2022年醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模及發(fā)展機(jī)遇分析

1、2022年醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模及發(fā)展機(jī)遇分析1. 受益于需求端驅(qū)動，全球醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長醫(yī)療器械主要是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料或其 他相關(guān)物品，主要用于人體檢查、疾病診斷、外科手術(shù)治療、慢病理療和監(jiān)護(hù)等用途，同藥品一 樣，是醫(yī)藥領(lǐng)域最重要的分支之一。醫(yī)療器械主要包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材、體外診斷等。隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，醫(yī)療健康行業(yè)的需求將持續(xù)提升。此外，發(fā)展中 國家的經(jīng)濟(jì)增長提高了消費(fèi)能力，全球范圍內(nèi)長期來看醫(yī)療器械市場將持續(xù)保持增長的趨勢。2019 年全球醫(yī)療器械市場容量約為 4519 億美元，2020-24 年全球醫(yī) 療

2、器械銷售額復(fù)合增速 5.6%，2024 年市場規(guī)?；?qū)⑦_(dá)到 5945 億美元。國內(nèi)醫(yī)療器械增長速度遠(yuǎn)超全球增長速度。隨著國內(nèi)生活水平提高、人均年齡增大、人們對醫(yī)療 保健和生活質(zhì)量要求逐步提升以及醫(yī)保覆蓋范圍增大，國內(nèi)人均醫(yī)療支出仍逐年增長趨勢，進(jìn)而 轉(zhuǎn)化為對醫(yī)療器械的巨大需求，對高端器械的接受度逐步提高。2021 年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為9640億元，同比增長27.60%，遠(yuǎn)超全球市場增速。預(yù)計2022年， 國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模有望突破萬億，增長率繼續(xù)保持在 20%左右。2. 目前國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)面臨巨大的機(jī)遇與挑戰(zhàn)2.1 醫(yī)療新基建推動行業(yè)擴(kuò)容此次新冠疫情顯現(xiàn)出我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)存在總量薄弱

3、、結(jié)構(gòu)失衡等短板，為了提升傳染病篩查和 救治能力、同時應(yīng)對疫情的反彈，國內(nèi)從 2020 年 3 月份以來開始進(jìn)入加大建設(shè) ICU 病房、傳染 病醫(yī)院、發(fā)熱門診等方面的醫(yī)療新基建階段，各地政府也開始積極準(zhǔn)備相關(guān)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)， 預(yù)計醫(yī)療新基建會持續(xù) 5-10 年的建設(shè)時間。2020 年，全國公共財政支出中醫(yī)療衛(wèi)生項增速顯著提升，2021 年全國公共財政醫(yī)療健康支出仍 保持較高投入，支持相關(guān)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。同時，根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，截至 2021 年 11 月底， 全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)共有 104.4 萬個，較 2020 年增長 1.22 萬個，連續(xù)兩年保持較快增長。根據(jù)弗 若斯特沙利文預(yù)測，20

4、22 年國內(nèi)醫(yī)院數(shù)量將達(dá)到 29.3 萬個，保持快速增長趨勢。在國際上，新冠疫情對各國醫(yī)療衛(wèi)生體系都造成了巨大的挑戰(zhàn)，部分歐洲國家開始規(guī)劃醫(yī)療補(bǔ)短 板的舉措，發(fā)展中國家總量欠缺結(jié)構(gòu)失衡的問題更加嚴(yán)重，各國已經(jīng)普遍意識到衛(wèi)生體系的完善 程度對國家政治和經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定的重要性，已經(jīng)開始紛紛加大醫(yī)療投入。歐盟將啟動 EU4HEALTH 計劃，預(yù)計 7 年內(nèi)（2021-2027）投入 94 億歐元，以在歐盟內(nèi)建立有韌 性的衛(wèi)生系統(tǒng)，其中 31 億歐元用于醫(yī)療物資戰(zhàn)略儲備。西班牙推出360億歐元紓困計劃，其中分別向衛(wèi)生部及地方衛(wèi)生系統(tǒng)提供14億歐元、28億歐元。 同時西班牙可向歐盟申請 600 億歐元以恢復(fù)經(jīng)

5、濟(jì)，其中醫(yī)療投入至少 170 億歐元，ICU 床位數(shù)有 望 2 年內(nèi)翻倍。疫情對全球經(jīng)濟(jì)造成下行壓力，特別是在增長潛力更大的新興國家市場，以公司為代表的國產(chǎn)廠 商產(chǎn)品高性價比優(yōu)勢進(jìn)一步凸顯，未來新興市場也有望接棒國內(nèi)市場成為公司新的長期增長驅(qū)動 力。2.2 DRG、DIP 與分級診療等政策推動國產(chǎn)替代醫(yī)保支付改革提速，DRG 和 DIP 將全面推行，按病種付費(fèi)為主的模式將逐漸成為主流，醫(yī)院依 靠附加項目收費(fèi)的行為受到抑制，降本增效前提下，國產(chǎn)器械的高性價比進(jìn)一步體現(xiàn)，進(jìn)口替代 呈加速趨勢。2017 年 6 月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導(dǎo)意見，提 出了醫(yī)保支付制

6、度改革的主要目標(biāo)：2017 年起全面推行以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付 方式，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長。2019 年 6 月，醫(yī)保局等四部門聯(lián)合印發(fā)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國家試點(diǎn)城市名單的通知， 確定 30 個城市開展 DRG 付費(fèi)國家試點(diǎn)，確保 2020 年模擬運(yùn)行，2021 年啟動實際付費(fèi)。10 月醫(yī) 保局發(fā)布關(guān)于疾病診斷分組（DRG）付費(fèi)國家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知明確 376 組核 心 DRG（ADRG）。2020 年 3 月 5 日，中共中央國務(wù)院正式發(fā)布關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革 的意見，其中提到未來 10 年我國醫(yī)療改革重點(diǎn)之一是，持續(xù)推進(jìn)以病種付費(fèi)為主的

7、多元復(fù)合式 醫(yī)保支付方式改革。目前，DRG 在頂層制度設(shè)計和地方層面的探索實踐均取得了實際進(jìn)展。2020 年 10 月 14 日，醫(yī)保局頒發(fā)文件國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)區(qū)域點(diǎn)數(shù)法總額預(yù)算和按 病種分值付費(fèi)試點(diǎn)工作方案的通知，標(biāo)志著基于大數(shù)據(jù)的病種分值付費(fèi)（DIP）方法開啟了邁 向全國的步伐。通知明確要求用 1-2 年的時間，將統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)?？傤~預(yù)算與點(diǎn)數(shù)法相結(jié)合，實現(xiàn) 住院以按病種分值付費(fèi)為主的多元復(fù)合支付方式。DIP 的推出成為 DRG 的有力補(bǔ)充，將進(jìn)一步規(guī) 范國內(nèi)的醫(yī)療環(huán)境和醫(yī)保支出架構(gòu)，加速高性價比的國產(chǎn)產(chǎn)品替代，對整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)生 深遠(yuǎn)的影響。此外，國家持續(xù)推動分級診療，優(yōu)化

8、醫(yī)療資源配置，實現(xiàn)“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上 下聯(lián)動”的目標(biāo)?；鶎俞t(yī)療機(jī)械受分級診療帶動，對醫(yī)療器械和大型基礎(chǔ)設(shè)備的需求大幅度增加。2017 年以來，原衛(wèi)計委發(fā)文在二級及以上醫(yī)院建立急診急救體系相關(guān)的 5 大醫(yī)療中心（胸痛中心、 卒中中心、創(chuàng)傷中心、危害孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心）建設(shè)，各省陸續(xù)制定 落實方案，未來幾年醫(yī)療中心數(shù)量將會大增，對影像設(shè)備、超聲、體外診斷產(chǎn)品、心血管/骨科耗 材等配套設(shè)備的需求也會大增。另外，近年來國家針對醫(yī)療器械行業(yè)推出一系列利好政策，在企業(yè)創(chuàng)新和高端產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化方面對 國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)提供了支持。2.3 行業(yè)集中度有望不斷提升，國內(nèi)企業(yè)大有可

9、為從全球區(qū)域來看，醫(yī)療器械市場集中度高，跨國企業(yè)占據(jù)主要市場，全球第一大器械龍頭美敦力 2020 年實現(xiàn)營業(yè)收入 289.13 億美元，而國內(nèi)龍頭邁瑞醫(yī)療 2020 年營收 210 億人民幣，是美敦 力 1/7 不到，與其他強(qiáng)生、飛利浦、GE 等仍不是同一數(shù)量級。以 2020 年營收計算，全球 top10 器械公司市場占有率已達(dá) 40%左右，集中度較高。從國內(nèi)市場來看，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)眾多，中小企業(yè)林立，整體呈現(xiàn)“小而散”的局面。我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 90%以上 為中小型企業(yè)，主營收入年平均在 30004000 萬元，與國內(nèi)制藥企業(yè) 34 億的年平均主營收入相 比還有較大差距。國內(nèi)醫(yī)療器械市場增速顯著快于全球，受益于高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)替代，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)出現(xiàn)了 一批以公司為代表的龍頭企業(yè)，但整體集中度仍然較低。互聯(lián)網(wǎng)周刊與 eNet 研究院聯(lián)合發(fā)布了“2020 中國醫(yī)療器械行業(yè) 100 強(qiáng)榜單”，其中邁瑞、安圖、 威高、樂普、健帆生物居于前五位。以 2020 年營收粗略計算，國內(nèi)企業(yè) top10 國內(nèi)市場市占率 10%不到，海外巨頭占據(jù)較大份額，小企業(yè)在細(xì)分領(lǐng)域占據(jù)一定份額，龍頭滲透空間巨大，集中 度有望不斷提升。從器械子行業(yè)市場占比來看，整體情況與全球市場類似，大型醫(yī)療設(shè)備占比超過 50%，其后分別 為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、IVD