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文檔簡介

1、PCR應急處理程序1目的：在實際工作中，儀器設備發(fā)生故障、試劑盒發(fā)生質量問題時，為保證檢驗結果的準確性、及時，應正確采取應急措施，最大程度上避免或減輕不利影響。2適用范圍：適用于滿足核酸擴增熒光檢測實驗室檢測需要并可能對檢驗結果造成誤差的儀器設備和試劑盒。3負責人：1 4細則：41 核酸擴增熒光檢測實驗室工作人員在職責范圍內均有責任熟悉各種儀器和相關設備的性能、要求、維護和保養(yǎng)、常見故障的排除、尤其要嚴格按照操作規(guī)程操作。42 工作人員在職責范圍內均有責任有意識地注意以求及時發(fā)現(xiàn)并報告儀器設備和試劑盒的異常情況。43 作為應急處理，潛在著一定的可能影響檢測質量的不確定因素。室負責人負責在第一時

2、間檢查核實應急措施的有效性。44 儀器設備故障441 室負責人接到異常情況報警后，立即現(xiàn)場確認異常情況的性質：觀察有誤、誤操作、偶發(fā)現(xiàn)象或確屬不能立即排除的故障。442 用紅牌故障標志標示故障儀器，以防被錯誤使用。443有滿足要求的替用設備的，啟用替用設備（準用儀器）。借用其他部門儀器設備時，及時聯(lián)系借用并核實該設備的使用狀態(tài)。替用、借用或備用設備的使用在滿足質量要求的同時，必須同時滿足實驗室管理措施（特別是防污染）的要求。444不能解決的問題，應及時與供應方會同解決。根據(jù)雙方合同約定，及時通知供應方。供應方技術支持人員將在規(guī)定的時間內隨身攜帶備用設備到達現(xiàn)場。445儀器維修后，必須經驗收合格

3、并供需雙方簽字，調試實驗通過后才能重新啟用。取下紅色故障標示（暫停使用），換上藍色正常標示（正常使用）。446 室主任須檢查并隨時跟蹤所采取措施的有效性。447對未能及時排除故障時，必須及時上報科室，在科主任批準下，應積極聯(lián)系附近的其他已得到衛(wèi)生部臨檢中心認證的臨床基因擴增檢驗實驗室檢驗，以滿足病人和臨床或科研需求。45 試劑盒質量發(fā)生問題，經核實后，及時通知供貨商迅速更換另一批次試劑，使用前需先作質量檢測，合格后方可使用。46 儀器設備故障或試劑質量問題不能得到解決，預期將會影響到檢測報告的及時發(fā)出，可將標本送至其它已得到衛(wèi)生部臨檢中心認證的臨床基因擴增檢驗實驗室檢查；如已影響到報告的及時發(fā)出，應在門診取報告處向病人公告或向相關病區(qū)公告，取得病人的諒解

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