內(nèi)審核檢查表

1、 116/116ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 品管部部 審核日期: 審核核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注8.2.4產(chǎn)品品監(jiān)視和測量量1、向品管部主主管索閱產(chǎn)品品監(jiān)視和測量量的文件，檢檢查是否規(guī)定定了需進行監(jiān)監(jiān)視和測量的的產(chǎn)品實現(xiàn)階階段，是否規(guī)規(guī)定了監(jiān)測點點、監(jiān)視和測測量項目、方方法、驗收準準則、使用的的監(jiān)視和測量量設(shè)備、應(yīng)留留下的記錄以以及檢驗人員員的資格要求求？是否對監(jiān)監(jiān)視和測量結(jié)結(jié)果的處理作作出了明確規(guī)規(guī)定？2、到倉庫查看看是否所有進進貨都進行了了檢查,是否否按要求進行行了重檢。3、詢問主管，對對進貨檢驗中中的不合格品品

2、是如何處置置的，是否要要求供應(yīng)商采采取糾正措施施。4、供應(yīng)是否按按要求提供合合格證據(jù)。5、詢問主管，因因生產(chǎn)急需而而來不及進行行進貨檢驗的的物資是如何何處置的，以以確認：是否了解緊急放放行的程序或或規(guī)定:由誰來審批;對緊急放行的產(chǎn)產(chǎn)品是如何標標識和記錄的的;緊急放行的物資資經(jīng)檢驗不合合格后,是如如何追回的.6、到車間觀察察過程檢驗的的情況。確認認：質(zhì)量控制點的員員工是否經(jīng)過過培訓(xùn)并取得得上崗證；是否存在工序完完工檢驗未完完成就轉(zhuǎn)序的的情況；是否規(guī)定了例外外轉(zhuǎn)序的情況況。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 品管部

3、部 審核日期: 審核核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注8.2.4產(chǎn)品品監(jiān)視和測量量7、到生產(chǎn)車間間抽查2-33個最終檢驗驗過程，確認認：檢驗人員是否有有檢驗規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書書；檢測設(shè)備和工具具是否處于有有效期內(nèi)；查看“成品檢驗驗報告單”，是否在所所有的數(shù)據(jù)齊齊備后，QAA才掛上合格格證認可產(chǎn)品品入倉。不合合格品的讓步步放行是如何何控制的。8、查檢驗記錄錄保存情況，查查看10-115份檢驗記記錄。確認：是否規(guī)定保存周周期，存放地地點、條件是是否適應(yīng)；記錄是否項目清清楚，數(shù)據(jù)齊齊全，是否能能夠證實符合合驗收準則的的要求。檢驗記錄是否標標明負責(zé)產(chǎn)品品放行的授權(quán)權(quán)責(zé)任者。8.2.3過程程監(jiān)視和

4、測量量1、查閱過程監(jiān)監(jiān)視和測量的的文件，是否否規(guī)定了要進進行過程監(jiān)視視和測量的環(huán)環(huán)節(jié)，如測量量點、監(jiān)控點點、見證點，巡巡回檢查點等等。2、是否規(guī)定了了對過程進行行監(jiān)視和測量量的方法。3、是否對“過過程實現(xiàn)所策策劃的結(jié)果的的能力”進行了評價價？如何進行行的？過程的的能力未達到到策劃的結(jié)果果時，是否采采取了糾正和和糾正措施？編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 品管部部 審核日期: 審核核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注7.6監(jiān)視和測測量裝置的控控制1、詢問品管部部計量員：有無對監(jiān)視和測測量設(shè)備進行行管理的規(guī)

5、定定。2、詢問品管部部主管：是否否有樣板、工工裝作為檢驗驗手段？是如如何管理檢測測用樣板、工工裝的？查22-3份對樣樣板，工裝進進行檢查和復(fù)復(fù)檢的記錄。確確認：使用前是否檢查查和校準；使用后是否按規(guī)規(guī)定周期進行行復(fù)檢。3、詢問計量員員：當(dāng)用戶要要求了解測試試設(shè)備有關(guān)資資料時應(yīng)如何何處置。確認：是否能提提供資料證實實測試設(shè)備的的功能。4、詢問計量員員：如何確定定測試任務(wù)并并選擇合適的的測試設(shè)備。確確認：測試任務(wù)及所需需準確度是否否符合生產(chǎn)實實際；選擇的測試設(shè)備備其準確度和和精密度是否否符合要求。5、詢問計量員員，如何定期期校準測試設(shè)設(shè)備。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088

6、&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 品管部部 審核日期: 審核核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注7.6監(jiān)視和測測量裝置的控控制6、查2-3份份特殊（包括括自制）測試試設(shè)備校準的的記錄。7、查“檢測設(shè)設(shè)備臺帳”、“檢測設(shè)備履履歷卡”以確認：是是否所有設(shè)備備都按要求周周檢。8、抽查品管部部、生產(chǎn)車間間5-10臺臺測試儀器，確確認：校準標準志是否否在有效期內(nèi)內(nèi)；是否按規(guī)定的時時間進行校準準；是否保存有校準準記錄，記錄錄是否清晰、完完整；不適合貼標簽時時，如何識別別校準狀態(tài)。9、詢問計量員員，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測測試設(shè)備偏高高校準狀態(tài)是是如何處置。確認：對以前的測量結(jié)結(jié)果是否評定

7、定其有效性，如如何評定？是是否根據(jù)評定定結(jié)果，采取取了相應(yīng)糾正正措施。某計量器具本次次校正不合格格，為此需評評估至上次校校驗合格期間間經(jīng)此儀器檢檢驗/測試結(jié)結(jié)果的正確性性。有無這方方面評估記錄錄。10、詢問計量量員有無特殊殊環(huán)境的規(guī)定定。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 品管部部 審核日期: 審核核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注7.6監(jiān)視和測測量裝置的控控制11、查看測試試設(shè)備貯存、保保養(yǎng)、維修情情況，確認：測試設(shè)備貯存保保養(yǎng)是否符合合要求；是否對測試設(shè)備備定期檢查，修修理后是否重重新校準。12、現(xiàn)

8、場抽查查2-3名操操作者，看其其是如何按規(guī)規(guī)定調(diào)整測試試設(shè)備，如何何防止因調(diào)整整不當(dāng)引起校校準失效。確確認：是否有必要的調(diào)調(diào)整設(shè)備的使使用說明書/作業(yè)指導(dǎo)書書；是否按規(guī)定作業(yè)業(yè)。13、查測試人人員有無上崗崗證。查校驗驗人員的資格格。14、用于監(jiān)視視和測量的軟軟件，使用前前是否予以確確認？并在必必要時進行再再確認？7.5.3標識識和可追溯性性1、詢問品管部部主管，檢驗驗狀態(tài)是如何何進行標識的的。確認：對檢驗和試驗狀狀態(tài)標識是否否有管理規(guī)定定；有標簽、印章或或區(qū)域表示產(chǎn)產(chǎn)品檢驗狀態(tài)態(tài)標識的管理理是否符合要要求。2、現(xiàn)場抽查生生產(chǎn)車間對檢檢驗狀態(tài)標識識的情況。確確認：標識的方法是否否正確，是否否隨著

9、檢驗和和試驗狀態(tài)變變化而更改標標識；是否保護好檢驗驗狀態(tài)標識；在質(zhì)量記錄上是是否有檢驗狀狀態(tài)標識的記記錄3、抽取數(shù)個有有追溯性要求求的產(chǎn)品進行行追溯，看其是是否保持唯一一性標識，是是否做了記錄錄，是否能夠夠達到追溯的的目的。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 品管部部 審核日期: 審核核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注8.3監(jiān)視和測測量裝置的控控制1、詢問品管部部主管對不合合格品是如何何管理的。確確認：是否有對不合格格品控制的文文件化程序，是是否符合標準準要求和手冊冊規(guī)定；程序文件對不合合格品的標識識、

10、記錄、評評價、隔離、處處置及通知有有關(guān)部門是否否作出了明確確規(guī)定；進貨檢驗、過程程檢驗、最終終檢驗的不合合格品控制情情況；對交付和開始使使用后發(fā)現(xiàn)的的不合格品進進行處理的情情況。如何了了解顧客對處處理結(jié)果的滿滿意程度。2、詢問品管部部主管：不合合格品評審工工作是如何進進行的。誰負負責(zé)？誰參加加？哪一級處處理？讓步是是否經(jīng)一定審審批程序，是是否經(jīng)過審批批？在什么情情況下，應(yīng)將將讓步處理的的結(jié)果向顧客客報告？3、抽查3-55項不合格產(chǎn)產(chǎn)品處置記錄錄，確認：記錄準確真實情情況，是否注注明不合格品品發(fā)生時間、地地點、有關(guān)責(zé)責(zé)任人/班組組；不合格處理記錄錄中是否有參參加評審和處處置人員簽字字，是否按評評

11、審后的決定定進行處置；不合格品糾正后后是否重新驗驗證？讓步處處理時向顧客客或有關(guān)部門門報告的形式式是否符合規(guī)規(guī)定要求。4、現(xiàn)場檢查22-3個生產(chǎn)產(chǎn)車間，確認認：不合格品品標識、記錄錄、隔離等情情況是否符合合要求。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 品管部 審核核日期: 審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注8.1總則1、詢問品管主主管，在測量量、分析和改改進活動中是是如何應(yīng)用統(tǒng)統(tǒng)計技術(shù)的，確確認：統(tǒng)計技術(shù)使用場場合是否恰當(dāng)當(dāng)，是否在產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計、檢檢測、過程監(jiān)監(jiān)視中使用了了統(tǒng)計技術(shù)；是否制定使用統(tǒng)統(tǒng)計技術(shù)的

12、作作業(yè)指導(dǎo)書（必必要時）；是否對有關(guān)人員員進行了正確確使用統(tǒng)計技技術(shù)的培訓(xùn)；統(tǒng)計的結(jié)果是否否被來采取糾糾正和預(yù)防措措施。2、現(xiàn)場觀察統(tǒng)統(tǒng)計技術(shù)運用用情況，確認認：是否正確使用統(tǒng)統(tǒng)計技術(shù)。統(tǒng)計技術(shù)使用是是否有效果？對使用效果果是否進行了了檢查。4.2.3文件件控制1、查看各種文文件，了解文文件受控情況況。2、查看作廢文文件是否已清清除。3、查看引用的的外來文件的的受控情況。4、詢問參加文文件定期評審審的情況。4.2.4記錄錄控制1、結(jié)合查閱各各種質(zhì)量記錄錄，查、看、問問質(zhì)量記錄保保存和使用情情況。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢

13、查查表被審核部門: 品管部部 審核日期: 審核核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注5.1管理承諾諾1、抽查1-33名質(zhì)檢員，看看其是否了解解滿足顧客、法法律法規(guī)要求求的重要性。2、查看品管部部資源是否充充足。5.2以顧客為為關(guān)注焦點1、詢問2-33名質(zhì)量員，如如何看待以顧顧客為關(guān)注焦焦點，如何將將顧客的要求求轉(zhuǎn)化為相關(guān)關(guān)工作要求并并得到滿足。5.3質(zhì)量方針針1、向品管部主主管及2-33名質(zhì)檢員詢詢問公司的質(zhì)質(zhì)量方針是什什么？如何為為實施質(zhì)量方方針作出貢獻獻？5.3質(zhì)量目標標1、向品管部主主管及2-33名質(zhì)檢員詢詢問公司的質(zhì)質(zhì)量目標是什什么？本部門門的質(zhì)量目標標是什么？2、查看部門目目標的

14、實施記記錄。5.5.1職責(zé)責(zé)和權(quán)限1、詢問品管部部主管在公司司的作用是什什么？2、詢問2-33名質(zhì)檢員，看看其對自己的的職責(zé)和權(quán)限限是否了解，是是否知道與其其他部門（崗崗位）進行溝溝通。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 品管部部 審核日期: 審核核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注5.5.3內(nèi)部部溝通1、詢問2-33名質(zhì)檢員，了了解他們?nèi)绾魏闻c其他部門門（崗位）進進行溝通。5.6管理評審審1、詢問品管部部經(jīng)理參加管管理評審的情情況，品管部部應(yīng)為管理評評審提供什么么資料。6資源管理1、詢問品管部部主管，資

15、源源短缺時，如如何配置？2、查看人力資資源是否充足足？與2-33名質(zhì)檢員進進行面談，了了解他們的質(zhì)質(zhì)量意識。3、詢問檢驗人人員培訓(xùn)情況況。4、查看檢測環(huán)環(huán)境是否適宜宜？5、詢問參與生生產(chǎn)設(shè)備認可可的情況。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃1、詢問品管部部主管如何參參與特定產(chǎn)品品、項目或合合同的質(zhì)量計計劃的制定與與實施工作？編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 品管部部 審核日期: 審核核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注7.2與顧客有有關(guān)的過程1、詢問品管部部主管參加產(chǎn)產(chǎn)品要求（合合同）評審的的情況以及如如何配合營銷銷

16、部處理顧客客的投訴。7.3設(shè)計和開開發(fā)1、詢問參加設(shè)設(shè)計評審、驗驗證和確認的的情況，對驗驗證方法、驗驗收標準有什什么意見。7.4采購1、詢問參加供供應(yīng)商評審工工作的情況及及外包商的評評估考核情況況，檢查相關(guān)關(guān)記錄。7.5.1生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供的控制1、詢問如何向向生產(chǎn)車間等等部門提供監(jiān)監(jiān)視和測量設(shè)設(shè)備。2、詢問參與設(shè)設(shè)備認可的情情況。7.5.2生產(chǎn)產(chǎn)服務(wù)提供過過程的確認1、詢問參與特特殊過程確認認的情況。7.5.4顧客客財產(chǎn)1、詢問如何參參與顧客財產(chǎn)產(chǎn)的管理，并并查看顧客財財產(chǎn)的驗證記記錄。如何管管理客供的樣樣板/工裝測測架的防護和和驗證編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:2008

17、8&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 品管部部 審核日期: 審核核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注7.5.5產(chǎn)品品防護1、詢問如何配配合倉管做好好庫存品的檢檢驗工作。2、詢問如何做做好包裝材料料的檢查工作作。8.2.2內(nèi)部部審核1、詢問是否定定期接受內(nèi)部部質(zhì)量體系審審核？如何對對待？2、查閱最近11-2次內(nèi)審審時發(fā)現(xiàn)的不不合格項報告告以及糾正措措施的實施與與驗證記錄。8.4數(shù)據(jù)分析析1、查看品管部部是否對收集集到的數(shù)據(jù)及及時進行分析析，并針對其其中的問題采采取相應(yīng)的糾糾正措施。8.5改進1、查閱改進、糾糾正和預(yù)防措措施程序，抽抽查近期正在在實施的2-3項改進、

18、糾糾正及預(yù)防措措施的實施情情況。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 總經(jīng)理 審核日期: 審核核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注5.1管理承諾諾1、與總經(jīng)理進進行交談，了了解總經(jīng)理是是否知道滿足足顧客要求和和法律、法規(guī)規(guī)要求的重要要性，了解總總經(jīng)理是如何何將滿足顧客客要求和法律律、法規(guī)要求求的重要性傳傳達給組織成成員的。在確確定產(chǎn)品要求求、設(shè)計開發(fā)發(fā)、顧客滿意意度評價、持持續(xù)改進等工工作中是否考考慮了顧客要要求和法律、法法規(guī)要求。2、詢問總經(jīng)理理如何為質(zhì)量量管理體系的的有效運行提提供充足的資資源。3、詢問

19、總經(jīng)理理是否對質(zhì)量量方針、質(zhì)量量目標的適宜宜性進行評審審，并查看評評審記錄。5.2以顧客為為關(guān)注焦點1、與總經(jīng)理進進行交談，了了解總經(jīng)理以以顧客為關(guān)注注焦點的理解解，了解組織織是否在與顧顧客有關(guān)的過過程、設(shè)計和和開發(fā)、顧客客滿意度評價價、持續(xù)改進進等工作中確確實做到了以以顧客為關(guān)注注焦點。5.3質(zhì)量方針針1、與總經(jīng)理進進行交談，了了解總經(jīng)理對對質(zhì)量方針內(nèi)內(nèi)涵的理解。2、審查質(zhì)量方方針是否能為為質(zhì)量目標提提供框架，質(zhì)質(zhì)量方針是否否符合標準的的要求。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 總經(jīng)理 審核日期: 審核核員:

20、標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注5.3質(zhì)量方針針3、詢問總經(jīng)理理用何種措施施和手段保證證質(zhì)量方針為為全體員工理理解并落實到到工作中。4、詢問總經(jīng)理理：管理評審審時，是否對對質(zhì)量方針的的持續(xù)適宜性性進行評審？有無評審記記錄？5.4.1質(zhì)量量目標1、詢問總經(jīng)理理是如何將公公司的質(zhì)量目目標分解到各各職能部門的的。2、審查質(zhì)量目目標是否在質(zhì)質(zhì)量方針提供供的杠架內(nèi)展展開，質(zhì)量目目標的內(nèi)容是是否完整并具具有可測性。測測量的方法是是否合理。3、查看質(zhì)量目目標實現(xiàn)的記記錄，推斷質(zhì)質(zhì)量目標是否否適宜。5.4.2質(zhì)量量管理體系策策劃1、詢問總經(jīng)理理：如何保證證策劃能滿足足質(zhì)量目標及及質(zhì)量管理體體系總要求。編號

21、： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 總經(jīng)理 審核日期: 審核核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注5.4.2質(zhì)量量管理體系策策劃2、詢問總經(jīng)理理：現(xiàn)有質(zhì)量管理體體系策劃后形形成的文件情情況，有多少少份程序文件件？實施質(zhì)量目標的的資源是否充充足，有多少少質(zhì)檢員？有有多少計量員員？多少內(nèi)審審員？是否發(fā)發(fā)給內(nèi)審員聘聘書？有多少少設(shè)備、計量量器具？對與與質(zhì)量有關(guān)的的人員是否進進行了培訓(xùn)？是否有計劃、有有步驟地對質(zhì)質(zhì)量管理體系系的變更進行行策劃，以保保證更改期間間質(zhì)量管理體體系的完整性性？3、檢查現(xiàn)行運運作是否與質(zhì)質(zhì)量管

22、理文件件相符。4、檢查現(xiàn)有文文件是否體現(xiàn)現(xiàn)了質(zhì)量管理理體系的持續(xù)續(xù)改進。5、檢查質(zhì)量目目標的實現(xiàn)情情況，以確認認質(zhì)量管理體體系策劃的有有效性。5.5.1職責(zé)責(zé)和權(quán)限1、與總經(jīng)理進進行交談，了了解總經(jīng)理對對其在公司質(zhì)質(zhì)量管理中的的重要性的認認識。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 總經(jīng)理 審核日期期: 審審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注5.5.1職責(zé)責(zé)和權(quán)限2、查組織結(jié)構(gòu)構(gòu)圖、質(zhì)量職職能分配表、部部門崗位責(zé)任任制以及有關(guān)關(guān)文件確認：組織內(nèi)職責(zé)、權(quán)權(quán)限及其相互互關(guān)系是否明明確。是否與現(xiàn)行運作作是相符合。

23、3、詢問總經(jīng)理理如何讓員工工明白自己的的職責(zé)、權(quán)限限以及其他部部門（崗位）的的關(guān)系。5.5.2管理理者代表1、詢問總經(jīng)理理：指定誰為為管理者代表表？并示任命命書、批準的的職責(zé)和權(quán)限限。2、詢問總經(jīng)理理：管理者代代表的質(zhì)量職職責(zé)與其他職職責(zé)出現(xiàn)沖突突時，總經(jīng)理理是如何處理理的？5.5.3內(nèi)部部溝通1、詢問總經(jīng)理理：組織內(nèi)部部進行溝通的的情況。確認：是否對信息溝通通的內(nèi)容、職職責(zé)、方法、渠渠道等作出了了明確的規(guī)定定。住處是否被有效效利用，各類類售貨員是否否了解組織質(zhì)質(zhì)量管理體系系運行的有效效性。管理層如何保證證進行有效的的溝通，是否否對溝通的有有效性進行了了監(jiān)督。相關(guān)部門是否按按規(guī)定開展了了必要的

24、活動動。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 總經(jīng)理 審核核日期: 審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注5.6管理評審審1、查看管理評評審計劃，確確認：評審計劃是否由由總經(jīng)理發(fā)起起并批準。人員、資源配備備情況。做了哪些管理評評審的準備工工作，評審輸輸入的內(nèi)容是是否完整。2、查看評審記記錄（包括會會議通知、會會議簽到表、會會議記錄、管管理評審報告告），確認：是否總經(jīng)理親自自主持。管理評審的輸出出是否明確，是是否有對質(zhì)量量管理體系運運行的評價及及采取改進的的措施?！肮芾碓u審報告告”是否有總經(jīng)經(jīng)理批準。糾正措施

25、及跟蹤蹤情況。記錄是否完整。4.2.3文件件控制1、查看各種文文件，了解文文件受控情況況。2、查看作廢文文件是否清除除。3、查看引用的的外來文件的的受控情況。4、詢問參加文文件定期評的的情況。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 總經(jīng)理 審核日期期: 審審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注4.2.4記錄錄控制1、結(jié)合查閱各各種質(zhì)量記錄錄，查、看、問問質(zhì)量記錄保保存和使用情情況。6資源管理1、詢問總經(jīng)理理：企業(yè)的管管理層對企業(yè)業(yè)質(zhì)量活動的的資源配備情情況。確認：是否配備足夠的的資源，有多多少人員、計計量器具

26、、設(shè)設(shè)備？組織是否規(guī)定了了提供資源的的途徑。對與質(zhì)量有關(guān)的的人員是否進進行培訓(xùn)。如何進行人員補補充？設(shè)施、設(shè)設(shè)備更新如何何實施？工作環(huán)境是否適適宜。2、通過產(chǎn)品不不合格情況，反反推是否存在在資源提供不不足或提供不不及時的情況況。7.3設(shè)計和開開發(fā)1、詢問參加設(shè)設(shè)計開發(fā)的情情況。8.2.2內(nèi)部部審核1、詢問是否定定期接受內(nèi)部部質(zhì)量體系審審核？如何對對待？2、查閱最近11-2次內(nèi)審審時發(fā)現(xiàn)的不不合格項報告告以及糾正措措施的實施與與驗證記錄（如如有的話）。8.5改進1、詢問參加改改進、糾正及及預(yù)防措施的的情況。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)

27、內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 管理者代表表 審核日日期: 審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注4.2.2質(zhì)量量手冊1、詢問管理者者代表并查看看質(zhì)量手冊和和程序文件。確確認：質(zhì)量手冊是否包包括質(zhì)量管理理體系的范圍圍。質(zhì)量手冊是否包包括任何剪裁裁的細節(jié)與合合理性。質(zhì)量手冊是否引引用或包括程程序文件。質(zhì)量手冊是否包包括質(zhì)量管理理體系過程之之前的相互作作用的表述。手冊和程序是否否相互協(xié)調(diào)，是是否有可操作作性。手冊的發(fā)放、更更改是否符合合文件控制要要求。4.2.4記錄錄控制1、詢問管理者者代表：質(zhì)量量記錄是如何何管理的。確確認：是否建立了質(zhì)量量記錄控制程程序？是否對質(zhì)量記錄錄進行了清理理，并列出

28、了了清單。來自供方的質(zhì)量量記錄是否作作為工廠記錄錄一部分予以以保存。對質(zhì)量記錄的標標識、貯存、檢檢索、保護是是否與書面要要求相一致。是否明確規(guī)定質(zhì)質(zhì)量記錄的保保存期限。貯存是否便于存存取和檢索。貯存環(huán)境如溫度度是否適宜，防防塵、防蛀等等保護措施是是否得當(dāng)。過期質(zhì)量記錄是是否按要求進進行處置。2、抽查10-15份質(zhì)量量記錄確認：字跡是否清晰、項項目是否齊全全。質(zhì)量記錄是否有有損壞、變質(zhì)質(zhì)或丟失情況況。是否使用涂改液液。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 管理者代表表 審核日日期: 審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)

29、檢查結(jié)果備注7.1產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃1、詢問副總經(jīng)經(jīng)理：針對特特定的產(chǎn)品、項項目或合同（這這些特定的產(chǎn)產(chǎn)品、項目或或合同與現(xiàn)有有的產(chǎn)品不同同），是否編編制了質(zhì)量計計劃，是如何何編制的？2、審查質(zhì)量計計劃，是否包包括下列內(nèi)容容：產(chǎn)品、項目或合合同的要求和和質(zhì)量目標。所需的過程及其其控制方法。所需的文件的記記錄。所需提供的資源源。驗收的準則。驗證、確認、監(jiān)監(jiān)控、檢查和和試驗的方法法與要求，等等等。8.1總則1、詢問管理者者代表：是否否規(guī)定、策劃劃和實施監(jiān)視視和測量活動動？是否對監(jiān)監(jiān)視和測量活活動的方法和和用途作了規(guī)規(guī)定？2、現(xiàn)場檢查監(jiān)監(jiān)視和測量活活動的實施情情況，確認這這些活動是否否能確保符合合性和

30、實施改改進（如何通通過這些活動動識別改進機機會）？3、詢問管理者者代表統(tǒng)計技技術(shù)的應(yīng)用情情況。確認：使用了哪些統(tǒng)計計技術(shù)。統(tǒng)計技術(shù)使用的的場合是否恰恰當(dāng)。如檢查統(tǒng)計技術(shù)術(shù)的應(yīng)用效果果。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 管理者代表表 審核日期期: 審審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注8.2.2內(nèi)部部審核1、詢問管理者者代表，企業(yè)業(yè)是如何進行行內(nèi)部審核的的。確認：是否制定了書面面程序文件。是否進行了年度度內(nèi)審策劃且且明確規(guī)定了了審核的準則則、范圍、頻頻次、方法。策策劃是否符合合要求。內(nèi)審員是否經(jīng)過過培訓(xùn)

31、，有無無資格證明。2、查閱最近11-2次內(nèi)審審記錄及審核核報告，分析析確認：記錄（審核實施施計劃、檢查查、不合格報報告等）和審審核報告是否否完整和規(guī)范范。審核報告告是否分發(fā)到到總經(jīng)理及有有關(guān)部門。參加審核的售貨貨員是否獨立立于被審核部部門。受審部門的負責(zé)責(zé)人是否在對對不合格項原原因分析的基基礎(chǔ)上采取了了糾正措施并并限期完成。3、檢查對最近近一次內(nèi)審中中發(fā)現(xiàn)的不合合格項所采取取的糾正措施施的實施和驗驗證情況。確確認：采取的糾正措施施是否按期完完成。糾正措施的實施施效果進行了了驗證，有無無記錄。驗證結(jié)果是否報報告了相關(guān)部部門。4、對最近1-2次內(nèi)審中中發(fā)現(xiàn)不合格格項的部門去去檢查糾正措措施的實施的

32、的驗證情況，查查看是否確已已落實到實處處。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 管理者代表表 審核日期: 審核核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注8.4數(shù)據(jù)分析析1、詢問管理者者代表：組織織對哪些數(shù)據(jù)據(jù)進行了收集集和分析，有有無規(guī)定收集集和分析的方方法。確認：數(shù)據(jù)分析是否提提供了下列信信息：顧客滿意。與產(chǎn)品要求的符符合性。過程、產(chǎn)品的特特性及其趨勢勢。供應(yīng)商（供方）。采用了哪些統(tǒng)計計技術(shù)。是否利用分析結(jié)結(jié)果評價質(zhì)量量體系的適宜宜性和有效性性，是否利用用數(shù)據(jù)分析的的結(jié)果進行了了改進活動。8.5改進1、詢問管理

33、者者代表關(guān)于質(zhì)質(zhì)量管理體系系持續(xù)改進的的情況。確認認：持續(xù)改進是否涉涉及質(zhì)量管理理體系、過程程和產(chǎn)品。持續(xù)改進是否包包括日常進項項目和重大改改進項目。持續(xù)改進的職責(zé)責(zé)是否涉及到到組織的各層層次。質(zhì)量方針是否體體現(xiàn)了持續(xù)改改進的內(nèi)容，是是否為持續(xù)改改進調(diào)整質(zhì)量量目標（不求求在某一段時時間內(nèi)全部的的質(zhì)量目標都都在改進，但但至少應(yīng)有進進行日常改進進活動的證據(jù)據(jù)），審核的的結(jié)果是否能能表明有持續(xù)續(xù)改進，數(shù)據(jù)據(jù)分析是否能能證明有持續(xù)續(xù)改的趨勢，管管理評審的輸輸出中是否有有持續(xù)改進的的內(nèi)容，糾正正和預(yù)防措施施的實施是否否有助于質(zhì)量量管理體系的的持續(xù)改進。持續(xù)改進的結(jié)果果是否達到了了提高效率和和有效性的目目

34、的。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 管理者代表表 審核日日期: 審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注8.5改進2、詢問管理者者代表：公司司對重大項目目的持續(xù)改進進作了哪些明明確規(guī)定。確確認：如何識別改進的的機會。如何建立改進的的組織，制訂訂改進計劃。如何進行原因分分析，確定改改進措施。如何對改進措施施進行驗證。3、詢問管理者者代表：關(guān)于于糾正和預(yù)防防措施的管理理情況，確認認：公司是否建立了了糾正和預(yù)防防措施的文件件化程序。采取糾正和預(yù)防防措施之前，是是否對問題的的重要性及采采取糾正和預(yù)預(yù)防措施的風(fēng)風(fēng)

35、險進行了評評估。當(dāng)采取糾正和預(yù)預(yù)防措施后，引引起文件的更更改是否進行行記錄。4、詢問管理者者代表：公司司對糾正措施施的實施作了了哪些明確規(guī)規(guī)定。確認：由哪個部門評審審不合格（包包括顧客抱怨怨）。由哪個部門組織織調(diào)查不合格格原因和確定定糾正措施并并實施。由哪個部門對糾糾正措施實施施驗證。5、查閱2-33份糾正措施施記錄。確認認： 記錄是否否表明實施糾糾正措施的效效果及其跟蹤蹤情況。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 管理者代表表 審核日日期: 審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注8.5改進6、詢問管理者者

36、代表：公司司對預(yù)防措施施的實施作了了哪些明確規(guī)規(guī)定。確認：由哪個主管利用用信息分析、發(fā)發(fā)現(xiàn)不合格的的潛在原因？哪個部門參參加？是否針對不合格格的潛在原因因采取預(yù)防措措施。是否對預(yù)防措施施進行了跟蹤蹤記錄，其結(jié)結(jié)果是否有效效。 7、抽查2-33預(yù)防措施原原因分析、實實施、驗證的的記錄，查是是否按規(guī)定貫貫徹執(zhí)行。8、查近期的有有關(guān)售后服務(wù)務(wù)的記錄，了了解：同一事件是否重重復(fù)發(fā)生，核核實糾正措施施的有效性。是否對顧客意見見都作了處理理并針對問題題采取了相應(yīng)應(yīng)改進措施。4.2.3文件件控制1、查看各種文文件，了解文文件受控情況況。2、查看作廢文文件是否已清清除。3、查看引用的的外來文件的的受控情況。4

37、、詢問參加文文件定期評審審的情況。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 管理者代表表 審核日日期: 審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注4.2.4記錄錄控制1、結(jié)合查閱各各種質(zhì)量記錄錄，查、看、問問質(zhì)量記錄保保存和使用情情況。5.1管理承諾諾1、詢問管理者者代表看其是是否了解滿足足顧客、法律律法規(guī)要求的的重要性。5.2以顧客為為關(guān)注焦點1、詢問管理者者代表，如何何看待以質(zhì)量量顧客為關(guān)注注焦點，如何何將顧客的要要求轉(zhuǎn)化為相相關(guān)工作要求求并確實實施施。5.3質(zhì)量方針針1、向管理者代代表詢問公司司的質(zhì)量方針針是

38、什么？如如何為實現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量方針作出出貢獻？5.3質(zhì)量目標標1、向管理者代代表詢問公司司的質(zhì)量目標標是什么？5.5.1職責(zé)責(zé)和權(quán)限 1、詢問管理理者代表（副副總經(jīng)理），看看其對自己的的職責(zé)和權(quán)限限是否了解，是是否知道與其其他部門（崗崗位）的關(guān)系系。5.5.3內(nèi)部部溝通1、詢問管理者者代表，了解解他如何與其其他部門（崗崗位）進行溝溝通。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 管理者代表表 審核日日期: 審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注5.6管理評審審1、詢問管理者者代表參加管管理評審的情情況，管理者者代表應(yīng)為

39、管管理評審提供供什么資料。6資源管理1、詢問人員培培訓(xùn)情況。2、詢問設(shè)施、設(shè)設(shè)備管理情況況。3、詢問如何確確保適宜的工工作環(huán)境。7.3設(shè)計和開開發(fā)1、詢問參加設(shè)設(shè)計評審、確確認的情況。7.4采購1、詢問參加供供應(yīng)商評審的的情況。8.3不合格品品控制1、詢問參加不不合格品處理理情況。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 工程部 審核日日期: 審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注7.3設(shè)計和開開發(fā)1、向產(chǎn)品開發(fā)發(fā)部主管索閱閱控制產(chǎn)品設(shè)設(shè)計和開發(fā)活活動的文件并并詢問其實施施情況;對符符合MDD的的產(chǎn)品設(shè)計開開發(fā)

40、是否考慮慮符合本廠制制訂的相關(guān)技技術(shù)文檔資料料要求?2、查每項設(shè)計計都有計劃和和進度跟進。3、查3-5份份“產(chǎn)品設(shè)計開開發(fā)計劃”。確認：階段劃分、負責(zé)責(zé)人、人員資資格、資源配配置、職責(zé)規(guī)規(guī)定情況。計劃批準和修改改情況。4、查閱3-55份不同部門門互提條件或或信息文件。確確認：不同設(shè)計組、不不同部門之間間的接口是否否有恰當(dāng)規(guī)定定。不同設(shè)計組、不不同部門之間間互提條件和和信息是否形形成文件加以以傳遞。5、詢問產(chǎn)品開開發(fā)部主管，設(shè)設(shè)計輸入要求求是如何確定定的？設(shè)計輸輸入的形式是是什么？設(shè)計計輸入中是否否包含相關(guān)風(fēng)風(fēng)險評估?6、查看3-55份“設(shè)計技術(shù)任任務(wù)書”，檢查其內(nèi)內(nèi)容是否完整整，是否包括括“項

41、目開發(fā)建建議書”、法律、法法規(guī)、合同等等方面的要求求。7、查看“設(shè)計計技術(shù)任務(wù)書書”有無與法律律、法規(guī)、合合同、“項目開發(fā)建建議書”等文件相矛矛盾和含糊不不清之處，矛矛盾與含糊不不清之處是否否研究解決。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 工程部 審核日期期: 審審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注7.3設(shè)計和開開發(fā)8、查看3-55份“設(shè)計技術(shù)任任務(wù)書”的評審記錄錄，其內(nèi)容是是否適當(dāng)，相相關(guān)部門的人人員是否參加加了評審。9、查看3-55套已完成的的產(chǎn)品設(shè)計文文件：查閱圖樣目錄、文文件目錄中所所列文件是否否

42、符合文件完完整性的規(guī)定定?！霸O(shè)計技術(shù)任務(wù)務(wù)書”中的重要性性能指標是否否滿足。是否為生產(chǎn)提供供了適當(dāng)信息息。檢驗測試規(guī)范是是否齊全。使用說明書中是是否有安全、操操作、維護等等特性的說明明。是否向采購部提提供了采購物物資的清單及及有關(guān)的技術(shù)術(shù)規(guī)范。10、查閱3-5套產(chǎn)品設(shè)設(shè)計輸出文件件在發(fā)布前的的批準記錄。11、查2-33個主要產(chǎn)品品設(shè)計評審計計劃及評審記記錄，確認：是否在適當(dāng)?shù)碾A階段進行評審審。有關(guān)部門（生產(chǎn)產(chǎn)、采購、品品管、營銷等等部門）代表表是否參加。評審的結(jié)果及跟跟蹤措施是否否進行了記錄錄，內(nèi)容是否否完整合適。12、查看各階階段評審結(jié)論論是否在下階階段中得貫徹徹。編號： 編制: 批準/日期

43、: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 工程部 審核日日期: 審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注7.3設(shè)計和開開發(fā)13、查2-33份驗證記錄錄。確認：采用的何種驗證證方法，是否否能滿足驗證證要求。查驗證后結(jié)果是是否得到貫徹徹。14、查各階段段設(shè)計文件發(fā)發(fā)放前是否經(jīng)經(jīng)過審查。15、查2-33份產(chǎn)品設(shè)計計確認記錄。確確認：最終的產(chǎn)品是否否滿足顧客的的使用要求。不符合使用者要要求的方面是是否已得到解解決。16、查3-55套經(jīng)更改的的產(chǎn)品圖紙。確確認：產(chǎn)品圖紙更改的的標識情況。產(chǎn)品圖紙更改的的審批情況。更改評審的結(jié)果果及跟蹤措施施的記錄情

44、況況（包括適當(dāng)當(dāng)?shù)尿炞C，確確認記錄）。相關(guān)MDD要求求產(chǎn)品牽涉安安規(guī)件或結(jié)構(gòu)構(gòu)調(diào)整更改是否相應(yīng)應(yīng)修改了本司司的技術(shù)文檔檔或申報檢測測/認證中心心確認?17、追蹤1-2套設(shè)計圖圖紙更改下達達和執(zhí)行情況況。4.2.3文件件控制1、查看各種文文件，了解文文件受控情況況。2、查看作廢文文件是否已清清除。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 工程部 審核日日期: 審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注4.2.3文件件控制3、查看引用外外來文件的受受控情況。4、詢問參加文文件定期評審審的情況。4.2.4記錄錄控制1、結(jié)

45、合查閱各各種質(zhì)量記錄錄，查、看、問問質(zhì)量記錄保保存和使用情情況。5.1管理承諾諾1、抽查1-22名工程師，看看其是否了解解滿足顧客、法法律法規(guī)要求求的重要性。2、查看產(chǎn)品開開發(fā)部資源是是否充足。5.2以顧客為為關(guān)注焦點1、詢問2-33名工程師，如如何看待以顧顧客為關(guān)注焦焦點，如何將將顧客的要求求轉(zhuǎn)為相關(guān)工工作要求并確確實實施。5.3質(zhì)量方針針 1、向產(chǎn)品開發(fā)發(fā)部主管及11-2名工程師詢問公公司的質(zhì)量方方針是什么？如何為實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量方針作作出貢獻？編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 工程部 審核日日期: 審核員:標

46、準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注5.3質(zhì)量目標標1、向產(chǎn)品開發(fā)發(fā)部主管及22-3名工程程師詢問公司的的質(zhì)量目標是是什么？本部部門的質(zhì)量目目標是什么？2、查看部門目目標的實現(xiàn)記記錄。5.5.1職責(zé)責(zé)和權(quán)限1、詢問產(chǎn)品開開發(fā)部主管產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)部在在公司中作用用是什么？2、詢問2-33名工程師，看看其對自己的的職責(zé)和權(quán)限限是否了解，是是否知道與其其他部門（崗崗位）的關(guān)系系。5.5.3內(nèi)部部溝通1、詢問2-33名工程師，了了爭他們?nèi)绾魏闻c其他部門門（崗位進行行溝通。5.6資源管理理1、詢問產(chǎn)品開開發(fā)部主管參參加管理評審審的情況，產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)部應(yīng)應(yīng)為管理評審審提供什么資資料。2、查看人力資資源是否充足足？

47、與2-33名工程師進進行面談，了了解他們的質(zhì)質(zhì)量意識。3、詢問工程師師培訓(xùn)情況。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 工程部 審核日日期: 審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注7.1資源管理理1、詢問產(chǎn)品開開發(fā)部主管如如何參與特定定產(chǎn)品、項目目或合同的質(zhì)質(zhì)量計劃的制制定與實施工工作？7.2與顧客有有關(guān)的過程1、詢問產(chǎn)品開開發(fā)部主管參參加產(chǎn)品要求求（合同）評評審的情況。2、查詢合同規(guī)規(guī)定轉(zhuǎn)化為設(shè)設(shè)計的情況。3、用戶對設(shè)計計的意見如何何反饋？7.4采購1、查詢?nèi)绾蜗蛳虿少彶刻峁┕┎少徲眉夹g(shù)術(shù)文件，設(shè)計計更改后

48、如何何通知采購部部。2、查詢產(chǎn)品開開發(fā)部在采購購部選定供應(yīng)應(yīng)商時的作用用。7.5.1生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供的控制1、查詢?nèi)绾蜗蛳蛏a(chǎn)部等部部門提供產(chǎn)品品特性信息。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 工程部 審核日日期: 審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注7.5.1生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供的控制2、查詢產(chǎn)品設(shè)設(shè)計如何確保保其工藝性，如如何根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)部門的意見見修改設(shè)計。3、查詢產(chǎn)品使使用說明書中中有無維修、操操作指引方面面的說明？這這方面的文件件是否齊全？7.5.5產(chǎn)品品防護1、查詢包裝設(shè)設(shè)計是否滿足足產(chǎn)品包裝要

49、要求。2、包裝設(shè)計時時，是否考慮慮了防護標識識，如堆碼標標識等。8.2.2內(nèi)部部審核1、詢問是否定定期接受內(nèi)部部質(zhì)量體系審審核？如何對對待？2、查閱最近11-2次內(nèi)審審時發(fā)現(xiàn)的不不合格項報告告以及糾正措措施的實施與與驗證記錄。8.2.4產(chǎn)品品的監(jiān)視和測測量1、查詢產(chǎn)品設(shè)設(shè)計中的驗收收準則的制定定或選定情況況。8.5改進1、詢問參加改改進、糾正及及預(yù)防措施的的情況。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 生產(chǎn)車間 審核日期: 審核核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注7.5.1生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供的控制1、詢問生產(chǎn)

50、部部主管：如何何確定和現(xiàn)時時計劃生產(chǎn)和服服務(wù)的全過程程，策劃結(jié)果果能否確保這這些過程處于于受控狀態(tài)，貫貫徹實施情況況如何？2、現(xiàn)場抽檢11-2個關(guān)鍵鍵過程（特殊殊過程）和22-3個一般般過程，了解解過程管理狀狀況。確認：是否得到了過程程控制所需的的表述產(chǎn)品特特性信息的文文件，包括產(chǎn)產(chǎn)品標準、圖圖樣、合同要要求等。對沒有作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書就不能保保證質(zhì)量的過過程是否制定定了作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書，如對關(guān)關(guān)鍵和比較復(fù)復(fù)雜的過程是是否制定了作作業(yè)指導(dǎo)書之之類的文件。設(shè)備是否符合要要求，監(jiān)視和和測量裝置是是否得到配置置，所處的環(huán)環(huán)境是否適宜宜。生產(chǎn)過程中，有有關(guān)執(zhí)行人員員是否遵守工工藝規(guī)程等文文件的規(guī)定。對過程參數(shù)和

51、有有關(guān)的質(zhì)量特特性是否進行行了監(jiān)視和測測量并做好了了記錄。監(jiān)控控點的設(shè)置是是否合理、有有效。是否對對關(guān)鍵和特殊殊過程進行有有效控制。是否有設(shè)備用、管管、修的管理理制度，是否否對設(shè)備進行行日常和定期期保養(yǎng)使之保保持良好狀態(tài)態(tài)。人員是否具備上上崗資格。3、詢問生產(chǎn)部部主管是否規(guī)規(guī)定了產(chǎn)品放放行條件、方方法，并在現(xiàn)現(xiàn)場抽查2-3批產(chǎn)品的的檢驗記錄，核核實一下是否否都按規(guī)定進進行了檢查后后才能放行。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 生產(chǎn)車間 審核日期: 審核核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注7.5.1生產(chǎn)產(chǎn)和

52、服務(wù)提供供的控制4、查詢?nèi)绾闻渑浜箱N售部作作好售后服務(wù)務(wù)工作。7.5.3標識識和可追溯性性1、詢問生產(chǎn)部部經(jīng)理：對產(chǎn)產(chǎn)品標識和可可追溯性的管管理情況。確確認：是否有文件規(guī)定定以適當(dāng)?shù)姆椒绞綄Ξa(chǎn)品進進行標識。標識的方法、方方式是否明確確規(guī)定。生產(chǎn)過程中產(chǎn)品品/物料移動動后是否能及及時移植標識識（必要時），是是否作出了規(guī)規(guī)定。對有可追溯性的的場合，是否否對每個或每每批產(chǎn)品進行行唯一性標識識。對于可追溯性標標識是否有規(guī)規(guī)定性記錄。對標識的管理（如如示簽、印章章等的管理）是是否作出了明明確的規(guī)定。2、現(xiàn)場抽查車車間標識情況況。確認：是否對產(chǎn)品進行行標識，標識識方法、位置置是否正確。在生產(chǎn)過程中標標識移

53、動后是是否及時移植植。對有可追溯性的的產(chǎn)品是否保保持唯一性標標識，是否做做了記錄。3、抽查2-33種產(chǎn)品的檢檢測狀態(tài)標識識的實施情況況，觀察有無無問題。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 生產(chǎn)車間 審核日日期: 審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注4.2.3文件件控制1、查看各種文文件，了解文文件受控情況況。2、查看作廢文文件是否已清清除。3、查看引用的的外來文件的的受控情況。4、詢問參加文文件定期評審審的情況。4.2.4記錄錄控制1、結(jié)合查閱各各種質(zhì)量記錄錄，查、看、問問質(zhì)量記錄保保存和使用情情況。5

54、.1管理承諾諾1、抽查1-33名員工，看看其是否了解解滿足顧客、法法律法規(guī)要求求的重要性。2、查看生產(chǎn)部部資源是否充充足。5.2以顧客為為關(guān)注焦點1、詢問2-33名員工，如如何看待以顧顧客為關(guān)注焦焦點，如何將將顧客的要求求轉(zhuǎn)化為相關(guān)關(guān)工作要求并并確實實施。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 生產(chǎn)車間 審核日日期: 審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注5.3質(zhì)量方針針1、向生產(chǎn)部主主管及2-33名員工詢問問公司質(zhì)量方方針是什么？如何為實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量方針作作出貢獻？5.3質(zhì)量目標標1、向生產(chǎn)部主主管及2-33名

55、員工詢問問公司質(zhì)量目目標是什么？本部門的質(zhì)質(zhì)量目標是什什么？2、查看部門目目標實現(xiàn)情況況。5.5.1職責(zé)責(zé)和權(quán)限1、詢問生產(chǎn)部部主管在公司司中的作用是是什么？2、詢問2-33名員工，看看其對自己的的職責(zé)和權(quán)限限是否了解，是是否知道與其其他部門（崗崗位）的關(guān)系系。5.5.3內(nèi)部部溝通1、詢問2-33名員工，了了解他們?nèi)绾魏闻c其他部門門（崗位）進進行溝通。5.6管理評審審1、詢問生產(chǎn)部部經(jīng)理參加管管理評審的情情況，生產(chǎn)部部應(yīng)為管理評評審提供什么么資源。6資源管理1、詢問生產(chǎn)部部主管，資源源短缺時，如如何配置？編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)

56、內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 生產(chǎn)車間 審核日期期: 審審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注6資源管理2、查看人力資資源是否充足足？與2-33名員工進行行面談，了解解他們的質(zhì)量量意識。3、詢問員工培培訓(xùn)情況。4、查看工作環(huán)環(huán)境是否適宜宜。5、詢問參加設(shè)設(shè)備驗收的情情況。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃1、詢問生產(chǎn)部部主管如何參參與特定產(chǎn)品品、項目或合合同的質(zhì)量計計劃的制定與與實施工作？7.2與顧客有有關(guān)的過程1、詢問生產(chǎn)部部的主管參加加產(chǎn)品要求（合合同）評審的的情況。2、查詢?nèi)绾螌⒑贤?guī)定轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)計計劃。7.3設(shè)計和開開發(fā)1、詢問生產(chǎn)部部主管是否參參加設(shè)計評審審、設(shè)計確認認。編號： 編制:

57、 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 生產(chǎn)車間 審核日日期: 審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注7.4采購1、查詢生產(chǎn)部部在采購部選選定供應(yīng)商時時的作用。7.5.2生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供過程的確認認1、詢問參與特特殊過程確認認的情況。7.5.4顧客客財產(chǎn)1、詢問如何參參與顧客財產(chǎn)產(chǎn)的管理，并并查看顧客產(chǎn)產(chǎn)品的使用情情況;2.客人提供的的工裝夾具如如何校驗及驗驗證其有效性性和相關(guān)記錄錄7.5.5產(chǎn)品品防護1、查詢?nèi)绾巫鲎龊蒙a(chǎn)過程程中產(chǎn)品的防防護工作（包包括包裝、搬搬運、保護等等工作）。有有無在制品、半半成品管理辦辦法。特

58、別是是相關(guān)需要符符合MDD要要求的醫(yī)療器器械產(chǎn)品的防防護是否有相相關(guān)工作指引引?2、查看現(xiàn)場裝裝箱、包裝、標標志過程是否否符合要求。7.6監(jiān)視和測測量裝置的控控制1、抽查測試設(shè)設(shè)備標識情況況，查操作工工人對設(shè)備的的熟悉情況。8.2.2內(nèi)部部審核1、詢問是否定定期接受內(nèi)部部質(zhì)量體系審審核？如何對對待？2、查閱最近11-2次內(nèi)審審時發(fā)現(xiàn)的不不合格項報告告以及糾正措措施的實施與與驗證記錄。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 生產(chǎn)車間 審核日日期: 審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注8.2.3過程程的監(jiān)視和測

59、測量1、詢問生產(chǎn)部部主管是否對對生產(chǎn)過程進進行了監(jiān)視和和測量，是如如何實施的，有有無監(jiān)視記錄錄。8.2.4產(chǎn)品品監(jiān)視和測量量1、抽查2-33個產(chǎn)品的檢檢驗實施情況況，查看有無無問題。8.3不合格品品控制1、詢問生產(chǎn)部部主管生產(chǎn)過過程中不合格格品的控制情情況。8.4數(shù)據(jù)分析析1、查看生產(chǎn)部部是否對生產(chǎn)產(chǎn)過程中的信信息及時進行行分析，并針針對其中的問問題，采取相相應(yīng)的糾正措措施。8.5改進1、詢問參加改改進、糾正及及預(yù)防措施的的情況。編號： 編制: 批準/日期: ISO90011:20088&ISO113485:2003內(nèi)內(nèi)部審核檢查查表被審核部門: 綜合管理科科(人事部/文控中心) 審核日日期:

60、 審核員:標準條款檢查項目檢查發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果備注4.2.3文件件控制1、在人事部查查閱文件控制制程序。確認認：程序內(nèi)容是否完完整，是否有有可操作性。程序文件是否有有效版本。外來文件（如標標準）是否包包括在控制范范圍之例。2、選擇5-110份現(xiàn)行有有效版本文件件，檢查其是是否都經(jīng)審批批，審批權(quán)限限與程序文件件有無沖突。3、詢問人事部部管理員文件件管理狀況。確確認：a、“文件歸檔檔編目清單”文件臺帳帳是否認真填填寫。b、文件發(fā)放是是否進行編號號和作詳細記記錄。c、是否有識別別文件修訂狀狀態(tài)的控制清清單。技術(shù)文件、圖紙紙歷次修訂是是否明顯地標標出。文件是否存在未未被授權(quán)的修修改。外來文件是否得得到控制