gsp冷鏈運(yùn)輸解決方案

1、（一）冷藏箱、保溫箱第二條企業(yè)應(yīng)該按照規(guī)范要求配置對(duì)應(yīng)冷藏、冷凍儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備及溫（濕）度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，并加強(qiáng)設(shè)施設(shè)備維護(hù)管理。 （四）福意聯(lián)冷藏箱、保溫箱箱體采取吸水性低、透氣性小、導(dǎo)熱系數(shù)小、含有良好溫度穩(wěn)定性保溫材料；冷藏箱含有自動(dòng)調(diào)控溫度功效，保溫箱配置蓄冷劑以及用于隔離藥品與蓄冷劑隔溫裝置。第十四條每臺(tái)冷藏箱或保溫箱最少應(yīng)該放置一個(gè)可移動(dòng)測(cè)點(diǎn)終端冷藏箱保溫箱第1頁（一）冷藏箱、保溫箱1、適用冷藏藥品小批量、少許、屢次配送。 2、溫度監(jiān)測(cè)（1）外部顯示（2）可實(shí)時(shí)采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)（3）產(chǎn)品咨詢；139109233773、按照載冷劑不一樣保溫箱分為兩種：干冰制冷方式：溫度低適用冷凍，造價(jià)

2、貴、不安全。相變蓄冷方式：蓄冷材料（冰袋或冰板）作為冷源。造價(jià)較低、使用方便。第2頁（一）冷藏箱、保溫箱4、冷鏈運(yùn)輸設(shè)備蓄冷劑 無毒、無腐蝕、無害、無污染 （1）冰袋 （ 2）冰盒/冰排 （3）干冰：固態(tài)二氧化碳。干冰溫度 非常低，為攝氏負(fù)78.5度。第3頁（一）冷藏箱、保溫箱5、應(yīng)配置隔熱裝置 藥品不得直接接觸蓄冷劑6、冷藏箱與泡沫箱比較第4頁（二）溫度監(jiān)測(cè)1、監(jiān)測(cè)設(shè)備 （1）手持溫度檢測(cè)設(shè)備 （2)車載溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備 自動(dòng)顯示、統(tǒng)計(jì)、讀取、上傳 (3)冷庫溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備 自動(dòng)顯示、統(tǒng)計(jì)、保留、追溯 不間斷電源 不得與調(diào)控公用第5頁（二）溫度監(jiān)測(cè)2、自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)時(shí)采集、顯示、統(tǒng)計(jì)，經(jīng)過計(jì) 算機(jī)

3、讀取和存放所統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù) （1）全部溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)（庫、車、箱）系統(tǒng)實(shí)時(shí)運(yùn) 行情況，每隔1分鐘更新一次 （2）歷史統(tǒng)計(jì)查詢： 冷庫最少每30分鐘自動(dòng)統(tǒng)計(jì)一次 運(yùn)輸過程中（車、箱）最少每隔5分鐘自動(dòng) 一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)第6頁（三）冷鏈過程管理 收貨檢驗(yàn)到貨溫度、并統(tǒng)計(jì)驗(yàn)收在冷庫內(nèi)驗(yàn)收 儲(chǔ)存碼放及溫度調(diào)控監(jiān)測(cè) 養(yǎng)護(hù)專員養(yǎng)護(hù) 出庫專員裝箱裝車 運(yùn)輸溫度保障溫度監(jiān)測(cè)第7頁（三）冷鏈?zhǔn)肇浥c驗(yàn)收第七十四條 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)該對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程溫度統(tǒng)計(jì)、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制情況進(jìn)行重點(diǎn)檢驗(yàn)并統(tǒng)計(jì)。對(duì)不符合溫度要求藥品應(yīng)該拒收。第七十五條 收貨人員對(duì)符合收貨要求藥品，應(yīng)該按品種特征要求放于對(duì)應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或設(shè)

4、置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)該在冷庫內(nèi)待驗(yàn)。附錄】第四條企業(yè)應(yīng)該按照規(guī)范要求，進(jìn)行冷藏、冷凍藥品收貨檢驗(yàn)。（一）檢驗(yàn)是否使用符合要求冷藏車或冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸藥品，對(duì)未按要求使用冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸藥品不得收貨；（二）查看冷藏車或者冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù)，符合溫度要求將藥品搬運(yùn)到對(duì)應(yīng)溫度冷庫內(nèi)，導(dǎo)出并查看運(yùn)輸過程溫度統(tǒng)計(jì)，確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度數(shù)據(jù)符合要求后，將藥品轉(zhuǎn)交待驗(yàn)人員；（三）對(duì)溫度不符合要求應(yīng)該拒收，保留采集到溫度數(shù)據(jù)，將藥品隔離存放于符合要求要求溫度環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理；（四）對(duì)收貨過程和結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，內(nèi)容包含：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、

5、運(yùn)輸方式、溫控方式、到貨時(shí)間、溫控情況、運(yùn)輸單位、收貨人員等；（五）對(duì)銷后退回藥品，要嚴(yán)格檢驗(yàn)溫度控制情況，售出時(shí)間較長，要求退貨方提供溫度控制說明文件及售出期間相關(guān)溫度控制數(shù)據(jù)，不能提供相關(guān)文件及數(shù)據(jù)，不得收貨。第8頁（三）冷鏈?zhǔn)肇浥c驗(yàn)收1、查運(yùn)輸方式：查看車輛（保溫箱）、運(yùn)輸單過程溫度：查看過程溫度統(tǒng)計(jì)運(yùn)輸時(shí)間：比對(duì)協(xié)議時(shí)間，以往時(shí)間。2、測(cè) 冷藏車測(cè)量車內(nèi)溫度，并抽查包裝箱內(nèi)溫度冷藏箱需要逐箱檢驗(yàn)溫度，不得采取抽查方式 3、記起運(yùn)時(shí)間溫度、抵達(dá)時(shí)間溫度、過程最高溫度、過程最低溫度， 5分鐘統(tǒng)計(jì)一次并按要求時(shí)間保留。4、驗(yàn)對(duì)應(yīng)冷庫內(nèi)，按驗(yàn)收操作流程進(jìn)行第9頁（三）冷鏈?zhǔn)肇浥c驗(yàn)收拒收 1、對(duì)不符合溫度要求藥品應(yīng)該拒收，保留采集到溫度數(shù)據(jù)，將藥品隔離存放于符合要求要求溫度環(huán)境中 2、對(duì)銷后退回，嚴(yán)格檢驗(yàn)溫度控制情況，售出時(shí)間較長，要求退貨方提供溫度控制說明文件及售出期間相關(guān)溫度控制數(shù)據(jù)，不能提供相關(guān)文件及數(shù)據(jù)，不得收貨。第10頁（三）冷鏈儲(chǔ)存第八十五條 企業(yè)應(yīng)該依據(jù)藥品質(zhì)量特征對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并符合以下要求：（一）按包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒有標(biāo)示詳細(xì)溫度，按照中華人民共和國藥典要求貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存；（二）儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%75%；【附錄】第五條儲(chǔ)存過程中，冷藏、冷凍藥品