醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系-管理制度-工藝用氣系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程

1、文件編號(hào)： /MR/7.5.2.1-05版次/修訂： A/1工藝用氣系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程制定者： 審核者： 批準(zhǔn)者：2021-12-28 發(fā)布2021-12-28 實(shí)施本程序由XXXX 醫(yī)療器械有限公司提 出A/1版 本 號(hào) / 修 改 狀 態(tài)工藝用氣系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程/MR/7.5.2.1-05編號(hào)頁次 PAGE 3/3目的為加強(qiáng)工藝用氣系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)的管理，保持工藝用氣系統(tǒng)的良好狀態(tài)，特制定本規(guī)程。范圍本制度適用于工藝用氣系統(tǒng)的操作和保養(yǎng)，包括兩大類：自制的壓縮空氣和外購的高壓鋼瓶內(nèi)的工業(yè)氮?dú)狻⒐I(yè)氬氣等工業(yè)氣體。職責(zé)生產(chǎn)部制定凈化系統(tǒng)的日常維護(hù)保養(yǎng)和二級(jí)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。生產(chǎn)和檢驗(yàn)等操作人員負(fù)責(zé)工

2、藝用氣系統(tǒng)日常的維護(hù)保養(yǎng)。設(shè)備工程師負(fù)責(zé)監(jiān)督日常維護(hù)保養(yǎng)，并且負(fù)責(zé)二級(jí)維護(hù)保養(yǎng)。要求設(shè)備工程師負(fù)責(zé)編寫工藝用氣系統(tǒng)日常維護(hù)保養(yǎng)記錄和工藝用氣系統(tǒng)二級(jí)維護(hù)保養(yǎng)記錄，以及精密過濾器的日常維護(hù)保養(yǎng)記錄和二級(jí)維護(hù)保養(yǎng)記錄要求，記錄中適用時(shí)需包含設(shè)備名稱、設(shè)備型號(hào)、設(shè)備編號(hào)、設(shè)備保養(yǎng)方法、設(shè)備保養(yǎng)頻次和實(shí)施部 門，保養(yǎng)方法根據(jù)以下兩方面內(nèi)容編寫：供應(yīng)商提供的資料，如：使用說明書中的相關(guān)條款，獨(dú)立的維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)，等等。公司的經(jīng)驗(yàn)和其他外部經(jīng)驗(yàn)。培訓(xùn)使用人員掌握正常的使用方式和基本的維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容，并且監(jiān)督其完成日常的維護(hù)保養(yǎng)，記錄保養(yǎng)內(nèi)容。記錄應(yīng)符合質(zhì)量記錄的要求。由設(shè)備工程師做二級(jí)維護(hù)保養(yǎng)工作：根據(jù)設(shè)備的

3、保養(yǎng)要求，定期做相應(yīng)保養(yǎng)，并且記錄保養(yǎng)內(nèi)容。記錄應(yīng)符合質(zhì)量記錄的要求。日常保養(yǎng)內(nèi)容及頻次：空壓機(jī)系統(tǒng)日常維護(hù)和保養(yǎng)每次工作前后對(duì)空壓機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行保養(yǎng)，并填寫空氣壓縮機(jī)系統(tǒng)日常維護(hù)保養(yǎng)記錄表面除塵，保持機(jī)器清潔；檢查顯示面板是否提示故障；檢查空壓機(jī)主機(jī)排氣溫度檢查所有管路和接頭是否有泄漏；鋼瓶氣體系統(tǒng)(工業(yè)用氣)的日常維護(hù)和保養(yǎng)每次工作前后對(duì)鋼瓶氣體系統(tǒng)進(jìn)行保養(yǎng)，并填寫設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)記錄。表面清潔；檢查減壓閥是否損壞；檢查管路接頭是否漏氣。二級(jí)維護(hù)和保養(yǎng)螺桿式空氣壓縮機(jī)系統(tǒng)二級(jí)維護(hù)和保養(yǎng)，定期保養(yǎng)螺桿式空氣壓縮機(jī)系統(tǒng)并填寫設(shè)備二級(jí)維護(hù)保養(yǎng)記錄每周檢查冷卻液位、添加冷卻液每周檢查冷凝水積存，排出冷

4、凝水每月檢查電氣連接，緊固件緊固2000小時(shí)更換過濾器或者濾芯2000h/每年更換高級(jí)冷卻液2000h/每年更換油過濾器2000h/每年更換空氣濾芯4000h/每年更換油細(xì)分離器用氣點(diǎn)的精密過濾器的二級(jí)維護(hù)和保養(yǎng)，定期保養(yǎng)精密過濾器并填寫設(shè)備二級(jí)維護(hù)保養(yǎng)記錄每周檢查管路接頭是否漏氣；當(dāng)超過2000小時(shí)時(shí)更換過濾器或者濾芯。相關(guān)文件凈化環(huán)境控制程序/PD/6.4-02工藝用氣系統(tǒng)操作規(guī)程/MR/7.5.2.1-06相關(guān)表單空壓機(jī)系統(tǒng)日常點(diǎn)檢記錄/RF/6.3-37螺桿式空氣壓縮機(jī)系統(tǒng)日常維護(hù)保養(yǎng)記錄/RF/7.5.2.1-07螺桿式空氣壓縮機(jī)系統(tǒng)二級(jí)維護(hù)保養(yǎng)記錄/RF/7.5.2.1-08精密過濾器二級(jí)維護(hù)保養(yǎng)記錄/RF/6.