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1、質(zhì)量檢驗(yàn)管理辦法第一節(jié)總則第一條為保證產(chǎn)品質(zhì)M,對(duì)進(jìn)入本企業(yè)的原材料、包裝材料及生產(chǎn)的半成品、成品都必須進(jìn)行質(zhì)M檢驗(yàn)。第二條質(zhì)M部應(yīng)嚴(yán)格按照質(zhì)M標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)M檢驗(yàn)工作。第三條相關(guān)部門須配合質(zhì)M部的質(zhì)檢工作。第二節(jié)原材料、工序產(chǎn)品及產(chǎn)成品質(zhì)量檢驗(yàn)管理(此階段內(nèi)容由質(zhì)M部根據(jù)原材料、工序、產(chǎn)成品的具體檢驗(yàn)要求進(jìn)行補(bǔ)充,做到符合的情況,有可操作性。)第四條原材料質(zhì)M檢驗(yàn)(一)原材料到達(dá)公司后,質(zhì)檢員根據(jù)采購(gòu)工作流程中收貨程序執(zhí)行檢驗(yàn)。(二)質(zhì)M檢驗(yàn)員到場(chǎng)應(yīng)檢查貨物外包裝是否清潔,有無(wú)水漬、蟲蛀、 霉變等 現(xiàn)象并詳細(xì)記錄。(三)質(zhì)M檢驗(yàn)員準(zhǔn)備潔凈采樣器具、樣品盛裝容器及輔助工具,按待 取樣品 的狀態(tài)
2、采取不同的取樣方法。(四)取樣應(yīng)注意代表性,同一品種,同一批次應(yīng)在不同單位包裝上取樣。第五條包裝材料質(zhì)M檢驗(yàn)(一)包材到達(dá)公司后,質(zhì)檢員根據(jù)采購(gòu)工作流程中收貨程序執(zhí)行檢驗(yàn)。(二)質(zhì)M檢驗(yàn)員到場(chǎng)后應(yīng)檢查貨物外包裝是否清潔,有無(wú)水漬、霉變現(xiàn)象 并詳細(xì)記錄,有文字內(nèi)容的包裝材料應(yīng)檢查文字是否符合規(guī)定。(三)根據(jù)包裝材料的性質(zhì)、特點(diǎn)選擇確定抽樣部位,其原則是最易出現(xiàn)質(zhì) M問(wèn)題 的部位。(四)同一品種、同一批次應(yīng)在不同單位包裝上取樣。第六條半成品(中間體)質(zhì)M檢驗(yàn)半成品(中間體)抽樣由當(dāng)班質(zhì)檢員取樣送化驗(yàn)室檢驗(yàn)。第七條產(chǎn)成品質(zhì)M檢驗(yàn)產(chǎn)成品抽樣由當(dāng)班質(zhì)檢員取樣送化驗(yàn)室檢驗(yàn)。第八條 監(jiān)督性抽查檢驗(yàn)成品的抽樣
3、(一)監(jiān)督性抽樣一般是經(jīng)檢驗(yàn)合格入成品庫(kù)儲(chǔ)存后的成品,認(rèn)為可能有質(zhì)M問(wèn)題時(shí)進(jìn)行(二)抽樣通知單由質(zhì)M檢驗(yàn)員填寫質(zhì)M管理部經(jīng)理核定批準(zhǔn)。(三)抽樣地點(diǎn)在成品倉(cāng)庫(kù)。(四)抽樣一般不得提前通知被抽樣部門, 抽樣人員到達(dá)抽樣地點(diǎn)后通知倉(cāng)庫(kù)保管員和庫(kù)管部主管,雙方共同抽樣,根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)、特點(diǎn)抽取樣品。第九條 抽(?。訑?shù)量(此內(nèi)容供參考)(一)原材料、包裝材料抽(?。訑?shù)量。、總包數(shù)在100 件以下的取樣5 件。、總包數(shù)在100 1000 件之間的按 5取樣、總包數(shù)在1000 件以上的按1 取樣。、總包數(shù)不足5 件的逐件取樣。、初驗(yàn)不合格時(shí)加倍取樣。(二)半成品(中間體)成品取樣量、供檢驗(yàn)用的半成品(
4、中間體)成品的抽樣數(shù)量一般不超過(guò)一次檢驗(yàn)所需樣品數(shù)量的三倍。、初檢有疑問(wèn)時(shí)加倍取樣。第十條 質(zhì)量檢驗(yàn)員、抽(?。訒r(shí)應(yīng)填寫抽(取)樣記錄,與庫(kù)管員或 生產(chǎn)班長(zhǎng)共同簽字后,由質(zhì)量檢驗(yàn)員保管定期歸檔。第三節(jié) 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)第十一條 質(zhì)量部須制定并發(fā)布原材料、 工序產(chǎn)品、 產(chǎn)成品的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 第十二條 質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及說(shuō)明:(一)適用范圍:列明適用于何種物料或成品的檢驗(yàn)。(二)檢驗(yàn)項(xiàng)目:將實(shí)際檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)檢驗(yàn)的項(xiàng)目列出。(三)質(zhì)量基準(zhǔn):明確規(guī)定各檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量基準(zhǔn),作為檢驗(yàn)時(shí)判定的依據(jù),如無(wú)法以文字說(shuō)明,則用限度樣本來(lái)表示。(四)檢驗(yàn)方法:說(shuō)明在檢驗(yàn)各檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí), 分別使用何種檢驗(yàn)儀器量規(guī)。 如某 些檢
5、驗(yàn)項(xiàng)目需委托其他機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn),亦應(yīng)注明。(五)抽樣計(jì)劃:采用何種抽樣計(jì)劃表(六)取樣方法:抽取樣本,必須隨機(jī)抽取,也可平均抽取樣本。(七)檢驗(yàn)后處置:屬來(lái)料者,則依進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)定有關(guān)要點(diǎn)辦理。屬成品者,則依成品質(zhì)量管理作業(yè)辦法的有關(guān)要點(diǎn)辦理。第十三條 質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)注意的事項(xiàng):(一)如檢驗(yàn)時(shí)必須按特定的檢驗(yàn)順序來(lái)檢驗(yàn)各項(xiàng)目, 則必須將檢驗(yàn)順序列 明。(二)必要時(shí)可將制品的藍(lán)圖或略圖,加入檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中。(三)詳細(xì)記錄檢驗(yàn)情況。(四)檢驗(yàn)時(shí)于樣本中發(fā)現(xiàn)的不良品, 以及于群體批次中偶然發(fā)現(xiàn)的不良品均 應(yīng)與良品交換。第四節(jié) 檢驗(yàn)管理第十四條 所有檢驗(yàn)必須填寫原始記錄(一)原始記錄由檢驗(yàn)員在操作時(shí)填寫
6、, 不得漏項(xiàng), 檢驗(yàn)員對(duì)記錄數(shù)據(jù)的真 實(shí)性 負(fù)責(zé)。(二)檢驗(yàn)過(guò)程中的各種原始數(shù)據(jù)及檢驗(yàn)中與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有差異的操作要詳細(xì) 記錄。(三)各項(xiàng)結(jié)論都應(yīng)記錄,注明“符合規(guī)定”或“不符合規(guī)定” 。(四)儀器分析、數(shù)據(jù)紙作為附件粘貼于當(dāng)次檢驗(yàn)記錄的背后。(五)每一批次的產(chǎn)品都應(yīng)有一套完整的檢驗(yàn)記錄, 記錄檢驗(yàn)項(xiàng)目的次序按 標(biāo)準(zhǔn)中編排的順序。(六)檢驗(yàn)記錄編號(hào): (方法由質(zhì)量部定)(七)檢驗(yàn)記錄的填寫。 1 、檢驗(yàn)員必須如實(shí)填寫檢驗(yàn)記錄,不允許任意更改。、填寫檢驗(yàn)記錄一律用藍(lán)色或黑色鋼筆或圓珠筆填寫,字跡清晰工整、色調(diào)一致。、如記錄必須更改,應(yīng)在錯(cuò)誤記錄上劃兩條水平線,但應(yīng)能夠辨別出作廢記錄的內(nèi)容,在錯(cuò)誤記錄
7、的上方填寫更正記錄,并加蓋更正者印章。(八)檢驗(yàn)記錄的復(fù)核。、檢驗(yàn)記錄填寫完畢,由填寫人檢查簽字后,再由質(zhì)檢主管指定的復(fù)核人復(fù)核,復(fù)核人對(duì)非原始性數(shù)據(jù)及非原始性數(shù)據(jù)計(jì)算處理的錯(cuò)誤負(fù)責(zé)。、復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題與填寫人協(xié)商解決。、復(fù)核人復(fù)核無(wú)誤后簽字,由填寫人送質(zhì)檢主管審核簽字。第十五條 化驗(yàn)室根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)得出化驗(yàn)結(jié)果出具檢驗(yàn)報(bào)告(一)所有檢驗(yàn)品必須出具檢驗(yàn)報(bào)告。(二)檢驗(yàn)報(bào)告由主要操作者按檢驗(yàn)記錄填寫, 不得漏項(xiàng), 報(bào)告的填寫者對(duì)報(bào)告與原始記錄的一致性負(fù)責(zé)。(三)每個(gè)批次的產(chǎn)品或報(bào)檢品都有一個(gè)檢驗(yàn)報(bào)告 (只有復(fù)檢時(shí)才會(huì)出現(xiàn)第 二檢驗(yàn)報(bào)告)報(bào)告中檢驗(yàn)項(xiàng)目的次序按標(biāo)準(zhǔn)中的順序排列。(四)檢驗(yàn)報(bào)告的填寫。
8、、檢驗(yàn)員必須如實(shí)填寫檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容和結(jié)論要與原始記錄一致。、檢驗(yàn)報(bào)告一律用藍(lán)色圓珠筆填寫,復(fù)寫時(shí)使用藍(lán)色復(fù)寫紙,字跡要工整, 色調(diào)一致,各份都要清晰可辨,嚴(yán)禁涂改。、依據(jù)欄中填寫標(biāo)準(zhǔn)名稱和編號(hào)。、“部門”欄填寫報(bào)(送)檢部門,“編號(hào)”欄編號(hào)同檢驗(yàn)記錄。、檢驗(yàn)結(jié)果欄填寫三項(xiàng)內(nèi)容:檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論,檢驗(yàn)結(jié)果盡可能用數(shù)字表達(dá),文字表達(dá)要簡(jiǎn)明,結(jié)論寫“符合規(guī)定”或“不符合規(guī)定” 。、判定欄填寫“符合”或“不符合”依據(jù)欄內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)。、在報(bào)告單右下角加蓋相應(yīng)的檢驗(yàn)專用章,并在其上加蓋“合格”或“不合格”印章。(五)檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)核:、檢驗(yàn)報(bào)告填寫完畢,填寫人應(yīng)檢查、簽字,再由質(zhì)檢主管指定的復(fù)核人認(rèn)真
9、復(fù)核,復(fù)核人對(duì)不符合本管理制度的錯(cuò)誤負(fù)責(zé)。、復(fù)核人在復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題與填寫人協(xié)商。、復(fù)核人復(fù)核無(wú)誤后簽字,由填寫人送質(zhì)檢主管審核簽字。(六)檢驗(yàn)報(bào)告由填寫者及時(shí)發(fā)送給有關(guān)部門。第十六條 檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告的保存 每月檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告由檢驗(yàn)人員按檢驗(yàn)順序裝訂成冊(cè), 同時(shí)填寫月報(bào)表 并歸檔保存。(三)保存期:檢驗(yàn)檔案保存期為一年。(四)除質(zhì)量監(jiān)督部門檢查或質(zhì)量管理部人員作質(zhì)量調(diào)查外, 一般不予借閱。第四節(jié) 檢驗(yàn)設(shè)備(儀器)管理第十七條 所有檢驗(yàn)儀器、量規(guī)均需建卡,并指定專人負(fù)責(zé)保管、使用、 維護(hù)、保養(yǎng) 及校正。第十八條所有檢驗(yàn)儀器、量規(guī)管理人員應(yīng)按規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行定期保養(yǎng)。第十九條檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的
10、操作人員應(yīng)服從儀器設(shè)備管理人員的安排,自覺愛護(hù)儀器設(shè)備,嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用,并填寫使用記錄。第二十條檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的操作人員在使用儀器、設(shè)備前后應(yīng)進(jìn)行全面檢查,發(fā)現(xiàn)異常情況, 應(yīng)及時(shí)通知儀器設(shè)備管理人員。 必要時(shí),報(bào)告質(zhì)量部主任, 不得自行修理。第二十一條儀器、設(shè)備出現(xiàn)故障,量部主任批準(zhǔn)后聯(lián)系檢修人員進(jìn)行檢修。經(jīng)質(zhì)需要檢修時(shí),由儀器設(shè)備管理人員提出,檢修時(shí), 儀器、設(shè)備管理人員應(yīng)按要求填寫檢修記錄。第二十二條計(jì)量?jī)x器在購(gòu)入、檢修后或接近檢定期時(shí),由質(zhì)量部聯(lián)系計(jì)量部門進(jìn)行鑒定。第二十三條非鑒定合格期內(nèi)的計(jì)量?jī)x器不準(zhǔn)使用。第二十四條儀器、設(shè)備的報(bào)廢,按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十五條儀器、設(shè)備未經(jīng)質(zhì)量部主任批準(zhǔn),不準(zhǔn)外借。第五節(jié)檢驗(yàn)事故管理第二十六條下列情況均屬檢驗(yàn)事故:抽樣操作錯(cuò)誤,造成樣品差錯(cuò);(二)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告不符合管理制度規(guī)定;(三)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)失真、漏檢、錯(cuò)判;(四)檢驗(yàn)中違章操作,造成檢驗(yàn)儀器、設(shè)備損壞;(五)由于人為因素未及時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù),影響正常生產(chǎn);(六)違反檢驗(yàn)操作規(guī)程或玩忽職守,造成安全事故。第二十七條事故發(fā)生后, 當(dāng)事人或發(fā)現(xiàn)者應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量部主任, 同時(shí)做 好緊急處理,防止事故擴(kuò)大。第二十八條事故當(dāng)事人要如實(shí)寫出事故報(bào)告。第二十九條質(zhì)量部根據(jù)事故大小組織人員進(jìn)行調(diào)查, 查明原因,事故責(zé)任 人,找出有效的防范措施, 提出
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