壓力蒸汽滅菌器風險評估報告

1、僅供個人參考Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuse共線產品風險分析列表：風險內容因素溫度范圍壓力范圍壓力蒸汽滅菌器風險評估報告影響事項超過溫度范圍，可能會導致設備無法正常運行超過壓力范圍，可能會導致設備無法正常運行影響力中中設備蒸汽壓力范超過蒸汽壓力范圍，蒸汽安全閥已失去效用，對操作人員傷害圍大，超過設備設計壓力可能會導致不能正常運行中性能設備性能人員操作拆卸、安裝儀器儀表公用介質公共介質使用年限人員衛(wèi)生清潔操作生產過程拆卸和安裝過程中直接接觸藥液的部件被污染，不易清洗重新安裝后未校驗或校驗失敗，因此計數(shù)不準確電：停電時

2、應提前通知，以免造成損失（藥品、設備）蒸汽：蒸汽不穩(wěn)時,操作難度加大設備已使用過一段時間，設備使用過程中，損壞的幾率增加，易對生產造成中途停止的結果潔凈區(qū)要求潔凈度高，人員及工作服帶來的污染未嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，因此清潔不徹底，造成污染因設備擺放位置的更改,缺乏實際操作而造成清潔或生產操作不符合規(guī)定中中中中中中中中清洗殘留環(huán)境安全使用安全殘留限度設定不合理，不能有效消減殘留風險使用后，待壓力表顯示為“零”后才能開門，否則造成事故高中不得用于商業(yè)用途僅供個人參考附件：表1-1風險因素失敗模式效果分析表序步子步驟風險影響S原因P控制號驟1設工作溫度溫度不當工作溫度過高，對人員、藥液、4蒸汽控制不當，

3、不合規(guī)21生備性能設備產生危險；工作溫度過低使?jié)饪s工作時間增加或設備不能正常運行定2定法，取最3參2工作壓力壓力不當蒸汽壓力過高可能對人員或設4蒸汽安全閥損壞未及時21生備產生危險；過低，影響工作發(fā)現(xiàn)致使蒸汽壓力過2定效率或不能設備正常運行高；法，取最3參3蒸汽壓力蒸汽控制不當蒸汽安全閥損壞未及時發(fā)現(xiàn)致4蒸汽安全閥損壞未及時21生使蒸汽壓力過高，發(fā)生危險的發(fā)現(xiàn)致使蒸汽壓力過2定可能性高；過低，不能設備正高；法，常運行取最3參4拆卸、安裝過程中部件污染過程中部件被污染，不易清洗4拆卸、安裝過程中部件21整被污染損壞5儀器儀表校驗失敗或未校驗壓力表、溫度表、真空表計數(shù)不準確或不能代表4重新安裝后未

4、校驗或校驗失敗21安2及3生6動力：電突然停電設備受停電時沒有及時通知，造成損4突然停止供電21停損害失（藥品、設備）7公共介質蒸汽不穩(wěn)操作難度加大；蒸汽壓力過低時影響濃縮時間4操作難度加大,容易跑料21定2開附件：表1-2風險因素失敗模式效果分析表序步子步驟風險影響S原因P控制不得用于商業(yè)用途僅供個人參考號驟8設使用年限設備使用過程中易對生產造成中途停止的結果4設備使用時間較長31進備損壞幾率增加運行性能9人人員衛(wèi)生人員及工作服不污染環(huán)境、污染藥品4人員及工作服衛(wèi)生不符21定員10操作清潔操作達標清洗不達標設備污染，交叉污染合潔凈級別要求4清洗時操作不規(guī)范或不符合操作規(guī)程2生21定11生產操作藥品混淆設備污染，交叉污染4因設備改變的擺放房間21人及位置，人員操作時不認真，走錯房間12操作不規(guī)范設備污染，交叉污染21人4未嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，因此造成污染不得用于商業(yè)用途僅供個人參考僅供個人用于學習、研究；不得用于商業(yè)用途。Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuse.NurfrdenpersnlichenfrStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.Pourltudeetla