質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求

1、PAGE CNASCCC11質(zhì)量管理體系認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用用要求（ISO/IEEC導(dǎo)則622：19966）中國合格評定國國家認(rèn)可委員員會二六年六月月CNAS-CC11：2006 第25頁 共 16 頁P(yáng)AGE 102006年06月01日發(fā)布 2006年07月01日實(shí)施目 錄總則 .31.1 范圍 .31.2 規(guī)范性性引用文件.31.3 術(shù)語和和定義.4對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要要求 42.1 認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu).4 2.11.1 基本本規(guī)定4 2.11.2 組織織.4 2.11.3 分包包.6 2.11.4 質(zhì)量量管理體系.6 2.11.5 批準(zhǔn)準(zhǔn)、保持、擴(kuò)擴(kuò)大、縮小、暫暫停和撤銷認(rèn)認(rèn)證的條件.8 2.11.6 內(nèi)部

2、部審核和管理理評審.8 2.11.7 文件件.9 2.11.8 記錄錄.9 2.11.9 保密密.10 2.22 認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)人員10 2.22.1 基本本規(guī)定.10 2.22.2 審核核員和技術(shù)專專家的資格準(zhǔn)準(zhǔn)則.10 2.22.3 選擇擇程序.10 2.22.4 審核核人員的聘用用.11 2.22.5 審核核人員的記錄錄. 11 2.22.6 審核核組程序.12 2.33 認(rèn)證要求求的變更12 2.44 申訴、投投訴和爭議123 認(rèn)證證要求 . 123.1 認(rèn)證申申請123.1.1 程程序信息.123.1.2 申申請.13 3.22 審核準(zhǔn)備備143.3 審核143.4 審核報報告143.5

3、 認(rèn)證決決定153.6 監(jiān)督和和復(fù)評程序163.7 證書和和徽標(biāo)的使用用163.8 對供方方投訴記錄的的調(diào)閱.16質(zhì)量管理體系認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用用要求1 總則1.1范圍 本文件件規(guī)定了對第第三方質(zhì)量管管理體系認(rèn)證證機(jī)構(gòu)的基本本要求，以使使其有能力和和可信地實(shí)施施質(zhì)量管理體體系認(rèn)證。注1：在有些國國家，把驗(yàn)證證質(zhì)量管理體體系與規(guī)定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的符合性性的機(jī)構(gòu)稱為為“認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)”，而在另另外一些國家家，則稱為“注注冊機(jī)構(gòu)”，有有的國家稱為為“審核與注注冊機(jī)構(gòu)”或或“認(rèn)證/注注冊機(jī)構(gòu)”。為為了便于理解解，本文件將將其統(tǒng)一稱之之為“認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)”。這不不宜理解為帶帶有限定性。重要的是本文件件所包含的要要求應(yīng)形成文

4、文件，并被視視為對任何實(shí)實(shí)施質(zhì)量管理理體系認(rèn)證的的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的的基本要求。1.2規(guī)范性引引用文件下列文件中的條條款通過本文文件的引用而而成為本文件件的條款。以以下引用的文文件，注明日日期的，僅引引用的版本適適用；未注明明日期的，引引用文件的最最新版本（包包括任何修訂訂）適用。ISO/IECC導(dǎo)則2 :1996與標(biāo)準(zhǔn)化及及有關(guān)活動相相關(guān)的基本術(shù)術(shù)語及其定義義GB/T19001519996質(zhì)量管理 質(zhì)量計(jì)劃劃指南（idt ISO100005：11995）GB/T19001719997質(zhì)量管理 技術(shù)狀態(tài)態(tài)管理指南（idt ISO100007：11995） GB/T19002220003測量管理體體系

5、測量過過程和測量設(shè)設(shè)備的要求（idtIISO100012:20003）GB/T19002320003質(zhì)量管理體體系文件指南南（idt ISO/TTR100113：20001）GB/T19000020000質(zhì)量管理體體系 基礎(chǔ)礎(chǔ)和術(shù)語（idt ISO90000：20000）GB/T19000120000質(zhì)量管理體體系 要求求（idt ISO90001：20000）GB/T19000420000質(zhì)量管理體體系 業(yè)績績改進(jìn)指南（idt ISO90004： 22000）GB/T19001120003質(zhì)量和（或或）環(huán)境管理理體系審核指指南（idt ISO199011：22002）1.3 術(shù)語和和定義IS

6、O/IECC導(dǎo)則2和GGB/T199000中的的有關(guān)術(shù)語和和以下定義適適用于本文件件：1.3.1供方方：對產(chǎn)品、過過程或服務(wù)負(fù)負(fù)有責(zé)任的且且能夠確保實(shí)實(shí)施質(zhì)量保證證的一方，如如制造商、批批發(fā)商、進(jìn)口口商、裝配廠廠和服務(wù)組織織等。1.3.2認(rèn)證證機(jī)構(gòu)：依據(jù)據(jù)已發(fā)布的質(zhì)質(zhì)量管理體系系標(biāo)準(zhǔn)和體系系要求的任何何補(bǔ)充規(guī)定,對供方的進(jìn)進(jìn)行審核和認(rèn)認(rèn)證的第三方方機(jī)構(gòu)。1.3.3認(rèn)證證文件：表明明供方的質(zhì)量量管理體系符符合規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量管理體系系標(biāo)準(zhǔn)和體系系要求的任何何補(bǔ)充規(guī)定的的文件。1.3.4認(rèn)證證制度：具有有自己的程序序規(guī)則和管理理規(guī)則，并依依此進(jìn)行審核核，以頒發(fā)認(rèn)認(rèn)證文件和隨隨后保持資格格的一項(xiàng)制度度。

7、2 對認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的要求2.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)2.1.1基本本規(guī)定認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作所所遵循的方針針和程序應(yīng)是是非歧視性的的，并以非歧歧視的方式對對這些方針和和程序加以實(shí)實(shí)施。不得使使用違反本文文件的程序來來阻礙或阻止止申請人的認(rèn)認(rèn)證申請。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的服務(wù)務(wù)應(yīng)向所有的的申請人開放放，不應(yīng)附加加不正當(dāng)?shù)呢斬攧?wù)或其它條條件。不應(yīng)以以供方的規(guī)模模或是否是某某一協(xié)會或社社團(tuán)的成員以以及獲證供方方的數(shù)量作為為申請和認(rèn)證證的限制條件件。對申請人的質(zhì)量量管理體系審審核遵循的準(zhǔn)準(zhǔn)則應(yīng)是質(zhì)量量管理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或是與其其職能有關(guān)的的規(guī)范性文件件所給出的要要求。如需對對這些文件在在某特定認(rèn)證證制度中的應(yīng)應(yīng)用作出解釋釋時，則應(yīng)由由相關(guān)

8、的公正正的委員會或或具有必要的的技術(shù)能力的的人員進(jìn)行說說明，并由認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)布布。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)僅在在擬認(rèn)證的范范圍內(nèi)規(guī)定其其認(rèn)證要求、進(jìn)進(jìn)行審核和作作出認(rèn)證決定定。2.1.2組織織認(rèn)證機(jī)構(gòu)的組織織結(jié)構(gòu)應(yīng)有利利于提高認(rèn)證證的可信任度度。認(rèn)證機(jī)構(gòu)尤其應(yīng)應(yīng)做到：保持公正；對其所做的有關(guān)關(guān)批準(zhǔn)、保持持、擴(kuò)大、縮縮小、暫停和和撤銷認(rèn)證的的決定負(fù)責(zé)；確定對下列工作作全面負(fù)責(zé)的的管理層(委委員會、小組組或個人)：1) 按本文件件的規(guī)定實(shí)施施審核和認(rèn)證證；2) 制定認(rèn)證證機(jī)構(gòu)運(yùn)作的的方針；3) 作出認(rèn)證證決定；4) 監(jiān)督其方方針的實(shí)施；5) 監(jiān)督認(rèn)證證機(jī)構(gòu)的財務(wù)務(wù)；6) 需要時授授權(quán)委員會或或個人代表管管理層開

9、展規(guī)規(guī)定的活動；有證實(shí)其為法律律實(shí)體的文件件；具有一個保證公公正性的組織織結(jié)構(gòu)并形成成文件。文件件中應(yīng)有確保保認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)運(yùn)作公正性的的條款。該組組織結(jié)構(gòu)應(yīng)使使密切相關(guān)的的各方均能參參與制定有關(guān)關(guān)認(rèn)證制度內(nèi)內(nèi)容和運(yùn)作方方面的方針和和原則；確保認(rèn)證決定由由非實(shí)施審核核的人員作出出；具有與其認(rèn)證活活動相應(yīng)的權(quán)權(quán)利和職責(zé)；具有充分的安排排，以解決其其運(yùn)作和/或或活動所引發(fā)發(fā)的責(zé)任；財務(wù)狀況穩(wěn)定，具具有認(rèn)證制度度運(yùn)作所需的的資源；在一位高級主管管領(lǐng)導(dǎo)下，根根據(jù)認(rèn)證工作作的類型、范范圍和工作量量配備充足的的人員，他們們應(yīng)具有與所所實(shí)施的工作作相適應(yīng)的必必要的教育、培培訓(xùn)、技術(shù)知知識和經(jīng)歷；具備按2.1.4

10、建立的質(zhì)質(zhì)量管理體系系，使對供方方實(shí)施認(rèn)證的的能力得到信信任；具有區(qū)分對供方方認(rèn)證和本機(jī)機(jī)構(gòu)其它活動動的方針和程程序；確保高級主管和和全體人員均均免受任何有有可能影響認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的商商業(yè)、財務(wù)和和其它方面的的壓力；具有正式的規(guī)則則和結(jié)構(gòu)對所所有參與認(rèn)證證過程的委員員會的指定和和運(yùn)行加以規(guī)規(guī)定，這些委委員會應(yīng)免受受任何有可能能影響認(rèn)證結(jié)結(jié)論的商業(yè)、財財務(wù)和其它的的壓力。（見見注2）確保相關(guān)機(jī)構(gòu)的的活動不影響響認(rèn)證活動的的保密性、客客觀性或公正正性，并且不不提供：1) 其認(rèn)證對對象所提供的的產(chǎn)品、過程程和服務(wù)；2) 為獲得或或保持認(rèn)證的的咨詢服務(wù)；3) 設(shè)計(jì)、實(shí)實(shí)施或保持質(zhì)質(zhì)量管理體系系的服務(wù)。（見

11、注3）具有處理來自供供方或其他方方面有關(guān)認(rèn)證證或其它相關(guān)關(guān)事項(xiàng)的投訴訴、申訴和爭爭議的方針和和程序。注2: 各方利利益均衡、任任何一方不處處于支配地位位的結(jié)構(gòu)視為為滿足本規(guī)定定。注3: 在不影影響認(rèn)證過程程和決定的保保密性、客觀觀性或公正性性的情況下，可可直接或間接接地提供其它它的產(chǎn)品、過過程和服務(wù)。2.1.3分包包 當(dāng)認(rèn)證證機(jī)構(gòu)決定將將與認(rèn)證有關(guān)關(guān)的工作（如如審核）分包包給外部機(jī)構(gòu)構(gòu)或人員時，應(yīng)應(yīng)簽署一份包包括保密和利利益沖突在內(nèi)內(nèi)的書面協(xié)議議。認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)：對分包的工作全全面負(fù)責(zé)，并并且保留其對對批準(zhǔn)、保持持、擴(kuò)大、縮縮小、暫?；蚧虺蜂N認(rèn)證的的職責(zé)；確保分包的機(jī)構(gòu)構(gòu)或人員具備備能力并且滿滿

12、足本文件的的有關(guān)要求，以以及不直接參參與或不通過過其雇主參與與有損認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)公正性的的供方質(zhì)量管管理體系的設(shè)設(shè)計(jì)、實(shí)施或或保持活動； 獲得申請人或獲獲證供方的同同意。注4：當(dāng)一個認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)利用用與其簽署協(xié)協(xié)議的另一個個認(rèn)證機(jī)構(gòu)所所提供的工作作結(jié)果來作出出認(rèn)證決定時時, 應(yīng)滿足足a)和b)的要求。2.1.4質(zhì)量量管理體系2.1.4.11對質(zhì)量負(fù)有有執(zhí)行職責(zé)的的認(rèn)證機(jī)構(gòu)管管理層應(yīng)制定定質(zhì)量方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)和對對質(zhì)量的承諾諾并形成文件件。管理層應(yīng)應(yīng)確保該方針針在組織的各各層次得到理理解、貫徹和和保持。2.1.4.22認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)依據(jù)本文件件中的有關(guān)要要求針對工作作的類型、范范圍和工作量量運(yùn)作質(zhì)量管管

13、理體系。質(zhì)質(zhì)量管理體系系應(yīng)形成文件件，并能提供供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的人員使用用。認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)確保有效效地實(shí)施文件件化的質(zhì)量管管理體系程序序和作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書。認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定一一名可直接向向最高執(zhí)行管管理層匯報的的人員，不管管他在其它方方面的職責(zé)是是什么，他應(yīng)應(yīng)有明確的權(quán)權(quán)限，以：確保依據(jù)本文件件建立、實(shí)施施并保持質(zhì)量量管理體系；向認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理理層報告質(zhì)量量管理體系的的實(shí)施情況以以供管理評審審并作為質(zhì)量量管理體系改改進(jìn)的基礎(chǔ)。2.1.4.33質(zhì)量管理體體系應(yīng)以質(zhì)量量手冊和相應(yīng)應(yīng)的質(zhì)量管理理體系程序的的方式文件化化，手冊應(yīng)至至少包括或涉涉及：質(zhì)量方針的闡述述；對認(rèn)證機(jī)構(gòu)法律律地位的簡要要說明，包括括所有者

14、的名名稱，如果另另有控制者，也也包括控制者者的名稱；影響認(rèn)證質(zhì)量的的高級主管和和其他認(rèn)證人人員的姓名、資資格、經(jīng)歷和和權(quán)限；表明從高級主管管到各層次的的權(quán)限、職責(zé)責(zé)和職能分配配的組織結(jié)構(gòu)構(gòu)圖，尤其要要表明負(fù)責(zé)審審核的人員和和做認(rèn)證決定定的人員之間間的關(guān)系；認(rèn)證機(jī)構(gòu)的組織織說明，包括括條款2.11.2.c)中所闡述的的管理層(委委員會、小組組或個人)的的詳細(xì)情況及及其組成、權(quán)權(quán)限和程序規(guī)規(guī)則；實(shí)施管理評審的的方針和程序序；包括文件控制在在內(nèi)的管理程程序；與質(zhì)量有關(guān)的各各職能部門及及相應(yīng)人員的的職責(zé)，以使使每個人的職職責(zé)權(quán)限能讓讓所有相關(guān)人人員了解；對認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員員（包括審核核員）的錄用用和培訓(xùn)以

15、及及對他們的表表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)督督的方針和程程序；分包方的清單以以及對其能力力進(jìn)行評價、記記錄與監(jiān)督的的詳細(xì)程序；處理不符合項(xiàng)和和確保采取糾糾正措施的有有效性的程序序；實(shí)施認(rèn)證過程的的方針和程序序，包括：頒發(fā)、保持和撤撤銷認(rèn)證文件件的條件；檢查質(zhì)量管理體體系認(rèn)證中所所用文件的使使用情況；對供方質(zhì)量管理理體系進(jìn)行審審核和認(rèn)證的的程序；對獲證供方進(jìn)行行監(jiān)督和復(fù)評評的程序。處理申訴、投訴訴、和爭議的的方針和程序序；根據(jù)GB/T119011的的規(guī)定實(shí)施內(nèi)內(nèi)部審核的程程序。2.1.5 批批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)擴(kuò)大、縮小、暫暫停和撤銷認(rèn)認(rèn)證的條件認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定定批準(zhǔn)、保持持、縮小及擴(kuò)擴(kuò)大認(rèn)證的條條件,以及全全部或部分暫

16、暫?；虺蜂N供供方認(rèn)證范圍圍的條件。認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)特特別要求供方方及時通報對對質(zhì)量管理體體系擬實(shí)施的的變更或其他他可能影響其其符合性的變變更。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求求供方具有符符合適用的質(zhì)質(zhì)量管理體系系標(biāo)準(zhǔn)或其他他規(guī)范性文件件要求的文件件化質(zhì)量管理理體系。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有有程序，以:批準(zhǔn)、保持、撤撤銷和（適用用時）暫停認(rèn)認(rèn)證；擴(kuò)大或縮小認(rèn)證證的范圍；當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重影響響供方的活動動和運(yùn)作的變變更（如所有有權(quán)、人員、設(shè)設(shè)備變動）時時，或者對投投訴或其它信信息的分析表表明獲證供方方不再滿足認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要要求時，要對對其進(jìn)行復(fù)評評。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具備備以下在要求求時應(yīng)提供的的文件化程序序：依據(jù)GB/T119011及及其它

17、有關(guān)文文件對供方的的質(zhì)量管理體體系進(jìn)行初次次審核；依據(jù)GB/T119011對對供方的質(zhì)量量管理體系進(jìn)進(jìn)行定期監(jiān)督督、復(fù)評以確確認(rèn)它持續(xù)符符合相關(guān)要求求并驗(yàn)證和記記錄供方是否否及時采取糾糾正措施；識別和記錄不符符合以及供方方對諸如不正正確地引用認(rèn)認(rèn)證資格或誤誤導(dǎo)性使用認(rèn)認(rèn)證信息而及及時采取糾正正措施的需要要。2.1.6內(nèi)部部審核和管理理評審2.1.6.11認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)有計(jì)劃和有有系統(tǒng)地定期期實(shí)施覆蓋所所有程序的內(nèi)內(nèi)部審核，以以驗(yàn)證質(zhì)量管管理體系得到到了有效實(shí)施施。認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)確保：將審核結(jié)果通知知到被審核區(qū)區(qū)域的責(zé)任人人員；及時采取適當(dāng)?shù)牡募m正措施；記錄審核結(jié)果。2.1.6.22認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)負(fù)有執(zhí)

18、行職責(zé)責(zé)的管理層應(yīng)應(yīng)按規(guī)定的時時間間隔對其其質(zhì)量管理體體系進(jìn)行評審審，以確保質(zhì)質(zhì)量管理體系系能持續(xù)適宜宜和有效地滿滿足本文件的的要求及規(guī)定定的質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，評審記錄錄應(yīng)予以保存存。2.1.7 文文件認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有有文件化的、定定期更新、并并在有要求時時能夠（通過過出版物，電電子媒體或其其它手段）提提供的以下信信息：認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作得得到授權(quán)的信信息；認(rèn)證制度的書面面說明，包括括批準(zhǔn)、保持持、擴(kuò)大、縮縮小、暫停和和撤銷認(rèn)證的的規(guī)則和程序序；有關(guān)審核和認(rèn)證證過程的信息息；認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲取財財務(wù)支持方式式的說明以及及有關(guān)向申請請人和獲證供供方收取費(fèi)用用的一般信息息；申請人和獲證供供方的權(quán)利和和義務(wù)

19、的說明明，包括認(rèn)證證機(jī)構(gòu)徽標(biāo)的的使用以及認(rèn)認(rèn)證資格的宣宣傳方式的要要求和限制；處理投訴、申訴訴和爭議程序序的信息；獲證供方的名錄錄，包括其地地址和獲準(zhǔn)認(rèn)認(rèn)證的范圍。2.1.7.22 認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并并保持程序，以以控制所有與與其認(rèn)證職能能相關(guān)的文件件和資料。初初次起草、補(bǔ)補(bǔ)充或更改這這些文件時，應(yīng)應(yīng)由具備能力力并經(jīng)適當(dāng)授授權(quán)的人員對對其適宜性進(jìn)進(jìn)行評審和批批準(zhǔn)后，才能能發(fā)布。應(yīng)保保留一份標(biāo)有有發(fā)布狀態(tài)和和/或修訂狀狀態(tài)的所有適適用文件的清清單。應(yīng)對這這些文件的分分發(fā)加以控制制，以確保認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人人員或供方在在需要進(jìn)行任任何與申請人人或獲證供方方活動有關(guān)的的工作時，能能夠得到這些些文件。記錄

20、認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立立并保持記錄錄制度,以適適應(yīng)其特定的的情況及符合合現(xiàn)行法規(guī)的的要求。記錄錄，特別是申申請書、審核核報告及有關(guān)關(guān)批準(zhǔn)、保持持、擴(kuò)大、縮縮小、暫?；蚧虺蜂N認(rèn)證的的文件，應(yīng)能能證實(shí)認(rèn)證程程序已得到有有效實(shí)施。對對記錄的標(biāo)記記、管理及處處置應(yīng)能確保保過程的完整整性和信息的的保密性。記記錄應(yīng)保存一一段時間，至至少可以在一一個完整的認(rèn)認(rèn)證周期內(nèi)或或在法律要求求的時間內(nèi)證證實(shí)其持續(xù)可可信。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有有按合同、法法律和其他義義務(wù)要求在一一段時間內(nèi)保保存記錄的方方針和程序，認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)應(yīng)有與本文件件2.1.99條規(guī)定相一一致的調(diào)閱這這些記錄的方方針與程序。保密認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)作出出符合適用法法律要

21、求的充充分的安排，以以保證組織內(nèi)內(nèi)的各級人員員（包括代表表認(rèn)證機(jī)構(gòu)工工作的各種委委員會、外部部機(jī)構(gòu)或個人人）對在認(rèn)證證活動過程中中所獲信息保保密。除本文件要求之之外，有關(guān)特特定產(chǎn)品或供供方的信息在在沒有供方書書面同意的情情況下不應(yīng)透透露給第三方方。當(dāng)法律要要求將信息提提供給第三方方時，認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)將法律律所要求提供供的信息通知知供方。2.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)人員2.2.1基本本規(guī)定2.2.1.11認(rèn)證機(jī)構(gòu)中中參與認(rèn)證工工作的人員應(yīng)應(yīng)能勝任本職職工作。2.2.1.22認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)保存參與認(rèn)認(rèn)證過程的每每一工作人員員的相關(guān)資格格、培訓(xùn)及經(jīng)經(jīng)歷的信息記記錄。培訓(xùn)及及經(jīng)歷的記錄錄應(yīng)是最新的的。2.2.1.33

22、認(rèn)證機(jī)構(gòu)人人員應(yīng)可獲得得明確描述其其職責(zé)的指導(dǎo)導(dǎo)文件，這些些指導(dǎo)文件應(yīng)應(yīng)保持最新狀狀態(tài)。2.2.2審核核員和技術(shù)專專家的資格準(zhǔn)準(zhǔn)則2.2.2.11為確保審核核實(shí)施的有效效性、一致性性，認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)對人員的的能力規(guī)定最最低的相關(guān)準(zhǔn)準(zhǔn)則。2.2.2.22審核員應(yīng)滿滿足適用的國國際文件的要要求。對于質(zhì)質(zhì)量管理體系系的審核，GGB/T199011規(guī)定定了質(zhì)量管理理體系的審核核指南以及審審核員準(zhǔn)則。2.2.2.33 不要求技技術(shù)專家滿足足GB/T119011中中對審核員的的要求。2.2.3選擇擇程序2.2.3.11審核員及技技術(shù)專家的選選擇， 通常情情況下，認(rèn)證證機(jī)構(gòu)應(yīng)有用用于如下工作作的程序：根據(jù)能力

23、、培訓(xùn)訓(xùn)、資格及經(jīng)經(jīng)歷選擇審核核員，需要時時選擇技術(shù)專專家 ；對審核員和技術(shù)術(shù)專家在審核核中的表現(xiàn)做做出初步評價價，隨后對其其表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視。2.2.3.22審核任務(wù)的的分配 當(dāng)針對對某一具體審審核任務(wù)指派派審核組時，認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確確保對每一審審核任務(wù)具有有適宜的技能能，審核組應(yīng)應(yīng)：熟悉適用的法律律規(guī)定，認(rèn)證證程序及認(rèn)證證要求；對有關(guān)的審核方方法和審核文文件有透徹的的了解；對認(rèn)證將要涉及及的專業(yè)活動動有適當(dāng)?shù)募技夹g(shù)知識，需需要時，應(yīng)具具有有關(guān)程序序和潛在故障障方面的知識識（技術(shù)專家家可以履行此此職能）；具有一定的理解解能力，足以以在供方的認(rèn)認(rèn)證范圍內(nèi)，對對供方提供產(chǎn)產(chǎn)品、過程或或服務(wù)的能力力進(jìn)

24、行可信任任的審核；能夠有效地運(yùn)用用所要求的語語言進(jìn)行書面面及口頭交流流；避免任何使審核核組成員行為為產(chǎn)生不公正正或歧視的利利益關(guān)系，例例如：審核組成員或其其所在組織不不應(yīng)向申請人人或獲證供方方提供過咨詢詢服務(wù)而影響響認(rèn)證過程及及決定。根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的的指令，審核核組成員在審審核前應(yīng)將他他們自己或其其組織與擬審審核的供方現(xiàn)現(xiàn)在、過去或或可預(yù)知的聯(lián)聯(lián)系通知認(rèn)證證機(jī)構(gòu)。2.2.4審核核人員的聘用用 認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)要求審審核人員簽署署一份合同或或其它文件，保保證他們承諾諾遵守認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)的規(guī)章制制度，包括有有關(guān)保密性的的規(guī)則、有關(guān)關(guān)沒有任何商商業(yè)及其它利利益關(guān)系以及及不受任何以以往和/或現(xiàn)現(xiàn)在與認(rèn)證申申請人

25、的聯(lián)系系的影響的規(guī)規(guī)則。認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保承承擔(dān)其分包任任務(wù)的審核人人員滿足本文文件對審核人人員的要求，并并以文件的方方式確定如何何達(dá)到要求。2.2.5審核核人員的記錄錄2.2.5.11認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)建立并保持持包括以下內(nèi)內(nèi)容的審核人人員最新記錄錄：姓名、地址；所在組織、職位位；教育資歷和專業(yè)業(yè)狀況；在認(rèn)證機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)務(wù)范圍內(nèi)每個個領(lǐng)域的經(jīng)歷歷和培訓(xùn)；最近更新記錄的的日期；工作表現(xiàn)評價。2.2.5.22認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)確保并驗(yàn)證證分包機(jī)構(gòu)都都保存承擔(dān)認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)分包包任務(wù)的審核核人員記錄,并且這些記記錄應(yīng)滿足本本文件的要求求。2.2.6審核核組程序 認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)向?qū)徍撕私M提供最新新的審核作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書及與與認(rèn)

26、證安排和和程序有關(guān)的的所有信息。2.3認(rèn)證要求求的變更 認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時將將擬變更的認(rèn)認(rèn)證要求通知知各有關(guān)方面面。在確定變變更的方式和和生效日之前前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)考慮有關(guān)關(guān)利益各方的的意見。變更更決定發(fā)布后后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證每個個獲證供方在在認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)認(rèn)為合理的時時間內(nèi),是否否對其程序?qū)崒?shí)施了必要的的調(diào)整。2.4申訴、投投訴和爭議2.4.1供方方或其它各方方對認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的申訴、投投訴及爭議應(yīng)應(yīng)按照認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)的程序進(jìn)進(jìn)行。2.4.2認(rèn)證證機(jī)構(gòu)應(yīng)：保存所有與認(rèn)證證有關(guān)的申訴訴、投訴和爭爭議及補(bǔ)救措措施的記錄；采取適當(dāng)?shù)募m正正和預(yù)防措施施；將采取的措施形形成文件并評評審其有效性性。3 認(rèn)證要求認(rèn)證

27、申請3.1.1程序序信息認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保存存審核和認(rèn)證證程序的詳細(xì)細(xì)的說明，這這些說明應(yīng)包包括認(rèn)證要求求和描述獲證證供方權(quán)利與與義務(wù)的文件件（見2.11.7.1），這這些說明應(yīng)是是最新的，并并應(yīng)提供給申申請人及獲證證供方。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求求供方：始終遵守認(rèn)證方方案的有關(guān)規(guī)規(guī)定；為進(jìn)行審核作出出全部必要的的安排，包括括為進(jìn)行審核核、監(jiān)督、復(fù)復(fù)評和解決投投訴而準(zhǔn)備待待審查的文件件、開放所有有區(qū)域、提供供記錄（包括括內(nèi)部審核報報告）和準(zhǔn)備備相應(yīng)的人員員；僅就獲準(zhǔn)認(rèn)證的的范圍做宣傳傳；在宣傳認(rèn)證結(jié)果果時不應(yīng)損害害認(rèn)證機(jī)構(gòu)的的聲譽(yù)。不應(yīng)應(yīng)做使認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)認(rèn)為誤導(dǎo)導(dǎo)或未授權(quán)的的聲明；當(dāng)接到暫停或撤撤銷認(rèn)證通知知時

28、（不論如如何決定的）, 應(yīng)立即停停止涉及認(rèn)證證內(nèi)容的宣傳傳和（或）廣廣告，并按認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要要求交回所有有認(rèn)證文件；認(rèn)證只能用來證證明其質(zhì)量管管理體系符合合了特定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或其它規(guī)范范性文件，不不能用認(rèn)證來來暗示其產(chǎn)品品或服務(wù)得到到了認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的批準(zhǔn)；確保不采取誤導(dǎo)導(dǎo)的方式使用用或部分使用用認(rèn)證文件、標(biāo)標(biāo)志或報告；在傳播媒體中（例例如文件、小小冊子或廣告告）對認(rèn)證內(nèi)內(nèi)容的引用，應(yīng)應(yīng)符合認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)的要求。當(dāng)申請的認(rèn)證范范圍涉及某一一特定認(rèn)證項(xiàng)項(xiàng)目時，應(yīng)向向申請人作出出必要的解釋釋。有要求時，應(yīng)向向申請人提供供進(jìn)一步的申申請信息。3.1.2申請請認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求求申請人提交交一份正式填填好的并由其其正式

29、授權(quán)的的代表簽署的的申請書，申申請書或其附附件包括：申請認(rèn)證的范圍圍；申請人同意遵守守認(rèn)證要求，提提供審核所需需要的信息。 在現(xiàn)場審核之之前，申請人人至少應(yīng)提供供下列信息：申請人簡況，如如組織的特征征、名稱、地地址、法律地地位、以及有有關(guān)的人力和和技術(shù)資源；有關(guān)質(zhì)量管理體體系及其覆蓋蓋的活動的一一般信息；對擬認(rèn)證體系和和每個體系所所適用的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或其它規(guī)范范性文件的說說明；質(zhì)量手冊和在要要求時的相關(guān)關(guān)文件； 從申請請文件和質(zhì)量量手冊評審中中收集到的信信息可用于現(xiàn)現(xiàn)場審核的準(zhǔn)準(zhǔn)備，并應(yīng)按按保密信息對對待。審核準(zhǔn)備審核之前, 認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對對認(rèn)證申請進(jìn)進(jìn)行評審并保保存記錄, 以確保:對申請人的各項(xiàng)項(xiàng)

30、認(rèn)證要求，要要清楚地予以以確定、形成成文件和得到到理解；解決認(rèn)證機(jī)構(gòu)與與申請人之間間在理解上的的差異；對于申請人申請請的認(rèn)證范圍圍、運(yùn)作場所所及一些特殊殊要求（如申申請人使用的的語言等），認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能能力實(shí)施認(rèn)證證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定定審核活動的的計(jì)劃以便進(jìn)進(jìn)行必要的安安排。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)任命命一個合格的的審核組，代代表認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)對從申請人人收集到的資資料進(jìn)行評審審和實(shí)施審核核。相關(guān)的技技術(shù)專家可以以以顧問身份份參加認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)的審核組組。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提前前將審核組成成員的姓名通通知供方，并并使其有足夠夠的時間提出出對所指派審審核員和專家家是否有異議議。應(yīng)正式任命審核核組，并發(fā)給給適當(dāng)?shù)墓ぷ髯魑募?。審?/p>

31、核計(jì)劃和日期期應(yīng)得到供方方的同意。給給審核組的指指令應(yīng)清楚明明確并通知供供方，該指令令同時應(yīng)要求求審核組核實(shí)實(shí)供方的結(jié)構(gòu)構(gòu)、方針和程程序并確認(rèn)能能滿足有關(guān)認(rèn)認(rèn)證范圍的所所有要求，且且程序得到實(shí)實(shí)施并對供方方的產(chǎn)品、過過程和服務(wù)提提供信任。3.3 審核審核組應(yīng)依據(jù)適適用的認(rèn)證要要求在確定的的范圍內(nèi)審核核供方的質(zhì)量量管理體系。3.4審核報告告認(rèn)證機(jī)構(gòu)可制訂訂適合自己需需要的報告程程序, 但這這些程序至少少應(yīng)確保：審核組離開現(xiàn)場場前與供方管管理層召開一一次會議,在在會上審核組組應(yīng)提供口頭頭的或書面的的關(guān)于供方的的質(zhì)量管理體體系是否符合合規(guī)定的認(rèn)證證要求的說明明,并給供方方提供針對審審核發(fā)現(xiàn)及其其依據(jù)

32、提出質(zhì)質(zhì)疑的機(jī)會；審核組向認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)提交說明明供方的質(zhì)量量管理體系與與所有認(rèn)證要要求符合性的的審核發(fā)現(xiàn)報報告；認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時時將審核結(jié)果果的報告提供供給供方,以以明確為符合合所有認(rèn)證要要求所需糾正正的不符合項(xiàng)項(xiàng)；認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)請供供方對報告提提出意見，供供方應(yīng)闡明已已采取具體的的糾正措施或或在規(guī)定時間間內(nèi)計(jì)劃采取取的糾正措施施，以補(bǔ)救在在審核中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的與認(rèn)證要要求的不符合合，同時認(rèn)證證機(jī)構(gòu)還應(yīng)通通知供方是否否需要進(jìn)行全全部或部分重重審，或供方方只要書面聲聲明，認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)將在監(jiān)督督時確認(rèn)其適適宜性；報告中至少應(yīng)包包括：審核日期；對報告負(fù)責(zé)的人人員姓名；受審核的所有場場所的名稱和和地址；已審核的認(rèn)證范范圍或涉及范范圍，包括依依據(jù)的適用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；供方質(zhì)量管理體體系是否符合合認(rèn)證要求的的評述及對不不符合項(xiàng)的明明確的說明,適用時也可可與以往對供供方審核結(jié)果果作有用的比比較；解釋與末