2022年中國及31省市醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)政策匯總及解讀（全）

1、重磅2022年中國及31省市醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)政策匯總及解讀（全） HYPERLINK /hs/zhengquan_002821.SZ.html 醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)主要企業(yè)：凱萊英(002821.SZ)、博騰股份(300363.SZ)、藥石科技(300725.SZ)、九洲藥業(yè)(603456.SH)、康龍化成(300759.SZ)、普洛藥業(yè)(000739.SZ)、聯(lián)化科技(002250.SZ)、天宇股份(300702.SZ)、海翔藥業(yè)(002099.SZ)、皓元醫(yī)藥(688131.SH)、睿智醫(yī)藥(300149.SZ)、藥明康德(603259.SH)、*ST百花(600721.S

2、H)、未名醫(yī)藥(002581.SZ)等本文核心內(nèi)容：醫(yī)藥制造外包(CMO)政策匯總、醫(yī)藥制造外包(CMO)政策解讀、醫(yī)藥制造外包(CMO)發(fā)展目標1、政策歷程圖自2015年以來，我國國務院、衛(wèi)健委、食藥監(jiān)局(CFDA)、發(fā)改委等多個部門發(fā)布了醫(yī)藥研發(fā)相關政策，并主要從5個方向推進以創(chuàng)新力為核心的醫(yī)藥研發(fā)，包括了臨床試驗數(shù)據(jù)核查、藥品上市許可持有人制度、加快創(chuàng)新藥審評審批、鼓勵優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品與國際接軌以及相關配套政策促進創(chuàng)新。2、國家層面政策匯總及解讀國家層面醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)相關政策匯總自2015年以來，為了完善和發(fā)展我國醫(yī)藥制造外包(CMO)事業(yè)，政府發(fā)布了諸多政策法規(guī)。在多方動力驅(qū)動

3、下，我國醫(yī)藥制造外包(CMO)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展逐漸推進、如火如荼。國家層面醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)重點政策匯總關于組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務平臺建設專項的通知解讀在2018年5月31日，國家發(fā)展改革委辦公廳、工業(yè)和信息化部辦公廳、國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳、國家藥品監(jiān)督管理局辦公室聯(lián)合發(fā)布了關于組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務平臺建設專項的通知指出將著力推進供給側(cè)結(jié)構性改革，積極推動藥品上市許可持有人制度全面實施，重點支持一批高水平、國際化的綜合性生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務平臺建設，著力提升生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務能力，促進生物產(chǎn)業(yè)倍增發(fā)展，培育生物經(jīng)濟新業(yè)態(tài)新模式。國家層面醫(yī)藥制造外包(C

4、MO)行業(yè)發(fā)展目標解讀在2021年3月23日，中共中央發(fā)布了中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要指出加快發(fā)展生物醫(yī)藥、生物育種、生物材料、生物能源等產(chǎn)業(yè);具體來看，重點研發(fā)重大傳染性疾病所需疫苗，開發(fā)治療惡性腫瘤、心腦血管等疾病特效藥。3、各省市層面的政策匯總及解讀31省市醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)政策匯總近年來，我國各省份積極出臺各項政策，鼓勵醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展。31省市醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展目標解讀 HYPERLINK /hs/zhengquan_002173.SZ.html 此外，全國各省市對醫(yī)藥研發(fā)外包合同組織平臺給予了一定的支持，以廣東為例子，廣東到2025年，全省獲得新藥上市注冊批件20個，創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊批件40個，有效發(fā)明專利量超過1.5萬件;還建成一批合同研發(fā)生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)中試、