實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范

1、化驗(yàn)室管理規(guī)范1、目的：為了規(guī)范檢驗(yàn)、試驗(yàn)秩序和行為，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的有效性和時(shí)效性，準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù)，達(dá)到質(zhì)量體系符合性要求，特制定本管理制度。2、適用范圍：本管理制度適用于化驗(yàn)室一切檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)全過程及與之相關(guān)的活動(dòng)過程。3、職責(zé)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)貫徹該制度檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)該制度的實(shí)施化驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)本制度的監(jiān)督檢查4、工作程序安全制度檢驗(yàn)人員要熟悉化驗(yàn)室及周圍環(huán)境，清楚水閘和電器開關(guān)的位置，了解消防工具的使用方法，一旦發(fā)生事故，可立即采取措施。化驗(yàn)室各類化學(xué)試劑要根據(jù)其性質(zhì)分類存放。易燃、易爆試劑應(yīng)在遠(yuǎn)離明火低溫處存放，數(shù)量不宜過多。嚴(yán)格安全操作。使用毒性試劑，必須有第二人在場進(jìn)行校對并應(yīng)

2、嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。使用易燃試劑進(jìn)行易爆實(shí)驗(yàn)、產(chǎn)生有毒有害氣體的實(shí)驗(yàn)，必須在通風(fēng)櫥內(nèi)或適當(dāng)?shù)膱龅夭僮?。明火操作必須遠(yuǎn)離易燃、易爆試劑，選擇安全場所，并采取保護(hù)人身安全的防范措施。致病菌種接種要尤其注意安全，防止感染和污染環(huán)境。用過的培養(yǎng)基清洗前應(yīng)經(jīng)過滅活處理。凡進(jìn)行加熱回流、蒸餾、消化、高壓滅菌等操作時(shí)要注意安全，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，操作中不得擅自離開崗位檢驗(yàn)人員不得擅自改動(dòng)供電線路，確因工作需要可向設(shè)備部門申請。各種設(shè)施不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備部門進(jìn)行維修。非工作時(shí)間需在化驗(yàn)室工作時(shí)，須經(jīng)質(zhì)檢部經(jīng)理批準(zhǔn)，并對化驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)。各種試劑容器要帶有書寫清楚的標(biāo)簽?；?yàn)室應(yīng)備有消防與安全急救措施。

3、化驗(yàn)室要設(shè)值日人員，負(fù)責(zé)衛(wèi)生與安全事項(xiàng)，下班時(shí)對水、電、門窗等進(jìn)行安全檢查，鎖門后方可離開。不準(zhǔn)由下水道排放引起堵塞的雜物以引起污染、腐蝕的廢試劑。工作制度化驗(yàn)室在質(zhì)檢部的領(lǐng)導(dǎo)下，開展質(zhì)量檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)員必須服從化驗(yàn)室主任的工作安排，做好本職工作?；?yàn)室必須保持整潔、無污染。檢驗(yàn)員必須做好并保持好各檢驗(yàn)間（包括設(shè)備、臺(tái)面、門窗、地面等）的清潔衛(wèi)生?；?yàn)室工作人員進(jìn)入化驗(yàn)室要穿工作服、工鞋、戴工帽?；?yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)私人會(huì)客，非本室人員未經(jīng)允許不得擅自進(jìn)入化驗(yàn)室內(nèi)。禁止生產(chǎn)人員在化驗(yàn)室逗留?；?yàn)室內(nèi)應(yīng)保持肅靜，不得大聲喧嘩、閑聊，保證良好的工作環(huán)境。禁止把與檢驗(yàn)工作無關(guān)的物品帶入化驗(yàn)室。禁止在化驗(yàn)室內(nèi)

4、洗涼個(gè)人衣物、吸煙、吃零食。上班時(shí)，檢驗(yàn)人員應(yīng)專心工作，并做到不串崗，不做與實(shí)驗(yàn)工作無關(guān)的事。實(shí)驗(yàn)中要認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)致、準(zhǔn)確、嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程。操作人員對待工作要熱心，操作要細(xì)心，學(xué)習(xí)要專心，解決問題要耐心。要盡職盡責(zé)，嚴(yán)格按照制定的操作規(guī)程進(jìn)行操作。對檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)，如因玩忽職守而造成錯(cuò)檢、漏檢要追究責(zé)任。對檢驗(yàn)規(guī)程不熟悉，對儀器性能不掌握，不允許操作，違章不聽勸阻，不得繼續(xù)工作。積極參加各種業(yè)務(wù)、技術(shù)、文化學(xué)習(xí)，提高獨(dú)立工作能力和業(yè)務(wù)技術(shù)水平，積極提出合理化建議?；?yàn)室的所有儀器設(shè)備、書刊資料等要建帳登記，專人保管，使用時(shí)應(yīng)有登記手續(xù)。精密儀器有專人保管，嚴(yán)格執(zhí)行使用登記手續(xù)，儀器損壞或發(fā)

5、生故障時(shí)應(yīng)立即向有關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告。使用各種儀器須熟悉和嚴(yán)格執(zhí)行各種儀器的操作規(guī)程，用畢要清理，復(fù)原登記?；?yàn)室內(nèi)的試劑試藥要定位存放，標(biāo)記清楚，擺放整齊；有毒化學(xué)試劑的請領(lǐng)使用與管理，應(yīng)按有毒有害物品管理辦法執(zhí)行。配制滴定液應(yīng)作詳細(xì)記錄，注明配制及標(biāo)定日期、室溫、濃度或校正因子（F值）、配制者、標(biāo)定者、復(fù)標(biāo)者，誤差在允許范圍內(nèi)方可使用，并應(yīng)按操作規(guī)程的要求貯存和定期進(jìn)行重新標(biāo)定。實(shí)驗(yàn)用定量玻璃容器應(yīng)按規(guī)定的方法進(jìn)行檢定、校正值應(yīng)在儀器上標(biāo)記或記在記錄本內(nèi)?；?yàn)室每日用紫外線滅菌，微生物化驗(yàn)室定期檢查有關(guān)凈化參數(shù)，保持檢測場所的凈化要求。實(shí)驗(yàn)用冰箱、冰柜中不準(zhǔn)存放食品。根據(jù)生產(chǎn)的需要，化驗(yàn)室應(yīng)安排

6、人值班、加班。非生產(chǎn)分析樣品，非抽檢活動(dòng)，未接到質(zhì)檢部經(jīng)理指令，一律不得受理。檢驗(yàn)檢測管理化驗(yàn)室必須根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況制定檢驗(yàn)計(jì)劃，并嚴(yán)格按要求執(zhí)行，檢驗(yàn)計(jì)劃見附錄二。檢驗(yàn)員按規(guī)定要求采取樣品，并做好相關(guān)的登記和標(biāo)識(shí)。采樣后，按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。然后，按要求備好保留樣品，并做好標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)過程中要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，對那些影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的因素諸如塵埃、溫濕度、振動(dòng)、噪聲等要密切注意，并嚴(yán)加控制。杜絕主觀隨意性，注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時(shí)，不得擅自離開工作崗位。檢測過程中，要按方法規(guī)定進(jìn)行雙平行或多平行測定，其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處

7、理與結(jié)果計(jì)算要遵循數(shù)字修約規(guī)則，有效數(shù)字不得隨意舍棄。若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異?；?qū)嶒?yàn)偏差與方法規(guī)定有偏離時(shí)，檢驗(yàn)人員不要輕易下結(jié)論，應(yīng)認(rèn)真查記錄、查計(jì)算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因后有針對性地進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。檢驗(yàn)檢測應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，并即時(shí)將檢驗(yàn)檢測結(jié)果反饋、通知或報(bào)告給相關(guān)人員。對檢驗(yàn)結(jié)果為不合格的，應(yīng)對該不合格的處理作全程跟蹤。外界支持服務(wù)化驗(yàn)室使用的各項(xiàng)藥品及測試所需的耗材，應(yīng)由合格供貨商提供。在公司檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶獾臋z測項(xiàng)目，可委托具有適當(dāng)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室（即ISO/IECGuide25或相對等國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)?zāi)芰?yàn)室的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶姼奖硪?。為確?；?yàn)室測試方法精確度和

8、重現(xiàn)性都能達(dá)到規(guī)定要求，并且能按規(guī)定的程序進(jìn)行操作，不斷提高化驗(yàn)室檢測水平，同時(shí)確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性，每年組織一次與檢驗(yàn)檢疫部門或防疫部門或技術(shù)監(jiān)督部門等具有相關(guān)檢測資質(zhì)的部門進(jìn)行檢驗(yàn)比對試驗(yàn)，每月化驗(yàn)室內(nèi)部進(jìn)行一次檢測重現(xiàn)性試驗(yàn)。檢驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)每月對化驗(yàn)室檢測結(jié)果分類進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)分析，編制匯總報(bào)表和繪制趨勢曲線圖，并進(jìn)行檢測結(jié)果的評審；同時(shí)在每月的質(zhì)量例會(huì)上予以通報(bào)。在實(shí)驗(yàn)條件相同，試驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)較大偏差時(shí)，應(yīng)進(jìn)行原因分析，并按要求進(jìn)行糾偏，確保試驗(yàn)結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性。記錄管理要認(rèn)真及時(shí)填寫質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用專用表格，書寫工整、清楚、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。不準(zhǔn)用鉛筆記錄，不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當(dāng)發(fā)生筆誤時(shí)，用劃線注銷，并在劃線上方由本人更正。對未發(fā)生的空白項(xiàng)畫斜杠。質(zhì)量記錄分為檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)表等。檢測數(shù)據(jù)應(yīng)及時(shí)填入原始記錄，需計(jì)算的分析結(jié)果應(yīng)在確認(rèn)無誤后填寫，檢驗(yàn)原始記錄必須由檢驗(yàn)者本人填寫，確認(rèn)無誤后，報(bào)告給化驗(yàn)室主任復(fù)核/審核。檢驗(yàn)者應(yīng)對原始記錄的真實(shí)性和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，化驗(yàn)室主任應(yīng)對計(jì)算公式及計(jì)算結(jié)果的準(zhǔn)確性、數(shù)據(jù)報(bào)告的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)，對報(bào)告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)。質(zhì)量記錄按月、季或年編目成冊，做好標(biāo)識(shí)，歸檔保管。質(zhì)量記錄的保管按質(zhì)量記