獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊

1、PAGE 編號：XZCADC-SC-1.0-2011物室Xinzhhengg foor AAnimmal Disseasse CConttroll annd PPrevventtionn質(zhì)量手冊(Quallityy Maanuaal)版 本 號號：第一一版發(fā)布日期：二O一一年年一月一一日實(shí)施日期：二O一一年年二月一一日文件狀態(tài)：受控 非受控控發(fā)放編號： 持持有者簽簽字： 質(zhì)量手冊 第（目錄）章章第 1 頁頁 共 2 頁頁目錄 第一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布目 錄錄標(biāo)題 文件件編號目錄 持有者聲明明 XZCCADCC-SCC0011-1.0-220111發(fā)布令 XZCCAD

2、CC-SCC0022-1.0-220111修訂頁 XXZCAADC-SC0003-1.00-20011公證性聲明明 XZCCADCC-SCC0044-1.0-220111動物實(shí)驗(yàn)室室簡介 XZCCADCC-SCC0055-1.0-220111質(zhì)量方針聲聲明 XZCCADCC-SCC0066-1.0-220111服務(wù)承諾 XZCCADCC-SCC0077-1.0-220111質(zhì)量手冊的的控制 XZCCADCC-SCC0088-1.0-220111第1章 目目的和范范圍 XZCCADCC-SCC01-1.00-20011第2章 引引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及相關(guān)關(guān)文件 XZCCADCC-SCC02-1.00-20

3、011 第3章 術(shù)術(shù)語和定定義 XZCCADCC-SCC03-1.00-20011 第4章 管管理要求求 41 組織織 XXZCAADC-SC004-11.0-20111 42 管理理體系 XZCCADCC-SCC05-1.00-20011 43 文件件控制 XZCCADCC-SCC06-1.00-20011 44 檢測測的分包包 XXZCAADC-SC007-11.0-20111 45 服務(wù)務(wù)和供應(yīng)應(yīng)品的采采購 XZCCADCC-SCC08-1.00-20011 46 合同同評審 XZCCADCC-SCC09-1.00-20011 47 申訴訴和投訴訴 XXZCAADC-SC110-11.0

4、-20111 48 糾正正措施、預(yù)預(yù)防措施施及改進(jìn)進(jìn) XZCCADCC-SCC11-1.00-20011 49 記錄錄的控制制 XXZCAADC-SC112-11.0-20111410 內(nèi)部部審核 XZCCADCC-SCC13-1.00-20011411 管理理評審 XZCCADCC-SCC14-1.00-20011 質(zhì)量手冊 第（質(zhì)量方方針聲明明）章第 2 頁頁 共 2 頁頁目錄 第一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布第5章 技技術(shù)要求求 51 人員員 XZCCADCC-SCC15-1.00-20011 52 設(shè)施施和環(huán)境境條件 XZCCADCC-SCC16-1.00-2001

5、1 53 檢測測方法 XZCCADCC-SCC17-1.00-20011 54 設(shè)備備和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì) XZZCADDC-SSC188-1.0-220111 55 測量量溯源 XZCCADCC-SCC19-1.00-20011 56 抽樣樣 XZCCADCC-SCC20-1.00-20011 57 樣品品處置 XZZCADDC-SSC211-1.0-220111 58 檢測測結(jié)果質(zhì)質(zhì)量保證證 XZCCADCC-SCC22-1.00-20011 59 結(jié)果果報(bào)告 XZCCADCC-SCC23-1.00-20011 附錄一覽表表質(zhì)量手冊第（持有者者聲明）章第 1 頁頁 共 1 頁頁持有者聲明明 XZC

6、ADDC-SSC0001-11.0-20111第一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布持有者聲明明我已認(rèn)真學(xué)學(xué)習(xí)質(zhì)質(zhì)量手冊冊所描描述的質(zhì)質(zhì)量體系系，保證證在中心心各項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量管理理和技術(shù)術(shù)活動中中貫徹執(zhí)執(zhí)行，確確保質(zhì)量量管理體體系有效效運(yùn)行，不不斷提高高中心的的檢測質(zhì)質(zhì)量與管管理水平平。 持有者者簽名：日期： 220111年011月011日質(zhì)量手冊第（發(fā)布令令）章第 1 頁頁 共 1 頁頁發(fā)布令XZCADDC-SSC0002-11.0-20111第一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布發(fā) 布 令為確保XXX市動物物實(shí)驗(yàn)室室（以下下簡稱中中心）完完成所承承擔(dān)的相相關(guān)動物物疫

7、病檢檢測工作作，依據(jù)據(jù)動物實(shí)實(shí)驗(yàn)室資資質(zhì)認(rèn)定定評審準(zhǔn)準(zhǔn)則（以以下簡稱稱評審審準(zhǔn)則）及相關(guān)的法律法規(guī)，結(jié)合本中心動物疫病檢測的實(shí)際情況，于2011年1月組織完成了中心質(zhì)量手冊的編制工作，現(xiàn)經(jīng)審定，正式予以批準(zhǔn)頒布。本質(zhì)量手手冊（第第一版）是是闡明中中心質(zhì)量量方針并并描述其其質(zhì)量體體系的綱綱領(lǐng)性文文件，是是指導(dǎo)本本中心各各項(xiàng)質(zhì)量量管理和和技術(shù)活活動的依依據(jù)和準(zhǔn)準(zhǔn)則，全全體人員員必須認(rèn)認(rèn)真學(xué)習(xí)習(xí)貫徹并并遵照執(zhí)執(zhí)行，確確保質(zhì)量量體系有有效運(yùn)行行并持續(xù)續(xù)改進(jìn)，促促進(jìn)檢測測質(zhì)量與與管理水水平的提提高。本質(zhì)量手手冊（第第一版）自自20111年22月1日日起實(shí)施施。XX市動物物實(shí)驗(yàn)室室主任： 日 期： 201

8、11年001月001日質(zhì)量手冊第（修訂頁頁）章第 1 頁頁 共 1 頁頁修訂頁XZCADDC-SSC0003-11.0-20111第一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布修訂頁修訂序號對應(yīng)的章、節(jié)節(jié)、條號號修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期質(zhì)量手冊第（公正性性聲明）章章第 1 頁頁 共 1 頁頁公正性聲明明XZCADDC-SSC0004-11.0-20111第一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布XX市動物物實(shí)驗(yàn)室室公正性性聲明為履行本中中心的職職責(zé)，確確保動物物疫病檢檢測工作作的公正正性、科科學(xué)性和和權(quán)威性性，特作作如下聲聲明： 一、本中心心將嚴(yán)格格遵守和和執(zhí)行國國家有關(guān)關(guān)動物疫

9、疫病預(yù)防防控制的的各項(xiàng)法法律、法法規(guī)和政政策，確確保所有有檢測活活動符合合評審審準(zhǔn)則和和相關(guān)法法規(guī)的要要求，站站在公正正立場，依依據(jù)法律律、法規(guī)規(guī)及合同同的規(guī)定定，客觀觀、公正正地為客客戶提供供服務(wù)； 二、凡由本本中心承承擔(dān)的檢檢測任務(wù)務(wù)，均按按照科學(xué)學(xué)、公正正的原則則提供相相同質(zhì)量量的服務(wù)務(wù)，以確確保檢測測數(shù)據(jù)和和結(jié)論的的正確性性；三、凡由本本中心作作出的質(zhì)質(zhì)量評價(jià)價(jià)，一律律以國家家的相關(guān)關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為為依據(jù)，以以科學(xué)的的實(shí)測數(shù)數(shù)據(jù)為基基礎(chǔ)，決決不弄虛虛作假，不不受行政政的、經(jīng)經(jīng)濟(jì)的和和其他利利益因素素的干擾擾； 四、凡由客客戶提供供的檢測測樣品、技技術(shù)資料料及本中中心為之之檢測的的原始數(shù)數(shù)據(jù)和報(bào)

10、報(bào)告，一一律按規(guī)規(guī)定為客客戶保密密；五、本中心心將嚴(yán)格格保護(hù)客客戶的機(jī)機(jī)密信息息及專有有權(quán)，維維護(hù)客戶戶合法權(quán)權(quán)益，不不利用受受檢單位位的技術(shù)術(shù)秘密從從事經(jīng)濟(jì)濟(jì)開發(fā)活活動；六、本中心心決不參參與任何何損害判判斷獨(dú)立立性和檢檢測誠信信度的活活動；七、本中心心工作人人員如有有違反上上述聲明明者，將將予以嚴(yán)嚴(yán)肅處理理，并承承擔(dān)相關(guān)關(guān)責(zé)任。本中心懇請請社會各各界進(jìn)行行監(jiān)督，監(jiān)監(jiān)督電話話000001233456678。XX市動物物實(shí)驗(yàn)室室主任： 2011年年01月月01日日質(zhì)量手冊第（動物實(shí)實(shí)驗(yàn)室簡簡介）章章第 1 頁頁 共 3 頁頁動物實(shí)驗(yàn)室室簡介XZCADDC-SSC0005-11.0-20111第

11、一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布XX市動物物實(shí)驗(yàn)室室動物實(shí)驗(yàn)室室簡介一、動物實(shí)實(shí)驗(yàn)室概概況 質(zhì)量量手冊第（簡介）章章第 2 頁頁 共 3 頁頁動物實(shí)驗(yàn)室室簡介XZCADDC-SSC0005-11.0-20111第一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布XX市動物物實(shí)驗(yàn)室室經(jīng)濟(jì)性性質(zhì)：全全民所有有制；XX市動物物實(shí)驗(yàn)室室法人性性質(zhì)：事事業(yè)法人人；XX市動物物實(shí)驗(yàn)室室組織形形式：法法定機(jī)構(gòu)構(gòu)；XX市動物物實(shí)驗(yàn)室室檢驗(yàn)性性質(zhì)：第第三方；物室工態(tài)固所單碼編：二、檢測業(yè)業(yè)務(wù)類別別第三方檢驗(yàn)驗(yàn)，包括括委托檢檢驗(yàn)、監(jiān)監(jiān)督檢驗(yàn)驗(yàn)、鑒定定檢驗(yàn)等等。三、通訊資資料中文名稱：XX市市動物

12、實(shí)實(shí)驗(yàn)室英文名稱：地 址：郵政編碼： 電 話： 傳 真：電子郵箱：質(zhì)量手冊第（質(zhì)量方方針聲明明）章第 1 頁頁 共 1 頁頁質(zhì)量方針聲聲明XZCADDC-SSC0006-11.0-20111第一版 第1次修改改2011年年01月月01日日頒布質(zhì)量方針聲聲明本中心嚴(yán)格格按照評評審準(zhǔn)則則和相相關(guān)法規(guī)規(guī)的要求求，建立立、實(shí)施施和保持持管理體體系，認(rèn)認(rèn)真貫徹徹執(zhí)行以以下質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)，堅(jiān)堅(jiān)持公平平、公正正原則，保保守機(jī)密密，向所所有客戶戶提供優(yōu)優(yōu)質(zhì)、滿滿意的服服務(wù)。一、質(zhì)量方方針本中心的質(zhì)質(zhì)量方針針是：科科學(xué)、公公正、高高效、和和諧。質(zhì)量方針的的主要內(nèi)內(nèi)涵為：1）以科學(xué)學(xué)、公正正、高效效為宗

13、旨旨，以法法律、法法規(guī)、國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)等為依依據(jù)，建建立和實(shí)實(shí)施科學(xué)學(xué)高效的的質(zhì)量管管理體系系，高效效率完成成各項(xiàng)檢檢測任務(wù)務(wù)；2）堅(jiān)持質(zhì)質(zhì)量第一一、熱情情服務(wù)客客戶、增增強(qiáng)客戶戶滿意度度。統(tǒng)一一技術(shù)規(guī)規(guī)范，完完善檢測測流程，保保守客戶戶機(jī)密，確確保檢測測結(jié)果客客觀準(zhǔn)確確，實(shí)事事求是出出具檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告；3）采用先先進(jìn)方法法和技術(shù)術(shù)，豐富富標(biāo)準(zhǔn)資資料，培培養(yǎng)重用用人才，充充實(shí)檢測測手段，持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系，不斷斷提升檢檢測能力力和水平平。二、質(zhì)量目目標(biāo)近期目標(biāo)： 1）建立并并完善質(zhì)質(zhì)量管理理體系，在在內(nèi)審和和外審中中嚴(yán)重不不合格項(xiàng)項(xiàng)為零，確確保通過過質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證評審審；2）檢測中中的重大大事

14、故率率為零，檢檢驗(yàn)報(bào)告告無數(shù)據(jù)據(jù)或結(jié)論論性差錯錯；3）檢測人人員上崗崗前培訓(xùn)訓(xùn)考核合合格率1100；4）設(shè)備完完好率（檢檢定率）1100%，報(bào)告告按合同同時(shí)限完完成率998%以以上；5）客戶滿滿意率為為97%，質(zhì)量量投訴率率小于22%；長期目標(biāo)： 1）確保管管理體系系有效運(yùn)運(yùn)行并持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)，在外外審監(jiān)督督審核、復(fù)復(fù)評審中中嚴(yán)重不不合格項(xiàng)項(xiàng)為零；2）檢測報(bào)報(bào)告合格格率達(dá)到到98；3）客戶申申訴和投投訴處理理率達(dá)到到1000；4）儀器設(shè)設(shè)備周期期檢定率率1000；5）客戶滿滿意率為為99%，質(zhì)量量投訴率率小于11%。XX市動物物實(shí)驗(yàn)室室 主任任： 220111年011月011日質(zhì)量手冊第（服務(wù)承

15、承諾）章章第 1 頁頁 共 1 頁頁服務(wù)承諾XZCADDC-SSC0007-11.0-20111第一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布服 務(wù) 承承 諾為進(jìn)一步提提高服務(wù)務(wù)質(zhì)量，樹樹立良好好的社會會形象，創(chuàng)創(chuàng)造公平平競爭、規(guī)規(guī)范有序序、誠實(shí)實(shí)守信的的工作環(huán)環(huán)境，特特制定本本服務(wù)承承諾。一、牢固樹樹立“敬業(yè)愛愛崗、誠誠實(shí)守信信、辦事事公道、服服務(wù)人民民、奉獻(xiàn)獻(xiàn)社會”的良好好風(fēng)尚。二、接待要要熱心，解解答要耐耐心，辦辦事要誠誠心，服服務(wù)要真真心,用用語要文文明。三、實(shí)行來來電、來來信、來來訪首問問責(zé)任制制。對屬屬于首問問人職責(zé)責(zé)范圍的的事宜，要要認(rèn)真負(fù)負(fù)責(zé)地處處理；不不屬于首首問人職職

16、責(zé)范圍圍須說明明情況并并介紹到到有關(guān)科科室。四、熟練掌掌握崗位位操作技技能，嚴(yán)嚴(yán)格按照照操作規(guī)規(guī)程開展展監(jiān)測、檢檢驗(yàn)工作作。五、出具監(jiān)監(jiān)測、檢檢驗(yàn)報(bào)告告應(yīng)及時(shí)時(shí)、科學(xué)學(xué)、準(zhǔn)確確。六、堅(jiān)決執(zhí)執(zhí)行國家家有關(guān)方方針、政政策，熟熟練掌握握專業(yè)知知識，堅(jiān)堅(jiān)持求真真務(wù)實(shí)，不不斷提高高服務(wù)水水平, 保證工工作質(zhì)量量，提高高工作效效率。七、嚴(yán)格按按照服務(wù)務(wù)承諾制制度執(zhí)行行，違反反制度者者按下述述辦法辦辦理，若若未按規(guī)規(guī)定處理理公務(wù)，應(yīng)應(yīng)向當(dāng)事事人道歉歉；年度度內(nèi)兩次次違諾，在在中心會會上進(jìn)行行批評與與自我批批評；若若年度內(nèi)內(nèi)三次違違諾，取取消年度度評優(yōu)資資格。 八、竭誠為為客戶提提供滿意意服務(wù)，主主動接受受服

17、務(wù)對對象的監(jiān)監(jiān)督。 XX市動物物實(shí)驗(yàn)室室 主任任： 2011年年01月月01日日質(zhì)量手冊第（質(zhì)量手手冊的控控制）章章第 1 頁頁 共 2 頁頁質(zhì)量手冊的的控制XZCADDC-SSC0008-11.0-20111第一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布質(zhì)量手冊冊的控控制一、質(zhì)量量手冊的的編制、審審核和批批準(zhǔn)質(zhì)量手冊冊由質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人負(fù)責(zé)責(zé)組織編編制，由由中心主主管副主主任進(jìn)行行審核，經(jīng)經(jīng)中心辦辦公會議議審定后后，由中中心主任任批準(zhǔn)頒頒布實(shí)施施。本版版質(zhì)量量手冊版本號：第第一版編寫人：審核人：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：20111年001月001日實(shí)施日期：20111年002月001日二、質(zhì)量量

18、手冊的的保存及及保密措措施1）質(zhì)量量手冊為為受控文文件，唯唯一性代代號標(biāo)識識由文文件控制制程序規(guī)規(guī)定；2）檔案資資料室對對質(zhì)量量手冊受受控本進(jìn)進(jìn)行編號號、登記記后，將將其發(fā)放放給各部部門的工工作人員員；3）不得將將質(zhì)量量手冊帶帶出工作作單位或或轉(zhuǎn)借他他人，如如損壞，應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)報(bào)告并辦辦理更換換手續(xù)，如如質(zhì)量量手冊丟丟失必須須寫出情情況說明明，經(jīng)中中心主管管副主任任批準(zhǔn)后后，方可可補(bǔ)發(fā)；4)調(diào)離中中心的人人員應(yīng)及及時(shí)交還還質(zhì)量量手冊。三、質(zhì)量量手冊的的發(fā)放1)質(zhì)量量手冊的的發(fā)放工工作由檔檔案資料料室負(fù)責(zé)責(zé)；2)再版的的質(zhì)量量手冊發(fā)發(fā)放時(shí)，應(yīng)應(yīng)同時(shí)收收回作廢廢版質(zhì)質(zhì)量手冊冊；3)質(zhì)量量手冊原原稿由

19、檔檔案資料料室歸檔檔。四、質(zhì)量量手冊的的再版下述情況下下質(zhì)量量手冊可可進(jìn)行再再版：在組織機(jī)構(gòu)構(gòu)發(fā)生變變動并影影響到中中心的質(zhì)質(zhì)量宗旨旨和質(zhì)量量方針時(shí)時(shí)；2）質(zhì)量量手冊不不符合上上級主管管部門新新規(guī)定時(shí)時(shí)；3）相關(guān)法法律、法法規(guī)或標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生生變化時(shí)時(shí)；4）質(zhì)量量手冊已已不能適適應(yīng)工作作需要或或在實(shí)際際執(zhí)行過過程中發(fā)發(fā)現(xiàn)多處處不完善善時(shí)。五、質(zhì)量量手冊的的修訂1) 需要要對手冊冊部分內(nèi)內(nèi)容修訂訂時(shí)，由由相關(guān)部部門提出出修訂方方案；質(zhì)量手冊第（質(zhì)量手手冊的控控制）章章第 2 頁頁 共 2 頁頁質(zhì)量手冊的的控制XZCADDC-SSC0008-11.0-20111第一版 第0次次修改2011年年01月月

20、01日日頒布2) 經(jīng)質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人審查查后，對對相關(guān)章章節(jié)內(nèi)容容進(jìn)行修修訂；3)修改內(nèi)內(nèi)容應(yīng)在在質(zhì)量量手冊修修訂頁的的對應(yīng)章章節(jié)處進(jìn)進(jìn)行記錄錄；4) 修訂訂頁經(jīng)中中心主任任批準(zhǔn)后后實(shí)施；5)質(zhì)量量手冊的的持有者者應(yīng)在收收到修訂訂頁之后后立即將將舊頁換換下。六、質(zhì)量量手冊的的評審中心主管副副主任負(fù)負(fù)責(zé)并主主持對質(zhì)質(zhì)量手冊冊進(jìn)行行評審，以以確保管管理體系系的適宜宜性和有有效性，并并進(jìn)行必必要的更更改和改改進(jìn)。七、質(zhì)量量手冊的的宣傳貫貫徹1）質(zhì)量量手冊的的宣傳貫貫徹由質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人組織織實(shí)施；2）全體人人員都要要理解質(zhì)質(zhì)量方針針、目標(biāo)標(biāo)，熟悉悉與自己己相關(guān)的的崗位職職責(zé)、規(guī)規(guī)章和程程序要求求；3）質(zhì)

21、量量手冊的的執(zhí)行情情況由質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人負(fù)責(zé)責(zé)監(jiān)督檢檢查，每每年集中中檢查一一次，并并不定期期進(jìn)行抽抽查活動動，對檢檢查和抽抽查中發(fā)發(fā)現(xiàn)的問問題要及及時(shí)組織織整改。質(zhì)量手冊第 11 章第 1 頁頁 共 1 頁頁目的和范圍圍XZCADDC-SSC011-1.0-220111第一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布1目的和范范圍1.1目的的本質(zhì)量手手冊（第第一版）以以文件化化的形式式闡述了了本中心心從事的的檢測活活動及其其質(zhì)量管管理活動動，闡述述了本中中心的質(zhì)質(zhì)量方針針、質(zhì)量量目標(biāo)和和質(zhì)量承承諾，規(guī)規(guī)定了組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)、人員員職責(zé)及及相互關(guān)關(guān)系，并并對管理理體系各各要素的的管理要要求、技技

22、術(shù)要求求予以描描述。按照質(zhì)量量手冊（第第一版）的的要求實(shí)實(shí)施質(zhì)量量控制活活動，不不僅是本本中心獲獲得認(rèn)證證的必備備條件，也也是本中中心實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量承承諾的基基本保證證，最終終目的是是確保質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)得得到有效效的實(shí)施施，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)持續(xù)改改進(jìn)。1.2適用用范圍本質(zhì)量手手冊適適用于中中心所承承擔(dān)的所所有動物物疫病檢檢測活動動及其質(zhì)質(zhì)量管理理活動，是是全體員員工必須須遵守的的依據(jù)和和準(zhǔn)則。質(zhì)量手冊第 22 章第 1 頁頁 共 1 頁頁引用標(biāo)準(zhǔn)及及相關(guān)文文件XZCADDC-SSC022-1.0-220111第一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布2 引用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及相相關(guān)文件件本手冊引用

23、用以下標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及相相關(guān)文件件：動物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室資質(zhì)質(zhì)認(rèn)定評評審準(zhǔn)則則動物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室和檢檢查機(jī)構(gòu)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)認(rèn)定管理理辦法檢測和校校準(zhǔn)動物物實(shí)驗(yàn)室室能力的的通用要要求 GB/T2770255:20008/ISOO/IEEC 1170225:220055質(zhì)量手冊第 33 章第 1 頁頁 共 1 頁頁術(shù)語和定義義XZCADDC-SSC033-1.0-220111第一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布3 術(shù)語和和定義本質(zhì)量手手冊使使用動動物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室和檢檢查機(jī)構(gòu)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)認(rèn)定管理理辦法和和ISOO/IEEC 1170225:220055檢測測和校準(zhǔn)準(zhǔn)動物實(shí)實(shí)驗(yàn)室能能力的通通用要求求中給給出的相相關(guān)術(shù)語語

24、和定義義。序號術(shù)語定義01管理體系動物實(shí)驗(yàn)室室運(yùn)作的的質(zhì)量、管管理和技技術(shù)體系系。02質(zhì)量體系為實(shí)施質(zhì)量量管理所所需的組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)、程序序、過程程和資源源。03質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是是闡明一一個組織織的質(zhì)量量方針，并并描述其其管理體體系的文文件。04組織結(jié)構(gòu)組織為行使使其職能能按某種種方式建建立的職職責(zé)、權(quán)權(quán)限及其其相互關(guān)關(guān)系05程 序?yàn)檫M(jìn)行某項(xiàng)項(xiàng)活動所所規(guī)定的的途徑。06過 程將輸入轉(zhuǎn)化化為輸出出的一組組彼此相相關(guān)的資資源和活活動。07資 源資源可包括括人員、資資金、設(shè)設(shè)施和環(huán)環(huán)境條件件、技術(shù)術(shù)和方法法。08管理評審由主任就質(zhì)質(zhì)量方針針，以及及管理體體系的現(xiàn)現(xiàn)狀和適適宜性進(jìn)進(jìn)行的正正式評價(jià)價(jià)09

25、管理體系審 核就質(zhì)量活動動和就有有關(guān)結(jié)果果是否符符合計(jì)劃劃的安排排，以及及這些安安排是否否有效地地實(shí)施，并并適合于于達(dá)到預(yù)預(yù)定目標(biāo)標(biāo)的有系系統(tǒng)地、獨(dú)獨(dú)立地檢檢查。10質(zhì)量方針由組織的最最高領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)正式發(fā)發(fā)布的該該組織總總的質(zhì)量量宗旨和和方向。11質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)，是是根據(jù)質(zhì)質(zhì)量方針針的要求求，組織織在一定定期間內(nèi)內(nèi)在質(zhì)量量方面所所要求達(dá)達(dá)到的預(yù)預(yù)期成果果。12可追溯性追溯所考慮慮對象的的歷史、應(yīng)應(yīng)用情況況或所處處場所的的能力。13預(yù)防措施為消除潛在在不合格格或其他他潛在不不期望情情況的原原因所采采取的措措施。14糾正措施為消除已發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不合格或或其他不不期望情情況的原原因所采采取的措措施。15

26、測量過程確定量值的的一組操操作。16質(zhì)量監(jiān)督為了確保滿滿足規(guī)定定的要求求，對實(shí)實(shí)體的狀狀況進(jìn)行行連續(xù)的的監(jiān)視和和驗(yàn)證，并并對記錄錄進(jìn)行分分析。17質(zhì)量記錄是闡明所取取得的結(jié)結(jié)果或提提供所完完成活動動的證據(jù)據(jù)的文件件。18質(zhì)量改進(jìn)為了向本組組織及其其顧客雙雙方提供供更多的的效益，在在整個組組織內(nèi)采采取旨在在提高活活動和過過程效率率和效果果的各種種措施，稱稱為質(zhì)量量改進(jìn)。19實(shí) 驗(yàn) 室室從事檢測工工作的組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)(動物實(shí)實(shí)驗(yàn)室)。20檢 測是指按照規(guī)規(guī)定的程程序，確確定給定定產(chǎn)品、過過程或服服務(wù)的一一個或多多個特性性所組成成的技術(shù)術(shù)操作。本質(zhì)量手手冊還還采用以以下術(shù)語語和定義義： 定定義1：檢驗(yàn)

27、報(bào)報(bào)告“檢驗(yàn)報(bào)告告”是指XXX市動物物實(shí)驗(yàn)室室在檢驗(yàn)驗(yàn)業(yè)務(wù)范范圍內(nèi)開開展檢測測活動所所出具的的各種檢檢驗(yàn)結(jié)果果書面報(bào)報(bào)告的統(tǒng)統(tǒng)稱。定義2：監(jiān)監(jiān)測報(bào)告告“監(jiān)測報(bào)告告”是指XXX市動物物實(shí)驗(yàn)室室在檢驗(yàn)驗(yàn)業(yè)務(wù)范范圍內(nèi)開開展監(jiān)測測活動所所出具的的各種檢檢驗(yàn)結(jié)果果書面報(bào)報(bào)告的統(tǒng)統(tǒng)稱。質(zhì)量手冊第 44 章第 1 頁頁 共116頁第一節(jié)：組組織XZCADDC-SSC044-1.0-220111第一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布4 管理要要求4.1組織織XX市動物物實(shí)驗(yàn)室室（以下下簡稱中中心）于于20006年99月由XXX市機(jī)機(jī)構(gòu)編制制委員會會鄭編20006116號文文批準(zhǔn)成成立的國家事業(yè)業(yè)

28、法人單單位，是XX市市重大動動物疾病病防控技技術(shù)支撐撐機(jī)構(gòu)，保保證客觀觀、公正正、獨(dú)立立地從事事動物疫疫病檢測測活動。本本中心的的單位代代碼為：6788096604-2，法法人證書書編碼為為：事業(yè)業(yè)登記證證第 1141001844003331號號，對外外可獨(dú)立立承擔(dān)法法律責(zé)任任和民事事責(zé)任。4.1.11獨(dú)立檢檢驗(yàn)本中心為獨(dú)獨(dú)立事業(yè)業(yè)法人，能能獨(dú)立承承擔(dān)第三三方公正正檢驗(yàn)，建建有印章章，獨(dú)立立對外行行文和在在業(yè)務(wù)范范圍內(nèi)開開展動物物疫病檢檢測工作作。中心心主任對對本中心心的工作作具有獨(dú)獨(dú)立的管管理權(quán)限限。中心事業(yè)單單位法人人證書，見見附錄11。4.1.22場所設(shè)設(shè)施本中心有固固定的工工作場所所，

29、具備備正確進(jìn)進(jìn)行檢測測所需要要的并且且能夠獨(dú)獨(dú)立調(diào)配配使用的的固定、臨臨時(shí)和可可移動檢檢測設(shè)備備設(shè)施。中心動物實(shí)實(shí)驗(yàn)室平平面圖，見見附錄22。4.1.33質(zhì)量管管理體系系覆蓋的的范圍本中心質(zhì)量量管理體體系應(yīng)覆覆蓋中心心所有場場所進(jìn)行行的工作作。覆蓋蓋了以下下范圍：1）行政層層次：本本中心的決決策層、管管理層、操操作層及及中心的各各工作崗崗位人員員；2）檢測活活動：本本中心承承擔(dān)的檢檢測活動動，覆蓋蓋了中心心在固定定設(shè)施內(nèi)內(nèi)、離開開其固定定設(shè)施的的場所進(jìn)進(jìn)行的所所有檢測測（包括括采樣）工工作。4.1.44人員配配備中心編制并并配備與與所從事事的動物物疫病檢檢測活動動相適應(yīng)應(yīng)的專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員和管

30、管理人員員。對于于各管理理崗位、技技術(shù)崗位位的職能能和管理理體系要要素進(jìn)行行分工，按按管理體體系崗位位職能授授予相應(yīng)應(yīng)的權(quán)限限，配備備充分的的資源，來來履行包包括實(shí)施施、保持持和改進(jìn)進(jìn)管理體體系的職職責(zé)，以以便能及及時(shí)識別別管理體體系和檢檢測程序序中可能能出現(xiàn)的的偏離，并并采取有有效預(yù)防防措施，預(yù)預(yù)防或減減少上述述情況下下的偏離離。中心動物實(shí)實(shí)驗(yàn)室人人員一覽覽表，見見附錄33。質(zhì)量體系崗崗位職能能分配表表，見附附錄4。質(zhì)量手冊第 44 章第 2 頁頁 共116頁第一節(jié)：組組織 XZCAADC-SC004-11.0-20111第一版 第0次次修改2011年年 044月100日頒布布4.1.55避

31、免有有損害活活動和防防止不恰恰當(dāng)干擾擾本中心及其其人員不不得與其其從事的的檢測活活動以及及出具的的數(shù)據(jù)和和結(jié)果存存在利益益關(guān)系；不得參參與任何何有損于于檢測判判斷的獨(dú)獨(dú)立性和和誠信度度的活動動；不得得參與和和檢測項(xiàng)項(xiàng)目有關(guān)關(guān)系的產(chǎn)產(chǎn)品研制制、生產(chǎn)產(chǎn)、供應(yīng)應(yīng)等活動動。中心制訂并并嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行保保證公正正性及誠誠信度程程序以以及相關(guān)關(guān)的文件件規(guī)定，以以此來約約束本中中心員工工的行為為，避免免卷入任任何可能能會降低低對其技技術(shù)能力力、結(jié)果果公正性性、獨(dú)立立判斷、運(yùn)運(yùn)作誠實(shí)實(shí)性等信信任程度度的一切切活動。中心通過建建立動動物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室工作作制度，規(guī)規(guī)范檢檢驗(yàn)工作作程序、制制定工工作人員員行為規(guī)規(guī)范等等措施

32、，確確保中心心人員不不受任何何來自內(nèi)內(nèi)外部的的不正當(dāng)當(dāng)?shù)纳虡I(yè)業(yè)、財(cái)務(wù)務(wù)和其他他方面的的壓力和和影響，并并防止商商業(yè)賄賂賂。4.1.66保護(hù)秘秘密信息息本中心及其其人員對對其在檢檢測活動動中所知知悉的國國家秘密密、商業(yè)業(yè)秘密和和技術(shù)秘秘密負(fù)有有保密義義務(wù)，并并有相應(yīng)應(yīng)措施。中心制訂并并嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行保保護(hù)客戶戶機(jī)密信信息和所所有權(quán)程程序，保保護(hù)國家家秘密、商商業(yè)秘密密和受檢檢單位的的專利權(quán)權(quán)和技術(shù)術(shù)所有權(quán)權(quán)不受侵侵犯。其其中包括括電子存存儲的機(jī)機(jī)密信息息和檢測測結(jié)果，以以及在檢檢測過程程中產(chǎn)生生的一切切信息。對發(fā)現(xiàn)的泄泄密問題題，視情情況分別別按照客客戶申訴訴與投訴訴處理程程序和和內(nèi)部部審核程程序相

33、相關(guān)規(guī)定定進(jìn)行處處理。對對違反保保密規(guī)定定的人員員，按人人員紀(jì)律律相關(guān)規(guī)規(guī)定進(jìn)行行處理。4.1.77 組織織和管理理結(jié)構(gòu)4.1.77.1組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)中心的組織織機(jī)構(gòu)如如圖4-1所示示。質(zhì)量手冊第 44 章第 3 頁頁 共116頁第一節(jié)：組組織 XZCADDC-SSC044-1.0-220111第一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布圖4-1：XX市市重大動動物疾病病預(yù)防中中心組織織機(jī)構(gòu)圖圖（內(nèi)部部）XX市XX市動物疫病預(yù)防控制中心主 任: 副主任： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：技術(shù)負(fù)責(zé)人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人：技術(shù)負(fù)責(zé)人：（質(zhì)量管理辦公室）綜合管理辦公室流行病學(xué)調(diào)查室（質(zhì)量管理辦公室）綜合管理辦公室流行病學(xué)

34、調(diào)查室（業(yè)務(wù)接待室）疫情測報(bào)分析科血清學(xué)檢驗(yàn)室寄生蟲學(xué)檢驗(yàn)室準(zhǔn)備洗滌室細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)室臨床解剖室生理生化室血清學(xué)檢驗(yàn)室寄生蟲學(xué)檢驗(yàn)室準(zhǔn)備洗滌室細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)室臨床解剖室生理生化室PAGE 102質(zhì)量手冊第 44 章第 4 頁頁 共116頁第一節(jié)：組組織 XZCADDC-SSC044-1.0-220111第一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布中心實(shí)行崗崗位責(zé)任任制，根根據(jù)職能能和任務(wù)務(wù)要求，設(shè)設(shè)立明確確的組織織和管理理結(jié)構(gòu)，明確中心各各部門在在組織中中的地位位，以及及質(zhì)量管管理、技技術(shù)運(yùn)作作和支持持服務(wù)之之間的關(guān)關(guān)系。中中心的組組織和管管理機(jī)構(gòu)構(gòu)分為以以下層次次：決策層：中中心主任任、副主

35、主任；管理層：質(zhì)質(zhì)量主管管和技術(shù)術(shù)主管，由由副主任任和一名名專職質(zhì)質(zhì)量管理理員負(fù)責(zé)責(zé)；業(yè)務(wù)管理科科室，包包括：綜綜合科（質(zhì)質(zhì)量管理理辦公室室）、流流行病學(xué)學(xué)調(diào)查室室（業(yè)務(wù)務(wù)接待室室）、疫疫情測報(bào)報(bào)分析科科； 執(zhí)行層：各各動物實(shí)實(shí)驗(yàn)室。中心領(lǐng)導(dǎo)設(shè)設(shè)主任、副副主任職職務(wù)，中中心主任任主持和和領(lǐng)導(dǎo)中中心的全全面工作作，副主主任協(xié)助助主任工工作，負(fù)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)分工的的工作。中心設(shè)質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人，由一一名專職職質(zhì)量管管理員負(fù)負(fù)責(zé)，全全面負(fù)責(zé)責(zé)中心質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的運(yùn)行與與實(shí)施；中心設(shè)設(shè)技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人，由由中心副副主任兼兼任，負(fù)負(fù)責(zé)中心心檢測技技術(shù)管理理的全面面工作。各業(yè)務(wù)管理理科室設(shè)設(shè)科長或或室主任任，分

36、別別負(fù)責(zé)本本科室的的業(yè)務(wù)和和行政管管理工作作。XX市動物物實(shí)驗(yàn)室室組織機(jī)機(jī)構(gòu)圖（外外部）見見附錄55。4.1.77.2技技術(shù)委員員會中心設(shè)立技技術(shù)委員員會：委委員會主主任由中中心主任任擔(dān)任，委委員會副副主任由由中心副副主任擔(dān)擔(dān)任，成成員由技技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人、質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人、各各方面技技術(shù)專家家組成。主主要職責(zé)責(zé)是：研研究和評評審中心心的重要要技術(shù)問問題。4.1.77.3業(yè)業(yè)務(wù)管理理科室中心各專項(xiàng)項(xiàng)業(yè)務(wù)管管理科室室職能分分工是：業(yè)務(wù)接待室室（流行行病學(xué)調(diào)調(diào)查室）：主要職職能是負(fù)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)驗(yàn)任務(wù)的的接洽；樣品的的收發(fā)、留留樣、處處理；主主要職能能是實(shí)驗(yàn)驗(yàn)物品采采購、保保管、發(fā)發(fā)放，標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)品、試試劑的購購

37、置、領(lǐng)領(lǐng)用、保保管；檢檢驗(yàn)報(bào)告告編制、審審核、發(fā)發(fā)送。綜合科（質(zhì)質(zhì)量管理理辦公室室）：主主要職能能負(fù)責(zé)中中心全面面質(zhì)量管管理，儀儀器設(shè)備備和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)的的管理；負(fù)責(zé)財(cái)財(cái)務(wù)、后后勤、人人事、統(tǒng)統(tǒng)計(jì)工作作；負(fù)責(zé)責(zé)印鑒管管理；負(fù)負(fù)責(zé)中心心各種資資料檔案案的收集集、整理理和存檔檔工作，包包括各種種技術(shù)資資料、質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件、質(zhì)質(zhì)量管理理記錄、技技術(shù)記錄錄、檢測測報(bào)告及及有關(guān)資資料，各各類文件件、技術(shù)術(shù)資料歸歸檔。質(zhì)量手冊第 44 章第 5 頁頁 共116頁第一節(jié)：組組織 XZCAADC-SC004-11.0-20111第一版 第0次次修改2011年年 044月100日頒布布測報(bào)科：主主要職能能

38、是負(fù)責(zé)責(zé)動物疫疫病的檢檢測、監(jiān)監(jiān)測管理理。4.1.77.3動動物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室中心根據(jù)檢檢測需要要，設(shè)立立血清學(xué)學(xué)檢驗(yàn)室室、臨床床解剖室室、細(xì)菌菌學(xué)檢驗(yàn)驗(yàn)室、寄寄生蟲室室等動物物疫病診診斷檢測測室。中心各專業(yè)業(yè)檢測室室的主要要職責(zé)是是：血清學(xué)檢驗(yàn)驗(yàn)室職責(zé)：運(yùn)用用免疫學(xué)學(xué)技術(shù)，對對動物疫疫病進(jìn)行行血清學(xué)學(xué)檢測、流流行病學(xué)學(xué)調(diào)查及及免疫抗抗體監(jiān)測測。細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)驗(yàn)室職責(zé)：細(xì)菌菌的分離離培養(yǎng)、鑒鑒定及藥藥敏試驗(yàn)驗(yàn)臨床解剖室室職責(zé)：通過過臨床觀觀察解剖剖初步判判定動物物發(fā)病情情況寄生蟲室職責(zé)：寄生生蟲病的的常規(guī)檢檢查診斷斷工作。中心動物實(shí)實(shí)驗(yàn)室及及相關(guān)崗崗位的人人員職責(zé)責(zé)、權(quán)利利和相互互關(guān)系由由本手冊冊4.1

39、1.9規(guī)規(guī)定。4.1.88中心的的最高管管理者、技技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人、質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人及各各部門主主管應(yīng)有有任命文文件，最最高管理理者應(yīng)由由其上級級單位任任命；中中心主任任、技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人人和授權(quán)權(quán)簽字人人的變更更需報(bào)發(fā)發(fā)證機(jī)關(guān)關(guān)或其授授權(quán)的部部門確認(rèn)認(rèn)。4.1.99人員職職責(zé)、權(quán)權(quán)利和相相互關(guān)系系4.1.99.1中中心主任任職責(zé)a) 主持持中心的的全面工工作，確確定中心心的質(zhì)量量方針和和目標(biāo)，確確保質(zhì)量量管理體體系的建立、實(shí)實(shí)施和內(nèi)內(nèi)部溝通通，保證證檢測工工作的公公正性；b）認(rèn)真貫貫徹執(zhí)行行國家關(guān)關(guān)于動物物疫病檢檢驗(yàn)的有有關(guān)法律律、法規(guī)規(guī)和方針針政策；c）審批中中心的總總體規(guī)劃劃、年度度工作計(jì)計(jì)劃，批

40、批準(zhǔn)檢測測新項(xiàng)目目的開發(fā)發(fā)計(jì)劃、新新檢驗(yàn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的制制定計(jì)劃劃，審批批中心經(jīng)經(jīng)費(fèi)開支支使用計(jì)計(jì)劃；d）提出中中心人事事安排及及機(jī)構(gòu)設(shè)設(shè)置方案案，批準(zhǔn)準(zhǔn)人事調(diào)調(diào)配、考考核、晉晉升、獎獎懲及培培訓(xùn)決定定；e）批準(zhǔn)中中心質(zhì)質(zhì)量手冊冊、程程序文件件和管管理制度度的頒頒布實(shí)施施；質(zhì)量手冊第 44 章第 6 頁頁 共116頁第一節(jié)：組組織 XZCAADC-SC004-11.0-20111第一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布f）主持中中心質(zhì)量量管理體體系的管管理評審審；g）主持對對重大檢檢測責(zé)任任事故的的處理；h）處理中中心的其其他重大大問題；i）對中心心工作承承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)責(zé)任。4.1.99.2

41、中中心副主主任職責(zé)責(zé)a) 在中中心主任任領(lǐng)導(dǎo)下下協(xié)助主主任做好好全面管管理工作作，對分分工負(fù)責(zé)責(zé)的工作作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)責(zé)任；b) 貫徹徹執(zhí)行國國家有關(guān)關(guān)法律、法法規(guī)和方方針政策策，保證證檢測的的公正性性、客觀觀性；c) 組織織編制中中心的發(fā)發(fā)展規(guī)劃劃、年度度計(jì)劃以以及各項(xiàng)項(xiàng)規(guī)章制制度，并并組織實(shí)實(shí)施；dd) 主主持對所所分管工工作責(zé)任任事故的的處理；e) 受中中心主任任委托，簽簽發(fā)中心心有關(guān)文文件；f) 協(xié)助助主任對對檢測人人員進(jìn)行行考核；g）主任不不在時(shí)，受受主任委委托行使使主任職職權(quán)。4.1.99.3 技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人職職責(zé) aa）在主主任領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下，全全面負(fù)責(zé)責(zé)中心的的動物疫疫病檢測測技術(shù)管管理工作

42、作；b）批準(zhǔn)有有關(guān)技術(shù)術(shù)文件及及檢測計(jì)計(jì)劃，批批準(zhǔn)操作作規(guī)程、作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書；c）審查中中心的技技術(shù)發(fā)展展計(jì)劃、檢檢測技術(shù)術(shù)研究開開發(fā)計(jì)劃劃以及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)制訂訂計(jì)劃，并并負(fù)責(zé)組組織各項(xiàng)項(xiàng)計(jì)劃的的實(shí)施；d）負(fù)責(zé)對對檢測人人員的培培訓(xùn)和技技術(shù)考核核工作；e）負(fù)責(zé)新新檢測項(xiàng)項(xiàng)目的實(shí)實(shí)施和申申報(bào)；f）召集檢檢測技術(shù)術(shù)工作會會議，及及時(shí)解決決檢測工工作中的的技術(shù)問問題，審審查有關(guān)關(guān)技術(shù)方方案； g）負(fù)責(zé)組組織重大大檢測責(zé)責(zé)任事故故的調(diào)查查并提出出處理意意見。4.1.99.4 質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人職職責(zé) a）在主任任領(lǐng)導(dǎo)下下，全面面負(fù)責(zé)中中心質(zhì)量量管理工工作，負(fù)負(fù)責(zé)建立立和保持持質(zhì)量管管理體系系，確保保其有效效地運(yùn)行

43、行；b）定期向向中心主主任、技技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人報(bào)告告質(zhì)量管管理體系系各項(xiàng)管管理制度度的實(shí)施施情況和和檢測工工作質(zhì)量量情況； c）負(fù)責(zé)組組織中心心質(zhì)量量手冊、程程序文件件的編編制和修修改工作作；d）負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的內(nèi)部審審核工作作，批準(zhǔn)準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核報(bào)告；e）批準(zhǔn)質(zhì)質(zhì)量分析析報(bào)告；質(zhì)量手冊第 44 章第 7 頁頁 共116頁第一節(jié)：組組織 XZCADDC-SSC044-1.0-220111第一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布f）負(fù)責(zé)組組織對申申訴與投投訴的處處理，組組織對檢檢測質(zhì)量量事故的的調(diào)查分分析并提提出處理理意見；g）提出本本中心質(zhì)質(zhì)量管理理體系發(fā)發(fā)展和建建設(shè)的建建

44、議。4.1.99.5授授權(quán)簽字字人職責(zé)責(zé)熟悉檢測標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和評評審準(zhǔn)則則要求，掌掌握檢測測工作程程序及有有關(guān)專業(yè)業(yè)知識，批批準(zhǔn)檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告。4.1.99.6綜綜合科（質(zhì)質(zhì)量管理理辦公室室）科長長職責(zé)a）在中心心主任和和主管副副主任領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下，對本部門工作全面負(fù)責(zé)； b）提出本本部門工工作計(jì)劃劃并組織織實(shí)施，進(jìn)進(jìn)行工作作總結(jié)；c）負(fù)責(zé)中中心財(cái)務(wù)務(wù)管理、印印鑒管理理和檢驗(yàn)驗(yàn)收費(fèi)工工作；d）負(fù)責(zé)中中心人事事管理和和人員業(yè)業(yè)績檔案案管理工工作；e）負(fù)責(zé)中中心文件件文件管管理、檔檔案資料料管理和和圖書期期刊管理理工作；f）負(fù)責(zé)中中心的統(tǒng)統(tǒng)計(jì)報(bào)告告工作，負(fù)負(fù)責(zé)后勤勤保障工工作； g）負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件的建

45、建立、實(shí)實(shí)施和保保持，負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)量量監(jiān)督管管理工作作；h）負(fù)責(zé)中中心質(zhì)量量計(jì)劃編編制和質(zhì)質(zhì)量記錄錄的收集集、質(zhì)量量信息的的分析及及質(zhì)量報(bào)報(bào)告的編編制工作作；i）負(fù)責(zé)中中心管理理評審、內(nèi)內(nèi)外部審審核策劃劃、準(zhǔn)備備和組織織工作；j）負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量申訴訴和投訴訴受理，提提出檢測測質(zhì)量問問題和檢檢測事故故的調(diào)查查、分析析及處理理建議； k）負(fù)責(zé)組組織實(shí)施施儀器設(shè)設(shè)備和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)的管理理工作；l）本部的的安全保保密和中中心領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)交辦的的其他工工作。4.1.99.7業(yè)業(yè)務(wù)接待待室主任任職責(zé)a）在中心心主任和和主管副副主任領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)負(fù)責(zé)本部部門的業(yè)業(yè)務(wù)和管管理工作作；b）提出本本部門工工作計(jì)劃劃并組織織實(shí)施，

46、進(jìn)進(jìn)行總結(jié)結(jié)； c）負(fù)責(zé)中中心的對對外業(yè)務(wù)務(wù)接待、聯(lián)聯(lián)絡(luò)工作作，負(fù)責(zé)責(zé)合同評評審、檢檢測分包包工作；d）組織承承接樣品品，制定定檢測計(jì)計(jì)劃，下下達(dá)檢測測任務(wù)通通知單，組組織編制制、審核核檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告；e）負(fù)責(zé)檢檢測結(jié)果果的分析析與解釋釋工作；質(zhì)量手冊第 44 章第 8 頁頁 共116頁第一節(jié)：組組織 XZCADDC-SSC044-1.0-220111第一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布f）負(fù)責(zé)組組織接受受用戶的的反饋意意見和進(jìn)進(jìn)行客戶戶調(diào)查；g）負(fù)責(zé)檢檢驗(yàn)報(bào)告告的發(fā)送送工作；h）負(fù)責(zé)本本部門的的安全保保密工作作；i）中心領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)交辦辦的其它它工作。4.1.99.8疫疫情測報(bào)報(bào)科科長

47、長職責(zé)a）在中心心主任和和主管副副主任領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)負(fù)責(zé)中心心承擔(dān)的的動物疫疫病的檢檢測、監(jiān)監(jiān)測工作作，負(fù)責(zé)責(zé)檢測室室的管理理工作； b）提出本本部門工工作計(jì)劃劃并組織織實(shí)施，進(jìn)進(jìn)行工作作總結(jié)；c）組織安安排檢測測工作，負(fù)負(fù)責(zé)檢測測數(shù)據(jù)、檢檢測結(jié)果果的審核核工作；d）負(fù)責(zé)組組織檢測測實(shí)施細(xì)細(xì)則和作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書的編編制與審審核工作作；e）提出所所需儀器器設(shè)備購購置計(jì)劃劃和維修修及降級級使用計(jì)計(jì)劃；f）組織完完成檢測測方法的的驗(yàn)證工工作；g）參加相相關(guān)檢測測質(zhì)量申申訴和投投訴及檢檢測事故故的調(diào)查查、分析析及處理理；h）負(fù)責(zé)組組織檢驗(yàn)驗(yàn)廢棄物物的集中中處理和和銷毀工工作；i）負(fù)責(zé)本本部門的的安全保保密

48、工作作；j）中心領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)交辦辦的其他他工作。4.1.99.9內(nèi)內(nèi)審員職職責(zé)a）掌握評評審準(zhǔn)則則和中心心質(zhì)量管管理體系系文件要要求；b）熟悉內(nèi)內(nèi)部審核核的程序序、方法法和要求求；c）編制內(nèi)內(nèi)審計(jì)劃劃和內(nèi)審審工作報(bào)報(bào)告；d）參加中中心內(nèi)部部審核工工作。4.1.99.100質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督人員員職責(zé)a) 在技技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人指導(dǎo)導(dǎo)下，負(fù)負(fù)責(zé)制定定檢測監(jiān)監(jiān)督計(jì)劃劃；b) 負(fù)責(zé)責(zé)監(jiān)督檢檢查測量量各項(xiàng)規(guī)規(guī)章制度度執(zhí)行情情況； c) 負(fù)責(zé)責(zé)對檢測測的關(guān)鍵鍵環(huán)節(jié)進(jìn)進(jìn)行監(jiān)督督檢查；d) 負(fù)責(zé)責(zé)監(jiān)督檢檢查檢測測工作執(zhí)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及操作作規(guī)程情情況；e) 負(fù)責(zé)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告質(zhì)量量監(jiān)督抽抽查工作作；f) 負(fù)責(zé)責(zé)編制質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督督報(bào)告。

49、 4.1.99.111業(yè)務(wù)接接待員職職責(zé)質(zhì)量手冊第 44 章第 9頁 共166頁第一節(jié)：組組織 XZCADDC-SSC044-1.0-220111第一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布a）負(fù)責(zé)檢檢測任務(wù)務(wù)的接待待和樣品品接收，完完成動物物疫病檢檢測委托托書、動動物疫病病檢驗(yàn)通知單單及任務(wù)務(wù)編號工工作；b）負(fù)責(zé)常常規(guī)檢測測項(xiàng)目委委托合同同評審工工作；c）負(fù)責(zé)動動物疫病病檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告的編編制和發(fā)發(fā)送工作作；d）負(fù)責(zé)客客戶反饋饋意見收收集和進(jìn)進(jìn)行客戶戶調(diào)查；e) 參與與制定檢檢測工作作計(jì)劃、動動物疫病病調(diào)查計(jì)計(jì)劃、監(jiān)監(jiān)督抽查查計(jì)劃及及實(shí)施方方案和以以上業(yè)務(wù)務(wù)的總結(jié)結(jié)報(bào)告；f) 及時(shí)時(shí)了解

50、有有關(guān)動物物疫病診診斷檢測測技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和信信息動態(tài)態(tài)，負(fù)責(zé)責(zé)建立中中心標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)資料庫庫。4.1.99.144樣品處處理與保保存人員員職責(zé)a) 完成成抽樣、樣樣品制備備、樣品品編號與與分發(fā)、副副樣保存存及樣品品處理工工作； b) 嚴(yán)格格執(zhí)行樣樣品預(yù)處處理及保保管的有有關(guān)規(guī)定定，按要要求對樣樣品進(jìn)行行預(yù)處理理，并妥妥善保存存副樣；c) 負(fù)責(zé)責(zé)樣品處處理與保保存室的的通風(fēng)、除除濕、降降溫工作作，對有有毒、有有害、有有污染的物品按按環(huán)保部部門的有有關(guān)要求求處理；d) 負(fù)責(zé)責(zé)有關(guān)器器材的使使用、保保養(yǎng)、維維護(hù)，保保持樣品品處理室室、保存存室及周周圍環(huán)境的清潔衛(wèi)衛(wèi)生； e) 對對樣品的的丟失、腐腐敗變質(zhì)質(zhì)事

51、故等等承擔(dān)責(zé)責(zé)任。4.1.99.155檢驗(yàn)員員職責(zé)a) 遵守守中心的的各項(xiàng)規(guī)規(guī)章制度度，認(rèn)真真完成檢檢測任務(wù)務(wù)，對自自己承擔(dān)擔(dān)項(xiàng)目的的檢測結(jié)結(jié)果負(fù)責(zé)責(zé)；b) 嚴(yán)格格按照檢檢測規(guī)范范和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)行各各項(xiàng)檢測測工作，確確保檢測測數(shù)據(jù)的的準(zhǔn)確可可靠；c) 填寫寫檢測原原始記錄錄，任務(wù)務(wù)完成后后及時(shí)進(jìn)進(jìn)行數(shù)據(jù)據(jù)處理，并并送有關(guān)關(guān)人員進(jìn)進(jìn)行校對對和審核核；d) 熟悉悉所用檢檢測儀器器設(shè)備的的性能，嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行操作規(guī)規(guī)程，使使用前后后認(rèn)真檢檢查，并并填寫儀儀器設(shè)備備使用記記錄表，負(fù)負(fù)責(zé)所用用儀器設(shè)設(shè)備的保保管、保保養(yǎng)及自自校工作作，上報(bào)報(bào)儀器設(shè)設(shè)備的檢檢定、維維修計(jì)劃劃；e) 參加加編制檢檢測大綱綱、檢測測

52、實(shí)施細(xì)細(xì)則以及及有關(guān)技技術(shù)文件件；質(zhì)量手冊第 44 章第 10 頁 共共14頁頁第一節(jié)：組組織 XZCADDC-SSC044-1.0-220111第一版 第0次次修改2011年年01月月01日日頒布f) 不斷斷更新知知識，了了解國內(nèi)內(nèi)外動物物疫病診診斷新技技術(shù)、新新動物疫疫病及發(fā)發(fā)展趨勢，掌握有有關(guān)新方方法與新新技術(shù)； g) 負(fù)責(zé)責(zé)動物實(shí)實(shí)驗(yàn)室的的內(nèi)務(wù)、衛(wèi)衛(wèi)生和安安全。4.1.99.166標(biāo)準(zhǔn)溶溶液配制制和管理理人員職職責(zé)a) 標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)溶液配配置和管管理人員員由中心心的檢驗(yàn)驗(yàn)員兼職職或?qū)Ｂ毬殦?dān)任，標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)由專人人負(fù)責(zé)管管理；b) 按照照國家有有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定配配制和標(biāo)標(biāo)定溶液液，認(rèn)真真做好記記

53、錄，對對標(biāo)準(zhǔn)溶溶液的配配制和標(biāo)標(biāo)定質(zhì)量量負(fù)責(zé)；c) 執(zhí)行行領(lǐng)用制制度，標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)溶液液應(yīng)由專專人保管管，確保保其質(zhì)量量穩(wěn)定，并并做到及及時(shí)供應(yīng)應(yīng)；d) 嚴(yán)格格執(zhí)行本本中心制制定的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)溶液液配制、使使用和管管理制度度；e) 負(fù)責(zé)責(zé)提出購購買標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)及及標(biāo)定物物品的計(jì)計(jì)劃。標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)溶液液配制和和管理人人員因故故缺席時(shí)時(shí)，由技技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人書面面指定人人員代理理行使其其職責(zé)。4.1.99.177儀器設(shè)設(shè)備管理理人員職職責(zé)a）負(fù)責(zé)中中心的儀儀器設(shè)備備的檢定定標(biāo)準(zhǔn)及及檢定計(jì)計(jì)劃的編編制與實(shí)實(shí)施；b) 負(fù)責(zé)責(zé)編制檢檢測儀器器設(shè)備和和零備件件的采購購計(jì)劃，負(fù)負(fù)責(zé)儀器器設(shè)備的的采購、驗(yàn)驗(yàn)收與管管理，嚴(yán)嚴(yán)格履行行儀

54、器設(shè)設(shè)備出入入庫手續(xù)續(xù)，儀器器設(shè)備外外借須經(jīng)經(jīng)中心領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)準(zhǔn)；c) 負(fù)責(zé)責(zé)建立儀儀器設(shè)備備檔案，做做到帳、卡卡、物相相符，負(fù)負(fù)責(zé)儀器器設(shè)備唯唯一性標(biāo)標(biāo)識和標(biāo)標(biāo)志管理理，及時(shí)時(shí)粘貼“綠”、“黃”、“紅”三色標(biāo)標(biāo)志；d) 配合合儀器使使用人員員對儀器器設(shè)備進(jìn)進(jìn)行校正正、調(diào)試試和保養(yǎng)養(yǎng)，排除除一般故故障，對對故障不不詳或貴貴重的儀儀器設(shè)備備及時(shí)請請人修理理，對違違反操作作規(guī)程者者有權(quán)責(zé)責(zé)令其停停止使用用；e) 負(fù)責(zé)責(zé)檢測儀儀器設(shè)備備的使用用維修、降降級和報(bào)報(bào)廢工作作；f) 了解解并掌握握儀器設(shè)設(shè)備有關(guān)關(guān)的理論論和新技技術(shù)、新新方法，不不斷開拓拓儀器設(shè)設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域域。4.1.99.188物資器器材

55、、藥藥品、試試劑保管管人員職職責(zé)a) 嚴(yán)格格執(zhí)行物物資器材材管理制制度，掌掌握各類類物品的的性能，妥妥善保管管；b) 認(rèn)真真核對入入庫器材材、藥品品、試劑劑的數(shù)量量、質(zhì)量量、規(guī)格格、型號號，嚴(yán)格格領(lǐng)用質(zhì)量手冊第 44 章第 11 頁 共共14頁頁第一節(jié)：組組織 XZCADDC-SSC044-1.0-220111第 一 版版 第00次修改改2011年年01月月01日日頒布手續(xù)，及時(shí)時(shí)分類記記賬，定定期盤點(diǎn)點(diǎn)，做到到帳物相相符；c) 庫房房內(nèi)物資資及藥品品、試劑劑應(yīng)分類類擺放整整齊，防防止標(biāo)簽簽脫落，搞搞好庫房房內(nèi)衛(wèi)生，注意防防火、防防盜、防防潮和通通風(fēng)；d) 掌握握器材試試劑消耗耗情況，及及時(shí)反

56、饋饋信息，配配合辦公公室和動動物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室制定定采購計(jì)計(jì)劃，保保證器材材藥品的的供應(yīng)，對對存放期期有要求求的試劑劑藥品嚴(yán)嚴(yán)格控制制購買數(shù)數(shù)量，防防止積壓壓浪費(fèi)；e) 對于于易燃、易易爆、劇劇毒藥品品和生物物試劑的的管理按按安全管管理有關(guān)關(guān)規(guī)定執(zhí)執(zhí)行。 4.1.9.119標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)菌（毒毒）種、血血清、細(xì)細(xì)胞株（瘤瘤）保管管人員職職責(zé)a) 嚴(yán)格格執(zhí)行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)菌（毒毒）種、血血清、細(xì)細(xì)胞株（瘤瘤）管理理制度，掌掌握各類類標(biāo)準(zhǔn)品品的性能能，妥善善保管；b) 負(fù)責(zé)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)菌菌（毒）種種、血清清、細(xì)胞胞株（瘤瘤）的接接受，登登記、分分類、儲儲存、保保管，并并認(rèn)真檢檢驗(yàn)、核核對入庫庫，填寫寫標(biāo)準(zhǔn)品品登記卡卡；c)

57、掌握握標(biāo)準(zhǔn)品品的消耗耗情況，及及時(shí)反饋饋信息，對對低于最最小庫存存量的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)品，及及時(shí)通知知相關(guān)動動物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室進(jìn)行行增殖，保保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)品的長長期儲備備；d) 建立立標(biāo)準(zhǔn)品品技術(shù)檔檔案，根根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)品的性性質(zhì)嚴(yán)格格分類保保存。對對需進(jìn)行行定期復(fù)壯的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)菌（毒毒）種及及時(shí)通知知相關(guān)動動物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室進(jìn)行行處理；e) 做好好標(biāo)物室室的通風(fēng)風(fēng)、除濕濕、降溫溫工作，隨隨時(shí)檢查查液氮罐罐、低溫溫冰箱等等儲存設(shè)設(shè)備的運(yùn)運(yùn)行情況況，保障障儲存設(shè)設(shè)備的正正常運(yùn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題及及時(shí)解決決；f) 負(fù)責(zé)責(zé)標(biāo)物室室的衛(wèi)生生安全，對對標(biāo)準(zhǔn)品品丟失事事故負(fù)責(zé)責(zé)。4.1.99.200資料檔檔案人員員職責(zé)a) 嚴(yán)格格遵守檔檔案

58、管理理制度，負(fù)負(fù)責(zé)中心心質(zhì)量管管理體系系文件、質(zhì)質(zhì)量管理理記錄、技術(shù)記錄、檢檢測報(bào)告告及有關(guān)關(guān)資料收收集、整整理和存存檔工作作；b) 嚴(yán)格格執(zhí)行文文件控制制程序，不不得隨意意復(fù)制、散散發(fā)檔案案資料，不不得泄露露涉密資資料的信信息；c) 定期期對各類類資料檔檔案進(jìn)行行清查處處理；d) 負(fù)責(zé)責(zé)辦理資資料借閱閱手續(xù)，對對嚴(yán)重?fù)p損壞、過過期資料料的銷毀毀嚴(yán)格履履行報(bào)批批手續(xù)，并并做好記記錄；e) 負(fù)責(zé)責(zé)中心的的記錄、檔檔案和信信息資料料的防火火、防盜盜、防蛀蛀等安全全工作。質(zhì)量手冊第 44 章第 12 頁 共共14頁頁第一節(jié)：組組織 XZCADDC-SSC044-1.0-220111第 一 版版 第0

59、0次修改改2011年年01月月01日日頒布4.1.99.211消防安安全員職職責(zé)a) 消防防安全員員由檢驗(yàn)驗(yàn)員兼任任，負(fù)責(zé)責(zé)中心動動物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的消消防安全全工作；b) 必須須執(zhí)行中中心規(guī)定定的安全全規(guī)程，定定期檢查查，及時(shí)時(shí)更新動動物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室安全全防火用用品并及時(shí)進(jìn)進(jìn)行記錄錄；c) 及時(shí)時(shí)處理安安全事故故，定期期向技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人人匯報(bào)。4.1.110質(zhì)量量監(jiān)督為防止可能能出現(xiàn)的的整體檢檢測質(zhì)量量、技術(shù)術(shù)能力的的下降，中中心由熟熟悉各項(xiàng)項(xiàng)檢測方方法、程程序、目目的和結(jié)結(jié)果評價(jià)價(jià)的人員員對檢測測的關(guān)鍵鍵環(huán)節(jié)進(jìn)進(jìn)行充分分的監(jiān)督督。a）中心對對從業(yè)務(wù)務(wù)受理開開始至檢檢測任務(wù)務(wù)完成為為止的各各個環(huán)節(jié)節(jié)實(shí)施

60、質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督督，以隨隨時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)、糾正正和預(yù)防防可能發(fā)發(fā)生或已已經(jīng)發(fā)生生的質(zhì)量量問題；b）質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督員由由中心正正式聘任任，監(jiān)督督員數(shù)量量應(yīng)達(dá)到到檢測人人員200%比例例，技術(shù)術(shù)能力應(yīng)應(yīng)符合下下述要求求：具有大學(xué)本本科以上上學(xué)歷或或中級以以上技術(shù)術(shù)職稱； 了解和和掌握檢檢測工作作的目的的和任務(wù)務(wù)要求； 熟悉檢檢測方法法和檢測測程序； 熟悉相相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和規(guī)定定，具有有評定檢檢測結(jié)果果是否正正確的能能力。4.1.111技術(shù)術(shù)管理層層和質(zhì)量量主管技術(shù)管理層層包括中中心的技技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人。技術(shù)負(fù)責(zé)人人為本中中心的技技術(shù)主管管，全面面負(fù)責(zé)中中心的技技術(shù)運(yùn)作作，并有有責(zé)任和和權(quán)限提提供確保保檢測工工作所需需的資