ROSH2與REACHE及MSDS-COC簡介1課件

1、致威電子(昆山)有限公司ROSH2與REACH及MSDS/COC簡介Prepare by: 王柳燕 Date：2015/4/21精選目錄致威電子(昆山)有限公司MSDS與SDS區(qū)別 ROSH與REACH比較REACH法規(guī) 2011/65/EU 指令（RoHS2.0)更改介紹2002/95/EC 指令（RoHS1.0)簡介COC報告介紹ROSH名詞解釋：2002/95/EC英文全稱：The Restriction of the use of certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment中文名：電氣、電子設(shè)備

2、中限制使用某些有害物質(zhì)指令 簡稱：ROHS 指令 ROHS指令要求于2006年7月1日起,禁止在歐盟市場銷售含有鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯及多溴聯(lián)苯醚六種有害物質(zhì)的電子電氣產(chǎn)品。RoHS相關(guān)概念介紹電子電器產(chǎn)品 需要用電流或電磁場才能正常工作的產(chǎn)品，涉及使用電壓為交流電不超過1000V，直流電不超過1500V，產(chǎn)生、傳遞和測量這樣電流和磁場的設(shè)備。RoHS1.0 不控制RoHS 1.02005年8月， 歐盟頒布2005/618/EC指令 ,明確定義6大有害物在均質(zhì)材料中的最大限量值RoHS 1.0RoHS規(guī)范濃度標準 Cd 鎘 主要存在形式：包裝材料、塑膠材料（含橡膠）的安定劑、顏料、染料、

3、油圈、表面處理（電鍍）、涂料、電氣接點材、低融點焊錫、保險絲、鎳鎘電池等。鎘之危害： -痛痛病 -影響腎良及呼吸系統(tǒng) -無特效解毒藥 Pb 鉛主要存在形式： 包裝材料、焊錫、焊錫材、電鍍、樹脂安定劑、添加劑、橡膠配合劑、顏料、染料、涂料、油墨、著色劑、潤滑劑、光學(xué)材料、鉛蓄電池、X線折斷材料、電子陶瓷部品、各種合金材料等。鉛之危害： 影響中樞紐神經(jīng)系統(tǒng)及腎六大有害物質(zhì)的簡單介紹 Hg 汞主要存在形式：包裝材料、涂料、油墨、顏料、含汞電池、水銀鐘表、含汞的繼電器、開關(guān)、傳感器、塑膠的調(diào)劑、按鈕電池、電極、殺菌劑、抗菌處理等。 汞之危害： 影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)及腎良 /具有生物累計效應(yīng)及放大 /容易在

4、大氣層中作長距離傳輸Cr 6+ 六價鉻主要存在形式：包裝材料、鋼板、螺絲、螺冒等的防銹處理、防腐表面處理、電鍍、鞣皮、觸媒、涂料、涂料干燥劑、油墨、顏料、著色劑等。 Cr 6+之危害 為吞入性毒物/吸入極毒物1、皮膚接觸可能導(dǎo)致過敏 2、可能造成遺傳性基因缺陷3、吸入可能致癌，對環(huán)境有持久危害性PBB & PBDE 主要存在形式：塑料、橡膠部材（PE、ABS、PC）等PBB & PBDE之危害：高溫分解可能形成溴化二苯戴奧辛或(PBDD/F),有致癌性和致畸胎性.六大有害物質(zhì)的簡單介紹1.管控產(chǎn)品范圍的調(diào)整RoHS1.0 不控制RoHS2.0 需要納入控制2.部分定義的修訂醫(yī)療設(shè)備：根據(jù)93/

5、42/EC 第1章第二條來定義（新增） 制造商出于下述目的用于人體的單獨或聯(lián)合使用的（含軟件）任何器械、器具、材料或其他物品： 診斷、預(yù)防、檢測、治療或緩和疾病； 診斷、監(jiān)測、治療或緩和傷口或殘障； 研究、替代、更改解剖或生理過程； 受胎率控制。 以及不直接用于人體的藥理、免疫或代謝，但具有輔助功能的物品。加入四種優(yōu)先評估物質(zhì)，將來可能納入管控。HBCDD、DEHP、BBP、DBP 。 提議采用與REACH 法規(guī)一致的物質(zhì)限制評議機制，以確?；瘜W(xué)品管控法規(guī)的實施 3.限制物質(zhì)清單的修訂物 質(zhì)主要用途最高限度值測試方法測試儀器HBCDD阻燃劑，用于塑料、PCB等1000ppmEPA3540C G

6、C-MS 六溴環(huán)十二烷DEHP增塑劑，用于可塑性材料 1000ppmEPA3540C ASTM D3421GC-MS 鄰苯二甲酸(2-乙基已)酯DBP1000ppm鄰苯二甲酸二丁酯BBP1000ppm鄰苯二甲酸丁芐酯 5.引入CE標志，加強市場監(jiān)管引入CE標志，加強市場監(jiān)管。草案中新加入第7條制造商責(zé)任。該條款要求： a,制造商應(yīng)確保其產(chǎn)品符合限量要求； b,制造商應(yīng)擬定必需的技術(shù)文件并實現(xiàn)按照768/2008/EC附件二模塊A要求的內(nèi)部生產(chǎn)控制程序。如果電子電氣產(chǎn)品被證明符合該程序要求，制造商應(yīng)擬定EC符合性聲明并加貼CE標注； c,在電子電氣設(shè)備上市后，上述技術(shù)文件和EC符合性聲明應(yīng)至少保

7、存10年。 草案第13條EC符合性聲明規(guī)定： a, EC符合性聲明應(yīng)陳述產(chǎn)品被證明符合限量要求； b, EC符合性聲明模板在附件七，并會實時更新； c, 擬定EC符合性聲明后，制造上應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品符合要求的責(zé)任。第15條，粘貼CE標志要求。 過渡期規(guī)定為使新納入RoHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求， RoHS 2.0 為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。-醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備 及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合RoHS 2.0；-體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自2016年7月22日志應(yīng)符合RoHS 2.0；-工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合RoHS 2.0；-其它新

8、納入RoHS 2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合RoHS 2.0；REACH與ROHS的比較 REACH ROHS 化學(xué)品注冊、評估、許可和限制 電子電器設(shè)備限制使用某些有害物質(zhì) 法規(guī) 指令 幾乎所有產(chǎn)品 電子電器產(chǎn)品 幾乎所有化學(xué)物質(zhì) 特定的有害物質(zhì) 注冊、授權(quán)、限制（評估） 限制法令性質(zhì)適用產(chǎn)品管控物質(zhì)管控方法定義SDS：SDS是Safety Data Sheet的首字母縮寫，即：安全數(shù)據(jù)表/安全說明書。REACH法規(guī)（指令號：EC 1907/2006）在附錄中規(guī)定了SDS的內(nèi)容，該附錄于2010年5月通過指令453/2010進行了修改。MSDS：MSDS是Material S

9、afety Data Sheet的首字母縮寫，即：物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表/物質(zhì)安全說明書。關(guān)于MSDS的制定標準有很多，主要有GHS，ANSI, ISO，OSHA，WHMIS制定的標準。MSDS與SDS的區(qū)別MSDS與SDS的區(qū)別內(nèi)容SDS：主要內(nèi)容包括化學(xué)品及企業(yè)信息、危害鑒定、成分信息、急救措施、消防措施、泄露措施、搬運和儲存、暴露控制、理化特性、毒理學(xué)信息、生態(tài)毒理學(xué)信息、廢棄物處置措施、運輸信息、法規(guī)信息及其它信息16 部分內(nèi)容。注：1. 若是經(jīng)REACH注冊過的物質(zhì)，必須在SDS上提供注冊號碼。2. 對于年銷量超過10噸的危險物質(zhì)，必須增加ES（暴露場景）作為SDS的附件。3. 若物質(zhì)或配制

10、品進行了CSA（化學(xué)品安全評估），則SDS及ES的內(nèi)容必須與CSA中的信息保持一致。MSDS：目前大部分使用的是16項格式的MSDS，內(nèi)容標題同SDS相同OSHA制定的MSDS有8項內(nèi)容：制造商與產(chǎn)品信息、成分信息、理化特性、燃燒與爆炸數(shù)據(jù)、反應(yīng)活性數(shù)據(jù)、健康危害數(shù)據(jù)，安全操作與使用方法、防護措施。WHMIS制定的MSDS有9項內(nèi)容：制造商與產(chǎn)品信息、成分信息、理化特性、燃燒與爆炸數(shù)據(jù)、反應(yīng)活性數(shù)據(jù)、毒理學(xué)特性、預(yù)防措施、急救措施、其它信息。MSDS與SDS的區(qū)別適用對象：SDS：1.參照法規(guī)67/548/EEC或1999/45/EC分類的危險物質(zhì)或是PBT/vPvB或SVHC中的物質(zhì)；2.未

11、列為危險品的混合物，但含有重量百分比1%非氣體物質(zhì)和體積百分比0.2%的氣體的一種對人類健康或環(huán)境有危害的物質(zhì)；3.未列為危險品的固體或液體混合物(如：非氣體混合物)，但含有重量百分比0.1%的PBT或vPvB或SVHC中的某一物質(zhì)；注：PBT：persistent, bioaccumulative and toxic持久性生物積累性有毒物質(zhì)vPvB：very persistent and very bioaccumulative高積累，高持久物質(zhì)SVHC：substance of very high conern 高度關(guān)注物質(zhì)MSDS：1.各國關(guān)于危險品分類中的物質(zhì)，雖然每個國家法規(guī)不一樣，

12、但通常為以下9類危險品：第1類 爆炸品/第2類 壓縮氣體和液化氣體/第3類 易燃液體/第4類 易燃固體、自然物品和遇濕易燃物品/第5類 氧化劑和有機過氧化物/第6類 毒害品和感染性物品第7類 放射性物品/第8類 腐蝕品/第9類 雜類 2.非危險單一物質(zhì)或混合物隨著進出口管理的日益嚴格，以及工廠對產(chǎn)品管理水品的日益提高，很多日常普通產(chǎn)品也要求提供MSDS報告。最為常見的有塑料制品，五金產(chǎn)品，包裝材料等。MSDS和SDS雖然在內(nèi)容和適用對象上有區(qū)別，但是也存在很多相同點，例如：1.針對危險品，都必須提供2.在內(nèi)容框架上大致相同3.都必須根據(jù)法律法規(guī)的更新或產(chǎn)品變化，對MSDS或SDS進行及時更新4.都為了能更全面了解產(chǎn)品，為