質(zhì)量管理體系考試大綱審核部分

1、質(zhì)量體系考試大綱第二版審核知識部分 A/0 （曉曉整理） 第35頁 共35頁3.2.4 個人素質(zhì)a. 閱讀理解能力b. 觀察感知能力c. 分析判斷斷能力d. 邏輯推理理能力4. 審核知識識部分的考試試范圍和內(nèi)容容4.1 范圍a. 注冊準則則2.3.22審核原則a) 道德行為為：職業(yè)的基基礎對審核而而言，誠信、正正直、保守秘秘密和謹慎應應是最基本的的。b) 公公正表達：真真實、準確地地報告的義務務審核發(fā)現(xiàn)、審審核結論和審審核報告應真真實和準確地地反映審核活活動。報告在在審核過程中中遇到的重大大障礙以及在在審核組和受受審核方之間間沒有解決的的分歧意見。c) 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力審核員

2、應珍視他們所執(zhí)行的任務的重要性以及審核委托方和其它相關方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。d) 獨立性：審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎審核員應獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中應保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結論僅建立在審核證據(jù)的基礎上。e) 基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結論的合理方法審核證據(jù)應是可證實的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎上。抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關。b. 注冊準則則2.4.11.1管理體體系審核理解GB/TT1

3、90111標準3、44、6章的內(nèi)內(nèi)容 理解審核原原則、程序和和技術的應用用 理解受審核核方管理體系系與審核準則則的關系 理解如何在在受審核方組組織環(huán)境中實實施有效的審審核 理解審核中中運用抽樣技技術的適宜性性和后果 維護信息的的保密性和安安全性 為有效和高高效地實施管管理體系審核核，應具備的的個人素質(zhì)的的具體表現(xiàn) c. 注冊準則則2.4.11.4組織狀狀況理解組織的規(guī)規(guī)模、結構、職職能和關系等等企業(yè)管理與與動作的基礎礎知識 了解總體運運營過程和相相關術語 了解受審核核方的文化和和社會習俗d. 注冊準則則2.6審核核員行為規(guī)范范所有注冊人員均均有義務遵守守CCAA行行為規(guī)范，以以提高其職業(yè)業(yè)水平

4、。符合合行為規(guī)范是是一項注冊條條件要求，在在初次申請注注冊及每次監(jiān)監(jiān)督和再注冊冊時，所有注注冊人員均應應簽署聲明，表表示其遵守行行為準則。11) 遵紀守守法、敬業(yè)誠誠信、準確公公正；2) 努力提高個個人的專業(yè)能能力和聲譽；3) 幫助助本人所聘用用和管理的人人員拓展其專專業(yè)能力；44) 不承擔擔本人不能勝勝任的任務；5) 不介介入沖突或利利益競爭，不不向任何委托托方或聘用機機構隱瞞任何何可能影響公公正判斷的關關系；6) 不討論或透透露任何與工工作任務相關關的信息，除除非應法律要要求或得到委委托方和/或或聘用單位的的書面授權； 7) 不不接受委托方方及其員工或或任何利益相相關方的任何何賄賂、傭金金

5、、禮物或任任何其它利益益，也不應在在知情時允許許同事接受；8) 不有有意傳播可能能損害審核工工作或人員注注冊過程的信信譽的虛假或或誤導性信息息；9) 不不以任何方式式損害CCAAA及其人員員注冊過程的的聲譽，與針針對違背本準準則的行為而而進行的調(diào)查查進行充分的的合作；100) 不對受受審核方既進進行咨詢又進進行認證審核核。4.2 內(nèi)容4.2.1 質(zhì)質(zhì)量管理體系系審核概述aGB/T 190111-20033 標準中的的術語和定義義：1、審核： 為獲得審核證證據(jù)并對其進進行客觀的評評價，以確定定滿足審核準準則的程度所所進行的系統(tǒng)統(tǒng)的、獨立的的并形成文件件的過程。注注1：本準則則中的審核僅僅指通常所

6、說說的外部審核核，包括“第二方審核核”和“第三方審核核”。第二方審審核由組織的的相關方（如如顧客）或由由其他人員以以相關方的名名義進行。第第三方審核由由外部獨立的的審核組織進進行，如那些些對與GB/T190001要求的符符合性提供認認證或注冊的的機構。注22：當質(zhì)量管管理體系和其其它管理體系系被一起審核核時，稱為“結合審核”。注3：當兩兩個或兩個以以上審核組織織合作，共同同審核同一個個受審核方時時，這種情況況稱為“聯(lián)合審核”。2、審核組： 審核組：實實施審核的一一名或多名審審核員，需要要時，由技術術專家提供支支持。注1：指定審核組組中的一名審審核員為審核核組長。注22：審核組可可包括實習審審核

7、員。在需需要時可包括括技術專家；技術專家不不作為審核員員3、審核員員： 審核員員：有能力實實施審核的人人員。4、能能力： 能力：經(jīng)證實的個個人素質(zhì)以及及經(jīng)證實的應應用知識和技技能的本領。5、審核準準則： 審核核準則：用于于依據(jù)的一組組方針、程序序或要求。 注：審審核準則是用用于與審核證證據(jù)進行比較較的依據(jù)。66、審核證據(jù)據(jù)：與審核準則有關關的并且能夠夠證實的記錄錄事實陳述或或其他信息 注：審核證證據(jù)可以是定定性的或定量量的。7、審審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核核證據(jù)對照審審核準則進行行評價的結果果注：審核發(fā)發(fā)現(xiàn)能表明是是否符合審核核準則，或指指出改進的機機會。8、審審核結論：審核組考慮了審審核目標和

8、所所有審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)后得出的最最終審核結果果9、審核委委托方：要求審核的組織織或人員注：審核委托方方可以是受審審核方，也可可以是依據(jù)法法律法規(guī)或合合同有權要求求審核的其他他組織10、受受審核方：被審核的組織111、審核方方案： 針對特定定時間段所策策劃，并具有有特定目的的的一組（一次次或多次）審審核。注：審核方案包包括策劃、組組織和實施審審核所有必要要的活動122審核計劃： 對一次審審核活動和安安排的描述。13審核范圍： 審核的內(nèi)容和界限注：審核范圍通通常包括對實實際位置、組組織單元、活活動和過程以以及所覆蓋的的時期的描述述b質(zhì)量管理體體系審核的類類型（第一方方、第二方和和第三方審核核）內(nèi)部審核（

9、第第一方審核）由由組織自己或或以組織的名名義進行；作作用：1）依依據(jù)質(zhì)量管理理體系標準來來評價組織自自身的質(zhì)量管管理體系是否否滿足規(guī)定要要求（符合性性）； 2）驗驗證組織自身身的質(zhì)量管理理體系是否持持續(xù)滿足規(guī)定定的要求并且且正在有效運運行（有效性性）； 3）作作為一種重要要的管理手段段和自我改進進機制，及時時發(fā)現(xiàn)問題，進進行糾正和預預防，使體系系不斷改進，不不斷完善； 4）在第二二、三方審核核前做好準備備。外部審核（第第二方審核）由由組織的相關關方（如顧客客）或由其他他人員以相關關方的名義進進行；作用：1）當有建建立合同關系系的意向時，對對供方進行初初步評價，是是否能滿足要要求（符合性性）；

10、2）在在有合同關系系的情況下，驗驗證供方的質(zhì)質(zhì)量管理體系系是否持續(xù)滿滿足規(guī)定的要要求并且正在在有效運行（有有效性）； 3）作為制制定或調(diào)整合合格供方名單單的依據(jù)之一一； 4）溝溝通和加強供供需雙方對質(zhì)質(zhì)量要求的共共識。外部審核（第第三方審核）由由外部獨立的的審核組織進進行，這類組組織對體系標標準要求的符符合性提供認認證或注冊。作用：1）確定質(zhì)量管理體系或某一部分是否符合審核準則的要求； 2）查證是否滿足法律法規(guī)和合同要求的能力； 3）確定質(zhì)量管理體系實現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標的有效性； 4）識別管理體系潛在的改進方面； 5）決定受審核方質(zhì)量管理體系是否可以注冊、認證； 6）減少許多重復的第二方審核； 7

11、）提高受審組織聲譽，增強競爭力。異同點區(qū)別第一方審核第二方審核第三方審核主要目的糾正、改進合格供方認定管理體系認證、注注冊審核范圍所有產(chǎn)品、過程程和場所采購產(chǎn)品及相關關過程和場所所申請的產(chǎn)品及其其相關過程和和場所主要依據(jù)質(zhì)量管理體系（標標準、法律法法規(guī)）合同（標準、法法律法規(guī)）質(zhì)量管理體系標標準（法律法法規(guī)、體系文文件）受審核方所有部門（車間間）供方組織審核方內(nèi)審組顧客或其他相關關方認證、審核機構構審核計劃年度審核計劃（集集中或滾動）短期內(nèi)集中審核核計劃短期內(nèi)集中審核核計劃首、末次會議內(nèi)容可簡化正規(guī)的全部內(nèi)容容正規(guī)的全部內(nèi)容容抽樣量相對多一點相對少一點相對少一點不合格項分類體系性、實施性性、效

12、果性（也也可嚴重、一一般）嚴重、一般嚴重、一般爭執(zhí)處理管理者代表或最最高管理者仲仲裁按合同規(guī)定仲裁裁認可委員會或國國家主管部門門仲裁c審核原則與審核員有關關的審核原則則道德行為：職業(yè)的基礎礎；公正表達達：真實準確確地報告的義義務；職業(yè)素素養(yǎng)：在審核核中勤奮并具具有判斷性。與審核有關的審核原則獨立性：審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎；基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結論的合理方法。d質(zhì)量管理體體系審核的階階段及活動審核策劃和準準備階段；AA、審核的啟啟動指定審核組組長確定審核目目的、范圍和和準則確定審核核的可行性選擇擇審核組與受審審核方建立初初步的聯(lián)系BB、文

13、件評審審的實施評審相相關管理體系系文件，包括括記錄并確定定其針對審核核準則的適宜宜性和充分性性C、現(xiàn)場審審核的準備編制制審核計劃審核核組工作分配配準備備工作文件現(xiàn)場審核實實施階段；舉行行首次會議在審審核中進行溝溝通向?qū)Ш陀^察察員的作用和和職責收集和驗驗證信息形成審審核發(fā)現(xiàn)準備審審核結論舉行末末次會議審核報告編編制、批準和和分發(fā)階段。編制審核報告批準和分發(fā)審核報告審核的完成審核后續(xù)活動動的實施（通通常不視為審審核的一部分分）e審核方案與與審核計劃的的不同點 審核方案 審審核計劃定義針對特定時間段段所策劃，并并具有特定目目的的一組（一一次或多次）審審核。一項審核活動及及安排的說明明。目的針對一組審

14、核的的總目的。審審核方案的總總目的涵蓋了了一組審核中中多次不同審審核的目的。針對一次審核活活動的具體目目的，是審核核方案目的一一部分。范圍一個審核方案可可涉及多個審審核，可涉及及全部體系、全全部區(qū)域、全全部部門、所所有產(chǎn)品和過過程。一項計劃可能涉涉及全部體系系、全部區(qū)域域、全部部門門、所有產(chǎn)品品和過程，也可能只涉及其其中的一部分分。主要內(nèi)容對一個特定時間間段的審核進進行策劃、確確定審核的形形式、審核的的頻次及次數(shù)數(shù)、確定和提提供審核的資資源；規(guī)定監(jiān)監(jiān)視、評審、改改進審核的所所有活動； 規(guī)定一次審核活活動的期限和和具體的審核核安排，具體體的審核日程程，審核員的的分工；審核核路線，、部部門、要素等

15、等。 執(zhí)行人最高管理者授權權的審核方案案管理人員審核方案管理人人員指派的審審核組長管理與實施要對審核方案進進行PDCAA的管理，不不斷改進審核核方案及審核核管理。審核計劃經(jīng)過審審核委托方批批準，受審核核方確認后，審審核組應按計計劃實施審核核 ，一般般不更改。關系方案包括對計劃劃的制定與實實施的有關要要求。計劃的編制、批批準、實施應應符合方案的的規(guī)定。計劃劃是方案的記記錄。 4.2.2 審審核的啟動a指定的審核核組長，審核核組長和審核核員的職責負責管理審審核方案的人人員應當為特特定的審核指指定審核組長長審核組長的的職責：審核核組長除了應應承擔審核員員的職責之外外，還應承擔擔以下職責：1）文件評評

16、審2）對審審核進行策劃劃，并在審核核中有效地利利用資源，包包括：合理規(guī)定定審核要求及及所需人員資資格協(xié)助選擇審審核員制定審核核計劃對審核組組進行任務分分配指導編制檢檢查表3）代代表審核組與與審核委托方方和受審核方方進行溝通（包包括主持首、末末次會議）44）組織和指指導審核組成成員（包括組組織審核組內(nèi)內(nèi)部會議）55）領導審核核組對審核發(fā)發(fā)現(xiàn)作最后評評價，得出審審核結論6）對對審核過程進進行控制，預預防和解決沖沖突7）編制制和完成審核核報告8）在在審核后續(xù)活活動中，組織織驗證糾正措措施的完成情情況及有效性性審核員的職職責：1）準準備審核工作作文件；2）參參加審核過程程中的溝通（如如報告與交流流）及

17、首、末末次會議；33）完成分配配審核的工作作：收集信息息、獲取審核核證據(jù)與形成成審核發(fā)現(xiàn)（包包括做好記錄錄）；4）參參加審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的評審與準準備審核結論論；5）適當當時，審核后后續(xù)活動，如如驗證糾正措措施的實施和和有效性。注：當只有一名名審核員時，審審核員應承擔擔審核組長全全部適用的職職責 b影響確確定審核組組組成和規(guī)模的的因素審核目的、范范圍、準則以以及預計的審審核時間；是否結合審審核或聯(lián)合審審核；為達到審核核目的，審核核組所需的整整體能力；法律法規(guī)、合合同和認證認認可的要求（適適用時）；確保審核組組獨立于受審審核的活動并并避免利益沖沖突；審核組成員員與受審核方方的有效協(xié)作作能力以及審審核組

18、成員之之間共同工作作的能力；審核所用語語言以及對受受審核方社會會和文化特點點的理解。cc審核目的的、范圍和準準則的內(nèi)容和和確定原則11）審核目的的、范圍和準準則的內(nèi)容審核目的：一次具體的的審核應當基基于形成文件件的目的、范范圍和準則；審核目的確確定審核要完完成的事項，可可包括： a）確定受審核核方管理體系系或其一部分分與審核準則則的符合程度度； b）評價管理體體系確保滿足足法律法規(guī)和和合同要求的的能力； c）評價管理體體系實現(xiàn)規(guī)定定目標的有效效性； d）識別管理體體系潛在的改改進方面。 注：審核目的應應當由審核委委托方確定；審核范圍和準準則審核范圍描述了了審核的內(nèi)容容和界限，例例如：實際位位置

19、，組織單單元，受審核核的活動和過過程以及審核核所覆蓋的時時期。 審核準則用作確確定符合性的的依據(jù)，可以以包括所適用用的方針、程程序、標準、法法律法規(guī)、管管理體系要求求、合同要求或或行業(yè)規(guī)范。 注：審核范圍和和準則應當由由審核委托方方和審核組長長根據(jù)審核方案案程序確定；審核目的、范范圍和準則的的任何變更都都應當征得原原各方同意。2）確定范圍受審核方質(zhì)量管理體系的實際位置及其覆蓋的產(chǎn)品、過程和場所。注：1、可按審核委托方的特定需要，排除某些范圍。但不能無依據(jù)地放大范圍。2、暫時不具備條件的過程、場所或產(chǎn)品，可待創(chuàng)造條件后再擴大范圍。d確定審核是否可行的重要性，確定時需考慮的因素應當確定審核的的可行

20、性，同同時考慮諸如如下列因素的的可獲得性： 策劃審核所所需的充分和和適當?shù)男畔⑾ⅲ?受審核方的的充分合作， 充分的時間間和資源。 參考：1）重要性是是進行審核準準備的依據(jù)；是確定認證證證書和宣傳傳材料中的認認證范圍的依依據(jù)；是評價和選選擇供方的依依據(jù)（向顧客客作獲證宣傳傳的主要內(nèi)容容）。2）確確定時需考慮慮的因素受審核方質(zhì)質(zhì)量管理體系系具體的座落落位置；涉及的產(chǎn)品品或服務的類類型；適當時，有有關產(chǎn)品所必必要的法規(guī)要要求、產(chǎn)品標標準或其它引引用文件；受審核方規(guī)規(guī)模和組織機機構的設置（包包括其實際位位置）；委托方的特特定要求。ee與受審核核方建立初步步聯(lián)系的目的的及責任人負責管理審審核方案的人人員

21、或?qū)徍私M組長應當與受受審核方就審審核事宜建立立初步聯(lián)系，聯(lián)聯(lián)系的方式除除了口頭溝通通之外，通常常采用書面方方式（如審核核確認通知等等），告知受受審核方有關關的信息。建立初步聯(lián)聯(lián)系的目的是是：與受審核方方的代表建立立溝通渠道；確認認實施審核的的權限提供有關關建議的時間間安排和審核核組組成的信信息；要求接觸觸相關文件，包包括記錄；確定定適用的現(xiàn)場場安全規(guī)則；對審審核做出安排排；就觀察員的的參與和審核核組向?qū)У男栊枨筮_成一致致意見。4.2.3 文文件評審a文件評審的的時機、目的的、作用、內(nèi)內(nèi)容、依據(jù)、評評審意見和結結論1）文件評審的的時機：受審核方完完成體系文件件的編制，體體系按照編制制的體系文件件

22、有效運行三三個月以上，向向?qū)徍宋蟹椒教岢錾暾埐⒉⑻峁┫嚓P文文件時；在現(xiàn)現(xiàn)場審核前應應當評審受審審核方的文件件2）文件評評審的目的： 評價受審審核方質(zhì)量管管理體系文件件是否符合申申請認證的審審核準則，如如質(zhì)量管理體體系標準和相相關的法律法法規(guī)的要求。 了解受審核方質(zhì)量管理體系具體情況，以便進行現(xiàn)場審核準備，包括編制審核計劃。3）文件評審的作用、 文件內(nèi)容是否充分、適宜，是否覆蓋“標準”的所有要求，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊是否滿足ISO9001：2008標準相應條款的要求；標準要求的記錄是否表述等。 是否符合相關法律法規(guī)的要求； 文件本身是否現(xiàn)行有效，處于受控狀態(tài)； 名詞術語是否符合GB/

23、T19001：2008idtISO9001:2008要求。4）文件評審的內(nèi)容、 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； 質(zhì)量手冊：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括過程識別、有無外包過程 ，任何刪減的細節(jié)與合理性； b)質(zhì)量管理體系形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述（可用文字或流程圖）； d)“標準”要求的記錄； e)受審核方的基本信息； f)質(zhì)量手冊的控制。 “標準”要求編制的形成文件的程序 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件（通常要求列出清單）和記錄以及以前的審核報告。5)文件評審的依據(jù)、ISO9000：2005標準、ISO9001：2008標準、受審核方

24、的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量手冊、受審核方適用于其行業(yè)的法律法規(guī)、產(chǎn)品標準等文件。6)文件評審的評審意見對文件作適當?shù)难a充和修改、視文件補充和修改情況，決定審核是否繼續(xù)進行或暫停，直至有關的文件得到解決7)文件評審的結論覆蓋“標準”的全部要求，“通過”；部分不符合要求，“基本通過，受審核方對文件進行修改，結合現(xiàn)場審核予以驗證”。沒有覆蓋“標準”的要求，“需對文件進行修改，并經(jīng)認證機構驗證符合后，才能進行現(xiàn)場審核”b現(xiàn)場初訪的的意圖和時機機1)現(xiàn)場初訪的的時機文件評審后后2)現(xiàn)場初初訪的意圖收集下列信信息：質(zhì)量管管理體系運行行進展情況； 生產(chǎn)或工工作特點； 受審核區(qū)域域的分布及交交通； 審核核中的

25、條件限限制等。通過現(xiàn)場初初訪：進一步步確定審核的的可行性； 為現(xiàn)場審核核準備，編制制審核計劃收收集信息。4.2.4 現(xiàn)現(xiàn)場審核的準準備a編制審核計計劃的要求（編編制人、作用用、提交的時時間和修改）1)審核計劃編制人、審核組長編制制審核計劃，審審核計劃應當當便于審核活活動的日程安安排和協(xié)調(diào)；審核計劃的的詳細程度應應當反映審核核的范圍和復復雜程度。審審核計劃應當當有充分的靈靈活性，以允允許更改，例例如隨著現(xiàn)場場審核活動的的進展，審核核范圍的更改改可能是必要要的。 2)審核計劃作作用、審核計劃為為審核委托方方、審核組和和受審核方之之間就審核的的實施達成一一致提供依據(jù)據(jù)。對于審核委委托方，要滿滿足審核

26、方按按總目的和審審核方按程序序的要求，并并作為審核方方按監(jiān)視的依依據(jù)之一。對于審核組組，要明確審審核的具體內(nèi)內(nèi)容和要求包包括分工，為為審核實施進進行預先安排排；對于受審核核方，要了解解審核活動的的內(nèi)容和日程程安排，并提提前做好迎審審準備。3)審核計劃提提交的時間和和修改審核計計劃提交的時時間再現(xiàn)場審核核活動開始前前，審核計劃劃應當經(jīng)審核核委托方評審審和接受，并并提交受審核核方，受審核核方的任何異異議應當在審審核組長、受受審核方和審審核委托方之之間予以解決決。審核計劃劃提交的修改改任何經(jīng)修改改的審核計劃劃應當在繼續(xù)續(xù)審核前得到到各方同意。b審核計劃應包括的內(nèi)容a）審核目的； b）審核準則和和引用

27、文件； c）審核范圍，包包括確定受審審核的組織單單元和職能的的單元及過程程； d）進行現(xiàn)場審審核活動的日日期和地點； e）現(xiàn)場審核活活動預期的時時間和期限，包包括與受審核核方管理層的的會議及審核核組會議； f）審核組成員員和向?qū)У淖髯饔煤吐氊煟?g）向?qū)徍说年P關鍵區(qū)域配置置適當?shù)馁Y源源。 適當時，審核計計劃還應當包包括： h）確定受審核核方的代表； i）當審核工作作和審核報吿吿所用語言與與審核員和（或或）受審核方方的語言不同同時，審核工工作和審核報報吿所用的語言言； j) 審核報告告的主題； k）后勤安排（交交通、現(xiàn)場設設施等）； l）保密事宜； m) 審核后續(xù)續(xù)活動。 c審核計劃在在現(xiàn)場審核

28、中中的靈活性審核計劃在在現(xiàn)場審核中中允許更改，但但應當在審核核組長、受審審核方之間認認可、同意，予予以解決d審核人日的的確定依據(jù)和和影響因素受審核方規(guī)規(guī)模的大??；產(chǎn)品復雜程程度；審核范圍和和過程刪減情情況；審核場所（多多現(xiàn)場）的多多少；受審核方接接受審核的準準備情況（如如已被另一個個第三方機構構認證或承認認）。e審審核組工作分分配的原則審核組工作作的分配應當當考慮審核員員的獨立行和和能力的需要要，資源的有有效利用，以以及審核員、實實習審核員和和技術專家的的不同作用和和職責；為確保實現(xiàn)現(xiàn)審核目的，可可隨著審核的的進展調(diào)整所所分配的工作作；工作分配方方式可在審核核計劃中、在在審核準備會會議上、在審

29、審核組內(nèi)部溝溝通會議上、在在現(xiàn)場審核過過程中如有緊緊急需要可隨隨時調(diào)整分工工f審核工工作文件的內(nèi)內(nèi)容和使用要要求，在審核核中使用檢查查表的益處和和風險1)審審核工作文件件的內(nèi)容和使使用要求審核組成員員應當評審與與其所承擔的的審核工作有有關的信息，準準備必要的工工作文件，用用于審核過程程的參考和記記錄。工作文文件可包括：檢查查表和審核抽抽樣計劃；記錄錄信息（例如如：支持性證證據(jù)、審核發(fā)發(fā)現(xiàn)和會議記記錄）的表格格。如：審核核記錄表、不不合格報告表表、審核報告告表、會議簽簽到表和會議議記錄表等。2)審核中使用檢查表的益處和風險檢查表確定了具體審核任務實施的路線、內(nèi)容與方法的框架，用于審核設施的提示個

30、參考。是審核員的工作文件、審核提綱（備忘錄）或工具檢查表的適用有助于確保：審核目的的清晰與明確；審核內(nèi)容的周密和完整；審核路線的清晰與邏輯性；審核方法的合理性；審核時間分配及審核節(jié)奏的合理性檢查表不應披露給受審核方，更不應事前通報受審核方；檢查表最好由審核員默記腦中，以自然而巧妙的方式提問。不可逐條照本宣科，變成生硬的我問你答的檢查過程；如發(fā)現(xiàn)重大線索，應當偏離檢查表，跟蹤查證。但也要防止拋開檢查表的“隨意”審核；檢查表，包括其使用后形成的記錄，應當保存到審核結束。審核組成員在任何時候都應當妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權信息的工作文件。檢查表和表格格的使用不應應當限制審核核活動的內(nèi)容容，審核活動動

31、的內(nèi)容可隨隨著審核中收收集信息的結結果而發(fā)生變變化。 g編制檢查表表的方法和技技能（如何體體現(xiàn)審核思路路、標準要點點、抽樣原則則、PDCAA 方法的要要求）依據(jù) “審核準則”反映過程方方法，體現(xiàn)PPDCA循環(huán)環(huán)，列出相應應的“標準”、“法規(guī)”、“文件”條款按部門審核核時應理出主主要過程和相相關過程；按按過程審核時時應說明到那那些部門去審審核。過程的的流程應當清清楚，關鍵過過程和整個過過程的有效性性必須審核。注意邏輯順序，明確審核方法和步驟；識別關鍵過程，抓住重點，抽樣應有代表性；審核思路 到哪兒查場所、部門、過程（活動） 找誰查對象 查什么項目或問題 如何查審核方法標準要點應覆蓋GB/T190

32、01：2000標準的要求，及其它審核準則的要求抽樣原則應當針對審核的項目和問題（信息源或稱母體）的大小或多少，確定抽取有代表性的樣本（子樣）和足夠的樣本量（如抽查35份合同評審記錄，57件計量器具的校準狀態(tài)等）。PDCA 方法的要求“如何查”應按過程方法的思路：輸入活動輸出和P（策劃）D（實施）C（檢查）A（處置）順序進行審核，也可按“標準”條款順序號進行審核（包括抽樣方案），重在審核各過程（活動）結果的有效性。4.2.5 現(xiàn)現(xiàn)場審核的實實施a舉行首次會會議的目的、時時機、可能的的參加人員、內(nèi)內(nèi)容及程序11)首次會議議的目的 確認審核核計劃 簡要介紹審審核活動如何何實施（介紹紹審核的方法法和程

33、序） 建立正式聯(lián)聯(lián)系，確認溝溝通渠道 向受審核核方提供詢問問機會2)首首次會議的時時機實施現(xiàn)場審審核前，一般般在30分鐘鐘內(nèi)。首次會會議可能的參參加人員受審核方主主要領導應參參加首次會議議，有特殊情情況應指定代代表參加。33)首次會議議的內(nèi)容及程程序與會者簽到介紹（雙方方與會人員），包包括概述其職職責確認審核目目的、范圍、準準則確認審核計計劃中日程和和其它安排介紹審核過過程的主要方方法和程序確認審核組組和受審核方方之間正式的的溝通渠道確認審核所所使用的語言言確認在審核中中將及時向受受審核方通報報審核進展情情況確認審核組組所需資源和和設施確認有關保保密事宜確認審核組組工作時的安安全事項、應應急和

34、安全程程序確認向?qū)О舶才?、作用和和身份報告的方法法有關審核可可能被終止的的條件的信息息關于審核的的實施或結論論的申訴系統(tǒng)統(tǒng)的信息b溝通的類型型、目的、重重要性以及對對審核過程的的影響1)溝溝通的類型審核組內(nèi)部部的溝通和審審核組與受審審核方以及審審核委托方的的溝通2)目目的 審核組內(nèi)內(nèi)部溝通的目目的：審核組組成員之間的的交換信息，評評定審核進展展情況，以及及需要重新分分配組內(nèi)成員員的工作 審核組與與受審核方以以審核及委托托方溝通的目目的：審核進進展的通報;風險的報告告;審核的調(diào)調(diào)整;重要性性以及對審核核過程的影響響隨著現(xiàn)場審審核活動的進進行，如果出出現(xiàn)需要改變變審核范圍的的情況，應當當經(jīng)審核委托

35、托方和（適當當時）受審核核方的評審和和批準。審核核組不宜對審審核范圍的改改變自行做出出決定?，F(xiàn)場審核過過程中已獲得得的審核證據(jù)據(jù)表明不能達達到審核目的的時，需對審審核計劃中的的審核時間/日程/人員員/目的/范范圍作相應修修改/改變，必必要時終止審審核。c向向?qū)Ш陀^察員員的作用和職職責1)向?qū)У淖饔煤吐毬氊煟翰蛔鳛闉閷徍私M成員員，其職責： 建立聯(lián)系系并安排面談談時間 安排對場場所或組織的的特定部分的的訪問 確保審核核組成員了解解和遵守有關關場所的安全全規(guī)則和安全全程序 代表受審審核方對審核核進行見證 在收集信信息過程中，作作出澄清或提提供幫助2)觀察員的作作用和職責觀察員可能能來自受審核核方、

36、受審核核方的顧客、認認證機構、認認可機構、政政府、咨詢機機構等方面觀察員可以以隨同審核組組，但不作為為審核組成員員僅對審核組組的審核活動動進行觀察，不不參與具體審審核活動，不不能替代受審審核方回答問問題來自認證機機構的評審人人員可能會以以觀察員的身身份見證認證證機構的審核核活動審核組組需要與受審審核方一起識識別來自各有有關方面的觀觀察員，就其其隨行及限制制行要求達成成一致。d信息與審核核證據(jù)的關系系，信息的來來源及信息收收集到形成審審核結論的過過程，收集信信息/審核證證據(jù)的方法在審核中，與審審核目的、范范圍和準則有有關的信息，包包括與職能、活活動和過程間間接口有關的的信息，應當當通過適當?shù)牡某?/p>

37、樣進行收收集并驗證。只只有可證實的的信息方可作作為審核證據(jù)據(jù)。審核證據(jù)據(jù)基于可獲得得的信息樣本本。信息與審核證據(jù)據(jù)的關系信息：客觀證證據(jù)：支持事事物存在或其其真實性的數(shù)數(shù)據(jù)。審核證證據(jù)：與審核核準則有關的的并且能夠證證實的記錄、事事實陳述或其其它信息信息息的來源及信信息收集到形形成審核結論論的過程信息的來源源： a)與員工工及其他人員員的面談；b)對活動、周周圍工作環(huán)境境和條件的觀觀察；c)文件，例如如方針、目標標、計劃、程程序、標準、指指導書、熱照照和許可證、規(guī)規(guī)范、圖樣、合合同和訂單；d)記錄，例如如檢驗記錄、會會議紀要、審審核報告、方方案監(jiān)視的記記錄和測量結結果；e)數(shù)據(jù)的匯總總、分析和

38、績績效指標；f)受審核方抽抽樣方案的信信息，抽樣和和測量過程控控制程序的信信息；g)其他方面的的報告，例如如顧客反饋、來來自外部和供供方等級的相相關信息；h)計算機數(shù)據(jù)據(jù)庫和網(wǎng)站。收集信息/審核證據(jù)的方法：信息收集到形成審核結論的過程面談（問、聽）對活動的觀察追蹤實測（必要時）記錄信息的來源及信信息收集到形形成審核結論論的過程：信息源 通過適當抽抽樣收集和驗驗證 審核證據(jù) 對照審核核準則進行評評價 審核發(fā)現(xiàn) 評審 審核結論論e審核中運用用抽樣技術的的適宜性和后后果，掌握合合理抽樣的方方法1）審核核中運用抽樣樣技術的適宜宜性和后果樣本策劃合理理辨識關鍵過過程評定主要因因素重視運行結結果注意相關影

39、影響良好的審核核氣氛2）合合理抽樣的方方法隨機抽樣保保證科學、客客觀、公正性性、代表性分層適度均均衡一定的的數(shù)量（212個）獨立取樣樣f有效的的人際交往技技能和面談技技巧，包括聽聽和問的能力力封閉式：可可用簡單的“是”或“否”回答：用以以獲取專門的的信息；有主主動權，但信信息量小開放式：答答案需要解釋釋或表達：可可獲取較大的的信息量；有有時會浪費時時間，被動澄清式：用用以獲得更多多的專門信息息或確認已獲獲得的信息，帶帶主觀導向，不不能經(jīng)常用根據(jù)受審核核方實況所準準備的檢查提提綱組織提問問，但不死板板仔細有效地地聽取回答及時抓住信信息的線索注意對方的的態(tài)度和表情情g審核發(fā)發(fā)現(xiàn)的形成、審審核發(fā)現(xiàn)的

40、評評審需求以及及記錄的要求求1）審核發(fā)發(fā)現(xiàn)的形成、審審核發(fā)現(xiàn)的評評審需求審核核發(fā)現(xiàn)是指將將收集到的審審核證據(jù)對照照審核準則進進行評價的結結果 已可追溯溯的客觀事實實為基礎 任何道聽聽途說不能作作為審核證據(jù)據(jù)，如果感到到有合理的內(nèi)內(nèi)容，審核員員可以納入查查證結果作出出結論 不合格事事實要得到受受審核方確認認 審核組內(nèi)內(nèi)部充分討論論，盡可能統(tǒng)統(tǒng)一意見 適當時，定定期向受審核核方和審核委委托方通報審審核進展及相相關情況 必要時，審審核組還需與與認證機構/審核機構進進行交流2）審審核發(fā)現(xiàn)記錄錄的要求時間、地點點訪問、調(diào)查查的對象見證人見到的事實實（主題事件件、主要過程程和活動實施施概要）體系運行的的有

41、效性信息息（特別是主主要過程和關關鍵活動的有有效性信息）h不符合的含義，嚴重程度分級（為了便于統(tǒng)一，本大綱分為嚴重不符合和一般不符合）1)不符合的含義未滿足要求2)嚴重程度分級a)嚴重（主要）不符合 體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效； 體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效； 影響產(chǎn)品或體系運行的后果嚴重的不合格現(xiàn)象b)一般（次要）不符合對滿足質(zhì)量管理體系要求或體系文件的要求，屬于個別的、偶然的，孤立的失效事件對確保所審區(qū)域的體系的有效性而言，存在一般性（次要）問題i不符合報告的主要內(nèi)容，編寫不符合報告的技能1)不符合報告的主要內(nèi)容不合格事實陳述（包括時間、地點、內(nèi)容）不合格嚴重程度的判定審核依據(jù)（質(zhì)量管理體系標準/體

42、系文件的條款等）審核員與受審核方雙方確認（簽字）2)編寫不符合報告的技能描述的事實要客觀和準確依據(jù)恰當定級正確盡可能對相同性質(zhì)不合格項加以合并有利于受審核方采取糾正措施和跟蹤驗證j審核結論的定義，根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)評價質(zhì)量管理體系有效性應考慮的幾個方面，認證審核的結論還應包括認證推薦建議（為了便于統(tǒng)一，本大綱采用“推薦通過”、“有條件推薦通過”和“不推薦通過”三種）1)審核結論的定義 審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果2)根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)評價質(zhì)量管理體系有效性應考慮的幾個方面質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和實現(xiàn)情況；人力資源、基礎設施、工作環(huán)境滿足要求的能力；主要過程和關鍵活動達到預期結

43、果的情況；產(chǎn)品與顧客、法律法規(guī)和預期用途要求的符合性和穩(wěn)定性；數(shù)據(jù)的收集、分析與利用，持續(xù)改進措施的有效性；內(nèi)審、管理評審、糾正/預防措施等自我完善機制的有效性。3)認證審核的結論還應包括認證推薦建議（為了便于統(tǒng)一，本大綱采用“推薦通過”、“有條件推薦通過”和“不推薦通過”三種）推薦認證注冊，未發(fā)現(xiàn)不合格；有條件推薦認證注冊，必須對所有不合格項采取糾正措施（必要時，個別過程需復審）并跟蹤驗證其有效性后推薦；不予推薦注冊，發(fā)現(xiàn)多項嚴重不合格項k末次會議的時機、參加人員、內(nèi)容及程序1)末次會議的時機現(xiàn)場審核以后2)末次會議的參加人員原則上受審核方最高領導應參加未次會議，特殊情況可有靈活性具體人員由

44、受審核方視需要決定3)末次會議的內(nèi)容及程序與會者簽到感謝受審核方協(xié)助重申審核目的與范圍報告審核發(fā)現(xiàn)（含不合格報告綜述和體系有效性評價）宣布審核結論說明抽樣的公正、客觀以及局限性保密承諾澄清異議提出糾正措施及驗證要求說明證后監(jiān)督要求受審核方領導簡短表態(tài)宣布現(xiàn)場審核結束l在現(xiàn)場審核實施活動中需要記錄的內(nèi)容和要求準確描述觀察到的事實包括時間、地點、人物（用崗位職務表示）、事件過程（內(nèi)容）簡明概括，對統(tǒng)計數(shù)據(jù)要有分析歸納，但不遺漏描述事實，自然帶出結論必須有可重查行和可追溯性盡可能使用行業(yè)或受審核方的術語4.2.6 審審核報告的編編制、批準和和分發(fā)a審核報告應應當包括的內(nèi)內(nèi)容審核目的審核范圍，尤尤其是

45、應當明明確受審核的的組織單元和和職能的單元元或過程以及及審核所覆蓋蓋的時期審核準則（質(zhì)質(zhì)量管理體系系標準、體系系文件和法律律法規(guī)）明確審核委委托方明確審核組組組長和成員員現(xiàn)場審核活動動實施的日期期和地點；審核發(fā)現(xiàn)； 審核結論。適當時，審核報報告可包括或或引用以下內(nèi)內(nèi)容： 審核計劃； 受審核方代表表名單； 審核過程綜述述，包括所遇遇到的降低審審核結論可靠靠性的不確定定因素和（或或）障礙； 確認在審核范范圍內(nèi)，已按按審核計劃達達到審核目的的； 盡管在審核范范圍內(nèi)，但沒沒有覆蓋到的的區(qū)域； 審核組和受審審核方之間沒沒有解決的分分歧意見； 如果審核目的的有規(guī)定，對對改進的建議議； 商定的審核后后續(xù)活動

46、計劃劃（如果有）； 關于內(nèi)容保密密的聲明； 審核報告的分分發(fā)清單。b編制審核報報告的要求審核組長負負責編寫審核核報告，并對對審核報告內(nèi)內(nèi)容負責；審核報告應應當提供完整整、準確、簡簡明和清晰的的審核記錄。c審核報告的批準和分發(fā)的要求應在商定的時間期限內(nèi)提交審核報告。如果不能完成，應當向?qū)徍宋蟹酵▓笱诱`的理由，并就新的提交日期達成一致審核報告應當根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)評審和批準經(jīng)批準的審核報告應當分發(fā)給審核委托方指定的接受者審核報告屬審核委托方所有，審核組成員和審核報告的所有接受者都應遵守并保持審核的保密性4.2.7 審審核的完成a審核結束的的時間當審核計劃劃中所有活動動已完成，并

47、并分發(fā)了經(jīng)過過批準的審核核報告時，審審核即告結束束。b對審審核信息的保保密要求審核的相關關文件應當根根據(jù)參與方的的協(xié)議，并參參照審核方案案程序，適用用的法律法規(guī)規(guī)和合同要求求予以保存或或銷毀除非法律要要求，審核組組和負責管理理審核方案的的人員若沒有有得到審核委委托方和（適適當時）受審審核方明確批批準，不應當當向任何其它它方泄露文件件的內(nèi)容以及及審核中獲得得的其它信息息或?qū)徍藞蟾娓?。如果需要要披露審核文文件的?nèi)容，應應當盡快通知知審核委托方方和受審核方方4.2.8 審審核后續(xù)活動動的實施a審核后續(xù)活活動的內(nèi)容和和要求1)審審核后續(xù)活動動的內(nèi)容糾正措施完完成情況及有有效性驗證，屬屬審核后續(xù)活活動的

48、實施內(nèi)內(nèi)容適用時，審核核結論可以指指出采取糾正正、預防和改改進措施的需需要。此類措措施通常由受受審核方確定定并在商定的的期限內(nèi)實施施，不視為審審核的一部分分。2)審核后續(xù)活活動的要求審核組應當當對糾正措施施的完成情況況及有效性進進行驗證，驗驗證可以是隨隨后后審核活活動的一部分分。審核方案案可規(guī)定由審審核組成員進進行審核后續(xù)續(xù)活動，通過過發(fā)揮審核組組成員的專長長實現(xiàn)增值。應應注意在隨后后審核活動中中保持獨立性性b糾正、預預防或改進措措施實施的需需要促使受審核核方對已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合格項項（包括顧客客抱怨），及及時采取措施施，防止其蔓蔓延、擴大，造造成更大不良良后果促使受審核核方及時對已已發(fā)現(xiàn)的不合合

49、格項（包括括顧客抱怨），進進行處理，防防止顧客和組組織內(nèi)質(zhì)量管管理體系運行行受其影響促使受審核核方認真分析析原因，采取取針對性措施施，消除原因因，防止不合合格再發(fā)生促使受審核核方持續(xù)改進進質(zhì)量管理體體系的有效性性c糾正措措施驗證的要要求不論審核的的結論屬于推推薦通過還是是推遲推薦通通過，所有在在審核中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合格項項，必須由受受審核方切實實采取糾正措措施，認證機機構進行跟蹤蹤驗證，形成成閉環(huán)，方可可批準發(fā)證4.2.9 質(zhì)質(zhì)量管理體系系認證過程a質(zhì)量管理體體系認證的過過程，認證與與審核的關系系1)質(zhì)量管理體體系認證的過過程已建立質(zhì)量量管理體系并并有效運行的的組織，向認認證機構提出出質(zhì)量管理體體

50、系認證申請請；認證機構在在規(guī)定的時間間內(nèi)作出是否否受理的決定定，并以書面面的形式通知知審核委托方方/申請認證證組織，受理理申請后，認認證機構與審審核委托方簽簽訂認證合同同認證機構實實施審核策劃劃和準備；認證機構實實施現(xiàn)場審核核準備和現(xiàn)場場審核；認證機構實實施糾正、預預防措施的跟跟蹤驗證；認證批準和和發(fā)證；認證證書、標標志和標徽的的使用。b初次審核（第第一階段審核核、第二階段段審核）第一階段第二階段 目的a.了解受審核核方環(huán)境管理理體系（EMMS）的基本本狀況；b.確定受審核核方對審核的的準備程度 ；c.確定第二階階段審核的可可行性及審核核重點a. 評價受審審核方的EMMS是否全面面符合“標準”要求和認證證要求；方針針、目標和程程序是否有效效實施、實現(xiàn)現(xiàn)，體系是否否得到有效運運行和保持 ；b.確定受審核核方的EMSS能否推薦通通過認證注冊冊。 范圍a.受審核方的的主要體系文文件和有關資資料；b.主要管理層層、體系的策策劃/管理部部門、環(huán)境管管理部門及其其他相關部門門；c.重要環(huán)境因因素有關現(xiàn)場場及其他重要要現(xiàn)場a.全部體系文文件和有關資資料；b.所有部門c.所有現(xiàn)場;審核人日較少（總人日數(shù)數(shù)的1/3左左右)較多（總人日數(shù)數(shù)的2/3左左右)審核內(nèi)容側重：體系的策策劃、