GMP質(zhì)量體系 維生素B6片使用說明書

1、* * * * 制 藥 廠技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)-其他文件名稱維生素B6片使用說明書編 碼TS-ZL-054-00頁 數(shù)2-1實(shí)施日期制 訂 人審 核 人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門質(zhì)管部分發(fā)部門生產(chǎn)部、營銷部、檢驗(yàn)室、包裝倉目 的：規(guī)范維生素B6片使用說明書的內(nèi)容適用范圍：維生素B6片使用說明書的內(nèi)容。責(zé) 任：檢驗(yàn)室、生產(chǎn)車間、營銷部、包裝材料倉庫執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督該標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行。內(nèi) 容：甲類請仔細(xì)閱讀使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。甲類維生素B6片使用說明書 【藥品名稱】通用名稱：維生素B6片漢語拼音：Weishengsu B6 Pian英文名稱：Vitamin B6 T

2、ablets【藥物組成】每片內(nèi)含維生素B6 10mg以及淀粉、糊精、L-HPC、硬脂酸鎂?！拘誀睢?本品為白色片。【作用類別】本品為維生素類非處方藥藥品?！舅幚碜饔谩烤S生素B6是輔酶的重要組成成分，參與糖、蛋白質(zhì)、脂肪的正常代謝。并與白細(xì)胞，血紅蛋白的生成有關(guān)?！具m應(yīng)癥】 用于預(yù)防和治療維生素B6缺乏癥，防治異煙肼中毒，也可用于減輕妊娠嘔吐?！居梅ㄓ昧俊靠诜淮?2片，一日3次?！咀⒁馐马?xiàng)】孕婦接受超量維生素B6，可致新生兒產(chǎn)生維生素B6依賴綜合癥。* * * * 制 藥 廠技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)-其他文件名稱維生素B6片使用說明書編 碼TS-ZL-054-00頁 數(shù)2-22.兒童用法用量請咨詢醫(yī)師或藥師

3、。2.如服用過量，或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。4.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。5.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方?！舅幬锵嗷プ饔谩?1.小劑量維生素B6（一日5毫克）與左旋多巴合用，可降低后者治療帕金森病的療效。但制劑中若含有脫羧酶抑制劑如卡比多巴時，對左旋多巴無影響。2.氯霉素、鹽酸肼酞嗪、異煙肼、青霉胺及免疫抑制劑包括糖皮質(zhì)激素、環(huán)磷酰胺、環(huán)孢素等藥物可拮抗維生素B6或增強(qiáng)維生素B6經(jīng)腎排泄，甚至可引起貧血或周圍神經(jīng)炎。3.服用雌激素時應(yīng)增加維生素B6用量，因?yàn)榇萍に乜墒咕S生素B6在體內(nèi)的活性降低。4.如正在服用其它藥品，服用本品前請咨詢醫(yī)生或藥師。 【不良反應(yīng)】 維生素B6在腎功能正常時幾乎不產(chǎn)生毒性，但長期，過量應(yīng)用本品可致嚴(yán)重的周圍神經(jīng)炎，出現(xiàn)神經(jīng)感覺異常，步態(tài)不穩(wěn)，手足麻木。【貯藏條件】遮光、密閉保存。【規(guī)格】每片10毫克。 【包裝】每瓶100片【批準(zhǔn)文號】&衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1996）第043號【批號】見包裝【生