分析儀器、試劑分析師認證講座（1）小川 善資

1、生物試料分析Vol. 34, No 5 (2011)資料：分析機器試薬認定講座（）X-R管理法分析機器試薬異常見！小川 善資. 添加酵素活點伸同現(xiàn)象。所定管理試料用精度時間內(nèi)反応終了。反応終施設思。、自動分析裝置 了正定量値得理由酵素反応速度論考。酵素反応一次速度定數(shù)従考。測定反応一段階酵素反応、次式示反応測定。性低下、反応終了管理法実施中X-R管理図自動的作成組込裝置。、X-R管理法分析裝置試薬異常見出大変困難1)。理由相対分析法用施設、管理試料測定誤差標準液測定誤差相殺正測定値得。少ES NADP NADH具體的記述、物質(zhì)濃度法測定時、恒溫槽溫度37 （P）変換、P同量NADH生成設定、3

2、5。 。時間（t）S、P関係式酵素（E）、測定物質(zhì)（S）生成物反応終點達。、標準液、 表次式。検體同率反応進行。、測定値誤差出。測定値問題出、大思方多思、実際試、再現(xiàn)性変化見1)。実様利點日常検査法相対分析法用利點。多少問題分析裝置発生、試薬発生、正測定値提供方法。事実管理試料測定値用 管理Pt：時間t生成物濃度S ：測定物質(zhì)0初期濃度k：一次速度定數(shù)（V /Km）max時間t生成物Pt関式見、PtS0比例示。酵素添加量時間一定ekt一定、反応終了時點、法分析裝置試薬異常発見一定時間測定、PtS 比例0意味。、分析成立示。、証明、標準液中測定物質(zhì)濃. 試薬異常発見？理論的証明？度A 、検體中測

3、定物質(zhì)濃度B 、時間00t生成物濃度、次求。溫槽溫度Pt stdPt sam恒設定低溫、試薬北里大學醫(yī)療衛(wèi)生學部臨床化學研究室252-0373 神奈川県相模原市南區(qū)北里1-15-1 359 生物試料分析一度式書。両者比次。標準液添加酵素量E1、検體中存在酵素量E 、AST速度定數(shù)2k、標準液測定時Vmax1、検體測定時V 、次表max2標準液測定物質(zhì)濃度（A ）、0。検體中測定物質(zhì)濃度（B ）比0表。、酵素添加量不足標準液用酵素Km値同一、恒溫槽設定溫度誤（誤場合數(shù)値変化）、誤差測定表。（検體中存在酵素同由來）、速度定數(shù)同一、標準液測定時反応速度V 、検體測定時反応速度V stdsamWeb勉

4、強會資料総例取、試薬中添加酵素量不足、様測定値具體的示。総測定段階酵素反応用、標準液添加由來、上記示例複雑、測定値変化與実験的示。、測定再現(xiàn)性影響與示。比次様計算。要、標準液測定時反応速度Vstd検體測定時Vsam比両試料中酵素濃度比意味。例、試薬誤（試薬誤式一次速度定數(shù)用計算不満方段階、段階酵素反応解接Michaelis-Menten式勧。、分母変數(shù)項S）含、代數(shù)解求。著者酵素反応解析中Sk変）酵素濃度比測定。、管析思方直理試料測定値何誤差現(xiàn)用演算、管理試料測定値正測定（基質(zhì)濃度表。血清以外由來酵素添加場合、多方直近似値計算法用演算問題指摘6)。対照的方法提案2-6)。正確演算、長間何指摘受

5、問題。（ASTALT）測定法法用解望方様方法利用考下。方法基質(zhì)添加量明. 酵素活性測定誤。勧告法用約分基質(zhì)濃度添加異常発見出來？、何指摘利用続。事実今回示、試薬Web勉強會（第回資料）掲載酸（AST）異常発見出來問題雄弁証明活性測定掲載、同試薬思。標準液試料酵素活性測定、試薬誤、測定値誤差生示1)。問題、同様理論的考。酵素反応Michaelis-Menten式従知。. 何処利點？X-R管理何見？X-R管理法最大長所分易 360 生物試料分析Vol. 34, No 5 (2011)。診療醫(yī)100 mg/dl付近2.0以內(nèi)再現(xiàn)性望、100 mg/dl付近管理試料用、管理図作成、分析精度維持、過去今

6、日至測定精度推移簡誤差相殺。前述単表現(xiàn)、理解。精度管理様標準液測定、行測定者出、 後経時変化発見。、比例. 様裝置異常発見出來？様発生、常測定値利用多方共関係成立影響場合、誤差相殺有。、比例関係逸脫誤差発生分析誤差測定、 場合、誤差相殺。例程度誤差含公表義務迷光大発生思。Barnet、検査利場合、測定物質(zhì)濃度吸光度関係比例用診療醫(yī)誤診斷行、係、曲線関係診斷重 濃度濃度許、補正。容誤差提示。要 求対吸光度物質(zhì)濃度吸光度間比例係、原理利用比色分析法成立存思、吸光度高過比例関係消失。標準液管理試料異良知。原因関要程度関答表示手段X-R管理図有効思。分析者X-R管理図様意常良表。標準液管理試料味感度迷

7、光10)。迷光大吸収波長長波長側(cè)、特定波長測定劣化、濃縮、希釈鋭敏知。、標準液測定、同管理試料連続測定、測定時間內(nèi)発生試薬劣化、測定裝置変化敏感教。、別、標準液検體相違物質(zhì)測定場合、本來吸光度発生（図、図）。一般的標準液高濃度用、標準液測定吸光度非直線部分入図示様、全測定値誤高値測高低値測定誤差測定測定場合異常定。以外知。、精度管理試料発生問題（濁度平井HDL- 管理図、市販HDL-測定試薬HDL中遊離測定発見8)。試薬HDL中型測定。本來、測定HDL中遊離持問題、多保存剤用問題）X-R管理図動。今後、Web勉強會各論詳細取上記述思。. 試薬異常発見出來？型型関、HDL中型 既、多方実踐、自動

8、分析裝置初動直後測定試薬吸光度標準物質(zhì)吸光度大切。試薬試薬吸光度、試薬著色発生観察（一般試薬著色試薬劣化指標多）。標準液吸光度計算求。吸光度達明試薬劣化意味。具體測定。複雑、HDL中遊離保存（LCAT）作用受遊離型変化、検體保存測定値次第高値影響見出。、問題黒崎同様結(jié)果報告9)。的例示。法測定。400 mg/dl標準 361 生物試料分析液200 mg/dl管理試料用測定。測定吸光度差（Abs）下記予測。同様200 mg/dl管理試料測定時Abs1/2予測。予測Abs、著低下、大何問題発生意味。正確、精密度高測定実施図0.3比迷光有分光器用時測定物質(zhì)濃度吸光度関當然正確係10)度様。認定標準物

9、質(zhì)購入、標準値近測定値測定知正確度、自施設使用分析裝置見吸光係數(shù)求、上記式標準物質(zhì)測定値Abs比較、正確度、今方法。是非試下。Web勉強會示次、正確度法、目標設定精密度合方法、測定可能範囲設定法測定構(gòu)築法。是非一緒勉強。以外、簡易出來試薬法。例、AST、ALT活性測定試薬法試料2.0 mmol/l酸溶液用、AST、ALT活性測定、性求、試薬異常発見出來意味。酸溶液AST、ALT活方法。試薬代活図標準液測定非直線部場合発性持。AST、ALT活性測定試薬生誤差0.3比迷光有分光器用高濃度標準液発色吸光度2.0超。測定者非直線部測定中LD相當量添加。目的試料中存在酸、NADH減少反応発生、AST、A

10、LT測定前知場合、全濃度測定酸消去（AST、ALT項參照）。図様誤差発生、高値測定。 362 生物試料分析Vol. 34, No 5 (2011)the ALT activity assay using LDH as coupling enzyme).J Anal Bio-Sc, 12: 20-32, 1989. ) Ogawa Z, Morita A, Numagami K, Itoh H: Computersimulation of coupling enzyme reaction(The精度管理法一度最初勉強Michaelis-Menten constant (Km value) of

11、malatedehydrogenase in consideration of the reaction velocityof NADH): J Anal Bio-Sc, 12: 79-85, 1989.。正思込、見方変正。35巻2號掲載予定添加回収試験) 小川善資, 金島才仁, 伊藤啓: 酵素反応速度論入法正確度取上思。、様方法長所、短所、全間違、本來目門(). 生物試料分析, 16: 109-113, 1993.) 小川善資, 金島才仁, 伊藤啓: 酵素反応速度論入門(). 生物試料分析, 16: 150-157, 1993.) 小川善資, 金島才仁, 伊藤啓: 酵素反応速度門(). 生物

12、試料分析, 16: 200-207, 1993.論入的逸脫一方的信) Marui Y, Ogawa Z, Naka M, et al.: Determination ofanew method for serum amylase activity using the。全臨床検査室正確精密度高分析様automated analyzer. Jpn J Clin Lab Auto, 4: 36-39,、冷靜真実捉、正何自分自身構(gòu)築必要 思。Web勉強會一助考運営。、掲載確認実験法掲載予定、実験下。1979.) Hirai N, Kizawa S, Hirooka y: Reaction analys

13、is of aHDL-C mesurement method based on free cholesterolelimination of lipoptotein other than HDLThe effectof unreported elmination of free cholesterol of HDL. JpnJ Med Tec, 55: 202-207, 2006) Kurosaki Y, Hachimura Y, Ogawa Z: With a novelevaluation method comparison of 2 homogeneous assaykits for high density lipoprotein cholesterol. Clin chimACTA, 401: 110-113, 2009.引用文獻) 小川善資: 日常検査法相対分析