清氣涼營注射液治療風(fēng)溫肺熱臨床觀察

1、清氣涼營注射液治療風(fēng)溫肺熱臨床觀察【關(guān)鍵詞】清氣涼營注射液；風(fēng)溫肺熱病；上呼吸道感染；急性支氣管炎；風(fēng)溫肺熱病由感受風(fēng)熱病邪所引起,以肺衛(wèi)表熱證為初起證候特征的急性外感熱病,屬肌表臟腑同病,相當(dāng)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的上呼吸道感染、急性支氣管炎,是許多全身疾病的前驅(qū)病癥。近年來,有學(xué)者針對風(fēng)溫肺熱病初起即存在的病理狀態(tài),提出早期運用清熱、解毒、活血、養(yǎng)陰等藥物來截斷病勢開展。筆者應(yīng)用清氣涼營注射液治療風(fēng)溫肺熱病療效顯著,現(xiàn)報道如下。1資料與方法1.1一般資料60例患者均來自上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院門、急診患者。遵循隨機(jī)、對照原那么,將納入病例按就診順序,根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表分為治療組30例和對照組30例。治

2、療組男性10例,女性20例；平均年齡(34.8711.58)歲；上呼吸道感染18例,急性支氣管炎12例；發(fā)病時間(19.4014.14)h。對照組男性13例,女性17例,平均年齡(30.139.96)歲；上呼吸道感染19例,急性支氣管炎11例；發(fā)病時間(13.9311.80)h。2組患者治療前年齡、性別、病情程度、發(fā)病時間、疾病種類比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(p0.05),具有可比性。1.2病例入選標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合急性上呼吸道感染或急性氣管-支氣管炎診斷標(biāo)準(zhǔn)1；符合中醫(yī)風(fēng)溫肺熱病(熱在肺衛(wèi)證)診斷標(biāo)準(zhǔn)2；體溫37.4；發(fā)病48h內(nèi)；入選年齡1865歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有咽-結(jié)膜炎、化膿性扁桃腺炎等

3、疾病；合并其他肺部嚴(yán)重原發(fā)性疾病者,如肺部腫瘤、肺結(jié)核、肺炎及其他傳染病等；合并有心、腦血管、肝、腎及造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)并精神病患者；已經(jīng)采用抗生素或其他類似藥物治療者；妊娠或哺乳期婦女；過敏體質(zhì)者。治療前拍攝胸片作為診斷及排除指標(biāo)。1.3治療方法治療組：清氣涼營注射液(江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份消費,批號040510)40l參加5%gs500l中靜脈滴注,1次/d。對照組：雙黃連注射液(黑龍江省佳木斯晨星藥業(yè)有限責(zé)任公司消費,批號202209222)20l參加5%gs500l中靜脈滴注,1次/d。2組療程均為3d。假設(shè)經(jīng)治療后,在3d之內(nèi)患者病情痊愈,可提早完畢臨床試驗。1.4觀察工程與方法病癥計分

4、方法對主癥(發(fā)熱)、次癥(咽痛、頭身疼痛、咳嗽、咳痰、流濁涕、鼻塞、口渴)和體征(咽部充血)分別計分。權(quán)重：主癥0、3、6、9分；次癥除鼻塞、口渴以0分(無)、1分(有)計分,余以0、1、2、3計分；體征以0、1、2、3計分。分輕度(各項積分值9分)、中度(各項積分值1014分)、重度(各項積分值15分)三級。舌象、脈象不計分。分別于治療前和治療后第1、3日各觀察1次。治療前和治療后1、2、3、4、8h及以后每4h檢測體溫1次,直至體溫正常為止,假設(shè)至72h患者體溫仍未至正常,那么不再監(jiān)測體溫計為無效。平安性觀察工程不良反響(病癥及體征)；血、尿、糞常規(guī),肝、腎功能檢查,心電圖。1.5療效標(biāo)準(zhǔn)

5、參照?中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原那么(試行)?2及?中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)?3。臨床控制：治療3d以內(nèi)體溫恢復(fù)正常,臨床病癥、體征全部消失,血常規(guī)檢查恢復(fù)正常；顯效：治療3d以內(nèi)體溫降至正常,臨床病癥、體征大部分消失,血常規(guī)檢查轉(zhuǎn)為根本正常；有效：治療3d體溫較以前降低達(dá)1,主要臨床病癥部分消失；無效：治療3d體溫未降或反而升高,主要臨床病癥、體征無改善,甚或加重或改為其他治療者。痊愈：治療24h內(nèi)體溫恢復(fù)正常,且無反復(fù)；顯效：治療24h內(nèi)體溫降低1,但未至正常；有效：治療24h內(nèi)體溫降低0.5,1,但未至正常；無效：治療24h內(nèi)體溫降低0.5。起效時間：從服藥開場到體溫

6、下降0.5所需時間；解熱時間：從服藥開場到體溫降到37.3以下所需時間。1.6統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用spss12.0統(tǒng)計分析軟件處理。統(tǒng)計數(shù)據(jù)呈正態(tài)分布用xs表示,符合正態(tài)分布、方差齊的計量資料用t檢驗,不符合正態(tài)分布、方差不齊的計量資料用近似t檢驗或秩和檢驗,等級資料用秩和檢驗,p0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。2結(jié)果2.12組中醫(yī)病癥積分比較2組在治療后第1日及第3日病癥積分與本組治療前比較均明顯降低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p0.01),治療后第3日治療組病癥積分低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p0.01),結(jié)果見表1。表12組患者中醫(yī)病癥積分比較(略)注：與本組治療前比較,*p0.01；與對照組同期比較

7、,p0.01；差值為治療后第3日的病癥積分治療前病癥積分2.22組臨床療效比較(見表2)表22組患者臨床療效比較(略)注：2組比較,p0.052.32組退熱療效比較(見表3)表32組患者退熱療效比較(略)2.42組退熱起效時間及解熱時間比較因起效時間及解熱時間資料為開口資料,采用中位數(shù)、四分位數(shù)間距表示。治療組起效時間及解熱時間明顯少于對照組(p0.05)。結(jié)果見表4、表5。表42組患者起效時間比較(略)表52組患者解熱時間比較(略)2.5平安性評價觀察期間,2組病例均未出現(xiàn)不良反響。治療前白細(xì)胞升高或降低者經(jīng)治療后均恢復(fù)正常。大小便常規(guī),心電圖,肝、腎功能未示異常變化。3討論風(fēng)溫初起邪在肺衛(wèi)

8、,如感邪不甚,并經(jīng)及時治療,那么可截斷病變開展,獲得早期治愈。如肺衛(wèi)之邪不解,延誤失治,或感邪較重、遇時行疫毒,那么病情較重,或順傳于氣分,或直接內(nèi)陷心營。近年來,對于風(fēng)溫肺熱病的病理變化及其治療原那么提出了新的見解,認(rèn)為“熱毒是溫病的主要病因,在發(fā)病之初,即可內(nèi)傷臟腑,出現(xiàn)血瘀、傷津之象,故主張早期應(yīng)用清熱解毒藥物來截斷病邪的傳變,提出清肺活血法為肺熱證根本治法,清熱養(yǎng)陰應(yīng)成為貫穿熱病的根本治法等4-7。本研究運用清氣涼營注射液干預(yù)風(fēng)溫肺熱病邪在肺衛(wèi)階段乃意在早期截斷病邪之變。結(jié)果顯示,治療組臨床綜合療效總顯效率及總有效率均為100%,對照組分別為80.0%和90.0%,2組臨床綜合療效比較

9、,治療組優(yōu)于對照組；治療后治療組中醫(yī)病癥積分低于對照組,2組退熱療效相當(dāng),但治療組退熱療效時間與解熱時間均短于對照組。清氣涼營注射劑是在周仲瑛教授“病理中心在氣營及“到氣就可氣營兩清的理論根底上研制而成的,具有清氣泄熱、涼血化瘀解毒成效。其中,大青葉性寒味苦,清熱涼血解毒,歸心、肺二經(jīng),主治溫?zé)岵「邿釤┛?可廣泛應(yīng)用于多種感染性疾患,為君藥；金銀花甘寒入肺,擅清肺衛(wèi)之熱,且質(zhì)輕氣香,兼有宣散之功,大黃性稟苦寒,開導(dǎo)陽邪、瀉火解毒、涼血化瘀,知母清熱瀉火、滋陰潤燥,共為臣,解毒不忘滋陰,清熱不忘透邪；野菊花清熱解毒,淡竹葉生津利尿,導(dǎo)熱下行共為佐使。諸藥配伍,具有清熱解毒、透邪外達(dá)、疏通瘀滯之成

10、效。中醫(yī)強(qiáng)調(diào)審證求因、治病求本,不是見熱退熱,見菌治菌,不是西醫(yī)的對“癥處理,而是對“證的治療,對“因的治療。清氣涼營注射劑可清熱、化瘀、解毒、救陰,使邪透風(fēng)于熱外,那么熱自降,或滲濕于熱下,不與熱相結(jié),勢必孤矣,邪卻那么熱自退,體溫漸降而不反復(fù),從根本上截斷疾病的發(fā)生和傳變。本觀察結(jié)果顯示,其降溫快而持久,熱退平穩(wěn),汗出量少,少有反跳,患者的依從性好,且觀察期間未發(fā)現(xiàn)明顯不良反響,可為臨床用藥提供新的選擇?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】1貝政平.現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)叢書內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn).北京：科學(xué)技術(shù)出版社,2001.380382.2鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原那么(試行)s.北京：中國醫(yī)藥科技出版社,2002.5860,186189.3zy/t001.1001.9-94.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)s.4申錦林,于為民.張學(xué)文教授治療熱病急癥經(jīng)歷之一毒