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1、通信產(chǎn)業(yè)分析報(bào)告通信產(chǎn)業(yè)分析報(bào)告我國抗生素市場10年三大變化 2021年,我國抗生素產(chǎn)量和出口量已位居世界第一。隨著根本藥物制度的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施,已列入根本藥物名目基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用局部的0.25g阿莫西林膠囊和1g頭孢曲松鈉還會(huì)連續(xù)保持穩(wěn)定增長的臨床需求態(tài)勢,成為抗生素基層臨床用藥的領(lǐng)頭羊。 縱觀我國抗生素市場,10年發(fā)生了三大變化: 一、產(chǎn)業(yè)規(guī)?;?2021年,我國包括青霉素類、頭孢菌素類、-內(nèi)酰胺酶抑制劑類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、大環(huán)內(nèi)酯類、喹諾酮類、抗結(jié)核類、抗病毒類等抗生素原料藥的產(chǎn)量估計(jì)到達(dá)14.7萬噸,抗生素原料藥品種到達(dá)181個(gè),生產(chǎn)企業(yè)有120余家,市場規(guī)模約600億元??股禺a(chǎn)量位
2、居世界首位。 以2021版根本藥物名目中的根底抗生素為例,據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,20002021年,我國青霉素工業(yè)鹽的產(chǎn)量已從10000余噸增長到56000余噸,10年增長了475%;阿莫西林產(chǎn)量到達(dá)14000余噸,10年增長614%;頭孢氨芐和頭孢曲松鈉產(chǎn)量均已超過2000噸,分別增長了762%和3584%。出口方面,阿莫西林年出口量到達(dá)3500余噸,頭孢曲松鈉近400余噸。絕大局部抗生素品種擺脫了依靠進(jìn)口的局面。 -內(nèi)酰胺類抗生素粉針劑年產(chǎn)量超過100億支,其中青霉素和頭孢類各占一半。年產(chǎn)量過10億支的品種有80萬u青霉素鈉、1g頭孢曲松鈉和0.5g氨芐西林鈉,分別到達(dá)41
3、億、16億和11億支;0.25g阿莫西林膠囊年產(chǎn)量2021年突破200億粒,估計(jì)2021年到達(dá)230億粒,占整個(gè)化學(xué)藥品膠囊產(chǎn)量的25%以上。 隨著根本藥物制度的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施,已列入根本藥物名目基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用局部的0.25g 阿莫西林膠囊和1g 頭孢曲松鈉,將會(huì)成為基層臨床用抗生素的領(lǐng)頭羊。青霉素鈉、氨芐西林鈉、頭孢唑啉鈉等老品種粉針雖然產(chǎn)量消失下滑,但在國家提倡合理用藥的有利環(huán)境推動(dòng)下,市場需求將會(huì)回落放緩或保持相對穩(wěn)定。 二、技術(shù)現(xiàn)代化 我國抗生素主要生產(chǎn)技術(shù)水平已位居世界前列。國內(nèi)抗生素發(fā)酵與提純自動(dòng)化掌握、基因工程菌種選育高產(chǎn)菌株、中間體酶法合成等高新技術(shù)相繼產(chǎn)業(yè)化。頭孢菌素C產(chǎn)生菌頭孢
4、霉菌基因改造產(chǎn)抗力量提高一倍;6-APA、7-ACA酶法直通車工藝廣泛普及;魯抗醫(yī)藥領(lǐng)先實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的獸用抗生素泰樂菌素研發(fā)搭載“神州系列飛船進(jìn)行太空誘變菌種,藥品效價(jià)提高91.5%;擁有自主學(xué)問產(chǎn)權(quán)的新藥半合成頭孢菌素頭孢硫脒、氨基糖甙類硫酸依替米星和氟喹諾酮類鹽酸安妥沙星先后研發(fā)上市;國際市場上的二、三、四代頭孢新品種以及培南類美羅培南、亞胺培南西司他丁鈉、法羅培南等均已仿制勝利并成為市場主力;頭孢氨芐與頭孢克洛緩釋新劑型也已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。 在國家“十五和“十一五醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)展規(guī)劃鼓舞創(chuàng)新的政策指導(dǎo)下,抗生素企業(yè)研發(fā)體系和實(shí)力逐步加強(qiáng)。2021年在科技部支持下,由石藥集團(tuán)牽頭,華北制藥、哈藥總廠
5、、魯抗醫(yī)藥以及上海醫(yī)藥工業(yè)討論院、四川抗菌素工業(yè)討論所等聯(lián)合發(fā)起的抗生素產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟在北京成立,標(biāo)志著我國抗生素產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新力氣開頭從分散走向聯(lián)合。 三、市場國際化 國內(nèi)抗生素企業(yè)紛紛通過了FDA、COS、PMDA、TGA、TPD等國際認(rèn)證,中國抗生素產(chǎn)品更多地走向全球高端市場;同時(shí),跨國藥企也紛紛搶灘中國市場,通過合資合作、托付加工等多種形式,帶動(dòng)了抗生素國內(nèi)競爭國際化、國際競爭國內(nèi)化的新局面的形成。 海正藥業(yè)與禮來合資生產(chǎn)卷曲霉素,魯抗醫(yī)藥與明治合資生產(chǎn)麥迪霉素、硫酸粘菌素,廣州白云山與DSM合作生產(chǎn)口服頭孢,華藥與印度蘭花合資生產(chǎn)頭孢無菌原料藥等,帶動(dòng)了抗生素新技術(shù)、新產(chǎn)品的引進(jìn)和升級,石藥、華藥、哈
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