2022年藥品質(zhì)量保證協(xié)議書范文

1、第PAGE4頁(yè)共NUMPAGES4頁(yè)2022年藥品質(zhì)量保證協(xié)議書范文甲方：(供貨單位)乙方：(購(gòu)貨單位)：(一)甲方義務(wù)為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、進(jìn)口藥品管理辦法等法律法規(guī)的要求，甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質(zhì)量保證協(xié)議。1.甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內(nèi)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、質(zhì)量體系認(rèn)證證書復(fù)印件，銷售人員的法人委托書原件、身份證復(fù)印件，購(gòu)銷員上崗證復(fù)印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應(yīng)于當(dāng)天以書面形式通知到乙方，并在7天內(nèi)向乙方提供新件，否則，因此造成的一切損失應(yīng)由甲方承擔(dān)賠償責(zé)任。2.

2、甲方所供藥品必須符合國(guó)家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。3.甲方應(yīng)提供所銷藥品每個(gè)批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。4.甲方供應(yīng)乙方的藥品屬于乙方首次經(jīng)營(yíng)的品種時(shí)，甲方應(yīng)提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝說明書備案資料及藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件等5.甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證，并附帶有加蓋本企業(yè)質(zhì)管原印章的檢驗(yàn)報(bào)告書6.進(jìn)口藥品應(yīng)提供進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書及進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件，并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。(二)乙方義務(wù)1.乙方如為經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供加蓋公章的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、采購(gòu)人員提貨人員身份證明的法人委托書原件，身份證復(fù)印件等;購(gòu)貨企業(yè)如

3、為醫(yī)療機(jī)構(gòu)其應(yīng)提供加蓋本單位原印章的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證2.到貨驗(yàn)收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。(三)協(xié)議說明1.甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，并暫時(shí)代管，甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：甲方對(duì)其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，如果質(zhì)量不合格，甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失;甲方供應(yīng)的藥品如有被國(guó)家各級(jí)藥監(jiān)部門通報(bào)為不合格品，甲方有責(zé)任對(duì)該品進(jìn)行回收(含乙方已銷售到客戶的部分)，并承擔(dān)乙方所造成的全部經(jīng)濟(jì)損失。2.乙方應(yīng)建立符合GSP要求的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，配備符合要求的質(zhì)量管理人員，但如因乙方儲(chǔ)藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題，由乙方承擔(dān)損失。乙方收到甲方所供應(yīng)的藥品時(shí)，如發(fā)現(xiàn)有短少、污染、破損等現(xiàn)象，應(yīng)立即

4、拒收并通知甲方。3.如甲乙雙方對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以省、市藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)。但認(rèn)為省、市藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果具有瑕疵時(shí)，甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具新的檢驗(yàn)報(bào)告，費(fèi)用由過錯(cuò)方承擔(dān)。4.本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。5.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購(gòu)貨、合同購(gòu)6.本協(xié)議有效期年。2022年藥品質(zhì)量保證協(xié)議書范文（二）甲方：乙方：為保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確質(zhì)量責(zé)任，保障消費(fèi)者使用安全、有效的產(chǎn)品，甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商簽訂如下協(xié)議：一、甲方須提供企業(yè)的合格資質(zhì)證照材料，如許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人委托書、

5、委托人身份證復(fù)印件等。二、甲方須提供所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)批件和與所供檢驗(yàn)報(bào)告書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)商標(biāo)、樣品等相關(guān)資料。三、甲方提供的以上資質(zhì)證明文件須是合法有效的，偽造、假冒證明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。四、甲方提供的產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關(guān)產(chǎn)品及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，產(chǎn)品包裝和說明書不符相關(guān)法規(guī)要求引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。五、甲方提供的產(chǎn)品須是按法定標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢驗(yàn)合格的，并隨貨附有對(duì)應(yīng)批號(hào)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書與合格證。六、在流通與使用中，如發(fā)生由于甲方產(chǎn)品質(zhì)量引起的糾紛，甲方須派代表迅速趕到現(xiàn)場(chǎng)并承擔(dān)全部相關(guān)費(fèi)用。在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)查處甲

6、方所提供產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí)，乙方應(yīng)在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)給出的提出行政復(fù)議或行政訴訟期間內(nèi)盡量早通知甲方，甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方處理該質(zhì)量問題以及由該質(zhì)量問題引發(fā)的行政復(fù)議或行政訴訟，必要時(shí)甲方應(yīng)以第三人的身份申請(qǐng)參加訴訟，以維護(hù)雙方的合法權(quán)益。七、若甲方未能按有關(guān)行政機(jī)關(guān)或乙方的要求期限對(duì)有關(guān)質(zhì)量問題作出妥善處理，乙方有權(quán)按照雙方約定或法律規(guī)定選擇相應(yīng)的處理方式(包括提出行政復(fù)議、提起行政訴訟或直接賠償?shù)谌綋p失等)。乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任后應(yīng)及時(shí)向甲方追償，甲方若拒不承擔(dān)因其產(chǎn)品質(zhì)量問題而給乙方造成的損失，乙方有權(quán)在乙方所在地法院提起訴訟，甲方應(yīng)按乙方實(shí)際損失的三倍支付產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任違約金(乙方實(shí)際損失包括罰款、賠償金、差旅費(fèi)、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等)。八、甲方應(yīng)提供合法票據(jù)，所供產(chǎn)品的有效期應(yīng)在一年以上，特殊效期產(chǎn)品除外。九、乙方應(yīng)向甲方提供企業(yè)合格資質(zhì)材料并保證其合法性、有效性。十、甲方提供的產(chǎn)品在規(guī)定儲(chǔ)存條件下，因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題造成的一切