實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理手冊(cè)

1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定治理方法第一章 總則第一條 為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定治理工作,提高實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的有效性，嚴(yán)格依法行政，規(guī)范工作程序，提高行政效能，依照中華人民共和國(guó)計(jì)量法、中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例、中華人民共和國(guó)行政許可法、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定治理方法等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本方法。第二條 本方法適用于具備第三方公正地位，且從事為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定行政許可事項(xiàng)的治理。第三條 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作遵循客觀(guān)公正、統(tǒng)一規(guī)范、科學(xué)準(zhǔn)確的原則。第二章 工作內(nèi)容第四條 資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證、審查驗(yàn)收或依法授權(quán)。第五條 計(jì)量認(rèn)證是

2、指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依據(jù)計(jì)量法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室的公正性和計(jì)量檢定、檢測(cè)能力、可靠性等技術(shù)能力進(jìn)行依法考核合格后，準(zhǔn)予其對(duì)社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的行政行為。第六條 審查驗(yàn)收是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)其依法設(shè)置承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理規(guī)劃、確定檢驗(yàn)任務(wù)范圍，并對(duì)其公正性和技術(shù)能力進(jìn)行依法考核合格后，準(zhǔn)予其承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的行政行為。第七條 依法授權(quán)是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)其依法授權(quán)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理規(guī)劃、確定檢驗(yàn)任務(wù)范圍，并對(duì)其公正性和技術(shù)能力進(jìn)行考核合格后，準(zhǔn)予其承擔(dān)法定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的行政行為。

3、第八條 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收或依法授權(quán)項(xiàng)目相同時(shí)，其考核或評(píng)審應(yīng)當(dāng)合并實(shí)施，以減輕實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)。第九條 有關(guān)法律法規(guī)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和條件有專(zhuān)門(mén)要求的，可利用資質(zhì)認(rèn)定的結(jié)果僅進(jìn)行專(zhuān)門(mén)要求的評(píng)價(jià)。第三章 組織治理第十條 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省質(zhì)監(jiān)局）統(tǒng)一治理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。其職責(zé)是：（一）受理實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)；（二）安排評(píng)審打算，并組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審；（三）對(duì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目做出行政許可決定，并頒發(fā)證書(shū)；（四）對(duì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目予以通告；（五）組織監(jiān)督評(píng)審、復(fù)查換證和評(píng)審員的培訓(xùn)、考核等項(xiàng)工作；（六）對(duì)受托付部門(mén)的相關(guān)工作實(shí)施監(jiān)督等。第十一條 各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照省

4、質(zhì)監(jiān)局年度監(jiān)督評(píng)審打算和本方法規(guī)定，組織實(shí)施監(jiān)督評(píng)審；并依法負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的日常監(jiān)督。第十二條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依法授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室新申請(qǐng)項(xiàng)目（含擴(kuò)項(xiàng)）必須經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局審批同意。第十三條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依法設(shè)置的實(shí)驗(yàn)室新申請(qǐng)項(xiàng)目（含擴(kuò)項(xiàng)）必須符合省質(zhì)監(jiān)局有關(guān)規(guī)劃的要求，并經(jīng)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和/或省質(zhì)監(jiān)局的審查同意。第四章 實(shí)驗(yàn)室差不多條件與能力第十四條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立或注冊(cè)，保證獨(dú)立、客觀(guān)、公正地從事相關(guān)技術(shù)工作，并對(duì)此承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。政府治理部門(mén)設(shè)立的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有法律法規(guī)的規(guī)定，并具備主管部門(mén)的批準(zhǔn)設(shè)立文件。事業(yè)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)為獨(dú)立法人；當(dāng)不具備獨(dú)立法人資格時(shí)，必須經(jīng)本組織法人授權(quán)

5、。企業(yè)（或社團(tuán)）性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室必須具有獨(dú)立法人資格，且不得從事與其項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、推廣、咨詢(xún)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。第十五條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有固定的工作和場(chǎng)所；應(yīng)當(dāng)擁有與其確立了合法勞動(dòng)關(guān)系，且與所開(kāi)展工作相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)、治理人員；應(yīng)當(dāng)具有能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定或可移動(dòng)的設(shè)備及設(shè)施。第十六條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的規(guī)范或準(zhǔn)則建立治理體系并有效實(shí)施，具備對(duì)工作質(zhì)量進(jìn)行有效操縱的能力。第五章 工作程序第十七條 實(shí)驗(yàn)室需向省質(zhì)監(jiān)局提出申請(qǐng)，申請(qǐng)材料包括以下內(nèi)容（均一式一份，用A4紙張，不加任何裝幀）：（一）實(shí)驗(yàn)室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明（見(jiàn)附件一）；（二）法律地位證明文件和/或主管部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)置文件；（三）實(shí)

6、驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)（見(jiàn)附件二，以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請(qǐng)書(shū)）；（四）質(zhì)量手冊(cè)；（五）程序文件目錄；（六）內(nèi)部治理體系審核報(bào)告和治理評(píng)審報(bào)告（近期的）；（七）典型檢驗(yàn)報(bào)告（方法類(lèi)似的每類(lèi)產(chǎn)品需提供23份報(bào)告，須涵蓋所有申請(qǐng)項(xiàng)目的參數(shù)）；（八）參加能力驗(yàn)證和新增項(xiàng)目比對(duì)試驗(yàn)的證明材料。依法設(shè)置或依法授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室在提交上述材料的同時(shí)，關(guān)于新增檢驗(yàn)項(xiàng)目，還需提交依法設(shè)置或授權(quán)實(shí)驗(yàn)室新增檢驗(yàn)項(xiàng)目審定表（見(jiàn)附件三）。第十八條 受理申請(qǐng)部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性和正確性進(jìn)行審查，并做出以下處理：（一）不符合差不多條件的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位出具實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定不予受理通知書(shū)（見(jiàn)附件四）。（二）符合差不多條件的：申請(qǐng)材

7、料不齊全或不符合要求的，應(yīng)當(dāng)以實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)（見(jiàn)附件五）的形式，告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。申請(qǐng)材料符合要求的或申請(qǐng)單位按要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)，并予以登記。同時(shí)向申請(qǐng)單位出具實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定受理通知書(shū)（見(jiàn)附件六）。第十九條 受理部門(mén)依照申請(qǐng)單位的申請(qǐng)，制定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審打算，并指定評(píng)審組長(zhǎng)，選配評(píng)審員，組成評(píng)審組，并將評(píng)審組長(zhǎng)及具體評(píng)審時(shí)刻通知申請(qǐng)單位。評(píng)審組應(yīng)由通過(guò)省質(zhì)監(jiān)局培訓(xùn)并考核合格的評(píng)審員組成，必要時(shí)聘請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)專(zhuān)家參加。申請(qǐng)單位在理由充分的情況下，能夠向受理部門(mén)提出變更評(píng)審組長(zhǎng)或評(píng)審時(shí)刻的申請(qǐng)。評(píng)審組一般由3-5人組成，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一般需要2-3天時(shí)

8、刻。規(guī)模較小或申請(qǐng)項(xiàng)目較少的實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審時(shí)刻可縮短為1天；規(guī)模較大或申請(qǐng)項(xiàng)目較多的實(shí)驗(yàn)室，評(píng)審組一般由5-10人組成。必要時(shí)，可增加評(píng)審組成員或延長(zhǎng)評(píng)審時(shí)刻。第二十條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前應(yīng)做好以下預(yù)備工作： （一）評(píng)審組長(zhǎng)審查申請(qǐng)單位的質(zhì)量體系文件，并提出審查意見(jiàn)和審查結(jié)論，填寫(xiě)質(zhì)量體系文件審查意見(jiàn)表（見(jiàn)附件七）；（二）評(píng)審組長(zhǎng)到受理部門(mén)開(kāi)具關(guān)于實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的通知（見(jiàn)附件八，以下簡(jiǎn)稱(chēng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?；（三）評(píng)審組長(zhǎng)與評(píng)審組成員溝通，制定評(píng)審打算表，確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目或必要的考核樣品，預(yù)備各種資料和記錄等，并與申請(qǐng)單位取得聯(lián)系。受理申請(qǐng)到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的工作要求，按照山東省質(zhì)監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（內(nèi)部）

9、工作治理程序執(zhí)行。 第二十一條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審按下述程序進(jìn)行： （一）召開(kāi)預(yù)備會(huì)議。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。要緊內(nèi)容是確定評(píng)審日程，明確評(píng)審方法、評(píng)審員分工以及工作紀(jì)律等。 （二）召開(kāi)首次會(huì)議。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。會(huì)上要宣讀現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?，介紹評(píng)審組的日程安排，確認(rèn)評(píng)審打算，安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目，明確評(píng)審的目的和依據(jù)以及需要申請(qǐng)單位配合的要求，聽(tīng)取申請(qǐng)單位領(lǐng)導(dǎo)的簡(jiǎn)要介紹等。同時(shí)將實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審反饋意見(jiàn)表（見(jiàn)附件九）交申請(qǐng)單位（此表由申請(qǐng)單位填寫(xiě)，直接反饋至省質(zhì)監(jiān)局）。 （三）參觀(guān)實(shí)驗(yàn)室。由申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人向評(píng)審組成員介紹實(shí)驗(yàn)室情況，以便了解其環(huán)境和硬件設(shè)施的差不多情況。與資質(zhì)認(rèn)定無(wú)關(guān)的場(chǎng)所，原則上可不參觀(guān)。 （

10、四）實(shí)施評(píng)審。評(píng)審組成員按照分工對(duì)實(shí)驗(yàn)室的軟件和硬件分不進(jìn)行評(píng)審，并對(duì)擬定的項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。評(píng)審過(guò)程中，評(píng)審組還要對(duì)申請(qǐng)單位有關(guān)人員進(jìn)行法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室治理、質(zhì)量檢驗(yàn)差不多理論知識(shí)等方面的考核。 （五）對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。評(píng)審組長(zhǎng)按照考核內(nèi)容的要求，主持對(duì)授權(quán)簽字人逐一進(jìn)行考核，并做好考核記錄。 （六）評(píng)審組匯總情況。評(píng)審組長(zhǎng)主持對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總，確定評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目，提出不符合項(xiàng)和整改要求，形成評(píng)審結(jié)論并做好評(píng)審記錄。 （七）與申請(qǐng)單位領(lǐng)導(dǎo)溝通。評(píng)審組將評(píng)審匯總的情況向申請(qǐng)單位有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)，不符合項(xiàng)要經(jīng)其確認(rèn)。 （八）召開(kāi)末次會(huì)議。由評(píng)審組長(zhǎng)主持。宣布評(píng)審結(jié)論和評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目，提出整改要

11、求和期限等。實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審按照山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求進(jìn)行。第二十二條 實(shí)驗(yàn)室未按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量體系審核或治理評(píng)審工作的，或開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量體系審核或治理評(píng)審工作無(wú)實(shí)際效果的，評(píng)審組應(yīng)終止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，并將實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)材料返回受理部門(mén)。第二十三條 評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中，發(fā)覺(jué)申請(qǐng)單位的實(shí)際狀況與提供的申請(qǐng)材料不符或申請(qǐng)項(xiàng)目與實(shí)際技術(shù)能力嚴(yán)峻不符的，評(píng)審組有權(quán)終止評(píng)審，將申請(qǐng)材料返回受理部門(mén)。第二十四條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)做到： （一）評(píng)審員要嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求實(shí)施評(píng)審。評(píng)審中應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，對(duì)發(fā)覺(jué)的問(wèn)題及時(shí)溝通，確保現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審客觀(guān)、公正、準(zhǔn)確、全

12、面。 （二）評(píng)審組長(zhǎng)依照評(píng)審結(jié)果，填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告（初審、復(fù)審或擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審）（見(jiàn)附件十，以下簡(jiǎn)稱(chēng)評(píng)審報(bào)告），并將不符合項(xiàng)匯總填寫(xiě)于“不符合項(xiàng)匯總表”中且經(jīng)申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽字。（三）評(píng)審員應(yīng)認(rèn)真做好評(píng)審記錄（見(jiàn)評(píng)審報(bào)告中附表5）。第二十五條 評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“差不多符合”、“差不多符合，需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”、“不符合”四種。 評(píng)審結(jié)論為“差不多符合”的，應(yīng)當(dāng)而且能夠在一個(gè)月內(nèi)完成整改，申請(qǐng)單位應(yīng)依照評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，在商定的時(shí)刻（不同意超過(guò)一個(gè)月）內(nèi)完成整改，將整改情況填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告書(shū)（見(jiàn)附件十一，以下簡(jiǎn)稱(chēng)整改報(bào)告書(shū)），由評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)并簽署意見(jiàn)。 評(píng)審結(jié)論為“差不多符

13、合，需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的，應(yīng)當(dāng)而且能夠在兩個(gè)月內(nèi)完成整改，申請(qǐng)單位應(yīng)依照評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，在商定的時(shí)刻（不同意超過(guò)兩個(gè)月）內(nèi)完成整改，經(jīng)評(píng)審組長(zhǎng)組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核（只同意現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核一次），確認(rèn)其符合要求后，在實(shí)驗(yàn)室填寫(xiě)的整改報(bào)告書(shū)上簽署意見(jiàn)。現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核只針對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行考核?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論為“不符合”的，評(píng)審組長(zhǎng)必須于一周之內(nèi)，將申請(qǐng)材料反饋到省質(zhì)監(jiān)局，經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局確認(rèn)后，作出實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定不予行政許可的決定（見(jiàn)附件十二），并講明理由。 第二十六條 申請(qǐng)單位緣故造成工作延誤的，本次評(píng)審工作失效。如需再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定，需按照規(guī)定程序重新申請(qǐng)。評(píng)審人員緣故，造成工作延誤的，由評(píng)審組長(zhǎng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。 第二十七條 評(píng)

14、審組長(zhǎng)要在評(píng)審工作（包括實(shí)施整改）結(jié)束后的一周之內(nèi)，將下述材料返回或報(bào)送省質(zhì)監(jiān)局。 （一）申請(qǐng)單位的申請(qǐng)材料（見(jiàn)第十七條規(guī)定）； （二）評(píng)審組形成的評(píng)審材料，包括評(píng)審報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告及各種記錄等； （三）申請(qǐng)單位的整改報(bào)告書(shū)及整改證明材料等；（四）通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目表（見(jiàn)附件十三）或通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收項(xiàng)目表（見(jiàn)附件十四）或通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證和依法授權(quán)項(xiàng)目表（見(jiàn)附件十五）。上述表格A4紙制件一式兩份、電子版一份以及電子版的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定通告形式一份（見(jiàn)附件十六）。第二十八條 省質(zhì)監(jiān)局對(duì)評(píng)審材料進(jìn)行審查，并做出以下處理： （一）經(jīng)審查符合要求的，在一周之內(nèi)，發(fā)送關(guān)于通過(guò)

15、資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證的通知（見(jiàn)附件十七）或關(guān)于通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證和審查驗(yàn)收的通知（見(jiàn)附件十八）或關(guān)于通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證和依法授權(quán)的通知（見(jiàn)附件十九），同時(shí)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)（擴(kuò)項(xiàng)的除外），同意實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)報(bào)告上使用“CMA”或“CMA”和“CAL”標(biāo)志。 （二）經(jīng)審查不符合要求的，由評(píng)審組長(zhǎng)組織補(bǔ)充完善； （三）評(píng)審材料嚴(yán)峻失實(shí)的，另選派評(píng)審組重新進(jìn)行評(píng)審，并追究評(píng)審人員的責(zé)任。第二十九條 省質(zhì)監(jiān)局在網(wǎng)站（）上按月公布通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室名單和有效日期等信息；每年二月份前，以山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定通告的形式通告上一年度取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目。 第三十條 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的有效期為3

16、年。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在證書(shū)有效期和批準(zhǔn)項(xiàng)目范圍內(nèi)開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。第三十一條 省質(zhì)監(jiān)局派出評(píng)審人員參加國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，評(píng)審人員必須持山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于參加國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作的通知（見(jiàn)附件二十），在規(guī)定的時(shí)刻內(nèi)參加評(píng)審。評(píng)審結(jié)束后，需填寫(xiě)參加國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作情況匯報(bào)表（見(jiàn)附件二十一），并及時(shí)上報(bào)省質(zhì)監(jiān)局。第六章 復(fù)查、擴(kuò)項(xiàng)和變更第三十二條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期滿(mǎn)前6個(gè)月提出復(fù)查換證申請(qǐng)。證書(shū)有效期滿(mǎn)后失效，實(shí)驗(yàn)室不得再使用“CMA”或“CMA”和“CAL”標(biāo)志向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)。第三十三條 復(fù)查換證申請(qǐng)與本方法第十七條規(guī)定相同，評(píng)審程序與初次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序一致。第三十四

17、條 差不多取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，需新增項(xiàng)目或在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)確認(rèn)的地址之外設(shè)立場(chǎng)所的，應(yīng)當(dāng)按照本方法的規(guī)定，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。申請(qǐng)材料包括：（一）申請(qǐng)書(shū)（見(jiàn)附件二，有關(guān)附表只填寫(xiě)擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品或項(xiàng)目）；（二）質(zhì)量手冊(cè)；（三）擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目的典型報(bào)告（方法相類(lèi)似的每類(lèi)產(chǎn)品需提供23份，報(bào)告需涵蓋擴(kuò)項(xiàng)產(chǎn)品或項(xiàng)目的所有參數(shù)）；（四）所有擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目按照產(chǎn)品類(lèi)不或方法類(lèi)不，參加能力驗(yàn)證的證明材料或比對(duì)試驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告和分析報(bào)告。第三十五條 擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)的受理和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作按本方法第五章的規(guī)定執(zhí)行。在有效資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)確認(rèn)的地址之外設(shè)立場(chǎng)所，經(jīng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審后，需在證書(shū)上增加擴(kuò)項(xiàng)場(chǎng)所的地址。第三十六條 實(shí)驗(yàn)室在證書(shū)有效期內(nèi)

18、出現(xiàn)下列情況的，應(yīng)向省質(zhì)監(jiān)局申請(qǐng)辦理變更或備案手續(xù)。 （一）機(jī)構(gòu)性質(zhì)變更 實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)性質(zhì)發(fā)生變化時(shí)（如由非獨(dú)立法人變成獨(dú)立法人），需在一個(gè)月內(nèi)將變更后的機(jī)構(gòu)證明材料報(bào)省質(zhì)監(jiān)局備案。 （二）名稱(chēng)變更實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)變更時(shí)，需在一個(gè)月內(nèi)向省質(zhì)監(jiān)局提出變更申請(qǐng)（見(jiàn)附件二十二），同時(shí)提供變更前后法律地位證明文件和/或主管部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)置的文件、省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的證書(shū)和批準(zhǔn)文件原件等，經(jīng)確認(rèn)后，辦理變更手續(xù)。（三）地址變更實(shí)驗(yàn)室地址變更時(shí)，需在一個(gè)月內(nèi)向省質(zhì)監(jiān)局提出變更申請(qǐng)（見(jiàn)附件二十三），同時(shí)提供省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的證書(shū)和批準(zhǔn)文件原件等，經(jīng)必要的確認(rèn)后，辦理變更手續(xù)。（四）人員變更實(shí)驗(yàn)室最高治理者、技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更時(shí)

19、，需填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室要緊人員變更備案表（見(jiàn)附件二十四）報(bào)省質(zhì)監(jiān)局備案。授權(quán)簽字人變更時(shí)，需在一周之內(nèi)將變更后的人員情況填寫(xiě)授權(quán)簽字人變更申請(qǐng)表（見(jiàn)附件二十五）同時(shí)提供新增人員的學(xué)歷證明復(fù)印件、技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件、從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作的經(jīng)歷證明、在職受培訓(xùn)教育的證明等材料，經(jīng)單位審查蓋章。經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局審批同意后，方可予以變更。（五）體系變更實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系做出重大調(diào)整時(shí)，需將換版后的質(zhì)量手冊(cè)報(bào)省質(zhì)監(jiān)局予以備案。（六）標(biāo)準(zhǔn)變更標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)）更新或修訂時(shí)，應(yīng)按以下方式予以處理。標(biāo)準(zhǔn)的變化對(duì)環(huán)境條件和檢驗(yàn)設(shè)備沒(méi)有阻礙或阻礙較小的，可由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)技術(shù)人員論證，并填寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)一般變更備案表

20、（見(jiàn)附件二十六），報(bào)省質(zhì)監(jiān)局備案。標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化，使現(xiàn)有環(huán)境條件或檢驗(yàn)設(shè)備達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的，實(shí)驗(yàn)室需填寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)重大變更審批表（見(jiàn)附件二十七），由省質(zhì)監(jiān)局指派評(píng)審員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)或書(shū)面確認(rèn)后，予以批準(zhǔn)。（七）環(huán)境條件變更實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件發(fā)生變化時(shí)，實(shí)驗(yàn)室需填寫(xiě)環(huán)境條件變更審批表（見(jiàn)附件二十八）報(bào)省質(zhì)監(jiān)局。若環(huán)境條件的變化對(duì)所批準(zhǔn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目不存在阻礙時(shí)，由省質(zhì)監(jiān)局直接予以批準(zhǔn)；若環(huán)境條件的變化對(duì)所批準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目存在阻礙，由省質(zhì)監(jiān)局安排有關(guān)評(píng)審專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)或書(shū)面確認(rèn)后，予以批準(zhǔn)。如實(shí)驗(yàn)室的上述信息或情況發(fā)生變化未按照上述規(guī)定予以變更的，產(chǎn)生的一切后果由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)。第七章 監(jiān)督治理第三十七條 省質(zhì)監(jiān)局依法組織對(duì)資

21、質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督治理，對(duì)不符合要求的，按照有關(guān)規(guī)定予以處理。第三十八條 任何單位和個(gè)人對(duì)資質(zhì)認(rèn)定工作和實(shí)驗(yàn)室的違法違規(guī)行為，有權(quán)向省質(zhì)監(jiān)局舉報(bào)，省質(zhì)監(jiān)局應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理，并為舉報(bào)人保密。第三十九條 受省質(zhì)監(jiān)局托付組織開(kāi)展有關(guān)工作的部門(mén)，不能按照本方法規(guī)定履行職責(zé)，工作質(zhì)量達(dá)不到要求的，省質(zhì)監(jiān)局應(yīng)收回托付的相關(guān)工作。第四十條 省質(zhì)監(jiān)局對(duì)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督治理要緊采取組織監(jiān)督評(píng)審、能力驗(yàn)證考核或依照舉報(bào)組織突擊抽查等方式進(jìn)行。第四十一條 實(shí)驗(yàn)室在證書(shū)有效期內(nèi)，要同意省質(zhì)監(jiān)局組織的至少一次監(jiān)督評(píng)審（舉報(bào)的除外）。 省質(zhì)監(jiān)局按照年度下達(dá)監(jiān)督評(píng)審打算。實(shí)施單位按照打算要求組織具備評(píng)審員資格的人員組成評(píng)審組，

22、并報(bào)省質(zhì)監(jiān)局同意。評(píng)審組需持實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審?fù)ㄖㄒ?jiàn)附件二十九），按照山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行。評(píng)審組要按照規(guī)定完成監(jiān)督評(píng)審報(bào)告（見(jiàn)附件三十）。第四十二條 監(jiān)督評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“差不多符合”、“不符合”三種。對(duì)監(jiān)督評(píng)審結(jié)論為“符合”、“差不多符合”的，由被評(píng)審單位填寫(xiě)監(jiān)督評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告書(shū)（見(jiàn)附件三十一，以下簡(jiǎn)稱(chēng)監(jiān)審整改報(bào)告書(shū)），交評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)。評(píng)審組長(zhǎng)在一周之內(nèi)將監(jiān)督評(píng)審報(bào)告和監(jiān)審整改報(bào)告書(shū)（后附整改證明材料）一并交組織評(píng)審單位。組織監(jiān)督評(píng)審的單位，每個(gè)季度5日前需將上一季度完成監(jiān)督評(píng)審單位的材料，報(bào)送省質(zhì)監(jiān)局。 第四十三條 對(duì)監(jiān)督評(píng)審結(jié)論為“不符合”的實(shí)驗(yàn)

23、室，評(píng)審組或組織評(píng)審的單位，要及時(shí)將監(jiān)督評(píng)審報(bào)告報(bào)送省質(zhì)監(jiān)局。省質(zhì)監(jiān)局將責(zé)令其整改，整改時(shí)刻一般不超過(guò)兩個(gè)月。整改期間，不得向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)。經(jīng)整改仍達(dá)不到實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求的，省質(zhì)監(jiān)局將撤消對(duì)其行政許可決定（見(jiàn)附件三十二），并吊銷(xiāo)其資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。 第四十四條 關(guān)于監(jiān)督評(píng)審中，發(fā)覺(jué)實(shí)驗(yàn)室不具備原有技術(shù)能力的項(xiàng)目，評(píng)審組需填寫(xiě)撤消資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證（審查驗(yàn)收或授權(quán)）項(xiàng)目表（見(jiàn)附件三十三 ，一式兩份），連同監(jiān)督評(píng)審報(bào)告及監(jiān)審整改報(bào)告書(shū)（后附整改證明材料）上報(bào)省質(zhì)監(jiān)局。省質(zhì)監(jiān)局關(guān)于不具備原有技術(shù)能力的項(xiàng)目，經(jīng)審核確認(rèn)后，向被監(jiān)督評(píng)審單位發(fā)放關(guān)于撤消有關(guān)項(xiàng)目資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證（審查驗(yàn)收或授權(quán)

24、）的通知（見(jiàn)附件三十四），并在年度通告中予以公布。第四十五條 省質(zhì)監(jiān)局可派出觀(guān)看員對(duì)評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)或監(jiān)督評(píng)審的全過(guò)程實(shí)施監(jiān)督，觀(guān)看員由省質(zhì)監(jiān)局直接派出也可托付實(shí)驗(yàn)室所在市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派出。工作結(jié)束后，觀(guān)看人員需填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審觀(guān)看情況記錄表（見(jiàn)附件三十五） 第四十六條 省質(zhì)監(jiān)局可組織專(zhuān)家對(duì)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)評(píng)審的項(xiàng)目進(jìn)行抽查考核。對(duì)嚴(yán)峻失實(shí)的，將追究有關(guān)評(píng)審人員的責(zé)任。第四十七條 省質(zhì)監(jiān)局按照年度開(kāi)展不同項(xiàng)目的能力驗(yàn)證考核。對(duì)在能力驗(yàn)證考核中存在不合格數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室，將予以通報(bào)并提出整改要求。對(duì)再次能力驗(yàn)證仍達(dá)不到要求的實(shí)驗(yàn)室，將停止其相關(guān)項(xiàng)目向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的資格。停止資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目需恢復(fù)時(shí)，需

25、按照本方法辦理擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。第四十八條 實(shí)驗(yàn)室存在下列行為之一的，省質(zhì)監(jiān)局將給予責(zé)令改正、通報(bào)全省，并依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)予以行政處罰。（一）偽造檢測(cè)數(shù)據(jù)，出據(jù)虛假報(bào)告或結(jié)果的； （一）未獲得資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)，向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的；（二）超出評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的項(xiàng)目范圍，向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的； （三）證書(shū)有效期滿(mǎn)或被吊銷(xiāo)后，仍向社會(huì)出具帶有“CMA”或“CMA”和“CAL”標(biāo)志報(bào)告的； （四）失去公正地位的；（五）其他違反本方法規(guī)定的行為。第四十九條 實(shí)驗(yàn)室采取隱瞞真實(shí)情況或提供虛假材料等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的，省質(zhì)監(jiān)局將依法撤消其行政許可決定，并予以公布。自撤消之日起，實(shí)驗(yàn)室三年之內(nèi)，不得再次申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

26、。第五十條 省質(zhì)監(jiān)局對(duì)評(píng)審人員實(shí)施評(píng)聘制治理。評(píng)審人員本人自愿申請(qǐng)，經(jīng)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或有關(guān)省直行業(yè)部門(mén)推舉，由省質(zhì)監(jiān)局審查、評(píng)議并經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，聘請(qǐng)為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員，并頒發(fā)評(píng)審員證書(shū)。對(duì)評(píng)審員隊(duì)伍中，具有良好的職業(yè)道德、較強(qiáng)的組織能力和熟練的業(yè)務(wù)技能的人員，經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局評(píng)議、培訓(xùn)、考核合格，聘請(qǐng)為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組長(zhǎng)，并頒發(fā)評(píng)審組長(zhǎng)證書(shū)。第五十一條 省質(zhì)監(jiān)局對(duì)評(píng)審人員實(shí)施動(dòng)態(tài)治理，并通過(guò)定期工作質(zhì)量評(píng)議、工作質(zhì)量隨機(jī)抽查、實(shí)驗(yàn)室反饋評(píng)審意見(jiàn)等方式，予以監(jiān)督治理。對(duì)評(píng)審人員違規(guī)、違紀(jì)或違法行為，按照以下規(guī)定予以處理。（一）對(duì)未按照規(guī)定程序?qū)嵤┰u(píng)審、未在規(guī)定時(shí)刻實(shí)施評(píng)審、無(wú)正當(dāng)理由延誤

27、工作或其他違反評(píng)審工作紀(jì)律的行為，給予停止評(píng)審工作一年的處理。（二）對(duì)隱瞞實(shí)驗(yàn)室存在問(wèn)題、評(píng)審結(jié)論嚴(yán)峻失實(shí)、評(píng)審材料弄虛作假或參加評(píng)審前為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢(xún)服務(wù)的行為，給予吊銷(xiāo)評(píng)審員證書(shū)，清理出評(píng)審員隊(duì)伍的處理。（三）對(duì)在評(píng)審工作中徇私舞弊、收受實(shí)驗(yàn)室不正當(dāng)費(fèi)用或禮品、顯失公正或造成不良阻礙的的行為，給予吊銷(xiāo)評(píng)審員證書(shū)，清理出評(píng)審員隊(duì)伍，并通報(bào)所在工作單位的處理。（四）對(duì)違反法律法規(guī)的行為，將按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理。附 則第五十二條 本方法由山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。第五十三條 本方法自2007年5月1日起實(shí)施，2005年3月16日省質(zhì)監(jiān)局公布的山東省計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）治理方法同

28、時(shí)廢止。附件一：實(shí)驗(yàn)室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明作為法人代表或負(fù)責(zé)人，現(xiàn)聲明如下：本實(shí)驗(yàn)室差不多依法設(shè)立或注冊(cè)，保證獨(dú)立、客觀(guān)、公正地從事檢測(cè)工作，對(duì)此承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；并承諾不從事與檢測(cè)項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、推廣、咨詢(xún)和經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。本實(shí)驗(yàn)室具有固定的工作和檢測(cè)場(chǎng)所；擁有與本實(shí)驗(yàn)室確立了合法勞動(dòng)關(guān)系、且與所開(kāi)展的檢測(cè)工作相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)、治理人員；具有能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定或可移動(dòng)的檢測(cè)設(shè)備及設(shè)施。本實(shí)驗(yàn)室遵守中華人民共和國(guó)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的法律法規(guī)，按照規(guī)定的規(guī)范或準(zhǔn)則建立了治理體系并有效實(shí)施，具備對(duì)檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行有效操縱的能力，并開(kāi)展了符合要求的內(nèi)部質(zhì)量體系審核和治理評(píng)審。在此我保證本實(shí)驗(yàn)室所提

29、交資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)材料均為真實(shí)信息。上述聲明如不符合要求此產(chǎn)生的一切后果由本實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。實(shí) 驗(yàn) 室 名 稱(chēng)（蓋章）法定代表人或負(fù)責(zé)人（簽名）：年 月 日附件二：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申 請(qǐng) 書(shū)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)： （蓋章）主管部門(mén)名稱(chēng)：(蓋章)申 請(qǐng) 日 期 ： 年 月 日山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局編制填 表 須 知1本申請(qǐng)書(shū)要用簽字筆填寫(xiě)或計(jì)算機(jī)打印，字跡要求清晰、規(guī)范。2填寫(xiě)頁(yè)數(shù)不足時(shí)，可用A4紙?zhí)砑永m(xù)頁(yè)，但需連同正頁(yè)編共X頁(yè),第X頁(yè)。3“主管部門(mén)”指實(shí)驗(yàn)室的行業(yè)行政治理部門(mén)（若無(wú)行業(yè)行政主管部門(mén)的此項(xiàng)可不填）。4本申請(qǐng)書(shū)附表一“項(xiàng)目名稱(chēng)”欄，在填寫(xiě)有關(guān)產(chǎn)品（標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范規(guī)定的項(xiàng)目，能夠100%檢測(cè)）或產(chǎn)品參數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)

30、或規(guī)范規(guī)定的項(xiàng)目，不能100%檢測(cè)）之后，按照有關(guān)規(guī)定，有的實(shí)驗(yàn)室可按照檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)填寫(xiě)檢測(cè)方法。5本申請(qǐng)書(shū)在所選“”內(nèi)打“”。6本申請(qǐng)書(shū)需經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名有效。7本申請(qǐng)書(shū)適用復(fù)查、初審和擴(kuò)項(xiàng)的資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)。1概況 1.1 實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)：注冊(cè)地址： 郵編： 辦公地址： 郵編：檢驗(yàn)地址（一）： 郵編：檢驗(yàn)地址（二）： 郵編：檢驗(yàn)地址（三）： 郵編：（實(shí)驗(yàn)室有三個(gè)以上的檢驗(yàn)地點(diǎn)時(shí)，可接著按順序填寫(xiě)。）法人代表或負(fù)責(zé)人： 職務(wù)： 電話(huà)：實(shí)驗(yàn)室聯(lián)系人： 職務(wù)： 電話(huà)（如方便請(qǐng)留手機(jī)號(hào)）： 傳真： E一mail：1.2 非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室所屬法人單位名稱(chēng)：地址：郵編： 傳真： E一mail：

31、負(fù)責(zé)人： 職務(wù)： 電話(huà)：1.3 主管部門(mén)名稱(chēng)（無(wú)主管部門(mén)的此項(xiàng)不填）：地址：郵編： 傳真： E一mail：負(fù)責(zé)人： 職務(wù)： 電話(huà)：1.4 法人類(lèi)不1.4.1獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室事業(yè)法人 企業(yè)法人社團(tuán)法人 其他1.4.2實(shí)驗(yàn)室所屬法人（非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室填此項(xiàng)）事業(yè)法人 企業(yè)法人 社團(tuán)法人 其他1.5 評(píng)審類(lèi)型1.5.1計(jì)量認(rèn)證 首次擴(kuò)項(xiàng)復(fù)審其他1.5.2 計(jì)量認(rèn)證十審查驗(yàn)收 首次擴(kuò)項(xiàng)復(fù)審其他1.5.3計(jì)量認(rèn)證十依法授權(quán) 首次擴(kuò)項(xiàng)復(fù)審其他1.5.4計(jì)量認(rèn)證十實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可首次擴(kuò)項(xiàng)復(fù)審其他1.6 獵取證書(shū)情況計(jì)量認(rèn)證證書(shū)編號(hào)： 發(fā)證日期： 年 月 日 有效日期： 年 月 日審查驗(yàn)收證書(shū)編號(hào)： 發(fā)證日期： 年

32、月 日 有效日期： 年 月 日依法授權(quán)證書(shū)編 號(hào)： 發(fā)證日期： 年 月 日 有效日期： 年 月 日實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)編號(hào)： 發(fā)證日期： 年 月 日 有效日期： 年 月 日1.7 資質(zhì)認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)類(lèi)不（按產(chǎn)品類(lèi)不劃分）1.8 實(shí)驗(yàn)室總?cè)藬?shù)： 名高工 名，占 ； 工程師 名，占 ；助工 名，占 ； 技術(shù)員 名，占 ；1.9實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告批準(zhǔn)簽字人數(shù)： 名姓名 職務(wù) 簽字領(lǐng)域（按產(chǎn)品類(lèi)不劃分）1.10實(shí)驗(yàn)室資產(chǎn)情況 固定資產(chǎn)原值： 萬(wàn)元 儀器設(shè)備總數(shù)： 臺(tái)（套）1.11實(shí)驗(yàn)室房屋面積（m2） 檢驗(yàn)工作室面積： 恒溫面積：提供資料狀況2.1法人代表或負(fù)責(zé)人聲明2.2 法律地位證明文件和/或主管部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)置文

33、件 2.3 申請(qǐng)書(shū)（包括組織結(jié)構(gòu)框圖、申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表、檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ治霰?、檢驗(yàn)儀器設(shè)備一覽表、檢驗(yàn)人員一覽表） 2.4 質(zhì)量手冊(cè) 2.5 程序文件目錄 2.6 內(nèi)部治理體系審核報(bào)告和治理評(píng)審報(bào)告 2.7 典型檢驗(yàn)報(bào)告 2.8 能力驗(yàn)證試驗(yàn)的證明材料 2.9 依法設(shè)置或授權(quán)實(shí)驗(yàn)室新增檢驗(yàn)項(xiàng)目審定表 3. 希望評(píng)審時(shí)刻： 年 月 日法人代表或負(fù)責(zé)人簽名： 日期： 年 月 日 附圖1組織結(jié)構(gòu)框圖注：獨(dú)立法人的畫(huà)出本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、外（行政或業(yè)務(wù)指導(dǎo)）部關(guān)系；非獨(dú)立法人的畫(huà)出本實(shí)驗(yàn)室在母體法人中所處位置，所有二級(jí)機(jī)構(gòu)及內(nèi)、外部關(guān)系；直接關(guān)系用實(shí)線(xiàn)連接，間接關(guān)系用虛線(xiàn)連接；有獨(dú)立帳號(hào)的請(qǐng)?jiān)诖隧?yè)的空白處，加蓋印

34、有本實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)和銀行開(kāi)戶(hù)的帳號(hào)印章。附表1申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表計(jì)量認(rèn)證，計(jì)量認(rèn)證+審查驗(yàn)收，計(jì)量認(rèn)證+依法授權(quán)共 頁(yè) 第頁(yè)序號(hào)項(xiàng)目名稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)限制范圍或講明注：“序號(hào)”用阿拉伯?dāng)?shù)字1、2、3填寫(xiě)，產(chǎn)品下面的參數(shù)“序號(hào)”用、填寫(xiě)。將申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目按產(chǎn)品和產(chǎn)品的部分參數(shù)兩大類(lèi)的排序；序號(hào)連續(xù)，兩大類(lèi)之間空一行。具備檢驗(yàn)產(chǎn)品全部參數(shù)能力的，“項(xiàng)目名稱(chēng)”只填寫(xiě)產(chǎn)品名稱(chēng)；具備檢驗(yàn)產(chǎn)品部分參數(shù)能力的，“項(xiàng)目名稱(chēng)”按能檢驗(yàn)的產(chǎn)品名稱(chēng)下面續(xù)寫(xiě)參數(shù)名稱(chēng)填寫(xiě)，參數(shù)有方法標(biāo)準(zhǔn)的，要在“標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)”和“標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)”欄填寫(xiě)清晰。申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目，是指具有國(guó)家、行業(yè)、地點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品?！跋拗品秶敝覆荒軝z測(cè)的項(xiàng)目，

35、用“不能檢：”表示；“講明”是對(duì)申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目租用儀器設(shè)備或分包的解釋。附表2檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ治霰砉?頁(yè) 第頁(yè)序號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)參數(shù)名稱(chēng)同意變化范圍檢驗(yàn)儀器設(shè)備名稱(chēng)檢驗(yàn)儀器設(shè)備技術(shù)指標(biāo)按標(biāo)準(zhǔn)能檢項(xiàng)數(shù)按標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)檢項(xiàng)數(shù)比率備注量程測(cè)量不確定度分辨率注：此表的填寫(xiě)順序必須與附表1的產(chǎn)品或項(xiàng)目的排列順序一致。不管是申報(bào)產(chǎn)品，依舊申報(bào)產(chǎn)品中的部分參數(shù)，均要將檢驗(yàn)的參數(shù)逐一列出，予以分析。附表3檢驗(yàn)儀器設(shè)備一覽表 共 頁(yè) 第 頁(yè)序號(hào)檢驗(yàn)設(shè)備名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)技術(shù)指標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)檢定（校驗(yàn)）單位檢定（校驗(yàn)）日期（年/月）備注測(cè)量不確定度分辨率注：“檢定（校驗(yàn)）日期”欄：關(guān)于復(fù)查換證的單位，需填寫(xiě)前推3個(gè)檢定（校驗(yàn)）周期的檢定日期；關(guān)

36、于初次申請(qǐng)的單位，只需填寫(xiě)申請(qǐng)時(shí)，儀器設(shè)備的檢定（校驗(yàn)）日期。附表4檢驗(yàn)人員一覽表共 頁(yè) 第 頁(yè)序號(hào)姓名性不年齡文化程度職稱(chēng)所學(xué)專(zhuān)業(yè)從事本技術(shù)領(lǐng)域年限現(xiàn)在部門(mén)崗位本崗位年限備注附件三：依法設(shè)置或授權(quán)實(shí)驗(yàn)室新增檢驗(yàn)項(xiàng)目審定表 共 頁(yè) 第 頁(yè)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng) （章）地址郵編負(fù)責(zé)人電話(huà)傳真評(píng)審類(lèi)不初審 復(fù)查 擴(kuò)項(xiàng) 申請(qǐng) 檢驗(yàn) 項(xiàng)目序號(hào)項(xiàng)目名稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)限制范圍或講明 共 頁(yè) 第 頁(yè)序號(hào)項(xiàng)目名稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)限制范圍或講明市質(zhì)監(jiān)局意見(jiàn)主管負(fù)責(zé)人簽字 年 月 日（章）（注：關(guān)于省級(jí)實(shí)驗(yàn)室，此欄不予填寫(xiě)） 省質(zhì)監(jiān)局主管部門(mén)意見(jiàn) 負(fù)責(zé)人簽字 年 月 日（章）注：此表的填寫(xiě)要求與“申請(qǐng)書(shū)”中的附表1相同；此

37、表可加附頁(yè)。附件四：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定不予受理通知書(shū)（ ）省質(zhì)監(jiān)認(rèn)評(píng)字第 號(hào) ：經(jīng)書(shū)面審查，你單位不符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定受理?xiàng)l件的規(guī)定和要求，對(duì)你單位提出的的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)不予受理，特此通知。具體理由如下：年 月 日（公章）附件五：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)（ ）省質(zhì)監(jiān)認(rèn)評(píng)字第 號(hào) ：經(jīng)書(shū)面審查，你單位資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)材料中，以下材料需要予以補(bǔ)正，特此通知。具體要求如下：山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 年 月 日附件六：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定受理通知書(shū) （ ）省質(zhì)監(jiān)認(rèn)評(píng)字第 號(hào) ：經(jīng)書(shū)面審查，你單位符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定受理?xiàng)l件的規(guī)定和要求，并提報(bào)了相關(guān)的申請(qǐng)材料，且申請(qǐng)材料齊全，符合要求，現(xiàn)予以受理你單位的申請(qǐng)。

38、特此通知。 年 月 日（公章）附件七：質(zhì)量體系文件審查意見(jiàn)表實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)地址電話(huà)審查意見(jiàn)體系文件與評(píng)審準(zhǔn)則的符合性：符合 差不多符合 不符合 存在和發(fā)覺(jué)的問(wèn)題：審查結(jié)論修改體系文件 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審審查人審查日期 年 月 日附件八：山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?（ ）魯質(zhì)監(jiān)認(rèn)評(píng)函第 號(hào)：依照中華人民共和國(guó)計(jì)量法第二十二條、中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則第七章和實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定治理方法的規(guī)定，你單位向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（初次）（復(fù)核）（擴(kuò)項(xiàng)）申請(qǐng)。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照打算安排，現(xiàn)委派由 同志擔(dān)任組長(zhǎng)， 同志為成員的 人評(píng)審組，按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求，

39、于 年 月 日至 月 日，對(duì)你單位進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（初次）（復(fù)核）（擴(kuò)項(xiàng)）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。望你單位配合好評(píng)審工作。假如評(píng)審組在評(píng)審過(guò)程中，存在顯失公正或不符合有關(guān)規(guī)定和要求的行為，請(qǐng)向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局舉報(bào)（電話(huà)82679101 82679102）。 年 月 日附件九：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審反饋意見(jiàn)表被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng) （公章）評(píng)審組長(zhǎng)評(píng)審日期 年 月 日- 月 日評(píng)審員對(duì)評(píng)審組工作表現(xiàn)中意程度（請(qǐng)?jiān)趦?nèi)劃）對(duì)評(píng)審組工作表現(xiàn)是否中意？ 中意 差不多中意 不中意對(duì)評(píng)審職員作是否中意？ 中意 差不多中意 不中意對(duì)技術(shù)專(zhuān)家的工作是否中意？ 中意 差不多中意 不中意對(duì)評(píng)審組成職員作

40、的具體表現(xiàn)中意或不中意程度可用文字?jǐn)⑹觯簩?duì)評(píng)審組意見(jiàn)或建議 反饋時(shí)刻： 年 月 日注：1.評(píng)審組長(zhǎng)需將此表和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ徊⒔槐辉u(píng)審單位;2.此表由被評(píng)審單位填寫(xiě)并直接反饋至省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處(地址:濟(jì)南市歷山路146-6號(hào),郵編:250014,電話(huà)傳真附件十： 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 評(píng) 審 報(bào) 告（用于初審、復(fù)審或擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審）實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)：評(píng) 審 日 期 ： 年 月 日至 月 日山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局編制填 表 須 知1本評(píng)審報(bào)告可用簽字筆填寫(xiě)或計(jì)算機(jī)打印，字跡應(yīng)清晰、規(guī)范。2本評(píng)審報(bào)告的表格填寫(xiě)頁(yè)數(shù)不足時(shí)，可用A4紙?jiān)黾永m(xù)附頁(yè)，但需連同正頁(yè)編第 頁(yè),共 頁(yè)。3本評(píng)審報(bào)

41、告所選“”內(nèi)打“”。4本評(píng)審報(bào)告須經(jīng)評(píng)審組簽字有效。5本評(píng)審報(bào)告適用于初審、復(fù)審或擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。1概況1.1 實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng): 注冊(cè)地址： 郵編： 辦公地址： 郵編：檢驗(yàn)地址（一）： 郵編：檢驗(yàn)地址（二）： 郵編：檢驗(yàn)地址（三）： 郵編：（實(shí)驗(yàn)室有三個(gè)以上的檢驗(yàn)地點(diǎn)時(shí)，可接著按順序填寫(xiě)。）實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人： 職務(wù)： 電話(huà)：實(shí)驗(yàn)室聯(lián)系人： 職務(wù)： 電話(huà)： 傳真： E一mail：1.2 非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室所屬法人單位名稱(chēng)： 地址： 郵編： 傳真： E一mail： 負(fù)責(zé)人： 職務(wù)： 電話(huà)：1.3 法人類(lèi)不1.3.1獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室 事業(yè)法人 企業(yè)法人社團(tuán)法人 其他1.3.2實(shí)驗(yàn)室所屬法人（非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室填此項(xiàng)）

42、事業(yè)法人 企業(yè)法人 社團(tuán)法人 其他1.4評(píng)審類(lèi)型1.4.1計(jì)量認(rèn)證 初審擴(kuò)項(xiàng) 復(fù)審其他1.4.2計(jì)量認(rèn)證十審查驗(yàn)收 初審擴(kuò)項(xiàng)復(fù)審 其他1.4.3計(jì)量認(rèn)證+依法授權(quán) 初審擴(kuò)項(xiàng)復(fù)審其他144計(jì)量認(rèn)證+實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 初審擴(kuò)項(xiàng)復(fù)審其他2.評(píng)審結(jié)論 符合差不多符合差不多符合，需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核不符合3.評(píng)審組意見(jiàn)：評(píng)審組長(zhǎng)簽名： 日期： 年 月 日注：評(píng)審組意見(jiàn)至少應(yīng)包括：依據(jù)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ奶?hào)；現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)刻；對(duì)實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)的評(píng)價(jià)；對(duì)人員、儀器設(shè)備和檢測(cè)報(bào)告等方面的評(píng)價(jià)；建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量及需要講明的其他問(wèn)題。4.評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表 共 頁(yè) 第 頁(yè)序號(hào)項(xiàng)目名稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名

43、稱(chēng)限制范圍或講明實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽名： 評(píng)審組長(zhǎng)簽名：評(píng)審員/技術(shù)專(zhuān)家簽名：注：填寫(xiě)要求與“申請(qǐng)書(shū)”中的附表1相同5. 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表本檢查表依據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求制定，編號(hào)與準(zhǔn)則一致，其中準(zhǔn)則的條款1、2和3在本檢查表中省略。4治理要求4.1組織條 款評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)論評(píng) 審 記 錄符合差不多符合不符合缺此項(xiàng)不適用4.1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀(guān)、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。4.1.1實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)；獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算。4.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作

44、場(chǎng)所。應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所需要的同時(shí)能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。4.1.3實(shí)驗(yàn)室治理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。4.1.4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和治理人員：4.1.5實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)推斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類(lèi)似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自?xún)?nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和阻礙，并防止商業(yè)賄賂;4

45、.1.6實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。4.1.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和治理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量治理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。4.1.8實(shí)驗(yàn)室最高治理者、技術(shù)治理者、質(zhì)量主管及各部門(mén)主管應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高治理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命； 最高治理者和技術(shù)治理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門(mén)確認(rèn)。4.1.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有阻礙的所有治理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時(shí),指定關(guān)鍵治理人員的代理人。4.1.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的

46、人員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。4.1.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)治理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；指定一名質(zhì)量主管,給予其能夠保證治理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。4.1.12對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制打算并保質(zhì)保量按時(shí)完成（適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）。4.2治理體系4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的治理體系；治理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾；使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。4.3 文件操縱4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的操縱程序，確保文件現(xiàn)行有效。4.4檢測(cè)和/或

47、校準(zhǔn)的分包4.4假如實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包,同意分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求; 分包比例必須予以操縱（限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書(shū)面形式征得客戶(hù)同意后方可分包。4.5服務(wù)和供給品的采購(gòu)4.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有阻礙的服務(wù)和供給品的選擇、購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。4.6合同評(píng)審4.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)和合同的程序，明確客戶(hù)的要求。4.7申訴和投訴4.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議

48、。來(lái)自客戶(hù)或其它方面的投訴。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)4.8實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的緣故時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類(lèi)似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其治理體系。4.9記錄4.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫(xiě)、更改、識(shí)不、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施，幸免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有質(zhì)量記錄和原始觀(guān)測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書(shū) /

49、證書(shū)副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品預(yù)備、檢測(cè)和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識(shí)。所有記錄、證書(shū)和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶(hù)保密。4.10內(nèi)部審核4.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合治理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋治理體系的全部要素和所有活動(dòng)。審核人員應(yīng)通過(guò)培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源同意，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。4.11治理評(píng)審4.11實(shí)驗(yàn)室最高治理者應(yīng)依照預(yù)定的打算和程序，定期地對(duì)治理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的

50、改進(jìn)。治理評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；治理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類(lèi)型的變化；申訴、投訴及客戶(hù)反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量操縱活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。技術(shù)要求5.1人員條 款評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng)審結(jié)果評(píng) 審 記 錄符合差不多符合不符合缺此項(xiàng)不適用5.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和治理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室治理體系要求工作。5.1.2對(duì)所有從事抽樣

51、、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求依照相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事專(zhuān)門(mén)產(chǎn)品的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和治理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。5.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和打算。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)通過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。5.1.4使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。5.1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。5.1.6實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱(chēng)，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。5.1.7依

52、法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱(chēng)，熟悉業(yè)務(wù)，在本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。5.2設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.2.2設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有阻礙時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、操縱和記錄環(huán)境條件，例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振動(dòng)水平等。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特不注意環(huán)境條件的阻礙。5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)治理程序，確?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效操縱，并有相應(yīng)的

53、應(yīng)急處理措施。5.2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境愛(ài)護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利阻礙時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。5.2.6對(duì)阻礙工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效操縱并正確標(biāo)識(shí)。5.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)5.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)；假如缺少指導(dǎo)書(shū)可能阻礙檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。5.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。

54、假如方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。5.3.3與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。5.3.4需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室能夠采納國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定托付方的托付檢測(cè)。5.3.5實(shí)驗(yàn)室自行制定的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，能夠作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定托付方的檢測(cè)。5.3.6檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)核準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶(hù)同意，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。5.3.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實(shí)施。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)

55、驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)愛(ài)護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì). 對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。5.4.2假如儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地點(diǎn)直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所造成的阻礙。5.4.3假如要使用實(shí)驗(yàn)

56、室永久操縱范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶(hù)的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。5.4.4設(shè)備應(yīng)由通過(guò)授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。5.4.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要阻礙的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括：a) 設(shè)備及其軟件的名稱(chēng)；b) 制造商名稱(chēng)、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；c) 對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（假如適用）；d) 當(dāng)前的位置（假如適用）；e) 制造商的講明書(shū)（假如有），或指明其地點(diǎn)；f) 所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)；g) 設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄；h) 設(shè)備使用和維

57、護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）；i) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。5.4.6所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。5.4.7若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接操縱，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示中意結(jié)果。5.4.8當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。5.4.9當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。5.4.10未經(jīng)定型的專(zhuān)用檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。5.5 量值溯源5.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確

58、認(rèn)的總體要求。關(guān)于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。5.5.2檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的中意證據(jù)。5.5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的打算。在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生阻礙的測(cè)量、檢測(cè)設(shè)備之前，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。5.5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)打算。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能可不能失效。5.5.5可能時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物

59、質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。5.5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依照規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。5.5.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來(lái)安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。5.6 抽樣和樣品處置5.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、愛(ài)護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序，確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。5.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒(méi)有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依照適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣打

60、算。抽樣過(guò)程應(yīng)注意需要操縱的因素，以確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。5.6.3實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣打算、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣打算所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。5.6.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶(hù)對(duì)抽樣打算的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。5.6.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。5.6.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，幸免樣品或記錄中的混淆。5.6.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。5.7 結(jié)果質(zhì)量操縱5.7.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量操縱程序和