藥房上墻管理制度

1、效期藥品管理制度1.目的： 為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量，特制定本制度范圍： 藥品的效期管理責(zé)任人： 采購員、養(yǎng)護員、營業(yè)員內(nèi)容4.1.藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收員應(yīng)拒絕收貨4.2.距失效期不到6 個月的藥品不得購進，不得驗收、入庫，特殊情況下須經(jīng)院長批準(zhǔn)4.3.藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛4.4.近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌4.5.對有效期不足6 個月的藥品應(yīng)按月進行催銷4.6.對有效期不足6 個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及

2、銷售控制4.7.及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出特殊藥品管理制度一、特殊藥品使用單位應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品和精神藥品管理條例及醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法的規(guī)定取得麻醉藥品、一類精神藥品購進印鑒卡后，方可購買、 使用麻醉藥品和一類精神藥品。印鑒卡應(yīng)由非麻醉藥品采購員專人保管。二、藥品使用單位必須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)取得放射性藥品使用許可證后，方可使用放射性藥品。三、藥品使用單位采購麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，必須向依法取得特殊藥品經(jīng)營權(quán)(麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品 )及放射性藥品經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營單位采購。藥品使用單位購買的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療

3、用毒性藥品和放射性藥品只限于在本單位使用，不得轉(zhuǎn)讓或出借。四、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)采用貨到即驗，雙人開箱驗收，驗收記錄雙人簽字。五、破損、過期、變質(zhì)的麻醉藥品和精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等應(yīng)做好記錄，雙人簽字并經(jīng)藥品使用單位主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，按照麻醉藥品和精神藥品管理條例規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。銷毀特殊藥品應(yīng)在使用單位、衛(wèi)生主管部門有關(guān)人員的監(jiān)督下進行并做好記錄，記錄包括品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、銷毀人簽名、監(jiān)督人簽名等。六、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，專

4、庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理，發(fā)生麻醉藥品、一類精神藥品丟失和被盜事件，必須立即向公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督等有關(guān)部門報告。七、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用帳冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到帳物相符。專用帳冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5 年。八、嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品管理條例，確保麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用。禁止非法使用、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品必須按“五?！保▽Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專冊登記、專用處方) 管理，精

5、神藥品必須按 “三專”（專人、專帳、專柜加鎖)管理。處方調(diào)劑操作規(guī)程1、處方調(diào)配工作應(yīng)由具有一定理論知識和實際操作能力的藥劑士或藥師擔(dān)任；處方審核發(fā)藥的對外窗口工作應(yīng)由專業(yè)理論知識扎實、實際工作能力強和有調(diào)劑工作經(jīng)驗的藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。2、接收處方時，應(yīng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，確認(rèn)處方的合法性。3、對收費處電腦錄入進行核對，檢查是否正確無誤，若有錯誤應(yīng)退回更正。4、對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：（ 1）對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；2）處方用藥與臨床診斷的相符性；3）劑量、用法的正確性；4）選用劑型與給藥途徑的

6、合理性；5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；7）其它用藥不適宜情況。審核無誤后方能進行處方調(diào)配，審核認(rèn)為處方有不妥時應(yīng)與開方醫(yī)師聯(lián)系，醫(yī)師更正并在更正處簽名后方可進行處方調(diào)配。5、調(diào)劑處方時應(yīng)認(rèn)真、細致、迅速、準(zhǔn)確，同時必須做到“四查十對”（查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷）；不得估計取藥，禁止用手直接接觸藥品。6、嚴(yán)格遵守核對制，處方調(diào)配好后的藥品應(yīng)經(jīng)另一人進行核對無誤后方可發(fā)出，發(fā)出的藥品必須在藥袋上注明患者姓名、藥品名稱、用法、用量，整瓶或整盒的藥品要注明用法、用量

7、。處方調(diào)配人和核對發(fā)藥人均須在處方上簽全名或加蓋專用簽章，若值班期間一人調(diào)配核對發(fā)藥則應(yīng)雙簽名。7、發(fā)出藥品時應(yīng)按藥品說明書或處方用法，向患者進行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。8、審查處方時，對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑；認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)告知處方醫(yī)師請其確認(rèn)或重新開具處方后方可調(diào)劑；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄備案，還應(yīng)當(dāng)向醫(yī)務(wù)科報告。9、按照處方管理辦法及醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥品質(zhì)量管理各崗位職責(zé)藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人1. 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度。在醫(yī)院主要負(fù)

8、責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作，對違規(guī)行為或決定提出勸告，制止和使用否決權(quán)。負(fù)責(zé)起草醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。定期檢查制度執(zhí)行情況，及時修訂或增補，并建立原始記錄。負(fù)責(zé)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)和首次使用藥品品種的的質(zhì)量的審核，并建立首次供貨企業(yè)資質(zhì)審批和首次進貨品種質(zhì)量審批的檔案。負(fù)責(zé)建立醫(yī)院所采購藥品（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容）的質(zhì)量檔案。負(fù)責(zé)藥品驗收的管理。負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購、儲存和養(yǎng)護的質(zhì)量工作。 每月檢查藥品質(zhì)量和效期管理工作。負(fù)責(zé)對不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。8. 負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報告。負(fù)責(zé)收集、匯

9、總和分析、反饋藥品質(zhì)量信息。按規(guī)定上報藥品不良反應(yīng)。負(fù)責(zé)（或協(xié)助）開展職工質(zhì)量管理和專業(yè)知識方面的培訓(xùn)，建立相關(guān)人員繼續(xù)教育檔案。及時掌握最新醫(yī)藥信息，接受繼續(xù)教育，不斷更新知識，提高專業(yè)水平。藥劑師崗位職責(zé)1、在科主任領(lǐng)導(dǎo)和主管藥師指導(dǎo)下進行工作。2、指導(dǎo)和參加藥品調(diào)配、制劑工作。認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯。3、負(fù)責(zé)藥品檢驗鑒定和藥檢儀器的使用保養(yǎng)，保證藥品質(zhì)量符合藥典規(guī)定。4、參加科學(xué)研究和技術(shù)革新，配合臨床研究制作新藥及中草藥提純，了解使用效果，征求意見，改進劑型，并經(jīng)常向各科室介紹新藥知識。5、檢查毒、麻、毒劇、貴重藥品和其他藥品的使用、管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時研究處理

10、，并向上級報告。6、擔(dān)任教學(xué)和進修、實習(xí)人員的培訓(xùn)，指導(dǎo)藥劑士、調(diào)劑員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和工作。藥庫管理（養(yǎng)護）員l. 掌握有關(guān)藥品儲存養(yǎng)護管理法規(guī)和制度。努力學(xué)習(xí)藥品儲存養(yǎng)護業(yè)務(wù)知識，熟悉藥品儲存性能及其養(yǎng)護方法。負(fù)責(zé)藥品合理儲存， 嚴(yán)格按藥品性能和儲藏要求將藥品儲存于相應(yīng)庫中，分類儲存，規(guī)范堆放。負(fù)責(zé)準(zhǔn)確規(guī)范使用色標(biāo)管理。負(fù)責(zé)保持儲存條件符合規(guī)定要求，定時做好溫濕度監(jiān)測和調(diào)控的記錄。保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染。注意防火和安全工作。5. 負(fù)責(zé)定期檢查儲存藥品的質(zhì)量并記錄。對近效期一年的藥品作出特定符號，也可上墻明示；對近效期6個月以內(nèi)的藥品及時填寫近效期表，并及時通知有關(guān)部門。對重點檢查養(yǎng)護品種按規(guī)

11、定縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)儲存藥品質(zhì)量有疑問時，應(yīng)立即通知質(zhì)量員盡快檢查原因，及時進行確認(rèn)處理，并信息反饋。中藥飲片采購工作制度為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定本制度。1、本院所用的中藥飲片由藥劑科負(fù)責(zé)統(tǒng)一計劃、采購和供應(yīng)。堅持“按需進貨、擇優(yōu)選購”的原則、適時選購優(yōu)質(zhì)中藥飲片。所購中藥飲片，必須從具有合法資格和質(zhì)量保證能力的供貸單位購進。2、藥劑科應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)采購工作，其他人員未經(jīng)允許一律不得購藥。3、采購人員要嚴(yán)格自律，嚴(yán)禁以任何形式索取、收受各種形式的回扣，所收各種禮品等應(yīng)及時登記上繳，不得私自留用

12、。4、 購進的中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。5、購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥材批件及進口藥材檢驗報告書復(fù)印件。6、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。7、購進中藥飲片，應(yīng)作好購進記錄。購進記錄保存2 年。中藥飲片驗收管理制度1、驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。2 、驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。3 、驗收應(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查；認(rèn)真進行性狀鑒別，區(qū)別同名異物或同

13、物異名現(xiàn)象或摻雜摻假、以假充真、以次充好等現(xiàn)象，嚴(yán)防假劣藥入庫。檢查藥物有無蟲蛀、霉?fàn)€、變色、走油、風(fēng)化、潮解、粘連、溶化等質(zhì)量變異現(xiàn)象。4、驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。、驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。、對特殊管理的貴重藥材、毒劇藥驗收入庫時，應(yīng)實行雙人驗收制度，專柜保管員除按普通中藥飲片的要求驗收外，還應(yīng)專本?？ㄈ霂?，專柜專鎖保存。7、驗收入庫的飲片，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，應(yīng)及時提出處理意見，并通知采購員辦理退貨，如屬

14、自己責(zé)任不能退貨的，應(yīng)及時報科主任。經(jīng)科主任同意后作報廢處理。未作處理的飲片，要單獨存放，不得使用。中藥飲片儲存管理制度1、應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放。2、中藥飲片應(yīng)根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施。3、中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。每年5 9 月份高溫季節(jié)，每月要將全部飲片檢查一遍。4、中藥飲片裝格前應(yīng)進行裝格復(fù)核，不得錯格、串格，并做好記錄，定期清理格斗，飲片前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥。5、飲片上格應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝格原則；6、每天工作完畢整理儲存場所，

15、保持格內(nèi)外清潔，無雜物。7、不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報告質(zhì)量管理部門，并采取有效措施。毒性中藥飲片、按麻醉藥品管理的中藥飲片管理制度為加強醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，制定本辦法。毒性中藥飲片指毒性劇烈，治療劑量和中毒劑量相近，使用不當(dāng)會使人中毒或死亡的藥材。毒性中藥管理的品種為砒石（紅砒、白砒）、砒霜、雄黃、水銀、紅粉、輕粉、白降丹、生馬錢子、生草烏、雪上一枝蒿、 生川烏、 生白附子、 生半夏、生天南星、生巴豆、 生千金子、生甘遂、 生狼毒、 生藤黃、 天仙子、洋金花、鬧羊花、斑

16、蝥、青娘子、紅娘子、蟾酥等28 種。按麻醉藥品管理的中藥飲片為罌粟殼。一、購進（一）應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的計劃從全國性批發(fā)企業(yè)和定點生產(chǎn)企業(yè)購進毒性中藥材，并索取供貨企業(yè)的合法資質(zhì)證明文件。需要從定點生產(chǎn)企業(yè)購進毒性中藥材的，應(yīng)按照醫(yī)療用毒性藥品管理辦法的規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)方可購進。（二）購進藥材時，應(yīng)向供應(yīng)商索要加蓋該企業(yè)印章的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，報質(zhì)量管理部審核批準(zhǔn)后方可購進。（三）購進藥材時，應(yīng)索取供貨企業(yè)業(yè)務(wù)人員的有效企業(yè)法人委托授權(quán)書，查看身份證原件并留存復(fù)印件，已開展業(yè)務(wù)人員資格認(rèn)定的地區(qū)的業(yè)務(wù)人員還應(yīng)提供崗位資格證書。二、驗收（一）特殊管理藥品實行雙人驗收制度。（二）

17、驗收特殊藥品按一般藥品嚴(yán)守規(guī)定進行外觀和包裝的質(zhì)量檢查。（三）成批進貨的原箱，在原包裝完整的前提下開箱驗收到最小包裝，必須兩人以上同時在場驗收。如出現(xiàn)原箱短少或破損，由驗收人寫出驗收報告，報質(zhì)管和業(yè)務(wù)部門經(jīng)理簽字蓋章后，連同原箱向供貨單位索賠。（四）做好驗收記錄，驗收記錄保存期限不少于3 年。三、儲存與養(yǎng)護（一）毒性藥品的儲存嚴(yán)禁與其他藥品混雜，毒性藥材設(shè)專庫儲存，雙人雙鎖保管，并有良好的防盜設(shè)施。毒性藥材庫要有明顯的標(biāo)志，無關(guān)人員嚴(yán)禁入內(nèi)。庫房應(yīng)符合國家消防安全規(guī)定，并經(jīng)有關(guān)部門驗收。（二）毒性藥材驗收儲存保管時，檢查藥材與采購計劃單是否一致，其包裝是否完好，封口是否嚴(yán)密，標(biāo)簽是否完整、清楚

18、，包裝上是否有明顯的國家規(guī)定標(biāo)志。并逐件稱量其凈重，與供貨合同相符后，方可辦理入庫。（三） 定期組織庫保管員及有關(guān)人員學(xué)習(xí)關(guān)于毒性藥材的貯存、管理及人員操作防護知識， 確保萬無一失。 合格入庫后，按不同類別、不同品種、不同產(chǎn)地、不同規(guī)格、不同批號分類分區(qū)定置碼放于潔凈的墊板上，需陰涼保存的揮發(fā)性物料存放于陰涼庫，溫度不得超過20，濕度不得過75% ，作好庫房的溫濕度觀察和記錄工作和定期養(yǎng)護工作。（四）在儲存、保管過程中發(fā)生毒性藥品丟失或者被盜、被搶的，應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)院有關(guān)部門及所在地衛(wèi)生行政部門、 公安機關(guān)等部門報告。四、調(diào)劑調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。中藥飲片調(diào)配操作規(guī)程一、審方1、查姓名、性別、年齡、地址、臨床診斷、處方藥味、劑量、