藥事管理第十五單元藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的

1、 HYPERLINK /qz/create/examCenter/paper/javascript:myprint(0); 打印本頁 HYPERLINK /qz/create/examCenter/paper/javascript:void(0); 題目答案分離版字體： HYPERLINK /qz/create/examCenter/paper/javascript:fontzoon(myCssTable,16); 大 HYPERLINK /qz/create/examCenter/paper/javascript:fontzoon(myCssTable,14); 中 HYPERLINK /q

2、z/create/examCenter/paper/javascript:fontzoon(myCssTable,12); 小一、A11、以下說法正確的是A、藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示B、藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照月、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月用兩位數(shù)表示C、藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、日、月的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示D、藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照月、日、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示E、藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照日、月、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示【正

3、確答案】 A【答案解析】藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.XX”，或者“有效期至XXXXXXX”等?！驹擃}針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理”知識點進(jìn)行考核】 HYPERLINK /faq/query.shtm?qclass=b0002&Forum_ID=248&QNo=100410979 t /qz/create/examCenter/paper/_blank 【答疑編號100410979,點擊提問】2

4、、依照藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定規(guī)定，以下不符合有效期表述形式的是A、有效期至2012.8.8B、有效期至20121212C、有效期至2012年08月12日D、有效期至2012年08月E、有效期至2012.08【正確答案】 A【答案解析】藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為有效期至XXXX年XX月或者有效期至XXXX年XX月XX日；也可以用數(shù)字和其他符號表示為有效期至XXXX.XX.XX，或者有效期至XXXXXXX等。有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年、月、日的前1天。若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年、月的前1月?！驹擃}針對

5、“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理”知識點進(jìn)行考核】 HYPERLINK /faq/query.shtm?qclass=b0002&Forum_ID=248&QNo=100410978 t /qz/create/examCenter/paper/_blank 【答疑編號100410978,點擊提問】3、以下關(guān)于有效期表述形式不正確的是A、標(biāo)注格式為有效期至年月日B、有效期至.或者有效期至C、標(biāo)注格式為有效期至D、藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示，E、標(biāo)注格式為有效期至年月【正確答案】 C【答案解析】藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注

6、，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為有效期至XXXX年XX月或者有效期至XXXX年XX月XX日；也可以用數(shù)字和其他符號表示為有效期至XXXX.XX.XX，或者有效期至XXXXXXX等。有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年、月、日的前l(fā)天。若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年、月的前l(fā)月?！驹擃}針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理”知識點進(jìn)行考核】 HYPERLINK /faq/query.shtm?qclass=b0002&Forum_ID=248&QNo=100410977 t /qz/create/examCenter/paper/_blank 【答疑編號10041097

7、7,點擊提問】4、豎版標(biāo)簽，藥品通用名稱必須在哪個范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出A、中三分之一B、左三分之一C、右三分之一D、上三分之一E、右四分之一【正確答案】 C【答案解析】對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出?！驹擃}針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理”知識點進(jìn)行考核】 HYPERLINK /faq/query.shtm?qclass=b0002&Forum_ID=248&QNo=100410976 t /qz/create/examCenter/paper/_blank 【答疑編號100410976,點擊提問】5、以下關(guān)于藥品通用名稱印制

8、與標(biāo)注的說法中，不正確的是A、對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出B、對于豎版標(biāo)簽，必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出C、除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫D、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者自色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差E、不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾【正確答案】 B【答案解析】對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。【該題針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理”知識點進(jìn)行考核】 HYPERLINK /faq/query.shtm?qclass=b0002

9、&Forum_ID=248&QNo=100410975 t /qz/create/examCenter/paper/_blank 【答疑編號100410975,點擊提問】6、依照藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定，藥品商品名稱字體應(yīng)當(dāng)A、以單字面積計不得小于藥品通用名稱所用字體的二分之一B、以單字面積計不得小于藥品通用名稱所用字體的三分之一C、以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體D、以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的二分之一E、以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的三分之一【正確答案】 D【答案解析】藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字

10、面積計，不得大于通用名稱所用字體的二分之一。【該題針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理”知識點進(jìn)行考核】 HYPERLINK /faq/query.shtm?qclass=b0002&Forum_ID=248&QNo=100410974 t /qz/create/examCenter/paper/_blank 【答疑編號100410974,點擊提問】7、藥品標(biāo)簽使用的注冊商標(biāo)的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的A、15B、16C、13D、12E、14【正確答案】 E【答案解析】藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)，以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)

11、的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角；含文字的，其字體以單字面積計，不得大于通用名稱所用字體的四分之一?！驹擃}針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理”知識點進(jìn)行考核】 HYPERLINK /faq/query.shtm?qclass=b0002&Forum_ID=248&QNo=100410973 t /qz/create/examCenter/paper/_blank 【答疑編號100410973,點擊提問】8、藥品包裝必須A、按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說明書B、按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識C、按規(guī)定貼有標(biāo)簽和府有的標(biāo)識D、按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標(biāo)識E、按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)識并附說明書【正確答案】 A【答案解析】

12、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽，并附有說明書。【該題針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理”知識點進(jìn)行考核】 HYPERLINK /faq/query.shtm?qclass=b0002&Forum_ID=248&QNo=100410970 t /qz/create/examCenter/paper/_blank 【答疑編號100410970,點擊提問】9、藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出A、全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B、全部活性成分和組方中的全部中藥藥味C、全部活性成分和組方中的全部輔料D、全部中藥藥味和組方中的全部輔料E、全部活性成分、組方中的全部中藥藥味和全部輔料【正確答案】 A【答案解析】

13、藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明?！驹擃}針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理”知識點進(jìn)行考核】 HYPERLINK /faq/query.shtm?qclass=b0002&Forum_ID=248&QNo=100279586 t /qz/create/examCenter/paper/_blank 【答疑編號100279586,點擊提問】10、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品的A、通用名稱B、商品名稱C、標(biāo)準(zhǔn)名稱D、常用名稱E、注冊名稱【正確答案】 A【答案解析

14、】藥品管理法第五十條，列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用?！驹擃}針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理”知識點進(jìn)行考核】 HYPERLINK /faq/query.shtm?qclass=b0002&Forum_ID=248&QNo=100279384 t /qz/create/examCenter/paper/_blank 【答疑編號100279384,點擊提問】11、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品包裝的包裝材料和容器，必須符合A、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)B、藥店標(biāo)準(zhǔn)C、國家的有關(guān)規(guī)定D、藥用要求E、物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】 D【答案解析】第五

15、十二條直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用。第九十五條申請進(jìn)口藥品制劑，必須提供直接接觸藥品的包裝材料和容器合法來源的證明文件、用于生產(chǎn)該制劑的原料藥和輔料合法來源的證明文件。原料藥和輔料尚未取得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)報送有關(guān)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量指標(biāo)和檢驗方法等規(guī)范的研究資料?！驹擃}針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理”知識點進(jìn)行考核】 HYPERLINK /faq/query.

16、shtm?qclass=b0002&Forum_ID=248&QNo=100279350 t /qz/create/examCenter/paper/_blank 【答疑編號100279350,點擊提問】二、B1、A.內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽B.藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容C.內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝D.直接接觸藥品的包裝E.直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽、藥品內(nèi)標(biāo)簽是ABCDE【正確答案】 E【答案解析】藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽?！驹擃}針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理”知識點進(jìn)行考核】 HYPERLINK /faq/query.shtm?qclass=b0002&Forum_ID=24

17、8&QNo=100410985 t /qz/create/examCenter/paper/_blank 【答疑編號100410985,點擊提問】、藥品外標(biāo)簽是ABCDE【正確答案】 A【答案解析】外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。【該題針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理”知識點進(jìn)行考核】 HYPERLINK /faq/query.shtm?qclass=b0002&Forum_ID=248&QNo=100410986 t /qz/create/examCenter/paper/_blank 【答疑編號100410986,點擊提問】2、A.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品

18、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容B.包裝尺寸過小的至少應(yīng)有藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期C.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、批準(zhǔn)文號D.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容E.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容、上述哪項是藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容ABCDE【正確答案】 B【答案解析】【該題針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理”知識點進(jìn)行考核】 HYPERLINK /faq/query.shtm?qclass=b0002&Forum_ID=248&QNo=100410982 t /qz/create/examCenter/paper/_blank 【答疑編號100410982,點擊提問】、上述哪項是藥品外標(biāo)簽的內(nèi)容ABCDE【正確答案】 C【答案解析】藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有