腦梗死急性期的早期治療課件

1、腦梗死急性期的早期治療措施復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院董 強(qiáng)中國(guó)腦血管病論壇 2003超早期腦梗死的溶栓治療靜脈溶栓治療tPA NINDSECASS I & II, ATLANTISStreptokinase MAST-I, MAST-E, ASK動(dòng)脈溶栓治療前循環(huán): MCA （PROACT II）后循環(huán): Basilar arteryNINDS rt-PA 試驗(yàn)設(shè)計(jì)Part 1Part 2Exclusion criteriaInclusion criteriaPart 1 RandomizationPart 2 RandomizationrtPA(144)rtPA(168)Placebo(147)P

2、lacebo(165)Primary outcome: 4-point improvement on NIHSS or complete resolution at 24 hrsPrimary outcome: global test statistic for favorable outcome (minimal or no disability at 3 months using 4 scales)NINDS rt-PA 試驗(yàn)：Part 1 Primary Outcome （24 hrs）NS% patients 4 ptimprovement in NIHSS39%47%NEJM 199

3、5; 333:1581-1587NINDS rt-PA 試驗(yàn)： Part 2 Primary Outcome （3 mos）% patients with little or no disabilityGlobal comparison of all scales combined (Wald test), p0.0131%20%26%39%38%50%32%44%NEJM 1995; 333:1581-1587NINDS rt-PA 試驗(yàn)： ICH within 36 hrs of Rx% patients with ICH6.4%0.6%4.5%2.9%NEJM 1995; 333:158

4、1-1587NINDS rt-PA 試驗(yàn)： 死亡率Days after RandomizationDeath (# of patients)NEJM 1995; 333:1581-1587ECASS I：620 病人rt-PA (1.1 mg/kg) vs. 安慰劑治療窗 6 hours 90 days Barthel Index 和 改良Rankin Scalert-PA 和 安慰劑組間無(wú)差異ECASS II： 800 病人rt-PA (0.9 mg/kg) vs. 安慰劑治療窗 6 hours 90 days 改良Rankin Scale 1rt-PA 和 安慰劑組間無(wú)差異ATLANTIS

5、 ：613 病人rt-PA (0.9 mg/kg) vs. 安慰劑治療窗：3-5 hours 90 days NIHSS Lancet 1997; 349: 1569-1581 Hong Kong Nadroparin Trial (HK) New England Journal of Medicine 1995; 333:1588-1593 Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) Journal of the American Medical Association 1998; 279: 1588-1593上海低分子肝素治療急

6、性腦梗死臨床試驗(yàn) (SH) 中國(guó)臨床神經(jīng)科學(xué) 2003抗凝治療急性腦梗死的臨床試驗(yàn)臨床不良預(yù)后的百分比ISTFISS（HK）TOASTSHHD62.6%45%24.8%*48.6%LD63.1%52%Control62.9%65%26.3*56.9%ResultsNegativep=.007Negativep.05* SH試驗(yàn)的療效差異在治療21天統(tǒng)計(jì)，3月的數(shù)據(jù)無(wú)統(tǒng)計(jì)差異顱內(nèi)出血ISTFISS（HK）TOASTSHTime14 days10 days10 days21 daysHD1.8%0%2.2%2/443LD0.7%2%Control0.4%*1.0%0.63%0*p0.05主要的顱外

7、出血 ISTFISS（HK）TOASTSHTime14 days10 days10 days21 daysHD2%0%5%13/443LD0.6%0%Control0.4%*1%1.6%6/413*p0.05抗凝治療對(duì)伴發(fā)心房纖顫或心源性栓塞的卒中病人HeparinControlNumber randomized15571612Recurrent Ischemic Stroke2.8%4.9%Hemorrhagic Stroke2.1%0.4%Total New Stroke4.9%5.3% IST試驗(yàn)中，對(duì)伴心房纖顫的卒中病人的作用控制纖維蛋白原低于130mg/dl以下，療效明顯隨機(jī)開(kāi)放不同

8、劑量組平行對(duì)照試驗(yàn)（上海）研究的假設(shè)增加劑量/延長(zhǎng)療程優(yōu)于常規(guī)劑量/療程巴曲酶注射液（北京托畢西藥業(yè)有限公司，5BU/0.5ml）試驗(yàn)分組： 72小時(shí)時(shí)間窗A組：常規(guī)劑量組：10BU，5BU，5BU隔日給藥B組：延長(zhǎng)療程組：10BU，5BU，5BU，5BU，5BU隔日給藥C組：增加劑量及延長(zhǎng)療程組：10BU，10BU，10BU，5BU，5BU隔日給藥主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)為: 3月，Barthel index 達(dá)到不少于95分（日?；顒?dòng)可自理，基本無(wú)須別人幫助）的患者所占比例研究結(jié)論物理方法降低纖維蛋白原治療探索研究- HELP技術(shù)治療急性腦梗死病例對(duì)照研究華山醫(yī)院神經(jīng)科急診住院病人30例發(fā)病48小時(shí)