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1、抗菌藥物合理用藥監(jiān)控5月13日主要內(nèi)容:一、必要性二、組織管理與方法三、內(nèi)容與指標(biāo)四、難點(diǎn)與對(duì)策一、必要性 抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”“三好一滿(mǎn)意”:服務(wù)好、質(zhì)量好、醫(yī)德好、讓群眾滿(mǎn)意“醫(yī)院等級(jí)評(píng)審”標(biāo)準(zhǔn):4條核心條款(組織管理、購(gòu)用、分級(jí)管理與耐藥監(jiān)測(cè)、一類(lèi)切口)1、管理部門(mén)的要求 抗菌藥物在各個(gè)領(lǐng)域的濫用 細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生與傳播 有效的抗菌藥物不斷減效甚至失效,造成感染性疾病治療越來(lái)越困難 新型抗菌藥物的開(kāi)發(fā)研究,遠(yuǎn)不及細(xì)菌耐藥產(chǎn)生的速度快 人類(lèi)健康和生命安全造成了極大威脅2、保護(hù)生態(tài)環(huán)境 用藥質(zhì)量、水平是重要內(nèi)容之一 藥物療效 藥品費(fèi)用比例 藥品不良事件 3、保證醫(yī)療質(zhì)量

2、、水平 某些抗菌藥物具有高額回扣 用藥行為受促銷(xiāo)影響4、整治醫(yī)德、醫(yī)風(fēng) 二、組織管理與方法 醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門(mén)共同負(fù)責(zé)日常管理工作 醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人,相關(guān)臨床專(zhuān)科專(zhuān)家共同組成抗菌藥物管理工作組 信息、資料、數(shù)據(jù)的收集、分析:臨床藥師為主1、組織管理 手工: 自動(dòng)化、信息化:合理用藥監(jiān)控軟件系統(tǒng), (醫(yī)院開(kāi)發(fā)、購(gòu)買(mǎi)) 手工與自動(dòng)化結(jié)合:2、方法 抗菌藥物分級(jí)使用管理:不同資質(zhì)的醫(yī)師授予不同權(quán)限,工號(hào)、密碼 特殊級(jí)抗菌藥物管理:副主任醫(yī)師以上人員開(kāi)具處方,自動(dòng)鏈接“特殊使用類(lèi)抗菌藥物電子申請(qǐng)單”,同時(shí)可在線查閱患者各類(lèi)檢查指標(biāo)、前一年度醫(yī)院細(xì)菌耐藥監(jiān)

3、測(cè)數(shù)據(jù),從而選擇合適特殊使用類(lèi)抗菌藥物,填寫(xiě)完畢后經(jīng)抗菌藥物專(zhuān)家或臨床藥師在線審核,通過(guò)方可使用,并且最長(zhǎng)使用時(shí)間確定為 7 d,第 6 天提示“關(guān)注”,超期后自動(dòng)停藥。信息化手段的功能(示例):類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防使用管理: 按照醫(yī)院具體情況,對(duì)臨床手術(shù)按切口類(lèi)型進(jìn)行分類(lèi)編碼 ;根據(jù)“38 號(hào)”文件中常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表以及醫(yī)院實(shí)際可提供的具體抗菌藥物,對(duì)每種手術(shù)切口綁定可供選擇的抗菌藥物 并同時(shí)限制其使用時(shí)間24h、48 h,48 h 后自動(dòng)停藥 但當(dāng)類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防用藥超出使用品種范圍或需延長(zhǎng)用藥時(shí)間,需要醫(yī)生在線填寫(xiě)原因,并由臨床藥師后臺(tái)監(jiān)控信息化手段的功能(示例) : 治療性抗菌藥物管控

4、:對(duì)所有長(zhǎng)期醫(yī)囑中靜脈使用的抗菌藥物,在第 7 天給予提示 :“抗菌藥物使用 7 天,給與關(guān)注,違規(guī)使用將與績(jī)效考核掛鉤”。對(duì)于超 7 天使用,臨床藥師進(jìn)行后臺(tái)監(jiān)控。 限制抗菌藥物超處方量使用的監(jiān)管:根據(jù)各個(gè)抗菌藥物的法定說(shuō)明書(shū)、相關(guān)規(guī)定及其特性,進(jìn)行了相應(yīng)藥物開(kāi)具的最大日處方量、使用的最大療程、日使用的最多頻次等進(jìn)行了限定 但是對(duì)特殊患者處方量及其療程可經(jīng)過(guò)申請(qǐng)說(shuō)明,同意后特殊維護(hù),實(shí)施個(gè)體化用藥。信息化手段的功能(示例) : 抗菌藥物處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)模塊:在醫(yī)院 HIS 系統(tǒng)中建立了對(duì)某個(gè)藥品、某類(lèi)藥品或某個(gè)疾病、某個(gè)科室(病房)的專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)模塊功能 每月從后臺(tái)抽取門(mén)、急診或住院用藥醫(yī)囑進(jìn)行抗菌

5、藥物、異常增量的某個(gè)抗菌藥物、使用抗菌藥物金額排序前的科室或醫(yī)生、特殊類(lèi)抗菌藥物等專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng) 按比例抽取25%醫(yī)師、每人50份醫(yī)囑或處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)信息化手段的功能(示例) : 抗菌藥物合理應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估系統(tǒng):(1)日??咕幬镉昧縿?dòng)態(tài)監(jiān)測(cè):在醫(yī)院 HIS系統(tǒng)中建立抗菌藥物使用數(shù)量、使用金額、使用科室、使用醫(yī)生等排名查詢(xún)模塊,并自動(dòng)生成報(bào)表以供分析或?qū)m?xiàng)點(diǎn)評(píng),有效實(shí)現(xiàn)抗菌藥物藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。信息化手段的功能(示例) :(2)抗菌藥物臨床應(yīng)用指標(biāo)模塊: 可以隨時(shí)查詢(xún)住院患者或某病區(qū)的抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、I 類(lèi)切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率,門(mén)、急診抗菌藥物處方比例等。信息化手段的功能(示

6、例) :抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法也對(duì)信息化提出要求 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加大信息化建設(shè)力度 利用電子處方(醫(yī)囑)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格管理、控制抗菌藥物使用的品種、時(shí)機(jī)和療程等 利用電子處方點(diǎn)評(píng)系統(tǒng)加大抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)工作力度,擴(kuò)大處方點(diǎn)評(píng)范圍和點(diǎn)評(píng)數(shù)量 開(kāi)發(fā)相應(yīng)統(tǒng)計(jì)功能軟件實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、評(píng)估和預(yù)警三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)也對(duì)信息化提出要求 條款 有信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的處方用藥技術(shù)支持軟件,有適宜的合理用藥監(jiān)控軟件系統(tǒng),能為處方審核、處方點(diǎn)評(píng)分析統(tǒng)計(jì)提供技術(shù)支持,現(xiàn)場(chǎng)查看系統(tǒng)中對(duì)處方審核的演示。 全院指標(biāo)控制 各科室、病房的指標(biāo)控制 用藥前、用藥過(guò)程中、用藥后3、切

7、入點(diǎn) 重點(diǎn)科室 重點(diǎn)疾病 重點(diǎn)藥物 重點(diǎn)人群三、監(jiān)控內(nèi)容與指標(biāo) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。三級(jí)綜合醫(yī)院:50種。二級(jí)綜合醫(yī)院:35種。同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。1、采購(gòu)、供應(yīng)、品種 同一通用名稱(chēng)注射劑型和口服劑型各不超過(guò)2種 頭霉素類(lèi)不超過(guò)2個(gè)品規(guī) 三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類(lèi)抗菌藥物口服劑型不超過(guò)5個(gè)品規(guī),注射劑型不超過(guò)8個(gè)品規(guī) 碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型不超過(guò)3個(gè)品規(guī) 氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥

8、物口服劑型和注射劑型各不超過(guò)4個(gè)品規(guī) 深部抗真菌類(lèi)抗菌藥物不超過(guò)5個(gè)品種貴院: 我院:五水頭孢唑啉 頭孢唑啉頭孢替安 頭孢呋辛頭孢甲肟 頭孢噻肟帕珠沙星 美洛西林舒巴坦哌拉西林舒巴坦 臨時(shí)采購(gòu):因特殊治療需要,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng),說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。 臨時(shí)采購(gòu)次數(shù)控制:同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次。如果超過(guò)5例次,討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)

9、構(gòu),并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。 建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度 遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后,由抗菌藥物管理工作組審議 抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2/3以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄2、遴選和評(píng)估 抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性?xún)r(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見(jiàn)。 清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事

10、管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案;更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。 清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。2、遴選和評(píng)估 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下: 非限制使用級(jí)抗菌藥物:經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物; 限制使用級(jí)抗菌藥物:經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物;3、分級(jí)管理 特殊使用級(jí)抗菌藥物:(1)具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),

11、不宜隨意使用的抗菌藥物;(2)需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;(3)療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;(4)價(jià)格昂貴的抗菌藥物。3、分級(jí)管理4、指標(biāo)管理 (1) 住院患者使用率(%):60%(2)門(mén)診處方比例(%):20%(3)急診處方比例(%):40%(4)使用強(qiáng)度(DDD):40(5)I類(lèi)切口預(yù)防使用比例:30% 住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)(剖宮產(chǎn)手術(shù)除外) 抗菌藥物品種選擇和使用療程合理I類(lèi)切口手術(shù)中的腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)(包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù))、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途

12、徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物 I類(lèi)切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)5、合理性分析與評(píng)價(jià) 不能僅僅以用藥量、用藥金額排序?yàn)橐罁?jù) 具體的病歷用藥分析評(píng)價(jià)才是真正的獎(jiǎng)懲依據(jù) 分析評(píng)價(jià)依據(jù) 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 38號(hào)文件 藥品說(shuō)明書(shū) 治療指南 參考文獻(xiàn) 專(zhuān)家意見(jiàn) 6、微生物檢測(cè)與耐藥性監(jiān)測(cè) 接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%; 接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者微生物送檢率不低于80%。 住院患者微生物送檢率不低于30%。 等級(jí)評(píng)審中要求本院能進(jìn)行藥敏試驗(yàn)的品種大于70%1、信息化、自動(dòng)化手段滯后四、監(jiān)控工作的難點(diǎn)與對(duì)策 監(jiān)控工作耗

13、費(fèi)太多時(shí)間和精力,數(shù)據(jù)、資料來(lái)自不同部門(mén),協(xié)調(diào)有難度,臨床藥師人員太少 住院患者使用率:60% 門(mén)診處方比例:20% 急診處方比例:40% 使用強(qiáng)度(DDD):40 術(shù)前給藥時(shí)間:30分鐘至2小時(shí)(剖宮產(chǎn)手術(shù)除外) 抗菌藥物品種選擇、療程:合理 I類(lèi)切口預(yù)防使用比例:不超過(guò)30% I類(lèi)切口預(yù)防使用時(shí)間:不超過(guò)24小時(shí) 微生物送檢率:限制級(jí)-50%,特殊級(jí)-80%2、部分指標(biāo)難以控制達(dá)標(biāo) 3、非技術(shù)性因素仍然在影響合理使用 1、落實(shí)4個(gè)核心條款 (1)抗菌藥物管理的組織、實(shí)施方案、干預(yù)評(píng)價(jià)方案 (2)抗菌藥物管理實(shí)施細(xì)則,分級(jí)管理、耐藥性監(jiān)測(cè)管理、使用情況監(jiān)測(cè)分析 (3)類(lèi)切口預(yù)防性應(yīng)用的管理、監(jiān)控 (4)抗菌藥物購(gòu)用管理結(jié)合醫(yī)院等級(jí)評(píng)審談對(duì)策: 2、備齊紅頭文件 按字面要求制訂文件,應(yīng)對(duì)非專(zhuān)科人員檢查,如管理辦法、實(shí)施方案、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)方案、臨床應(yīng)用程序及責(zé)任追究辦法、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、干預(yù)辦法、監(jiān)控方案,“字眼”應(yīng)該在文件名稱(chēng)或文件的大標(biāo)題中體現(xiàn)。 3、保證資料的完整性、連續(xù)性 宣傳、培訓(xùn)資料,責(zé)任狀,制度與措施, 管理組會(huì)議記錄,督導(dǎo)檢查記錄, 處方點(diǎn)評(píng)資料,病歷分析資料,科室指標(biāo)監(jiān)控結(jié)果, 全院指標(biāo)監(jiān)控結(jié)果,臨時(shí)采購(gòu)審批單 4、典型案例的準(zhǔn)備 醫(yī)院、科室、個(gè)人層面 藥物、病

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