質(zhì)量信息管理制度

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)03 質(zhì)量信息管理制度1湖北藥業(yè)有限公司GMP文件編碼：SMP-ZL-ZB003-001.目的制定質(zhì)量信息管理制度，規(guī)范質(zhì)量信息的收集、整理、使用等工作。2.適用范圍適用于質(zhì)量信息管理。3.職責(zé)質(zhì)量保證部、銷(xiāo)售部對(duì)實(shí)施本制度負(fù)責(zé)。4.內(nèi)容4.1. 信息的內(nèi)容及處理4.1.1. 信息是經(jīng)過(guò)加工處理的數(shù)據(jù)、圖紙、指令、報(bào)表、原始記錄、規(guī)章、制度、資料、文件等，它是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行方針目標(biāo)決策的重要手段和科學(xué)依據(jù)。4.1.2. 質(zhì)量保證部每月匯總信息反饋資料，半年小結(jié)，一年總結(jié)。

2、4.1.3. 質(zhì)量保證部所掌握的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量信息資料，應(yīng)及時(shí)反饋給領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門(mén)，并在負(fù)責(zé)人組織下進(jìn)行信息處理，不斷改進(jìn)工作和提高產(chǎn)品質(zhì)量。4.1.4. 建立有關(guān)的質(zhì)量臺(tái)帳，包括原輔料檢驗(yàn)、包裝材料檢驗(yàn)、不合格品、用戶反映及品種質(zhì)量指標(biāo)完成情況等臺(tái)帳。4.1.5. 質(zhì)量信息的主要內(nèi)容有：4.1.5.1. 產(chǎn)品在生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售及有關(guān)部門(mén)抽查中，所反映的質(zhì)量問(wèn)題及其影響因素。4.1.5.2. 臨床或用戶反映藥品療效、毒性反映、質(zhì)量安全等方面的情況。4.1.5.3. 國(guó)內(nèi)外同行業(yè)同類(lèi)產(chǎn)品的質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)等情況。湖北藥業(yè)有限公司GMP文件4.1.5.4. 國(guó)內(nèi)外同行業(yè)在質(zhì)量和藥品管理工作上的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)及其成效。附件原輔料檢驗(yàn)臺(tái)賬 RD-ZL-ZK021-00包裝材料檢驗(yàn)臺(tái)賬 RD-ZL-ZK022-00不合格品檢驗(yàn)臺(tái)賬 RD-ZL-ZK025-00用戶來(lái)函（電）統(tǒng)計(jì)表 RD