醫(yī)藥生物行業(yè)科創(chuàng)板系列研究之微芯生物：原創(chuàng)新分子實(shí)體藥物創(chuàng)新企業(yè)

1、目錄 HYPERLINK l _TOC_250005 創(chuàng)新藥業(yè)致于創(chuàng)新研發(fā)2 HYPERLINK l _TOC_250004 致力研原新，有全首獲服HDAC 抑劑2 HYPERLINK l _TOC_250003 經(jīng)營績現(xiàn)好原新分實(shí)藥領(lǐng)競(jìng)力強(qiáng)勁4 HYPERLINK l _TOC_250002 重視發(fā)入多品時(shí)推進(jìn)6 HYPERLINK l _TOC_250001 募投目創(chuàng)研，力臨和際化8 HYPERLINK l _TOC_250000 風(fēng)險(xiǎn)示8圖表目錄圖表1：可公各標(biāo)對(duì)比2圖表2：微生公展歷及要程事件3圖表3：微生公權(quán)結(jié)圖4圖表4：微生主務(wù)指列示4圖表5： 2018年芯主營務(wù)入類比（%）5圖表

2、6：微生主品收占及利（%）5圖表7： 2018年芯主營務(wù)入?yún)^(qū)成（%）6圖表8：微生主戶銷占（%）6圖表9：西本海作臨進(jìn)展7圖表10：微生西本胺片7圖表芯物項(xiàng)目研進(jìn)展7圖表12：微生近研發(fā)用增率8圖表13：微生員薪酬占收比重8圖表14：公科板投項(xiàng)目8創(chuàng)新制藥企業(yè)，致力于原創(chuàng)新藥研發(fā)上市公司持股情況：魯先平本人及通過多個(gè)主體合計(jì)持有及控制公司 31.86%的股份，無上市公司持股。其他相關(guān)上市公司：2018 年國藥控股股份有限公司為公司主要第一大客戶，貢獻(xiàn)了 34.84%的收入，其實(shí)際控制人中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司。對(duì)標(biāo)可比公司：恒瑞醫(yī)藥，貝達(dá)藥業(yè)，康弘藥業(yè)，歌禮制藥，百濟(jì)神州，華領(lǐng)醫(yī)藥，信達(dá)生物，君實(shí)

3、生A 6 家企業(yè)均在境外上市，因此該六家公司在毛利率，銷售費(fèi)用等財(cái)務(wù)比率方面與公司無法對(duì)比，綜上公司選取了恒瑞醫(yī)藥，貝達(dá)藥業(yè)，康弘藥業(yè) 3 家公司進(jìn)行比較。圖表1： 可比公司各項(xiàng)指標(biāo)對(duì)比主營業(yè)務(wù)產(chǎn)品市值（億元）2018 年度毛利率2018 年度銷售費(fèi)用率2018 年度管理費(fèi)用率2018 年度研發(fā)費(fèi)用率貝達(dá)藥業(yè)抗腫瘤藥180.2995.47%42.48%20.05%20.05%恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤藥2893.5586.60%37.11%9.34%15.33%康弘藥業(yè)中成藥342.9692.42%52.05%7.98%6.94%微芯生物西達(dá)本胺-96.27%34.62%19.71%28.51%資料來源：

4、Wind，致力于研發(fā)原創(chuàng)新藥，擁有全球首個(gè)獲批口服 HDAC 抑制劑微芯生物是一家致力于研發(fā)與生產(chǎn)原創(chuàng)新分子實(shí)體藥物的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。2001 年的微芯有限，2016 6 月有限公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓，2016 7 德睿達(dá)和魯先平增資，2018 10 月招銀系基金、倚鋒投資增資。2019 3 月，微芯生物申報(bào)科創(chuàng)板上市并獲得上交所受理。微芯生物專注于原創(chuàng)新分子藥物研究，首個(gè)原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺憑借臨床 II 期數(shù)據(jù)加速審評(píng)，在 2014 年獲批上市用于外周 T 細(xì)胞淋巴瘤（PC，也因此成為全球首個(gè)獲批口服 HDAC（組蛋白去乙?；福┮种苿?，HDAC 抑制劑通過抑制組蛋白去乙?；笇?shí)現(xiàn)增加染色質(zhì)組蛋白的

5、乙酰化水平，進(jìn)而引發(fā)染色質(zhì)重塑，產(chǎn)生針對(duì)腫瘤發(fā)生的多條信號(hào)傳導(dǎo)通路的基因表達(dá)改變，從而抑制腫瘤發(fā)生。目前，西達(dá)本胺在研適應(yīng)癥包括三陰乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌和彌漫大 B 細(xì)胞淋巴瘤。行業(yè)動(dòng)態(tài)研究報(bào)告圖表2： 微芯生物公司發(fā)展歷程及主要里程碑事件資料來源：公司公告，微芯生物控股股東及實(shí)際控制人為魯先平。微芯生物創(chuàng)始人、董事長、總經(jīng)理、首席科學(xué)官魯先平為最大286.16%31.86%的股份。微芯生物下設(shè)有 2 家子公司，無參股公司，深圳微芯藥業(yè)為西達(dá)本胺及西達(dá)本胺片的受托生產(chǎn)企業(yè)， 成都微芯仍處于建設(shè)期，未來擬從事西格列他鈉和西奧羅尼等原料藥與制劑的生產(chǎn)與銷售。行業(yè)動(dòng)態(tài)研究報(bào)告圖表3： 微芯生物公司股

6、權(quán)結(jié)構(gòu)圖資料來源：公司公告，經(jīng)營業(yè)績表現(xiàn)良好，原創(chuàng)新分子實(shí)體藥物領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)勁近年?duì)I收持續(xù)增長，符合科創(chuàng)板上市第一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。微芯生物近年來營業(yè)收入逐年增加，三年復(fù)合增速為1.120162050.62萬元， 379.80%，2018 1.48 33.65%0.31 億元，同比增長20.73%,201850-60億元。圖表4： 微芯生物主要財(cái)務(wù)指標(biāo)列示項(xiàng)目201620172018營業(yè)收入（百萬元）85.36110.50147.69增長率28.45%33.65%歸母凈利潤（百萬元）5.4025.9131.28增長率379.80%20.73%扣非歸母凈利潤（百萬元）5.0211.318.97增長率125

7、.10%67.88%毛利率97.46%95.24%96.27%凈利率6.33%23.45%21.18%銷售費(fèi)用率28.59%28.95%34.62%財(cái)務(wù)費(fèi)用率-0.13%3.09%-2.07%管理費(fèi)用率27.77%18.80%19.71%資產(chǎn)負(fù)債率45.86%31.13%33.25%研發(fā)費(fèi)用率33.99%31.87%28.51%應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率(次)16.626.443.94行業(yè)動(dòng)態(tài)研究報(bào)告項(xiàng)目201620172018存貨周率（）0.790.810.63資料來源：Wind，95%以（1）微芯生物專注于原創(chuàng)新藥的研發(fā)，超過 90的毛利來源于西達(dá)本胺銷售以及西達(dá)本胺相關(guān)技術(shù)授權(quán)許可，為微芯生物提供了

8、穩(wěn)定的利潤來源，隨著西達(dá)本胺片藥品可及性的增加，新適應(yīng)癥的拓展以經(jīng)銷商僅負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品向終端醫(yī)院、藥店的配送，其他學(xué)術(shù)推廣，產(chǎn)品特點(diǎn)，最新基礎(chǔ)理論，臨床療效研究成果以及安全信息均由微芯生物專業(yè)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)。微芯生物銷售費(fèi)用占營收比相較于同行偏低， 2018 34.62%0.51 1 類新藥西達(dá)本胺片，由于微芯生物T 0.29 2018 年 19 月為 28.5112015 品種，因而報(bào)告期內(nèi)公司收入相對(duì)同行較低。28 年微芯生物資產(chǎn)負(fù)債率為 33.25較高所致，報(bào)告期內(nèi)隨著公司銷售規(guī)模的擴(kuò)大應(yīng)收賬款逐年增加，如未來公司應(yīng)收賬款速度過快或主要客戶付款政策發(fā)生變化，微芯生物經(jīng)營業(yè)績會(huì)受到一定的不利影響9

9、9%2018 年微芯生物主營業(yè)務(wù)西達(dá)本胺片相1.465 99.20%，微芯生物營收途徑呈現(xiàn)出高度的集中化。圖表5： 2018 年微芯生物主營業(yè)務(wù)收入分類占比（%）圖表6： 微芯生物主要產(chǎn)品收入占比及毛利率（%）資料來：公公告資料來：公公告行業(yè)動(dòng)態(tài)研究報(bào)告2018 93.48%的營業(yè)收入來自國內(nèi)， 31.78%的營業(yè)收入。34.48%的銷售份額，成為公司最大客戶。圖表7： 2018 年微芯生物主營業(yè)務(wù)收入地區(qū)構(gòu)成（%）圖表8： 微芯生物主要客戶銷售占比（%）資料來：公公告資料來：公公告重視研發(fā)投入，多產(chǎn)品同時(shí)推進(jìn)20 2017 目前微芯生物西達(dá)本胺已成功上市，此外微芯生物仍有多項(xiàng)研究項(xiàng)目開發(fā)在進(jìn)

10、行中，主要集中在發(fā)現(xiàn)與開發(fā)新分子實(shí)體且機(jī)制新穎的原創(chuàng)新藥，包III II 1 類創(chuàng)新藥西奧羅尼，此外還有多個(gè)新分子實(shí)體候選藥物，可以預(yù)計(jì)未來公司將有更多新產(chǎn)品投入市場(chǎng)。PTCL HDAC PTCL T 細(xì)胞淋巴瘤靶向T 細(xì)胞淋巴瘤的臨床治療，為中國外周T 細(xì)胞淋巴患者的二線首選藥物。T 細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）1.3 萬人-1.6 萬人，傳統(tǒng)化療方案中位數(shù)生存期僅5.8 21.4 HDAC 抑制劑貝利司他（注射劑、羅米地辛（注射劑）7.9 個(gè)月、11.3 個(gè)月。除此之外，西達(dá)本胺的新適應(yīng)癥及海外權(quán)益亦值得期待。三陰乳腺癌適應(yīng)癥已申報(bào)上市，非小細(xì)胞肺癌適III B II 2006 10 +里程碑收

11、入+2013 9 行業(yè)動(dòng)態(tài)研究報(bào)告圖表9： 西達(dá)本胺海外合作臨床進(jìn)展國家/地區(qū)適應(yīng)癥目前進(jìn)展開發(fā)方美國聯(lián)合PD-1 用肺癌黑色瘤腎癌完成床II期滬亞生授權(quán)可日本外周T細(xì)淋巴C成人T細(xì)胞26 獲孤藥認(rèn)定預(yù)期09年申滬亞 和日本衛(wèi)材再授權(quán)，微芯按照 %收取白血病報(bào)上市后續(xù)收益中國臺(tái)灣地外周T 細(xì)淋巴（PTCL）上市申中華上生授權(quán)可區(qū)乳腺癌臨床III期資料來源：公司公告，圖表10： 微芯生物西達(dá)本胺片資料來源：公司公告，8 新分子實(shí)體，且全部屬于自主研發(fā)，遵循藥物研發(fā)規(guī)律?？傮w來看，微芯生物研發(fā)產(chǎn)品原創(chuàng)性較強(qiáng)，全部為化學(xué) 1 類新藥和新分子實(shí)體，具備完整的創(chuàng)新藥開發(fā)能力，未來有希望推出更多原創(chuàng)新藥品

12、種。圖表11： 微芯生物研發(fā)項(xiàng)目及研究進(jìn)展項(xiàng)目名稱已取得的進(jìn)展西達(dá)本胺2014 已上，并請(qǐng)乳癌適癥新藥請(qǐng)，時(shí)開其他應(yīng)臨床試驗(yàn)西格列鈉II型糖尿病III期臨床試驗(yàn)，非精性脂肝臨前研究西奧羅尼卵巢癌小細(xì)肺癌肝癌非奇金淋瘤II期臨床試驗(yàn)CS12192CS17919CS24123CS17938CS27186資料來源：公司公告，30% 年研發(fā)費(fèi)用在0.42 億元左右，為新產(chǎn)品的研發(fā)提供足夠的資金支持。微芯生物研發(fā)費(fèi)用率遠(yuǎn)高于同行，同時(shí)，微芯生物的員工薪酬近年也出現(xiàn)明顯提高的趨勢(shì)，員工薪酬占總收入較大主要原因?yàn)楣咀鳛檠邪l(fā)型企業(yè)，對(duì)管理人員的綜合能力要求較高，因此支付的薪酬較高，為創(chuàng)新藥的研發(fā)打造一流團(tuán)隊(duì)

13、。行業(yè)動(dòng)態(tài)研究報(bào)告圖表12： 微芯生物近年研發(fā)費(fèi)用及增長率圖表13： 微芯生物員工薪酬及占總收入比重深圳微芯研發(fā)費(fèi)用深圳微芯管理費(fèi)用之職工薪酬研發(fā)費(fèi)用 同比增長 占總收入比重管理費(fèi)用-職工薪酬（萬元） 占總收入比重4,5004,0003,5002,5002,0001,500020162017201840%30%120010%30%120010%25%100010%20%80015%6009%10%4009%5%2000%08%1600140020162017201811%資料來：公公告資料來：公公告募投項(xiàng)目：創(chuàng)新研發(fā)，助力臨床和國際化50008.04 動(dòng)資金項(xiàng)目。微芯生物專注于原創(chuàng)新分子實(shí)體藥

14、物研發(fā)。公司自成立以來通過自主開發(fā)“基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)及早期評(píng)價(jià)平臺(tái)”的核心技術(shù)，成功發(fā)現(xiàn)與開發(fā)了包括西達(dá)本胺片，西格列他鈉與西奧羅尼等一系列新分子實(shí)體。目前上市銷售的產(chǎn)品為西達(dá)本胺片，是微芯生物獨(dú)家發(fā)現(xiàn)的新分子實(shí)體藥物，機(jī)制新穎，是全球首個(gè)亞型選擇性蛋白去乙?；℉DAC）抑制劑和全球首個(gè)獲批治療外周 T 細(xì)胞淋巴瘤的口服藥物，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)勁，并成功進(jìn)行海外授權(quán)許可，后續(xù)有望進(jìn)一步拓展海外市場(chǎng)。公司目前多產(chǎn)品在研，未來成功上市后將會(huì)為公司業(yè)績帶來新的增長點(diǎn)。本次微芯生物申請(qǐng)?jiān)诳苿?chuàng)板上市募資，募集資金均用于致力于為患者提供可承受的，臨床亟需的創(chuàng)新機(jī)制藥物的主營業(yè)務(wù)，投向科技創(chuàng)新領(lǐng)域。圖表14： 公司科創(chuàng)板募投項(xiàng)目項(xiàng)目名稱