中醫(yī)內科臨床診療指南-高血壓性腎病

1、中醫(yī)內科臨床診療指南高血壓性腎病范圍本指南提出了高血壓性腎病（良性小動脈腎硬化癥）的診斷、中醫(yī)辨證、治療建議。本指南適用于高血壓性腎?。夹孕用}腎硬化癥）的診斷和治療。本指南適合中醫(yī)科、腎病科、心血管科等相關科室臨床醫(yī)師使用。本指南僅針對良性小動脈腎硬化癥，惡性腎小動脈硬化不在本指南討論范圍。術語與定義下列術語和定義適用于本指南。高血壓性腎病 Hypertensive Renal Disease良性小動脈性腎硬化癥 Benign Arteriolar Nephrosclerosis高血壓性腎病系原發(fā)性高血壓造成的腎臟結構和功能改變，是導致終末期腎病的重要原因之一。其病變主要累及腎臟入球小動脈

2、、小葉間動脈和弓狀動脈，故又被稱為小動脈性腎硬化癥。原發(fā)性高血壓引起的良性小動脈腎硬化癥（又稱高血壓腎小動脈硬化）和惡性腎小動脈硬化并伴有相應臨床表現(xiàn)的高血壓病及腎功能衰竭。根據(jù)患者臨床表現(xiàn)和病理改變的不同，一般將本病分成良性高血壓腎硬化癥和惡性高血壓腎硬化癥。良性高血壓腎硬化癥是良性高血壓長期作用于腎臟引起，主要呈現(xiàn)腎臟小動脈硬化和繼發(fā)性腎實質缺血性病變。惡性高血壓腎硬化癥是指在原發(fā)性高血壓基礎上發(fā)展為惡性高血壓，最終導致腎臟損傷。本指南僅涉及良性小動脈腎硬化癥，惡性腎小動脈硬化不在本指南討論范圍。臨床診斷西醫(yī)診斷1高血壓性腎病西醫(yī)診斷參考中華醫(yī)學會于2011年發(fā)布的臨床診療指南腎臟病學分冊

3、內容。臨床表現(xiàn)高血壓性腎?。夹孕用}腎硬化癥）發(fā)病年齡多見于50歲以上，男性多于女性。臨床過程較長，早期表現(xiàn)為夜尿增多、尿濃縮功能減退、鈉排出增多等腎小管功能的損害，可伴微量白蛋白尿。后期可出現(xiàn)少量尿蛋白，部分患者呈現(xiàn)中度蛋白尿及少量紅細胞尿，以及腎功能進行性減退等腎小球損害表現(xiàn)。此外，高血壓可導致的其它臟器的并發(fā)癥，如左心室肥厚、心力衰竭，腦卒中，視網(wǎng)膜動脈硬化、出血、水腫、硬性滲出。診斷要點高血壓性腎?。夹孕用}腎硬化癥）早期階段可無任何臨床表現(xiàn)，或被其他并發(fā)癥癥狀掩蓋，容易漏診和誤診。有下列臨床表現(xiàn)者應高度懷疑良性小動脈腎硬化癥：長期高血壓病史，病程常在510年以上。突出表現(xiàn)為腎小管

4、功能的損害，如夜尿增多、腎小管性蛋白尿、尿NAG及2微球蛋白增高等，部分存在中度蛋白尿及少量紅細胞尿，以及腎功能進行性減退。24小時尿蛋白定量一般不超過1g1.5g。排除其他引起尿檢異常和腎功能減退的原因。影像學檢查腎臟大小早期正常，晚期縮小，腎臟大小與高血壓病程長短和嚴重程度相關。必要時行腎穿刺活檢，腎臟病理表現(xiàn)以腎小動脈硬化為主，包括入球小動脈玻璃樣變，小葉間動脈及弓狀動脈壁肌內膜肥厚，血管腔變窄，并常伴有不同程度的腎小球缺血性硬化、腎小管萎縮以及腎間質纖維化，免疫熒光無免疫復合物在腎組織的沉積。伴有高血壓的其他靶器官損害，如高血壓眼底血管病變（可見小動脈痙攣、狹窄，很少出現(xiàn)出血和滲出）、

5、心室肥厚及腦卒中史等。中醫(yī)診斷中醫(yī)病名診斷高血壓性腎病在古籍中并沒有相對應的疾病，而是根據(jù)其不同的發(fā)展階段，相當于中醫(yī)“眩暈”“頭痛”“水腫”“關格”等，以及當今臨床常用的病名如“腎衰病”“慢性腎衰病”等范疇。其病位在肝腎脾，病性多虛實夾雜，本虛多責之氣虛、陰虛、陽虛、氣陰兩虛、陰陽兩虛等；標實則常見之痰濁、血瘀、陽亢等。中醫(yī)證候診斷2，3-6高血壓性腎病中醫(yī)證候分類和診斷沒有現(xiàn)成的標準，故本指南的癥候分類及診斷標準主要來源于現(xiàn)代文獻、教科書及部分古醫(yī)籍的檢索結果，再經(jīng)過三輪專家問卷調查及論證會后最終形成。痰濁阻滯證主癥：眩暈，頭重如裹，胸悶，嘔吐痰涎，腰酸腰痛，尿少并可見尿中泡沫。 次癥：心

6、悸、失眠，惡心嘔吐，胃脘痞滿，食少納呆，口淡不渴，舌胖苔膩，脈滑或濡滑。瘀血阻絡證主癥：眩暈，頭痛，腰痛，疼痛固定或呈刺痛，面色黧黑或晦暗。次癥：肌膚甲錯，肢體麻木，胸悶，胸部刺痛，舌質紫暗或有瘀點、瘀斑，舌下絡脈紫暗，脈象細澀或澀。肝陽上亢證主癥：眩暈，頭痛，每因情志刺激或精神緊張而發(fā)作或加重，急躁易怒。次癥：面紅目赤，耳鳴，失眠多夢，口苦脅痛，便秘溺赤，舌紅苔黃，脈弦或弦細數(shù)。肝腎陰虛證主癥：眩暈耳鳴，腰酸膝軟，口干咽燥，五心煩熱。次癥：大便干結，尿少色黃，舌淡紅少苔，脈弦細或細數(shù)。脾腎氣虛證主癥：疲倦乏力，腰酸耳鳴，夜尿頻甚，氣短懶言，食少納呆。次癥：脘腹脹滿，便溏，口淡不渴，舌淡紅苔薄

7、白，有齒痕，脈沉細。氣陰兩虛證主癥：頭暈目眩，心悸氣短，面色無華，少氣乏力，或易感冒，午后低熱，手足心熱，腰酸痛。次癥：口干咽燥或咽部暗紅、咽喉痛，失眠多夢，盜汗自汗，兩目干澀，舌質紅或偏紅，少苔，脈細或弱。脾腎陽虛證主癥：腰膝酸冷，浮腫少尿，納少腹脹，惡心嘔吐，形寒肢冷。次癥：面色晄白，身重困倦，苔白，舌淡胖，有齒痕，大便溏薄，脈沉細或沉遲無力。陰陽兩虛證主癥：倦怠乏力，腰膝酸軟，畏寒肢冷，五心煩熱，口干咽燥。次癥：耳鳴，心悸心慌，小便清長，大便干結，舌淡少苔有齒痕，脈沉細弱。鑒別診斷2，7腎實質性高血壓 包含急、慢性腎小球腎炎，糖尿病性腎病，慢性腎盂腎炎，多囊腎和腎移植后等多種腎臟病變引起

8、的高血壓，是最常見的繼發(fā)性高血壓，終末期腎病80%90%合并高血壓。腎實質性高血壓的發(fā)生主要是由于腎單位大量丟失，導致水、鈉潴留和細胞外容量增加，以及腎臟RAAS激活與排鈉減少。高血壓又進一步升高腎小球內囊壓力，形成惡性循環(huán)，加重腎臟病變。臨床上有時難以將腎實質性高血壓與原發(fā)性高血壓伴腎臟損害完全區(qū)別開來。一般而言，除惡性高血壓，原發(fā)性高血壓很少出現(xiàn)明顯蛋白尿，血尿不明顯，腎功能減退首先從腎小管濃縮功能開始，腎小球濾過功能仍可長期保持正常或增強，直到最后階段才有腎小球濾過降低，血肌酐上升，腎實質性高血壓往往在發(fā)現(xiàn)血壓升高時已有蛋白尿、血尿和貧血、腎小球濾過功能減退、肌酐清除率下降，如果條件允許

9、，腎穿刺組織學檢查有助于確立診斷。腎血管性高血壓 是單側或雙側腎動脈主干或分支狹窄引起的高血壓，常見病因有多發(fā)性大動脈炎，腎動脈纖維肌性發(fā)育不良和動脈粥樣硬化，前兩者主要見于青少年，后者主要見于老年人，腎血管性高血壓的發(fā)生，是由于腎血管狹窄，導致腎臟缺血，激活RAAS。早期解除狹窄，可使血壓恢復正常，長期或高血壓基礎上的腎動脈狹窄，解除狹窄后，血壓一般也不能完全恢復正常，持久嚴重的腎動脈狹窄會導致患側甚至整體腎功能的損害。凡進展迅速或突然加重的高血壓，均應懷疑本癥。體檢時，在上腹部或背部肋脊角處可聞及血管雜音，腎動脈彩超、放射性核素腎圖、腎動脈CT及MRI檢查有助于診斷，腎動脈造影可明確診斷和

10、狹窄部位。臨床治療與推薦建議西醫(yī)治療：參照中國高血壓防治指南2010年修訂版（第三版）高血壓伴腎臟疾病章節(jié)內容8。中醫(yī)治療原則2：病機是正虛和（或）邪實所致腎藏精、司氣化的功能受損。病初病位在肝腎，多為實證，后期累及脾腎，轉為虛證為主。治則當虛則補之，實者瀉之，或補瀉并用。根據(jù)本虛標實的具體情況，辨證施治，攻邪以祛痰化濁，活血化瘀，平肝潛陽為主；補虛以滋補肝腎，健脾益腎，補腎助陽，陰陽并補為要。需注意虛實的轉化及兼夾，各證型之間可以相間錯雜，痰濁瘀血可形成痰瘀互結，氣陰兩虛可兼雜痰濁瘀血，痰濁瘀血都可影響氣機，形成氣滯痰阻，氣滯血瘀等，臨床需要靈活對待，掌握攻補的適宜，做到“治實勿忘其虛，補虛

11、當顧其實”。同時血瘀貫穿于疾病始末，故而疾病全程均可應用活血化瘀法。辨證論治指南的治療證據(jù)主要來源于現(xiàn)代文獻、教科書及部分古醫(yī)籍的檢索結果，再經(jīng)過三輪專家問卷調查及論證會后最終形成。證候分型除了上述實證、虛證外，某些虛實夾雜證在臨床上也十分常見，并且有公認的經(jīng)典方劑，如陰虛陽亢證、氣虛血瘀證、脾虛濕阻證，有必要在指南中列出。為避免證型過于繁雜，故在實證中以兼夾證加以描述。痰濁阻滯證病機：痰濁阻滯，脾失健運，清陽不升。 治法：化痰燥濕。推薦方藥：半夏白術天麻湯（醫(yī)學心悟）加減2（推薦強度：E，證據(jù)級別：IV）。藥物組成：半夏，白術，天麻，茯苓，橘紅，甘草，生姜，大棗等。若兼有以食少，腹脹，大便溏

12、薄，神疲，肢體倦怠，舌淡脈弱等脾虛證較顯著者，可用參苓白術散太平XX和劑局方加減2（推薦強度：E，證據(jù)級別：IV）以益氣健脾祛濕化痰。藥物組成：白扁豆，白術，茯苓，甘草，桔梗，蓮子，人參，砂仁（后入），山藥，薏苡仁等。瘀血阻絡證病機：瘀血阻絡，氣血不暢，臟腑失養(yǎng)。治法：活血化瘀推薦方藥：血府逐瘀湯（醫(yī)林改錯）加減2（推薦強度：E，證據(jù)級別：IV）。藥物組成：桃仁，紅花，當歸，生地黃，牛膝，川芎，桔梗，赤芍，枳殼，甘草，柴胡等。臨床上氣虛血瘀證者亦較為多見，兼見氣短乏力，神疲懶言，自汗，舌淡，脈虛等氣虛表現(xiàn)，可用補陽還五湯醫(yī)林改錯加減（推薦強度：E，證據(jù)級別：IV）以益氣活血。組成藥物：黃芪，當

13、歸尾，赤芍，地龍，川芎，紅花，桃仁等。推薦中成藥：燈盞花素注射液9（推薦強度：D，證據(jù)級別II）。功效：活血化瘀，通脈止痛。肌肉注射，一次5mg，一日2次。靜脈滴注，一次1020mg，用5-10%的葡萄糖注射液500ml稀釋后靜脈滴注。一日1次。（來源現(xiàn)代文獻證據(jù)，說明書中并無高血壓腎病適應癥，臨床應用存在法律風險，故予降低推薦強度）肝陽上亢證病機：肝陽上亢，化火傷陰，上擾清竅。 治法：平肝潛陽推薦方藥：天麻鉤藤飲（中醫(yī)內科雜病證治新義）加減2 （推薦強度：E，證據(jù)級別：IV）。藥物組成：天麻，鉤藤，石決明，山梔，黃芩，川牛膝，杜仲，益母草，桑寄生，夜交藤，朱茯神等。臨床上陰虛陽亢者更為常見，

14、兼夾有眩暈眼花，耳鳴，兩脅隱痛，腰膝酸軟，月經(jīng)量少等肝腎虧虛癥候者，可酌情加枸杞子、首烏、生地、麥冬、玄參等滋補肝腎之品2等。（推薦強度：E，證據(jù)級別：IV）。肝腎陰虛證病機：肝腎陰虛，髓海不足，虛火內擾。治法：滋補肝腎推薦方藥：六味地黃丸（小兒藥證直訣）加減10-15（推薦強度：B，證據(jù)級別：II）。藥物組成：熟地黃，酒萸肉，牡丹皮，山藥，茯苓，澤瀉等。推薦中成藥：杞菊地黃丸2 （推薦強度：E，證據(jù)級別：IV）。功效：滋腎養(yǎng)肝。口服。大蜜丸一次1丸，一日2次。濃縮丸一次8粒，一日3次。（來源于專家共識）脾腎氣虛證病機：脾腎氣虛，運化失健，固攝無權。治法：健脾益腎推薦方藥：金匱腎氣丸（金匱要略

15、）加減2 （推薦強度：E，證據(jù)級別：IV）。藥物組成：地黃，山藥，山茱萸，茯苓，牡丹皮，澤瀉，桂枝，附子，黃芪，黨參，白術等。（三輪問卷調查及專家論證會后脾腎氣虛證型的推薦方藥仍不統(tǒng)一，達不到85%，故以專家選擇率最高的金匱腎氣丸（58.33%）作為推薦方藥，結合專家的意見組成藥物中增加健脾益氣之品）。推薦中成藥：（1）黃芪注射液16，17（推薦強度：C，證據(jù)級別III）。功效：益氣養(yǎng)元，扶正祛邪，養(yǎng)心通脈，健脾利濕。肌內注射，一次24ml，一日12次。靜脈滴注，一次1020ml，一日1次。（來源現(xiàn)代文獻證據(jù)）（2）蟲草制劑。功效：補益肺腎、秘精益氣。金水寶膠囊（推薦強度：B，證據(jù)級別：I）1

16、8-20：口服。一次3粒，一日3次；用于慢性腎功能不全者，一次6粒，一日3次。（來源現(xiàn)代文獻證據(jù)）百令膠囊（推薦強度：E，證據(jù)級別：IV）2：口服。規(guī)格0.2g/粒，一次515粒；規(guī)格0.5g/粒，一次26粒，一日3次。慢性腎功能不全：一次4粒，一日3次。（來源專家共識）氣陰兩虛證病機：氣陰虧損，中氣不足，虛熱內生。治法：益氣養(yǎng)陰推薦方藥：參芪地黃湯（沈氏尊生書）加減2 （推薦強度：E，證據(jù)級別：IV）。藥物組成：人參，黃芪，生地黃，山藥，山茱萸，茯苓，牡丹皮，澤瀉等。脾腎陽虛證病機：脾腎陽虛，失于溫煦，水寒內聚。治法：溫腎健脾推薦方藥：真武湯（傷寒論）加減2 （推薦強度：E，證據(jù)級別：IV）

17、。藥物組成：茯苓，白術，白芍，附子（先煎久煎），生姜等。陰陽兩虛證病機：陰陽兩虛，滋養(yǎng)乏力，溫煦失職。治法：育陰涵陽推薦方藥：金匱腎氣丸（金匱要略）加減2（推薦強度：E，證據(jù)級別：IV）。藥物組成：地黃，山藥，山茱萸，茯苓，牡丹皮，澤瀉，桂枝，附子（先煎久煎）等。其他中成藥及中藥提取物（1）腎炎康復片2（推薦強度：E，證據(jù)級別IV）。功效：益氣養(yǎng)陰，補腎健脾，清解余毒?？诜?，每次5片，每日3次，小兒酌減。（來源于專家共識）（2）黃葵膠囊21（推薦強度：D，證據(jù)級別II）。功效：清利濕熱，解毒消腫?？诜?，一次5粒，一日3次。（來源現(xiàn)代文獻證據(jù)，說明書中并無高血壓腎病適應癥，臨床應用存在法律風險，

18、故予降低推薦強度）（3）丹參川芎嗪注射液2（推薦強度：E，證據(jù)級別IV）。靜脈滴注，用5%10%葡萄糖注射液250ml500ml稀釋。每次5ml-10ml。（來源于專家共識）中醫(yī)特色療法針刺療法22（推薦強度：B，證據(jù)分級：I）取穴：雙側腎俞、膏盲俞、白環(huán)俞。穴位處常規(guī)皮膚消毒，采用0.3mm5060mm毫針平刺，進針深淺以得氣為度。得氣后施以平補平瀉法留針30min。每日2次，7天為1療程。功效：補腎固精，扶正消濁。適應癥：高血壓早期腎損害。高位結腸透析聯(lián)合中藥保留灌腸23（推薦強度：B，證據(jù)級別：I）。具體操作步驟如下：（1）清洗腸道：取患者左側半屈膝臥位，在連接的導管上涂抹部分石蠟油，然

19、后從肛門緩慢插到體內，嚴格控制水溫，溫度保持在36-37.5，依據(jù)直腸、降結腸、橫結腸、升結腸及全結腸等順序，分成4個階段清洗腸道，各階段使用時間控制在7-10min，總用水量約15-20L。（2）配制透析液5L（透析A液氮化鉀、氯化鈉、氯化鎂、氯化鈣、枸櫞酸，透析B液：碳酸氫鈉）進行結腸透析。插導管時，控制插入深度在40-50 cm，并按照患者耐受程度在腸道內灌入透析液，5-l0 min之后將透析液排出，更換新的透析液，透析過程所需時間控制在1h左右，一直到5L透析液完全排出患者體外。（3）中藥保留灌腸：中藥煎取200ml，溫度控制在36-38，從高位結腸套管中注入，囑患者盡量保留藥液1-2

20、h后排便。若患者不能耐受可適當縮短保留時間（但不少30 min）。推薦用藥：腎康栓（推薦強度：C，證據(jù)級別：I）23（每次21粒腎康栓溶解于200mL純凈水中，溫度控制在36-38）。（4）治療時間：整個透析時間約2h，3次/周。作用：降低毒素水平。適應癥：慢性腎臟病3-4期。預防調護7，24，25：（1）減輕體重，將體重指數(shù)盡量控制在24kg/m2；（2）減少鈉鹽攝入，每日6g；減少脂肪攝入；出現(xiàn)腎功能不全時，需改為優(yōu)質低蛋白飲食；（3）戒煙限酒；（4）增加運動?？梢赃x擇散步、慢跑、太極拳、八段錦、保健操、氣功等，以不感疲勞為度，不宜選擇運動量過大、身體擺動幅度過大及運動頻率過高的運動項目。

21、其中太極拳和氣功等中國傳統(tǒng)養(yǎng)身之術可以通過意念的誘導和氣息的調整，對預防和治療高血壓、穩(wěn)定療效、改善癥狀有很好的作用，長期鍛煉對高血壓病及其靶器官的損害，如冠心病、腦血管病、腎臟病等有很好的防治功效。但最好不要在清晨等氣溫較低時進行室外鍛煉，宜將鍛煉時間安排在下午4-5點；（5）減輕精神壓力，保持心態(tài)平衡；（6）必要時補充葉酸制劑；（7）避免使用腎毒性藥物。附錄A（資料性附錄）編制說明及利益申明A.1指南制定方法說明A.1.1臨床證據(jù)的檢索本指南檢索策略是在XX中醫(yī)藥大學圖書館文獻專家的協(xié)助下確定，然后開展檢索工作。教科書及臨床指南主要采用人工檢索的方式，期刊文獻主要以計算機檢索為主。對初步檢

22、索結果進行反饋分析，靈活運用擴展檢索技術或縮小檢索技術等進行再次檢索。主要檢索數(shù)據(jù)（1）教科書：中醫(yī)內科學方劑學中藥學腎臟病學。（2）臨床指南：中醫(yī)內科常見病診療指南（2008年版）臨床診療指南腎臟病學分冊中醫(yī)臨床診療指南（第3版）中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準中醫(yī)證候診斷標準。（3）權威著作：中藥新藥臨床研究指導原則腎臟病學第3版（王海燕）。（4）期刊文獻：中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、萬方系列數(shù)據(jù)庫、中國優(yōu)秀博碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫、PubMed，檢索年限從建庫到2015年2月。A.1.2證據(jù)強度和質量評價A.1.2.1證據(jù)強度

23、評價：文獻依據(jù)分級及推薦級別方法參考ZYYXH/T中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準中醫(yī)臨床診療指南編制通則。詳見表1。表1：文獻依據(jù)分級及推薦級別評價標準中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準推薦級別I大樣本，隨機研究，結果清晰，假陽性或假陰性的錯誤很低A至少有2項I級研究結果支持II小樣本，隨機研究，結果不明確，假陽性和或假陰性的錯誤較高B僅有1項I級研究結果支持III非隨機，同期對照研究和基于古代文獻的專家共識C僅有II級研究結果支持IV非隨機，歷史對照和當代專家共識D至少有1項III級研究結果支持V文獻報道，非對照研究和專家意見E僅有IV級或V級研究結果支持A.1.2.2文獻質量評價：RCT研究采用改良Jad

24、ad量表（附件2），評分3分的文獻可作為指南建議的證據(jù)，其中涉及市售中成藥選4分作為指南的證據(jù)。據(jù)此量表給195篇文獻評分，綜合分在3分以上為高質量文獻，0-3分為低質量文獻。其中3分40篇文獻，但上述文獻自擬方研究占比較大，最終實際納入文獻僅9篇，涉及市售中成藥的文獻4分的4篇。非RCT研究選出采用MINORS條目（附件3），評分13分的文獻作為指南建議的證據(jù)。據(jù)此量表給39篇文獻評分，評價指標共12條，每一條分為02分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對有對照組的研究，最高分共24分。0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2分表示報道了且提供了充分的信息

25、。文獻總體質量較差，13分0篇文獻。Meta分析采用AMSTAR量表（附件4），評分5分的文獻作為指南建議的證據(jù)。每個條目評估結果可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”3種，并給予記分，如“是”，為1分，“否”“不清楚”或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分，04分為低質量，58分為中等質量，911分為高質量，選擇5分以上文獻為證據(jù)。5分的文獻1篇。A.1.3證據(jù)強度和質量評價A.1.3.1評價結果包括臨床領域和方法學方面的專家共計 4 位評估員，運用 AGREE 對本指南進行評價。 4 位專家對指南總體評價平均分為 6分， 并愿意推薦使用該指南。評價稿發(fā)往各工作組成員單位

26、進行試行，進行一致性評價，總體一致性評XX果為一致（94.9%）。A.2利益沖突申明本指南的制定經(jīng)費完全由國家中醫(yī)藥管理局資助，制定過程無任何廠家的參與，不存在利益沖突。指南編寫已盡量避免出現(xiàn)藥品商品名，個別中成藥因無通用名，故仍以商品名出現(xiàn)，與相關生產(chǎn)企業(yè)無任何利益關聯(lián)。A.3法律風險申明個別推薦的中成藥說明書中并無高血壓腎病的相關適應癥，在應用時可能存在法律風險，請慎重斟酌。參考文獻1中華醫(yī)學會.臨床診療指南腎臟病學分冊.第1版.XX:人民衛(wèi)生出版社，2011.101102.2中醫(yī)內科臨床診療指南高血壓性腎病制定問卷調查總結分析報告3劉巍，劉紅旭，王階.2434例高血壓腎損害證候要素與應證

27、組合分析.中XX醫(yī)藥雜志，2016（01）:107111.4劉健.基于SPECT技術評價高血壓早期腎臟損害與中醫(yī)證型的相關性研究.XX中醫(yī)藥， 2015，47（12）:2931.5謝連娣，陳立新.高血壓腎損害的中醫(yī)證候規(guī)律研究.XX中醫(yī)，2010（07）:3032.6陳偉濤.高血壓腎損害患者中醫(yī)證候特點的臨床研究.XX中醫(yī)藥大學，2008:75.7陳灝珠.內科學.第8版.XX:人民衛(wèi)生出版社，2013:269-270.8中國高血壓防治指南修訂委員會.中國中國高血壓防治指南2010年修訂版.第3版: 5657.9陳義杰，林林輝，黃小濤，等.燈盞花素配合貝那普利治療高血壓性腎病療效觀察.國際醫(yī)藥衛(wèi)

28、生導報，2008，14（22）:6971.（JADAD 4分，II級證據(jù)）10王蕓素， 林仲輝，陳進春.補腎活血法治療高血壓病早期腎損害的臨床研究.中醫(yī)藥通報，2011，10（5）:5254.（JADAD 3分，II級證據(jù)）11賴申昌，盧玲，蒙宇華.中西醫(yī)結合治療高血壓性腎病40例療效觀察.廣西中醫(yī)藥，2002（05）:1112.（JADAD 3分，II級證據(jù)）12鄭曉梅.六味地黃丸治療糖尿病合并高血壓腎損害的臨床觀察.華西醫(yī)學，2011（04）:490492.（JADAD 3分，II級證據(jù)）13馬美，梅峰，巴應貴，等.六味地黃丸聯(lián)合黃芪三七口服液治療早期高血壓腎損害48例.中國實驗方劑學雜志

29、，2015（07）:199202.（JADAD 3分，II級證據(jù)）14黃飛翔，葉盈，嚴萍，等.六味地黃丸合胰激肽原酶干預高血壓病腎損害的療效觀察.XX中醫(yī)學院學報，2004，14（5）:911.（JADAD 3分，II級證據(jù)）15王海波.分析原發(fā)性高血壓腎病79例行中西醫(yī)結合治療的療效.中西醫(yī)結合心血管病電子雜志，2014（15）:123124.（JADAD 3分，II級證據(jù)）16郭煒.黃芪注射液治療原發(fā)性高血壓腎損害的系統(tǒng)評價.XX中醫(yī)藥大學學報，2013（5）:375377.（AMSTAR 6分，II級證據(jù)）17黃新忠，張定武，范亞平等.黃芪注射液聯(lián)合厄貝沙坦對高血壓早期腎損害的防治作用.

30、XX醫(yī)學雜志，2011（12）:16631664.（JADAD 3分，II級證據(jù)）18張成秋，殷濟清，辛青，等.金水寶膠囊聯(lián)合氯沙坦鉀干預高血壓病陰陽兩虛證患者早期腎損害的臨床觀察.中國中西醫(yī)結合雜志，2013.33（6）:7311735.（JADAD 6分，I級證據(jù)）19顏金玲.替米沙坦聯(lián)合金水寶膠囊干預原發(fā)性高血壓合并微量白蛋白尿的臨床觀察.首都醫(yī)藥，2010（12）:42-43.（JADAD 4分，II級證據(jù)）20董華.貝那普利聯(lián)合金水寶膠囊治療高血壓病腎損害80例臨床觀察.中國醫(yī)學創(chuàng)新，2014（10）:3-7.（JADAD 4分，II級證據(jù)）21邊琪，郭志勇，李娟，等.黃葵膠囊治療高

31、血壓腎病的前瞻性隨機對照臨床研究.中國中西醫(yī)結合腎病雜志，2010（07）:635638.（JADAD 4分，II級證據(jù)）22陳玲，張智龍.針藥并用治療高血壓病早期腎功能損害的臨床研究.XX中醫(yī)藥，2011（05）:5354.（JADDA 2分，證據(jù)分級：II）23梁衍，閆曉輝.高位結腸透析聯(lián)合腎康栓保留灌腸治療慢性腎臟病的療效觀察.臨床醫(yī)學研究與實踐，2016（15）:1819，29.（JADDA 4分，證據(jù)分級：II）24周仲英.中醫(yī)內科學.第2版.XX:中國中醫(yī)藥出版社，2007:302.25金勁松.腎病的中醫(yī)調補.第1版.XX：XX科學技術出版社，2009，161162，178.附件1

32、: 改良Jadad量表項目內容計分隨機序列的產(chǎn)生恰當：計算機產(chǎn)生的隨機數(shù)字或類似方法2分不清楚：隨機試驗但未描述隨機分配的方法1分不恰當：如采用交替分配的方法如單雙號0分隨機化隱藏中心或藥房控制分配方案、或用序列編號一致的容器、現(xiàn)場計算機控制、密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無法預知分配序列的方法2分只表明使用隨機數(shù)字表或其他隨機分配方案1分交替分配、病例號、星期日數(shù)、開放式隨機號碼表、系列編碼信封以及任何不能防止分組的可預測性的措施0分盲法采用了完全一致的安慰劑片或類似方法2分試驗陳述為盲法，但未描述方法1分未采用雙盲或盲的方法不恰當，如片劑和注射劑比較0分退出與失訪描述了退出與失訪

33、的數(shù)目和理由1分未描述退出與失訪數(shù)目或理由0分總分注：1-3分視為低質量，4-7分視為高質量，選總分3分的文獻作為指南的證據(jù)，其中只有商品名部分的中成藥選總分4分作為指南的證據(jù)。附件2:MINORS條目序號條目提示計分1明確的給出了研究目的所定義的問題應該是精確的且與可獲得文獻有關2納入患者的連貫性所有具有潛在可能性的患者（滿足納入標準）都在研究期間被納入了（無排除或給出了排除的理由）3預期數(shù)據(jù)的收集收集了根據(jù)研究開始前制定的研究方案中設定的數(shù)據(jù)4終點指標能恰當?shù)姆从逞芯磕康拿鞔_的解釋用來評價與所定義的問題一致的結局指標的標準。同時應在意向性治療分析德基礎上對終點指標進行評估。5終點指標評價的

34、客觀性對客觀終點指標的評價采用評價者盲法，對主觀終點指標的評價采用評價者雙盲法。否則，應給出未行盲法的評價理由。6隨訪時間是否充足隨訪時間應足夠長，以使得能對終點指標及可能的不良事件進行評價7失訪率低于5%應對所有的患者進行隨訪，否則，失訪的比例不能超過反映主要終點指標的患者比例8是否估算了樣本量根據(jù)預期結局事件的發(fā)生率，計算了可檢測出不同研究結局的樣本量及其95%可信區(qū)間，且提供的信息能夠從顯著統(tǒng)計學差異及估算把握度水平對預期結果與實際結果進行比較912條用于評價有對照組的研究的附加標準9對照組的選擇是否恰當對于診斷性試驗，應為診斷的“金標準”；對于治療干預性試驗，應是能從已發(fā)表研究中獲取的最佳干預措施10對照組是否同步對照組與試驗組應該是同期進行的（非歷史對照）11組間基線是否可比不同于研究終點，對照組與試驗組起點的基線標準應該具有相似性。沒有可能導致使結果解釋產(chǎn)生偏倚的混雜因數(shù)12統(tǒng)計