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文檔簡介

1、質(zhì) 量 管 理 職 責第版石家莊萊悅醫(yī)藥貿(mào)易有限責任公司2013年11月質(zhì)量治理職責目錄序號文件名稱文件編號1企業(yè)負責人(總經(jīng)理)的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-0012質(zhì)量負責人(副總經(jīng)理)的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-0023質(zhì)管部的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-0034質(zhì)管部經(jīng)理的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-0045質(zhì)管員的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-0056驗收員的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-0067養(yǎng)護員的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-0078采購部的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-0089采購部經(jīng)理的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-00910采購員的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04

2、-01011銷售部的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-01112銷售部經(jīng)理的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-01213銷售員的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-01314儲運部的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-01415儲運部經(jīng)理的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-01516收貨員的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-01617保管員的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-01718復核員的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-01819運輸員的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-01920財務部的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-02021財務部經(jīng)理的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-02122會計的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-02223出

3、納的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-023 24辦公室的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-02425辦公室主任的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-02526信息員的質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-02627門衛(wèi)崗位職責LY-ZZ-04-02728采購內(nèi)勤質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-02729銷售內(nèi)勤質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-02830收款員質(zhì)量治理職責LY-ZZ-04-029企業(yè)負責人(總經(jīng)理)質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-001起草人日期審核人日期 批準人日期 修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門總經(jīng)理室、辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二. 職責:1

4、.對本公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量和質(zhì)量治理體系的建立和運行負領導責任。2.為藥品質(zhì)量的要緊負責人,全面負責企業(yè)日常治理。負責主持制定本公司質(zhì)量方針、目標,建立健全質(zhì)量責任制,積極推進公司質(zhì)量方針、目標的落實。3.組織貫徹國家法律、法規(guī)、行政規(guī)章,確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標,并按照GSP要求經(jīng)營藥品。4.推進質(zhì)量治理體系建設和保障質(zhì)量治理體系持續(xù)有效地運行、組織質(zhì)量治理體系評審。對存在問題及時采取有效措施,進一步推進質(zhì)量改進活動。5.正確處理質(zhì)量治理與業(yè)務經(jīng)營的關系,在經(jīng)營與質(zhì)量發(fā)生矛盾時堅持質(zhì)量第一的原則。6. 制造必要的人員、物質(zhì)、經(jīng)濟、技術條件,保證質(zhì)量治理人員能有效履行職責。7.保證質(zhì)量治理部獨立客觀

5、地行使裁決權,積極采納質(zhì)量治理部的合理意見和建議,提供和保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。8.重視客戶意見和投訴的處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決。文件履歷表版本修訂緣故執(zhí)行日期起草人審核人批準人質(zhì)量負責人(副總經(jīng)理)質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-002起草人日期 審核人 日期批準人 日期 修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二. 職責:1.認真貫徹國家藥品治理的政策、法規(guī)、行政規(guī)章和有關質(zhì)量決議。2.認真貫徹執(zhí)行本公司的質(zhì)量方針、目標,監(jiān)督公司質(zhì)量方針目標的實施和考核,負責藥品質(zhì)量治理工作。3.能獨立履行職

6、責,不受其他因素的阻礙。4.保障質(zhì)量治理體系運行,組織實施質(zhì)量治理體系內(nèi)審。5.對質(zhì)量目標、質(zhì)量打算的實施負責,對質(zhì)量治理系統(tǒng)的工作質(zhì)量負責。6.組織制定、修訂和審核質(zhì)量治理體系文件,在總經(jīng)理簽署頒發(fā)后負責組織實施并監(jiān)督檢查。7.在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權。8.負責首營企業(yè)、首營品種的審批,。9.主持公司質(zhì)量工作例會、質(zhì)量分析會。10. 負責各部門上報的質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故的處理工作,協(xié)助總經(jīng)理處理重大質(zhì)量事故、重大質(zhì)量問11.負責驗證工作的監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào)與審批。文件履歷表版本修訂緣故執(zhí)行日期起草人審核人批準人 質(zhì)管部的質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-003起草人 日期 審核人 日

7、期批準人日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二.職責:1.督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品治理的法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范、公司治理制度、職責、規(guī)程等藥品治理文件。2.組織修訂質(zhì)量治理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。負責依照公司質(zhì)量方針和目標,制定質(zhì)量治理部的質(zhì)量目標,并組織實施3.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并依照審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)治理,并建立藥品質(zhì)量檔案。4.負責質(zhì)量信息的收集和治理。5.負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購,儲存、養(yǎng)護、銷售

8、、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量治理工作。6. 負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。7. 負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。8.負責假劣藥品的報告。9. 負責藥品質(zhì)量查詢。10.負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量操縱功能。11.負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核,并定期跟蹤檢查。12.負責質(zhì)量治理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新。13.監(jiān)督各崗位人員嚴格按照規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)。14.負責質(zhì)量治理基礎數(shù)據(jù)的審核,確定生效及鎖定。15負責經(jīng)營業(yè)務數(shù)據(jù)修改申請的審核,符合規(guī)定要求的方可按程序修改。16.負責處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關問題。17.負責組織倉儲、運輸?shù)炔块T共同實施驗證、校準相關設施設備

9、的工作。18.負責藥品召回的治理。19.負責藥品不良反應的報告。20. 組織質(zhì)量治理體系的內(nèi)審和風險評估。21.組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量治理體系和服務質(zhì)量的考察和評價。22.組織對被托付運輸?shù)某羞\方運輸條件、質(zhì)量保障能力的審核。23.協(xié)助開展質(zhì)量治理教育和培訓。24. 直調(diào)藥品必須按照藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范要求進行執(zhí)行。25.其他應當由質(zhì)量治理部門履行的職責。文件履歷表版本修訂緣故執(zhí)行日期起草人審核人批準人質(zhì)管部經(jīng)理的質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-004起草人日期審核人 日期批準人日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的

10、正常運行。二職責:1.負責監(jiān)督指導各個部門和崗位人員執(zhí)行和落實:藥品治理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范、公司制度、職責、規(guī)程及其他法規(guī)文件。2.組織修訂質(zhì)量治理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行,負責依照公司質(zhì)量方針和目標,制定質(zhì)量治理部的質(zhì)量目標,并組織實施3.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品以及供貨。單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并依照審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)治理。4.負責質(zhì)量信息的收集和治理,并建立藥品質(zhì)量檔案。5.指導并監(jiān)督藥品采購,儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量治理工作。6.負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。7.負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量

11、事故的調(diào)查、處理及報告。8.負責假劣藥品的報告。9.負責藥品質(zhì)量查詢。10.負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量操縱功能。11.負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核,并定期跟蹤檢查。12.負責質(zhì)量治理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新。13.監(jiān)督各崗位人員嚴格按照規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)14.負責質(zhì)量治理基礎數(shù)據(jù)的審核,確定生效及鎖定15.負責經(jīng)營業(yè)務數(shù)據(jù)修改申請的審核,符合規(guī)定要求的方可按程序修改16.負責處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關問題17.負責組織倉儲、運輸?shù)炔块T共同實施驗證、校準相關設施設備的工作。18.負責藥品召回的治理。19.組織質(zhì)量治理體系的內(nèi)審、進貨質(zhì)量評審和風險評估20.組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量治理體

12、系和服務質(zhì)量的考察和評價。 21.組織對被托付運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核22.協(xié)助開展質(zhì)量治理教育和培訓。23.直調(diào)藥品必須按照藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范要求進行執(zhí)行。24.其他應當由質(zhì)量治理部門履行的職責。文件履歷表版本修訂緣故執(zhí)行日期起草人審核人批準人質(zhì)管員的質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-005起草人日期審核人日期批準人日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二職責:1.在質(zhì)管部部長的領導下,做好質(zhì)管部的日常工作。負責藥品入、出庫數(shù)據(jù)的導出,交與質(zhì)量治理員主管審查后上傳至藥監(jiān)局2.督促相關部門和崗位人員執(zhí)

13、行藥品治理的法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范、公司制度、職責、規(guī)程等。3.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并依照審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)治理,并建立藥品質(zhì)量檔案及供貨單位,銷售客戶檔案的建檔存檔工作。4.負責質(zhì)量信息的收集和治理。5.負責指導并監(jiān)督藥品收貨、驗收、采購,儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量治理工作。6.負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。7.負責藥品質(zhì)量查詢工作及建檔工作。8.負責計算機系統(tǒng)質(zhì)量治理基礎數(shù)據(jù)的更新修改工作。9.參加驗證、校準相關設施設備。10.負責藥品不良反應的收集、整理,報告及存檔工

14、作。11.組織質(zhì)量治理體系的內(nèi)審和風險評估的文字工作。12.協(xié)助開展質(zhì)量治理教育和培訓。13.負責電子監(jiān)管碼掃碼數(shù)據(jù)上傳及預警的處理工作。14.負責藥檢的收集,整理,存檔及藥檢的打印、分發(fā)的工作。15.其他應當由質(zhì)管員履行的職責。文件履歷表版本修訂緣故執(zhí)行日期起草人審核人批準人驗收員質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-006起草人日期審核人日期批準人 日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門儲運部、辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二職責:1.負責對收貨員收貨合格的藥品進行驗收,在規(guī)定的時刻內(nèi)完成驗收工作,藥品驗收完畢后,在計算機系統(tǒng)中生成驗收記錄,并打印

15、:采購驗收入庫通知單,通知保管員生成庫存,并將需要拒收的藥品拒收,并報采購部,質(zhì)量治理部審核確認。2. 驗收員應按照藥品的批號查驗藥品的合格證明文件(同批號的檢驗報告書、生物制品批簽發(fā)合格證、進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、進口藥材批件、進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”字樣的進口藥品通關單)。3.驗收員應對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的藥品應具有代表性。4.對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、講明書以及相關的證明文件(藥品再注冊批件、藥品質(zhì)量標準等)逐一進行檢查、核對;驗收結(jié)束后,應將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標示。5.假如生產(chǎn)企業(yè)有專門質(zhì)量操縱要求或打開最小包裝可能阻礙藥品質(zhì)量的,

16、可不打開最小包裝;外包裝及封簽完整的原料藥,實施批簽發(fā)治理的生物制品,可不開箱檢查6.對銷售退回的藥品進行逐批驗收,并開箱抽樣檢查。7.驗收合格的藥品直接輸入計算機,系統(tǒng)自動生成驗收記錄,記錄至少保存5年。 8.對實施電子監(jiān)管的藥品,應按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼。9. 負責采購驗收入庫通知單和實貨與儲運部人員的交接工作文件履歷表版本修訂緣故執(zhí)行日期起草人審核人批準人養(yǎng)護員質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-007起草人日期審核人 日期批準人日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門儲運部、辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二職責:1.養(yǎng)護人員應依照庫房條件

17、、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行養(yǎng)護。指導保管員做好藥品的分類治理與存放。藥品與非藥品分開、內(nèi)用藥與外用藥分開存放。含專門藥品的復方制劑專區(qū)存放。2.指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。指導保管員對庫存藥品實行色標治理:合格藥品區(qū)為綠色、發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格為紅色,待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色。3.檢查并改善儲存條件、防護措施。4.對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控。常溫庫溫度10-30攝氏度;陰涼庫溫度0-20攝氏度;相對濕度35%-75%,并依照天氣變化情況及時采取相應的措施,確保倉庫內(nèi)溫濕度正常。5.按照養(yǎng)護打算對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查并建立養(yǎng)護記錄,對存放一個月以上的藥

18、品每季度檢查一次,對儲存條件有專門要求的、3個月內(nèi)的首營藥品、近效期藥品、效期短的品種(有效期小于等于18個月)等重點養(yǎng)護藥品每月檢查一次。每季度確定重點養(yǎng)護品種,報質(zhì)管部備案。6. 負責對庫房進行巡查,在巡查中發(fā)覺藥品外包裝破損、污染、模糊、脫落、滲液、封條損壞的應當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定,報告質(zhì)管部處理。7. 負責正確使用養(yǎng)護設備,定期檢查、維護和校準,并做好設備維護使用記錄,確保養(yǎng)護設備正常運行。8. 每季匯總分析養(yǎng)護信息,并報告質(zhì)管部。文件履歷表版本修訂緣故執(zhí)行日期起草人審核人批準人采購部的質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-008起草人日期審核人日期批準人日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日

19、期 分發(fā)部門采購部、辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行二職責:1.負責藥品采購過程的質(zhì)量治理工作。2.對供貨單位及購進品種進行合法資格的初審。3.負責在計算機系統(tǒng)中填寫:首營企業(yè)資料登記表和首營品種登記表。4.簽定采購進貨合同時,必須注明有關質(zhì)量條款。5采購合同假如不是以書面形式簽訂的,應簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書并須明確其有效期限;6.對采購員進行“質(zhì)量第一”的教育,加強質(zhì)量意識,正確處理質(zhì)量、數(shù)量的關系。7.掌握采購過程的質(zhì)量動態(tài),發(fā)覺質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量治理部,予以妥善解決和處理。8.采購藥品時,應向供貨單位索取發(fā)票。9. 負責存庫商品的治理,特不是近效期藥品

20、的監(jiān)督、操縱治理,對銷售退回藥品提出處理方案。10.每年參加進貨質(zhì)量綜合評審,并按照評審結(jié)果嚴格執(zhí)行。11. 直調(diào)藥品必須按照藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范要求進行執(zhí)行。文件履歷表版本修訂緣故執(zhí)行日期起草人審核人批準人采購部經(jīng)理質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-009起草人 日期審核人日期批準人日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期分發(fā)部門采購部、辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二職責:1.工作中認真執(zhí)行藥品治理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范,堅持“質(zhì)量第一”的原則。2.將公司下達的質(zhì)量目標分解到部內(nèi)的每個人,并監(jiān)督落實。3.負責藥品采購質(zhì)量治理工作。對采購員進行“質(zhì)量第一”

21、的教育,加強質(zhì)量意識,正確處理質(zhì)量、數(shù)量的關系。4.對供貨單位和購進品種進行合法資格的初步審核及計算機系統(tǒng)的基礎信息登記申請,杜絕與非法經(jīng)營單位和非法醫(yī)療機構發(fā)生業(yè)務往來。5.會同質(zhì)量治理部門對供貨單位的質(zhì)量保證能力進行審核,在簽訂進貨合同時必須訂有質(zhì)量條款。6.直調(diào)藥品必須按照藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范要求進行執(zhí)行。7.掌握采購過程的質(zhì)量動態(tài),發(fā)覺質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量治理部,予以妥善解決和處理。8.帶領全部人員完成年度質(zhì)量目標和經(jīng)濟指標。采購員質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-010起草人日期審核人日期批準人日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門采購部、辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,

22、保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二職責:1.負責藥品采購過程的質(zhì)量治理工作。2.負責向供貨單位索取首營企業(yè)、首營品種的合法資格證明材料、藥品注冊證、藥品檢驗報告書等必要的證明材料。并負責資料更新的索取。協(xié)同質(zhì)量治理部搞好首營企業(yè)和首次經(jīng)營品種的質(zhì)量審核。3.負責在計算機系統(tǒng)填寫:首營企業(yè)資料登記表,和首營品種登記表,并將資質(zhì)交接傳遞給質(zhì)管部進行審核及存檔工。4.簽定采購進貨合同時,必須注明有關質(zhì)量條款,應嚴格執(zhí)行,不得隨意放寬。5.采購合同假如不是以書面形式簽訂的,應簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書并須明確其有效期限;6.掌握采購過程的質(zhì)量動態(tài),發(fā)覺質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量治理部,予以妥善解決和處理。7.認真審

23、查供貨單位的法定資格,考察其履行合同的能力,必要時配合質(zhì)量治理部對其進行實地考察。8. 直調(diào)藥品必須按照藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范要求采購藥品。9.采購員采購藥品時,應向供貨單位索取發(fā)票。10.負責庫存商品的治理,特不是近效期藥品的監(jiān)督、操縱治理。文件履歷表版本修訂緣故執(zhí)行日期起草人審核人批準人銷售部的質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-011起草人日期審核人日期批準人日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門銷售部、辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二職責:1.負責銷售過程的質(zhì)量治理工作,完成年度質(zhì)量目標和經(jīng)濟指標。2.工作中加強藥品基礎知識、法律法規(guī)、操作規(guī)程

24、、職責、制度等方面的培訓。3.對銷售單位進行合法資格初審,并在計算機系統(tǒng)填寫:首營企業(yè)資料登記表,且進行本部門的審核后傳遞給質(zhì)管部。并負責動態(tài)治理銷售單位的合法資質(zhì)。4. 負責含專門藥品回執(zhí)的索取工作,并交與質(zhì)量治理部存檔。銷售部應按規(guī)定做好相關的銷售記錄。5.協(xié)助質(zhì)管部做好用戶訪問,做好藥品不良反應的收集、報告及質(zhì)量查詢工作。6.負責對本部門業(yè)務人員的質(zhì)量意識教育工作,樹立質(zhì)量第一的思想。正確宣傳藥品和介紹藥品,不得虛假夸大和誤導客戶。7. 直調(diào)藥品必須按照藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范要求進行執(zhí)行。文件履歷表版本修訂緣故執(zhí)行日期起草人審核人批準人銷售部經(jīng)理質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-01

25、2起草人 日期審核人日期批準人日期 修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門銷售部、辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二職責:1.加強對銷售工作的治理,關于首次購買藥品的客戶,嚴格按藥品治理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范的要求審查所供貨單位的藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP證書及醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證等, 對采購人員及提貨人員的身份證明進行核實,并作好登記建檔工作;嚴格有關合同的簽訂,做好開票、收款等項工作。2.銷售藥品應開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。按要求做好藥品銷售記錄。3.主動、正確的向銷售客戶介紹藥品質(zhì)量狀況,不得虛假夸大和誤導用戶簽訂銷售合同明確必要的質(zhì)量

26、條款。4.及時反饋客戶對藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量的意見和要求,配合質(zhì)管員處理客戶查詢。收集售出藥品的不良反應情況,一經(jīng)發(fā)覺及時上報質(zhì)管部。售出藥品發(fā)覺質(zhì)量問題,應在24小時內(nèi)通知客戶停止銷售并追回,報質(zhì)管部處理。5. 直調(diào)藥品必須按照藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范要求銷售藥品。文件履歷表版本修訂緣故執(zhí)行日期起草人審核人批準人銷售員質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-013起草人日期審核人日期批準人日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門銷售部、辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二職責:1應將藥品銷售給合法的購貨單位,并附購貨單位的證明文件,采購人員及提貨人員的身份證明,保

27、證藥品銷售流向真實、合法。2.銷售藥品如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。2.1負責給客戶開具銷售票據(jù),開票前須先查微機系統(tǒng)是否有該客戶名稱,假如目錄沒有該客戶名稱,應先向客戶索要資質(zhì)建立申請經(jīng)質(zhì)管部審批建立基礎信息后再開票銷售。2.2負責開具銷售出庫單,關于一個品種多個批號的,要先銷售生產(chǎn)日期早的和距失效期近的批次的,防止藥品積壓和失效。嚴格按批號開票,做到先產(chǎn)先開,近效期先開。2.3負責含專門藥品復方制劑、終止妊娠藥品的銷售出庫單的開具工作,嚴格票據(jù)治理及銷售治理。3.做好藥品銷售記錄。負責銷售退回藥品的申請入庫工作,以及與購貨單位的對賬業(yè)務。4.負責含專門藥品復方制劑回執(zhí)單,物資簽收回

28、執(zhí)單、稅票回執(zhí)單的辦理和交回工作。5.主動、正確的向銷售客戶介紹藥品質(zhì)量狀況,不得虛假夸大和誤導用戶簽訂銷售合同明確必要的質(zhì)量條款。6.注意收集售出藥品不良反應情況,一經(jīng)發(fā)覺及時上報質(zhì)管部。7.及時反饋客戶對藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量的意見和要求,配合質(zhì)管部處理客戶查詢。8.售出藥品發(fā)覺質(zhì)量問題,應在24小時內(nèi)通知客戶停止銷售,配合質(zhì)量治理部做好停售、召回、追回等工作,交質(zhì)量治理部處理。儲運部的質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-014起草人日期審核人日期 批準人日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期分發(fā)部門儲運部、辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二職責:1.負責藥品儲

29、存中的質(zhì)量治理工作。2.負責藥品保管工作,嚴格按GSP要求分類儲存、確保在庫藥品的質(zhì)量。按質(zhì)量狀態(tài)實行色標治理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。要保證五距規(guī)范:垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。3.對在庫藥品要依照及儲存要求合理分庫儲存,關于不同類不藥品要分類存放。3.1依照藥品的包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照中華人民共和國藥典規(guī)定的貯藏要求進行儲存;儲存藥品相對濕度為35%75%;常溫庫:10-30攝氏度,陰涼庫0-20攝氏度。3.2儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風

30、、防潮、防蟲、防鼠等措施3.3藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,含專門藥品復方制劑應專區(qū)存放,拆除外包裝的零貨藥品要專區(qū)集中存放。3.4按批號碼垛,不同批號的藥品不得混垛,做好保管工作,藥品出庫堅持“按批號發(fā)貨”原則。4.負責不合格藥品臺帳、購進退出臺帳、銷售退回臺帳的登記。5.負責藥品出庫復核發(fā)貨運輸工作的治理,依據(jù)銷售出庫單與實際物資,逐品種逐批號復核。搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,幸免損壞藥品包裝。6. 負責配合養(yǎng)護員搞好倉庫溫濕度調(diào)控和藥品養(yǎng)護工作。7.搞好庫容、庫貌、落實庫房衛(wèi)生與安全,做好消防措施的檢查,杜絕火災,盜竊等事故的發(fā)生

31、。8.協(xié)助質(zhì)量治理部做好設施設備驗證、校準工作。加強倉庫的設施設備和運輸車輛的建設和治理,做好日常保養(yǎng),檢修等工作,保證設施設備和運輸車輛的正常運作。9.落實節(jié)假日值班制度,保證值班在崗、在位,嚴格車輛治理,保證運輸人員和車輛安全。10. 負責對承運單位進行審核及將資料上報質(zhì)量治理部進行審計,負責簽訂托付運輸協(xié)議.儲運部經(jīng)理質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-015起草人日期審核人日期批準人日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期分發(fā)部門儲運部、辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二職責:1.具體負責藥品儲存和運輸過程的質(zhì)量治理。負責組織本部門職員學習藥品治理法和藥品

32、經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范及有關倉儲的制度、職責、規(guī)程等,教育職員遵守質(zhì)量法律、法規(guī)以及倉儲等方面的有關規(guī)章制度,推動倉庫的質(zhì)量工作正常開展,保證儲存藥品的質(zhì)量。2.保管員要嚴格按照藥品儲存要求分類、分區(qū)、分垛和按批號堆碼存放,保證“五距”規(guī)范。2.1儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;依照藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存,按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照中華人民共和國藥典規(guī)定的貯藏要求進行儲存;儲存藥品相對濕度為35%75%。2.2垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。2.3藥

33、品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,國家有專門管理規(guī)定的藥品應專區(qū)存放,拆除外包裝的零貨藥品要專區(qū)集中存放。3.配合養(yǎng)護員搞好倉庫溫濕度調(diào)控和藥品養(yǎng)護工作。4.藥品按照批號進行治理,入庫按批號堆碼,出庫按加蓋公司藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單所列批號發(fā)貨。5.應采納計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和操縱,采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期藥品銷售。 6.嚴格執(zhí)行藥品出庫復核制度,對比銷售記錄進行復核。復核合格的系統(tǒng)自動生成出庫復核記錄,復核不合格的不得出庫,并報質(zhì)管部處理。記錄保存至超過藥品有效期一年,但許多于五年。7.藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時,應迅速

34、采取安全措施防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。8.對質(zhì)量可疑的藥品應立即采取停售措施,并在計算機中鎖定,并報質(zhì)管部確認。9.對庫存藥品每季度盤點一次,做到帳、貨相符。 10.加強儲運設施設備的建設治理,提高倉儲質(zhì)量,保證運輸能力。11.指導運輸員運送藥品應針對藥品的包裝條件及道路狀況采取相應的措施,防止藥品的混淆和破損。12.搬運裝卸藥品按外包裝圖識進行操作。13.運送有溫度要求的藥品,途中應采取的保溫或冷藏措施。14.每天檢查發(fā)運和待運藥品情況,防止漏運錯運,保持單據(jù)完備。15. 組織對被托付運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查,資料保質(zhì)量治理部進行審計,簽訂托付運輸協(xié)議。16.負責起草

35、、修訂本部門的質(zhì)量體系文件。17.負責對無關人員進入儲存作業(yè)區(qū)時,對無關人員進庫審批單的審批工作。收貨員質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-016起草人日期審核人日期批準人日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門儲運部、辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二職責: 1.藥品到貨時,收貨人員應當負責接待來貨單位,指揮其車輛停放于符合規(guī)定的卸車地點,對運輸工具和運輸狀況進行檢查。1.1檢查運輸工具是否密閉;1.2依照運輸單所載明的啟運日期,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限; 1.3假如供貨方托付藥品的,收貨員在藥品到貨后逐一核對承運方式、承運單位、啟用時刻等信息;

36、1.4負責索取供貨單位隨貨同行單,檢驗報告書,物流簽收回執(zhí)單2.收貨員應按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨 3.藥品到貨時,收貨員查驗隨貨同行單以及相關的藥品采購記錄。負責核對隨貨同行單與備案是否相符,并依照隨貨通行單,采購記錄核對藥品實物是否相符。隨貨同行單中記載的藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實物不符的應當按照操作規(guī)程與供貨單位、采購員進行確認后,方可收貨5.收貨員應拆除藥品運輸防護包裝,檢查藥品外包裝是否完好。6.收貨員對符合收貨要求的藥品,按照品種特性要求放于相應待驗區(qū),或設置狀態(tài)標志,通知驗收。7.收貨員應依據(jù)銷售部確認的退貨憑證或通知對消后退回藥

37、品進行核對,確認為本企業(yè)銷售的藥品后,方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的退貨區(qū)。8. 不合格藥品由收貨員填寫不合格數(shù)量,報質(zhì)量治理部審核確認處理,同時通知采購部,并做好不合格藥品的隔離工作保管員質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-017起草人日期審核人日期批準人日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門儲運部、辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二職責:1.保管員應依照藥品質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存,對因儲存不當發(fā)生的質(zhì)量問題負責。2.負責藥品的出庫和入庫品種的上貨及保管工作。負責盤點的具體工作,對盤點差異、盤點盈虧負責。2.儲存藥品應按要求采取避光、遮光、通

38、風、防潮、防蟲、防鼠等措施。3.搬運和堆碼藥品應嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求。整齊牢固堆碼,“五距”規(guī)范、色標明顯,合理利用倉庫。垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米4.藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛。按批號及效期遠近依次或分開碼垛,藥品出庫遵守“先產(chǎn)先出、近期先出”、“按批號發(fā)貨”的原則。對實行電子監(jiān)管碼治理的藥品嚴格執(zhí)行,出庫掃碼工作。5.藥品與非藥品分開、外用藥與其他藥品分開存放,含專門藥品復方制劑專區(qū)存放。 6.未經(jīng)批準的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū),儲存作業(yè)區(qū)的人員不得有阻礙藥品質(zhì)量和安

39、全的行為。執(zhí)行防火、防汛、防盜等藥品安全保衛(wèi)工作。7.藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存無關的物品。負責貨架及在庫藥品的衛(wèi)生維護,負責庫房的責任區(qū)域的衛(wèi)生工作,保持潔凈整潔復核員質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-018起草人日期審核人日期批準人 日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期分發(fā)部門儲運部、辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二職責1.對比銷售記錄核對實物,復核藥品的質(zhì)量和數(shù)量,做到準確無誤。依照出庫單逐一核對藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號等項目,質(zhì)量狀況進行復核,嚴把出庫復核關。做到準確無誤,并在出庫復核單上每個品種的數(shù)量,批號,質(zhì)量狀況處打勾,在復核人

40、處簽全名。將復核無誤的藥品整齊碼放裝箱,關于易碎,怕壓商品采取愛護措施,同時在拼箱標簽上標示,在拼箱標簽上填寫發(fā)貨單位,出庫單號,業(yè)務員項填寫完整,封箱嚴密。2.有以下質(zhì)量問題的藥品拒絕出庫,并報質(zhì)管部處理。藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題;包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏;標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符;藥品已超過有效期;其他異常情況的藥品。3.負責與提貨人辦理交接簽收手續(xù)。對個不品種沒有發(fā)貨或者不能發(fā)貨的負責通知業(yè)務員,并及時進行銷售退票。4.負責依據(jù)銷售出庫復核單與計算機系統(tǒng)中銷售出庫的票據(jù)的核對并進行復核工作,保證消票及時,票據(jù)無遺失,簽字完整,記錄

41、保存五年。5.負責在計算機系統(tǒng)中登記運輸記錄單。6.對實施電子監(jiān)管的藥品,應按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼。運輸員的質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-019起草人日期審核人日期批準人日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期分發(fā)部門儲運部、辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二職責:1.運輸藥品應當按照藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、路況、道路、天氣等因素,選用適當?shù)倪\輸工具,采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。2.發(fā)運藥品時,應當檢查運輸工具,發(fā)覺運輸條件不符合規(guī)定的不得發(fā)運;運輸藥品過程中,運載工具應當保持密閉。3.負責核對

42、運輸單據(jù),要求字跡清晰、項目齊全、貨單相符,交接手續(xù)齊備。4.應當采取運輸安全治理措施,防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。5.增強安全意識,遵守交通規(guī)則,禮貌行駛,不酒后駕車,不野蠻超車。如違規(guī)發(fā)生交通事故,自己負全責,并承擔造成的損失。6.負責車輛的日常保養(yǎng)工作,出車前及收車后,要隨時檢查車輛是否有故障,保持車輛潔凈,保持車況良好。財務部的質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-020起草人日期審核人日期批準人日期修訂部門財務部執(zhí)行日期 分發(fā)部門財務部、辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二職責:1. 認真貫徹執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)督治理的法律、

43、法規(guī)及行政法規(guī),加強票、賬、貨、款的治理.認真貫徹執(zhí)行國家有關財務治理的法律法規(guī),確保財務工作的規(guī)范合法。2.建立健全公司各種財務治理制度,嚴格按照財務工作程序執(zhí)行。3.負責依據(jù)收貨驗收的入庫憑證與供貨單位合法票據(jù)支付貨款。負責購進發(fā)票的治理和銷售發(fā)票的開具。4.及時出具對賬函,并回收對賬函,做到往來賬目清晰,應付與應收金額準確無誤。5.保證公司資金和財產(chǎn)的安全,維護公司的合法權益。6.督促有關部門加強資金回流,確保資金的有效供應。7.操縱成本、核算費用、厲行節(jié)約,提高經(jīng)濟效益。8.建立健全各種財務帳目,編制財務報表,并利用財務資料進行各種經(jīng)濟活動分析,為公司領導決策提供有效依據(jù)。9.及時核算

44、和上繳各種稅金。10.會計檔案資料的收集、整理,確保檔案資料的完整、安全、有效。11.進行本部門人員培訓,提高本部門工作人員素養(yǎng)。12.防止走票,杜絕洗鈔票行為。 13.保障資金安全,賬目日清月結(jié),保險柜不得存放大量現(xiàn)金。財務部經(jīng)理質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-021起草人日期審核人日期批準人日期修訂部門財務部執(zhí)行日期分發(fā)部門財務部、辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二職責:1.負責協(xié)助總經(jīng)理組織本公司的財務治理和經(jīng)濟核算工作。2.遵守國家財政政策和公司財務制度。3.建立健全公司內(nèi)部核算的組織、指導和數(shù)據(jù)治理體系,以及核算和財務治理的規(guī)章制度。4

45、.組織公司有關部門開展經(jīng)濟活動分析,努力降低成本、增收節(jié)支、提高效益。5.認真貫徹國家的財經(jīng)方針政策,執(zhí)行會計制度和財務治理方法,監(jiān)督執(zhí)行會議決議。6.負責全公司財務人員的業(yè)務指導和學習的工作,協(xié)調(diào)各崗位工作,并考核財會人職員作業(yè)績,不斷提高財務人員的業(yè)務素養(yǎng)。7.負責會計監(jiān)交工作。8. 負責做好客戶信譽額度的審核工作,關于超期回款作好記錄提供給業(yè)務部,做好監(jiān)督、考評。 9.負責起草、修訂本部門質(zhì)量體系文件,制定崗位講明書工作。會計質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-022起草人日期審核人日期批準人日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門財務部、辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司

46、質(zhì)量治理體系的正常運行。二職責:1.負責登記各項經(jīng)管的明細帳、分類帳、總帳。2.全面了解、掌握國家有關財務工作的法律法規(guī)、政策、公司的會計核算和財務治理的各項規(guī)定,并正確執(zhí)行。3.負責總帳、明細帳、分類帳的核對工作,銀行存款的調(diào)節(jié)工作,匯總會計憑證,登記總帳。4.對其他應收、應付帳款及時催收清理;按公司規(guī)定安排固定資產(chǎn)及庫存商品等資產(chǎn)的盤點。5.負責裝訂、治理會計檔案。6.承辦公司領導交辦的其他工作。出納質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-023起草人日期審核人日期批準人日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期 分發(fā)部門財務部、辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二職

47、責:1.辦理現(xiàn)金收支和銀行結(jié)算業(yè)務,嚴格按照我國有關現(xiàn)金治理和銀行結(jié)算制度的規(guī)定,管好貨幣資金,不坐支現(xiàn)金,不以白條抵庫。2.順序、及時地登記現(xiàn)金和銀行存款日記帳,保證數(shù)字清晰、內(nèi)容準確,做到日清月結(jié),及時核對庫存現(xiàn)金。3.保管好庫存現(xiàn)金,有價證券,確保安全。4.保管好印章,嚴格按規(guī)定用途使用印章,簽發(fā)支票用的印章需由出納和會計分不保管。5.嚴格治理空白收據(jù)和空白發(fā)票,認真辦理領用手續(xù),按規(guī)定簽發(fā)支票,對簽發(fā)空頭支票負責。6.完成財務總監(jiān)或財務經(jīng)理交付的其它工作。辦公室的質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-024起草人日期 審核人日期批準人日期修訂部門辦公室執(zhí)行日期分發(fā)部門辦公室、質(zhì)管部一

48、.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二職責:1.負責人才的招聘、錄用并辦理相關手續(xù)。招聘藥品經(jīng)營所需人員及日常工作所需要的所有人員,包括人員的招聘、入職安排、簽訂合同、繳納保險等工作2.負責來自上級藥品監(jiān)督治理部門或其他政府主管部門有關文件的收文與承辦落實3.負責公司設施設備的治理:購進打算、報廢申請及維護保管的監(jiān)查、并將設施設備治理的講明書,發(fā)票等資料建立設施設備檔案。3. 負責組織質(zhì)量體系文件的建立、審核、批準、下發(fā)、存檔等工作。負責回收作廢文件,發(fā)放現(xiàn)行文件。4.傳達公司有關質(zhì)量治理方面的決策、決定和信息。5.負責公司教育培訓打算的制定和組織實施,將質(zhì)量治理部門提出的

49、質(zhì)量教育打算納入職工教育總體系,并負責組織實施崗前培訓,考核合格后上崗。6.負責進行行政監(jiān)督,確保公司各項規(guī)章制度的貫徹實施和總體目標的完成,嚴格按質(zhì)量否決權提出獎懲意見,報總經(jīng)理。7.組織藥品從業(yè)人員的健康檢查,建立健康檔案。8.負責本公司證照及相關資質(zhì)的變更工作,及公章,法人章等印鑒的治理,并對公章的每一次使用登記使用緣故,部門經(jīng)理簽全名確認后,辦公室人員負責加蓋公章。9.負責公司車輛和司機治理工作。10.負責紅頭文件的制定、發(fā)放工作,負責公司各種會議的組織,記錄等的服務工作。11.負責系統(tǒng)硬件的安裝,和軟件測試及網(wǎng)絡維護。負責建立系統(tǒng)硬件和軟件治理檔案12.負責培訓、指導相關崗位人員使用

50、系統(tǒng)情況。13.負責系統(tǒng)程序的運行及維護治理。負責系統(tǒng)網(wǎng)絡以及數(shù)據(jù)的安全治理。保證系統(tǒng)日志的完整性。負責系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫治理和數(shù)據(jù)備份。辦公室主任質(zhì)量治理職責文件編碼:LY-ZZ-04-025起草人日期審核人 日期批準人 日期修訂部門質(zhì)管部執(zhí)行日期分發(fā)部門辦公室、質(zhì)管部一.目的:建立質(zhì)量責任制,保證公司質(zhì)量治理體系的正常運行。二職責: 1. 負責來自上級藥品監(jiān)督治理部門或其他政府主管部門有關文件的收文與承辦落實。負責公司人力資源日常工作:招聘藥品經(jīng)營所需人員及日常工作所需要的所有人員,包括人員的招聘、入職安排、簽訂合同、繳納保險等工作。 2.負責組織職員質(zhì)量體系文件、藥品知識、法律法規(guī)等培訓工作。并建立、保存培訓檔案。對?。ㄊ校┧幈O(jiān)局有要求的崗位,組織上崗培訓和接著教育。 3.負責組織質(zhì)量體系文件的建立、審核、批準、下發(fā)、存檔等工作?;厥兆鲝U文件. 4.負責公司設施設備的治理:購進打算、報廢申請及維護保管的監(jiān)查、建立設施設備檔案。 5.傳達公司有關質(zhì)量治理方面的決策、決定和信息。 6.負責公司教育培訓打算的制定和組織實施,將質(zhì)量治理部門提出

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