)審每年至少對(duì)質(zhì)量保證體系進(jìn)行一次管理評(píng)審,確保質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性,滿足質(zhì)量方針和目標(biāo),并保存管理評(píng)審記錄。共三十二頁(yè)2.質(zhì)量保證體系文件 包括質(zhì)量保證手冊(cè)、程序性文件(管理制度)、作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄等。2.
18、1質(zhì)量保證手冊(cè)應(yīng)當(dāng)由法定代表人(或其授權(quán)代理人)批準(zhǔn)、頒布 2.2質(zhì)量保證體系發(fā)生變化時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)按規(guī)定程序修訂質(zhì)量保證體系文件,必要時(shí)對(duì)質(zhì)量保證手冊(cè)進(jìn)行再版。2.3 程序文件(管理制度)(管理制度也認(rèn)可)2.4 作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄 2.5質(zhì)量計(jì)劃(過(guò)程控制表卡、施工組織設(shè)計(jì)或者施工方案. 質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)涵 針對(duì)某一類(臺(tái))設(shè)備、某一項(xiàng)工程落實(shí)目標(biāo)的一種(y zhn)總的籌劃安排。 共三十二頁(yè)3.文件和記錄控制3.1 文件控制文件控制的范圍、程序、內(nèi)容如下:(1)受控文件的類別確定,包括質(zhì)量保證體系文件、外來(lái)文件(注)、其他需要控制的文件等;注:外來(lái)文件包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、
19、設(shè)計(jì)文件,設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告,型式試驗(yàn)報(bào)告,監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告,分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等。其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)必須有正式版本。(案例:未編制受控文件無(wú)清單,未明確受控狀態(tài);文件缺少標(biāo)識(shí))(2)文件的編制、會(huì)簽、審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、修改、回收,其中外來(lái)文件控制還應(yīng)當(dāng)有收集、購(gòu)買、接收等規(guī)定;(案例:文件的發(fā)放回收記錄)(3)質(zhì)量保證體系實(shí)施的相關(guān)部門、人員及場(chǎng)所使用的受控文件為有效版本的規(guī)定;(4)文件的保管方式(fngsh)、保管設(shè)施、保存期限及其銷毀的規(guī)定。共三十二頁(yè)3.2記錄控制記錄控制范圍、程序、內(nèi)容如下:(1)特種設(shè)備制造、安裝(nzhung)、改造、維修過(guò)程形成的質(zhì)量記錄的填寫(xiě)
20、、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存等;(質(zhì)量記錄的填寫(xiě)、確認(rèn)要相關(guān)人員簽字確認(rèn),不得用電腦打出)(2)記錄的保管和保存期限等;(3)質(zhì)量保證體系實(shí)施部門、人員及場(chǎng)所使用相關(guān)受控記錄表格為有效版本的規(guī)定。 4.合同控制合同控制的范圍、程序、內(nèi)容如下:(1)合同評(píng)審的范圍、內(nèi)容,并且包括執(zhí)行的法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等,形成評(píng)審記錄并且有效保存的規(guī)定;(2)合同簽訂、修改、會(huì)簽程序等。5.設(shè)計(jì)控制(一定要有此控制,有的單位有設(shè)計(jì)資格,有的單位沒(méi)有設(shè)計(jì)資格,不同單位描述不一樣)設(shè)計(jì)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下:(1)設(shè)計(jì)輸入的內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等,形成設(shè)計(jì)輸入文件(如
21、設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)等);(2)設(shè)計(jì)輸出,應(yīng)當(dāng)形成設(shè)計(jì)文件(包括設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)、設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)、設(shè)計(jì)圖樣等),設(shè)計(jì)文件應(yīng)當(dāng)滿足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等要求;共三十二頁(yè) (3)按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計(jì)驗(yàn)證的,制定設(shè)計(jì)驗(yàn)證的規(guī)定;(4)設(shè)計(jì)文件修改的規(guī)定;(5)設(shè)計(jì)文件由外單位提供時(shí),對(duì)外來(lái)設(shè)計(jì)文件控制的規(guī)定;(6)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對(duì)設(shè)計(jì)許可、設(shè)計(jì)文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗(yàn)等有規(guī)定時(shí),應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)規(guī)定。6材料、零部件控制 材料、零部件(包括配套設(shè)備,下同)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下:(1)材料、零部件的采購(gòu)(包括采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)合同),明確對(duì)分供方實(shí)施質(zhì)量控制的方 式和內(nèi)容,包括對(duì)分供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)
22、,并編制分供方評(píng)價(jià)報(bào)告,建立合 格供方名錄等,對(duì)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方,應(yīng)當(dāng)對(duì)分供方許可資 格進(jìn)行確認(rèn); (2)材料、零部件驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))控制,包括未經(jīng)驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))或不合格的材料、零部件不得投入 使用;(未經(jīng)驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))或不合格的材料、零部件不得投入使用,此句話一定要寫(xiě)上) :(3)材料標(biāo)識(shí)(可追溯性標(biāo)識(shí))的標(biāo)識(shí)編制、標(biāo)識(shí)方法、位置和標(biāo)識(shí)移植等;(4)材料、零部件的存放與保管,包括儲(chǔ)存場(chǎng)地、分區(qū)(fn q)堆放或分批次(材料爐批)等;(5)材料、零部件領(lǐng)用和使用控制,包括質(zhì)量證明文件、牌號(hào)、規(guī)格、材料爐批號(hào)、檢驗(yàn) 結(jié)果的確認(rèn),材料領(lǐng)用、切割下料、成型、加工前材料標(biāo)識(shí)的移植及確認(rèn)
23、,余料、廢料 的處理等 (6)材料、零部件代用,包括代用的基本要求及代用范圍,代用的審批、代用的檢驗(yàn)試驗(yàn) 等。(如執(zhí)行“固容規(guī)”2.13規(guī)定,主要受壓元件、原設(shè)計(jì)單位書(shū)面批準(zhǔn)、在竣工圖上注明)共三十二頁(yè)7作業(yè)(工藝)控制作業(yè)(工藝)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下:(1)作業(yè)(工藝)文件的基本要求,包括通用或者專用工藝文件制定的條件和原則要求;專用工藝:針對(duì)某一產(chǎn)品的,比如探傷工藝卡(案例:缺少鋁(銅)制焊接容器通用工藝規(guī)則,補(bǔ)充無(wú)損檢測(cè)工藝卡編制、審核、批準(zhǔn)的相關(guān)要求,受檢產(chǎn)品應(yīng)補(bǔ)充符合要求的無(wú)損檢測(cè)工藝卡)(2)作業(yè)(工藝)紀(jì)律檢查,包括工藝紀(jì)律檢查時(shí)間、人員,檢查的工序(gngx),檢查項(xiàng)目、
24、內(nèi)容等;(3)工裝、模具的管理,包括工裝、模具的設(shè)計(jì)、制作及檢驗(yàn),工裝、模具的建檔、標(biāo)識(shí)、保管、定期檢驗(yàn)、維修及報(bào)廢等。(案例:缺工裝、模具檔案、驗(yàn)證資料)8.焊接控制 焊接控制的范圍、程序、內(nèi)容如下: (1)焊接人員管理,包括焊接人員培訓(xùn)、資格考核,持證焊接人員的合格項(xiàng)目,持證焊接人員的標(biāo)識(shí),焊接人員的檔案及其考核記錄等;共三十二頁(yè)(焊工檔案一定要建立:1.焊工履歷及代號(hào),注意唯一性;2.焊工歷次(lc)考試的記錄;3.焊工焊接質(zhì)量考核情況、及一次合格率情況;4.焊工焊接質(zhì)量獎(jiǎng)懲、質(zhì) 量事故情況)(查施焊記錄,焊工持證上崗率100%)(案例:缺焊工檔案)(2)焊接材料控制,包括焊接材料的采購(gòu)
25、、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、烘干、發(fā)放、使用和回收等;(焊材的烘焙:要進(jìn)行次數(shù)的區(qū)別標(biāo)示,不能進(jìn)行第三次烘培。第二次烘培要做 標(biāo)記)(3)焊接工藝評(píng)定報(bào)告(PQR)和焊接工藝指導(dǎo)書(shū)(WPS)控制,包括焊接工藝評(píng)定報(bào)告、相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、工藝評(píng)定施焊記錄以及焊接工藝評(píng)定試樣的保存;共三十二頁(yè)JB/T 47092007壓力容器焊接規(guī)程JB/T 47442007承壓設(shè)備產(chǎn)品焊接試件的力學(xué)性能檢驗(yàn)JB/T 4747.14747.72007承壓設(shè)備用焊接材料技術(shù)條件 (4)焊接工藝評(píng)定的項(xiàng)目覆蓋特種設(shè)備焊接所需要的焊接工藝(焊評(píng)的覆蓋率,100%) (5)焊接過(guò)程控制,包括焊接工藝、產(chǎn)品施焊記錄(jl)、焊接設(shè)
26、備、焊接質(zhì)量統(tǒng)計(jì)以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析;(施焊記錄:工藝參數(shù)要控制和記錄,除常規(guī)的電壓、電流外,如有要求時(shí)的層間溫度,焊層要求、預(yù)熱溫度、電流種類,保護(hù)氣體純度、流量、等根據(jù)產(chǎn)品制定)(施焊過(guò)程:從焊接接頭準(zhǔn)備至全焊完的過(guò)程)(焊接記錄,要與施焊記錄分開(kāi)理解,后者是對(duì)整臺(tái)容器的全面焊接情況記錄,前者是針對(duì)焊工施焊的紀(jì)錄) (6)焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)控制,包括焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)工藝、焊縫返修次數(shù)和焊縫返修審批、焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)后重新檢驗(yàn)檢測(cè)等;共三十二頁(yè)(7)依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)有產(chǎn)品焊接(hnji)試板要求時(shí),對(duì)產(chǎn)品焊接試板控制,包括焊接試板的數(shù)量、制作、焊接方式、標(biāo)識(shí)、熱處理、
27、檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、試樣加工、檢驗(yàn)檢測(cè)方法、焊接試板和試樣不合格的處理、試樣的保存等。9熱處理控制依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的要求,制定熱處理控制范圍、程序、內(nèi)容如下:(1)熱處理工藝基本要求;(一般指焊后熱處理。閥門、彎頭等需要成型熱處理)(2)熱處理控制,包括所用的熱處理設(shè)備、測(cè)溫裝置、溫度自動(dòng)記錄裝置、 熱處理記錄(注明熱處理爐號(hào)、工件號(hào)/產(chǎn)品編號(hào)、熱處理日期、熱處理 操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等)和報(bào)告的填寫(xiě)、審核確認(rèn)等;(熱處理溫度-時(shí)間曲線圖必須自動(dòng)記錄,手畫(huà)的無(wú)效。無(wú)可追溯性。熱處理記錄和 報(bào)告以上內(nèi)容不能少,對(duì)局部熱處理時(shí),需要填寫(xiě)焊縫編號(hào))共三十二頁(yè)(3)熱處理由分包方承擔(dān)時(shí),對(duì)分包方
28、熱處理質(zhì)量控制,包括分包方的評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià),分包方熱處理工藝控制,分包方熱處理記錄(應(yīng)當(dāng)注明熱處理爐號(hào)、工件號(hào)/產(chǎn)品編號(hào)、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等)和報(bào)告的審查確認(rèn)等。(案例:未對(duì)其熱處理分包單位進(jìn)行評(píng)價(jià))10 無(wú)損檢測(cè)控制 結(jié)合許可項(xiàng)目特性和本單位實(shí)際情況,依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要 求,制定無(wú)損檢測(cè)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下(rxi):(1)無(wú)損檢測(cè)人員管理,包括無(wú)損檢測(cè)人員的培訓(xùn)、考核,資格證書(shū),持證項(xiàng)目的管理,無(wú)損檢測(cè)人員的職責(zé)、權(quán)限等; (1)無(wú)損檢測(cè)人員管理,包括無(wú)損檢測(cè)人員的培訓(xùn)、考核,資格證書(shū),持證項(xiàng)目的管理,無(wú)損檢測(cè)人員的職責(zé)、權(quán)限等;(2)無(wú)損
29、檢測(cè)通用工藝、專用工藝基本要求,包括無(wú)損檢測(cè)方法,依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范 、標(biāo)準(zhǔn)等;(通用工藝主要是標(biāo)準(zhǔn),專用工藝主要針對(duì)產(chǎn)品的特點(diǎn)制定)(3)無(wú)損檢測(cè)過(guò)程控制,包括無(wú)損檢測(cè)方法、數(shù)量、比例,不合格部位的檢測(cè)、擴(kuò)探比 例,評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)等;共三十二頁(yè)(4)無(wú)損檢測(cè)記錄、報(bào)告控制,包括無(wú)損檢測(cè)記錄、報(bào)告的填寫(xiě)、審核、復(fù)評(píng)、發(fā)放, RT底片的保管,UT試塊的保管等;(記錄內(nèi)容要支持報(bào)告)(5)無(wú)損檢測(cè)設(shè)備及器材控制;(設(shè)備主要指探傷機(jī)、超聲探傷儀,器材主要指MT、PT、底片等)(6)無(wú)損檢測(cè)分包時(shí),對(duì)分包方無(wú)損檢測(cè)質(zhì)量控制,包括資格、范圍及人員資格確認(rèn),分 包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)并且形成評(píng)價(jià)報(bào)告,對(duì)分包方
30、的無(wú)損檢測(cè)工藝、無(wú) 損檢測(cè)記錄、報(bào)告的審查確認(rèn)等。(對(duì)顧客指定的分包方,按新使用的分包方進(jìn)行評(píng)價(jià)等的控制。) 11理化檢驗(yàn)控制 理化檢驗(yàn)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下(rxi):(1)理化檢驗(yàn)人員培訓(xùn)上崗;(主要指操作人員要有相應(yīng)的培訓(xùn)上崗證,培訓(xùn)單位要比較規(guī)范的單位,如機(jī)械部門的培訓(xùn))(2)理化檢驗(yàn)控制,包括理化檢驗(yàn)方法試樣數(shù)量,理化檢驗(yàn)工藝(規(guī)程)確定和操作過(guò)程的控制;(3)理化檢驗(yàn)記錄、報(bào)告的填寫(xiě)、審核、結(jié)論確認(rèn)、發(fā)放、復(fù)驗(yàn)以及試樣、試劑、標(biāo)樣的管理等;共三十二頁(yè)(4)理化檢驗(yàn)的試樣加工及試樣檢測(cè);(U型低溫沖擊缺口,一定要有機(jī)加工精度檢查。)(5)理化檢驗(yàn)由分包方承擔(dān)時(shí),對(duì)分包方理化檢驗(yàn)質(zhì)
31、量控制,包括對(duì)分包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)并且形成評(píng)價(jià)報(bào)告,對(duì)分包方理化檢驗(yàn)工藝、理化檢驗(yàn)記錄和報(bào)告的審查確認(rèn)等。 12 檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制特種設(shè)備質(zhì)量保證體系中檢驗(yàn)與試驗(yàn)是特指以下方面的檢驗(yàn)與試驗(yàn):(1)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過(guò)程(guchng)檢驗(yàn),最終檢驗(yàn)(如機(jī)電類設(shè)備的出廠檢驗(yàn)、承壓類設(shè)備耐壓試驗(yàn)和氣密性試驗(yàn),以及竣工驗(yàn)收、調(diào)試驗(yàn)收、試運(yùn)行驗(yàn)收等);(2)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗(yàn);(3)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他相關(guān)特殊檢驗(yàn)和試驗(yàn)。檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下:(1)檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝文件基本要求,包括依據(jù)、內(nèi)容、方法等;(2)過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制,包括前道
32、工序未完成所要求的檢驗(yàn)與試驗(yàn)或者必須的檢驗(yàn)與試驗(yàn)報(bào)告未簽發(fā)和確認(rèn)前,不得轉(zhuǎn)入下道工序或放行的規(guī)定;3)最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制(如出廠檢驗(yàn)、竣工驗(yàn)收、調(diào)試驗(yàn)收、試運(yùn)行驗(yàn)收等),包括最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)前所有的過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)均已完成,并且檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)論滿足安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;(4)檢驗(yàn)與試驗(yàn)條件控制,包括檢驗(yàn)與試驗(yàn)場(chǎng)地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、設(shè)備(裝置)、工裝、試驗(yàn)載荷、安全防護(hù)、試驗(yàn)監(jiān)督和確認(rèn)等;共三十二頁(yè)(5)檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài),如合格、不合格、待檢的標(biāo)識(shí)控制 (企業(yè)不容易辦到)(6)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)有型式試驗(yàn)或其他特殊試驗(yàn)規(guī)定時(shí),應(yīng)當(dāng)編制型式試驗(yàn)或其他特殊試驗(yàn)控制的規(guī)定,包括型式試驗(yàn)項(xiàng)目及其覆蓋產(chǎn)品范
33、圍、型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、型式試驗(yàn)報(bào)告、型式試驗(yàn)結(jié)論及其他特殊試驗(yàn)條件、方法、工藝、記錄、報(bào)告及試驗(yàn)結(jié)論等;(7)檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄和報(bào)告控制,包括檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄、報(bào)告的填寫(xiě)、審核和確認(rèn)等,檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄、報(bào)告、樣機(jī)(試樣、試件)的收集、歸檔、保管的特殊要求等。13設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制的范圍、程序(chngx)、內(nèi)容如下:(1)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制,包括采購(gòu)、驗(yàn)收、操作、維護(hù)、使用環(huán)境、檢定校準(zhǔn)、 檢修、報(bào)廢等;(2)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置檔案管理,包括建立設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置臺(tái)帳和檔案,質(zhì)量證明文件、使用說(shuō)明書(shū)、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)檢定計(jì)劃,校準(zhǔn)檢定記錄、 報(bào)告等檔
34、案資料;(從檔案看:采購(gòu)、驗(yàn)收、維護(hù)、檢定校準(zhǔn)、檢修、報(bào)廢等;)(3)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置狀態(tài)控制,包括檢定校準(zhǔn)標(biāo)識(shí),法定檢驗(yàn)要求的設(shè)備定期檢驗(yàn)報(bào)告等。(案例:缺少設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)規(guī)定)14 不合格品(項(xiàng))控制共三十二頁(yè)根據(jù)本單位實(shí)際情況,制定不合格品(項(xiàng))控制的范圍、程序、內(nèi)容如下:(1)不合格品(項(xiàng))的記錄、標(biāo)識(shí)、存放、隔離等;(2)不合格品(項(xiàng))原因分析、處置及處置后的檢驗(yàn)等;(3)對(duì)不合格品(項(xiàng))所采取糾正(jizhng)措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實(shí)施及其跟蹤驗(yàn)證等。(不合格品主要指不合格產(chǎn)品、或部件,主要由質(zhì)檢部控制;不合格項(xiàng)主要指質(zhì)量體系運(yùn)行中的不合格項(xiàng),主要由質(zhì)控部控制)(處置后的檢驗(yàn)
35、,主要指不合格品或部件;跟蹤驗(yàn)證有不合格品也有不合格項(xiàng))15質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)的范圍、程序、內(nèi)容如下:(1)質(zhì)量信息控制,包括內(nèi)、外部質(zhì)量信息,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的質(zhì)量問(wèn)題,質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等; (分析的方法只要寫(xiě)上去,就要用。如技術(shù)分析)(2)規(guī)定每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核,對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題分析原因、采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性;(3)對(duì)產(chǎn)品一次合格率和返修率進(jìn)行定期統(tǒng)計(jì)、分析,提出具體預(yù)防措施等; (對(duì)一次合格率和返修率,不含焊縫返修,指最終檢驗(yàn)合格率)(4)用戶服務(wù),包括服務(wù)計(jì)劃、實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告,以及相關(guān)人員職責(zé)等。(服務(wù)計(jì)劃:包括合
36、同實(shí)施、售后服務(wù))共三十二頁(yè)16人員培訓(xùn)、考核及其管理人員培訓(xùn)、考核及其管理的范圍、程序、內(nèi)容如下:(1)人員培訓(xùn)要求、內(nèi)容、計(jì)劃和實(shí)施等;(2)特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核檔案;(3)特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的管理,包括聘用、借調(diào)、調(diào)出的管理要求(案例:人員培訓(xùn)考核和管理控制中缺少與質(zhì)量有關(guān)人員的聘用、借調(diào)、調(diào)出的管理規(guī)定;)注:本條不包括焊接人員、無(wú)損檢測(cè)人員、理化檢驗(yàn)人員,這些人員的培訓(xùn)、考核及其管 理在相應(yīng)條款中規(guī)定。 (人員培訓(xùn)包括兩方面人員:必須持證上崗的培訓(xùn),企業(yè)需要自身提高相關(guān)人員素質(zhì) 的培訓(xùn))17其他過(guò)程控制結(jié)合許可項(xiàng)目(xingm)特性,應(yīng)當(dāng)將其他過(guò)程控制單獨(dú)編制為控制要素,控制的范圍、程序、內(nèi)容如下:(1)明確對(duì)特種設(shè)備安全性能有重要影響的其他過(guò)程;(2)任命其他過(guò)程控制責(zé)任人員,明確其職責(zé)、權(quán)限;(3)其他過(guò)程控制實(shí)施中的特殊控制要求、過(guò)程記錄、檢驗(yàn)與試驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄和報(bào)告 (4)其他過(guò)程是指在特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過(guò)程中,對(duì)特種設(shè)備安全性能有重 要影響、需要加以特別控
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