2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習-GSP（藥物制劑）歷年真題精選一含答案試卷9

1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習-GSP（藥物制劑）歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.最高溫度計的感應(yīng)材料為酒精（難度：2）正確答案:錯誤2.水溶性機制軟膏易酸?。y度：2）正確答案:錯誤3.基本醫(yī)療保險藥品目錄分為（）目錄和（）目錄（ 難度：4）正確答案:甲類乙類4.驗收特殊藥品，必須有兩人以上同時在場，逐箱驗點到最小包裝（難度：2）正確答案:正確5.有關(guān)散劑的質(zhì)量變異說法正確的是（）（，難度：1）A、吸潮B、變色C、異臭、異味D、微生物污染E、揮發(fā)正確答案:A,B,C,D,E6.Good Pharmacy Practice（難度：3）正確答案:優(yōu)良藥房

2、管理7.自動化立體倉庫的組成有哪些（）（，難度：2）A、高層貨架B、巷道堆垛機C、出入庫輸送系統(tǒng)D、自動化控制系統(tǒng)E、計算機倉庫管理系統(tǒng)正確答案:A,B,C,D,E8.不溶性藥物制成的水溶性軟膏，藥物和基質(zhì)易發(fā)生分離（難度：2）正確答案:正確9.PDCA循環(huán)的特點是什么？（ 難度：4)正確答案:大環(huán)帶小環(huán)；階梯式上升；統(tǒng)計的工具；有四個階段10.特殊管理的藥品特殊性表現(xiàn)在（）（，難度：1）A、防治疾病、維護公眾健康B、重要的醫(yī)療和科學價值C、不可替代性D、濫用危害人們的健康E、濫用造成嚴重的公共衛(wèi)生和社會問題正確答案:A,B,C,D,E11.藥品不予驗收的情況包括（）（，難度：2）A、規(guī)格與標

3、識不符B、無生產(chǎn)批號C、無批準文號D、包裝與標識不符E、無有效期正確答案:A,B,C,D,E12.藥品流通特點有哪些（）（，難度：2）A、藥品促銷活動頻繁B、藥品價格控制復(fù)雜C、專業(yè)技術(shù)性強D、品種、規(guī)格、批次多，庫存周轉(zhuǎn)率快E、法律管理嚴格正確答案:A,B,C,D,E13.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人說法正確的是（）（，難度：3）A、貫徹執(zhí)行法律、法規(guī)及公司各項質(zhì)量管理制度B、質(zhì)量方針、目標的制定、實施和檢查考核C、協(xié)助主要負責人研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議，具體實施質(zhì)量獎懲D、負責公司許可證、GSP證的申報、年檢和換證工作E、建立、實施和維護公司質(zhì)量管理體系有效運行，

4、主持質(zhì)量管理體系的審核活動；報告質(zhì)量管理體系的運行情況正確答案:A,B,C,D,E14.企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人執(zhí)業(yè)藥師資格和1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。（難度：2）正確答案:錯誤15.藥品的標簽分為內(nèi)標簽和外標簽（難度：2）正確答案:正確16.GSP在人員與機構(gòu)的規(guī)定中下列說法正確的是（）（，難度：4）A、直接收購地產(chǎn)中藥材的驗收要求為 中藥學專業(yè)初級以上。B、新版GSP中規(guī)定零售藥店法定代表需要具備執(zhí)業(yè)藥師資格C、零售藥店中從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當具有中藥學大專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。D、營業(yè)員應(yīng)當具有高中以上文化

5、程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。E、零售藥店處方審核員要求是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱。正確答案:B,D,E17.GSP規(guī)定到貨藥品逐批進行收貨、驗收，防止不合格藥品入庫。（難度：2）正確答案:正確18.Good supplying practice指（）（ 難度：2）正確答案:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范19.驗收進口藥品時，進口藥品的包裝上標簽要有以中文注明的名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書；（難度：2）正確答案:正確20.屬于驗收的必需設(shè)備有（）（，難度：3）A、電子標簽B、RFC、無線射頻技術(shù)D、中央空調(diào)E、貨架正確答案:A,B,C21.下列說法正確的是（）（，難度：2）A

6、、夜間庫溫大于室外氣溫B、日間庫溫小于室外氣溫C、房頂溫度大于地面溫度D、向陽溫度大于背陽溫度E、庫內(nèi)深處溫度較穩(wěn)定正確答案:A,B,C,D,E22.養(yǎng)護員對入庫到銷售付貨過程中，對全部代售藥品質(zhì)量負有檢查和養(yǎng)護責任。（難度：2）正確答案:正確23.首營企業(yè)（難度：3）正確答案:指購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)24.生產(chǎn)集中，銷售面廣，對市場和人民生活影響較大的藥品選擇選購（難度：2）正確答案:錯誤25.購進藥品必須驗收合格后才能入庫驗收不合格不準入庫（難度：2）正確答案:正確26.藥品的（）是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容。（ 難度：2）正確答案:標簽27.有關(guān)第二

7、類精神藥品經(jīng)營單位的認定說法正確的是（）（，難度：3）A、全國性批發(fā)企業(yè):可以從事第二類精神藥品批發(fā)B、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè) :省藥監(jiān)部門審核批準C、第二類精神藥品零售連鎖企業(yè):市級藥品監(jiān)督管理部門審核批準D、區(qū)域性批發(fā)企業(yè):可以從事第二類精神藥品批發(fā)E、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè) :市藥監(jiān)部門審核批準正確答案:A,B,C,D28.處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱不需要進行審查（難度：2）正確答案:正確29.在采購之前要收集供應(yīng)商的哪些信息（）（，難度：2）A、法定資格B、生產(chǎn)經(jīng)營過程C、管理能力調(diào)查D、技術(shù)能力調(diào)查E、新產(chǎn)品調(diào)查正確答案:A,B,C,D,E30.漿果、核果類含豐富糖，易泛油、霉變（難度：2）正確答案:正確31.在（）情況下，需要加樣抽驗（，難度：2）A、對檢驗報告有疑問B、對產(chǎn)品合格證有疑問C、包裝改變D、工藝改變E、長期停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)正確答案:A,B,C,D,E32.藥品入庫需憑（）辦理入庫手續(xù)（ 難度：3）正確答案:憑入庫通知單33.外