質(zhì)量控制方案

1、.5.1. 質(zhì)量控制方案1、設(shè)計控制為了保證滿足客戶需求， 公司設(shè)立和貫徹產(chǎn)品控制和鑒定的設(shè)計程序,對每項設(shè)計工作的 方案、 任務(wù)和責(zé)任作出了明確規(guī)定和要求。 根據(jù)施工設(shè)計的實際需要， 能對設(shè)計內(nèi)容和方案 進行適時調(diào)整。 并組織有豐富經(jīng)驗和技術(shù)水平較高的技術(shù)人員參加設(shè)計工作， 對每項工作方 案， 配備了足夠的裝備和資格人員，并擬定明確的責(zé)任。依據(jù)ISO9001 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要 求作出如下程序：設(shè)計開發(fā)工程的來源。根據(jù)市場、招投標(biāo)信息、行業(yè)動態(tài)等獲得相關(guān)設(shè)計工程信息；設(shè)計開發(fā)的籌劃。為了實現(xiàn)其輸出能滿足輸入的要求，最終確保設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果能滿 足產(chǎn)品的要求；設(shè)計開發(fā)的輸入。產(chǎn)品主要功能、性能

2、要求；適用的法律、法規(guī)要求并且滿足國家強制 性標(biāo)準(zhǔn)要求； 對特定產(chǎn)品的平安性和適用性至關(guān)重要的特性要求； 設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文 件，并附有各類相關(guān)資料；設(shè)計開發(fā)的輸出。如零件圖、部件圖、總裝圖、裝配圖、電路圖、接線圖、使用說明書； BOM 表等；設(shè)計開發(fā)的評審。評價滿足階段性設(shè)計開發(fā)要求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總 體設(shè)計輸入要求的充分性及到達設(shè)定目標(biāo)的程度，識別缺乏并制定糾正預(yù)防措施以記錄并改 良；設(shè)計開發(fā)的驗證。樣機評審?fù)ê筮M行小批量試產(chǎn)，對小批量產(chǎn)品根據(jù)國家或國際標(biāo)準(zhǔn)進 行檢測并總結(jié)得出結(jié)論， 出具標(biāo)準(zhǔn)的試產(chǎn)總結(jié)報告和相關(guān)記錄資料； 設(shè)計開發(fā)確實認(rèn)。 設(shè)計 開發(fā)是否滿足預(yù)期的使用

3、要求。 確認(rèn)的“結(jié)果應(yīng)予以記錄； 設(shè)計開發(fā)的修改。更改發(fā)生在 設(shè)計開發(fā)、 生產(chǎn)和保障的整個壽命周期內(nèi)， 設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品 的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、平安性、可靠性等方面帶來的影響；設(shè)計開發(fā)的記錄。對設(shè)計開發(fā)過程中的所有輸入和輸出信息均就按文件記錄要求進行記 錄并存檔。對設(shè)計和開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能夠滿足顧客的需求和期望以及有關(guān)法律、 法規(guī)的要求。2、文件控制建立和貫徹一定程序來控制所有的設(shè)計文件及數(shù)據(jù)，這些文件實施之前應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格審查。.根據(jù) ISO9001 質(zhì)量管理體系要求，制定出適用于公司的 QEO 體系、生產(chǎn)及認(rèn)證產(chǎn)品的工廠 質(zhì)量保證能力的管理手冊

4、、 程序文件、 作業(yè)文件、 技術(shù)文件控制的標(biāo)準(zhǔn)， 規(guī)定了文件的層級， 分為 A/B/C/D 四個層級，規(guī)定了文件類別技術(shù)標(biāo)準(zhǔn): 國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以 及文件的編寫、審核、批準(zhǔn)權(quán)限如：技術(shù)文件和資料編寫與審批由研發(fā)中心、運營中心、 品保中心負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員編寫或修訂，部門負(fù)責(zé)人進行審批；對文件的管理規(guī)定文件的 更改與修訂、評審/更新/再次批準(zhǔn)、文件的發(fā)放/回收、文件的保存/作廢/銷毀/復(fù)印等。對 文件進行控制，以保證對 QEO 體系、生產(chǎn)和認(rèn)證產(chǎn)品工廠質(zhì)量相關(guān)的過程中所使用文件有 效。3、采購根據(jù) ISO 相關(guān)要求， 對采購相關(guān)過程進行相應(yīng)的控制和管理， 采購應(yīng)依據(jù)有關(guān)國家和行 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

5、要求，同時要滿足產(chǎn)品最終要求，根據(jù)實際情況制定采購方案，并實施采購。為確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求， 應(yīng)選擇合格供方提供產(chǎn)品。 合格供方評價根據(jù)采購產(chǎn)品的 分類對相應(yīng)的供方采用不同的評價方式進行評價， 經(jīng)評價合格的列入?合格供方目錄?，提供 有關(guān)部門參考。采購人員應(yīng)組織對合格供方定期重新評價， 并將匯總結(jié)果提供有關(guān)部門使用。 對供方的 評價結(jié)果及評價引起的任何必要措施的記錄， 并對評價結(jié)果予以保持。 評價時應(yīng)綜合考慮質(zhì) 量、交貨周期、效勞、價格等方面因素，對不能滿足要求的供方應(yīng)終止其資格。采購應(yīng)始終如一的貫徹相應(yīng)采購控制程序， 以鑒定產(chǎn)品在生產(chǎn)， 發(fā)運和裝配的各階段是 否和相應(yīng)的圖紙、技術(shù)條件或

6、其它文件一致。根據(jù)上述要求， 對采購產(chǎn)品的供方、 委外加工 供方的評價和選擇，采購信息管理，采購產(chǎn)品驗證。跟蹤是一種特殊要求， 對單個產(chǎn)品或批量產(chǎn)品應(yīng)有獨特的鑒定， 這種鑒定應(yīng)記錄在案以 備查詢及追溯。4、生產(chǎn)過程控制對整個制造和裝配過程進行全面而有效的管理， 保證制造和裝配能順利進行， 根據(jù)產(chǎn)品 及過程特點，對生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員、設(shè)備、工藝、原材料、監(jiān)視和測量、環(huán)境 等因素進行有效地控制， 以確保產(chǎn)品的符合性， 滿足客戶的需求和期望。 通過對具有或可能 具有重大危險影響的運行與活動的關(guān)鍵特性的監(jiān)視和測量，確保符合環(huán)境/職業(yè)健康平安管 理體系之要求與相關(guān)的法律、法規(guī)的符合性，適用于產(chǎn)

7、品的生產(chǎn)制造和效勞控制。一產(chǎn)品的生產(chǎn)和效勞在受控條件下進行。主要控制方法是：1、產(chǎn)品特性信息的提供與獲得；2、作業(yè)指導(dǎo)書；3、使用適宜的設(shè)備從事產(chǎn)品生產(chǎn)；4、獲得監(jiān)測設(shè)備；5、實施監(jiān)測；6 、放行、交付和交付后活動。二過程確認(rèn)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中特殊過程確實認(rèn)如： SMT/燒結(jié)/檢測三標(biāo)識和可追溯性控制唯一性標(biāo)識和可追溯性；產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識；能夠清楚的識別產(chǎn)品的狀態(tài)，能及時快速有 效的追蹤產(chǎn)品的批次、周期等生產(chǎn)信息，實現(xiàn)很好的溯源。(四)產(chǎn)品防護元器件、原材料防護；半成品、成品防護；軟件產(chǎn)品保護。5、出廠試驗未經(jīng)檢查或鑒定的所有進廠產(chǎn)品不得使用。對產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品的非 預(yù)期使用或交付。鑒

8、定應(yīng)按質(zhì)量管理方案和有關(guān)出廠試驗、檢驗的規(guī)程進行。當(dāng)QC 按照相 關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，出具?不合格報告單?，同時通知相關(guān)部門對產(chǎn)品進行標(biāo)識、 隔離，在出貨檢驗， OQC 須將?不合格報告單?反應(yīng)給相關(guān)部門， PMC 接到?QC 判退單?后需 立即通知相關(guān)部門處理。 在重新處理的產(chǎn)品需重新經(jīng)過品質(zhì)的全面檢測， 檢測工程包括但不 限于其根本要求的規(guī)定如：外觀、尺寸、功能、關(guān)鍵部件的可靠性檢測，檢測依據(jù)國家標(biāo) 準(zhǔn)、 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)的一般規(guī)定和要求，經(jīng)檢驗合格前方可重新入庫再發(fā)貨。 6、現(xiàn)場控制按質(zhì)量方案和相關(guān)規(guī)程進行檢查、試驗和鑒定，保證產(chǎn)品不進入下一道工序，并標(biāo)出不 合格產(chǎn)品

9、。在生產(chǎn)過程中，每個工序的作業(yè)人員要求做到自檢、首檢、互檢的規(guī)定，操作工 人應(yīng)按有關(guān)技術(shù)要求對自己完成的作業(yè)內(nèi)容進行自檢，自檢合格的產(chǎn)品方可進入下一道工序 或申請由檢驗員檢驗。 下一工序應(yīng)對來自上個工序的產(chǎn)品進行檢驗， 發(fā)現(xiàn)上工序的不合格品 應(yīng)退回上工序。批量生產(chǎn)前， IPQC 檢驗員應(yīng)對首件進行檢驗，首件檢驗合格經(jīng)批準(zhǔn)后，方可進行后續(xù) 批量生產(chǎn)。 經(jīng)使用后退貨的產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)過檢驗合格才能作入庫處理。檢驗方法與在公司內(nèi)檢驗 采購產(chǎn)品的方法相同。產(chǎn)品監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)不合格品，按?不合格品控制程序?的規(guī)定進行處理。 根據(jù)質(zhì)量方案和有關(guān)規(guī)程的規(guī)定， 在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中， 質(zhì)量控制應(yīng)嚴(yán)格按照體系流程要求進行，首件

10、確實認(rèn)， IPQC 在進行首件確認(rèn)完成并合格后，在進行批量生產(chǎn)，在批量生產(chǎn)過程 中， IPQC 對各關(guān)鍵工序進行不定時或定時進行中間抽查，抽查相關(guān)工藝執(zhí)行情況，操作手 法，所用物料，設(shè)備儀器使用等相關(guān)內(nèi)容；生產(chǎn)完成后， FQC 依據(jù)抽檢方案對產(chǎn)成品進行最 終檢查，如發(fā)現(xiàn)不良品，那么依據(jù)?不合格品控制程序?進行下一步作業(yè)。所有中間檢查、最 終檢查并確認(rèn)產(chǎn)品與招標(biāo)人或客戶要求一致。對中間檢查、最終檢查作業(yè)，由檢驗人員根據(jù)檢查填寫相對應(yīng)的?半成品檢驗記錄? 、? 成品檢驗記錄?，如不合格需要填寫?不合格報告?等。在檢驗批完成后，產(chǎn)品合格待批準(zhǔn)以 后，并且備齊相關(guān)資料、文件已經(jīng)，產(chǎn)品即可正常發(fā)運。7、

11、改正措施投標(biāo)人應(yīng)制訂整改措施的文件并包含以下內(nèi)容： 糾正和預(yù)防措施的制訂， 責(zé)任部門收到 有關(guān)?糾正/預(yù)防措施表? 、?不合格報告單?、第二方或第三方開出?不符合報告?后，應(yīng)立即 組織有關(guān)人員分析實際或潛在的不合格原因。針對問題和原因制訂相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，明確責(zé)任人和完成日期。 糾正和預(yù)防措施方案經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。糾正和預(yù)防措施的控制， 糾正和預(yù)防措施最高管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和指導(dǎo)， 各相應(yīng)單位 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查和驗證。對在規(guī)定期限內(nèi)未能完成的糾正和預(yù)防措施， 查明未能按期完成的原因， 應(yīng)向管理者代 表報告。因糾正和預(yù)防措施的實施而需修訂文件時， 按?文件資料記錄控制程序?中有關(guān)更改的規(guī) 定進行。針

12、對可能發(fā)生的質(zhì)量風(fēng)險， 采用預(yù)防措施，并保證能有效地實施， 對全部過程應(yīng)作 記錄。8、裝卸、儲存、包裝及發(fā)運1按合同要求，對產(chǎn)品的包裝、發(fā)運、裝卸、儲存建立了一定的程序，形成文件并加 以實施。2包裝投標(biāo)人應(yīng)對產(chǎn)品的包裝、 儲存和標(biāo)志過程進行控制， 使之到達給定的要求 包括所使用 的材料。1普通貨物由投標(biāo)人提供的所有設(shè)備和材料應(yīng)具備適應(yīng)遠洋、 內(nèi)陸運輸和屢次搬運、 裝卸的鞏固包 裝，并應(yīng)根據(jù)貨物特點及需要，采取防潮、防雨、防銹、防腐蝕等保護措施，以保證貨物平.安無損運抵安裝現(xiàn)場。 笨重設(shè)備應(yīng)有固定的底座， 外包裝上應(yīng)有吊裝掛鉤。 容易散失的零部 件應(yīng)包裝在箱內(nèi)。2裸裝貨物對于裸裝貨物，應(yīng)采取特殊

13、措施保護貨物及方便搬運。3技術(shù)文件應(yīng)對交付的技術(shù)文件進行妥善包裝， 以適合長途運輸、屢次搬運， 并采取防潮、防雨措 施。每個技術(shù)文件包裝箱內(nèi)應(yīng)附有裝箱清單 2 份，并注明資料編號、名稱、頁數(shù)本數(shù) 。 產(chǎn)品包裝從入庫到發(fā)放到顧客手中， 整個過程必須保證包裝完好， 對于顧客有特殊要求的包 裝，技術(shù)部門按要求下發(fā)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)， 采購部按標(biāo)準(zhǔn)采購包裝材料， 質(zhì)量管理部門按標(biāo)準(zhǔn)驗收， 生產(chǎn)部門按標(biāo)準(zhǔn)要求裝箱。產(chǎn)品入庫倉管員應(yīng)認(rèn)真檢查產(chǎn)品外包裝、標(biāo)識、捆扎及數(shù)量，不 符合要求時應(yīng)予以拒收。3裝運及標(biāo)記1裝運到貨地點及運輸見專用合同條款的規(guī)定。裝運通知：裝運日期之前三十30天內(nèi)以 形式將合同號、貨物名稱、數(shù)量、

14、箱數(shù)、 總毛重、總體積m3和備妥待運的日期通知招標(biāo)人，同時投標(biāo)人應(yīng)用掛號信把詳細的貨 物清單一式五份，包括合同號、貨物名稱、規(guī)格、數(shù)量、總毛重、總體積立方米或用m3 表示、每箱尺寸長寬高，單價總金額、啟運口岸，備妥待運日期和貨物在運輸、儲 存中的特殊要求和考前須知通知招標(biāo)人。投標(biāo)人應(yīng)在貨物裝完后二十四24小時之內(nèi)以 形式將合同號、貨物名稱、數(shù)量、 總毛重、體積m3、發(fā)票金額、運輸工具名稱及啟運日期通知招標(biāo)人。如果每個包裝箱的 重量超過 20 噸t或體積到達或超過長 12 米m，寬米m和高 3 米m，投標(biāo)人應(yīng) 將每個包裝箱的重量和體積通知招標(biāo)人， 易燃品或危險品的細節(jié)還應(yīng)另行注明。 在最后的檢

15、驗或試驗后， 投標(biāo)人應(yīng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的記錄。 為了能識別、 收集、 分類、 整理、 聚集、 儲存、 維護和處理質(zhì)量記錄，投標(biāo)人應(yīng)制定并貫徹一定的程序。2裝運標(biāo)記投標(biāo)人應(yīng)在每一包裝箱或貨物的適當(dāng)位置用不可擦除的油漆和明顯的中文字樣作出以 下標(biāo)記：合同號：裝運標(biāo)志：.收貨人：目的港：件數(shù)：共件第件毛重/凈重Kg：尺寸長寬高 cm：貨物名稱：包裝箱號：4裝卸所有貨物應(yīng)按運輸裝卸的不同要求及貨物本身的特性，分別標(biāo)注“小心輕放、 “勿倒 置、 “防潮以及相應(yīng)通用運輸標(biāo)記。單箱重量在 2 噸或 2 噸以上的，投標(biāo)人應(yīng)在包裝箱 的適當(dāng)位置用中文和通用運輸標(biāo)記標(biāo)注“重 心， “起吊點以便裝卸和搬運。 投標(biāo)人對裸

16、 裝貨物應(yīng)系上印有上述有關(guān)標(biāo)記的金屬標(biāo)簽。投標(biāo)人對捆內(nèi)和箱內(nèi)各散裝部件均應(yīng)系上標(biāo)簽，注明合同號、主機名稱、本部件名稱、 零件號。假設(shè)為備件及工具還應(yīng)注明“備件或“工具字樣。搬運產(chǎn)品時，必須使用適宜 的搬運工具， 搬運過程中注意防擠壓、 防磕碰， 防水， 下雨時防止已包裝好的產(chǎn)品被雨淋濕。 搬運過程中注意輕拿輕放，避開凹、凸不平路面，防止磕碰、劃傷、翻倒，注意維護搬運工 具。搬運工要注意保護產(chǎn)品標(biāo)識，防止喪失，堆碼時要將產(chǎn)品標(biāo)識向外，便于查找。發(fā)貨及 轉(zhuǎn)運過程中，要遵從庫管工和發(fā)運人員的指揮，輕拿輕放，合理裝卸。產(chǎn)品出廠裝車時，必須在倉管員和發(fā)運人員的監(jiān)督下進行，不允許野蠻操 作，按規(guī)定 裝車，

17、保證裝車平整并做好防雨措施。由于搬運過程中造成產(chǎn)品轉(zhuǎn)運箱或產(chǎn)品箱發(fā)生跌落、 碰撞等有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題時，對這些產(chǎn)品應(yīng)重新返檢。5隨箱文件每個包裝箱的外部應(yīng)附有一套裝箱單，應(yīng)密封在防水包裝袋中，并牢固地固定在包裝 箱外。每個包裝箱內(nèi)應(yīng)附有以下文件：1具品名、編號、數(shù)量說明的詳細裝箱單；2質(zhì)量證明書說明書、合格證、出廠檢驗報告等資料；3有關(guān)設(shè)備的技術(shù)文件含系統(tǒng)組裝圖。裝箱單和詳細裝箱單格式由招標(biāo)人在合同生效后 15 天內(nèi)提供應(yīng)投標(biāo)人。凡因由于投標(biāo) 人對貨物包裝不善或標(biāo)記不當(dāng)導(dǎo)致貨物損失、損壞或喪失時， 或因此引起事故時，其一切 責(zé)任由投標(biāo)人承當(dāng)。.6儲存根據(jù)管理要求，特殊物品應(yīng)采用特別的保護措施，如防潮、防腐、防銹措施。所有設(shè)備 及物資的名稱、 數(shù)量、 規(guī)格都必須在相應(yīng)物料卡上標(biāo)識清楚， 做到帳卡物相符。 物品堆碼時， 產(chǎn)品箱堆碼高度不得超過 2 米。要保持通道暢通，通風(fēng)良好，消防器材安置合理，符合消防 平安要求。技術(shù)部門制定各種產(chǎn)品的平安庫存期(應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、保存期限、超期處理建 議等)，管理人員每月對庫存產(chǎn)品超過規(guī)定期限的產(chǎn)品進行