職業(yè)健康檢查備案管理辦法（全套資料 含7個附件附表）

1、 XX省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法目 錄TOC o 1-1 h u HYPERLINK l _Toc15134 第一章 總則 PAGEREF _Toc15134 2 HYPERLINK l _Toc15246 第二章 備案條件 PAGEREF _Toc15246 2 HYPERLINK l _Toc3001 第三章 備案程序 PAGEREF _Toc3001 5 HYPERLINK l _Toc14517 第四章 監(jiān)督管理 PAGEREF _Toc14517 8 HYPERLINK l _Toc25465 第五章 法律責任 PAGEREF _Toc25465 9 HYPERLINK l _T

2、oc28528 第六章 附則 PAGEREF _Toc28528 11 HYPERLINK l _Toc625 附表 1 PAGEREF _Toc625 12 HYPERLINK l _Toc20907 附表 2 PAGEREF _Toc20907 14 HYPERLINK l _Toc1144 附表 3 PAGEREF _Toc1144 17 HYPERLINK l _Toc7954 附表 4 PAGEREF _Toc7954 18 HYPERLINK l _Toc14578 附表 5 PAGEREF _Toc14578 19 HYPERLINK l _Toc26170 附表 6 PAGER

3、EF _Toc26170 21 HYPERLINK l _Toc1497 附表 7 PAGEREF _Toc1497 22第一章 總則第一條 為加強職業(yè)健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查機構管理，保護勞動者健康權益，根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防治法職業(yè)健康檢查管理辦法等法律法規(guī)，結合我省實際，制定本辦法。第二條 本辦法所稱職業(yè)健康檢查是指醫(yī)療衛(wèi)生機構按照國家有關規(guī)定，對從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者進行的上崗前、在崗期間、離崗時的健康檢查。第三條 本行政區(qū)域內的醫(yī)療衛(wèi)生機構關于職業(yè)健康檢查備案的審查、決定及其管理，適用本辦法。第四條 承擔職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構（以下簡稱職業(yè)健康檢查機構）向XX省

4、衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱省衛(wèi)生健康委）提出備案，并按要求提交備案資料。第五條 省衛(wèi)生健康委負責全省范圍內職業(yè)健康檢查機構備案的組織實施。各級衛(wèi)生健康主管部門結合職業(yè)病防治工作實際需要，充分利用現(xiàn)有資源，合理規(guī)劃，確?？h級行政區(qū)域內有1家、至多不超過4家醫(yī)療衛(wèi)生機構承擔本轄區(qū)職業(yè)健康檢查工作；加強職業(yè)健康檢查機構能力建設，并提供必要的保障條件。第二章 備案條件第六條 按照勞動者接觸的職業(yè)病危害因素，職業(yè)健康檢查分為以下六類：（一）接觸粉塵類；（二）接觸化學因素類；（三）接觸物理因素類；（四）接觸生物因素類；（五）接觸放射因素類；（六）其他類（特殊作業(yè)等）。以上每類中包含的檢查項目，按照職業(yè)健康監(jiān)

5、護技術規(guī)范（GBZ188）執(zhí)行。第七條 職業(yè)健康檢查機構備案時，應當具備以下條件：（一）持有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證；涉及放射檢查項目的還應當持有放射診療許可證；（二）具有相應的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室，建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米；（三）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術人員；（四）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（五）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的儀器、設備，具有相應職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力；開展外出職業(yè)健康檢查，應當具有相應的職業(yè)健康檢查儀器、設備、專用車輛等條件，醫(yī)學影像學檢查和實

6、驗室檢測必須有保證檢查質量并滿足放射防護和生物安全管理要求的條件；（六）建立職業(yè)健康檢查管理制度；（七）具有與職業(yè)健康檢查信息報告相應的條件。第八條 職業(yè)健康檢查機構具有以下職責：（一）在備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目范圍內，依法開展職業(yè)健康檢查工作，并出具職業(yè)健康檢查報告；（二）履行疑似職業(yè)病的告知和報告義務；（三）報告職業(yè)健康檢查信息；（四）定期向衛(wèi)生健康主管部門報告職業(yè)健康檢查工作情況，包括外出職業(yè)健康檢查工作情況；（五）開展職業(yè)病防治知識宣傳教育；（六）承擔衛(wèi)生健康主管部門交辦的其他工作。第九條 職業(yè)健康檢查機構應當具備執(zhí)行職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范（GBZ188）、放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)

7、護技術規(guī)范（GBZ235）的能力。第十條 職業(yè)健康檢查機構備案時應當指定主檢醫(yī)師，主檢醫(yī)師應當具備以下條件：（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書；（二）具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格；（三）具有職業(yè)病診斷資格；（四）從事職業(yè)健康檢查相關工作三年以上，熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關標準。主檢醫(yī)師負責確定職業(yè)健康檢查項目和周期，對職業(yè)健康檢查過程進行質量控制，審核職業(yè)健康檢查報告。第十一條 職業(yè)健康檢查機構備案需進行技術能力考核，考核合格后由省職業(yè)健康檢查質量控制中心出具考核合格證明。第十二條 職業(yè)健康檢查機構在執(zhí)業(yè)登記機關管轄區(qū)域內開展外出職業(yè)健康檢查或跨區(qū)域開展外出職業(yè)健康檢查的，應經(jīng)省衛(wèi)生健康委員XX意。

8、外出職業(yè)健康檢查進行醫(yī)學影像學檢查和實驗室檢測，必須保證檢查質量并滿足放射防護、醫(yī)療廢物和生物安全的管理要求。第三章 備案程序第十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構開展職業(yè)健康檢查工作，應當在開展工作之日起15個工作日內向省衛(wèi)生健康委備案。申請備案前，核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門應根據(jù)職業(yè)病防治工作實際需要和區(qū)域規(guī)劃給出備案意見。第十四條 職業(yè)健康檢查機構備案應當提供以下材料（材料需加蓋單位公章）：（一）XX省職業(yè)健康檢查機構備案表（見附表1）； （二）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證（涉及放射檢查項目的還應取得有效的放射診療許可證）及副本（復印件）；（三）法人登記證書、組織機構代碼證及副本（復印件）；（四）

9、XX省職業(yè)健康檢查機構開展項目備案登記表（見附表 2）；（五）職業(yè)健康檢查場所平面布局圖等場所材料；（六）開展職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生技術人員一覽表（見附表 3），直接參與職業(yè)健康檢查工作人員的資質證書（復印件）；（七）主檢醫(yī)師的執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書、中級以上專業(yè)技術證書、職業(yè)病診斷資格證書（復印件）；（八）開展職業(yè)健康檢查相關儀器、設備目錄清單；開展外出職業(yè)健康檢查的儀器、設備、專用車輛等目錄清單；（見附表 4）（九）職業(yè)健康檢查質量管理制度、崗位職責、工作流程、質量控制文件等有關材料的目錄清單；（十）與職業(yè)健康檢查信息管理系統(tǒng)匹配的計算機設備和軟件系統(tǒng)證明材料；（十一）核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生

10、健康主管部門對備案申請的意見；（十二）技術能力考核合格證明。職業(yè)健康檢查機構備案時，應當提交證明其符合以上條件的有關資料，并對其真實性負責。第十五條 省衛(wèi)生健康委受理部門（以下簡稱“受理部門”）應按照有關規(guī)定對備案資料的完整性、是否符合法定形式進行審核，對符合受理要求的，應當場或在5個工作日內向備案單位出具受理通知書。資料不全的，受理部門應向單位出具補正材料通知書。不符合受理要求的，受理部門應向單位出具不予受理通知書，不予受理通知書應寫明不受理原因。第十六條 受理部門在10個工作日內完成備案。備案完成后，受理部門通知職業(yè)健康檢查機構領取XX省職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)（見附表 5）。XX省職業(yè)健

11、康檢查機構備案回執(zhí)載明如下內容：機構名稱、法定代表人、機構地址、備案的職業(yè)健康檢查類別及項目，以及外出開展職業(yè)健康檢查工作區(qū)域范圍等。第十七條 屬于本辦法規(guī)定的備案范圍的職業(yè)健康檢查機構，當機構名稱、機構地址、法定代表人、備案的職業(yè)健康檢查類別及項目等備案信息發(fā)生變化時，職業(yè)健康檢查機構應當自信息發(fā)生變化之日起10個工作日內向受理部門提交XX省職業(yè)健康檢查機構備案變更表（見附表6）。資料具體要求如下：（一）變更報告（注明變更的理由），并附醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證正、副本（復印件）及省衛(wèi)生健康委已發(fā)放的該機構職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)；（二）單位名稱、地址名稱變更，提交當?shù)貦C構編制部門或其他相關部門印發(fā)

12、的有效證明材料（復印件）；（三）法定代表人變更的，提交單位主管（上級）部門下發(fā)的相關文件或其他有效證明材料（復印件）；（四）其他需要提交的證明材料。第十八條 省衛(wèi)生健康委應當及時在官方網(wǎng)站向社會公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構名單、地址、檢查類別和項目等相關信息，并及時告知核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門。職業(yè)健康檢查機構需持備案回執(zhí)到核發(fā)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門申請備注登記，其衛(wèi)生健康主管部門應當根據(jù)備案回執(zhí)有關信息在其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證副本備注“職業(yè)健康檢查”類別和項目。第十九條 已備案的職業(yè)健康檢查機構不再從事職業(yè)健康檢查工作或已不具備備案條件的，應當在10個工作日內向省衛(wèi)生

13、健康委提交職業(yè)健康檢查機構注銷備案申請表（見附表 7），并按規(guī)定落實職業(yè)健康檢查檔案保存制度。省衛(wèi)生健康委應在30日內完成注銷備案工作，并及時在官方網(wǎng)站向社會公布注銷備案的職業(yè)健康檢查機構相關信息。同時應告知核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門。核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門應當及時注銷該機構醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的相關信息。第四章 監(jiān)督管理第二十條 縣級以上衛(wèi)生健康主管部門負責本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督管理。按照屬地化管理原則，制定年度監(jiān)督檢查計劃，做好職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督檢查工作。監(jiān)督檢查主要內容包括：（一）相關 HYPERLINK :/ehscity/law/ t _b

14、lank 法律法規(guī)、標準的執(zhí)行情況；（二）按照備案的類別和項目開展職業(yè)健康檢查工作的情況；（三）外出職業(yè)健康檢查工作情況；（四）職業(yè)健康檢查質量控制情況；（五）職業(yè)健康檢查結果、疑似職業(yè)病的報告及監(jiān)測信息報告情況；（六）職業(yè)健康檢查檔案管理情況；（七）是否存在偽造、變造、出租、出借、轉讓職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)情況等。第二十一條 省級衛(wèi)生健康主管部門應當對本轄區(qū)內的職業(yè)健康檢查機構進行定期或者不定期監(jiān)督檢查；設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門每年應當至少組織一次對本轄區(qū)內職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督檢查；縣級衛(wèi)生健康主管部門負責日常監(jiān)督檢查；省、市兩級衛(wèi)生健康主管部門要加強對跨區(qū)域開展職業(yè)健康檢查工作的機構

15、的監(jiān)督管理。第二十二條 縣級以上衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)督檢查時，有權查閱或者復制有關材料，職業(yè)健康檢查機構應當予以配合。第二十三條 XX省職業(yè)健康檢查質量控制中心應根據(jù)職業(yè)健康檢查質量控制規(guī)范要求，結合我省實際開展質量控制工作。每年抽取不少于20%在我省備案的職業(yè)健康檢查機構進行現(xiàn)場質量考核。質控考核不合格的，應出具整改意見書。 第五章 法律責任第二十四條 職業(yè)健康檢查機構對備案的職業(yè)健康檢查信息的真實性、準確性、合法性承擔全部法律責任。第二十五條 職業(yè)健康檢查機構違反職業(yè)健康檢查相關規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門依據(jù) 中華人民共和國職業(yè)病防治法職業(yè)健康檢查管理辦法等法律法規(guī)依法進行 行政處罰

16、。第二十六條 職業(yè)健康檢查機構備案后，應在備案的檢查類別和項目范圍內開展相應工作，有下列情形之一的，省衛(wèi)生健康委應當注銷其備案通知書，并通知核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門在該機構的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證副本備注欄內注銷相關信息，同時向社會公布。（一）提交虛假備案材料或備案條件發(fā)生變化且不符合備案條件的；（二）有重大備案事項變更，未按規(guī)定申請辦理備案變更的；（三）職業(yè)健康檢查機構未到核發(fā)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門申請備注登記的；（四）超出備案的檢查類別和項目范圍開展職業(yè)健康檢查的；（五）違規(guī)將職業(yè)健康檢查項目以分包、代理、掛靠或加盟等方式從事職業(yè)健康檢查工作的；（六）超出執(zhí)業(yè)登

17、記機關管轄區(qū)域或指定區(qū)域開展外出職業(yè)健康檢查的；（七）出具虛假報告的；（八）省職業(yè)健康檢查質量控制中心進行現(xiàn)場質量考核時，考核不合格或發(fā)現(xiàn)重大質量問題，整改后仍不合格或拒不整改的。第二十七條 職業(yè)健康檢查機構備案管理部門及其工作人員，應秉公辦事，為備案申請單位提供良好服務。對利用職務之便謀取私利者，由所在單位給予嚴肅處理；觸犯法律的，由司法機關依法追究其法律責任。第二十八條 職業(yè)健康檢查質量控制機構及其工作人員，應秉公辦事，為備案單位提供良好服務。服務過程中，要公平公正、廉潔自律；觸犯法律的，依法追究法律責任。第六章 附則第二十九條 本辦法實施前，省衛(wèi)生健康主管部門批準的職業(yè)健康體檢機構資質在

18、有效期內的繼續(xù)有效。到期后繼續(xù)開展職業(yè)健康檢查或變更檢查類別的應當按本辦法申請備案。第三十條 本辦法由省衛(wèi)生健康委員會負責解釋，自2019年 月 日起施行。附表 1XX省職業(yè)健康檢查機構備案表備案單位名稱（公章）：填表日期： 年 月 日XX省衛(wèi)生健康委員會制職業(yè)健康檢查機構備案表郵政編碼經(jīng)濟類型電 話傳 真電子郵件法定代表人 ；其中，執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師人數(shù) 。申請檢查項目類別1.接觸粉塵類 （ ） 2.接觸化學因素類 （ ）3.接觸物理因素類 （ ） 4.接觸生物因素類 （ ）5.接觸放射因素類 （ ） 6.其他類（特殊作業(yè)等） （ ）所附資料清單（一）XX省職業(yè)健康檢查機構備案表（見附表1）；

19、 （二）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證（涉及放射檢查項目的還應取得有效的放射診療許可證）及副本（復印件）；（三）法人登記證書、組織機構代碼證及副本（復印件）；（四）XX省職業(yè)健康檢查機構開展項目備案登記表（見附表 2）；（五）職業(yè)健康檢查場所平面布局圖等場所材料；（六）開展職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生技術人員一覽表（見附表 3），直接參與職業(yè)健康檢查工作人員的資質證書（復印件）；（七）主檢醫(yī)師的執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書、中級以上專業(yè)技術證書、職業(yè)病診斷資格證書（復印件）；（八）開展職業(yè)健康檢查相關儀器、設備目錄清單；開展外出職業(yè)健康檢查的儀器、設備、專用車輛等目錄清單；（見附表 4）（九）職業(yè)健康檢查質量管理制度、崗位職責

20、、工作流程、質量控制文件等有關材料的目錄清單；（十）與職業(yè)健康檢查信息管理系統(tǒng)匹配的計算機設備和軟件系統(tǒng)證明材料；（十一）核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門對備案申請的意見；（十二）技術能力考核合格證明。本單位保證上述資料屬實。備案單位法定代表人： 備案單位： （簽章） （公章）年 月 日 年 月 日 附表 2職業(yè)健康檢查項目備案登記表職業(yè)健康檢查項目是否開展（開展請劃） HYPERLINK E:yang_bak楊愛初2019協(xié)會備案項目登記表.xls l RANGE!_Toc488242148 1 粉塵作業(yè)勞動者職業(yè)健康監(jiān)護1.1 游離二氧化硅粉塵（結晶型二氧化硅粉塵）1.2 煤塵1

21、.3 XX粉塵1.4 其他致塵肺病的無機粉塵1.5 棉塵（包括亞麻、軟大麻、黃麻粉塵）1.6 有機粉塵1.7 金屬及其化合物粉塵（錫、鐵、銻、鋇及其化合物等）1.8 硬金屬粉塵1.9 毛沸石粉塵 HYPERLINK E:yang_bak楊愛初2019協(xié)會備案項目登記表.xls l RANGE!_Toc488242081 2 接觸有害化學因素作業(yè)人員職業(yè)健康監(jiān)護2.1 鉛及其無機化合物2.2 四乙基鉛2.3 汞及其無機化合物2.4 錳及其無機化合物2.5 鈹及其無機化合物2.6 鎘及其無機化合物2.7 鉻及其無機化合物2.8 氧化鋅2.9 砷2.10 砷化氫（砷化三氫）2.11 磷及其無機化合物

22、2.12 磷化氫2.13 鋇化合物2.14 釩及其無機化合物2.15 三烷基錫2.16 鉈及其無機化合物2.17 羰基鎳2.18 氟及其無機化合物2.19 苯2.20 二硫化碳2.21 四氯化碳2.22 甲醇2.23 汽油2.24 溴甲烷2.25 1，2-二氯乙烷2.26 正己烷2.27 苯的氨基與硝基化合物2.28 三硝基甲苯2.29 聯(lián)苯胺2.30 氯氣2.31 二氧化硫2.32 氮氧化物2.33 氨2.34 光氣2.35 甲醛2.36 一甲胺2.37 一氧化碳2.38 硫化氫2.39 氯乙烯2.40 三氯乙烯2.41 氯丙烯2.42 氯丁二烯2.43 有機氟2.44 二異氰酸甲苯酯2.4

23、5 二甲基甲酰胺2.46 氰及腈類化合物2.47 酚（酚類化合物如甲酚、鄰苯二酚、間苯二酚、對苯二酚等參照執(zhí)行）2.48 五氯酚2.49 氯甲醚、雙氯甲醚2.50 丙烯酰胺2.51 偏二甲基肼2.52 硫酸二甲酯2.53 有機磷2.54 氨基甲酸酯2.55 擬除蟲菊酯類2.56 酸霧或酸酐2.57 致喘物2.58 焦爐逸散物2.59 甲苯（二甲苯參照執(zhí)行）2.60 溴丙烷（1-溴丙烷或丙基溴）2.61 碘甲烷2.62 環(huán)氧乙烷2.63 氯乙酸2.64 銦及其化合物2.65 煤焦油、煤焦油瀝青、石油瀝青2.66 -萘胺2.67 其他化學毒物（填寫具體名稱）3 接觸有害物理因素作業(yè)人員職業(yè)健康監(jiān)護

24、3.1 噪聲3.2 手傳振動3.3 高溫3.4 高氣壓（參見GB 20827）3.5 紫外輻射（紫外線）3.6 微波3.7 低溫3.8 激光4 接觸有害生物因素作業(yè)人員職業(yè)健康監(jiān)護4.1 布魯氏菌4.2 炭疽桿菌4.3森林腦炎病毒4.4伯氏疏螺旋體4.5 人免疫缺陷病毒（艾滋病病毒）5.電離輻射作業(yè)人員職業(yè)健康監(jiān)護5.1 內照射作業(yè)5.2 外照射作業(yè) HYPERLINK E:yang_bak楊愛初2019協(xié)會備案項目登記表.xls l RANGE!_Toc488242174 6 特殊作業(yè)人員職業(yè)健康監(jiān)護6.1 電工作業(yè)6.2 高處作業(yè)6.3 壓力容器作業(yè)6.4 職業(yè)機動車駕駛作業(yè)6.5 視屏作業(yè)6.6 高原作業(yè)6.7 航空作業(yè)6.8 刮研作業(yè)注：