病原微生物實驗室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案

1、 病原微生物實驗室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案（一）為保證病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全事件發(fā)生時，能夠反應(yīng)迅速，處置得力，及時有效地把危害范圍控制在最小化，保證實驗室相關(guān)人員的健康，保證公眾健康和社會穩(wěn)定，根據(jù)中華人民共和國傳染病防治法、病原微生物實驗室安全管理條例、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例、實驗室生物安全通用要求GB194892008、人間傳染的病原微生物名錄、可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定、安徽省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案和安徽省病原微生物實驗室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案等有關(guān)法律制定本預(yù)案。（二）本預(yù)案所稱病原微生物，是指能夠使人致病的微生物。人間傳染的病原微生物

2、名錄中危害程度分類為第一、二類的病原微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。本預(yù)案所稱實驗室活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。（三）本預(yù)案適用于所有設(shè)在*市轄區(qū)內(nèi)涉及人體健康的病原微生物實驗室發(fā)生的生物安全事件。主要包括：1、高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏事件。2、高致病性病原微生物在實驗活動中造成實驗室人員感染和向?qū)嶒炇彝庑孤痘驍U散事件。3、由于自然的或恐怖襲擊等不可預(yù)測因素所引起的實驗室高致病性病原微生物泄露或擴散事件。（四）當（三）中的任一事件發(fā)生，啟動本預(yù)案；本預(yù)

3、案的工作原則是預(yù)防為主，常備不懈；設(shè)施規(guī)范，管理到位；主動監(jiān)測，反應(yīng)迅速；依法處理，措施果斷；機制通暢，遏制危害。二、組織指揮體系及職責任務(wù)（一）*市衛(wèi)健委實驗室生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組負責全市與人體健康有關(guān)的病原微生物實驗室生物安全管理的組織領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)調(diào)指揮，調(diào)動人員，全面部署應(yīng)急事項。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在*市疾控中心。（二）*市衛(wèi)健委實驗室生物安全專家委員會負責全市與人體健康有關(guān)的實驗室設(shè)立與運行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。（三）各縣區(qū)衛(wèi)健委要成立實驗室生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室，以及實驗室生物安全專家小組，負責本地實驗室生物安全事件和技術(shù)指導(dǎo)工作。實驗室的設(shè)立單位要成立實驗室生物安全委

4、員會，制訂應(yīng)急預(yù)案，明確負責人和相關(guān)人員職責。各級衛(wèi)生計生行政主管部門應(yīng)爭取本級財政支持，配套專項應(yīng)急經(jīng)費。三、預(yù)防預(yù)警（一）預(yù)防1、認真貫徹執(zhí)行病原微生物實驗室生物安全管理條例，嚴格按照安徽省病原微生物實驗室及實驗活動生物安全管理辦法（試行）要求，做好病原微生物實驗室及實驗活動的備案登記工作。2、各實驗室設(shè)立單位要加強實驗室標準化建設(shè)，對實驗室人員配備、設(shè)備配置、個人防護和安全行為等必須按照實驗室生物安全通用要求嚴格執(zhí)行。3、病原微生物保藏機構(gòu)要制定嚴格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）種和樣本進出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負責。對高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本要設(shè)專庫或

5、專柜單獨儲存。4、增強安全意識，進一步完善實驗室生物安全的各項規(guī)章制度。把生物安全管理責任和措施落到實處，消除安全隱患。實驗室工作人員應(yīng)自覺遵守實驗室生物安全管理相關(guān)法律法規(guī)，嚴格按照操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范開展工作；加強安全防范，防止實驗室發(fā)生生物安全恐怖事件。（二）預(yù)警1、建立有效的預(yù)警機制，為各種病原微生物菌（毒）種和樣本建立檔案和使用記錄。2、建立實驗室工作人員健康檔案，定期體檢。3、定期開展自查，發(fā)現(xiàn)安全隱患要迅速報告并立即整改。四、信息報告任何單位和個人都有權(quán)向各級衛(wèi)生計生行政部門報告實驗室生物安全事件及其隱患，有權(quán)向上級衛(wèi)生計生行政部門舉報不履行或不按照規(guī)定履行實驗室生物安全事件應(yīng)急處

6、置職責的部門、單位及個人。（一）責任報告單位。各縣區(qū)衛(wèi)健委、實驗室設(shè)立單位（或其主管單位）等均有責任報告實驗室生物安全事件。（二）報告時限和程序。實驗室設(shè)立單位發(fā)現(xiàn)實驗室生物安全事件，應(yīng)在2小時內(nèi)盡快上報各級衛(wèi)生計生行政部門。對于突發(fā)在敏感地區(qū)、可造成重大社會影響和危害的實驗室生物安全事件，實驗室設(shè)立單位要在第一時間上報當?shù)毓膊块T，并逐級上報衛(wèi)生計生行政部門。接到實驗室生物安全事件信息報告的縣區(qū)衛(wèi)健委應(yīng)當立即組織進行現(xiàn)場調(diào)查確認，初步判斷事件級別，并按照要求進行逐級上報。對于重大實驗室生物安全事件在2小時內(nèi)盡快向本級人民政府報告，同時向市衛(wèi)健委報告。市衛(wèi)健委在接到實驗室生物安全事件信息報告后

7、，立即組織現(xiàn)場處置組、專家組進行現(xiàn)場調(diào)查，采取相應(yīng)處置或救援、洗消防護等措施，并進行危害評估和事后恢復(fù)評估?，F(xiàn)場處置組應(yīng)會同專家組及時向市衛(wèi)健委提交相關(guān)報告。如實驗室生物安全事件已造成突發(fā)公共衛(wèi)生事件，市衛(wèi)健委接到信息報告后，按安徽省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案要求，進行網(wǎng)絡(luò)直報，并根據(jù)事件的級別向相應(yīng)級別政府報告。相關(guān)縣區(qū)的衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)視情況及時互相通報信息。（三）報告內(nèi)容1、事件信息。主要內(nèi)容包括：實驗室設(shè)立單位名稱、實驗室名稱、涉及病原體類別、發(fā)生時間、地點、涉及的地域范圍、感染或暴露人數(shù)、主要癥狀與體征、可能的原因、已經(jīng)采取的措施、事件的發(fā)展趨勢、下步工作計劃等。2、事件發(fā)生、發(fā)展、

8、控制過程信息。分為初次報告、進程報告、結(jié)案報告。初次報告。內(nèi)容包括事件名稱、發(fā)生地點、發(fā)生時間、發(fā)病人數(shù)、死亡人數(shù)、密切接觸者人數(shù)、主要的臨床癥狀、涉及病原體、可能原因、已采取的措施、初步判定的事件級別、報告單位、報告人員及通訊方式等。進程報告。內(nèi)容包括事件的發(fā)展與變化、處置進程、勢態(tài)評估、控制措施等內(nèi)容。同時，對初次報告內(nèi)容進行補充和修正。重大實驗室生物安全事件至少按日進行進程報告。結(jié)案報告。在確認事件終止后2周內(nèi)，對事件的發(fā)生和處理情況進行總結(jié)，分析其原因和影響因素，并提出今后對類似事件的防范和處置建議。五、實驗室生物安全事件的分類實驗室生物安全事件指病原微生物感染性材料在實驗室操作、運送

9、、儲存等活動中，因違反操作規(guī)程或因自然災(zāi)害、意外事故、意外丟失等造成人員感染或暴露，和（或）造成感染性材料向?qū)嶒炇彝鈹U散的事件。實驗室生物安全事件按照其性質(zhì)、嚴重程度、可控性和影響范圍等因素，一般劃分為三級：級（重大）、級（較大）、和級（一般），依次用橙色、黃色和藍色表示。（一）重大實驗室生物安全事件（I級）1、實驗室工作人員被確診為所從事的一類病原微生物感染（按照原衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物名錄分類，下同），或出現(xiàn)有關(guān)臨床癥狀和體征，臨床診斷為所從事的一類病原微生物疑似感染。2、實驗室工作人員確診為所從事的二類病原微生物感染，或出現(xiàn)有關(guān)癥狀、體征，臨床診斷為所從事的二類病原微生物疑似感染，并

10、造成傳播或有進一步擴散的可能。3、實驗室保存的一類、二類病原微生物菌（毒）種或樣本丟失。（二）較大實驗室生物安全事件（II級）：1、實驗室工作人員確診為所從事的二類病原微生物感染，或出現(xiàn)有關(guān)的癥狀、體征，臨床診斷為所從事的二類病原微生物疑似感染。2、實驗室發(fā)生一類、二類病原微生物菌（毒）種或樣本泄漏，并有可能進一步擴散或造成其它人員感染。（三）一般實驗室生物安全事件（III級）1、實驗室工作人員確診為所從事的三類、四類病原微生物感染，或出現(xiàn)有關(guān)癥狀、體征，臨床診斷為所從事的三類、四類病原微生物疑似感染，并造成傳播或有進一步擴散的可能。2、實驗室發(fā)生第三類、第四類病原微生物菌（毒）種或樣本意外丟

11、失，并有可能進一步向外擴散或造成其它人員感染。六、應(yīng)急處置措施（一）重大及較大實驗室生物安全事件（I級、II級）應(yīng)根據(jù)職責和規(guī)定的權(quán)限啟動相關(guān)應(yīng)急預(yù)案，及時、有效地進行處置，控制事態(tài)。發(fā)生重大實驗室生物安全事件，市領(lǐng)導(dǎo)小組負責現(xiàn)場及一切處置工作的指揮、調(diào)度。1、實驗室設(shè)立單位應(yīng)立即啟動本單位應(yīng)急預(yù)案，并做好以下工作：立即關(guān)閉事件發(fā)生的實驗室；對周圍環(huán)境進行隔離、封控，并組織專業(yè)消毒人員消毒現(xiàn)場；核實并提供在相應(yīng)潛伏期時間段內(nèi)進入實驗室人員及密切接觸人員名單；配合市領(lǐng)導(dǎo)小組及縣區(qū)生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組做好感染者救治及現(xiàn)場調(diào)查和處置工作，提供實驗室布局、設(shè)施、設(shè)備、實驗人員等情況。2、市衛(wèi)健委應(yīng)

12、采取以下措施：組織應(yīng)急人員封控現(xiàn)場；了解核實事件信息；初步認定事件等級；組織現(xiàn)場自救；立即上報市領(lǐng)導(dǎo)小組并協(xié)助市領(lǐng)導(dǎo)小組控制事件發(fā)展。（二）一般實驗室生物安全事件（III級）1、實驗室設(shè)立單位應(yīng)立即啟動本單位應(yīng)急預(yù)案，并做好以下工作：被感染人員就地隔離，盡快送往定點醫(yī)院*市人民醫(yī)院；立即關(guān)閉事件發(fā)生實驗室；對周圍環(huán)境進行隔離、封控；對在事件發(fā)生時間段內(nèi)進入實驗室人員進行醫(yī)學(xué)觀察、必要時進行隔離；進行相關(guān)疫苗的預(yù)防接種；配合市生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組做好感染者救治及現(xiàn)場調(diào)查和處置工作。2、市衛(wèi)健委應(yīng)采取以下措施：做好感染人員治療工作，對在相應(yīng)潛伏期時間段內(nèi)進入實驗室人員及密切接觸人員進行醫(yī)學(xué)觀察和追

13、蹤；組織應(yīng)急人員組成現(xiàn)場處置組，趕赴現(xiàn)場進行現(xiàn)場采樣、流行病學(xué)調(diào)查。調(diào)查丟失病原微生物菌（毒）種或樣本種類、規(guī)格及數(shù)量、包裝等信息，追蹤丟失病原微生物菌（毒）種或樣本去向，對現(xiàn)場采取必要封閉、消毒措施。七、保障措施（一）不斷完善實驗技術(shù)操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范，強化實驗室規(guī)范化建設(shè)。（二）加強對涉及實驗室生物安全的監(jiān)測與預(yù)警、疫情分析評估、流行病學(xué)調(diào)查、消毒隔離技術(shù)等方面的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。加強實驗室業(yè)務(wù)人員法制化管理和法律責任方面的培訓(xùn)。（三）各級衛(wèi)生計生行政主管部門要嚴格履行下列職責：1、對病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運輸、儲存進行監(jiān)督檢查；2、對從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室是否符合

14、病原微生物實驗室生物安全管理條例規(guī)定的條件進行監(jiān)督檢查；3、對實驗室或者實驗室的設(shè)立單位工作人員進行實驗室生物安全培訓(xùn)、考核，對工作人員持證上崗情況進行監(jiān)督檢查；4、對實驗室是否按照國家標準、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實驗活動進行監(jiān)督檢查。實驗室設(shè)立單位要自覺遵守國家相關(guān)的法律法規(guī)，定期開展自查，不斷完善實驗室檢查制度。（四）各級衛(wèi)生計生行政主管部門和實驗室設(shè)立單位要定期開展應(yīng)急演練。應(yīng)急演練工作每兩年不少于1次，演練工作應(yīng)根據(jù)性質(zhì)的不同分類進行。八、應(yīng)急響應(yīng)對于先期處置未能有效控制事態(tài)的特別重大實驗室生物安全突發(fā)事件，市領(lǐng)導(dǎo)小組啟動應(yīng)急預(yù)案，現(xiàn)場指揮有關(guān)地區(qū)、部門開展應(yīng)急處置工作。

15、需要市直多部門共同參與處置的實驗室生物安全突發(fā)事件，由市衛(wèi)健委牽頭，其他部門予以協(xié)助。九、應(yīng)急及處置終止重大實驗室生物安全突發(fā)事件同時符合以下條件時，應(yīng)急處置工作結(jié)束，現(xiàn)場應(yīng)急指揮機構(gòu)予以終止響應(yīng)：受污染區(qū)域得到有效消毒；生物安全事件造成的感染者已妥善治療、安置；在最長的潛伏期內(nèi)未出現(xiàn)新的病人；明確丟失病原微生物菌（毒）種或樣本得到控制；經(jīng)市專家組評估確認后應(yīng)急處置工作結(jié)束。十、善后處置與評估（一）善后處置。要積極穩(wěn)妥、深入細致地做好善后處置工作。對實驗室生物安全事件中的傷亡人員、應(yīng)急處置工作人員，以及緊急調(diào)集、征用有關(guān)單位及個人的物資，要按照規(guī)定給予撫恤、補助或補償，并提供心理及司法援助。保險監(jiān)管機構(gòu)督促有關(guān)保險機構(gòu)及時做好有關(guān)單位和個人損失的理賠工作。（二）評估。要對重大實驗室生物安全突發(fā)事件的起因、性質(zhì)、影響、責任、經(jīng)驗教訓(xùn)和恢復(fù)重建等問題進行調(diào)查評估。十一、信息發(fā)布實驗室生物安全事件的信息發(fā)布應(yīng)當根據(jù)國家和省衛(wèi)健委有關(guān)信息公布的規(guī)定進行。十二