華北理工中藥炮制學(xué)教案06炮制品的質(zhì)量要求及貯藏保管

1、課程：中藥炮制學(xué) 第3周 第3講 2學(xué)時(shí)第 PAGE 4 頁 共 NUMPAGES 4 頁第六章 炮制品的質(zhì)量要求及貯藏保管教學(xué)目的 掌握炮制品的質(zhì)量要求，熟悉影響質(zhì)量的因素及貯藏保管法。了解中藥炮制品貯藏保管研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢。教學(xué)重點(diǎn)關(guān)于中藥炮制品質(zhì)量要求。常用的中藥飲片貯藏保管方法，對(duì)抗同貯法、密閉法、熏蒸法等；中藥飲片在貯藏保管中常發(fā)生的蟲蛀和發(fā)霉兩種變異現(xiàn)象。板書設(shè)計(jì)6 中藥炮制品的貯藏保管一、中藥炮制品貯存的歷史二、中藥炮制品貯藏中的變異現(xiàn)象1發(fā)霉2蟲蛀3變色三、中藥炮制品變異的原因（一）基源因素（二）環(huán)境因素（三）生物因素 （四）時(shí)間因素 四、貯藏保管方法（一）傳統(tǒng)貯藏保管方法（

2、二）現(xiàn)代貯藏方法五、貯藏保管的注意事項(xiàng)教學(xué)難點(diǎn)中藥炮制品有效成分含量標(biāo)準(zhǔn)的確定。教學(xué)方法：多媒體教學(xué)、啟發(fā)式教學(xué)教 具：多媒體課件2.講授內(nèi)容（時(shí)間） （45分鐘） 61 炮制品的質(zhì)量要求炮制品的質(zhì)量要求：包括外觀質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量。1)外觀質(zhì)量(1)凈 度:指中藥炮制品的純凈程度，用炮制品含雜質(zhì)及非藥用部位的限度來表示。(2)片 形:片形是飲片的外觀形狀。如：薄片、厚片、瓜子片、柳葉片、馬蹄片等。(3)破碎度 將中藥破碎成不同規(guī)格的顆粒，這種顆粒的大小就是破碎度。(4)色 澤:中藥飲片有其固有的顏色和光澤。生品固有的色澤發(fā)生變化藥效降低。熟片則是炮炙后的飲片。應(yīng)符合炮制要求。(5)氣 味:中藥炮

3、制品固有的氣味是體現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量的一個(gè)重要因素。芳香類中藥都有濃烈的香氣。一般生用。有異味的中藥則須用炮制的方法除去，有些藥物加輔料處理后還具有輔料合并的氣味。(6)包 裝:包裝保護(hù)藥物不受污染，便于運(yùn)輸和貯存等。2) 內(nèi)在質(zhì)量(1)水 分:是控制中藥材及其炮制品質(zhì)量的一個(gè)基本指標(biāo)?？刂婆谥破分械乃?，對(duì)于保證炮制品的質(zhì)量和貯存保管都有重要的意義。按炮制方法及各藥物的具體性狀，一般炮制品的水分含量宜控制在713%。(2)灰 分:是將藥材或飲片在高溫下灼燒、灰化，所剩殘留物的重量。是檢測炮制品質(zhì)量，特別是純凈度方面極其有用的指標(biāo)?；曳职ā吧砘曳帧焙汀八岵蝗苄曰曳帧薄＝鑫?是炮制品用不同溶媒

4、進(jìn)行浸提，所得的干膏重量。對(duì)于那些有效成分尚不完全清楚或沒有準(zhǔn)確定量方法的炮制品，是非常有用的指標(biāo)。(3)有效成分:是控制中藥炮制品質(zhì)量的首選方法。有效成分有生物堿，苷類，揮發(fā)油等；應(yīng)該制定中藥炮制品中有效成分的含量標(biāo)準(zhǔn)，使炮制品質(zhì)量穩(wěn)定可控，保證臨床療效。(4)有毒成分:中藥的有毒成分影響臨床用藥的安全。中藥炮制一方面可以降低其含量，另一方面可將其轉(zhuǎn)化為無毒的有效成分，從而達(dá)到安全有效。(5)有害物質(zhì):主要是指重金屬、砷鹽及殘留的農(nóng)藥。(6)衛(wèi)生學(xué):控制中藥飲片受雜菌的污染。3)國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則（試行）的通知中作了具體規(guī)定： 含藥屑、雜質(zhì)不得過1%的品種：炒黃品、米炒

5、品、酒炙品、醋炙品、鹽炙品、姜炙品、米泔炙品、發(fā)酵制品、發(fā)芽制品等。凈 度 含藥屑、雜質(zhì)不得過2%的品種：根、根莖類，葉類，花類，藤木類，皮類，動(dòng)物類，礦物類及菌藻類；炒焦品、麩炒品、藥汁煮品、豆腐煮品、煅制品等。 含藥屑、雜質(zhì)不得過3%的品種：果實(shí)種子類，全草類，樹脂類；炒炭品、土炒品、煨制品等。 異形片不得超過10%。片形及破碎度 極薄片不得超過該片標(biāo)準(zhǔn)厚度0.5mm。 薄片、厚片、絲、塊不得超過該片標(biāo)準(zhǔn)厚度1mm。段不得超過該片標(biāo)準(zhǔn)厚度2mm。含生片、糊片不得超過2%的品種：炒黃品、麩炒品、土炒品、蜜炙品、酒炙品、醋炙品、鹽炙品、油炙品、姜汁炙品、米泔水炙品、燙制品。 含生片、糊片不得超

6、過3%的品種：炒焦品。 色澤 蒸制品應(yīng)色澤黑潤，內(nèi)無生心，含未蒸透者不得超過3%。 煮制品含未煮透者不得超過2%，有毒藥材應(yīng)煮透。 煨制品含未煨透者及糊片不得超過5%。 煅制品含未煅透及灰化者不得超過3% 。 不得超過10%：燙制后醋淬制品。 水分 不得超過13%：酒炙品、醋炙品、鹽炙品、姜汁炙品、米泔水炙品、蒸制品、煮制品、發(fā)芽制品、發(fā)酵制品。不得超過15%：蜜炙品。62 中藥炮制品的貯藏保管1）中藥炮制品貯存可分為3個(gè)時(shí)期：傳統(tǒng)時(shí)期、化學(xué)時(shí)期、現(xiàn)代技術(shù)時(shí)期。2）中藥炮制品貯藏中的變異現(xiàn)象：（1）發(fā)霉 指藥物受潮后，在適宜的溫度下造成霉菌的滋生和繁殖，在藥物表面布滿菌絲的現(xiàn)象。在夏季炎熱、潮

7、濕的環(huán)境下，再加之藥材本身的水分及脂肪、蛋白質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)，更易發(fā)霉。（2）蟲蛀 指中藥及其炮制品被倉蟲嚙蝕的現(xiàn)象。炮制品中含有大量的蛋白質(zhì)、脂肪、淀粉等，極易生蟲，導(dǎo)致蟲蛀。蟲蛀是危害最嚴(yán)重的變異現(xiàn)象。（3）變色 指藥物的固有顏色發(fā)生了變化，或變?yōu)槠渌伾?，或失去原來顏色。?）變味 中藥的味，分為口味和氣味。變味主要是指口味的變濃、變淡或失去，或變?yōu)槠渌?。中藥口味的改變多是由于泛油、泛糖、發(fā)霉、蟲蛀等造成的。含揮發(fā)油類藥材易發(fā)生氣味散失。（5）風(fēng)化 指某些含有結(jié)晶水的礦物藥，經(jīng)風(fēng)吹日曬或過分干燥而逐漸失去結(jié)晶水成為粉末的現(xiàn)象。如芒硝風(fēng)化形成風(fēng)化硝。（6）潮解 指某些鹽類固體藥物容易吸收潮濕

8、空氣中的水分，使其表面慢慢溶化成液體狀態(tài)的現(xiàn)象。如硇砂、大青鹽等。（7）沖燒 又叫自燃。是指質(zhì)地輕薄松散的植物藥材，由于本身干燥不適度，或在包裝碼垛前吸潮，在緊實(shí)狀態(tài)中細(xì)胞代謝產(chǎn)生的熱量不能散發(fā)，當(dāng)溫度積聚到67以上時(shí)，熱量便能從中心一下沖出垛外，輕者起煙，重者起火的一種現(xiàn)象。如柏子仁。（8）泛油 又稱走油。是指含有揮發(fā)油、脂肪油的藥物，在一定溫度、濕度的情況下，造成油脂外溢，質(zhì)地返軟、發(fā)粘、顏色變渾，并發(fā)出油敗氣味的現(xiàn)象。如苦杏仁、桃仁等。（9）哈喇 含脂肪油的藥材或飲片，在水分多，溫度高，同時(shí)在空氣、日光及酶的催化作用下，使油脂被水解為游離脂肪酸，透過細(xì)胞和組織，溢出表面，再進(jìn)一步氧化、分

9、解，出現(xiàn)酸敗氣味。（10）泛糖 含糖類藥材或飲片出現(xiàn)類似泛油的現(xiàn)象。如天冬、玉竹、黃精、熟地等。（11）粘連 熔點(diǎn)比較低的固體樹脂類或動(dòng)物膠類藥物，受潮、受熱后易發(fā)生。（12）揮發(fā) 含揮發(fā)油的藥物易發(fā)生。（13）腐爛 某些鮮活藥物易發(fā)生。3）中藥炮制品變異的原因： 引起中藥炮制品變異的原因主要是外部因素，有四方面因素： 基源因素：包括采收，加工，包裝，運(yùn)輸。 環(huán)境因素：包括光、空氣、溫度、濕度。 生物因素：包括微生物，倉蟲，倉鼠以及鳥類、蛇類等，其中最主要的是微生物和倉蟲。 時(shí)間因素：是指藥物的貯存時(shí)間的長短，藥物一般不能長期貯存。4）貯藏保管方法：（1）傳統(tǒng)方法 通風(fēng)、晾曬、吸濕、密封、對(duì)抗

10、等（2）化學(xué)熏蒸法 二氧化硫熏蒸法 氯化苦熏蒸法 磷化鋁熏蒸法（3）現(xiàn)代貯藏方法 氣調(diào)養(yǎng)護(hù)、氣幕防潮、環(huán)氧乙烷防霉、60Co射線輻射、低溫冷藏法、機(jī)械吸濕法、蒸汽加熱滅菌、無菌包裝5）貯藏保管中的注意事項(xiàng)：（1）要有高度的責(zé)任心，并運(yùn)用先進(jìn)技術(shù)，進(jìn)行科學(xué)貯存與管理。（2）注意季節(jié)和貯存時(shí)間的變化，保證先進(jìn)先出。還要做到三勤，即勤檢查，勤通風(fēng)，勤倒垛。掌握要點(diǎn)掌握中藥炮制品貯藏過程中的變異現(xiàn)象及危害。 熟悉引起中藥炮制品變異的因素。 要求熟悉常用的中藥飲片貯藏保管方法等。 了解現(xiàn)代貯藏的方法。舉 例：各種現(xiàn)代貯藏方法的應(yīng)用。提 問：水分灰分檢查中藥質(zhì)量的意義。3.小結(jié)（時(shí)間）（5分鐘）3.1中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是中藥炮制規(guī)范化研究的重點(diǎn)內(nèi)容，要求同