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1、.:.;抗乳腺癌藥物國內(nèi)外市場分析天然抗癌藥物的運用可以減少腫瘤細胞的耐藥性,節(jié)約醫(yī)藥費用。這對于擁有世界上最豐富的天然植物藥資源的中國來說,無疑是一大商機。 女性由于本身的生理特點等緣由,具有某些特殊安康護理的需求。女性患者獨特而多樣化的藥物需求決議了與女性相關(guān)的藥物市場的潛在開展前景。據(jù)西方醫(yī)藥經(jīng)濟學家的預測,今后幾年,女性相關(guān)藥物市場的年增長率將達16.6%,到2021年,女性相關(guān)藥物市場有望到達1160億美圓。 “美麗殺手來勢洶洶 根據(jù)國際通用的分類法,女性用藥可分為以下幾類產(chǎn)品:女性抗腫瘤藥如乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌等;女性性功能妨礙治療藥;更年期綜合征治療藥;婦科抗感染藥;生殖功能相
2、關(guān)疾病治療藥;泌尿系統(tǒng)藥和抗骨質(zhì)疏松癥藥。在上述女性相關(guān)藥品中,以第一類產(chǎn)品銷售增長最快。 據(jù)世界衛(wèi)生組織WHO報道,過去十幾年來,腫瘤疾病業(yè)已成為僅次于心血管疾病的人類“第二號殺手。至20世紀末,全球腫瘤患者已逾4000萬人之眾。2006年,全球腫瘤發(fā)病率與死亡率也比20世紀90年代初上升了25%,估計今后15年內(nèi)還將上升到50%。 近年來,乳腺癌的發(fā)病率急劇增長。在西方國家,乳腺癌已成為女性頭號死亡緣由。而我國最近幾年來,乳腺癌發(fā)病率也在不斷上升中。據(jù)衛(wèi)生部門的最新報道,我國的上海、天津、北京、哈爾濱、武漢等特大型城市里,乳腺癌發(fā)病率亦已成為女性的第一或第二號腫瘤疾病,而在寬廣鄉(xiāng)村地域,乳
3、腺癌仍排在腫瘤疾病的第9位。近幾年我國每年新增腫瘤病人約160萬180萬人,腫瘤病人總數(shù)約為450萬600萬人。 乳腺癌可謂是“美麗殺手。由于它不僅摧毀女性最美麗、也最值得驕傲的“第二性征,更主要的是,經(jīng)過乳房切除手術(shù)后的女性無論生理或心思均大受打擊,不少女性常因此喪失生活自信心。在20世紀90年代以前,乳房切除術(shù)不斷是世界各國醫(yī)學界的規(guī)范乳腺癌治療法,直到他莫昔芬和紫杉醇等新型抗乳腺癌藥物的陸續(xù)問世,乳腺癌治療從此才有了能保全乳房的內(nèi)分泌療法。 “金規(guī)范藥仍為首選 他莫昔芬是一種非甾體類抗雌激素類藥,自70年代以來,不斷被定為乳腺癌內(nèi)分泌療法的“金規(guī)范藥物。長期臨床運用結(jié)果闡明,他莫昔芬可降
4、低42%的乳腺癌復發(fā)率和降低22%的死亡率,患者生存期改善可達10年之久,而且其不良反響較少,平安性好。雖然目前國際市場上已有30種左右的乳腺癌治療藥,但他莫昔芬至今仍為首選藥物,其年銷售額高達10億美圓以上。更重要的是,他莫昔芬不僅可用于治療,也可用于預防乳腺癌發(fā)生已得到美國FDA和世界其他國家的同意??梢哉f,他莫昔芬是當今世界上的頭號抗乳腺癌藥,目前上市的其他藥物還難以取代其位置。 自從20世紀90年代以來,西方醫(yī)學界已開場接受一種旨在保全女性乳腺癌患者乳房的全新藥物療法“內(nèi)分泌治療法。雖然乳腺癌確切的發(fā)病機理迄今仍未完全明了,但西方醫(yī)學研討人員以為,乳腺癌一定是一種與雌激素有關(guān)的腫瘤疾病
5、。根據(jù)這一新實際,阿斯利康公司率先于1973年開發(fā)上市了一種全新乳腺癌治療藥他莫昔芬化學名:三苯氧胺。它是一種抗雌激素藥,可抑制女性體內(nèi)過量雌激素分泌,并從根本上消除引起乳腺細胞癌變的危險。此藥一上市即大獲勝利。 據(jù)美國學者報道,他莫昔芬自上市以來,已挽救了數(shù)以百萬計的乳腺癌患者的生命,可見其功不可沒,故國外有人稱他莫昔芬為抗乳腺癌藥物中的“第一良藥。直至今天,他莫昔芬仍為治療各型、各期乳腺癌的臨床一線藥物。 進入21世紀以后,世界各國逐漸接受西方醫(yī)學界普遍采用的“乳腺癌內(nèi)分泌療法并盡能夠地保全女性患者的乳房。這也是醫(yī)學技術(shù)的宏大提高之一。 天然藥物不甘示弱 值得留意的是,天然藥物在乳腺癌治療
6、中發(fā)揚了越來越大的作用。紫杉醇即為一例。 在上世紀90年代初,紫杉醇尚未上市之前,晚期乳腺癌患者只能是聽天由命。紫杉醇及其半合成衍生物多烯紫杉醇的?90年代里,大約有數(shù)以百萬計的乳腺癌病人運用了紫杉醇注射劑,至少有38%42%的病人其存活期延伸至5年以上,部分病人那么超越了10年。紫杉醇曾一度被稱為是乳腺癌患者的福音。 紫杉醇的勝利大大激發(fā)了醫(yī)藥研討人員開發(fā)天然抗癌藥物的自信心,以后,國外又相繼開發(fā)上市了一系列植物類抗癌藥,其中包括:喜樹堿類的羥基喜樹堿、拓樸替康和依利替康等。這類藥物在臨床上同樣顯示出良好的抗晚期乳腺癌效果。繼紫杉醇和喜樹堿類天然抗癌藥之后,國外又開發(fā)上市了長春花堿衍生物類藥
7、長春瑞濱和化學構(gòu)造類似于紫杉烷taxanes的新型植物抗癌藥epothilones。這些藥物在動物實驗中已顯示出強大的抗乳腺癌作用。 據(jù)悉,百時美施貴寶公司已研制出幾種epothilones類新藥,其中包括:BMS-247550已進入2期臨床實驗階段和BMS-310701已進入1期臨床,此外,其他公司正在實驗中的epothilones類抗乳腺癌新藥還有:諾華公司的Epo-906已進入2期臨床、Kisab公司的epothiloneP等。有人預測:在56年內(nèi),這些新型的抗乳腺癌植物藥有望成為國際抗癌藥物市場上新的增長亮點。由于乳腺癌依然是一種嚴重要挾婦女安康的主要腫瘤疾病,可以預見,其市場對于這類天然植物抗癌藥有宏大需求量。以紫杉醇為例,據(jù)國外報道,去年紫杉醇的全球銷售額高達15億美圓。 雖然市場上已有形形色色的化學抗癌藥物,但毋容置疑的是,目前惡性腫瘤的治愈率并不很高,且長期運用化療藥會引起腫瘤對藥物的耐受性升高,從而使治療效果下降、病人副作用添加和醫(yī)療費用的上升。而天然抗癌藥物的運用可以減少腫瘤細胞的耐藥性,節(jié)約醫(yī)藥費用。據(jù)國外報道,今后5年,世界乳腺癌藥物市場將達60億美圓,故市場前景非常寬廣。 我國擁有世界上最豐富的天然植物藥資源,藥用
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