一起get生物實驗室管理6大要點

1、Word文檔 一起get生物實驗室管理6大要點！ 試驗室平安是個老生常談的問題了，生物試驗室尤其設(shè)計病毒的試驗室更要嚴(yán)格管理，關(guān)于生物試驗室，這些要點你都知道嗎？一起來看看吧。 一、質(zhì)量與生物平安管理體系的建立試驗室質(zhì)量管理體系的建立是要有明確的目的及規(guī)范的管理,有效的制約和高效的機(jī)制, 能自我進(jìn)展和完善的有機(jī)整體。在病原微生物試驗室進(jìn)行的檢測工作的質(zhì)量管理作為單位質(zhì)量管理體系的有機(jī)組成部分有關(guān)生物平安方面的特別要求包括:試驗室準(zhǔn)入,操作規(guī)范, 個人防護(hù)、 健康監(jiān)護(hù)、 消毒效果評估, 菌毒種保管, 廢棄物處理和意外處置、 試驗室生物風(fēng)險評估等各項生物平安規(guī)章制度應(yīng)編入單位試驗室質(zhì)量體系文件;質(zhì)

2、量與生物平安管理體系必需確定總負(fù)責(zé)人, 明確管理部門, 檢測部門、 保障部門、 部門職責(zé)、 相互關(guān)系以及各部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù);生物平安管理委員會, 要建立生物平安監(jiān)督員和內(nèi)審員隊伍, 定期進(jìn)行生物平安督促檢查;要求各部門執(zhí)行本單位編制的試驗室質(zhì)量與生物平安管理體系文件,并按文件規(guī)定的程序開展各項管理活動, 維持體系的運行和改進(jìn)。二、人員管理試驗室生物平安工作的關(guān)鍵是人,試驗室人員缺乏試驗室生物平安意識, 將在各個環(huán)節(jié)產(chǎn)生暴露的風(fēng)險。因此必需大力抓好試驗室生物平安人才隊伍建設(shè)。人員準(zhǔn)入病原微生物試驗室要嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān),用制度保證全部試驗人員尤其是客座人員和新工作人員必需接受生物平安防護(hù)學(xué)問

3、及試驗室制度、 平安操作規(guī)程以及試驗潛在的危急等相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)并考核合格,持證上崗;在操作前簽署生物平安知情同意書 ,并經(jīng)試驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方能進(jìn)入。一般狀況下,易感人員或感染后會消失嚴(yán)峻后果的人員,不允許進(jìn)入試驗室或動物房, 例如, 身體受到開放性損傷、患發(fā)熱性疾病以及患有免疫缺陷或免疫抑制的人等。人員培訓(xùn)全部試驗人員還必需每年更新學(xué)問,接受一次附加培訓(xùn)。培訓(xùn)方式可分為全員培訓(xùn)和專項培訓(xùn),專項培訓(xùn)又有管理和操作兩類。重點在防止氣溶膠產(chǎn)生的操作, 銳器操作、 生物平安柜的使用、 防護(hù)用品穿戴、 樣本運輸、意外事故處理、 逃命演練等, 以達(dá)到增加生物平安防范意識的目的。健康監(jiān)護(hù)試驗室人員的健康監(jiān)測

4、也是病原微生物試驗室試驗室的一個重要工作,試驗室應(yīng)充分了解每個病原的生物危害性, 制定健康監(jiān)護(hù)方案, 儲備預(yù)防性藥物。針對致病力、 傳播力實行服藥、 打免疫針的手段, 進(jìn)行防范;對患病的試驗人員要準(zhǔn)時甄別, 只要其臨床體征和所從事的病原相關(guān)就要進(jìn)行干預(yù)和醫(yī)療管理, 提高預(yù)警力量。三、菌(毒)種和陽性樣本的管理菌(毒)種和陽性樣本在流轉(zhuǎn)過程中既要保持生物的原始特性, 還要考慮也是傳染源,既要避開意外暴露還要防止惡意利用或生物恐/怖攻擊。菌(毒)種和陽性樣本的保存要根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定, 一類或國家規(guī)定需上交國家菌(毒)種保藏單位的菌(毒)種應(yīng)準(zhǔn)時交送。對二、 三、 四類菌(毒)種和陽性樣本要建立特地

5、的、規(guī)范的保管室,實行雙人雙鎖管理制度。留意保存場所和設(shè)施應(yīng)具備肯定的防盜力量, 人員進(jìn)出能得到掌握, 備有消毒、 急救和防護(hù)用品, 建立檢查、 銷毀和領(lǐng)用制度, 疑似樣本和菌毒種的管理應(yīng)參照執(zhí)行。菌(毒)種和陽性樣本的運輸運輸人員應(yīng)熟識相關(guān)的生物平安學(xué)問并實行相應(yīng)平安防護(hù)措施?？缡∵\輸可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)或樣本時, 還必需將申請材料報省人民政府衛(wèi)生主管部門審核同意后, 遞交上級相關(guān)機(jī)構(gòu),頒發(fā)準(zhǔn)運證書后, 方可運輸。四、環(huán)境與設(shè)備管理按國家標(biāo)準(zhǔn)試驗室生物平安通用要求(GB19489 -2021)對試驗室生物平安實行分級管理。試驗室環(huán)境與設(shè)施設(shè)備要求生物平安二級(BSL - I

6、I)試驗室是使用最多、涉及最廣的生物平安試驗室, 除滿意生物平安一級(BSL - I)試驗室設(shè)施和設(shè)備要求外, 還應(yīng)在試驗室內(nèi)配備生物平安柜,高壓蒸汽滅菌器、 洗眼設(shè)施, 防止節(jié)肢、 嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)計, 有可自動關(guān)閉門及可視窗, 防蟲紗窗等。確保試驗室設(shè)備的正常使用試驗室設(shè)備和消耗材料應(yīng)確保質(zhì)量,制定操作規(guī)程, 合理使用, 規(guī)范操作。高濃度的感染材料必需在生物平安柜操作, 高壓滅菌器要考慮放置地點, 銳器的使用和存放也應(yīng)合乎要求, 消防器具不但在品種上要滿意試驗室的特別要求,而且要在保質(zhì)期內(nèi)使用。五、廢棄物平安管理廢棄物平安管理是防止生物平安大事的重要一環(huán)。病原微生物試驗室的培育物、儲存物、

7、 垃圾以及其他廢棄物的處理和處置必需以平安為目的, 首先應(yīng)就地消毒滅菌, 進(jìn)行無害化處理, 利器還必需置于結(jié)實、 防漏、 有蓋的容器,密閉后運出試驗室銷毀。試驗室不但要制定消毒制度,儲備消毒劑, 而且要確保消毒劑的有效性并對消毒效果進(jìn)行判定。六、個人防護(hù)和應(yīng)急預(yù)案不同的防護(hù)等級要求不同的防護(hù)用品及管理要求。在生物平安二級(BSL - )試驗室至少應(yīng)有一套防護(hù)用品, 包括頭部、 面部、 身體、手部、 足部防護(hù)等。試驗室常用的防護(hù)手套, 防護(hù)服應(yīng)制定肯定的保有量和保質(zhì)期檢查制度, 避開到用時才發(fā)覺沒有防護(hù)用品或使用過期防護(hù)用品的狀況。當(dāng)發(fā)生試驗室意外時,應(yīng)執(zhí)行應(yīng)急預(yù)案, 聽從現(xiàn)場指揮官的調(diào)度。在物資儲備上做好預(yù)備, 主要是應(yīng)急照明、報警、維護(hù)、急救和消毒幾個方面, 不僅要備好照明燈、報警/電話/號碼、工具箱、急救箱、洗眼器、緊急噴淋器、消毒器械和消毒劑等物品, 并且在程序上還要對火警、盜搶、水險、設(shè)備故障、樣本泄露和人員