獸藥GSP各類(lèi)記錄

1、培訓(xùn)計(jì)劃(培訓(xùn)方案)編號(hào):教育培訓(xùn)檔案獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)員工接受繼續(xù)教育或培訓(xùn)應(yīng)建立檔案，具體分為企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育檔案和員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案。(1)企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育檔案企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育檔案內(nèi)容包括：培訓(xùn)教育制度；年度培訓(xùn)教育計(jì)劃；歷次培訓(xùn)教育方案；培訓(xùn)教育記錄；培訓(xùn)教育考核結(jié)果；所采取的措施。(2)員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案內(nèi)容包括：培訓(xùn)教育登記表；學(xué)歷證明；職稱(chēng)證明；歷次培訓(xùn)教育考核證明其它資料。健康檢查檔案一一個(gè)人檔案?jìng)€(gè)人體檢檔案包括：上崗體檢表及資料；每年體檢表及資料；患病離崗、治療、體檢、再上崗資料（體檢情況應(yīng)原件保存）。一般檢查項(xiàng)目包括：內(nèi)科、外科、皮膚科和乙肝全套。作為質(zhì)量

2、管理人員和養(yǎng)護(hù)人員,還應(yīng)進(jìn)行視力、嗅覺(jué)等檢查。員工個(gè)人健康檔案編號(hào)：建檔時(shí)間:姓名性別出生年月任職時(shí)間部門(mén)i-J-r亠岡位員工號(hào)檢查日期檢查單位檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果米取措施健康檢查檔案-企業(yè)檔案企業(yè)檔案包括：每年體檢的工作安排、每年參加體檢的總?cè)藛T名單、體檢匯總表，采取的措施。設(shè)施設(shè)備一覽表獸藥陳列/儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度記錄表貨區(qū)：表號(hào)：適宜溫度范圍C適宜相對(duì)濕度范圍%年_月養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維護(hù)記錄編號(hào):簽約時(shí)間、購(gòu)進(jìn)購(gòu)貨合同與購(gòu)進(jìn)記錄1、購(gòu)貨合同方式標(biāo)準(zhǔn)書(shū)面合同質(zhì)量保證協(xié)議（必須明確有效期，一般有效期為一年）文書(shū)、傳真、電話(huà)記錄、電報(bào)、電信、口頭約定2、書(shū)面合同的項(xiàng)目與內(nèi)容合同項(xiàng)目購(gòu)銷(xiāo)雙方企業(yè)名稱(chēng)、地址及

3、郵編、電話(huà)、傳真、郵件地址、銀行帳號(hào)與稅號(hào)、簽約代表合同正文。合同正文內(nèi)容獸藥名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨價(jià)、單位、數(shù)量及總金額；交貨時(shí)間、方式、地點(diǎn)；結(jié)算方式與付款期限；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量條款及各自承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任；違約處理方式。3、購(gòu)進(jìn)合同評(píng)審合同評(píng)審人員：負(fù)責(zé)該品種的采購(gòu)進(jìn)貨人員；質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人；企業(yè)主要負(fù)責(zé)人；主管獸藥購(gòu)進(jìn)的負(fù)責(zé)人；財(cái)務(wù)及物價(jià)人員。合同評(píng)審內(nèi)容：供貨方是否為合法的獸藥供貨企業(yè)；待購(gòu)獸藥及其規(guī)格，是否為合法的、質(zhì)量可靠的藥品；進(jìn)貨價(jià)格，是否與市場(chǎng)行情及本公司要求相適應(yīng)；購(gòu)進(jìn)數(shù)量，是否與市場(chǎng)要求及本公司銷(xiāo)售能力與庫(kù)存情況相適應(yīng)；付款方式與付款期限，是否與本公司財(cái)務(wù)能力與有關(guān)規(guī)定相

4、符；貨物運(yùn)輸交付方式與交付時(shí)間，是否與本公司要求相符；質(zhì)量條款或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)、質(zhì)量責(zé)任是否合法，清楚可行，是否能滿(mǎn)足法規(guī)要求與本公司需要；其他條款是否公平公正，并符合法規(guī)要求與本公司權(quán)益。4、購(gòu)進(jìn)記錄購(gòu)進(jìn)獸藥應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，獸藥購(gòu)進(jìn)記錄保留到超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。購(gòu)進(jìn)記錄由獸藥采購(gòu)部門(mén)填制并保存。記錄參照下表。獸藥購(gòu)進(jìn)記錄獸藥驗(yàn)收記錄編號(hào)：檢陳列/庫(kù)存獸藥質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄陳列/庫(kù)存獸藥質(zhì)量檢查記錄獸藥養(yǎng)護(hù)檔案表編號(hào)：建檔日期:通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)外文名稱(chēng)有效期規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)注冊(cè)商標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)地址郵編用途質(zhì)重標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目性狀包裝情況內(nèi)：儲(chǔ)存條件中：外：

5、質(zhì)量問(wèn)題摘要發(fā)生時(shí)間生產(chǎn)批號(hào)質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生時(shí)間生產(chǎn)批號(hào)質(zhì)量問(wèn)題近效期獸藥催銷(xiāo)表編號(hào)：填報(bào)編號(hào)：獸藥銷(xiāo)售記錄獸藥不良反應(yīng)報(bào)告養(yǎng)殖單位（戶(hù)）地址電話(huà)動(dòng)物種類(lèi)日齡處方號(hào)原診斷疾病不良反應(yīng)名稱(chēng)：不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間：年月日不良反應(yīng)的表現(xiàn)：（包括臨床檢驗(yàn)）不良反應(yīng)處理情況：不良反應(yīng)的結(jié)果：商品名稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)劑型進(jìn)貨渠道生產(chǎn)日期懷疑引起不良反應(yīng)的獸藥并用獸藥曾在國(guó)內(nèi)、外發(fā)生的不良反應(yīng)情況（包括報(bào)刊雜志報(bào)道情況）匚國(guó)內(nèi)：國(guó)外：其它：企業(yè)名電稱(chēng):話(huà):報(bào)告日期：年月日?qǐng)?bào)告人單位:職務(wù):報(bào)告人簽名:獸藥質(zhì)量信息反饋單編號(hào)：反饋部門(mén):通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)劑型規(guī)格注冊(cè)商標(biāo)批準(zhǔn)文號(hào)批號(hào)有效期至單位數(shù)量單價(jià)金額合計(jì)生產(chǎn)企業(yè)供貨單位質(zhì)