2022年衛(wèi)信康研究報(bào)告

1、2022年衛(wèi)信康研究報(bào)告1.衛(wèi)信康：腸外營(yíng)養(yǎng)用藥全領(lǐng)域布局的先行者1.1 品類布局完善、產(chǎn)品漸豐富的腸外營(yíng)養(yǎng)專家西藏衛(wèi)信康醫(yī)藥成立于 2006 年，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，已發(fā)展壯大成為一家擁有 11 家 分子公司，業(yè)務(wù)涵蓋產(chǎn)品及技術(shù)研發(fā)、藥品生產(chǎn)制造及銷售為一體的綜合性高科技醫(yī) 藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，并于 2017 年在上交所主板上市（證券代碼 603676）。 衛(wèi)信康秉承“責(zé)任、分享、公信、創(chuàng)新”的企業(yè)精神，專注于腸外營(yíng)養(yǎng)用藥領(lǐng)域，以 臨床需求為導(dǎo)向，立足于研發(fā)創(chuàng)新，堅(jiān)持仿創(chuàng)結(jié)合，充分挖掘未被滿足的臨床需求， 選擇市場(chǎng)空間大、技術(shù)門檻較高的品種開(kāi)展研發(fā)，營(yíng)銷渠道上不斷深耕細(xì)作，目前核 心產(chǎn)品已沉淀形成一定的

2、行業(yè)優(yōu)勢(shì)地位和市場(chǎng)影響力。多品類國(guó)產(chǎn)獨(dú)家且（或）醫(yī)保品種率先布局。公司主導(dǎo)產(chǎn)品包括國(guó)產(chǎn)獨(dú)家、國(guó)家醫(yī)保 目錄（乙類）品種注射用多種維生素（12）；國(guó)內(nèi)首仿、國(guó)產(chǎn)獨(dú)家生產(chǎn)品種的多種微 量元素注射液、小兒多種維生素注射液（13）、復(fù)方電解質(zhì)注射液（V），已初步形成 維生素、微量元素、電解質(zhì)、氨基酸的產(chǎn)品矩陣，有助于發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)、共同發(fā)力。公司的實(shí)際控制人為張勇。公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理張勇直接持有本公司 12.25%的股權(quán)， 通過(guò)西藏衛(wèi)信康和天津京衛(wèi)信康分別控制 47.08%和 7.74%的股權(quán)；其妻子鐘麗娟直 接持有公司 8.26%的股權(quán)。綜上，董事長(zhǎng)、總經(jīng)理張勇合計(jì)直接與間接控制 61.5% 的股權(quán)。

3、子公司方面，內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售；西藏中衛(wèi) 誠(chéng)康藥業(yè)和洋浦京泰藥業(yè)主要從事藥品銷售；北京京衛(wèi)信康科技、北京藏衛(wèi)信康研發(fā)、北京京衛(wèi)眾智、北京中衛(wèi)康和江蘇中衛(wèi)康醫(yī)藥研發(fā)主要從事藥品研發(fā)。核心高管深耕醫(yī)藥行業(yè)二十余年，擁有豐富的制藥技術(shù)和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。董事長(zhǎng)、總經(jīng)理 張勇和董事、副總經(jīng)理劉烽、副總經(jīng)理翁自忠均在制藥公司擔(dān)任過(guò)技術(shù)人員，具有深 厚的產(chǎn)業(yè)技術(shù)背景，為公司技術(shù)的發(fā)展和方向提供了保障。公司還引進(jìn)了法律背景、 財(cái)務(wù)管理背景、中藥師背景的高級(jí)人才作為獨(dú)立董事，全方位地強(qiáng)化了公司的實(shí)力。1.2 注射用多種維生素（12）加速滲透，重磅新品快速放量重磅產(chǎn)品逐漸豐富，業(yè)績(jī)迎來(lái)高增長(zhǎng)。

4、2018 年全國(guó)范圍內(nèi)逐步全面推行兩票制致低 開(kāi)轉(zhuǎn)高開(kāi)，導(dǎo)致公司營(yíng)收大幅增長(zhǎng)但利潤(rùn)卻下滑；近年輔助用藥等相關(guān)政策也對(duì)腸外 營(yíng)養(yǎng)用藥進(jìn)行了規(guī)范，行業(yè)及公司受到一定程度的影響。隨著注射用多種維生素（12） 進(jìn)入國(guó)家醫(yī)?？焖俜帕俊⒍喾N微量元素注射液（40ml）的獲批和進(jìn)醫(yī)保、小兒多種維 生素注射液（13）的獲批等多個(gè)重磅產(chǎn)品連續(xù)迎來(lái)利好，公司迎來(lái)高速增長(zhǎng)。公司收入中服務(wù)性收入和電解質(zhì)類合計(jì)占比近 90%，毛利構(gòu)成中占比超 10%的有服 務(wù)性收入、電解質(zhì)類和微量元素類業(yè)務(wù)，服務(wù)性收入板塊是公司核心的業(yè)績(jī)來(lái)源。 公司服務(wù)性收入板塊主要由注射用多種維生素（12）貢獻(xiàn)；電解質(zhì)類板塊主要由門冬 氨酸鉀注射液貢

5、獻(xiàn)；微量元素類板塊目前僅由多種微量元素注射液（40mL）貢獻(xiàn)； 其他業(yè)務(wù)板塊主要是小兒多種維生素注射液（13）、乙酰半胱氨酸貢獻(xiàn)。公司整體盈利水平呈現(xiàn)提升趨勢(shì)，主要由于：服務(wù)性收入板塊的注射用多種維生素 （12）2020 年新進(jìn)醫(yī)保加速放量、規(guī)?；?yīng)提升；多種微量元素注射液（40mL） 和小兒復(fù)合多種維生素（13）等高毛利率新產(chǎn)品的快速放量。 管理費(fèi)用增長(zhǎng)一方面由于公司規(guī)模擴(kuò)大、人員增加，一方面是公司實(shí)施了股權(quán)激勵(lì)形 成費(fèi)用。為促進(jìn)銷售增長(zhǎng)，市場(chǎng)投入和激勵(lì)銷售人員費(fèi)用增加，但由于公司收入增長(zhǎng) 更快，規(guī)?；?yīng)使得銷售費(fèi)用率下降。公司現(xiàn)金較為充裕，無(wú)有息負(fù)債。2.臨床營(yíng)養(yǎng)不良高企，腸外營(yíng)養(yǎng)支持

6、空間廣闊隨著我國(guó)人口老齡化、城鎮(zhèn)化進(jìn)程加快，以及不良生活方式（吸煙、熬夜、缺乏活動(dòng)、 不良飲食習(xí)慣等）影響，我國(guó)慢病患者基數(shù)還在不斷增長(zhǎng)，高齡、部分急、慢性疾病 都容易引發(fā)不同程度的營(yíng)養(yǎng)不良。 除疾病本身可能導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良（營(yíng)養(yǎng)不足）外，圍手術(shù)期、危重癥、腫瘤放化療、肝 病、各種慢性消耗性疾病等也可導(dǎo)致腸功能障礙或衰竭，患者更容易面臨營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)或 加重原有的營(yíng)養(yǎng)不足。我國(guó)住院成人患者的營(yíng)養(yǎng)不良絕大多數(shù)都屬于疾病相關(guān)營(yíng)養(yǎng) 不良。營(yíng)養(yǎng)不良病人術(shù)后易有感染、肺功能障礙、胃腸吻合口易破裂成痿、傷口愈合不良等 并發(fā)癥，增加患者的住院時(shí)間和死亡率。全歐洲進(jìn)行的一項(xiàng)包含 26 所醫(yī)院涵蓋 5000 名患者的多中

7、心臨床調(diào)查結(jié)果顯示，營(yíng)養(yǎng)良好的病人死亡率、住院時(shí)間、并發(fā)癥發(fā)生 率都有大大降低。據(jù)北京世紀(jì)壇醫(yī)院胃腸外科主任、臨床營(yíng)養(yǎng)科主任石漢平，營(yíng)養(yǎng)不 良的死亡率非常高，高達(dá) 20%。因此，各類疾病患者的營(yíng)養(yǎng)支持已成為臨床上的一個(gè)重要治療手段。據(jù)公開(kāi)資料，我國(guó)三甲醫(yī)院住院的腫瘤患者中重度營(yíng)養(yǎng)不良的發(fā)生率為 58%，加上 輕度營(yíng)養(yǎng)不良，總的發(fā)生率達(dá) 80%。我國(guó)腫瘤患者營(yíng)養(yǎng)不良發(fā)生率高，但是治療率 低。只有 31%的營(yíng)養(yǎng)不良的患者得到了營(yíng)養(yǎng)治療，2/3 的患者沒(méi)有得到營(yíng)養(yǎng)治療，在 重度營(yíng)養(yǎng)不良的患者中，50%以上未得到營(yíng)養(yǎng)治療。 據(jù)三奇生物數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)有 71%的患者在住院期間沒(méi)有得到應(yīng)有的營(yíng)養(yǎng)治療，在

8、得到營(yíng)養(yǎng)治療的 29%患者里面，有一半以上的營(yíng)養(yǎng)治療是不規(guī)范的。 營(yíng)養(yǎng)不良診斷和治療不足的現(xiàn)象比較普遍，一項(xiàng)法國(guó)的胃腸癌患者的橫斷面多中心 研究發(fā)現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)不良發(fā)生率為 52%。43%的嚴(yán)重程度分類是錯(cuò)誤的，大部分患者處于 嚴(yán)重的營(yíng)養(yǎng)不良狀態(tài)，但并沒(méi)有得到任何的營(yíng)養(yǎng)治療支持。 依據(jù)以上數(shù)據(jù)，我們假設(shè)營(yíng)養(yǎng)不良的住院病人治療率分別為 10%、30%和 50%，可 以發(fā)現(xiàn)，住院患者營(yíng)養(yǎng)不良治療市場(chǎng)需求巨大。胃腸道外營(yíng)養(yǎng)是臨床最常用的營(yíng)養(yǎng)支持途徑，目的是使病人在無(wú)法正常進(jìn)食的狀況 下提供包括氨基酸、脂肪、碳水化合物、維生素、微量元素、電解質(zhì)在內(nèi)的營(yíng)養(yǎng)素， 以抑制分解代謝、促進(jìn)合成代謝并維持結(jié)構(gòu)蛋白的功能，

9、使體重增加并促進(jìn)創(chuàng)傷愈合， 具有安全、有效、方便、快捷的特點(diǎn)，是為疾病引起的營(yíng)養(yǎng)不良、圍手術(shù)期、危重患 者以及器官移植患者提供營(yíng)養(yǎng)支持的首選途徑。相較于腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)，腸外營(yíng)養(yǎng)具有攝取 營(yíng)養(yǎng)高效、患者依從性好、醫(yī)護(hù)難度小等特點(diǎn)，腸外營(yíng)養(yǎng)已被公認(rèn)為 20 世紀(jì)醫(yī)學(xué)科 學(xué)的重大進(jìn)展之一。3.衛(wèi)信康：獨(dú)家剛需品種格局佳，醫(yī)保加持促放量3.1 注射用多種維生素（12）：國(guó)產(chǎn)獨(dú)家、醫(yī)保品種煥發(fā)新生機(jī)注射用多種維生素（12）系維生素制劑臨床應(yīng)用專家共識(shí)附錄“腸外營(yíng)養(yǎng)液中多 種維生素規(guī)范化配制指導(dǎo)原則”推薦產(chǎn)品。公司核心產(chǎn)品注射用多種維生素(12)(商 品名“衛(wèi)美佳”)是根據(jù)成人及 11 歲以上兒童每日攝取維生素

10、的需求量，適用于當(dāng)口 服營(yíng)養(yǎng)禁忌、不能或不足（營(yíng)養(yǎng)不良、吸收不良、胃腸外營(yíng)養(yǎng)），需要通過(guò)注射 補(bǔ)充維生素的患者，主要應(yīng)用于普外科、ICU、消化科、腫瘤科、老年科/神經(jīng)內(nèi)科、 燒傷科等科室。相比其它產(chǎn)品，公司產(chǎn)品成分、含量合理，符合國(guó)際腸外營(yíng)養(yǎng)指南要 求，臨床配制一步到位，克服臨床用藥配制復(fù)雜的痛點(diǎn)。 根據(jù)公司公告，成人靜脈復(fù)合維生素產(chǎn)品 2021 年終端銷售額 42.89 億元，同比增長(zhǎng) 13%，多種維生素（12）注射劑市場(chǎng)終端銷售額 15.23 億元，同比增長(zhǎng) 26.27%。注射用多種維生素（12）是替代傳統(tǒng)脂維、水維的優(yōu)質(zhì)品種。目前國(guó)內(nèi)已上市的、適 用于成人的靜脈復(fù)合維生素產(chǎn)品包括注射用多

11、種維生素(12)、注射用復(fù)方三維 B（II）、 注射用脂溶性維生素(II)、注射用水溶性維生素等多款產(chǎn)品。需要實(shí)施營(yíng)養(yǎng)支持的患 者，一般脂溶性維生素、水溶性維生素需要同時(shí)補(bǔ)充，以保證維生素的攝入平衡。注 射用多種維生素（12）上市之前，在提供靜脈維生素營(yíng)養(yǎng)支持時(shí)是水維+脂維同時(shí)使 用，但是混合之后的比例與指南推薦標(biāo)準(zhǔn)有一定差異。公司產(chǎn)品注射用多種維生素 （12）是一支同時(shí)包括 3 種脂溶性維生素和 9 種水溶性維生素，配方合理、配置方 便、使用方便、降低污染風(fēng)險(xiǎn)，屬于傳統(tǒng)脂維、水維的升級(jí)替代品種。 注射用多種維生素(12)市占率逐步提升。近年來(lái)多種維生素（12）注射劑份額占比穩(wěn) 步提升，至 2

12、021 年占成人靜脈復(fù)合維生素規(guī)模近 36%，替代趨勢(shì)明顯。多種維生素 （12）注射劑細(xì)分市場(chǎng)中，2021 年上半年公司在我國(guó)城市、縣級(jí)、社區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大 終端公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額市場(chǎng)占有率為 83.4%，多年來(lái)均保持在 80%以上的市場(chǎng) 份額，龍頭地位穩(wěn)固。注射用多種維生素（12）為國(guó)產(chǎn)獨(dú)家、國(guó)家醫(yī)保目錄（乙類）品種。據(jù)咸達(dá)數(shù)據(jù)，目 前進(jìn)入注射用多種維生素（12）市場(chǎng)的廠家只有兩家， 即衛(wèi)信康與美國(guó)百特公司的 施尼維他，此外有一家企業(yè)自 2014 年起處于審評(píng)審批中狀態(tài)。產(chǎn)品技術(shù)壁壘高，仿制困難。注射用多種維生素（12）由 12 種維生素（包括 3 種脂 溶性維生素和 9 種水溶性維生素）組成

13、，最大的特點(diǎn)是脂溶性維生素和水溶性維生 素可溶于同一容器中，在保存的同時(shí)可保持其在最終制劑中的可注射特性，屬于大處 方制劑，各成分溶解性質(zhì)不同，并多對(duì)氧、溫度、光等敏感，抗氧劑和增溶劑的選擇 是其中兩個(gè)關(guān)鍵的技術(shù)問(wèn)題，且部分原料需要自行開(kāi)發(fā)，需同時(shí)研發(fā)和申報(bào)多個(gè)高難 度的原輔料，申報(bào)時(shí)間長(zhǎng)，在研制、申報(bào)過(guò)程中形成一定的研發(fā)門檻；另外生產(chǎn)制備 工藝、較高的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致生產(chǎn)和檢驗(yàn)控制復(fù)雜，且對(duì)生產(chǎn)設(shè)備有嚴(yán)格的要求，具有 較高的生產(chǎn)壁壘，國(guó)內(nèi)僅公司掌握該產(chǎn)品的大批量生產(chǎn)技術(shù)。注射用多種維生素（12） 公司有三個(gè)原料藥專利，一個(gè)制劑專利。且已取得主要原料藥及制劑的制備方法專利。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋范圍提升空

14、間大。公司的注射用多種維生素（12）于 2021 年已完成 29 個(gè)省級(jí)行政區(qū)域的中標(biāo)/掛網(wǎng)，新增 16 個(gè)醫(yī)保覆蓋區(qū)域；二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)目標(biāo)覆 蓋近 5000 家，截至 2021 年末，覆蓋醫(yī)院數(shù)量已超過(guò) 1,600 家，目標(biāo)醫(yī)院覆蓋率 36%。隨著市場(chǎng)覆蓋的持續(xù)增加，該產(chǎn)品市場(chǎng)預(yù)期良好。依據(jù)衛(wèi)健委，2018 年我國(guó)二級(jí)及以上醫(yī)院住院人數(shù) 17469 萬(wàn)人，兒童出院人數(shù)達(dá) 1701 萬(wàn)人；據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)，國(guó)內(nèi)住院病人營(yíng)養(yǎng)不良發(fā)生率為 30%55%；依據(jù)衛(wèi)健委， 二級(jí)以上醫(yī)院平均住院日加權(quán)為 9.3 日；依據(jù)公司注射用多種維生素（12）說(shuō)明書(shū)， 用量為 1 支/日，嚴(yán)重?zé)齻惹闆r可加量至 2-3

15、倍；我們假設(shè)國(guó)內(nèi)成人住院病人營(yíng)養(yǎng) 不良率為 40%；依據(jù)咸達(dá)數(shù)據(jù)，衛(wèi)信康中標(biāo)價(jià)為 83.63 元/支。3.2 微量元素補(bǔ)充劑領(lǐng)域：國(guó)產(chǎn)獨(dú)家、醫(yī)保品種構(gòu)建公司第二增長(zhǎng)曲線公司產(chǎn)品獲多種微量元素注射液臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)（2021）背書(shū)。多種微量 元素注射液（40mL）(商品名“衛(wèi)衡素”)，為微量元素補(bǔ)充劑，含有 10 種微量元素， 適用于需腸外營(yíng)養(yǎng)的成人患者，尤其是普外科、ICU、腫瘤科/放射科、神外科、心胸 外科、燒傷科等患者的腸外營(yíng)養(yǎng)治療。多種微量元素注射液臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí) （2021）已成功發(fā)布，專家共識(shí)中明確指出多種微量元素注射液是臨床腸外營(yíng)養(yǎng)治 療必需用藥，隨著診療觀念的提升，以及

16、醫(yī)生認(rèn)知于重點(diǎn)從宏量元素到微量元素的轉(zhuǎn) 變和提升，市場(chǎng)增長(zhǎng)空間廣闊，將有力推動(dòng)多種微量元素在臨床中的普及和應(yīng)用。多種微量元素注射液（40mL）是同類產(chǎn)品的優(yōu)秀替代品種。根據(jù)公司公告，多種微 量元素注射劑 2021 年市場(chǎng)銷售額為 14.03 億元，近三年復(fù)合增速達(dá)到 21%，整體 高于化藥市場(chǎng)增速。適用于成人的多種微量元素注射劑包括多種微量元素注射液和 多種微量元素注射液（II）。多種微量元素注射液（40mL）含有 10 種微量元素，而多 種微量元素注射液（II）含 9 種微量元素。相比于多種微量元素注射液（II），公司多 種微量元素注射液（40mL）配方更優(yōu)化，更好保護(hù)臟器、降低風(fēng)險(xiǎn)、促進(jìn)疾

17、病痊愈， 更符合實(shí)際診療需求；制劑革新，安全性及便捷性顯著提高，更便于臨床實(shí)際的應(yīng)用， 未來(lái)替代空間較大。國(guó)產(chǎn)獨(dú)家格局優(yōu)，參考注射用維生素適用范圍，未來(lái)想象空間大。多種微量元素注射 液（40mL）為國(guó)內(nèi)首仿、國(guó)產(chǎn)獨(dú)家生產(chǎn)、國(guó)家醫(yī)保目錄（乙類）品種，目前只有法 國(guó)進(jìn)口原研藥和公司的衛(wèi)衡素兩款產(chǎn)品，未有其他廠家申報(bào)注冊(cè)。根據(jù)公司公告， 2021 年半年度，多種微量元素注射液市場(chǎng)終端銷售額約 14 億，同比增長(zhǎng) 56.2%； 同期公司實(shí)現(xiàn)收入 5,479.06 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng) 1596%，在我國(guó)城市、縣級(jí)、社區(qū)及鄉(xiāng) 鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額市場(chǎng)占有率為 6.6%。由于多種微量元素與維生素 同樣

18、為營(yíng)養(yǎng)治療必備用品，且互不沖突、互為補(bǔ)充，參考注射用維生素用量，未來(lái)想 象空間大。3.3 小兒多種維生素注射液（13），填補(bǔ)兒童腸外營(yíng)養(yǎng)維生素靜脈用藥空缺國(guó)家多政策鼓勵(lì)兒童用藥發(fā)展連續(xù)發(fā)布，保障兒童用藥發(fā)展。近年來(lái)，我國(guó)兒童健康 產(chǎn)業(yè)發(fā)展積極向好、兒童用藥保障力度不斷加大，但由于我國(guó)兒童用藥研究起步晚、 基礎(chǔ)薄弱，兒童專用藥品相對(duì)短缺的問(wèn)題仍然存在。有數(shù)據(jù)表明，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上 90% 以上的藥品無(wú)兒童劑型，兒童專用藥品不到 2%。國(guó)家政府部門出臺(tái)了一系列政策， 鼓勵(lì)兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)；2021 年 5 月 31 日發(fā)布的“三胎”政策，在一定程度 上也將帶動(dòng)兒童藥市場(chǎng)容量的上升。2021 年，

19、在政策鼓勵(lì)和創(chuàng)新型企業(yè)的努力下， 兒童藥研發(fā)和審評(píng)審批出現(xiàn)了明顯增快的勢(shì)頭。除藥品研發(fā)政策支持之外，基本藥物 目錄調(diào)整和 2021 版醫(yī)保目錄調(diào)整中，都明確提出重點(diǎn)將兒童用藥優(yōu)先納入調(diào)整范 圍，將進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)的研發(fā)熱情，千億兒童用藥市場(chǎng)將迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。國(guó)內(nèi)獨(dú)家的高標(biāo)準(zhǔn)小兒靜脈注射維生素“衛(wèi)優(yōu)佳”獲多個(gè)指南推薦。小兒多種維生素 注射液（13）(商品名“衛(wèi)優(yōu)佳”)，用于接受腸外營(yíng)養(yǎng)的 11 周歲以下患者維生素缺 乏使用，尤其是新生兒/NICU、危重癥、兒外及兒童腫瘤/血液患兒，目前暫未進(jìn)入基 藥、醫(yī)保，國(guó)內(nèi)首仿、國(guó)產(chǎn)獨(dú)家生產(chǎn)品種，目前暫無(wú)其他廠家申報(bào)注冊(cè)，屬于公司獨(dú) 家開(kāi)拓市場(chǎng)的階段。

20、 該產(chǎn)品是兒童專用的全組分靜脈維生素制劑，符合 CDE 和 FDA 中美雙標(biāo)準(zhǔn)處方推 薦，符合國(guó)內(nèi)外多個(gè)指南推薦，公司也已與兒童腸外營(yíng)養(yǎng)領(lǐng)域?qū)＜夜餐剿?，?2021 年在臨床兒科雜志成功發(fā)布小兒腸外營(yíng)養(yǎng)指南：維生素。公司產(chǎn)品有效填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白，具有顯著的劑量和臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。小兒多種維生 素注射液（13）符合兒童的腸外營(yíng)養(yǎng)維生素需求，是國(guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品；以往臨床上是用 水維和脂維進(jìn)行組合來(lái)補(bǔ)充，按照兒童的體重計(jì)算用藥劑量，給藥劑量與權(quán)威指南推 薦有差異?；谧钚轮改贤扑]意見(jiàn)：對(duì)于早產(chǎn)兒、足月新生兒和兒童，小兒多種維生 素注射液（13）的劑量最符合指南的推薦劑量，具有顯著的劑量和臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，系

21、兒童靜脈維生素的標(biāo)準(zhǔn)選擇。 市場(chǎng)快速開(kāi)拓中，產(chǎn)品放量在即。小兒多種維生素注射液（13）已完成 26 個(gè)省級(jí)行 政區(qū)域的中標(biāo)/掛網(wǎng)，覆蓋醫(yī)院近百家；銷售聚焦重點(diǎn)兒科醫(yī)院、重點(diǎn)科室。2021 年， 該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入 2,965.10 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng) 158%?？紤]到該產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中 的優(yōu)勢(shì)和剛需性，結(jié)合公司在復(fù)合維生素市場(chǎng)積累的經(jīng)驗(yàn)，以及未來(lái)隨著三胎及國(guó)家 對(duì)兒童用藥利好政策的強(qiáng)化，市場(chǎng)前景可觀。 依據(jù)衛(wèi)健委，2018 年我國(guó)兒童出院人數(shù)達(dá) 1701 萬(wàn)人；依據(jù)前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人，兒童醫(yī) 院平均住院日為 6.6 天；依據(jù)咸達(dá)數(shù)據(jù)，小兒多種維生素注射液（13）中標(biāo)價(jià)為 196 元/支；營(yíng)養(yǎng)不良率參考前

22、述注射用多種維生素。3.4 兒童腸外營(yíng)養(yǎng)再添氨基酸產(chǎn)品，品類擴(kuò)充加速小兒復(fù)方氨基酸注射液（19AA-I）是首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)，享受優(yōu)先掛網(wǎng)政策 利好。小兒復(fù)方氨基酸注射液（19AA-I）為多種氨基酸組成的復(fù)方制劑，為靜脈用營(yíng) 養(yǎng)支持藥品，適用于嬰幼兒（包括低出生體重兒）及小兒的營(yíng)養(yǎng)支持。本品的原研制 劑為美國(guó)貝朗公司開(kāi)發(fā)的 TrophAmine，目前 TrophAmine尚未在中國(guó)進(jìn)行申報(bào)注 冊(cè)，公司已于 2022 年 5 月獲批，是小兒復(fù)方氨基酸注射液（19AA-I）首家通過(guò)一致 性評(píng)價(jià)的企業(yè)，該產(chǎn)品為 2021 年國(guó)家醫(yī)保目錄（乙類）產(chǎn)品。 依據(jù)咸達(dá)數(shù)據(jù)，目前國(guó)內(nèi)有產(chǎn)品上市的企業(yè)有廣東彼迪、內(nèi)蒙古白醫(yī)、山東齊都和華 潤(rùn)雙鶴，其中廣東彼迪未見(jiàn)全國(guó)范圍內(nèi)的中標(biāo)情況。公司產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)一致性 評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，根據(jù)相關(guān)政策，通過(guò)一