2022年三諾生物業(yè)務(wù)布局及發(fā)展空間分析

1、2022年三諾生物業(yè)務(wù)布局及發(fā)展空間分析1. 三諾生物：國產(chǎn)血糖監(jiān)測領(lǐng)域深耕者1.1. 專注血糖監(jiān)測領(lǐng)域多年，鑄就國內(nèi)龍頭地位三諾生物成立于 2002 年，自公司創(chuàng)立以來，一直致力于利用生物傳感技術(shù)研發(fā)、 生產(chǎn)、銷售快速檢測慢性疾病產(chǎn)品，主要產(chǎn)品為微量快速血糖監(jiān)測系統(tǒng)（含血糖測試儀 及配套監(jiān)測試條）及 POCT 檢測系統(tǒng)（含分析儀及配套檢測試劑或者配套檢測試條）等。 公司深耕血糖監(jiān)測行業(yè)多年，2016 年收購 Trivida 后，公司躋身全球第六大血糖儀企業(yè)， 邁入全球血糖儀領(lǐng)先陣營，構(gòu)建了以血糖為基礎(chǔ)，以慢病相關(guān)檢測為抓手，以及用指尖 血測多項(xiàng)指標(biāo)的立體的多指標(biāo)檢測產(chǎn)品體系。公司作為國家生物

2、醫(yī)學(xué)工程高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目基地，多次獲得國家創(chuàng)新基金 支持，并率先通過了 ISO13485 質(zhì)量管理體系認(rèn)證及歐盟 CE 認(rèn)證。并購美國 PTS 公司 后，通過海內(nèi)外的協(xié)同發(fā)展，公司實(shí)現(xiàn)了從血糖監(jiān)測系統(tǒng)提供商向慢性疾病即時檢測 （POCT）產(chǎn)品的提供商和服務(wù)商的轉(zhuǎn)變，踐行著從“中國血糖儀普及專家”到“全球代 謝病檢測專家”和“中國糖尿病管理數(shù)字專家”戰(zhàn)略目標(biāo)轉(zhuǎn)型。截至 2021 年年報，公司已形成豐富的產(chǎn)品線，擁有 5 個產(chǎn)品線及 20 余個子品牌， 產(chǎn)品檢測指標(biāo)涵蓋血糖、血脂、糖化血紅蛋白、尿酸、尿微量白蛋白、糖化血清白蛋白、 炎癥、凝血功能、肝功能、腎功能等。根據(jù)公司數(shù)據(jù)，2021 年

3、公司在國內(nèi)血糖儀市場份 額占 50%以上，擁有超過 2,000 萬用戶，血糖儀產(chǎn)品覆蓋超過 180,000 家藥店。在國際 市場上，通過與 Trividia 和 PTS 公司的全球合作，公司同樣成功建立了全球銷售渠道資 源、供應(yīng)鏈資源、品牌資源以及多年累積的豐富國際經(jīng)營及銷售經(jīng)驗(yàn)，旗下品牌在全球 的影響力不斷提升。股權(quán)結(jié)構(gòu)方面，公司股權(quán)結(jié)構(gòu)清晰，持股比例集中。截至 2022 年一季報，公司董 事長、實(shí)際控制人李少波先生持有公司 25.26%的股份。車宏莉女士系公司副總經(jīng)理王 世敏先生配偶車宏菁之胞姐，曾任公司董事、副總經(jīng)理等職務(wù)，持有公司 21.92%的股份。 公司實(shí)控人李少波先生與車宏莉女士

4、合計(jì)持股達(dá) 47.18%。此外，公司實(shí)行兩期股權(quán)激勵 計(jì)劃，第一期員工持股計(jì)劃占總股本的 0.86%，激勵對象包括公司部分監(jiān)事、高級管理 人員和其他員工。第二期員工持股計(jì)劃占總股本的 1.04%，激勵對象包括對公司中長期 發(fā)展具有重要作用和影響的核心經(jīng)營、管理、研發(fā)人員及骨干員工，包括公司部分監(jiān)事、 高級管理人員和其他員工。利用股權(quán)激勵計(jì)劃，有利于增強(qiáng)公司凝聚力，綁定核心骨干 利益。1.2. 血糖監(jiān)測主營業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展，毛利率保持穩(wěn)定自 2015 年以來，公司營業(yè)收入穩(wěn)步增長，2021 年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 23.61 億元， 同比增長 17.17%，2015-2021 年的年均復(fù)合增長率為 24

5、.1%。2021 年公司歸母凈利潤為 1.1 億元，歸母凈利潤下滑的原因包括：一是為以 CGM 為基礎(chǔ)的精準(zhǔn)可穿戴系統(tǒng)的發(fā)育持續(xù)投入大量資源和費(fèi)用；二是基于謹(jǐn)慎性原則，全額計(jì)提了古巴應(yīng)收賬款壞賬準(zhǔn)備、 充分計(jì)提了減值損失；三是參股子公司心諾健康因疫情影響和整合未完成的持續(xù)虧損。收入結(jié)構(gòu)方面，公司成立之初，產(chǎn)品布局主要為由微量血快速血糖測試儀及配套血 糖檢測試條構(gòu)成的血糖監(jiān)測系統(tǒng)，自 2015 年，公司及子公司相繼收購 Trividia, Inc 和 Polymer Technology Systems, Inc.后，逐漸完成向血糖、血脂、糖化血紅蛋白、尿酸、尿 微量白蛋白等圍繞糖尿病及相關(guān)慢病

6、的多指標(biāo)檢測系統(tǒng)的轉(zhuǎn)變。2017 年，公司血糖監(jiān)測 系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)收入 10.2 億元，收入占整體收入比例達(dá) 98.3%，2021 年后，血糖監(jiān)測系統(tǒng)實(shí)現(xiàn) 收入 18.4 億元，占比為 77.8%，血脂監(jiān)測系統(tǒng)和糖化血紅蛋白檢測分別實(shí)現(xiàn)收入 1.8 億 元，1.3 億元，占比分別為 7.8%和 5.6%，多產(chǎn)品線的發(fā)展已初見成效，iPOCT 有望成為 公司新的增長點(diǎn)。此外，2017 年公司血糖監(jiān)測系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)毛利潤 6.92 億元，占整體毛利 潤比例為 99.2%，2021 年血糖監(jiān)測系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)毛利潤 12.08 億元，占比下降至 85.29%，其 他業(yè)務(wù)毛利潤占比則上漲至 14.71%。盈利能力方面，公

7、司核心業(yè)務(wù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)毛利率保持在 65%以上，2021 年，血糖 監(jiān)測系統(tǒng)毛利率為 65.7%，高于整體毛利率的 60.0%。同時，公司處于不斷拓展海外業(yè)務(wù)階段，銷售費(fèi)用率呈現(xiàn)增長趨勢，結(jié)合計(jì)提應(yīng)收賬款壞賬準(zhǔn)備、減值損失以及子公司、 孫公司業(yè)務(wù)虧損，公司凈利率出現(xiàn)下滑，2022 年一季度凈利率有所回升。公司高度重視對產(chǎn)品研發(fā)的投入和自身研發(fā)綜合實(shí)力的提升，近年來保持研發(fā)費(fèi)用 的高投入，截至 2021 年 12 月 31 日，公司擁有研發(fā)人員 758 人，占公司總?cè)藛T的 21.45%， 2021 年研發(fā)投入為 1.8 億元，占營業(yè)總收入的 7.73%，為公司自主研發(fā)創(chuàng)新提供了人才 儲備和資金保

8、證。2. 血糖監(jiān)測領(lǐng)軍企業(yè)，加速海外市場擴(kuò)張2.1. 糖尿病患者基數(shù)不斷擴(kuò)大，血糖監(jiān)測市場穩(wěn)定增長由于 II 型糖尿病的激增及人口老齡化、肥胖程度增加等因素的影響。糖尿病在世界 范圍內(nèi)的患病人數(shù)不斷增加。全球糖尿病患病人數(shù)從 2015 年的 4.0 億人增長至 2021 年 的 5.4 億人，預(yù)測到 2030 年全球糖尿病患病人數(shù)達(dá) 6.4 億人，患病 率達(dá) 11.3%，到 2045 年全球糖尿病患病人數(shù)將達(dá) 7.8 億人，患病率達(dá) 12.2%。而我國是世界上糖尿病患者最多的國家，2021 年我國糖尿病患者人數(shù)即達(dá) 1.41 億人，患病率為 13.0%，顯著高于世界平均水平；到 2045 年我

9、國糖尿病患病人數(shù)將達(dá) 2.6 億人，患病率達(dá) 14.4%。我國還是世界上未確診糖尿病患者最多的國家，2021 年我國糖尿病未確診人數(shù)達(dá) 7280 萬人，未確診比例達(dá) 51.7%，而美國同期水平僅為 12.5%。此外，從各國糖尿病相 關(guān)支出水平上看，我國與歐美發(fā)達(dá)國家相距甚遠(yuǎn)，2021 年瑞士在糖尿病健康領(lǐng)域上的人 均支出為 12828 美元，美國為 11779 美元，即使是同為發(fā)展中國家的巴西人均支出也達(dá) 到 2732 美元，而我國僅為 1173 美元，仍有十足的增長潛力。龐大的糖尿病患病人群帶來了巨大的糖尿病監(jiān)測醫(yī)療器械市場。從全球糖尿病監(jiān)測 醫(yī)療器械市場來看，2020 年全球糖尿病監(jiān)測醫(yī)療

10、器械市場規(guī)模為 268 億美元，2025 年，這一數(shù)字將達(dá)到 442 億美元，2020 年至 2025 年的年均復(fù)合增長率 為 10.5%。 從中國糖尿病監(jiān)測醫(yī)療器械市場來看，中國糖尿病監(jiān)測起步時間較晚，但發(fā)展迅速，2015 年至 2020 年中國糖尿病監(jiān)測醫(yī)療器械市場規(guī)模的年均復(fù)合增長率為 22.7%，遠(yuǎn)高 于全球的 9.0%。預(yù)測到 2025 年，中國糖尿病監(jiān)測醫(yī)療器械市場規(guī)模為 25 億美元。2.2. 大規(guī)模自動化生產(chǎn)優(yōu)勢顯著，品牌效應(yīng)助力新一輪發(fā)展傳統(tǒng)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的技術(shù)壁壘不高，其主要盈利方式為銷售與血糖儀配套的試紙， 而通常是一種血糖儀對應(yīng)一種試紙，使用時通過調(diào)碼確認(rèn)是否配套。目前血

11、糖監(jiān)測系統(tǒng) 的主要瓶頸是如何實(shí)現(xiàn)大規(guī)模自動化生產(chǎn)。血糖監(jiān)測系統(tǒng)的規(guī)?；a(chǎn)對制造工藝、制造設(shè)備提出了極高的要求。主要是由于 試條導(dǎo)電性對環(huán)境因素極為敏感，這對工藝流程、工裝設(shè)備、工藝參數(shù)都提出了嚴(yán)格的 要求，除制造工藝需要反復(fù)論證外，很多制造設(shè)備都需要自制或定制，對于缺乏合格工 藝設(shè)備以及長期工藝技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累的企業(yè)而言，很難大規(guī)模生產(chǎn)出穩(wěn)定合格的產(chǎn)品。 公司于 2015 年收購 Trividia Health，Inc，Trividia 使用的生產(chǎn)線 Nemo 實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn) 技術(shù)及工藝流程的改進(jìn)、生產(chǎn)線自動化水平的進(jìn)一步提高。公司實(shí)現(xiàn)自動化大規(guī)模生產(chǎn)，試紙年產(chǎn)量超過 20 億條。并且已經(jīng)形成了一整

12、套較 完善的質(zhì)量保證體系，并在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格按要求進(jìn)行管控，從根本上保證產(chǎn)品的質(zhì)量 和安全性，并制定了完備的工藝標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程以及安全管理體系。通過執(zhí) 行嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施，保證了產(chǎn)品的安全性能，將質(zhì)量問題解 決在生產(chǎn)過程中。公司制定體系改進(jìn)計(jì)劃，不斷強(qiáng)化質(zhì)量控制，同時推進(jìn)自動化建設(shè)、信息化建設(shè)。 從公司收購 Trividia 實(shí)現(xiàn)自動化生產(chǎn)后的毛利來看，收購后血糖監(jiān)測系統(tǒng)毛利不斷 上升，血糖試紙的自動化生產(chǎn)極大的提高了公司的盈利能力。近年來公司血糖監(jiān)測系統(tǒng) 毛利率維持在 65%以上，毛利率從 2016 年的 65.0%增加至 2020 年的 70.2%，2021

13、 年血 糖監(jiān)測系統(tǒng)毛利率下降至 65.7%。公司自 2004 年獲醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)注冊證書和生產(chǎn)批文以來，已經(jīng)擁有 18 年豐富 的血糖儀生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。公司是血糖監(jiān)測領(lǐng)域的國產(chǎn)龍頭企業(yè)，積累了龐大的用戶基礎(chǔ)，以 線上電商渠道的銷售數(shù)據(jù)為例，2021 年 1 月至 2021 年 12 月公司份額為 32.4%，是該行 業(yè)的絕對龍頭。2015 年以來國務(wù)院多次發(fā)文鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購國產(chǎn)器械，國產(chǎn)器械價格優(yōu)勢明顯， 且相關(guān)性能已完全滿足臨床需求。公司生產(chǎn)的“三諾”系列血糖儀及試紙，以其“準(zhǔn)確、簡單、經(jīng)濟(jì)”的特點(diǎn)獲得廣大消費(fèi)者的認(rèn)可，作為國內(nèi)血糖儀領(lǐng)域龍頭企業(yè)，進(jìn)口替代 的浪潮必將帶來公司的新一輪發(fā)展。2.3.

14、 收購 Trividia 提升全球競爭力，海外市場份額有望進(jìn)一步增加Trividia Health，Inc(原名 Nipro Diagnostics，Inc)成立于 1985 年，公司總部位于佛羅 里達(dá)州勞德代爾堡，在新罕布什爾州和臺灣設(shè)有其他制造工廠，在全球范圍內(nèi)開發(fā)制造 和銷售血糖監(jiān)測系統(tǒng)和糖尿病輔助產(chǎn)品。2015 年，全球血糖檢測行業(yè)的企業(yè)可以被分成 三個群體：1)排名前四的企業(yè)，分別是羅氏、強(qiáng)生、拜耳和雅培；2)第二梯隊(duì)的制造商， 包括 Arkray、i-Sens、AgaMatrix 和 Nipro；3)國內(nèi)本土及其他的血糖監(jiān)測產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。 2015 年 10 月，三諾生物全資子公司

15、深圳心諾健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司收購了 Trividia Health，Inc 100%的股權(quán)。并購?fù)瓿珊蠊境蔀槿虻诙蓐?duì)的血糖監(jiān)測產(chǎn)品提 供商。Trividia 公司旗下的高端血糖測試儀真睿(True)系列，試紙采用稀有鈀金屬電極， TRIPLE SENSE TECHNOLOGY自動檢測，分析和校正血液樣本中的變量，確保準(zhǔn)確性。 根據(jù)真睿血糖儀準(zhǔn)確性檢驗(yàn)報告，真睿血糖儀的檢測結(jié)果超過了 ISO 15197:2013 精度標(biāo) 準(zhǔn)，99%的結(jié)果在規(guī)定限值內(nèi)。從公司海外收入來看，近年來美國及其他地區(qū)營業(yè)收入之和占總營業(yè)收入均超過 20%， 出口業(yè)務(wù)已成為公司收入的一大重要來源。公司 2017 年海

16、外收入僅 0.8 億元，2018 年海外 收入較 2017 年大幅擴(kuò)張后，2018-2021 年公司海外收入年均復(fù)合增長率為 4.7%，2021 年海 外收入達(dá) 4.9 億元。近年來美國實(shí)行醫(yī)?？刭M(fèi)政策，導(dǎo)致血糖測試試條的價格呈現(xiàn)下降趨勢，但是根據(jù) Arizton 的研究數(shù)據(jù)，得益于美國糖尿病人群的持續(xù)擴(kuò)大，血糖監(jiān)測行業(yè)仍穩(wěn)定中保持增長 的態(tài)勢，美國血糖監(jiān)測行業(yè)收入 2018 年達(dá) 31.50 億美元，預(yù)計(jì) 2024 年將達(dá) 40.10 億美元。 公司的血糖試條本身定價就較低，醫(yī)保控費(fèi)政策對公司海外收入影響不大，近年來雅培、 強(qiáng)生等公司對 BGM 市場投入減少，公司未來有望繼續(xù)擴(kuò)大海外市場占有

17、率。2.4. 加大投入 POCT 領(lǐng)域，打造新增長點(diǎn)即時現(xiàn)場檢測（POCT）是近年來 IVD 行業(yè)發(fā)展最快的細(xì)分行業(yè)之一。從應(yīng)用場景看，傳統(tǒng) IVD 檢測項(xiàng)目主要集中在大型醫(yī)院檢驗(yàn)科、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中心或?qū)嶒?yàn)室等，而 POCT 主要客戶在各級醫(yī)院的急診、基層衛(wèi)生院、家庭等，更加小而散。我國 POCT 起步較 晚，但受益于醫(yī)療體制的不斷革新，“分級診療”政策帶動基層醫(yī)療機(jī)構(gòu) POCT 市場需求，基 層診療為我國醫(yī)改長期趨勢，基層醫(yī)院在擴(kuò)充檢測設(shè)備上空間廣闊，同時對于醫(yī)療器械價格 相對更為敏感，性價比較高的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn) POCT 設(shè)備更受到青睞，市場有望加速擴(kuò)容，迎來行 業(yè)新一輪的成長。根據(jù)公司年

18、報數(shù)據(jù)，2021 年我國 POCT 整體市場規(guī)模占 IVD 行業(yè)比例為 15%左右，相 比國外發(fā)達(dá)國家的 25%仍處于較低水平。2016 年全球 POCT 的市場規(guī) 模為 202 億美元，預(yù)計(jì) 2022 年市場規(guī)模將達(dá)到 391 億美元，2016-2021 年間復(fù)合增長率為 11.94%；2016 年我國 POCT 市場規(guī)模僅為 61.8 億元，2021 年即達(dá)到 176.5 億元，預(yù)計(jì) 2022 年達(dá) 191.5 億元，2016-2021 年間復(fù)合增長率為 23.35%，遠(yuǎn)超同期全球 POCT 行業(yè)增速。公司自主研發(fā)了 iPOCT 相關(guān)產(chǎn)品，部分產(chǎn)品已進(jìn)入銷售階段。其中，iCARE-2000

19、 便攜 式全自動多功能檢測設(shè)備是一款集透射系統(tǒng)、熒光系統(tǒng)、反射系統(tǒng)為一體的跨平臺小型多功 能檢測儀，與配套試劑盒聯(lián)合使用，可用于基層醫(yī)療和等級醫(yī)院臨床科室（ICU、急診科等） 進(jìn)行常規(guī)生化、凝血、同型半胱氨酸、ACR 檢測。檢驗(yàn)標(biāo)本類型有全血、血清、血漿、尿液 等，目前已涵蓋常規(guī)生化和凝血等 37 項(xiàng)指標(biāo)，可根據(jù)科室標(biāo)本通量進(jìn)行級聯(lián)拓展，具有準(zhǔn) 確、易用、快速、經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn)。公司于 2016 年收購了美國 Polymer Technology Systems, Inc.，PTS 公司是全球領(lǐng)先的創(chuàng) 新型 POCT 診斷設(shè)備供應(yīng)商，收購后公司整合 PTS 產(chǎn)品線、Trividia 產(chǎn)品線和公司自有

20、產(chǎn)品， 共同打造覆蓋糖尿病及多種慢性疾病即時檢測的產(chǎn)品組合。截至目前公司產(chǎn)品檢測指標(biāo)涵蓋 血糖、血脂、糖化血紅蛋白、尿酸、尿微量白蛋白、糖化血清白蛋白、炎癥、凝血功能、肝 功能、腎功能等。經(jīng)過近年來的發(fā)展，公司在檢測指標(biāo)橫向延伸上碩果累累，目前已經(jīng)可以 檢測 70 多項(xiàng)指標(biāo)。公司未來將聚焦糖尿病及相關(guān)慢病的監(jiān)測及管理，積極拓展 POCT 檢測 業(yè)務(wù)，有望乘借國內(nèi) POCT 快速增長東風(fēng)，打造公司業(yè)務(wù)新增長點(diǎn)。3. 三諾生物聚焦 CGM 領(lǐng)域，藍(lán)海市場前景廣闊血糖監(jiān)測是糖尿病管理的重要內(nèi)容，血糖監(jiān)測結(jié)果可以反映糖尿病患者糖代謝紊亂的程 度，用于制定合理的降糖方案，評價降糖治療效果，指導(dǎo)調(diào)整治療方

21、案。臨床常用的血糖監(jiān)測 方法包括毛細(xì)血管血糖監(jiān)測(SMBG 和醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行的 POCT)、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(CGM)、糖 化血紅蛋白(HbA1c)和糖化白蛋白(GA)等。3.1. 連續(xù)動態(tài)血糖監(jiān)測，三大優(yōu)勢顯著連續(xù)動態(tài)血糖監(jiān)測(CGM)，是指通過葡萄糖傳感器監(jiān)測皮下組織間液的葡萄糖濃度變化 的技術(shù)。每隔 1-5 分鐘返回血糖水平數(shù)值，可以提供更加全面、持續(xù)的血糖信息。根據(jù)在使用過程中是否即時顯示監(jiān)測結(jié)果，可分為回顧性 CGM 和實(shí)時 CGM?；貧w是 CGM 由于是“盲測”，患者無法隨時看到結(jié)果，因此能夠更加客觀地發(fā)現(xiàn)患者血糖波動變化 的規(guī)律，得到干預(yù)治療方案真正的實(shí)際效果；實(shí)時 CGM 則是能

22、夠提供即時的血糖監(jiān)測數(shù)據(jù)， 并且提供高、低血糖報警、預(yù)警功能，達(dá)到更好的治療效果。相比于傳統(tǒng)的毛細(xì)血管監(jiān)測，CGM 具有減少指尖采血次數(shù)、無監(jiān)測盲區(qū)、可與胰島素泵 結(jié)合成人工胰腺三大優(yōu)勢。一、傳統(tǒng)的血糖監(jiān)測系統(tǒng)需要取指尖血監(jiān)測血糖水平，降低患者的依從度。而 CGM 是 通過將傳感器插入皮膚中，24 小時不間斷監(jiān)測血糖水平。大部分 CGM 傳感器可使用 7-14 天，無需多次測量，大幅減少患者不適感和疼痛感。二、人體血糖不同時段波動較大，單一時點(diǎn)血糖值無法準(zhǔn)確反映患者的真實(shí)血糖水平。 而 CGM 可以提供連續(xù)的血糖“線”數(shù)據(jù)，沒有傳統(tǒng)血糖監(jiān)測的監(jiān)測盲區(qū)。三、作為糖尿病監(jiān)測儀器，CGM 可與胰島素

23、泵結(jié)合成人工胰腺，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測和治療的自動 化，組成糖尿病治療的閉環(huán)系統(tǒng)。并且能夠顯著降低低血糖的患病率。3.2. CGM 市場廣闊，國產(chǎn)廠商持續(xù)發(fā)力CGM 相對于傳統(tǒng)血糖監(jiān)測擁有較為明顯的優(yōu)勢且患者接受度不斷提高，全球及中 CGM 市場正處于快速增長階段。全球連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)市場規(guī)模由 2015 年的 17 億美元增至 2020 年的 57 億美元，年復(fù)合增長率達(dá) 28.2%，預(yù)計(jì) 2030 年增至 365 億美元，2020-2030 年的年復(fù) 合增長率為 20.3%。從全球市場競爭格局來看，2021 年雅培和德康仍主導(dǎo)市場，其中雅培占 據(jù)市場超過 50%的份額，德康占據(jù)超 30%的份額。近年來

24、，CGM 領(lǐng)域各家都在持續(xù)發(fā)力。雅培、德康及美敦力在不斷更新產(chǎn)品，進(jìn)行升級 換代，國內(nèi) CGM 廠商技術(shù)也在不斷進(jìn)步，國產(chǎn) CGM 產(chǎn)品陸續(xù)上市。目前的 CGM 產(chǎn)品主要 痛點(diǎn)：一是使用費(fèi)用較高，目前上市的產(chǎn)品，最低年均使用費(fèi)用仍未 1 萬元左右，且該部分 未被納入醫(yī)保報銷范圍內(nèi)，對患者負(fù)擔(dān)較大；二是傳感器使用壽命較短，大部分 CGM 產(chǎn)品的傳感器使用周期都在 7-14 天，患者仍需在使用周期結(jié)束后進(jìn)行新一輪的更換，延長傳感器 的使用壽命不但能減少患者使用復(fù)雜度及痛感，也將降低 CGM 的使用成本。3.3. 兩大優(yōu)勢助力公司在一眾 CGM 企業(yè)中突圍3.3.1. 研發(fā)第三代技術(shù)，處于行業(yè)領(lǐng)先地

25、位連續(xù)血糖監(jiān)測所使用的電化學(xué)葡萄糖傳感器按技術(shù)可劃分為四代。其中第一代技術(shù)的代 表就是德康、美敦力，以氧氣作為電子傳遞劑，檢測速度和抗干擾性較差。雅培所采用的是 第二代技術(shù)，基于人工電子傳遞劑，但存在泄露或者毒性風(fēng)險。公司所采用的是第三代技術(shù)， 通過在葡萄糖氧化酶的氧化還原中心與電極表面之間建立電子傳輸通道，相比第一代及第二 代技術(shù)，公司的 CGM 具有低電位、不依賴氧氣、干擾物少、更具穩(wěn)定性和一致性等優(yōu)點(diǎn)， 并且，傳導(dǎo)方式的改變使得工藝變得更為簡單，有助于產(chǎn)品質(zhì)量控制。3.3.2. 深耕行業(yè)多年，經(jīng)驗(yàn)豐富多年深耕血糖監(jiān)測領(lǐng)域，公司擁有超過 1800 萬用戶，血糖儀產(chǎn)品覆蓋超過 18 萬家藥店

26、， 為未來 CGM 提供了強(qiáng)大的用戶基礎(chǔ)，公司在市場推廣上具備絕對優(yōu)勢；傳統(tǒng)血糖儀的大規(guī) 模生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及自動化生產(chǎn)技術(shù)，保障了 CGM 產(chǎn)量的同時，也降低了生產(chǎn)成本，公司正在進(jìn) 行 CGM 生產(chǎn)線擴(kuò)建工程，建成后能夠?qū)崿F(xiàn) 500 萬套/年產(chǎn)品的產(chǎn)能；可轉(zhuǎn)債募集資金高額投 入，在 CGMS 產(chǎn)品領(lǐng)域取得一系列重大核心技術(shù)突破，包括不銹鋼硬針開發(fā)技術(shù)、單針硬針 多電極開發(fā)技術(shù)、單針鉑銥線電極開發(fā)技術(shù)等，并將第三代葡萄糖傳感器技術(shù)成功應(yīng)用在 CGMS 傳感器中，技術(shù)儲備已達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平，公司產(chǎn)品力、創(chuàng)新力不斷提升。公司從 2008 年開始布局 CGM，2021 年 CGM 注冊檢驗(yàn)通過，目前正處于臨床試驗(yàn)階 段，預(yù)計(jì) 2022 年底在國內(nèi)上市。同時，公司也在準(zhǔn)備 FDA 和 CE 的注冊審批，預(yù)計(jì) 2023 年 上半年獲得 FDA 和 CE 的審批認(rèn)證。公司在血糖監(jiān)測領(lǐng)域，從“點(diǎn)”（自我監(jiān)測空腹、餐后 2 小時等各時點(diǎn)的血糖）