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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:本公司擬定的質(zhì)技部操作標(biāo)準(zhǔn)是為了達(dá)到系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要求,保證所的生產(chǎn)的產(chǎn)品符合公司規(guī)定,滿足客戶質(zhì)量要求,指導(dǎo)質(zhì)技部如何開(kāi)發(fā)、檢測(cè)、改進(jìn)、辦理的作業(yè)指導(dǎo)文件。它也是一個(gè)強(qiáng)迫性的文件。質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)1.0取樣原則:半成品:按批次,每鍋取一個(gè)樣品。成品:按批次取一個(gè)樣品。原料:每個(gè)批次取一個(gè)樣品。空氣:室內(nèi)取樣純水:純水室內(nèi)出水滴取樣2.0取樣方法:抽樣時(shí),一定帶口罩,帶手套,以免污染樣品。取樣瓶,不銹鋼匙須用75%的酒精消毒。送檢樣品,應(yīng)嚴(yán)格保持原有的包裝狀態(tài),容器不該有粉碎,在檢驗(yàn)前不得開(kāi)啟,以防再污染個(gè)樣品,須同時(shí)做多種分析,宜先拿出部分樣品做細(xì)菌檢驗(yàn),再將節(jié)余樣品作其他分析.若一3.
2、0產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品(半成品和成品)的檢驗(yàn)包含理化指標(biāo)檢驗(yàn)和微生物檢驗(yàn)。3.1產(chǎn)品(半成品和成品)理化指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)膚水項(xiàng)目要求感官外觀單層:均勻液體,不含雜質(zhì)多層:兩層或多層液體指標(biāo)香氣符合規(guī)定香型耐熱(401)保持24h,恢復(fù)至室溫后與試驗(yàn)前無(wú)明顯性狀差理異化指耐寒(51)保持24h,恢復(fù)至室溫后與試驗(yàn)前無(wú)明顯性狀差異標(biāo)pH值4.08.5(直測(cè)法)(、羥基酸類產(chǎn)品除外)細(xì)菌總數(shù)/(CFU/g)1000(少兒用產(chǎn)品500)微生霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g)100物指糞大腸菌不得檢出標(biāo)金黃色葡萄球菌不得檢出綠膿桿菌不得檢出感官指標(biāo)理化指標(biāo)微生物指標(biāo)感官指標(biāo)理化指標(biāo)微生物指標(biāo)洗發(fā)水項(xiàng)目要求外觀無(wú)異物香
3、氣符合規(guī)定香型色彩符合規(guī)定色彩耐熱(401)保持24h,恢復(fù)至室溫后無(wú)分別現(xiàn)象耐寒(-5-10)保持24h,恢復(fù)室溫后無(wú)分別析水現(xiàn)象pH值5.56.5粘度(mPa.s)400010000細(xì)菌總數(shù)/(CFU/g)1000(少兒用產(chǎn)品500)霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g)100糞大腸菌不得檢出金黃色葡萄球菌不得檢出綠膿桿菌不得檢出護(hù)膚啫喱項(xiàng)目要求色彩符合規(guī)定色彩香氣符合規(guī)定香型耐熱(401)保持24h,恢復(fù)至室溫后后無(wú)油水分別現(xiàn)象耐寒(-5-10)保持24h,恢復(fù)至室溫后無(wú)分層、泛粗、變色現(xiàn)象pH值5.57.0細(xì)菌總數(shù)/(CFU/g)1000(少兒用產(chǎn)品500)霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g)1
4、00糞大腸菌不得檢出金黃色葡萄球菌不得檢出綠膿桿菌不得檢出感官指標(biāo)理化指標(biāo)微生物指標(biāo)感官指標(biāo)理化指標(biāo)微生物指標(biāo)潤(rùn)膚膏霜項(xiàng)目要求外觀膏體細(xì)膩,均勻一致香氣符合規(guī)定香型色彩符合規(guī)定色彩耐熱(401)保持24h,恢復(fù)至室溫后膏體無(wú)油水分別現(xiàn)象耐寒(-5-15)保持24h,恢復(fù)至室溫后與試驗(yàn)前無(wú)明顯性狀差異pH值5.57.0細(xì)菌總數(shù)/(CFU/g)1000(眼部用、少兒用產(chǎn)品500)霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g)100糞大腸菌不得檢出金黃色葡萄球菌不得檢出綠膿桿菌不得檢出護(hù)發(fā)素項(xiàng)目要求外觀無(wú)異物香氣符合規(guī)定香型色彩符合規(guī)定色彩耐熱(401)保持24h,恢復(fù)至室溫后后無(wú)分層現(xiàn)象耐寒(-5-15)保持2
5、4h,恢復(fù)至室溫后無(wú)分層現(xiàn)象pH值3.56.0細(xì)菌總數(shù)/(CFU/g)100(少兒用產(chǎn)品500)霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g)100糞大腸菌不得檢出金黃色葡萄球菌不得檢出綠膿桿菌不得檢出3.2全部的新品都一定做耐寒/耐熱試驗(yàn)。3.3新產(chǎn)品首批(成品和半成品)都一定進(jìn)行離心試驗(yàn)。檢驗(yàn)室還一定對(duì)成品的外包裝進(jìn)行檢查。依據(jù)QB/T1685-93化妝品產(chǎn)品包裝外觀要求進(jìn)行檢查。4.0微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(因?yàn)樵O(shè)備上的問(wèn)題只對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行細(xì)菌總數(shù)的檢驗(yàn))4.1成品/半成品:依據(jù)GB7916-87化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行(除不需要微檢的產(chǎn)品全部的產(chǎn)品都進(jìn)行微檢)。4.2純水:參照GB7916-87化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)細(xì)菌總數(shù)
6、不得大于100cfu/g4.3原料:參照GB7916-87化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)細(xì)菌總數(shù)不得大于1000cfu/g4.4空氣:不得大于1000cfu/m35.0理化試驗(yàn)方法5.1外觀目測(cè)檢驗(yàn)5.2色彩目測(cè)檢驗(yàn)5.3氣味嗅覺(jué)檢驗(yàn)5.4PH按GB/T13531.1-2000化妝品通用檢驗(yàn)方法PH值的測(cè)定進(jìn)行檢驗(yàn)。5.5粘度儀器溫度計(jì)精度0.21支NDJ1型旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)1臺(tái)高型燒杯250ml1個(gè)操作:取適當(dāng)試樣放入250ml燒杯中使試樣恒溫在251用NDJ1型旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)測(cè)定。5.6離心考驗(yàn)儀器離心計(jì)1臺(tái)離心管刻度10ml2支電熱恒溫培育箱靈敏度1,1臺(tái)溫度計(jì)精度0.51支。操作將7ml待驗(yàn)膏霜灌入離心管中用軟
7、木塞好而后放入早先調(diào)理到保持1h后即移入離心計(jì)中并將離心計(jì)調(diào)整到3000r/min381的電熱恒培育箱內(nèi)旋轉(zhuǎn)30min拿出觀察。5.7耐熱儀器溫度計(jì)精度0.5,一支電熱恒溫箱靈敏度1,一臺(tái)。操作早先將電熱恒溫箱調(diào)理到401取試樣兩瓶一瓶放入恒溫箱內(nèi)一瓶室溫保存作標(biāo)樣24h后拿出耐熱樣品恢復(fù)至室溫后與保存標(biāo)樣對(duì)比應(yīng)無(wú)分層變稀變?yōu)楝F(xiàn)象。5.8耐寒儀器溫度計(jì)精度0.5,一支冰箱靈敏度2,一臺(tái)。操作早先將冰箱調(diào)理到-5-15,取試樣兩瓶一瓶放冰箱內(nèi)一瓶室溫保存作標(biāo)樣24h后拿出耐寒樣品恢復(fù)至室溫后與保存標(biāo)樣對(duì)比應(yīng)無(wú)分層泛粗變色現(xiàn)象。6.0微生物檢驗(yàn)6.1成品、半成品按化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的方法進(jìn)行
8、檢驗(yàn)。6.2原料按化妝品原料規(guī)格適用手冊(cè)各原料檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。7.0檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品過(guò)程主檢單位全部產(chǎn)品由質(zhì)控部QC負(fù)責(zé)進(jìn)行檢驗(yàn).產(chǎn)品檢驗(yàn):驗(yàn)貨作業(yè)時(shí)由本公司的QC自行按本規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn).產(chǎn)品檢驗(yàn)的項(xiàng)目/依照/方法/報(bào)表方式與驗(yàn)貨后之記錄方式:檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)依照檢查方法報(bào)表方式驗(yàn)貨后之記錄方式a.外觀檢驗(yàn)a.生產(chǎn)a.目測(cè)/生QC檢查報(bào)b.包裝方法和表記物等的檢驗(yàn)產(chǎn)資料/資料告表(反樣品對(duì)c.產(chǎn)品型號(hào)、工藝要求、呎吋、顏映不良數(shù)色檢驗(yàn)b.樣辦/照?qǐng)D樣/不良內(nèi)b.用工具d.(可行時(shí)或有特別規(guī)準(zhǔn)時(shí))對(duì)產(chǎn)容與收貨c.其他丈量品的特征檢驗(yàn)(包含物理的和化準(zhǔn)則/抽學(xué)的特征)文件c.用儀器規(guī)定查比率)e.其他特別
9、指定檢查項(xiàng)目丈量a.按每份合同、每款/型號(hào)、每種顏色分別進(jìn)行抽樣檢查,填寫(xiě)QC檢查報(bào)告。b.合同有幾款的,QC對(duì)付其不一樣的樣式或顏色分別按抽樣方案進(jìn)行抽查,并要分別出QC報(bào)告。各種產(chǎn)品的檢驗(yàn)流程與發(fā)現(xiàn)不合格的辦理:QC的分類檢核對(duì)象工作流程a.依據(jù)送來(lái)辦之表記物找出合同資料與得配制間未包裝到客人確認(rèn)工藝樣辦。之水劑與確認(rèn)b.依據(jù)資料與工藝樣辦核對(duì)水劑顏色、香味、形態(tài)、配方樣辦的確認(rèn)a.依據(jù)送來(lái)辦之表記物找出合同資料與得QC到客人確認(rèn)工藝樣辦。實(shí)樣樣辦的確認(rèn)b.依據(jù)資料與工藝樣辦核對(duì)實(shí)樣樣辦的內(nèi)容物、包裝方法、包裝資料、稱量與測(cè)試壓力。檢查結(jié)果的辦理流程核對(duì)正確的在樣辦表記上簽章,不合格的通知
10、生產(chǎn)方取走改進(jìn)。核對(duì)正確的將樣辦掛于樣辦架上,并標(biāo)示清楚交主管審批,不合的退給生產(chǎn)部重做。QC的分類檢核對(duì)象工作流程檢查結(jié)果的辦理流程QC灌裝成品生產(chǎn)拉做貨時(shí),認(rèn)識(shí)合同號(hào),去本部門(mén)取相應(yīng)合同數(shù)據(jù)與實(shí)樣樣辦。拿合同資料與實(shí)樣樣辦去灌裝車間核對(duì)未灌入膠樽前之水濟(jì)顏色、香味、形態(tài)、配方。核對(duì)無(wú)誤后,在水濟(jì)包裝車間核對(duì)相對(duì)應(yīng)的包裝資料(如樽、蓋、標(biāo)貼等)、做貨方法、裝箱要求、紙箱嘜優(yōu)等。以上核對(duì)無(wú)誤后,對(duì)水劑成品,按AQL數(shù)目抽查,將不良品記錄于QC報(bào)告內(nèi),后每一小時(shí)做一次數(shù)目累計(jì)。每一小時(shí)對(duì)產(chǎn)品的重量進(jìn)行稱量成品入外箱時(shí),核對(duì)好裝箱數(shù)目發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)應(yīng)與時(shí)通知生產(chǎn)方停止生產(chǎn)。合格在該箱貼合格條,不合格
11、的貼不合格條,通知生產(chǎn)部管理,將不良品放于盆內(nèi),每一小時(shí)交于生產(chǎn)管理與時(shí)盤(pán)點(diǎn)。不合格時(shí)通知上司管理辦理。合格的在外箱上邊貼上合格條,不合格的貼上不合格條,通知生產(chǎn)部。生QC產(chǎn)部半成品QC的分類檢核對(duì)象包QC裝部A、生產(chǎn)部做貨時(shí),認(rèn)識(shí)合同號(hào),產(chǎn)品名稱找到若資料有不符的要求與時(shí)反響,查相應(yīng)合同資料與實(shí)樣樣辦,產(chǎn)品規(guī)格書(shū)等資找正確信息。料。B、找到合同資料與實(shí)樣樣辦核對(duì)香皂模號(hào),配核對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合時(shí),應(yīng)與時(shí)通知生方號(hào)、顏色、香味能否正確。產(chǎn)部停止生產(chǎn),與時(shí)查找原由,并改正。C、核對(duì)無(wú)誤后,對(duì)生產(chǎn)部生產(chǎn)出已表記好之每合格的在每棟標(biāo)示卡上貼合格條一棟產(chǎn)品按AQL表進(jìn)行抽查,并做好標(biāo)示。不合格的在每一盆上貼
12、不合格條,注明原由,并通知生產(chǎn)部辦理。D、將每小時(shí)的檢查結(jié)果記錄于IPQC巡邏日每小時(shí)巡邏發(fā)現(xiàn)不良超出允收X志圍的作標(biāo)示阻隔,通知生產(chǎn)辦理。E、每小時(shí)一定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行稱重稱量結(jié)果超出允收公差,立刻通知生產(chǎn)部對(duì)機(jī)器進(jìn)行調(diào)整。工作流程檢查結(jié)果的辦理流程A、生產(chǎn)拉做貨時(shí),認(rèn)識(shí)合同號(hào),產(chǎn)品名稱,找若發(fā)現(xiàn)資料有矛盾時(shí)要與時(shí)反響,到相應(yīng)合同資料與實(shí)樣樣辦,不合格評(píng)審察找正確信息。單,產(chǎn)品規(guī)格書(shū)。成B、依據(jù)合同資料與實(shí)樣樣辦,核對(duì)產(chǎn)品內(nèi)容物,核對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)與時(shí)通知生產(chǎn)品包裝品,包裝方法,裝箱要求,紙箱嘜優(yōu)等。方跟進(jìn)。C、核對(duì)無(wú)誤后,對(duì)包裝的產(chǎn)品每小時(shí)按AQL表如有不合格的要作表記阻隔并通進(jìn)行抽檢,并記錄于I
13、PQC巡邏日職知生產(chǎn)改進(jìn)辦理D、每一小時(shí)產(chǎn)品的重量進(jìn)行稱量。不合格阻隔通知生產(chǎn)改進(jìn)。1.0QC檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)成品主檢單位全部成品由質(zhì)控部QC負(fù)責(zé)進(jìn)行檢驗(yàn).成品檢驗(yàn):驗(yàn)貨作業(yè)時(shí)由本公司的QC自行本規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn).成品檢驗(yàn)的項(xiàng)目/依照/方法/報(bào)表方式與驗(yàn)貨后之記錄方式:檢驗(yàn)項(xiàng)目外觀檢驗(yàn)包裝方法和表記物等的檢驗(yàn)產(chǎn)品型號(hào)、工藝要求、呎吋、顏色檢驗(yàn)(可行時(shí)或有特別規(guī)準(zhǔn)時(shí))對(duì)產(chǎn)品的特征檢驗(yàn)(包含物理的和化學(xué)的特征)其他特別指定檢查項(xiàng)目檢驗(yàn)依照生產(chǎn)通知書(shū)樣辦/圖樣其他文件規(guī)定檢查方法目測(cè)/跟合同/樣品比較用工具丈量用儀器丈量報(bào)表方式QA檢查表(反響不良數(shù)/不良內(nèi)容與收貨準(zhǔn)則/抽查比例)驗(yàn)貨后之記錄方式c.按每份合同
14、、每款/型號(hào)、每種顏色分別進(jìn)行抽樣檢查,填寫(xiě)QA驗(yàn)貨報(bào)告交主管審批,報(bào)上注明清楚能否合格,與檢驗(yàn)結(jié)果。合同有幾款或幾種顏色的,QA對(duì)付其不一樣的樣式或顏色分別按抽樣方案進(jìn)行抽查,并要分別出QA報(bào)告。1)膠樽/管身劃痕,黑點(diǎn)在標(biāo)記內(nèi)較淺,正面邊位以與反面較淺(不在第一檢查面正中間)。2)樽蓋有水口,但不明顯,且不刮手。3)絲印斷印,但可清楚看到字形。4)縮短膜吹皺,但不刮手(一般SASA系列),破面積不大于3MM*3MM。5)樽、蓋、管變形在側(cè)面或不易看見(jiàn)的位置,且變形不影響整體形狀。一般檢查6)日期打歪(不超出樽底或樽尾1.5個(gè)字母距離)7)標(biāo)貼貼斜。有指定框時(shí),不超出框外,與樣板對(duì)比2mm。
15、2.5稍微缺點(diǎn)水平()8)水劑臟污不明顯,目視30CM5秒鐘不明顯。9)水劑顏色誤差不太明顯。10)包裝資料有一點(diǎn)臟污,但不影響整體雅觀。11)香皂水口邊不太厚,粘模面積不大;刮花,碰壞,黑點(diǎn)在側(cè)面。12)保鮮膜掃尾膠膜有點(diǎn)長(zhǎng),但沒(méi)有突出,用手感覺(jué)很平。13)膠袋封口不平,但不刮手。14)白折紙線條比要求線條少于4條。15)絲印正面顏色誤差不太明顯,反面顏色誤差較明顯。16)樽身色誤差不太明顯。以上判斷僅適用于正常狀況的判斷,假如有營(yíng)業(yè)員依據(jù)貨期,客戶建議所簽的退步樣辦也備注可參照。微檢規(guī)定:全部液體產(chǎn)品均需由微檢室進(jìn)行微檢,QC需在檢查合格貨物上掛“待微檢牌”,通知微檢。2.0樣本大小字碼表批量X圍特別檢查水平一般水平檢查S-1S-2S-3S-4
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