全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品管理實(shí)施細(xì)則（全套資料）

1、 全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品管理實(shí)施細(xì)則一、基本概念（一）本實(shí)施細(xì)則所稱第二類精神藥品是指列入國家第二類精神藥品目錄的藥品。二、機(jī)構(gòu)管理及職責(zé)（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）下設(shè)的麻精藥品管理組，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)第二類精神藥品的使用管理、監(jiān)督檢查。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立第二類精神藥品管理制度，并根據(jù)管理制度建立各崗位工作職責(zé)、工作流程。（四）在進(jìn)行麻醉藥品、第一類精神藥品專項(xiàng)培訓(xùn)時(shí)，需增加第二類精神藥品管理、合理使用相關(guān)內(nèi)容。三、庫房管理（五）采購第二類精神藥品應(yīng)符合的條件：1. 有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。2. 有持有麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)培訓(xùn)合格證書的專職醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

2、。（六）自2021年4月1日起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部通過全國電子印鑒卡平臺(tái)采購第二類精神藥品，并于每月第一周完成第二類精神藥品上一月度進(jìn)、銷、存量的填報(bào)工作；按照藥品監(jiān)督管理部門的要求，實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯管理。（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)依照規(guī)定，根據(jù)本單位臨床需要采購第二類精神藥品，保持合理庫存；通過對(duì)公賬戶采用一票一款的方式向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)支付藥品費(fèi)用。（八）第二類精神藥品驗(yàn)收、入庫、出庫、盤點(diǎn)等相關(guān)事宜與麻醉藥品管理相同。四、調(diào)配管理（九）第二類精神藥品應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲(chǔ)存，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。（十）各部門在儲(chǔ)存、保管、調(diào)配及使用第二類精神藥品過程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行簽字制度；對(duì)存放的第二類精神藥

3、品要及時(shí)清點(diǎn)，確保賬物相符，一旦發(fā)生賬物不符，應(yīng)當(dāng)立即查明原因，逐級(jí)上報(bào)。（十一）過期、損壞藥品管理1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過期、損壞的第二類精神藥品要進(jìn)行專冊(cè)登記（附7），經(jīng)分管院長批準(zhǔn)，備案后銷毀。2. 住院患者不再使用第二類精神藥品時(shí)，由原領(lǐng)藥科室將剩余的第二類精神藥品交回藥學(xué)部門。藥學(xué)部門需核對(duì)交回的第二類精神藥品，確保藥品名稱、批號(hào)與發(fā)藥處方記錄一致，核對(duì)無誤后按規(guī)定辦理退費(fèi)手續(xù)。五、處方管理（十二）開具第二類精神藥品需使用專用處方，處方顏色為白色，處方格式由省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定，各單位自行印制。（十三）處方開具1. 處方開具要求（1）醫(yī)師應(yīng)按照處方管理辦法開具第二類精神藥品處方，醫(yī)師不

4、得為自己開具第二類精神藥品處方。（2）住院患者出院時(shí)，需在出院證中詳細(xì)記錄帶藥及使用情況。（3）為住院患者開具的第二類精神藥品處方，若醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)支持，實(shí)現(xiàn)藥師處方審核并留有痕跡的情況下可以取消紙質(zhì)處方。（4）門診患者使用第二類精神藥品需開具紙質(zhì)處方。2. 處方限量（1）第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對(duì)于某些慢性病或特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)XX，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。（2）住院患者使用第二類精神藥品，處方應(yīng)逐日開具。鎮(zhèn)痛泵給藥時(shí)，每張?zhí)幏綖?次裝量，用法應(yīng)注明給藥劑量和持續(xù)時(shí)間。（十四）處方調(diào)劑1. 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑第二類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定完成審核、調(diào)配、復(fù)

5、核、發(fā)藥程序。2. 登記：發(fā)藥完畢后，藥師應(yīng)對(duì)第二類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記。門診處方登記內(nèi)容包括：發(fā)藥日期、患者姓名、身份證號(hào)、藥品名稱、用藥數(shù)量；住院處方登記內(nèi)容包括：發(fā)藥日期、住院號(hào)、藥品名稱、用藥數(shù)量。專用登記冊(cè)可以采用醫(yī)院計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)自動(dòng)生成表單或者手工填寫的方式。（十五）處方及賬冊(cè)保存1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品處方由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)保管。第二類精神藥品處方保存至少2年，處方保存期滿，經(jīng)分管院長批準(zhǔn)，登記備案后銷毀（附6）。2. 第二類精神藥品專用賬冊(cè)保存期限為藥品有效期滿后不少于5年，專用登記冊(cè)保存期限為2年。六、臨床科室管理（十六）臨床科室需要備藥時(shí)，向藥學(xué)部提出備藥基數(shù)申請(qǐng)（附

6、4），申請(qǐng)表由備藥科室主任、護(hù)士長、藥學(xué)部門、醫(yī)務(wù)部門和分管院長簽字，各部門留檔備查。藥品需專區(qū)存放，交接班時(shí)應(yīng)有記錄。（十七）醫(yī)師為住院患者開具的第二類精神藥品，需由與本醫(yī)療機(jī)構(gòu)有勞動(dòng)合同關(guān)系的人員取藥。（十八）廢棄液包括未使用完的注射液和鎮(zhèn)痛泵中剩余藥液，應(yīng)倒入黃色醫(yī)療廢物袋。七、合理用藥（十九）第二類精神藥品使用應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，用藥應(yīng)有依據(jù)。（二十）處方點(diǎn)評(píng)1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需對(duì)第二類精神藥品處方、病歷按月進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。點(diǎn)評(píng)第二類精神藥品處方數(shù)量，不少于當(dāng)月第二類精神藥品處方量的20%，第二類精神藥品處方量不足100張的需全部進(jìn)行點(diǎn)評(píng)；點(diǎn)評(píng)第二類精神藥品病歷數(shù)量，不少于30份（

7、精神科20份，其他科室10份，科室病歷數(shù)量不足的按實(shí)際病歷數(shù)全部點(diǎn)評(píng)），第二類精神藥品病歷不足30份的需全部進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。2. 第二類精神藥品處方、病歷專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)結(jié)果應(yīng)全院公示。3. 醫(yī)務(wù)部門應(yīng)根據(jù)第二類精神藥品處方、病歷專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)結(jié)果，及時(shí)進(jìn)行有效干預(yù)，嚴(yán)格落實(shí)整改措施。八、安全管理（二十一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密保護(hù)現(xiàn)場，立即向主管衛(wèi)生健康行政部門及所在地公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。在儲(chǔ)存、保管及運(yùn)輸過程中發(fā)生第二類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)第二類精神藥品的。九、監(jiān)督檢查（二十二）縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門按年度對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品管理情況進(jìn)行

8、督導(dǎo)檢查，對(duì)有異常購用情況的增加督導(dǎo)檢查頻次，檢查結(jié)果及整改情況報(bào)上級(jí)主管部門。（二十三）醫(yī)務(wù)、護(hù)理、藥學(xué)等部門每季度聯(lián)合對(duì)本機(jī)構(gòu)的第二類精神藥品儲(chǔ)存、管理等情況進(jìn)行檢查，留存檢查記錄，檢查結(jié)果報(bào)分管院長，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。十、其他（二十四）本實(shí)施細(xì)則自2021年2月1日起施行，有效期五年。附1*醫(yī)院第二類精神藥品入庫驗(yàn)收登記表日期藥品名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量批號(hào)有效期生產(chǎn)單位供貨單位驗(yàn)收結(jié)論驗(yàn)收人簽字填寫說明：驗(yàn)收結(jié)論：合格用表示，不合格填寫“不合格”及具體內(nèi)容；生產(chǎn)單位和供貨單位：可填寫簡稱。附2*醫(yī)院第二類精神藥品專用賬冊(cè)部門 藥品名稱 規(guī)格 單位 生產(chǎn)企業(yè) 日期憑證號(hào)入出結(jié)存數(shù)量藥師簽字?jǐn)?shù)

9、量批號(hào)有效期數(shù)量注：藥品入賬時(shí)填寫憑證號(hào)附3*醫(yī)院第二類精神藥品交接班記錄表日期交班時(shí)間藥品名稱單位規(guī)格備藥基數(shù)處方數(shù)本班結(jié)存數(shù)量藥品數(shù)量交班人接班人相符不符附4*醫(yī)院第二類精神藥品臨床科室基數(shù)申請(qǐng)表申請(qǐng)部門審批意見藥品名稱規(guī)格單位申請(qǐng)數(shù)量歷史日最大消耗數(shù)量藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人：年 月 日醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人： 年 月 日申請(qǐng)?jiān)颍?經(jīng)辦人：麻精藥品管理小組：年 月 日備藥科室主任/負(fù)責(zé)人備藥科室護(hù)士長填寫說明：該表一式三份，備藥科室、藥學(xué)部門、醫(yī)務(wù)部門各留存一份。附5XX省醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品處方格式附6*醫(yī)院第二類精神藥品管理銷毀登記表（非藥品）銷毀類別： 處方 登記專用冊(cè) 賬冊(cè)銷毀地點(diǎn)銷毀日期填報(bào)人名稱起始時(shí)間終止時(shí)間數(shù)量備注藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人意見 簽字： 日期： 年 月 日分管院長意見 簽字： 日期： 年 月 日銷毀人員（雙人） 簽字1： 簽字2： 日期： 年 月 日監(jiān)督人員簽字簽字：